第 99.1 号展品
Iovance 生物治疗公司财务业绩报告 及 2024 年至今第三季度及年度的企业最新资讯
对阿姆塔格维™(利菲勒塞尔)的重大需求 持续收入 586 万美元
二零一四年三季产品总收入
重新确认 24 财年 160-165 万美元的指标 以及 25 财政年度的 450 至 475 万美元
产品总收入
已验证的市场授权申请 并被欧洲监管机构接受审核,以供潜在批准,从英国于 2025 年上半年开始,欧盟和加拿大在 二零二五年半年
IOV-LUN-202 注册加速入学 第二阶段抗 PD-1 后非细胞肺癌试验
加利福尼亚州圣卡洛斯,2024 年 11 月 7 日--艾奥万斯生物治疗股份有限公司 (纳斯达克:IOVA)是一家商业生物技术公司,专注于创新、开发和提供新型多克隆肿瘤渗透 癌症患者的淋巴细胞(TIL)治疗,今日报告 2024 年第三季度及年度财务业绩和企业 更新。
弗雷德里克·沃格特,博士,副总裁兼行政长官 Iovance 官员表示:「Iovance 正在为以前患者进行美国的 Amtagvi™ 的成功推出 Amtagvi 的商业推出 治疗晚期黑色素瘤。随著我们的授权治疗网络扩大,对 Amtagvi 和 Proleukin® 的需求持续增长 中心(ATC)和社区肿瘤科医生的外展扩大了 Amtagvi 的使用率,从而导致病人转介数量更大。 预计,需求趋势将在今年剩余时间和接下几年加速增长。因此,我们积极积极 追求额外的监管批准,以扩大我们的商业足迹,推动美国以外的增长,进入高水平的新市场 晚期黑色素瘤的普遍性。作为一家完全整合的公司,Iovance 拥有良好的地位,可以保持创新领域的全球领导者, 为癌症患者开发并提供目前和未来一代 TIL 细胞治疗。」
第三季度及 年份 到目前 2024 年财务业绩、公司指引及更新
产品收入与指导
· | 第三季度产品总收入: 艾奥万斯认可总额 截至 2024 年 9 月 30 日止第三季度,来自阿姆塔格维和普洛白金的销售收入为 58.6 百万美元。 |
o | 阿姆塔格维收入:2024 年第三季美国阿姆塔格维销售额的产品收入为 42.1 万美元,反映了增长 强烈的需求和采用。Amtagvi 推出在 2024 年第二季开始于患者输液后收入记录。 |
o | 白氨酸收入: 产品收入还包括 2024 年第三季度的 16,5 万美元的普洛氨基因销售额。丙白氨酸是 用于 Amtagvi 治疗方案和其他商业和临床环境。普洛氨基因收入在交付给分销商时会记录 和 ATC,并在预期的注射和 Amtagvi 营收公认前几个月购买。 |
· | 年至今的产品总收入和注入量: 通过 2024 年第三季底,在美国推出阿姆塔格维后,总产品收入已获得 90.4 万美元 在二零二四年二月二十日。 |
o | 阿姆塔格维输液: 自 2024 年 4 月第一次商业输液以来,共有 146 名患者注入阿姆塔格维。 其中包括第二季度 25 名注射的患者,第三季度注入 82 人,以及自开始以来 39 名患者注入 第四季度。 |
o | 阿姆塔格维和普罗白金收入: 到目前为止,阿姆塔格维和普洛白金的收入分别为 54.9 万美元和 35.5 万美元。 |
· | 24 财年和 25 财年产品总收入指引: 阿姆塔格维 受到更广泛的使用率、扩大的 ATC 网络的需求更高,以及增长的推动,采用正在继续加速 在社区推荐中。Iovance 重新确认其对 24 财年和 25 财年的指引,并预计按季度产品收入增长 在 2024 年第四季度、2025 年全年及以后。 |
o | 24 财年收入指引: 2024 年全年的产品总收入继续在 160 美元至 165 美元之间 百万,反映了美国食品和药物管理局(FDA)批准后的 Amtagvi 销售额的四分之三 二月中旬 |
o | 25 财年收入指引: 在 2025 年,产品总收入仍处于 450 至 475 亿美元之间, 阿姆塔格维销售的第一个完整日历年。随著发布的推进,毛利率正在增加,预计将超过 70% 接下来的几年。符合阿姆塔格维需求的预期增长,预计普洛基因收入也将大幅增加在 2025 年及以后。 |
· | 现金状况: 截至 2024 年 9 月 30 日,约万斯 现金、现金等值、投资和限制现金为 403.8 万美元。目前现金状况及预期产品收入 预计将足够资助到 2026 年初的当前和计划的营运,包括制造业扩展。 |
阿姆塔格维(利菲勒塞尔)美国进阶黑色素瘤推出亮点
· | 美国食品管理局 批准 2024 年 2 月 16 日的阿姆塔格维(利菲洛塞尔)作为第一种治疗 针对抗 PD-1 和针对性治疗后患有晚期黑色素瘤患者的选择。阿姆塔格维 是第一种 FDA 批准的 t 细胞疗法,用于固体肿瘤适应症。 |
· | 在全球 56 个美国 ATC 完成入职 29 个州和超过 90% 的可定址患者现在位于 ATC 的 200 英里范围内。约 70 个 ATC 仍在轨迹上 将于 2024 年底前登船。 |
· | 生产周转时间已达到目标,随著发布 预期从送货到退货到 ATC 的期望大约需要 34 天。随著工作进行中,预计周转时间将为 在短期内减少。商业制造经验与先前的临床经验一致。 |
· | 阿姆塔格维是首选的第二线或后续治疗 在国家综合癌症网络® 治疗皮肤黑色素瘤指南中。 |
· | 退款仍然成功,平均的财务金额 清仓时间约三周。 |
· | 约 75% 的入学安塔格维患者受保障 由私人付款人。至今,自推出以来,涵盖超过 25000万人寿的付款人或计划已将 Amtagvi 添加到保单中。 |
利菲勒塞尔推出扩展至新市场
· | 阿姆塔格维有潜力解决超过 20,000 名患者 每年在美国和多个全球市场已经接受监管提交的先前治疗的晚期黑色素瘤 提交或计划于 2024 年和 2025 年。1 |
· | 监管文件正在审查、提交或计划中 在多个国际市场,用于治疗以前未经切除或转移性黑色素的成年患者的利菲勒素 使用 PD-1 阻塞抗体治疗,如果 BRAF V600 突变阳性,则使用具有或不含 mK 抑制剂的 BRAF 抑制剂治疗。如果获得批准, Lifileucel 将是所有市场在这种治疗环境中首个也是唯一批准的治疗方法。 |
o | 所有欧盟成员国的市场授权申请(MAA)已经验证并接受欧洲药品审查 2025 年下半年可能批准的机构。 |
o | 已向英国药品和医疗保健产品监管机构提交一份证明书,以便在该地区进行批准 2025 年上半年。 |
o | 加拿大卫生认为有资格获得符合条件通知(NOC/c)的近期新药物提交(NDS)。诺克/C 政策包括 200 天的优先审查程序,以便在 2025 年中期的潜在 NDS 批准。 |
o | 在以前人口大量的市场,其他监管文件仍在正轨,可于 2025 和 2026 年提交 治疗了晚期黑色素瘤患者,包括 2025 年上半年澳大利亚和 2025 年下半年瑞士。 |
Iovance TIL 细胞治疗管道亮点
· | 前线晚期黑色素治疗的利菲力素 |
o | IOV-Com-202 试验组 1A 的最新临床数据是 2024 年在阿斯科技大学会上 并展现了前所未有的速度、深度和耐用性 回应,包括 30% 确认完整回应率,以及差异化的安全性 没有接受免疫检查点抑制剂的晚期黑色素瘤患者的概况。 |
o | IOV-COM-202 试验中的第一阶段研究在前线患者中研究利菲洛素与尼伏卢玛和阿莱特利马布结合使用 晚期黑色素瘤,为美国医生和患者提供另一种潜在的最佳前线替代方案 |
o | 随著全球现场启动和患者注册 TILVANCE-301 试验,持续强劲势头,接近 50 名活跃 遍及 11 个国家/地区的网站,包括美国、欧洲、澳大利亚和加拿大,以及 15 个国家/地区的 50 多个额外网站 承诺加入审讯。TILVANCE-301 旨在支持加速和全面的美国对阿姆塔格维的批准,结合与 彭布罗利祖玛可治疗前线晚期黑色素瘤,以及在抗 PD-1 后黑色素瘤中对 Amtagvi 的全面批准。 |
· | 非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)中的利菲洛素 |
o | 针对抗 PD-1 后非细胞性细胞肺炎的 IOV-LUN-202 注册第二阶段试验,临床现场需求很高 在美国、加拿大和欧洲。Iovance 还正在激活其他地区的网站,在注册 NSCLC 方面拥有良好记录 研究。Iovance 预计将在 2025 年的医学会议上提供 IOV-LUN-202 试验的最新数据。 |
ꟷ | 食品药物管理局先前就非细胞性细胞肺癌和单臂中的利菲力素效力矩阵提供了积极的监管反馈 IOV-LUN-202 试验设计,以支持在抗 PD-1 后非细胞细胞中加速批准利菲洛素。 |
ꟷ | 伊奥万斯 期望 IOV-LUN-202 试验的数据支持潜在 在 2027 年加速美国对非细胞细胞肺炎的批准。 |
o | IOV-Com-202 试验中的第 3A 组最新初步结果继续显示,在以前未接受免疫检查点抑制剂治疗的非小细胞性细胞肺炎患者中,利菲勒素与彭布罗利祖马布结合使用的反应率强大和持久性。 |
ꟷ | 在 14 个野生型 EGFR 患者中,9 名(64.3%)中观察到了确认客观反应,其中 11 名(54.5%)患者中的 6 名患者还有 患有难治疗的 PD-L1 阴性疾病。 |
ꟷ | 在 26.5 个月的研究跟进中位数中位数未达到反应持续时间(DOR)。 |
ꟷ | 这些数据支持在 IOV-Com-202 试验中开设了一个新的小组 3D,以调查利菲勒素加彭布罗利祖马布,作为 EGFR 野生型 NSCLC 患者的前线治疗的一部分,代表大多数在这种环境中未满足医疗需求的患者。 |
ꟷ | 额外的第 3A 组结果将在末段中提供 海报 将在即将举行的癌症免疫治疗协会上展示 二零二四年十一月九日举行的周年会议 |
· | 利菲洛素在子宫内膜癌 |
o | IOV-END-201 第二期试验开始接受病人注册,以进行调查 利菲洛素适用于白金基础后进展的晚期子宫内膜癌患者 无论不匹配修复(MMR)状况如何,化疗和抗 PD-1 治疗。二零一九年期末 受临床前和制造成功的支持 资料 在国际展出 妇科癌症协会(IGCS)2024 年度全球会议也在 2024 年 10 月举行 作为妇科肿瘤专家的积极反馈。 |
o | 子宫内膜癌是 TIL 细胞治疗的重要机会,以解决抗 PD-1 后的额外未满足医疗需求 治疗设置,并可以解决不匹配的修复缺乏和精通的肿瘤。目前没有获批准的治疗方法 前线抗 PD-1 治疗和化疗后的第二线设置。 |
· | 下一代 TIL 管道 |
o | IOV-4001(PD-1 无活性 TIL 细胞治疗): 人类 IOV-GM1-201 试验中首个研究 PD-1 无活性 TIL 细胞治疗(IOV-4001)在先前治疗的晚期黑色素瘤和非细胞癌细胞治疗中处于多中心第 2 期有效阶段。伊奥万斯继续 利用 Cellectis 授权的 TALEN® 技术开发其他具有多种基因编辑的研究性 TIL 细胞疗法 可能提高效率的淘汰目标。 |
o | 下一代 IL-2 用于 TIL 治疗方案: 一项调查 已提交新药物申请(IND)并允许继续进行 1/2 期临床 试验 IOV-3001,第二代改性白细胞间 -2(IL-2)类比,用于 TIL 治疗方案。IOV-3001 的非人类灵长类动物和支持 IND-技术研究 证明潜力 具有强大的效应性 t 细胞扩张,以提高安全性。 |
o | 下一页 生成,细胞因子绑定 TIL 疗法: 国际工业生产基金融工程研究正在进行一项工程研究。 一种基因工程,可感应和绑定白细胞介质 -12(IL-12)TIL 细胞疗法. 美国国家癌症研究所上一代 IL-12 TIL 治疗的临床试验 低细胞剂量显示出改善的效果,并提供了修改 IOV-5001 的理由 提高 TIL 的功效,同时优化安全性。在临床前研究中,IOV-5001 驱动 模拟肿瘤微环境中优异的抗肿瘤活性。这些结果将是 在一个中特色 海报 在二零二四年十一月九日在国际贸易中心举行。Iovance 计划提交 a 前-工业 2024 年满足 FDA 的要求,并开始针对多种适应症的临床开发 在二零二五年。 |
制造 容量扩充
· | 艾奥万斯细胞治疗中心(iCTC),并获美国食品管理局批准 合同制造商,目前有能力每年治疗数千名患者。目前正在进行扩展 iCTC 校园将在未来几年内每年为超过 5,000 名患者提供 TIL 细胞治疗。伊奥万斯也正在开发 一个制造网络,每年为超过 10,000 名患者提供服务。 |
公司最新消息
· | 伊奥万斯 目前拥有超过 230 项获得或允许的美国和国际专利 以及预期提供的 Amtagvi 和其他与 TIL 相关技术的专利权 至少到 2042 年的阿姆塔格维拥有独家性。此专利组合涵盖 TIL 成分 以及各种癌症的治疗和制造方法,获得第 2 代专利 预计将于 2038 年为阿姆塔格维提供独家权和额外的专利权, 包括治疗黑色素瘤的方法和成分和效力测试方法,预期 分别提供 2039 年和 2042 年的独家服务。Iovance 还拥有领先业界的公司 专利组合涵盖采用基因工程生产的 TIL 产品,使用核心活检 和周边血作为起始材料,并使用具有检查点的 TIL 产品的组合 抑制剂,以及艾奥万斯专有的 IovanceCares™ 系统。更多资讯 关于 Iovance 的专利组合可在知识产权页面上找到网址:网上网站. |
2024 年第三季度及截至今年度财务 结果
截至 2024 年 9 月 30 日,伊奥万斯 现金状况约为 403.8 百万元,其中包括从上市场筹集的净收益约为 2 亿 0 亿美元 2024 年第二季和第三季初的市场(ATM)股票融资设施。目前现金状况及预期产品 预计收入足够资助到 2026 年初的当前和计划的营运。
2024 年第三季度净亏损为 83.5 美元 截至九月三十日止第三季度的净亏损为 113,8 百万美元,或每股 0.46 美元,相比,每股 0.28 美元, 二零二三年.2024 年首九个月的净亏损为 293.6 万美元,或每股 1.03 美元,而净亏损为 327.7 美元 截至二零二三年九月三十日止九个月期间的百万,或每股 1.44 美元。
第三季度收入为 58.6 百万美元 2024 年,包括来自阿姆塔格维销售的产品收入以及来自普洛基因的定期收入。艾奥万斯承认 42.1 万美元 来自 2024 年第三季完成的阿姆塔格维注液的收入,以及普洛氨基的全球收入为 16,5 万美元。
2024 年前九个月的收入 为 90.4 万美元,反映了来自普罗白金和阿姆塔格维的产品收入。二零二三年首九个月的收入为 0.7 万美元 用于截至 2023 年 6 月 30 日的三个月期间 Iovance 开始认识的普罗白金的全球销售。
第三季营收的增长 与前一年期间相比,2024 年的首九个月主要归因于美国推出 Amtagvi,包括收入 以 Amtagvi 获认可,以及用于阿姆塔格维治疗方案的美国普洛白氨酸收入显著增长,从年开始 2024 年第二季度。
销售成本包括库存,开销 以及与 Amtagvi 和 Proleukin 销售直接相关的现金和非现金开支,以及制造成本 用于阿姆塔格维。截至二零二四年九月三十日止三个月的销售成本为 39.8 百万美元,主要归属于 8.3 百万美元 以病人退房及制造成功率相关的期间成本,无形非现金摊销费用为 5.5 万美元 资产,以及在产品销售中支付 3.9 万美元的版权费。截至二零二三年九月三十日止三个月的销售成本为 4.3 美元 百万,主要与无形资产的非现金摊销有关。
截至九月三十日止九个月的销售成本 2024 年的成本为 78.5 万美元,主要与患者退房和制造成功相关的 17.2 百万美元有关的某些成本 利率、无形资产的非现金摊销费用为 15.5 万美元,以及产品销售时应支付 8.2 万美元的版权费用。成本 截至二零二三年九月三十日止九个月的销售额为 6.4 百万元,主要与无形非现金摊销有关 资产。
第三届销售成本的增加 与前一年期相比,2024 年至今的季度和年度主要归因于产品销售、商业制造业的开始 以及与在 2024 年第一季开始在美国推出 Amtagvi 的相关现金和非现金支出。
研发开支为 68.2 美元 2024 年第三季度的百万元,较同期的 87.5 万美元减少 19.3 万美元 截至二零二三年九月三十日。二零二零四年首九个月的研究和开发开支为 210.1 万美元, 与截至二零二三年九月三十日止同期的 256.6 百万美元相比,下跌 46.5 百万元。
研发的减少 与前一年期相比,2024 年第三季度和截至 2024 年度的开支主要归因于阿姆塔格维的过渡 进行商业制造、降低与某些临床活动相关的成本,以及完成商业前资格 二零二三年的活动。这些研究和开发的减少由员工人数和相关成本的增加部分抵消,包括 因员工人数增长而产生的股票基础补偿。
销售、一般及行政费用 2024 年第三季度为 39.6 万美元,较 27.0 亿美元增加 12.6 万美元 截至二零二三年九月三十日止的同期。销售、一般和行政费用为 1.110 亿元 2024 年的首九个月,较上一年九个月的 77.0 亿美元增加 33.5 万美元 期间。
销售,一般和行政的增加 与前一年期相比,2024 年第三季度和截至今年度的开支主要归因于员工人数增加 以及相关成本,包括基于股票的补偿,以支持整体业务和相关企业基础设施的增长, 以及支持 Amtagvi 和 Proleukin 商业化而产生的法律费用和费用。
有关更多信息,请参阅 本公司精选简明综合资产负债表及营运报表如下。
网路广播及电话会议
管理层将主持电话会议和实时音频网络广播以讨论 这些结果并提供今天美国东部下午 4:30 的公司最新消息。要收听现场或存档的音频网络广播,请注册 网址:https://edge.media-server.com/mmc/p/vxykqwaf。现场和存档的网络广播可在本公司的「投资者」部分浏览 网站,IR.iovance.com,持续一年。
1.世界卫生组织 (国际) 癌症研究局(IARC)全球 2022 年。
关于艾奥万斯生物治疗有限公司
艾奥万斯生物治疗股份有限公司 旨在成为全球领导者 为癌症患者创新、开发和提供肿瘤渗透淋巴细胞(TIL)疗法。我们是开拓的 利用人类免疫系统识别和消灭各种癌症的能力来治疗癌症的转型方法 每个患者中的细胞。 伊奥万斯 TIL 平台 在多个固体肿瘤中展现了有前途的临床数据。伊奥万斯的 Amtagvi™ 是第一种 FDA 批准的 T 细胞疗法,用于固体肿瘤适应症。我们致力于在细胞领域持续创新 治疗,包括基因编辑细胞疗法,可以延长和改善癌症患者的生命。有关更多信息,请访问 网址:网上网站.
阿姆塔格维™ 及其附带的设计标志,普洛白金®, 约万斯®, 和 iOVANCECARES™ 是艾奥万斯生物治疗有限公司或其子公司的商标和注册商标。 所有其他商标和注册商标均为其各自所有者的财产。
前瞻性声明
本新闻稿中讨论的部分事项 是伊万斯生物治疗有限公司(以下简称「公司」)的「前瞻性声明」 在 1995 年《私人证券诉讼改革法》(《私人证券诉讼改革法》) 所涵义的「我们」、「我们」或「我们」) 「普斯拉」)。在不限制上述内容的情况下,我们可能会在某些情况下使用「预测」、「相信」等术语 「潜在」、「继续」、「估计」、「预期」、「预期」、「计划」 「有意」,「预测」,「指导」,「展望」,「可能」,「可以」 「可能」,「愿意」,「应该」或其他表达未来事件或结果的不确定性的词汇和 旨在识别前瞻性声明。前瞻性声明基于以光线作出的假设和评估 管理层对历史趋势、当前状况、预期未来发展及其他因素的经验和感知 认为是合适的。本新闻稿中的前瞻性声明是截至本新闻稿发表的日期,我们承诺 无须更新或修改任何此类声明,无论是因新信息、未来事件或其他情况而导致。前瞻性声明 不保证未来表现,并受到风险、不确定性和其他因素,其中许多因素都不在我们的范围内 控制,这可能导致实际结果,活动水平,表现,成就和发展的实质不同 这些前瞻性声明中表示或暗示的声明。可能导致实际结果,发展和发展的重要因素 标题为「风险因素」的部分描述了与前瞻性声明有重大不同的业务决策 在我们向美国证券交易委员会提交的文件中,包括我们最近的 10-k 表格年报和季度报告 表格 10-Q 的报告,并包括但不限于下列存在的重大已知和未知风险和不确定性 在我们的业务中:与我们成功商业化我们的产品(包括 Amtagvi)的能力相关的风险 美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准,以及我们已获得 FDA 和欧洲药品局的丙氨酸 (「EMA」) 批准;EMA 或其他美国前监管机关可能不批准或延迟批准的风险 我们提交了转移性黑色素的利菲勒素的市场许可申请;市场接受我们的产品, 包括 Amtagvi 和 Proleukin,以及其潜在的定价和/或由付款人获批准(如果是我们的产品候选), 在美国和其他国际市场,以及这种接受是否足以支持持续商业化或发展 我们的产品,包括 Amtagvi 和 Proleukin,或产品候选产品分别;未来的竞争或其他市场因素可能 不利影响 Amtagvi 或 Proleukin 的商业潜力;有关我们制造我们的疗法能力或无能力的风险 使用第三方制造商或在我们自己的设施中使用,包括我们增加该等第三方制造商的制造能力 和我们自己的设施,可能对我们的商业发布产品有不利影响;使用不同制造的合作伙伴进行临床试验的结果 过程可能无法反映在我们赞助的试验中;最近的 Proleukin 收购成功整合的风险; 成功开发或商业化我们产品(包括 Amtagvi 和 Proleukin)可能不会产生足够的风险 产品销售收入,我们可能在短期内或完全无法获利;与时机和我们的能力有关的风险 成功开发、提交、取得或维持 FDA、EMA 或其他监管机关的批准或其他相关行动 至, 我们的产品候选人;无论是来自我们关键研究和群组的临床试验结果,以及与 FDA、EMA 或其他会议 监管机关可能支持 FDA、EMA 或其他监管机构的注册研究和后续批准,包括 计划的单臂第二期 IOV-LUN-202 试验可能无法支持注册的风险;初步和中期临床结果, 这些结果可能包括正在进行的临床试验或群组来自有效性和安全性结果,可能不会反映在我们的最终分析中 在这些试验或其他先前的试验或群组中进行中进行的临床试验或子群组;可能需要注册的风险 根据 FDA 和其他监管机构的意见,针对我们在这些试验中的试验和群组进行调整;环境变化的风险 对子宫颈癌患者的照顾可能会影响我们在这种适应症中的临床试验;我们可能需要进行额外进行的风险 根据 FDA、EMA 或其他监管机构的反馈进行临床试验或修改正在进行或未来临床试验; 我们对临床试验结果的解释或与 FDA、EMA 或其他监管机构的通讯的风险 可能与该等监管机关对此类结果或通讯的解释不同(包括我们之前的会议) 与 FDA 有关我们的非小细胞肺癌临床试验);Amtagvi 持续临床试验的临床数据的风险 不会继续或重复进行中或计划中的临床试验,或可能不支持监管机构批准或授权续期; 不预期的开支可能会降低我们预估的现金余额和预测,并增加我们的估计资本需求的风险; 我们可能无法确认我们产品的收入的风险;Proleukin 收入可能不会继续作为 Amtagvi 营收的主要指标;有关我们预期的营运和财务表现的风险,包括我们的财务 指引和预测;全球大流行的影响;全球和国内地缘政治因素的影响;以及其他因素, 包括不在我们控制范围内的一般经济状况和监管发展。本媒体提供的任何财务指引 发布假设以下内容:我们制造产品的能力没有任何重大变化;付款人承保范围没有重大变化;不 收入认知政策的重大变动;截至本期内,没有任何未完成的新业务发展交易 新闻稿;汇率没有重大波动。
艾奥万斯生物治疗股份有限公司
精选简明综合资产负债表
(以千计)
二零二四年九月三十日 (未经审核) | 二零三年十二月三十一日 | |||||||
现金、现金等值及投资 | $ | 397,488 | $ | 279,867 | ||||
限制现金 | $ | 6,355 | $ | 66,430 | ||||
总资产 | $ | 991,115 | $ | 780,351 | ||||
股东权益 | $ | 773,455 | $ | 584,613 |
简明综合营运报表
(未经审核,以千计,每股资料除外)
在结束的三个月内 | 已结束的九个月 | |||||||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | ||||||||||||||||
产品收入 | $ | 58,555 | $ | 469 | $ | 90,376 | $ | 707 | ||||||||
总收入 | 58,555 | 469 | 90,376 | 707 | ||||||||||||
成本和费用 * | ||||||||||||||||
销售成本 | $ | 39,823 | $ | 4,340 | $ | 78,452 | $ | 6,390 | ||||||||
研究与开发 | 68,245 | 87,526 | 210,112 | 256,607 | ||||||||||||
销售、一般及行政 | 39,553 | 26,964 | 110,514 | 77,013 | ||||||||||||
总成本和支出 | 147,621 | 118,830 | 399,078 | 340,010 | ||||||||||||
营运损失 | (89,066 | ) | (118,361 | ) | (308,702 | ) | (339,303 | ) | ||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
利息收入净额 | 4,005 | 3,358 | 10,698 | 9,925 | ||||||||||||
所得税前净亏损 | $ | (85,061 | ) | $ | (115,003 | ) | $ | (298,004 | ) | $ | (329,378 | ) | ||||
所得税福利 | 1,520 | 1,243 | 4,386 | 1,720 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (83,541 | ) | $ | (113,760 | ) | $ | (293,618 | ) | $ | (327,658 | ) | ||||
普通股每股净亏损、基本及稀释 | $ | (0.28 | ) | $ | (0.46 | ) | $ | (1.03 | ) | $ | (1.44 | ) | ||||
持仓、基本及稀释普通股的权重平均股 | 303,269 | 245,817 | 284,836 | 228,115 | ||||||||||||
* 包括以下股票赔偿: | ||||||||||||||||
销售成本 | $ | 3,065 | $ | — | $ | 5,362 | $ | — | ||||||||
研究与开发 | 13,803 | 8,787 | 35,825 | 27,036 | ||||||||||||
销售、一般及行政 | 14,138 | 7,034 | 37,463 | 21,190 | ||||||||||||
已包含在成本和开支中的股票基本补偿总额 | $ | 31,006 | $ | 15,821 | $ | 78,650 | $ | 48,226 |
联络人
艾奥万斯生物治疗股份有限公司:
萨拉·佩莱格里诺,IRC
投资者关系及企业传讯副总裁
六百零至二百六十至七十二十二个外部 264
Sara.Pellegrino@iovance.com
珍·桑德斯
投资者关系及企业传讯高级董事
267-485-3119
Jen.Saunders@iovance.com