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UNITED STATES
証券取引委員会
ワシントン、DC 20549
フォーム10-Q
（表1）
☒    証券取引法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書
報告期間が終了した2023年6月30日をもって2024年9月30日
OR
☐証券取引法第13条または15(d)条に基づく移行報告書
期間が_から_に移行する際
報告書番号：001-38753

modernalogoa04.jpg

モデルナ社
（規約で指定された正確な登録者名）
デラウェア81-3467528
(登記上)所在地の州またはその他の管轄区域
ビニー・ストリート325番地
ケンブリッジ、マサチューセッツ州
02142
（本社所在地）（郵便番号）
(617) 714-6500
（登録者の電話番号、市外局番を含む）

法第12条（b）に基づく登録証券
各クラスの名称取引シンボル 登録されている各取引所の名称
普通株式、株式1株あたりの資本金0.0001ドルMRNAナスダック証券取引所LLC
本登録者が、前述の12か月間（あるいは登録者が当該報告書を提出しなければならなかった短い期間）において、証券取引法第13条または15条（d）で定められた提出すべき報告書を全て提出したかどうかをチェックマークで示し、(2) 本登録者が過去90日間にわたってその提出要件に従っていたかどうかを示します。はい ☒    いいえ ☐

規則405に基づき提出が必要なすべてのインタラクティブファイルを、申請者が前12か月間（またはこの期間より短い場合、申請者がそのようなファイルを提出する必要があった期間）に電子的に提出したかどうかを チェックマークで示してください。はい ☒ いいえ ☐

大規模証券商取引法の定義に基づく大型加速フィラー、加速フィラー、非加速フィラ、小型報告会社、新興成長企業のいずれかを示すチェックマークを記入してください。詳細は、Exchange法のRule 120.2における「大型加速フィラー」、「加速フィラー」、「小型報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速ファイラー☒
加速ファイラー o
非加速ファイラーo
レポート義務のある中小企業☐
新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、Exchange Actのセクション13（a）に基づき提供される新しいまたは改訂された財務会計基準に対して拡張された移行期間を使用しないことをチェックマークで示してください。 ☐

規則120B-2に定義されたシェル会社であるかどうか、チェックマークで示してください（法律による）。 はい ☐ いいえ ☒

2024年10月31日現在、 384,817,811発行済み普通株式1株当たりの金額が$0.0001である70,902,191株の普通株式。


将来予測に関する特別注記

この10-Qフォームには、明示または暗黙の先行きに関する記述が含まれています。この10-Qフォームに含まれる歴史的事実以外のすべての記述は、当社の経営陣の信念や仮定、および当社の経営陣が現在利用可能な情報に基づいています。この10-Qフォームの先行きに関する記述は、以下を含むがこれに限定されない:

•新型コロナワクチンに関する私たちの活動、および開発する可能性がある新型コロナワクチンの将来世代に関する私たちの計画と期待、SARS-CoV-2ウイルスの変異への対応を含む臨床開発、製造と供給、価格設定、商品化、規制問題（更新されたワクチンの認可または承認を含む）、新型コロナワクチンの需要、製品返品に対する当社の規定、第三者および政府との契約及び潜在契約について

•COVID-19ワクチンの風土的および季節的商業市場に関する私たちの期待と、そのような市場で効果的に競争し続ける能力、および変化する市場が私たちの財務収益に与える影響について

•将来の期間における私たちのCOVID-19ワクチンの売り上げと配送、売り上げの季節変動を期待しています;

•次世代COVID-19ワクチン（mRNA-1283）の安定性と保存条件、および商用組み合わせワクチンの構成要素としての可能性;

•私たちの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン（mRNA-1345）の商品化には、この製品に対する予想需要、競争、さらなる規制承認を含む。

•私たちの製品候補の規制承認を取得し維持する能力

•製品の成功したローンチと商品化能力、およびローンチのタイミング;

•個別化された新抗原療法（INT）プログラムの可能性と、追加の腫瘍タイプへの拡大計画、およびINTの規制承認計画についての計画；

•私たちと契約する第三者の能力が、COVID-19またはRSVワクチンや将来の商業製品、薬物物質、デリバリー車両、開発候補、および動物実験や臨床試験で使用される研究段階の医薬品を規模拡大して製造、供給、配布することができるかどうかが重要です;

•研究開発戦略の一環として考慮すべき資金調達オプション

•第三者サプライヤー、流通業者、製造業者との契約を成功裏に締結する能力；

•製造業に関連する内部および外部のコスト、当社のCOVID-19またはRSVワクチンを含む製品の製造コスト、および売上原価への影響、および純製品売上高に対する売上原価予想の割合；

•私たちが商用製品、候補製品、およびテクノロジーをカバーする知的財産権の保護範囲を確立し維持する能力、ライセンス契約を締結する能力、および知的財産権に関連する未解決の法的手続きに関する見通しについて

•私たちの臨床試験、前臨床研究及び研究開発プログラム、並びに当社の共同研究者の臨床試験、前臨床研究及び研究開発プログラムの開始、進行、完了、結果、及び費用のタイミング

•私たちの臨床試験への参加者登録、登録デモグラフィックス、およびタイミング;

•mRNAと従来の医薬品と比較してのメッセンジャーRNAの潜在的な利点;

•ビジネスモデルや戦略計画、製品、製品候補、およびテクノロジーの実装;

•承認された場合、当社の医薬品の価格設定および払い戻し

•製造業および商業活動の拡大

•将来の経費、収益、資本要件の見積もり;



•弊社の種類および資金要件には、当社の財務リソースが事業をサポートするために十分である期間の予測も含まれています。

•戦略的協力契約の潜在的利点と、開発、規制、商業化の専門知識を持つ共同開発者との戦略的提携やその他の契約を締結する能力;

•当社の財務パフォーマンス;

•我々の税金規定および関連する税金 pass liabilities;

•アメリカと外国の法的および規制上の動向;

•製品や製品候補を競争力のある短納期や製造コストで製造する能力

•競合他社および当業種に関連する動向。

業績または財務状況に関連する今後の事項について行われる予測は、「will」、「may」、「should」、「could」、「expects」、「intends」、「plans」、「aims」、「anticipates」、「believes」、「estimates」、「predicts」、「potential」、「continue」などの言葉が含まれる場合がありますが、全ての業績を見据えた記述にこれらの言葉が含まれるわけではありません。これらの先取的記述に反映されている期待が妥当であると考えていますが、これらの記述は将来の出来事や業績、リスク、不確実性、およびその他の要因に関連しており、実際の結果がこれらの先行的な記述によって示されるまたは暗示される将来の結果と実質的に異なる要因が発生する可能性があります。そのため、これらの先取的な記述に過度の信頼を置くべきではありません。現在の期待と実際の結果との間に実際の結果が異なる原因として、適切な「リスクファクター」の項目の一部にこれらのリスクまたは不確実性のいずれかが発生した場合、または私たちの基本的な前提が誤っていることが判明した場合、前向きな見通しによって示唆される結果が、その先取的記述によって示されたり、暗示されたりするまったく異なるものとなる可能性があります。私たちの2023年12月31日を終了した会計年度の年次報告書の1-kフォームに記載のある項目「リスクファクター」およびこの10-Q書類のセクションに記載および「リスクファクター」のタイトルの下に一覧表示されているその他の特記のあることも含め、現在の期待結果から実際の結果が異なる要因

この10-Qフォームの先行見通しは、この10-Qフォームの日付を基準としているものです。証券法による義務に基づく限り、いかなる先行見通しについても更新する義務はありません。したがって、この10-Qフォームの日付以降の日付において当社の見解を表すものとして、これらの先行見通しに依存すべきではありません。ただし、証券取引委員会に提出される当社の追加の報告書で関連する事項に関するさらなる開示がある場合は、それを参照する必要があります。

商標

本書10-Qには、当社の商標や他の企業の商標への言及が含まれています。純粋な便宜のために、商標や商号の言及は「®」または「™」シンボルなしで表示される場合がありますが、これらの言及は、該当の所有者が適用法の下でその権利を最大限に主張しないという意図であるものではありません。他社の商号や商標への当社の言及は、他社との関係や当社の支持またはスポンサーであることを意味するものではありません。 ® 本書10-Qには、当社の商標や他の企業の商標への言及が含まれています。純粋な便宜のために、商標や商号の言及は「®」または「™」シンボルなしで表示される場合がありますが、これらの言及は、該当の所有者が適用法の下でその権利を最大限に主張しないという意図であるものではありません。他社の商号や商標への当社の言及は、他社との関係や当社の支持またはスポンサーであることを意味するものではありません。

当社についての注意事項

文脈が別途要求される場合を除き、「モデルナ」、「企業」、「私たち」、「我々」および「私たちの」という用語は、この書類10-QにおいてModerna, Inc.およびその連結子会社を指します。
追加情報

当社のウェブサイト、www.modernatx.com、投資家向け情報セクションwww.investors.modernatx.com；および企業ブログwww.modernatx.com/moderna-blog、Statements and Perspectivesウェブページhttps://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx；さらに当社のソーシャルメディアチャンネルFacebook、www.facebook.com/modernatx；X、www.x.com/moderna_tx（@moderna_tx）；LinkedIn、www.linkedin.com/company/modernatx；Instagram（@moderna_tx）；およびThreads（@moderna_tx）には、当社に関する財務およびその他の情報を含む多くの情報が掲載されています。情報は頻繁に更新され、新しい情報が共有されているため、投資家の皆様にこれらのウェブサイトやソーシャルメディアチャンネルを訪れることを奨励いたします。当社のウェブサイト、企業ブログ、ソーシャルメディアチャンネルに掲載されている情報は、このForm 10-Qに組み込まれたものと見なされることはなく、またこれの一部ともなることはありません。


目次

第一部。
ページ
アイテム 1.
アイテム 2.
アイテム 3.
アイテム 4.
第二部
アイテム 1.
アイテム 1A.
アイテム 2.
アイテム 6.

目次
アイテム1。財務諸表

モデルナ社
連結簡易貸借対照表
(未監査、百万単位、ただし株式あたりのデータを除く)
9月30日,12月31日
20242023
資産
流動資産:
現金及び現金同等物$1,644 $2,907 
投資5,223 5,697 
売掛金の純額1,564 892 
在庫412 202 
前払費用およびその他の流動資産823 627 
流動資産合計9,666 10,325 
非流動資産の投資2,335 4,677 
固定資産、装置及び器具、純額2,381 1,945 
運用リース資産（使用中の権利）784 713 
繰延税資産81 81 
その他の固定資産556 685 
総資産$15,803 $18,426 
負債および株主資本
流動負債：
支払調整$373 $520 
未払費用1,376 1,798 
前払収益379 568 
未払法人税等4 63 
その他の流動負債69 66 
流動負債合計2,201 3,015 
非流動債務（繰延収益）95 83 
運用中のリース pass:p662679 643 
非流動貸倒引当金625 575 
その他の長期負債276 256 
負債合計3,876 4,572 
コミットメントおよび負債（注釈11)
株主資本:
優先株式、1株当たりの額 $0.0001; 1622024年9月30日と2023年12月31日時点で承認された株式数； なし 2024年9月30日および2023年12月31日時点で発行または未発行の株式数
— — 
普通株式、割当資本金 1株の額 $0.0001; 1,600 貸から買取り、2024年9月30日と2023年12月31日現在で認可された株式数は 385 そして 382 2024年9月30日と2023年12月31日時点で発行済みの株式数は、それぞれ
— — 
追加の資本金751 371 
その他包括利益/損失差額額11 (123)
留保利益11,165 13,606 
純資産合計11,927 13,854 
負債および純資産合計$15,803 $18,426 

添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
5
目次
モデルナ社
簡易合算損益計算書
(未監査、百万単位、ただし株式あたりのデータを除く)
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
収益:
純製品売上高$1,820 $1,757 $2,171 $3,878 
その他の収入42 74 99 159 
総収入1,862 1,831 2,270 4,037 
営業経費:
売上原価514 2,241 725 3,764 
研究開発1,137 1,160 3,421 3,439 
販売、一般および管理281 442 823 1,079 
営業費用の合計1,932 3,843 4,969 8,282 
事業による損失(70)(2,012)(2,699)(4,245)
利息収入103 105 334 318 
その他の費用、純額(12)(51)(58)(85)
税引前利益（損失）21 (1,958)(2,423)(4,012)
所得税の引当金8 1,672 18 919 
純利益 (損失)$13 $(3,630)$(2,441)$(4,931)
1株当たりの利益（損失）:
ベーシック
$0.03 $(9.53)$(6.37)$(12.89)
希釈 $0.03 $(9.53)$(6.37)$(12.89)
1株当たりの利益（損失）の計算に使用される加重平均普通株式：
ベーシック
385 381 383 382 
希釈しました399 381 383 382 

添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
6
目次
モデルナ社
総合損益計算書（期間：短縮）
(未審査、百万単位で)
9月30日までの3か月間 9月30日までの9ヶ月間
2024202320242023
当期純利益$13 $(3,630)$(2,441)$(4,931)
その他包括利益（税引き後）：    
売出し可能有価証券：
手元にある売買可能証券の未実現利益73 46 122 115 
その他の純投資有価証券売却に伴う損失1 6 4 36 
売買可能有価証券からの純増74 52 126 151 
キャッシュフローヘッジ:
当期純利益に再分類されたデリバティブ取引の実現損失の減少— — — 8 
ヘッジング手段として指定されたデリバティブからの純増益— — — 8 
外貨換算による利益
8 — 8 — 
その他包括利益の総計82 52 134 159 
包括利益（損失）$95 $(3,578)$(2,307)$(4,772)


添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
7
目次
モデルナ社
株主資本に関する連結簡易財務諸表
(未審査、百万単位で)
普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他の
包括利益 (損失)		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2024年6月30日の残高384 $— $631 $(71)$11,152 $11,712 
普通株式購入オプションの行使— — 2 — — 2 
従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行1 — 6 — — 6 
株式ベースの報酬— — 112 — — 112 
その他の包括利益（税引後）— — — 82 — 82 
純利益— — — — 13 13 
2024年9月30日の残高385 $— $751 $11 $11,165 $11,927 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他の
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2023年6月30日の残高381 $— $193 $(263)$17,019 $16,949 
普通株式購入オプションの行使— — 6 — — 6 
株式ベースの報酬— — 77 — — 77 
その他の包括利益（税引後）— — — 52 — 52 
物品税を含む普通株式の買戻し— — 1 — — 1 
純損失— — — — (3,630)(3,630)
2023年9月30日の残高381 $— $277 $(211)$13,389 $13,455 



8
目次


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他の
包括利益 (損失)		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2023年12月31日現在の残高382 $— $371 $(123)$13,606 $13,854 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使1 — 39 — — 39 
従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行1 — 16 — — 16 
株式ベースの報酬— — 325 — — 325 
その他の包括利益（税引後）— — — 134 — 134 
純損失— — — — (2,441)(2,441)
2024年9月30日の残高385 $— $751 $11 $11,165 $11,927 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他の
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年12月31日現在の残高385 $— $1,173 $(370)$18,320 $19,123 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使3 — 19 — — 19 
従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行— — 12 — — 12 
株式ベースの報酬— — 226 — — 226 
その他の包括利益（税引後）— — — 159 — 159 
物品税を含む普通株式の買戻し(8)— (1,153)— — (1,153)
純損失— — — — (4,931)(4,931)
2023年9月30日の残高381 $— $277 $(211)$13,389 $13,455 


添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
9
目次
モデルナ社
キャッシュフローの概要
(未審査、百万単位で)
9月30日までの9ヶ月間
20242023
営業活動
最終損失$(2,441)$(4,931)
営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整：
株式報酬認識支払い325 226 
減価償却費および償却費129 419 
投資の償却／負債引当額(76)(41)
税引前の総利益43 16 
繰延税金資産— 934 
その他の非現金項目6 25 
ビジネスの買収を除く資産と負債の変動:
売掛金の純額(672)(481)
前払費用およびその他の資産(147)772 
在庫(208)462 
運用リース資産（使用中の権利）(63)(657)
支払調整(103)(8)
未払費用(415)63 
前払収益(177)(1,173)
未払法人税等(58)8 
オペレーティングリース債務33 605 
その他の負債(5)21 
営業によるキャッシュフローの純流出(3,829)(3,740)
投資活動
売買可能有価証券の購入(4,641)(2,097)
流動有価証券償還による受取金額4,648 4,711 
売却可能有価証券の売却益3,010 2,725 
固定資産の購入(529)(487)
ビジネスの買収、受け取ったキャッシュを差し引いた金額— (85)
転換社債および株式投資 — (23)
投資活動からの純現金流入2,488 4,744 
財務活動
株式プランを通じた普通株式の発行収益 55 31 
普通株式の買戻し（特別消費税を含む）— (1,153)
資金調達リース負債の変化 4 (146)
財務活動による純現金提供（使用）59 (1,268)
為替レートの変化の現金および現金同等物への影響1 — 
現金、現金同等物及び制限つきキャッシュの純減少額(1,281)(264)
年初現金、現金同等物及び制限された現金2,928 3,217 
期末残高の現金、現金同等物及び制限付き現金$1,647 $2,953 
非現金による投資および財務活動
未払費用及び未払負債に含まれる設備購入代金$78 $148 
ファイナンスリースの修正および再評価によって取得された使用権資産$— $213 
リース pass 応債務と引き換えに取得された使用権資産$75 $— 

添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
10
目次

モデルナ社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

1. ビジネスの説明

モデルナは、バイオテクノロジー企業であり、mRNA（メッセンジャーRNA）から成る新しいタイプの医薬品を開発しています。mRNA医薬品は、細胞に体内、膜または分泌タンパク質を生成させるよう設計されており、広範囲の疾患に対処する可能性を持つ治療または予防上の利益を有するものです。当社のプラットフォームは、基本および応用mRNA科学、デリバリーテクノロジー、製造業における継続的な進歩に基づいており、新規開発候補の豊富なパイプラインを並行して追求する能力を提供しています。感染症、免疫腫瘍学、希少疾病、自己免疫疾患向けの治療薬やワクチンを、戦略的提携先と独自で開発しています。

当社のCOVID-19ワクチンは、私たちの最初の商業製品であり、認可された場合にはSpikevaxの名前で販売されています。®私たちの元のワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としており、規制ガイダンスが更新されるにつれてウイルスの進化に対応するために、私たちはmRNAプラットフォームを活用して急速にワクチンを適応させています。

2024年5月、米国食品医薬品局（FDA）はmResviaを承認しました® （mRNA-1345）は、当社のmRNA呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンで、60歳以上の成人をRSV感染による下気道疾患から守ります。この承認は、画期的な治療法という名称のもとに付与されたもので、Modernaから2番目に承認されたmRNA製品となります。

私たちは多様で広範囲な開発パイプラインを持っています。 36 開発候補は当社の開発プログラム全体に渡っています。 45 そのうち、臨床研究中のものがいくつかあります。 42 臨床研究中のものは現在までにです。

2. 報告内容の概要および最近の会計基準

プレゼンテーションの基礎となる考え方と連結の原則。当社の未監査の簡略化された連結財務諸表は、米国一般受容会計原則に従って準備されており、当社の口座および当社の完全子会社の口座を含んでいます。すべての関連会社口座および取引は、連結されます。

これらの注記に添付される未監査の要約連結財務諸表は、米国公認会計原則（GAAP）および証券取引委員会（SEC）の適用ルールおよび規制に準拠して、中間財務報告について作成され、2023年12月31日までの年次報告書（2023 Form 10-K）で適用されたものと本質的に一致しています。これらの注記における適用ガイダンスの言及は、米国で一般的に受け入れられている公認会計基準である会計基準コーディング（ASC）および財務会計基準委員会（FASB）の会計基準アップデート（ASU）で見つかるものを指しています。この報告書は、2023年のForm 10-Kの監査済み連結財務諸表と併せてご参照ください。

簡約な連結財務諸表には、Moderna, Inc.およびその子会社が含まれています。全ての関連会社間取引および残高は、連結時に除去されています。 2024年9月30日終了の三か月および九か月間におけるこれらの簡約な連結財務諸表の作成に使用された重要な会計方針は、当社の2023年フォーム10-Kに記載されているものと一致しています。研究開発資金に関連するポリシーについての唯一の例外は、2024年第一四半期に締結した研究開発資金提供契約に関連しています。このポリシーに関する詳細については、次をご参照ください。 注5.投資およびその他の資産 可変利益体（"VIE"）は、株式投資家が、（1）直接または間接的に投票権または同様の権利を通じてエンティティの活動を決定できない、（2）そのエンティティの活動を資本で賄うために十分な資本を提供しなかった、および（3）エンティティの活動に関連する想定される損失を吸収する義務を負わないことについて、会計基準で定義されています。 私たちは、クルーズ事業に関連するベンチャー投資を保持しています。主に株式法投資または親子会社としてこれらの投資を報告しています。 2023年3月31日以降、私たちはiCON Infrastructure Partners VI、LP（「iCON」）とのパートナーシップ契約を締結しました。この合意に基づき、最初にイタリアとスペインのいくつかの開発プロジェクトを含む主要港湾のクルーズターミナル施設とインフラストラクチャを保有し、開発、管理します。 iCONによる取引の一環として、私たちはPortMiamiのターミナルを所有するエンティティのXX％を売却しました。 iCONの取引については、さらに詳細に説明するために、持分法投資および親子会社を参照してください。その他、パートナーシップは、将来的に米国ビルギン諸島でのインフラストラクチャプロジェクトを所有、開発、管理する計画があります。 2024年9月30日終了の三か月および九か月間の業績は、全会計年度または将来の運営期間で期待される業績を必ずしも示唆するものではありません。COVID-19および最近承認されたRSVワクチンの需要に季節的な変動が予想され、秋と冬の季節に売上高が増加することが見込まれます。

見積もりの使用

当社は、当社の簡易連結財務諸表および添付ノートに報告されている金額に影響を与える見積もりと判断を行っています。当社は、歴史的経験とさまざまな関連する仮定に基づいて見積もりを行っており、それらの結果が資産と負債の帳簿価額、財務諸表の日付時点での収益および費用の報告額、他の情報源から明らかではない報告期間中の判断の基礎となっています。見積もりの変更は、新しい情報が利用可能になる期間の財務成績に記録されます。経験する実際の結果は、当社の見積もりと大きく異なる場合があります。

11
目次
包括利益（損失）

包括利益（損失）には当期純利益（損失）およびその他包括利益／損失が含まれます。その他の包括利益／損失には、投資における未実現の利益／損失、避けるために指定されたデリバティブ商品に関する利益／損失、外国通貨換算差額、年金および退職後の義務の調整などが含まれます。全セクターの合計包括利益（損失）は、簡略化された連結包括損失計算書に開示されています。

2024年9月30日までの3か月および9か月にわたる累積その他包括利益の部品は、次の通りでした（百万単位）：
売買可能な債券に係る未実現利益
年金および退職後医療保険給付
外貨翻訳による利益 総計
その他包括利益累積損失、2023年12月31日時点の残高$(114)$(9)$— $(123)
その他の包括利益：22 — — 22 
その他包括利益累積損失、2024年3月31日時点の残高(92)(9)— (101)
その他包括的利益30 — — 30 
2024年6月30日時点の累積その他包括損失残高(62)(9)— (71)
その他の包括利益：74 — 8 82 
2024年9月30日時点の累積その他包括利益残高$12 $(9)$8 $11 

制限付き現金

我々は、現金、現金同等物及び運用、投資、財務活動の集約されたキャッシュ・フロー計算書に制限付き現金残高を含めています。 

以下の表は、現金、現金同等物及び制限付き現金の和を、キャッシュ・フロー計算書に示される同じ金額の総額と合わせるための、簡略化された連結貸借対照表に関する調整を提供しています（単位：百万円）:
9月30日,
20242023
現金及び現金同等物 $1,644 $2,932 
制限付き現金(1)
— 17 
Restricted cash, non-current(2)
3 4 
総現金、現金同等物および制限付き現金は、簡約連結貸借対照表に示されています
キャッシュ・フロー計算書に表示される現金、現金同等物および制限付き現金合計		$1,647 $2,953 
_______
(1)短縮連結貸借対照表の前払費用およびその他の流動資産に含まれています。
(2)簡略化された連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。

未だ採択されていない最近公表された会計基準

時々、FASBやその他の基準制定機関によって新しい会計方針が発行され、指定された有効日時点で採用されます。以下に記載のない限り、まだ有効でない最近発行された基準の影響は、当社の要約連結財務諸表および開示には実質的な影響を及ぼさないと考えています。

2023年11月、FASbはASU第2023-07号を発行しました。セグメントレポーティング（第280号）：報告セグメント開示の改喜では、このASUは、最高執行責任者（CODM）に定期的に提供され、各セグメント利益又は損失の報告指標の内に含まれる重要なセグメント経費の開示要件を拡大します。この基準により、企業はその他のセグメント項目の金額や説明（自然と種類を含む）などを四半期単位と年次単位で開示することが求められます。加えて、企業は、特定された個人の肩書きと役職を開示することが求められています。
12
目次
CODmとCODmがセグメントの利益や損失の報告された指標をどのように使用してセグメントのパフォーマンスを評価し、リソースを配分するかについての説明。これらの強化された開示義務は、1つの報告セグメントで運営している法人にも適用されます。 ASU 2023-07は、2023年12月15日以降に開始する決算年度および2024年12月15日以降に開始する決算年度内の四半期について、準拠規定方式で発効します。早期適用も認められています。この新しい会計基準が当社の連結決算の開示に与える影響を現在評価しています。

2023年12月、FASBはASU第2023-09号「所得税（第740号トピック）：所得税開示の改善」を発行しました。このASUにより、報告実体の効果的な税率調整に関する分割情報と、支払われた所得税に関する追加情報が必要とされます。この基準では、企業が税率調整表で連邦、州、および外国所得税を開示することが求められ、数量的な閾値を超える調整項目について詳細に説明する必要があります。さらに、数量的な閾値に基づいて管轄区分別に年次所得税支払額の年次開示が必要とされます。このASUは2024年12月15日以降開始する年次期間に適用されます。早期適用も認められています。このASUは採用後、当社の連結財務諸表に必要な追加開示が含まれます。新しい会計基準が当社の連結財務諸表の開示に与える影響を現在評価中です。

3. 純製品売上高

顧客の地理的位置別の純製品売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
米国$1,215 $913 $1,477 $916 
ヨーロッパ281 103 281 739 
その他の地域324 741 413 2,223 
合計 $1,820 $1,757 $2,171 $3,878 

製品別の純売上高は次のとおりです（百万単位）：

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
COVID-19
$1,810 $1,757 $2,161 $3,878 
RSVです
10 — 10 — 
合計 $1,820 $1,757 $2,171 $3,878 

2024年9月30日時点で、私たちは two 承認された商業製品があります。当社のCOVID-19ワクチンとRSVワクチンです。RSVワクチンはFDAによって2024年5月に60歳以上の成人向けに承認され、RSVワクチンの販売を2024年第3四半期に開始しました。

2023年第3四半期以前に、私たちはCOVID-19ワクチンを米国政府、外国政府、および国際機関に販売しました。これらの団体との契約および関連する修正には、一般的に割引、リベート、返品などの変数の考慮が含まれていません。これらの契約の一部では、COVID-19ワクチン供給の前払い保証金があり、初めに未収売上高として処理されました。

2024年9月30日と2023年12月31日時点で、私たちはCOVID-19ワクチンのための顧客預託金に関連する延期売上高が$443百万ドルと$613 百万ドル、それぞれ持っています。2024年9月30日時点で、顧客預託金に関連する私たちの延期売上高のうち、$361 百万が1年未満で実現すると予想しています。製品の納品と製造、適用されるCOVID-19ワクチンの販売承認のタイミングが製品販売の認識される期間を決定します。

2023年第3四半期に、私たちは米国の商業市場にワクチンの販売を開始しました。それに加えて、外国政府や国際機関に対しての販売も継続しています。2024年第3四半期にはRSVワクチンの販売も開始しました。米国では、COVID-19ワクチンとRSVワクチンは主に卸売業者や流通業者に販売され、小売業者や医療提供者にも一部、直接販売されています。卸売業者や流通業者は通常、私たちに前払いを行いません。

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目次
純製品売上高は、推定卸売業者への差し引き、迅速な支払いと先行注文のための請求書割引、販売返品および政府リベートの積立金、その他関連する控除を差し引いて認識されます。

以下のテーブルは、提示された期間の商品販売手当を要約しています（単位：百万）：
9月30日までの3か月間 9月30日までの9ヶ月間
2024202320242023
総売上高 $2,964 $2,420 $3,377 $4,541 
商品販売引当金：
卸売業者による控除、ディスカウントおよび手数料
(1,053)(479)(1,053)(479)
返品、リベート、その他の手数料
(91)(184)(153)(184)
商品販売引当金合計(1)
$(1,144)$(663)$(1,206)$(663)
純商品売上高 $1,820 $1,757 $2,171 $3,878 
_______
(1)約〇〇ドルの調整を含む1402024年第3四半期に約〇〇ドルの調整が含まれており、主に四半期中に終了した前のCOVID-19ワクチンシーズンに関連する以前の期間の見積もりの削減を反映しています。

次の表は、終了した9か月間に記録された商品販売提供に関連する活動を未払負債として要約しています 2024年9月30日 （百万ドル）：
返品やその他の手数料
2023年12月31日の残高$(556)
2024年に行われた売上に関連する引当金
(308)
過去の期間に行われた売上に関連する引当金(1)
155 
当期に行われた売上に関連する支払いと返品 42 
前年に行われた売上に関連する支払いと返品
264 
2024年9月30日の残高$(403)
_______
(1)前四半期に終了した前のCOVID-19ワクチンシーズンの以前の期間のリターン見積もりの低下を主に反映しています。

4. その他の売上高

以下の表は、提示された期間のその他の売上高を要約しています（百万ドル単位）:
9月30日までの3か月間 9月30日までの9ヶ月間
2024202320242023
補助金の売上高$7 $44 $27 $96 
コラボレーション売上高28 30 35 63 
ライセンス料およびロイヤルティー収益
7 — 37 — 
その他の売上高の合計$42 $74 $99 $159 

助成金収入

2020年4月、私たちは生物医学の先進研究開発局（BARDA）と合意書を締結しました。BARDAは、米国保健福祉省（HHS）の戦略的準備と対応（ASPR）の部門の一部です。この契約は、最大＄を優勝することを目的としています483発展中のCOVID-19ワクチン、mRNA-1273の開発を加速するために、2020年4月にどのような契約を結んだのでしょうか？追加の取り組みをサポートするために後に修正された契約には、元のCOVID-19ワクチンmRNA-1273の様々な後期臨床開発取り組みを支援するための追加の内容が含まれていました。 30,000 アメリカ保健人間サービス省（HHS）内の戦略的準備と対応（ASPR）にある生物医学先進研究開発局（BARDA）から、mRNA-1273のさまざまな遅い段階の臨床開発取り組みをサポートするための追加約束を提供するように、その後修正された契約を結んだのはいつですか？1.8BARDAからの最大賞金は、すべての修正を含めて約億ドルでした。すべての契約オプションは行使されました。2024年9月30日現在、売上高を差し引いた残りの利用可能資金額は＄です。70（c）約$の非支配的利益に帰属する当期純利益を含みます。非支配的利益に帰属する所得税費用は、約$を下回ります。

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2024年6月、私たちは最大$の賞金を授与されました176mRNAベースのパンデミックインフルエンザワクチンの開発を加速するために、BARDAが資金提供したラピッド・レスポンス・パートナーシップ・ビークル（RRPV）を通じて100万ドルが寄付されました。プロジェクト賞は、H5インフルエンザウイルスに対するパンデミック前のワクチンの認可を可能にするmRNAベースのワクチンの開発後期段階を支援します。このインフルエンザウイルスのサブタイプは、鳥インフルエンザと呼ばれる非常に感染性の高い重篤な病気を鳥に引き起こし、人間に波及するリスクをもたらします。この協定には、将来の公衆衛生上の脅威に備え、対応を加速するための追加オプションも含まれています。2024年9月30日現在、この契約に基づく収益は確認されていません。

ライセンス料およびロイヤルティー収入

2024年4月、私たちは日本を拠点とする医薬品会社と非独占的なアウトライセンス契約を締結しました。この契約では、日本の領域におけるmRNA COVID-19関連の知的財産権を提供しました。契約条件に従い、私たちは前払い金として$を受け取りました。50 百万ドルで、将来のロイヤルティに相殺可能な$百万の前払いが含まれています。さらに、私たちは、その会社のCOVID-19製品の純売上高に対して低二桁のロイヤリティを受け取る資格があります。20 製品の純売上高に対して低二桁のロイヤリティを受け取る資格があります。

契約の実行により、私たちは売上高として、前払金$30百万を、私たちの要約合算損益計算書におけるその他の売上高として認識しました。残りの$20百万は、私たちの要約合算貸借対照表において、未実現収益として計上されました。2024年第3四半期に、私たちはロイヤルティ収益を認識し始め、基礎となる売上が発生するにつれて未実現収益を償却しました。

5. 協力協定と研究開発資金提供の取り決め

メルク

2016年6月、当社はMerckとの個別化新抗原療法（INTとも呼ばれる個別化新抗原療法）の開発と商品化のためのコラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。この契約はその後、2018年に修正および再締結されました。この戦略的提携における当社の役割は、特定の患者の腫瘍細胞の遺伝子変異を同定し、これらの変異のためのmRNAを合成し、当社の特許を取得したリポソームナノ粒子（LNPs）の1つにmRNAを封入し、各患者に一意のmRNA INTを投与することに関与しています。各INTは、患者固有の免疫系を彼女または彼のがん細胞に対して特異的に活性化するよう設計されています。

2022年9月、Merckは、合意条件に従い、mRNA-4157を含むINtのオプションを行使し、2022年10月にオプション行使手数料として100万ドルを支払いました。250このオプション行使に続き、Merck参加期間が開始しました。合意に基づき、私たちとMerckは、INtのさらなる開発および商品化に協力することで合意し、世界的に費用および利益または損失を平等に共有することになりました。

2024年9月30日終了の3か月および9か月の間に経費を認識しました、 Merckの払い戻しを控除して、 それは後に会社から受け取られました。109百万 そして $280百万これは、運営収益に対する税金割当、ライブパーソン、Inc.の株式報酬税不足、LivePerson(UK) Ltd.、およびLivePerson Ltd. (Israel)の株式報酬取り決めに関連する、先着順式の延期所得税資産の評価引当金活動の増加からなり、2023年第1四半期にカサンバ売却に伴う繰延税金負債の解放を受けて、税金割当の増加が2024年6月30日までの3か月および6か月と2023年6月30日までの3か月および6か月と比較して発生しました。 INtコラボレーションに関連する Merck参加条件の下. 2023年9月30日に終了した3か月および9か月間、これらの費用は$53百万 そして $122百万それぞれ.

2024年9月30日終了の3か月と9か月については、, 資本支出の純コスト回収は、 $25百万 そして $82百万それぞれ、2023年9月30日終了の3か月と9か月については、, 資本支出の純コスト回収は、 $16百万 そして $34百万それぞれ、これらの金額は資産の資本化費用を減額するために適用されました。

当社は、その他ビジネスにおいて現在重要とは考えていない共同およびライセンス契約を持っています。これらの契約に基づき、様々な開発、規制、商業のマイルストーンの達成時に前払いや支払いを行う可能性があります。これらのマイルストーンの支払いが発生した際には、当該事象が発生した時点で当社の連結財務諸表に反映されるでしょう。さらに、これらの契約に関連した製品が商品化される場合、将来の売上に対して著しくロイヤルティーを支払う必要があるかもしれません。

ブラックストーンライフサイエンス（ブラックストーン）との開発および商業化資金提供契約

2024年3月、当社はブラックストーンと開発及び商業化資金提供に関する契約を締結しました。この契約に基づき、ブラックストーンは最大＄750資金の提供を約束しています。この資金は、当社のmRNAベースのインフルエンザワクチンの開発を支援しています。米国での規制承認に応じ、承認が資金提供活動のデータに依存する場合のみ、ブラックストーンは低単桁パーセントのロイヤルティを受け取る権利を有し、また最大＄750の売上マイルストーン支払いがあります。これらの支払いは、将来のインフルエンザワクチンおよび組み合わせワクチンの純売上に基づき、売上マイルストーン支払いは特定の累積純売上目標の達成に依存しています。

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目次
ブラックストーンへの財務リスクの実質的な移転を考慮して、この取決めを研究開発活動を行う義務として処理しています。この資金は、当社のmRNAベースのインフルエンザプログラムの経費の減少として認識されます。この減少額は、関連する費用が発生した時に、入力方法に基づいて比例して認識されます。2024年9月30日に終了した3か月および9か月では、私たちは研究開発費用の削減額を$と記録しました30$百万の売上高を認識しました35百万ドル

6. 金融商品

現金及び現金同等物

以下の表は、2024年9月30日と2023年12月31日時点の重要な投資カテゴリー別の現金、現金同等物、売り出し可能証券を要約したものです（百万単位）。
2024年9月30日
償却費用
コスト		未実現
利益		未実現
損失		公正な価値見積もり現金
現金
及び現金同等物		現在の任期
流動市場
証券		非-
現在の任期
流動市場
証券
現金及び現金同等物$1,644 $— $— $1,644 $1,644 $— $— 
売却可能：
預金証書27 — — 27 — 27 — 
アメリカ財務省債538 1 — 539 — 539 — 
米国債券3,234 7 (15)3,226 — 2,244 982 
企業の債券・債務証券3,625 7 (18)3,614 — 2,269 1,345 
政府発行の債務証券153 — (1)152 — 144 8 
総計$9,221 $15 $(34)$9,202 $1,644 $5,223 $2,335 
2023年12月31日
償却費用
コスト		未実現
利益		未実現
損失		見積もられた公正価値現金
現金
及び現金同等物		現在の任期
流動市場
証券		非流動-
現在の任期
流動市場
証券
現金及び現金同等物$2,907 $— $— $2,907 $2,907 $— $— 
売出可能:
入金証書27 — — 27 — 27 — 
アメリカ財務省債807 — — 807 — 807 — 
米国国債4,407 3 (67)4,343 — 2,664 1,679 
企業の債券・債務証券5,067 3 (81)4,989 — 2,082 2,907 
政府発行の債務証券211 — (3)208 — 117 91 
総計$13,426 $6 $(151)$13,281 $2,907 $5,697 $4,677 

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目次
2024年9月30日および2023年12月31日時点の償却費用および契約満期に基づく売買目的証券の見積もり公正価値は以下の通りでした（百万単位）：
2024年9月30日
償却費用
コスト		推定
公正価値
1年以内に満期$5,240 $5,223 
4,9322,337 2,335 
総計$7,577 $7,558 

2023年12月31日
償却費用
コスト		推定
公正価値
1年以内に満期$5,751 $5,697 
4,9324,768 4,677 
総計$10,519 $10,374 

私たちの投資方針に従って、高い信用格付けを持つ証券に投資を行い、一般的には1つの発行者への信用リスクの額を制限しています。各報告期末に証券を減損評価します。減損は、様々な要因を考慮して評価され、状況に応じてその相対的な重要性が異なります。考慮される要因には、償却原価基準を下回る公正価値の低下が信用関連要因か非信用関連要因か、発行者の財務状態と近時の見通し、そして投資を維持して公正価値の回復を期待するための意図と能力などが含まれます。信用に起因しない減損は、その他包括利益（損失）で認識され、該当する税金を差し引いた金額となります。信用に関連する減損は、貸借対照表に償却額と対応する修正を行うことで認識されます。 なし2024年9月30日および2023年の3か月および9か月を終了する時点で、有価証券売却予定の証券に関連する減損費用は認識されませんでした。 なし2024年9月30日および2023年12月31日時点で、売却予定の有価証券に関連する信用に関連する償却引当金は記録されていませんでした。

次の表は、2024年9月30日および2023年12月31日時点で未実現の損失がいくつあるか、および利用可能な有価証券の公正価値を推定したものです。未実現の損失が発生している期間別に示しています（単位：百万）。
12ヶ月未満12ヶ月以上総計
総未実現損失目測公正価額未実現損失目測公正価額未実現損失目測公正価額
2024年9月30日現在：
アメリカ財務省債$— $219 $— $— $— $219 
米国国債— 300 (15)1,581 (15)1,881 
企業の債券・債務証券(1)368 (18)1,921 (19)2,289 
政府発行の債務証券— — — 76 — 76 
総計$(1)$887 $(33)$3,578 $(34)$4,465 
2023年12月31日現在：
アメリカ財務省債$— $25 $— $— $— $25 
米国国債(3)774 (64)2,983 (67)3,757 
企業の債券・債務証券(1)562 (79)3,518 (80)4,080 
政府発行の債務証券— 8 (4)143 (4)151 
総計$(4)$1,369 $(147)$6,644 $(151)$8,013 

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2024年9月30日および2023年12月31日の時点で、私たちは開催しました 233 と 392 当社の全投資ポートフォリオのうち、未実現損失のポジションが続いていた売却可能な証券。私たちはこれらの投資を売却するつもりはありません。また、帳簿価額が回復する前に売却しなければならないと結論付ける可能性が高いとも考えていません。また、満期時に支払うべき元本と利息の両方の金額を回収できると考えています。

—

資産および負債を分類するために使用される次の公正価値階層は、資産と負債の価値を評価するために使用される観測可能な入力および観測不可能な入力に基づいています：

•レベル1：同一の制限のない資産または負債について、計測日にアクセス可能なアクティブ市場での未調整の見積もり価格；
•水準2： 似た資産や負債の価格がアクティブな市場で引用されており、非アクティブな市場で引用されている価格、または資産または負債のほぼ全期間にわたって直接または間接的に観測可能な情報源
•レベル3：価格または評価技術は、公正価値測定において重要でありかつ観測不可能な入力を必要とする（つまり、ほとんど市場活動によって支持されていない）。

以下の表は、2024年9月30日と2023年12月31日時点での当社の財務資産および債務の再評価による公正価値をまとめたものです（単位：百万ドル）:
2024年9月30日の公正価額公正価値の測定方法
派生負債 - 先物買付契約レベル2
資産:
すべて投信$530 $530 $— 
入金証書27 — 27 
アメリカ財務省債1,164 — 1,164 
米国国債3,226 — 3,226 
企業の債券・債務証券3,975 — 3,975 
政府発行の債務証券152 — 152 
株式投資(1)
23 23 — 
総計$9,097 $553 $8,544 
負債:
デリバティブ取引は流動性リスクがあるため、損失が不相応に増加する可能性があり、資金の運用成績に大きな影響を与えることがあります。
$2 $— $2 

2023年12月31日の公正価値公正価値評価による
派生負債 - 先物買付契約レベル2
資産:
すべて投信$1,572 $1,572 $— 
入金証書27 — 27 
アメリカ財務省債1,246 — 1,246 
米国国債4,343 — 4,343 
企業の債券・債務証券5,480 — 5,480 
政府発行の債務証券208 — 208 
株式投資(1)
24 24 — 
デリバティブ取引は流動性リスクがあるため、損失が不相応に増加する可能性があり、資金の運用成績に大きな影響を与えることがあります。
4 — 4 
総計$12,904 $1,596 $11,308 
負債:
デリバティブ取引は流動性リスクがあるため、損失が不相応に増加する可能性があり、資金の運用成績に大きな影響を与えることがあります。
$9 $— $9 
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_______
(1)公開されている株式証券への投資は、同一の証券の時価で記録され、その価値の変動はその他の費用合計に記録され、当社総合損益計算書に記載されています。

2024年9月30日および2023年12月31日時点で、当社は定期的に公正価値で評価される非財務資産または負債を所有しておらず、レベル3の金融資産または金融負債を所有していません。

2024年9月30日終了時点の3か月と9か月について、有価証券の公正価値の変動に伴う持分投資からの純損失はそれぞれ発生しました。8$百万の売上高を認識しました432023年9月30日終了時点の3か月と9か月について、有価証券の公正価値の変動に伴う持分投資からの純損失はそれぞれ発生しました。33$百万の売上高を認識しました162024年9月30日終了時点の3か月と9か月について、有価証券の公正価値の変動に伴う持分投資からの純損失はそれぞれ発生しました。

その他、2023年12月31日現在、資産に対して資産を保有しており、公正な価値を容易に決定できないエクイティ投資は、我々の連結貸借対照表のその他の不動産に記録され、上記の公正価値測定表から除外されました。これらの投資は、2024年第1四半期中に公開取引となり、2024年9月30日現在の我々の簡略化された連結財務諸表で、その時点での市場価格に記録されました。42これらの投資は、2024年第1四半期中に公開され、2024年9月30日現在の当社の簡略化された連結財務諸表で、その時点での公表価格で記録されました。これらは、その他の非流動資産内に記録され、上記の公正価値測定表から除外されていました。

7. 在庫

2024年9月30日および2023年12月31日の在庫は、以下の通りでした（単位：百万）：
9月30日,12月31日
20242023
原材料$171 $163 
作業途中 95 15 
製品146 24 
総在庫$412 $202 
棚卸資産、固定資産(1)
$65 $170 
_______
(1)1年以上の消費を見込んで原材料で構成されています。在庫資産は、要約された連結貸借対照表のその他の長期資産に含まれます。

在 2024 年 9 月 30 日结束的三个月和九个月内，由于库存过剩、过时、报废或其他原因导致的存货减值以及固定购买承诺的损失均记录为销售成本中的一个组成部分在我们的简明合并损益表中。在 2024 年 9 月 30 日结束的三个月和九个月内，库存减值为 $214$百万の売上高を認識しました302万美元，分别为。在 2023 年 9 月 30 日结束的三个月和九个月内，库存减值为 $1.3私たちの入力によると、この文書には数字がありません。1.9十亿美元，分别为。在 2024 年 9 月 30 日结束的三个月和九个月内，固定购买承诺的损失为 $21万美元。在 2023 年 9 月 30 日结束的三个月和九个月内，固定购买承诺的损失为 なしと $141それぞれ32.8百万ドル、44.8百万ドルでした。在庫の評価減少は、想定需要量を上回る在庫および shelf-life の有効期限切れに関連していました。ファーム購入契約の損失は、アンティシペイトされる原材料の消費前に期限切れになる余剰原材料の購入契約に主に関連していました。2024年9月30日および2023年12月31日時点で、当社簡易連結貸借対照表における経常赤字将来の購入契約責任の発生債務は、44.8百万ドルでした。21$百万の売上高を認識しました79百万ドルを超えるナンバーで、それぞれ2024年6月30日、2024年3月31日の時点で、出資法投資のNAVで計測された公正価値オプションの帳簿価額である。

2024年5月、FDAは60歳以上の成人向けに当社のRSVワクチンを承認し、私たちはRSVワクチンの在庫を資本化し始めました。2024年9月30日および2023年12月31日時点で、私たちは在庫が$の手元にありました。477$百万の売上高を認識しました372万ドル、それぞれの内訳は、COVID-19ワクチンとRSVワクチンの在庫を含みます。私たちの原材料と作業途中在庫には、変数の賞味期限があります。この在庫の大部分は、今後の3年間で消費されると予想しています。COVID-19ワクチンの保存期間は9か月から12か月です。RSVワクチンの保存期間は18か月です。
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プレローンチ在庫

規制当局のガイダンスに準拠し、私たちはCOVID-19ワクチンを更新し、SARS-CoV-2ウイルスのKP.2およびJN.1株を対象とし、2024年から2025年のシーズンの需要に対応できるよう準備しています。2024年の前半に、規制当局の承認前に、KP.2株とJN.1株の両方に関連する製造および事前投入在庫コストの資本化を開始しました。2024年6月30日時点で、当社の簡約連結貸借対照表には、先行投入COVID-19ワクチン在庫が$で資本化されました。1652024年第3四半期およびその後の期間中、KP.2株を対象とした当社のワクチンがFDAおよびHealth Canadaから承認を受け、JN.1株を対象とした当社のワクチンは、欧州連合、イギリス、その他のグローバル市場の規制当局によって承認されました。その後、この更新されたワクチンの供給を顧客に開始しました。

8. 物件、工場及び設備、純額

2024年9月30日と2023年12月31日の純有形固定資産は、次のように構成されていました（百万ドル単位）:
9月30日,12月31日
20242023
11,766
$22 $22 
建物と建物の改良
87 — 
製造業および研究所設備384 345 
借地改良費
674 522 
家具、備品、その他33 26 
コンピューター機器およびソフトウェア
153 74 
建設中プロジェクト
975 860 
使用権資産、財務 (注釈10)
604 529 
総計2,932 2,378 
減価償却累計額より
(551)(433)
固定資産、装置及び器具、純額$2,381 $1,945 

2024年9月30日に終了した3ヵ月と9ヵ月の減価償却費はそれぞれ$でした51$百万の売上高を認識しました1262013年9月30日に終了した3ヵ月と9ヵ月の減価償却費はそれぞれ$246$百万の売上高を認識しました414百万ドル

9. その他の貸借対照表の部品

売掛金、純額

2024年9月30日および2023年12月31日時点の金額は、次の通りです（百万単位）：
9月30日,12月31日
20242023
売掛金 $2,732 $1,584 
卸売業者のチャージバック、割引、手数料を減らす
(1,168)(692)
売掛金の純額$1,564 $892 

20
目次
前払費用およびその他の流動資産

2024年9月30日および2023年12月31日時点の前払費用およびその他の流動資産は、次の通りでした（百万単位）：
9月30日,12月31日
20242023
前払手数料$286 $182 
製造業および資材に関連する前払いおよび前払い
193 168 
未決済の法人税等105 19 
コラボレーション債権99 61 
利息受取債権50 59 
事前払い所得税
26 — 
付加価値税債権18 50 
その他の流動資産46 88 
前払費用およびその他の流動資産$823 $627 

その他の非流動資産

2024年9月30日および2023年12月31日時点のその他の非流動資産は、以下の通りでした（百万単位）:
9月30日,12月31日
20242023
前払金および前払費用、非流動
$355 $342 
棚卸資産、固定資産(1)
65 170 
のれん
52 52 
有限寿命無形資産
41 44 
株式投資23 66 
他20 11 
その他の固定資産$556 $685 
_______
(1)1年以上の予想消費を超える原材料から構成されています。
21
目次

未払費用

2024年9月30日と2023年12月31日時点の未払い負債は、以下の通りでした（百万単位で）:
9月30日,12月31日
20242023
製品販売に関連する規定 (注3)
$403 $556 
補償関連244 245 
その他の外部財貨およびサービス177 137 
製造業137 167 
ロイヤリティ92 122 
開発業務80 140 
固定資産78 94 
原材料57 27 
臨床試験51 175 
商業
36 56 
将来の企業買収契約における損失(1)
21 79 
未払費用$1,376 $1,798 
______
(1)将来の原材料購入に関する会社の不可撤回の損失が予想されている注釈7).

その他の流動負債

2024年9月30日および2023年12月31日現在のその他の流動負債は、次の通りでした（百万単位）：
9月30日,12月31日
20242023
リース債務-財務(注釈10)
$30 $— 
リース債務-運用(注釈10)
$21 $25 
他18 41 
その他の流動負債$69 $66 

その他の非流動負債

2024年9月30日および2023年12月31日のその他の非流動負債は、次のように構成されていました（百万単位）：
9月30日,12月31日
20242023
税の負担
$241 $235 
他
35 21 
その他の長期負債
$276 $256 
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先払い収益

次の表は、2024年9月30日の遅延収益活動を要約しています 9カ月間 売上高 数百万):
2023年12月31日です追加控除2024年9月30日
製品販売$613 $224 $(394)$443 
助成金収入4 8 (1)11 
コラボレーション収益34 7 (34)7 
ライセンスとロイヤリティ収入
— 20 (7)13 
繰延収益の合計$651 $259 $(436)$474 

10. リース

私たちは、2042年を通じて様々な長期でキャンセル不可能なリース契約に入っています。これらの契約の一部には家賃無料期間や家賃の増加規定があります。このような契約の下でリースコストをリースの寿命にわたって直線的に認識しています。私たちは two マサチューセッツ州に主要キャンパスを持ち、ケンブリッジキャンパスとモデルナテクノロジーセンター（MTC）と呼ばれるNorwoodにある工業用テクノロジーセンターを有しています。また、世界中のオフィスや実験室、製造スペースをビジネス運営のためにリースしています。

ケンブリッジキャンパス

当社のケンブリッジキャンパスは、約◼squareフィートを合計した複数のリース物件、オフィスおよび研究室スペースから構成されています。 667,000モデルナ・サイエンスセンターを含む◼squareフィート

モデルナ サイエンスセンター

2021年9月、マサチューセッツ州ケンブリッジにある建物のリース契約を締結しました。内容は約 462,000 平方フィート。この施設には、主要なエグゼクティブオフィスに加えて、その他のオフィスや研究室スペースがあり、モデルナサイエンスセンター（MSC）と呼ばれています。おおよその後に 二年間 建築プロジェクト、リース期間は 15 何年も、オプション付き 二 追加の 7 年間 拡張機能。2023年の第3四半期にリースを開始し、関連する使用権資産とリース負債を要約連結貸借対照表に計上しました。

m支払い契約の開始に続き、2023年第4四半期にテクノロジー・スクエアの既存のリースの満了日を調整しました。2024年から2029年までに満了予定だったこれらのリースは、2025年初頭までに終了するように調整されました。弊社のケンブリッジのすべてのリースはオペレーティング・リースとして分類されています。

モデルナテクノロジーセンター

全セクターは、私たちのMTCを構成しています。 過去1週間は株主にとって大変な期間であったため、基本的なファンダメンタル分析を行い、何を学ぶことができるかを調べてみましょう。 ビル、MTCサウス、MTCノース、MTCイーストの合計面積は約です。 686,000 平方フィートです。私たちのMTCのリース期間は2042年までで、その期間を延長するオプションがあります。 過去1週間は株主にとって大変な期間であったため、基本的なファンダメンタル分析を行い、何を学ぶことができるかを調べてみましょう。 延長期間は、それぞれです。全てのMTCリースはファイナンスリースとして分類されています。 5年 回

2024年9月、私たちはマサチューセッツ州ノーウッドにあるMTCのリース物件に関する購入および売却契約を締結しました。物件の総購入価格は約$370百万です。2024年10月、取引の一環として、$50百万の不返金の入金を行いました。取引の締結は特定条件に基づき、予定された締結日は2024年12月です。

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2024年9月30日と2023年12月31日時点のオペレーティングおよびファイナンスリースの使用資産とリース pass 約は次の通りでした（百万単位）：
9月30日,12月31日
20242023
資産:
賃借資産、運用中、純額(1) (2)
$784 $713 
賃借資産、財務、純額(3) (4)
498 436 
総計$1,282 $1,149 
負債:
現在：
オペレーティングリース債務(5)
$21 $25 
財務的利益解除債務(5)
30 — 
リース pass資産 pass pass現 pass pass債務51 25 
非流動負債:
運用中のリース pass:p662679 643 
非流動貸倒引当金625 575 
リース pass資産 pass pass債務1,304 1,218 
総計$1,355 $1,243 
_______
(1)これらの資産は不動産関連の資産であり、土地、オフィス、製造業、および研究所のスペースを含んでいます。
(2)累積償却のネット
(3)これらの資産はMTCリースおよび契約製造サービス契約に関連する不動産資産です。
(4)累積減価償却後の総資産、固定資産および設備に含まれています。
(5)総括保険資産評価にその他流動負債が含まれています。

2024年9月30日時点の私たちのキャンセル不可のリース契約に基づく将来の最低リース料支払額は、以下の通りでした（単位：百万ドル）：
会計年度
オペレーティングリース
ファイナンシングリース(1)
2024（年の残り）$17 $19 
202571 47 
202673 47 
202778 42 
202881 23 
それ以降841 1,074 
最低リース支払総額
1,161 1,252 
利子や評価利子を表す金額が少ない(461)(597)
リース債務の現在価値
$700 $655 
______
(1)MTCリースを中心とした合計$に関連する特定の任意のリース期間延長を含んでいます668 未割引の将来のリース支払総額$百万

11. コミットメントおよびコンティンジェンシー

法的措置

当社は、ビジネスにおいて通常の範囲と考えられるさまざまな請求や法的手続きに関与しています。そのような手続きの結果は、当該手続きが妥当であるかにかかわらず、本質的に不確実です。そのため、損失の可能性を評価し、推定損害を算出することは困難であり、かなりの判断に左右されます。現在、当社は、重大な損失が確実であると考えられる法的手続きに関与しておらず、またその時点で損失が合理的に見積もれる法的手続きにも関与していません。

24
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保証債務

デラウェア法に基づき、役員、取締役、従業員に対し、特定の出来事、発生事象について補償を行います。当該役員または取締役が弊社の要請に基づきその地位において勤務中または務めていた時期において、補償の対象となります。補償の期間は、役員または取締役の一生です。

私たちのリース契約には、特定の行為、違反、違反行為、またはリース契約の下での不履行に起因するいかなる主張、訴訟、手続き、または費用からの損傷、損失、事故、または損害に対する責任を負わせるために家主を保護する標準的な賠償取り決めがあります。

私たちは通常、ビジネスパートナー、契約業者、臨床施設、および顧客との契約に、補償規定を含めます。これらの規定の下、通常、私たちは活動の結果として補償を受ける側が被った損失または支払いを保護し、中立します。これらの補償規定は基本契約の終了後も一般に存続します。これらの補償規定の下で将来支払を行う可能性の最大金額は無制限です。

2024年9月30日までの3か月と9か月期間および2023年12月31日までの年度において、当社は なしこれらの保証義務に関連する重要な損失を経験しておらず、 なし 重要な請求が未解決のままでした。当社は、これらの保証義務に関連する著しい請求は予想されていないため、したがってこれらの義務の公正価値は無視できると結論し、 なし 関連する準備金を設定しました。

購買コミットメントと発注書

私たちは、原材料や製造サービスについてはベンダーや委託製造機関と、前臨床研究、臨床試験、その他の商品やサービスについてはベンダーと通常の取引過程で契約を締結します。2024年9月30日の時点で、私たちは$を持っていました1.2 原材料と製造契約に関連するキャンセル不可の10億件の購入契約。これらは2029年までに支払われる見込みです。2024年9月30日の時点で、私たちは$を持っていました342百万のf 非 c2031年までに支払われる予定の、研究開発やその他の商品やサービスに関連するキャンセル可能な購入契約。これらの金額は、解約手数料を含む当社の最低契約上の義務です。

購入のコミットメントに加えて、臨床業務やサポート、契約製造に関連するサービスを含む様々な貨物およびサービスについて第三者との契約を結んでおり、我々は都合による解約ができず、今後の債権を回避することができません。一部の契約には解約権が規定され、解約手数料や清算費用が発生します。このような契約に基づき、我々はベンダーに対して特定の支払い義務を負い、主にキャンセル前に発生した回収不能な支出を補償するための支払いが含まれます。2024年9月30日時点で、我々は$のキャンセル可能な未決製品注文を持っていました3.3 この金額は、2024年9月30日時点で支払いの契約義務を負っていたアイテムの見積もりだけを表していて、これらの契約をキャンセルしないと仮定した場合の合計金額です。今後、このような契約のもとでベンダーに支払う実際の金額は、注文金額と異なる場合があります。

特許技術に関するライセンス

Cellscript, LLCおよびその関連会社であるmRNA RiboTherapeutics, Inc.、およびアレルギー及び感染症研究所との特許ライセンス契約をしています。これらの契約に基づき、当社はロイヤルティおよび一定のマイルストーン支払いをする必要があります。当社のライセンシングおよびロイヤルティ支払いに関する詳細は、当社の2023年の10-kフォームの「ビジネス—知的財産—ライセンスされた知的財産」の見出しと、それに含まれる財務諸表の注記11をご参照ください。

2024年9月30日終了の3か月と9か月について、製品販売に関連する印税費用をそれぞれ$と認識しました。92$百万の売上高を認識しました1102023年9月30日終了の3か月と9か月について、製品販売に関連する印税費用をそれぞれ$と認識しました。78$百万の売上高を認識しました176これらの印税費用は、当社の簡易連結損益計算書の売上原価に計上されました。

その他にも、当社は第三者とのライセンス契約を結んでおり、将来の開発、規制、商業的なマイルストーンペイメントや契約に関連する特定の製品の売上ロイヤルティを支払う義務があります。これらのマイルストーンの達成は2024年9月30日現在、まだ行われていません。

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12. 株式報酬と株式買い取りプログラム

株式報酬

以下の表は、2024年9月30日および2023年9月30日終了時点の3か月および9か月の株式報酬費用の成分と分類を百万単位で示しています。
9月30日までの3か月間 9月30日までの9ヶ月間
2024202320242023
オプション
$44 $32 $124 $102 
制限付株式ユニット（RSU）および業績連動株式ユニット（PSU）
68 43 196 117 
従業員株式購入計画（ESPP）— 2 5 7 
総計
$112 $77 $325 $226 
売上原価$6 $7 $19 $28 
研究開発69 40 196 115 
販売・一般管理費用37 30 110 83 
総計
$112 $77 $325 $226 

2024年9月30日現在、$がありました875発行された株式報酬に関連する未承認の総コストは、オプション、RSU、およびPSUに関するオプション、RSU、およびPSUによる未実現株式報酬として、総計$百万です。このコストは、2024年9月30日時点での加重平均期間にわたって認識される見込みです 2.6 2024年9月30日時点で、そのコストは加重平均期間の間に認識される見込みです

2024年6月30日時点の消費税費用は法定税率よりも高く、連結基盤では純損失を負っているが、純損失からの税金の利益をグローバル評価アローンスによって認識することができないためです。当社の評価アローアンスは、当社のグローバルな逆納税資産の過半数に関して維持し続けています。2023年の同期と比較した当社効果的な税率の変化は、引き続き評価アローアンスを適用することと、2023年第3四半期に最初に設立された評価アロンスの調整によるものです。当社の逆債税資産と評価アローンスに関する詳細については、当社の2023年10-Kの13ページを参照してください。

2024年9月30日時点で、$1.7当社の取締役会の承認に基づく普通株式の取り消し（2022年の取り消しプログラム）の残額はまだ残っており、有効期限はありません。 2022年の取り消しプログラムの取り消しのタイミングおよび実際の株式の数は、価格、一般的なビジネスおよび市場状況、その他の投資機会など、様々な要因に依存し、株式は1934年の証券取引法の改正に基づくルール10b5-1の下に適格であると目的を持つ取引計画を使用して市場で取り戻すことができます。

2024年9月30日までの3か月と9か月間に、 なし 株が買い戻されました。

私たちは、2024年6月30日時点の3か月間と6か月間が締めた時点で、自社製品の販売に関連した特許出願料に対して100万ドル以上、それぞれ認識しました。この特許出願料は、当社のコンデンスド・コンソリデーテッド・オペレーションの販売原価に計上されました。

以下の表は、提示された期間における所得税費用を要約したものです（百万単位、パーセンテージを除く）:

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
税引前利益（損失）$21 $(1,958)$(2,423)$(4,012)
所得税の引当金$8 $1,672 $18 $919 
実効税率39.2 %(85.5)%(0.7)%(22.9)%

2024年9月30日を終了した3か月間および9か月間にわたる実効税率は、法定税率よりも高かった主な理由は、当社のグローバル評価引当金によるものであり、これにより損失からの税制上の利益を認識する能力が制限されています。高い実効税率は、一部の課税所得がある海外子会社にもよるものであり、一方で他の管轄区域では所得税支払前に純損失を被ったことも影響しています。2023年の同時期と比較して、実効税率の減少は、2023年第3四半期に延期税金資産に$の評価引当金を設定したことに主に起因しています。1.7 この評価引当金は、2023年第3四半期に初めて認識されて以来、一貫して適用されてきました。当社の延期税金資産および評価引当金に関する詳細な内容や、2023年の10-Kフォームの当社連結財務諸表の第13号注を参照してください。
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私たちは、延遅税資産についての評価引当金の必要性を定期的に再評価し、全セクターまたはその一部が実現されない可能性が高いかどうかを評価するために、肯定的な証拠と否定的な証拠の両方を考慮しています。私たちの延遅税資産の実現可能性を評価する際には、重要な管理判断が必要です。実績が予想と異なる場合は、将来の期間で見積もりを調整し、評価引当金を修正する必要があるかもしれません。これにより、当社の財務状態および業績に重大な影響を与える可能性があります。

私たちはアメリカ合衆国の連邦所得税申告書や各州、地方、外国の管轄区域の所得税申告書を提出しています。現時点では、アメリカ合衆国や他の主要な課税管轄区域における所得税査察からの税金評価を受けていません。

14. 一株当たり利益（損失）

基本的な一株当たり利益（損失）（eps）の計算は、私たちの普通株式発行済みの加重平均数に基づいています。希薄化後epsの計算は、当該期間中に潜在的な希薄化普通株式を普通株式の加重平均数とともに考慮し、自己株式保有法に基づいて決定されます。

2024年9月30日と2023年9月30日までの3か月間と9か月間の希薄化後epsは、次のように計算されました（百万単位、1株当たりデータを除く）:
9月30日までの3か月間 9月30日までの9ヶ月間
2024202320242023
分子:
当期純利益$13 $(3,630)$(2,441)$(4,931)
分母：
基本加重平均発行済株式数
385 381 383 382 
希薄化証券の影響14 — — — 
稀釈後平均発行済み普通株式数399 381 383 382 
基本eps
$0.03 $(9.53)$(6.37)$(12.89)
希薄化後eps$0.03 $(9.53)$(6.37)$(12.89)
普通株式のうち、希薄化後epsの計算から除外されています。これは、それらを含めると希薄化を促進する可能性があったためです。
11 28 33 28 

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2. 経営陣による財務状況および業績に関する分析

財務状況および業績の分析と、この第 10-Q フォームに含まれる未監査の財務情報および関連ノート、当社の連結財務諸表および関連ノート、および当社の 2023 年 12 月 31 日に終了する会計年度に関する年次報告書の中のその他の財務情報と一緒に読むべきです。この報告書は 2024 年 2 月 23 日に証券取引委員会（SEC）に提出されました（2023 年度第 10-K フォーム）。

概要

私たちは、メッセンジャーRNA（mRNA）から作られた新しい薬剤の開発を推進しているバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、治療や予防上の利益を持つ細胞内、膜内、分泌されるタンパク質を体の細胞に指示するよう設計されており、広範囲の疾患に対応する可能性があります。当社のプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリーテクノロジー、製造技術の持続的な進歩に基づいており、私たちに新しい開発候補の頑健なパイプラインを並行して追求する能力を提供しています。感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患向けの治療薬やワクチンの開発を、戦略的な共同研究者と独自に進めています。

2010年の設立以来、mRNA領域のプログラムを推進する研究段階の会社から、多様な臨床ポートフォリオを持つ商業企業に変革し、複数のモダリティにわたるワクチンや治療薬の幅広い知的財産ポートフォリオと、迅速なスケールでの臨床および商業生産を可能にする統合製造能力を持つようになりました。現在、45の開発プログラムに36の開発候補があり、そのうち42が臨床研究中です。

当社のCOVID-19ワクチンは、私たちの最初の商業製品であり、認可された場合にはSpikevaxの名前で販売されています。®当社の元のワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株をターゲットにしており、私たちはmRNAプラットフォームを活用して、ワクチンを急速に新興のSARS-CoV-2株に適応させ、ウイルスが進化し、規制のガイダンスが更新されるにつれて保護を提供しています。2024年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、RSV感染によって引き起こされる下気道疾患から60歳以上の成人を保護するmRESVIA（mRNA-1345）を承認しました。® これは当社2番目の承認されたmRNA製品であり、感染症に関連するグローバルな公衆衛生上の脅威に対処することにより、患者にソリューションを提供し続けるという当社の取り組みを強調しています。

ビジネスのハイライト

COVID-19

規制当局のガイダンスに合致して、2024-2025シーズンには、SARS-CoV-2ウイルスのKP.2およびJN.1株を標的とする私たちのCOVID-19ワクチンを更新しました。2024年第3四半期に、KP.2株を標的とするワクチンはFDAとカナダ保健省の承認を受け、JN.1株を標的とするワクチンは欧州連合（EU）、イギリス、日本、台湾、およびその他の管轄地の規制当局によって承認されました。その後、これらのワクチンの供給を顧客に開始しました。

RSV

2024年5月、FDAは、RSV感染による下気道疾患から60歳以上の成人を保護するためにmRESVIAを承認しました。この承認は画期的療法指定の下で与えられました。その後、免疫化学薬品諮問委員会（ACIP）は、高リスクである60-74歳の未ワクチン接種者と75歳以上の未ワクチン接種者全員に対して推奨を出しました。2024年8月、欧州委員会（EC）は、RSV感染による下気道疾患から60歳以上の成人を保護するためにmRESVIAの販売認可を与えました。この認可は、EU加盟27か国、およびアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェー全てで有効です。また、mRNA-1345の承認を世界中の複数の市場の規制当局に申請し、2024年第3四半期に米国での販売を開始しました。

モデルナのカナダ製造業施設

2024年9月、弊社の製造施設であるケベック州ラヴァルに、ヘルスカナダから医薬品製造許可（DEL）を取得し、サイトが必要な安全基準と品質基準に準拠して医薬品原料の製造を行うための承認を受けました。 この認証は、カナダの施設が完全に稼働し、COVID-19ワクチンを含むmRNAワクチンの国内製造を支援するための重要な進展となり、2025年に生産が開始されることが期待されています。

ネット製品販売および1株当たり純損失

2024年第3四半期には、COVID-19およびRSVワクチンの売上から18億ドルの純製品販売を認識しました。
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2023年第3四半期の18億ドルに比べて、2024年第3四半期の利益は1株当たり0.03ドルでしたが、2023年第3四半期の株当たり損失9.53ドルと比較しています。

最近のプログラム開発

呼吸器ウイルスワクチン

•RSV2024年9月、私たちは18歳から59歳の高リスク成人向けのRSVワクチン（mRNA-1345）に関して、第3相での陽性結果を発表しました。試験では、mRNA-1345がすべての主要な免疫原性エンドポイントを達成し、現在承認されている60歳以上の大人向けmRESVIAワクチンと同じ50μgの用量は安全上の懸念が特定されない限り、よく耐えられました。

•次世代のCOVID-19. 2024年9月、私たちは次世代のCOVID-19ワクチン（mRNA-1283）の第3相のワクチン効果と免疫原性データを共有しました。

•インフルエンザ2024年9月、当社は単独のインフルエンザワクチンmRNA-1010の規制承認提出の加速承認経路を追求しないことを発表し、より影響力のあるインフルエンザ＋COVID組み合わせワクチンであるmRNA-1083の提出にリソースを集中させることにしました。2024年9月、Blackstone Life Sciencesを通じて事前に発表されたプロジェクトファイナンスにより資金提供されるmRNA-1010の第3相有効性研究（P304）を開始しました。

•提出するつもりです 2024年に 18歳から59歳までの高リスク成人を対象とした次世代COVID-19ワクチン（mRNA-1283）とRSVワクチン（mRNA-1345）の承認について。これらのプログラムには優先審査券を使用する予定です。インフルエンザとCOVIDの混合ワクチン（mRNA-1083）については、FDAとの継続的な話し合いを条件として、2024年に申請する予定で、優先審査券を使用しないことにしました。

潜在およびその他のウイルスワクチン

•サイトメガロウイルス（CMV）ワクチン第3相有効性研究の最初の中間分析をトリガーするには81件の症例が必要であり、CMVワクチン候補（mRNA-1647）の研究に関わる症例を2024年末までに蓄積する予定です。

•ノロウイルス2024年9月、米国で初めての参加者が、私たちの予備研究用のmRNA三価ノロウイルスワクチンであるmRNA-1403の決定的第3相試験に投与されたことを発表しました。以前に、中間分析でmRNA-1403の単回投与が、評価された全用量レベルで強力な免疫応答を引き起こし、臨床的に受け入れ可能な反応原性と安全性プロファイルを示すことを発表していました。さらに、ワクチンに適合したノロウイルス遺伝群IおよびIIの選択株に対する強力な組織血（HBGA）阻害抗体価が、評価された全用量レベルで観察されました。同様のmRNA-1403誘導HBGAブロッキング抗体価は、若年成人および高齢成人の年齢グループでも観察されました。

腫瘍治療薬

•個別化された新抗原療法（INT）2024年10月、私たちとメルクは、一部の切除された非小細胞肺癌患者における新規の小型基地局（mRNA-4157）をKEYTRUDAと組み合わせた補助的INtの第3相試験を、新規のKEYTRUDAおよび化学療法の術前補助療法後に導入しました。これは、癌の初期段階に焦点を当てたINtの調査対象である第3相試験です。

廃止されたプログラム

2024年第3四半期、戦略的優先順位を考慮して、パイプライン内の5つのプログラムが中止されたことを発表しました:

•地方性HCoV（mRNA-1287）：前臨床プログラムは第1フェーズに進展しません。
•RSV乳児（血清陰性、2歳未満）（mRNA-1345）：新たに明らかになった臨床データに基づいて、当プログラムが進展し続けることは期待されていません。
•KRAS抗原特異的療法（mRNA-5671）：さらなる開発計画はありません。
•三つ子（OX40L/IL-23/IL-36γ）（mRNA-2752）：新興の臨床データに基づいて、さらなる開発を優先順位付けから外しました。
•Relaxin（mRNA-0184）：プログラムは第1フェーズの締めくくりを迎えています。


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目次
私たちのパイプライン

現在の45の開発プログラムの多様なモダリティにわたる当社の現在のパイプラインを示す以下のチャート。
SEC FIling - Full pipeline chart - 3Q24_110724_KSv2.jpg
略語：BARDA、生物医学先進研究開発局；CMV、サイトメガロウイルス；cSCC、皮膚扁平上皮細胞癌；EBV、エプスタイン・バー・ウイルス；HIV、ヒト免疫不全ウイルス；hMPV、ヒトメタニューモウイルス；HSV、単純ヘルペスウイルス；IAVI、国際エイズワクチンイニシアティブ；ILCm、人生を変える薬物研究所；Im、伝染性単核症；NIH、国立衛生研究所；NSCLC、非小細胞肺癌；RCC、腎細胞癌；RSV、呼吸器合胞体ウイルス；VZV、水疱瘡・帯状疱疹ウイルス。

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目次
業績結果

以下の表は、提示された期間の簡約した連結損益計算書を要約しています（単位：百万ドル）：
9月30日までの3か月間
2024年と2023年の比較
20242023$%
売上高:
製品の純売上高$1,820 $1,757 $63 4%
その他の収入42 74 (32)(43)%
合計売上高1,862 1,831 31 2%
営業費用：
売上原価514 2,241 (1,727)(77)%
研究開発1,137 1,160 (23)(2)%
販売・一般管理費用281 442 (161)(36)%
営業費用合計1,932 3,843 (1,911)(50)%
営業損失(70)(2,012)1,942 (97)%
利息収入103 105 (2)(2)%
その他の費用、純額(12)(51)39 (76)%
所得税前利益（損失）21 (1,958)1,979 101%
所得税引当金8 1,672 (1,664)(100)%
当期純利益$13 $(3,630)$3,643 100%

9月30日までの9ヶ月間
2024年対2023年の変更
20242023$%
売上高:
製品の純売上高$2,171 $3,878 $(1,707)(44)%
その他の収入99 159 (60)(38)%
合計売上高2,270 4,037 (1,767)(44)%
営業費用：
売上原価725 3,764 (3,039)(81)%
研究開発3,421 3,439 (18)(1)%
販売・一般管理費用823 1,079 (256)(24)%
営業費用合計4,969 8,282 (3,313)(40)%
営業損失(2,699)(4,245)1,546 (36)%
利息収入334 318 16 5%
その他の費用、純額(58)(85)27 (32)%
所得税前損失(2,423)(4,012)1,589 (40)%
所得税引当金18 919 (901)(98)%
最終損失$(2,441)$(4,931)$2,490 (50)%

売上高

純商品売上高

顧客の地理的位置別の純製品売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
米国$1,215 $913 $1,477 $916 
ヨーロッパ281 103 281 739 
その他の地域
324 741 413 2,223 
合計 $1,820 $1,757 $2,171 $3,878 
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目次

製品別の純売上高は次のとおりです（百万単位）：
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
COVID-19
$1,810 $1,757 $2,161 $3,878 
RSVです
10 — 10 — 
合計 $1,820 $1,757 $2,171 $3,878 

2024年9月30日現在、当社は2つの商業製品が使用の認可を受けており、COVID-19ワクチンとRSVワクチンです。RSVワクチンは、2024年5月に60歳以上の成人向けにFDAによって承認されました。

2023年第3四半期に、米国の商業市場にワクチンの販売を開始しました。その他、他国政府や国際機関への販売を継続しています。2024年第3四半期にRSVワクチンの販売も開始しました。米国では、COVID-19ワクチンとRSVワクチンは主に卸売業者や流通業者に販売されており、小売業者や医療提供者にも直接、ある程度販売されています。純製品売上高は、卸売業者の差し戻し額の見積もりに基づくもの、迅速な支払い用の請求書割引や事前注文、売上返品と政府リベート、その他の関連する控除を差し引いた金額として認識されています。

以下のテーブルは、提示された期間の商品販売手当を要約しています（単位：百万）：
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2024202320242023
製品の総売上高 $2,964 $2,420 $3,377 $4,541 
製品販売規定：
卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(1,053)(479)(1,053)(479)
返品、リベート、その他の手数料
(91)(184)(153)(184)
製品総販売規定(1)
$(1,144)$(663)$(1,206)$(663)
純製品売上高 $1,820 $1,757 $2,171 $3,878 
_______
(1)2024年第3四半期に約1億4,000万ドルの調整が含まれており、主に前期の予想引当金を削減したもので、前のCOVID-19ワクチンシーズンに関連する前年の返品に関するものです。

2023年第3四半期以前に、私たちはアメリカ政府、外国政府、国際機関にCOVID-19ワクチンを販売しました。これらの団体との契約および関連する修正には、一般的に割引、リベート、または返品などの変数の考慮が含まれていません。これらの契約の一部には、COVID-19ワクチンの供給に対する前払いの保証があり、初めは遅延収益として計上されました。2024年9月30日時点で、供給契約の下で受領または請求可能な顧客からの前払金に関連する遅延収益は4億4300万ドルあり、COVID-19ワクチンの大部分は2024年に配送予定です。

その他の収入

その他の売上高には、助成金収入、共同研究収入、ライセンス料およびロイヤリティ収入が含まれています。

2024年9月30日までの3か月間の総売上高は、2023年の同期と比較して比較的横ばいでした。2024年9月30日までの9か月間の総売上高は、2023年の同期と比較して18億ドル、または44%減少しました。これは、主にCOVID-19ワクチンの純製品売上の減少が原因です。

2024年9月30日までの3カ月間の純製品販売は、前年同期比で6300万ドル、または4％増加し、主に、米国市場での販売が増加したためです。これは、当初のCOVID-19ワクチンの改訂版を本シーズンに先駆けて発売したことによるもので、先行して評価されるFDAの承認により前年より3週間早く需要に効果的に対応することができました。この増加は、2022年から遅れていた注文の達成が2023年の国際売上高を下回ったことにより部分的に相殺されました。2024年9月30日までの9か月間の純製品販売は、前年同期比で17億ドル、または44％減少しました。この減少は、COVID-19ワクチン市場がパンデミック需要からより季節的な商業パターンに移行したことを反映しており、2024年の売上はより季節的で総需要も減少しています。

毎年、両半球で秋と冬の季節に、季節性の予防接種キャンペーンに備えて各国でCOVID-19およびRSVワクチンの需要が高まることを予期しています。2024年の通年において、純製品販売額のさらなる減少が見込まれています。
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2023年と比較して、市場が季節商業モデルに進化し続ける中、私たちのCOVID-19ワクチンについては、2024年第3四半期にRSVワクチンの販売を開始しましたが、これらの販売は当年度の全体的な製品販売にはほとんど影響を与えないと予想されています。

その他の売上高は2024年9月30日終了時点の3か月間および9か月間でそれぞれ同様な期間に比べて、それぞれ3200万ドル、また43%、および6000万ドル、また38%減少しました。3か月間および9か月間にわたる減少は、COVID-19ワクチンの開発に関する私たちの生物医学先進研究開発機関（BARDA）との契約に基づく補助金収入の減少に主に起因しましたが、ライセンスおよびロイヤリティ収入の増加に部分的に相殺されました。

66.8

売上原価

2024年9月30日終了の3か月間の売上原価は5億1400万ドルであり、これには9200万ドルのサードパーティーのロイヤルティ、2億1400万ドルの棚卸減損、未使用の製造能力と段階的撤退費用が含まれています。2024年9月30日終了の9か月間の売上原価は7億2500万ドルであり、これには1億1000万ドルのサードパーティーのロイヤルティ、3億2000万ドルの棚卸減損（主に仕上げと半製品のCOVID-19ワクチン在庫と特定の原材料に関連）、未使用の製造能力と段階的撤退費用が1億9000万ドル、および以前書き下した無コスト在庫の売却からの5,700万ドルの利益が含まれています。在庫関連費用については、弊社の要約された連結財務諸表をご参照ください。これらの費用は、ロイヤルティ以外の2024年のものであり、主に顧客の需要予測の調整および製造能力に関連する契約によって引き起こされました。 注釈7 在庫関連費用に関して、2024年のこれらの費用は、ロイヤルティ以外で、主に顧客の需要予測の調整および製造能力に関連する契約によって大部分が引き起こされました。

2024年9月30日までの3か月間の売上原価は、2023年の同期間と比較して17億ドル（77％）減少しました。2024年9月30日までの3か月間の売上原価は、純製品売上高に対する割合である28％でしたが、2023年の同期間の128％と比較していました。2024年9月30日までの9か月間の売上原価は、2023年の同期間と比較して30億ドル（81％）減少しました。2024年9月30日までの9か月間の売上原価は、純製品売上高に対する割合である33％でしたが、2023年の同期間の97％と比較していました。2024年の3か月および9か月間の売上原価の減少は、主に在庫の減損、未使用の製造能力、および購入契約関連のキャンセル手数料の低減によるものでした。さらに、この低下は、COVID-19ビジネスを最適化するために、2023年第3四半期に立ち上げられた戦略的コストイニシアチブの影響を反映しています。エンデミックな季節市場へのシフトに対応するため、製造オペレーションのリサイズを行いました。このイニシアチブにより、2023年第3四半期に14億ドルの費用が発生しましたが、2024年には製造効率が向上し、コスト削減が実現しました。また、2024年の3か月および9か月間の売上原価の売上高に対する割合の低下は、主にコストの低減によるものであり、9か月間の低下は、製品需要の減少と季節的影響の拡大を反映して部分的に相殺されました。

2024年の販売原価の年間全体における売上高の割合は、2023年の70％よりも低くなると予想しています。この期待は、製造効率の改善と在庫の減少による見込みに基づいています。ただし、当社のビジネスの季節変動が大きいため、この割合は年初の方が年後半よりも高くなると予想され、第4四半期は第3四半期よりも高くなると見込まれています。

研究開発費用

2024年9月30日までの3ヶ月間における研究開発費は、2023年と同じ期間と比較して、2%減の$2300万となりました。この減少は、臨床試験費用が$18200万、臨床製造費用が$9200万減少したことが主な要因でした。これらの減少は、優先審査券の購入による一部の償却と、人件費関連費用および株式報酬の$3800万増加によって一部相殺されました。2024年9月30日までの9ヶ月間における研究開発費は、2023年と同じ期間と比較して、1%減の$1800万となりました。これは、臨床試験費用の$33200万、臨床製造費用の$15000万、及び前払いライセンス料の$8500万の減少を反映しています。これらの減少は、人件費関連費や株式報酬の$19300万増加、および2つの優先審査券の購入により相殺されました。両期間の人件費関連費と株式報酬の増加は、当社の継続的な研究開発活動をサポートするための人員数の増加によるものでした。2024年9月30日までの3ヶ月間における臨床試験費の減少は、COVID-19およびRSVプログラムへの支出削減によるものでした。9ヶ月間の減少は、COVID-19、RSV、季節性インフルエンザプログラムへの支出削減が主な要因であり、当社の計画に沿った試験スケジュールに基づいています。

2024年には2023年と比較して、研究開発費用の控除がわずかに見込まれます。私たちは当社のパイプラインを開発し続け、特に進行中の第3フェーズの研究に我々の製品候補を進めています。これには、次世代のCOVID-19、季節性インフルエンザ、CMV、ノロウイルス、および組み合わせワクチンプログラム、およびINtプログラムが含まれています。
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販売、一般および管理費用

2024年9月30日までの3ヶ月間には、売上総利益および一般管理費は、2023年と同じ期間と比較して約1億6100万ドル、または36％減少しました。この減少は、全セクターで1億5000万ドルのコンサルティングおよび外部サービスの軽減、さらには商業およびマーケティング関連費用の3600万ドルの削減に主に起因しています。2024年9月30日までの9か月間には、売上総利益および一般管理費は、2023年と同じ期間と比較して2億5600万ドル、または24％減少しました。9か月間の減少は、全セクターで2億5000万ドルのコンサルティングおよび外部サービスの削減、商業およびマーケティング関連費用の5100万ドルの削減が主な要因でした。これらの減少は、主にデジタル、医療、商業機能のスタッフ増加による人員関連コストと株式報酬の4800万ドルの増加に部分的に相殺されました。これらは、デジタルおよび人工知能の取り組み、および販売製品のサポートのために、外部コンサルタントに対する依存の減少や、機能の内部化によって得られたコスト管理と効率性を反映しています。

2024年の販売、一般管理、経営、広報費用は2023年の水準よりも低くなると予想しています。これは、グローバルな商業、規制、販売、マーケティングのインフラ関連を拡大し、デジタル機能への投資を続け、人工知能技術を活用することへの取り組みを反映しています。これらの取り組みは、プログラム開発の推進と総合的なビジネスプロセスの向上に焦点を当てた当社の戦略的重点と一致しています。

利息収入

2024年9月30日までの3ヶ月間について、利子収入は2023年と同じ期間と比較して、200万ドル、または2%減少しました。2024年9月30日までの9ヶ月間については、利子収入は2023年と同じ期間と比較して、1600万ドル、または5%増加しました。全体として、売買可能証券への投資からの利子収入は、両期間にわたり比較的横ばいでした。3ヶ月間の減少は、平均投資残高の低下に主に起因しており、9ヶ月間の増加は、全体的に高い金利環境によるものでした。

その他の費用、純額

以下の表は、提示された期間のその他の経費（百万単位で）を要約しています。
9月30日に終了した3か月間
2024年から2023年に変更
20242023$%
投資損失
$(9)$(37)$28 (76)%
支払利息(6)(10)4 (40)%
その他の利益（損失）、純額
3 (4)7 175%
その他の費用合計、純額
$(12)$(51)$39 (76)%
9月30日に終了した9か月間
2024年から2023年に変更
20242023$%
投資損失$(47)$(50)$3 (6)%
支払利息(18)(32)14 (44)%
その他の利益（損失）、純額
7 (3)10 333%
その他の費用合計、純額$(58)$(85)$27 (32)%

2024年9月30日までの3か月および9か月の累計において、その他の純費用合計は、それぞれ2023年同期間と比較して、$3900万と$2700万、それぞれ76%と32%減少しました。3か月間のその他の純費用合計の減少は、主に株式投資の損失の減少によるものでした。9か月間の減少は、主に売り出し待ちの債券の損失と利息費用の低下によるものであり、一部は株式投資の損失の増加によるものでした。当社の利息費用は主にファイナンスリースに関連しています。詳細は財務諸表へ。 注釈10 当社の要約連結財務諸表をご参照ください。

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所得税

所得税引当金は2024年9月30日に終了した3か月および9か月で、それぞれ前年の2023年と比較して17億ドルと90100万ドル、または100%と98%減少しました。両期間とも減少した主な理由は、2023年第3四半期に遞延税金資産に17億ドルの評価引当金を設定したためです。この評価引当金は、2023年第3四半期に初めて認識されて以来一貫して適用されています。そのため、グローバルな評価引当金による損失からの税制上の恩恵を認識することができません。したがって、2024年9月30日に終了した3か月および9か月の実効税率は、前年と同じ期間とは比較できません。詳細については、財務諸表の要約をご覧ください。 ノート13 わが社の要約連結財務諸表をご参照ください。

流動性と資本リソース

次の表は2024年9月30日と2023年12月31日時点の現金、現金同等物、投資および運転資本を百万単位で要約したものです：
9月30日、12月31日、
20242023
金融資産:
現金および現金同等物$1,644 $2,907 
投資5,223 5,697 
投資、非流動2,335 4,677 
合計$9,202 $13,281 
運転資本:
流動資産$9,666 $10,325 
現在の負債2,201 3,015 
合計$7,465 $7,310 

当社の現金、現金同等物および投資は、流動性と資本保全を主眼に取り、当社の投資方針に従って運用されています。政府および企業の債券・債務証券を主体とする投資は、公正価値で計上されています。2024年9月30日時点の現金、現金同等物および投資は、2023年12月31日と比較して41億ドル、または31％減少しました。現金、現金同等物および投資の減少は、2024年9月30日までの9か月間の営業活動における38億ドルの純現金流出と、買入れた資産および設備52900万ドルに主に起因しています。

2024年9月30日現在の運転資本は、現金及び現金同等物が$13億減少したことにより、2023年12月31日と比較して$15500万増加しました。これは主に、債権の増加（$67200万、主に回収のタイミングによる）、期間中の支出減少に伴う未払負債及び支払手形の減少（$56900万）、COVID-19製品の製造に伴う在庫の増加（$21000万）に起因しています。

2024年9月30日現在、こちらに開示されている義務と債務以外に、オフ・バランス・シートの契約はありません。

キャッシュフロー

以下の表は、各期間における現金の主な源泉と使用目的を要約したものです（百万ドル単位）:
9月30日までの9ヶ月間
20242023
提供された純現金
営業活動
$(3,829)$(3,740)
投資活動
2,488 4,744 
財務活動
59 (1,268)

営業活動

私たちは、主に顧客預金から集められた現金や当社の製品販売に関連する売掛金から運営キャッシュフローを導き出しています。また、特定の政府支援団体や民間団体、戦略的提携および資金提供契約からも資金を受け取っています。私たちの
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営業活動からのキャッシュフローは、営業費用や運転資本に現金を使用し、ビジネスをサポートすることで大きく影響を受けています。

2020年第3四半期から、米国政府、外国政府、国際機関とのワクチン供給契約を締結し、COVID-19ワクチンの供給と前払いを受けました。2023年第3四半期には、米国商用市場にCOVID-19ワクチンの販売を開始し、引き続き外国政府と国際機関に販売しています。米国では、COVID-19ワクチンは主に卸売業者や流通業者に販売されており、それに加えて小売業者や医療提供者にも直接販売されています。また、2024年第3四半期にRSVワクチンの販売も開始しました。卸売業者や流通業者は通常、事前に支払を行いません。2024年9月30日現在、受預金または請求可能な顧客デポジットに関連する逆境売上高が4億4300万ドルありました。

2024年9月30日までの9か月間の営業活動における純現金使用額は$ 3.8 billionで、$ 2.4 billionの純損失、$ 427 millionの非現金調整、$ 1.8 billionの資産および負債の純変更から構成されていました。 非現金アイテムには主に$ 325 millionの株式ベースの報酬、$ 129 millionの償却および減価償却が含まれていました。 資産および負債の純変動は、請求書のタイミングによる$ 672 millionの債権の増加、全体的な支出の減少による$ 518 millionの未払いおよび支払い可能な口座の減少、COVID-19製品の製造に伴う$ 208 millionの在庫の増加、および顧客から受領した預託金を超過して認識された売上高による$ 177 millionの未収収益の減少が主な要因でした。

2024年9月30日に終了した9ヶ月間にわたる運転活動による純現金流入は、2023年と同じ期間と比較して、8700万ドル（または2％）増加しました。これは、見積もり資産の増加を反映した93400万ドルの法人税の変更、臨床研究と契約製造機関の事前支払いに関連する主に賦課前費用およびその他の資産の91900万ドルの変更、倉庫の減少による67000万ドルの選定、25億ドルの純損失の減少による部分的な相殺を主な要因としています。

投資活動

私たちの主要な投資活動は、投資の購入、売却、満期、土地、建物、賃借改善、製造業、研究所、コンピューター機器とソフトウェア、およびビジネス開発に対する設備投資から成り立っています。

2024年9月30日までの9か月間の投資活動による正味現金は、主に7億7,000万ドルの有価証券の満期と売却による収入に77億ドルが含まれており、一部を相殺する形で46億ドルの有価証券の購入と52900万ドルの有形固定資産の購入が含まれていました。

2024年9月30日までの9か月間の純投資キャッシュフローは、2023年と同じ期間と比較して23億ドル、または48％減少しました。これは主に、売買可能証券の購入額が25億ドル増加したためです。

財務活動

2024年9月30日までの9か月間における財務活動による純現金は、主に、普通株式の発行による資金調達の収益（5500万ドル）に起因して5,900万ドルありました。

2024年9月30日までの9か月間における財務活動による純現金は、2023年と同じ期間と比較して13億ドル、または105%増加しました。これは、普通株式の買い戻し額が12億ドル減少したためです。

種類と資金要件

2024年9月30日時点の当社の主要な資金調達源は、現金及び現金同等物、投資、および営業から生み出される可能性のある現金でした。2022年と2021年に終了した年に純利益はそれぞれ84億ドルと122億ドルを発生させ、2020年12月に最初の商業製品の承認を受けた後でした。設立から2020年末までの間、主要な研究開発費用による営業損失が発生し、私たちは巨額の損失を被りました。また、2024年9月30日までの9ヶ月間に純損失24億ドルと2023年に終了した年に純損失47億ドルを被りました。2024年9月30日時点で112億ドルの保有利益があります。

将来の資本需要には、研究開発活動のための見込み営業費用、組織の運営、資本支出ニーズのほか、特に開発候補薬の研究開発および臨床活動、調査薬品のための幅広い費用を予想しています。これは、製造業にも及び、サプライヤーや製造パートナーとの契約を含みます。RSV、季節性インフルエンザ、CMV、ノロウイルスのワクチン候補、個別化ネオアンチゲン療法、次世代COVID-19ワクチン、併用ワクチン、後期臨床開発、デジタルへの投資などが継続中です。
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将来の期間において、グローバルな商業、規制、営業、マーケティングインフラ関連と製造施設の構築、財務諸表への多額の現金流出が必要とされるが、その大部分はパートナーや共同事業者からの返済や支払いによって負担されることはないであろう。さらに、当社には重要な施設、リースおよび購入義務があります（参照: "). 注釈10 そして 注釈11 当社は様々な共同研究契約やライセンス契約を締結し、第三者と研究開発資金提供契約を行っています。これらの契約は、特定の研究開発活動の資金提供を包括しており、研究開発資金提供契約の下では資金を受け取ります。ただし、これらの契約全てについて、将来のマイルストーンやロイヤルティ支払いの義務が生じる可能性があります。

2024年9月30日時点の現金、現金同等物、および投資、製品の売上から期待される現金と合わせて、次の12ヶ月間（この10-Qフォームに含まれる財務諸表の発行日から）の事業と資本支出を賄うための資金が十分にあると考えています。 私たちは新薬の開発と商品化に関連するすべてのリスクにさらされており、予期しない経費、困難、合併症、遅延、およびその他の未知の要因に直面する可能性があり、これが当社のビジネスに不利に影響を与える可能性があります。 たとえば、2023年に当社のCOVID-19ワクチンへの顧客の需要が減少し、この傾向は2024年に続き、COVID-19ワクチン市場の季節性商業パターンへの移行を反映しています。 将来の製品ローンチへの投資に対する当社のコミットメントが、今後の期間において事業活動からの継続的なマイナスの現金流をもたらす可能性があると予想しています。 当社の財務リソースが事業をサポートするには十分な期間と予想される期間の予測は前向きな声明であり、リスクと不確実性を伴い、実際の結果は複数の要因によって変動する可能性があります。 私たちは、誤りが判明する可能性のある仮定に基づいてこの見積もりを行っており、現在予想しているよりも利用可能な資本資源を早く消費する可能性があります。

重要な会計政策と重要な判断と見積もり

2024年9月30日終了時点までの3か月間における当社の要約連結財務諸表の作成に際して、2023年の10-Kフォームで開示されたものと比較して、当社の重要な会計方針や見積もりに実質的な変更はありませんでした。

契約上の義務

2024年9月30日現在、その他の開示されたもの以外に、契約義務やコミットメントについて重要な変更はありません 注5.投資およびその他の資産 可変利益体（"VIE"）は、株式投資家が、（1）直接または間接的に投票権または同様の権利を通じてエンティティの活動を決定できない、（2）そのエンティティの活動を資本で賄うために十分な資本を提供しなかった、および（3）エンティティの活動に関連する想定される損失を吸収する義務を負わないことについて、会計基準で定義されています。 私たちは、クルーズ事業に関連するベンチャー投資を保持しています。主に株式法投資または親子会社としてこれらの投資を報告しています。 2023年3月31日以降、私たちはiCON Infrastructure Partners VI、LP（「iCON」）とのパートナーシップ契約を締結しました。この合意に基づき、最初にイタリアとスペインのいくつかの開発プロジェクトを含む主要港湾のクルーズターミナル施設とインフラストラクチャを保有し、開発、管理します。 iCONによる取引の一環として、私たちはPortMiamiのターミナルを所有するエンティティのXX％を売却しました。 iCONの取引については、さらに詳細に説明するために、持分法投資および親子会社を参照してください。その他、パートナーシップは、将来的に米国ビルギン諸島でのインフラストラクチャプロジェクトを所有、開発、管理する計画があります。, 注釈10 そして 注釈11 当社の略式連結財務諸表に記載されているもの以外に、2023年の10-Kフォームに記載されている「財務状態と業績の管理者による討論と分析」の下に記載されている契約上の義務やコミットメントには、重大な変更はありません

事項3. 市場リスクに関する数量的および質的開示
当社の市場リスクとその管理方法については、2023年の10-kフォームの第II部、項目7A., "市場リスクに関する数量および質的開示"にまとめられています。2024年9月30日までの3か月および9か月間に、当社の市場リスクまたはそのリスクの管理に重大な変更はありませんでした。

項目4.統制と手順
開示の管理、手順、およびプロセス

2024年9月30日時点で、当社の取締役会は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の協力を得て、当社の開示コントロールおよび手続きの有効性を評価しました。「開示コントロールおよび手続き」とは、取引所法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されたもので、会社が取引所法の下で提出または提出する報告書に開示する必要がある情報が、SECの規則および書式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告されるように設計された会社のコントロールおよび他の手続きを意味します。 開示コントロールおよび手続きには、例示的なものとして、会社が取引所法の下で提出または提出する報告書に開示する必要がある情報が、会社の経営陣、主要な経営者および主要財務責任者を含む適切な人物に時節に適した開示に関する意思決定を許可するために蓄積および伝達されることを確保するために設計されたコントロールおよび手続きが含まれます。 管理は、それがどれほど設計および運用されているかに関わらず、すべてのコントロールと手続きが目的を達成するための合理的な保証を提供することしかできないことを認識し、可能なコントロールと手続きの費用対効果の関係を評価する際に管理は必ずその判断を適用します。 2024年9月30日時点での開示コントロールおよび手続きの評価に基づき、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、そのような日付時点で当社の開示コントロールおよび手続きが合理的な保証レベルで効果的であると結論づけました。

財務報告に関する内部統制における変更

物流プロバイダーの変更によるワクチンの流通と注文管理のサポートを除き、取引所法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義された財務報告の内部統制について、3か月間にわたり変更はありませんでした。
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2024年9月30日に終了した、当社の財務報告に対する内部統制に実質的に影響を与えている、または実質的に影響を及ぼす可能性が合理的にある。


コントロール効力の本質的制約

当社の経営陣、中でも最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の情報開示のコントロールおよび手順および財務報告の内部統制は、その目標を達成し合理的保証を提供するために設計されており、合理的な保証レベルで効果的であると信じています。ただし、当社の経営陣は、情報開示のコントロールおよび手順、または財務報告の内部統制が全ての誤りおよび全ての詐欺を防止することは期待していません。制御装置は、設計が優れていて運営が行き渡っていようとも、制御装置の目標が達成されることを合理的に、絶対ではない保証だけを提供できるものです。さらに、制御装置の設計は、リソース制約があることを反映し、コントロールの利益はコストに対して考慮されなければなりません。全ての制御装置に固有な制約があるため、制御装置の評価による全てのコントロールの問題や詐欺の発生が検出されることを絶対的な保証はできません。これらの固有の制約には、意思決定過程で意見が誤ったり、簡単な誤りや過ちによって故障が起こる可能性があるという現実も含まれます。また、個人の行為によって制御が回避されることがあったり、2人以上の者の共謀によって制御が回避されることがあるか、制御の管理的な乗り越えによって制御が解除されることがあるかもしれません。また、制御システムの設計はまた、将来の出来事の発生の可能性についての一定の仮定に基づいており、いかなる設計もあらゆる潜在的な将来の状況下でその目標を達成できると保証できるものではありません。時間とともに、条件の変化や方針や手順への準拠度の低下により、制御が不適切になることがあります。コスト効果的な制御装置の固有の制約のため、誤りや詐欺に起因する誤記が発生し、検出されないことがあります。

第2部
項目1.法的手続き
私たちは、ビジネスにおいて通常運行と考えられる性質のさまざまなクレームや訴訟に関与しており、知的財産訴訟などが含まれる。これらのクレームが提起している問題のほとんどは、非常に複雑で大きな不確実性の対象となっている。これらおよびその他の法的手続きに関連するリスクの説明については、2023年の10-kフォームの第I部、項目1A、「リスクファクター」を参照してください。特に「知的財産に関連するリスク」と「商業製品および製品候補の製造に関連するリスク」という見出しの下での議論を含む。そのような手続きの結果は、その優位性に関わらず、本質的に不確かであり、したがって損失の可能性や見積もられた損害の評価は困難であり、かなりの判断を要する。

アルニラムが所有する特許に関連する手続き

2023年のフォーム10-kで先に公開された通り、2023年5月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.がカチオン性リピッドに関する3つの米国特許を主張して米国デラウェア地区裁判所に対して私たちに訴訟を提起しました。2023年11月、地区裁判所は争点となる2つの特許について部分的な不受理の決定を下しました。その後、2024年10月、地区裁判所は争点となる第3の特許に関して私たちに非侵害の最終判断を出しました。この決定は控訴の対象となります。

GSK所有の特許に関連する手続き

COVID-19ワクチン

2024年10月、gsk plcのグラクソ・スミスクライン・バイオロジカルズ（GSK）は、米国デラウェア地区裁判所に対して、私たちに対して、私たちのCOVID-19ワクチンの製造と販売が脂質mRNAワクチン製剤のテクノロジーに関連する特許を侵害していると主張する苦情を提出しました。苦情は、主張された特許の侵害判決と未指定の損害賠償を求めていますが、差し止め救済を求めていません。

RSVワクチン

2024年10月、GSkは、私たちに対して、RSVワクチンの製造および販売が脂質mRNAワクチンの製剤技術に関連する特許を侵害していると主張し、デラウェア地区連邦地方裁判所で米国に訴訟を起こしました。その訴状は、主張された特許の侵害判断、特定の損害賠償およびアメリカ合衆国での差止め救済を求めています。

ノースウェスタン大学が所有する特許に関連する手続き

2024年10月、ノースウェスタン大学は、米国デラウエア地区連邦裁判所に対して、当社のCOVID-19およびRSVワクチンが脂質ナノ粒子テクノロジーに関するいくつかの米国特許を侵害していると主張する苦情を提出しました。苦情は、主張された特許の侵害判決と未指定の損害賠償を求めています。苦情は差止め救済を求めていません。
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証券集団訴訟訴訟

2024年8月、米国マサチューセッツ地区連邦裁判所において、当社と一部の役員を相手にした訴えを含む株主訴訟が提起されました。この訴訟は、2023年1月18日から2024年6月25日までの間にモデルナの普通株式を購入した株主クラスを代表して提起されたものとされています。この訴えは、当社のRSVワクチン（mRNA-1345）に関する声明に対する1934年の証券取引法に基づく主張を主張し、未指定の損害賠償を求めています。

派生訴訟

2024年9月から11月までの間、米国マサチューセッツ地区連邦裁判所に、当社のある役員および取締役、および名義上の被告としての当社に対する架空の株主代表訴訟が提起されました。これらの訴訟では、信託義務の違反と1934年の証券取引法に基づく主張が述べられており、mRNA-1345に関する声明についており、当社に支払うための不特定の損害金の支払いに関する判例と差止め救済を求めています。

リスク要因アイテム1A
弊社のビジネスに関連するリスクと不確実性に関する情報は、2023年のフォーム10-kのパートI、項目1A「リスクファクター」に記載されています。以前に2023年のフォーム10-kで開示されたリスク要因には、重大な変更はありません。

項目2. 株式の非登録売買及び資金の使途

発行者による株式買い戻し

2022年8月1日、取締役会は最大30億ドルの普通株式のシェアリプアウト・プログラムを承認し、有効期限はありません。2024年9月30日までの3か月間にはシェアは買い戻されていません。2024年9月30日現在、取締役会の普通株式の取り消し権限の内1.7億ドルが有効期限なく残っています。

弊社のシェア買い戻しプログラムの詳細については、財務諸表のノート12を参照してください。2023年のForm 10-kに記載されています。

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項目6. 展示物

以下の展示物は、この10-Qフォームの一部として提出または参照として取り入れられています。
展示物番号 Exhibit Index
10.1#*
31.1*
31.2*
Sarbanes-Oxley Act of 2002のセクション906（米国法典第63章セクション1350（a）および（b）の小節）に基づくSpiro Rombotisの認証書（以前に提出されたForm 10-Kで展示物32.1としてSECに初めて提出され、ここで言及されています）
101.INS*XBRLインスタンスドキュメント‐XBRLタグはインラインXBRLドキュメント内に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルに表示されていません。
101.SCH*XBRLタクソノミ拡張スキーマ文書
101.CAL*XBRL税務分野拡張計算書類
101.DEF*XBRLタキソノミ拡張定義リンクベース文書
101.LAB*XBRLタキソノミ拡張ラベルリンクベース文書
101.PRE*XBRLタクソノミーエクステンションプレゼンテーションリンクドキュメント
104*カバーページの対話型データファイル（適切なタクソノミ拡張情報を含むインラインXBRL形式で、付表101に記載）
*一緒に提出された
#
管理契約または報酬計画、契約または取り決めを示します。
+

本書10-Qに添付されている32.1号の証明書は、この書類に添付されたものと見なされ、証券取引法（1934年改正）第18条の目的で「ファイルされた」と見なされません。このような証明書は、証券法（1933年改正）または証券取引法（1934年改正）の下でのいかなる申請にも参照設けられたことにはなりません。ただし、登録者がその証明書を明示的に参照設けた範囲を除きます。
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署名
1934年の証券取引所法第13条または第15条の要件に基づき、発行者は本報告書について代表者が正式に署名するように権限を与えました。
                                
モデルナ社
2024年5月10日（金曜日）署名:/s/ステファン・バンセル
2024年11月7日
Stéphane Bancel
最高経営責任者兼取締役
(最高経営責任者)
2024年5月10日（金曜日）署名:James M. Mock
2024年11月7日
James M. Mock
最高財務責任者
(プリンシパルファイナンシャルオフィサー）

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