Cardiff Oncology报告2024年第三季度业绩并提供业务更新
- 发表辉瑞PLK1抑制作用与FOLFIRI和bev组合用于第二线KRAS突变mCRC的积极2期试验结果，并发表于经同行评审的《临床肿瘤学期刊》中 -
- 首次RAS突变mCRC一线随机CRDF-004试验的初始数据预计在2024年底读取 -
- 凭借目前现金资产支持，预计将进行至2026年第一季度 -
SAN DIEGO，2024年11月7日 -- Cardiff Oncology公司（纳斯达克: CRDF）是一家临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制作用在各种癌症中开发新疗法，今天宣布了截至2024年9月30日第三季度的财务业绩和最新亮点。
“这个季度非常令人振奋，我们用于第二线KRAS突变mCRC的2期临床试验已经发表在肿瘤学领域中最受尊敬的医学期刊之一《临床肿瘤学期刊》上。我们的研究表明，onvansertib与FOLFIRI/bev的组合携带良好耐受性，并显示对于bev新用户表现出7.7倍大的临床效益，与先前已接受bev治疗的患者相比。” Cardiff Oncology的首席执行官Mark Erlander博士说道：“我们认为我们在JCO出版的结果证实了我们正在进行的CRDF-004试验，该试验评估了onvansertib +化疗用于一线mCRC的治疗，其中所有患者都是bev新用户。此外，我们对试验进展感到满意，因为我们利用辉瑞的资源和能力，并感谢美国各地试验点的患者和研究者的承诺。截至今天，试验继续产生患者数据，这将使我们能够在年底前提供初始数据。总的来说，我们对onvansertib成为50,000名美国每年被诊断为RAS突变mCRC的新患者的有意义的治疗选择持乐观态度，这些患者几十年来没有接触到任何新治疗选择。”
即将到来的预期里程碑
公司于2024年9月30日及随后几周的业绩亮点包括：
2024年第三季度财务结果
流动性、现金消耗和现金途程
截至2024年9月30日，cardiff oncology大约有$5770万的现金、现金等价物和短期投资。
2024年第三季度营运活动净现金使用额约为$1050万，较2023年同期的$800万增加约$250万。
根据目前的期望和预测，该公司相信其现有的现金资源足以支持其业务至2026年第一季度。
经营结果
截至2024年9月30日结束的三个月，总营业费用约为$1280万，较2023年同期的$1100万增加了$180万。营业费用增加主要是由于临床计划和外部服务成本的上升，这些成本与我们主导的药物候选品onvansertib的开发相关。
关于cardiff oncology, inc.
cardiff oncology是一家临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制，这是一种经过验证的肿瘤学药物靶点，来开发一系列不同癌症的新疗法。该公司的主要资产是onvansertib，一种PLK1抑制剂，正在与标准治疗（SoC）药物组合评估，针对的症状包括RAS突变转移性结肠癌（mCRC），以及在转移性胰脏导管腺癌（mPDAC），小细胞肺癌（SCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的正在进行和计划中的研究者发起的试验。这些计划和公司的更广泛的发展战略旨在针对肿瘤的弱点，以克服治疗抵抗力，并提供优异的临床效益，相较于仅使用SoC。欲了解更多信息，请访问 https://www.cardiffoncology.com.
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些声明属于前瞻性声明，符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的意义。这些声明可以使用"预期"、"相信"、"预测"、"估计"和"打算"或其他类似词汇或表达来识别，涉及Cardiff Oncology的期望、策略、计划或意图。这些前瞻性声明基于Cardiff Oncology的当前期望，实际结果可能有重大差异。有多个因素可能导致实际事件与此类前瞻性声明所指示的事件有重大不同。这些因素包括但不限于，临床试验是一个漫长且昂贵的过程，结果不确定，先前研究和试验的结果可能无法预测未来试验的结果；我们的临床试验因意外副作用或其他安全风险而可能被暂停或停止，进而可能阻碍我们产品候选人的批准；我们产品候选人的临床前研究或临床试验结果可能不利或延迟；我们需要额外融资；与企业中断相关的风险，包括流行病或大流行病(如COVID-19冠状病毒)的爆发和对我们信息科技基础设施的网络攻击，可能严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和费用；政府或第三方支付者退款的不确定性；对关键人员的依赖；在营销和销售方面的有限经验；激烈的竞争；专利保护和诉讼的不确定性；对第三方的依赖；以及未能获得FDA批文或批准以及与FDA法规违反相关的风险。并不能保证我们的产品候选人将被使用或证明为商业上成功。此外，并不能保证未来的临床试验将完成或成功，或者我们的产品候选人将为任何适应症获得监管批准或证明为商业上成功。投资者应阅读Cardiff Oncology截至2023年12月31日的10-k表格以及提交给证券交易委员会的其他定期报告中列明的风险因素。虽然此处列出的因素被认为具代表性，但不应将这类列表视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。未列出的因素可能导致实现前瞻性声明时出现重大额外障碍。此处所包含的前瞻性声明截至此日期发布，Cardiff Oncology不担保公开更新此类声明以反映随后事件或情况。
Cardiff Oncology 联络方式:
詹姆斯·莱文
财务长
858-952-7670
jlevine@cardiffoncology.com
投资人联络:
Kiki Patel, 药剂学博士
Gilmartin Group
332-895-3225
Kiki@gilmartinir.com
媒体联系人:
Grace Spencer
Taft Communications
609-583-1151
grace@taftcommunications.com
Cardiff Oncology, Inc.
简明营运状况陈述
（以千元为单位，除每股数据外）
（未经审计）
|
|
截至9月30日的三个月 |
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
版税收入 |
|
$ |
165 |
|
|
$ |
141 |
|
|
$ |
532 |
|
|
$ |
332 |
|
成本及费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发费用 |
|
|
9,640 |
|
|
|
8,022 |
|
|
|
27,140 |
|
|
|
25,094 |
|
销售，一般及行政费用 |
|
|
3,126 |
|
|
|
2,939 |
|
|
|
9,471 |
|
|
|
10,318 |
|
营业费用总计 |
|
|
12,766 |
|
|
|
10,961 |
|
|
|
36,611 |
|
|
|
35,412 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
营运亏损 |
|
|
(12,601 |
) |
|
|
(10,820 |
) |
|
|
(36,079 |
) |
|
|
(35,080 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收益（支出），净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收益，净额 |
|
|
741 |
|
|
|
1,068 |
|
|
|
2,472 |
|
|
|
3,061 |
|
其他收入（费用），净额 |
|
|
5 |
|
|
|
21 |
|
|
|
(37 |
) |
|
|
(85 |
) |
其他综合收益净额 |
|
|
746 |
|
|
|
1,089 |
|
|
|
2,435 |
|
|
|
2,976 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净损失 |
|
|
(11,855 |
) |
|
|
(9,731 |
) |
|
|
(33,644 |
) |
|
|
(32,104 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
优先股股息 |
|
|
(6 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(18 |
) |
|
|
(18 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(11,861 |
) |
|
$ |
(9,737 |
) |
|
$ |
(33,662 |
) |
|
$ |
(32,122 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股每股净损 — 基本和稀释 |
|
$ |
(0.25 |
) |
|
$ |
(0.22 |
) |
|
$ |
(0.74 |
) |
|
$ |
(0.72 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加权平均股份值——基本和稀释 |
|
|
46,865 |
|
|
|
44,677 |
|
|
|
45,461 |
|
|
|
44,677 |
|
Cardiff Oncology, Inc.
简明资产负债表
（以千为单位）
（未经审计）
|
|
九月三十日， |
|
|
12月31日， |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
13,038 |
|
|
$ |
21,655 |
|
短期投资 |
|
|
44,629 |
|
|
|
53,168 |
|
应收账款及未出具发票的应收款项 |
|
|
618 |
|
|
|
288 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
1,047 |
|
|
|
2,301 |
|
全部流动资产 |
|
|
59,332 |
|
|
|
77,412 |
|
物业及设备，扣除折旧后净值 |
|
|
993 |
|
|
|
1,238 |
|
营运租赁权使用资产 |
|
|
1,304 |
|
|
|
1,708 |
|
其他资产 |
|
|
1,267 |
|
|
|
1,279 |
|
总资产 |
|
$ |
62,896 |
|
|
$ |
81,637 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
550,714 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
4,643 |
|
|
$ |
1,966 |
|
应付负债 |
|
|
7,175 |
|
|
|
7,783 |
|
营业租赁负债 |
|
|
707 |
|
|
|
691 |
|
流动负债合计 |
|
|
12,525 |
|
|
|
10,440 |
|
扣除当期偿还后之经营租赁负债净额 |
|
|
979 |
|
|
|
1,458 |
|
总负债 |
|
|
13,504 |
|
|
|
11,898 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
49,392 |
|
|
|
69,739 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
62,896 |
|
|
$ |
81,637 |
|
Cardiff Oncology, Inc.
现金流量缩表
（以千为单位）
（未经审计）
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
营运活动 |
|
|
|
|
|
|
||
净损失 |
|
$ |
(33,644 |
) |
|
$ |
(32,104 |
) |
调整为使净亏损转化为经营活动所使用现金： |
|
|
|
|
|
|
||
折旧 |
|
|
308 |
|
|
|
295 |
|
以股份为基础之报酬支出 |
|
|
3,556 |
|
|
|
3,600 |
|
短期投资折价增加，净额 |
|
|
(440 |
) |
|
|
(716 |
) |
营运资产和负债的变动 |
|
|
2,794 |
|
|
|
5,177 |
|
经营活动所使用之净现金流量 |
|
|
(27,426 |
) |
|
|
(23,748 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
投资活动 |
|
|
|
|
|
|
||
资本支出 |
|
|
(80 |
) |
|
|
(574 |
) |
短期投资的净购入、到期和销售 |
|
|
9,297 |
|
|
|
23,208 |
|
投资活动产生的净现金流量 |
|
|
9,217 |
|
|
|
22,634 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
融资活动 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股销售所得(扣除费用) |
|
|
9,232 |
|
|
|
— |
|
期权行使所得款项 |
|
|
360 |
|
|
|
— |
|
筹资活动提供的净现金 |
|
|
9,592 |
|
|
|
— |
|
现金及现金等价物净变动 |
|
|
(8,617 |
) |
|
|
(1,114 |
) |
现金及现金等价物-期初 |
|
|
21,655 |
|
|
|
16,347 |
|
现金及现金等价物-期末 |
|
$ |
13,038 |
|
|
$ |
15,233 |
|