EX-99.1 2 aort-2024x8k093024ex991.htm EX-99.1 文件
第99.1展示文本
image.jpg
立即发布

联系人:
亚特凯吉尔马丁集团有限责任公司
Lance A. BerryBrian Johnston / Laine Morgan
执行副总裁兼电话:332-895-3222
首席财务官investors@artivion.com
电话:770-419-3355

Artivion报告2024年第三季度财务业绩

第三季度要点:

2024年第三季度实现营业收入9580万美元,相较于2023年第三季度的8790万美元,按照GAAP标准增长了9%,按照非GAAP不变货币基础增长了10%
2024年第三季度,净损失为(230万美元)或每股摊薄后(0.05美元),非GAAP净收入为500万美元,每股摊薄后0.12美元。
调整后的EBITDA同比增长28%,从2023年第三季度的1390万美元增至2024年第三季度的1770万美元。
向美国食品和药物管理局提交AMDS Hybrid Prosthesis先市准许申请(PMA)的第一个模块。
完成NEXUS TRIOMPHE临床试验的招募。
获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国推广BioGlue Surgical Adhesive。预计商业化将在2025年下半年进行。

GEORGIA州亚特兰大– (2024年11月7日) – Artivion,Inc. (纽交所:AORT), 作为一家专注于主动脉疾病的领先心脏和血管外科公司,今天宣布了截至2024年9月30日第三季度的财务业绩。

“第三季度我们延续了强劲的财务业绩,团队交付的营收增长符合我们的预期,同时执行了几项旨在推动长期盈利增长的举措,扩大我们具有临床差异化产品组合的业务。第三季度的营收增长主要是由On-X增长15%,BioGlue增长14%和支架血管植入物增长12%推动的,均与2023年第三季度进行了比较。按不变汇率计算,On-X,BioGlue和支架血管植入物的年增长率分别为15%,14%和13%。我们还看到亚太地区和拉丁美洲的营收持续增长,分别增长了23%和21%,按不变汇率计算,增长了23%和32%,对比去年同期”,首席执行官Pat Mackin表示。

页面 1 11的11


麦金先生总结道:“本季度我们在研发管线方面取得了重要的里程碑。首先,BioGlue获得了中国的批准。其次,我们向FDA提交了AMDS的首个PMA申请模块,保持着望2025年第四季度获批的步伐。第三,我们的合作伙伴Endospan在美国完成了其IDE试验TRIOMPHE的招募,使其朝着2026年下半年PMA批准的目标进发。第四,来自Evita Open Neo试验的161名患者的优秀临床数据作为EACTS的晚报演讲呈现。该试验比我们即将进行的Arcevo IDE试验规模更大,这使我们对即将进行的试验取得成功充满信心。”

2024年第三季度财务结果
2024年第三季度总营业收入为9580万美元,按照美国通用会计准则增长9%,按照非通用会计固定汇率基础增长10%,均与2023年第三季度相比增长。

2024年第三季度净亏损为(-2.3)百万美元,或每股完全摊薄($0.05),相比于2023年第三季度的净亏损(-9.8)百万美元,或每股完全摊薄($0.24)。2024年第三季度非通用会计净利润为500万美元,或每股完全摊薄$0.12,相比于2023年第三季度的非通用会计净利润为74.9万美元,或每股完全摊薄$0.02。2024年第三季度非通用会计净利润包括与外汇再评估相关的税前盈利240万美元。

2024年财务展望。
Artivion正在缩小其营收预测范围,预计2024年整体营收将在2023年基础上稳步增长10%至12%,现预期范围为3.89亿至39600万美元,2024年,相较于之前说明的3.88亿至3.96亿美金范围。按照当前汇率,公司预计2024年整体营收年度之间的货币影响微乎其微。

另外,Artivion继续预计,调整后的EBITDA将在2024年整年增长28%至34%,相较于2023年,预计范围为6900万至7200万美元。

公司2024年度及未来时期的财务业绩存在以下风险。

非依照普遍公认会计准则的财务措施
本新闻稿包含非GAAP财务指标,包括非GAAP营业收入、非GAAP净利润、非GAAP调整后的EBITDA、非GAAP一般、管理和营销费用、以及自由现金流。投资者应该将这些非GAAP信息视为美国GAAP准则下准备的财务指标的补充,而非替代。此外,这些非GAAP财务信息可能与其他公司呈现的类似指标不同。公司的非GAAP营收已经进行了货币兑换变化的调整。公司的非GAAP净利润、非GAAP调整后的EBITDA、非GAAP一般、管理和营销以及自由现金流结果不包括(视情况而定)折旧与摊销费用、利息收入与支出、股票补偿费用、外币重估损益、所得税费用或收益、企业改造费用、业务发展、整合及裁员费用、债务摊销损失、以及非现金利息费用。公司通常使用非GAAP财务指标来便利管理层对公司运营绩效的审阅,并作为战略规划的依据。公司管理层认为,这些非GAAP呈现为投资者提供有关不寻常的非营运交易、公司现有和最近收购业务的营业费用结构的有用信息,而无需考虑公司进一步努力收购额外的互补产品和业务,以及最近收购和剥离产品线相关的交易和整合费用。
页面 2 在11的


费用结构,不包括因外汇重估和股权酬劳费用波动所引起的波动。公司认为排除某些费用是有益的,因为在任何特定期间,此类金额可能不会直接与其业务运营的基本表现相关联,或者由于诸如最近收购的影响,与之相关的无形和有形资产摊销的非现金费用以及对其账面价值的任何调整等因素,这些金额可能会在各期间之间显著变化。公司已经调整了从某些收入变化中的货币兑换的影响,以便在不变货币成本基础上评估可比产品增长率。不过,公司确实预计将来会发生类似的费用和货币兑换影响,这些非GAAP财务信息不应被视为表明或暗示这类费用不会再发生。公司管理层鼓励投资者充分审阅公司的综合财务报表和公开提交的报告,包括GAAP与非GAAP财务衡量标准的调和情况。

网络广播和电话会议信息
公司将于2024年11月7日下午4:30举行电话会议和现场网络广播,讨论业绩情况,随后进行问答环节。参加电话会议请于下午4:30前拨打201-689-8261。电话会议回放将在活动结束后约一小时提供,并可通过致电(免费电话) 877-660-6853或201-612-7415来访问。回放的会议号码是13748263。

可以通过访问Artivion网站(www.Artivion.com)的投资者部分并选择“Webcasts&Presentations”标题来访问现场网络研讨会和回放。

Endospan。
Artivion, Inc.总部位于美国佐治亚州亚特兰大市郊区,是一家医疗器械公司,专注于开发简单、优雅的解决方案,以解决心脏和血管外科医生在治疗主动脉疾病患者方面面临的最困难的挑战。Artivion的四大产品组包括:主动脉内支架,手术密封剂,On-X机械心脏瓣和可植入式心脏和血管人体组织。Artivion在全球100多个国家销售产品。有关Artivion的更多信息,请访问我们的网站www.Artivion.com。

前瞻性声明
本新闻稿中所作的有关展望未来或表达管理层信念、期望或希望的声明属于《1995年私人证券诉讼改革法案》意义下的前瞻性声明。这些前瞻性声明反映了管理层在发表这些声明时的观点。这些声明包括但不限于,关于我们全年营收预期及对2024年调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)目标实现或超越的信心;AMDS及其他产品获得监管批准的时间表;2024年全年营收预期介于389万至39600万美元之间,在恒定货币基础上较2023年增长10%至12%;预计按照当前汇率,2024年全年营收几乎不受货币影响;预计2024年全年非通用会计准则调整后的EBITDA较2023年增长28%至34%,使2024年的非通用会计准则调整后的EBITDA介于6900万至7200万美元之间。这些前瞻性声明受一系列风险、不确定性、估计和假设的影响,这些因素可能导致实际结果与当前预期大不相同,包括但不限于,监管决定的时间和结果的不可预测性、预期从Ascyrus Medical LLC交易和Endospan协议以及我们组织在组织和支架业务上的业务改进中获得的益处可能根本无法实现,或者达不到我们预期或最初预期的水平;预计从我们的临床试验和监管批准中获得的益处可能...
页面 3 第11条


不会如期实现,或将在我们预期的时间表上实现;预期从我们进入亚太地区和拉美地区扩展中获得的益处可能无法实现,或将在我们预期的时间表上实现。这些风险和不确定性包括在我们的美国证券交易委员会文件中详细列出的风险因素,包括我们截至2023年12月31日的10-k表和截至2024年9月30日的10-Q表。Artivion不承诺更新其前瞻性声明,无论是基于新信息、未来事件还是其他原因。
页面 4 of 11


Artivion, Inc.和其子公司
综合损益表和综合收益(损失)简明综合利润表
千元,每股数据除外
(未经审计)
三个月结束
九月30日,
九个月结束
九月30日,
2024202320242023
营收:
产品$71,244 $63,747 $215,568 $192,041 
保育服务24,535 24,107 75,661 68,293 
总收入95,779 87,854 291,229 260,334 
24,545
产品24,412 21,574 72,707 62,084 
Preservation services10,358 10,010 31,243 30,169 
产品和保护服务的总成本34,770 31,584 103,950 92,253 
毛利率61,009 56,270 187,279 168,081 
营业费用:
总管理和营销费用50,017 51,093 130,026 158,699 
研发6,605 6,421 21,048 21,062 
营业费用总计56,622 57,514 151,074 179,761 
出售非金融资产获得收益— — — (14,250)
业务利润(亏损)4,387 (1,244)36,205 2,570 
利息支出8,405 6,603 24,535 19,055 
利息收入(366)(339)(1,093)(679)
债务清偿损失— — 3,669 — 
其他(收入)支出,净额(2,386)1,911 5,189 
(亏损)所得税前收入(1,266)(9,419)9,088 (20,995)
所得税费用1,022 382 5,964 5,720 
净(亏损)利润$(2,288)$(9,801)$3,124 $(26,715)
每股(亏损)收益:
Basic$(0.05)$(0.24)$0.07 $(0.65)
Diluted$(0.05)$(0.24)$0.07 $(0.65)
加权平均普通股数:
基本41,844 40,881 41,607 40,691 
Diluted41,844 40,881 42,621 40,691 
净(亏损)利润$(2,288)$(9,801)$3,124 $(26,715)
其他全面收益(损失):
外币翻译调整8,393 (7,070)2,529 $(1,423)
Unrealized (loss) gain from foreign currency intra-entity loans, net of tax(2,060)2,060 (47)1,855 
综合收益(损失)$4,045 $(14,811)$5,606 $(26,283)
页面 5 of 11


Artivion, Inc. and Subsidiaries
汇编的综合资产负债表
以千计
九月30日,
2024
12月31日,
2023
(未经审计)
资产
流动资产:
现金及现金等价物$56,173 $58,940 
交易应收账款净额75,686 71,796 
其他应收款2,288 2,342 
净存货84,123 81,976 
延迟的保护成本,净额50,421 49,804 
预付费用和其他19,267 15,810 
总流动资产287,958 280,668 
商誉248,745 247,337 
已收购的科技资产净额135,052 142,593 
经营租赁使用权资产,净值41,206 43,822 
资产和设备,净值38,262 38,358 
其他无形资产净额29,527 29,638 
延迟所得税1,458 1,087 
其他长期资产20,936 8,894 
资产总额$803,144 $792,397 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$11,146 $13,318 
开多次数99,698 1,451 
应计费用15,888 12,732 
应计的薪资15,236 18,715 
经营租赁的到期债务4,513 3,395 
应付税款3,521 3,840 
应计采购费用1,456 1,439 
其他流动负债1,380 2,972 
流动负债合计152,838 57,862 
长期债务214,270 305,531 
附带条款考虑 51,720 63,890 
逾期未付的经营租赁款项41,440 43,977 
延迟所得税18,538 21,851 
递延薪酬负债7,930 6,760 
非流动财务租赁负债3,194 3,405 
其他长期负债8,475 7,341 
负债合计$498,405 $510,617 
承诺和 contingencies
股东权益:
优先股— — 
普通股(授权75,000股,在2024年和2023年分别发行了43,392股和42,569股)434 426 
额外实收资本373,264 355,919 
留存赤字 (44,783)(47,907)
其他综合损失累计额 (9,528)(12,010)
库存股,成本为,截至2024年9月30日和2023年12月31日,共1,487股(14,648)(14,648)
股东权益总额304,739 281,780 
负债和股东权益总额$803,144 $792,397 
页面 6 of 11


Artivion, Inc. and Subsidiaries
现金流量表简明合并
以千为单位
(未经审计)
九个月结束
九月30日,
20242023
经营性现金流量净额:
$3,124 $(26,715)
用于调节净收入(损失)与经营活动现金流量的对账调整:
折旧与摊销17,910 17,260 
应计可变对价公允价值变动(12,170)21,900 
非现金补偿11,499 10,466 
非现金租赁费用 5,860 5,467 
延迟所得税(4,187)(7,250)
非现金债务清偿费用3,669 — 
存货和延迟保全成本减值损失2,911 3,726 
Endospan协议公允价值调整(195)5,000 
出售非金融资产获利— (14,250)
其他 1,818 2,325 
经营性资产和负债变动:
应付账款、应计费用及其他负债(5,237)412 
存货和延迟保全成本(4,791)(10,592)
预付款项和其他资产(4,758)(527)
应收账款(3,356)765 
经营活动产生的净现金流量12,097 7,987 
投资活动现金流量净额:
资本支出(9,763)(7,083)
Endospan协议的付款(7,000)(5,000)
非金融资产出售净收益— 14,250 
投资活动中的净现金流量(使用)(16,763)2,167 
筹资活动的净现金流量:
发行债务所得款项190,000 — 
可转借款项收益30,000 — 
行权期权获得收益和发行普通股所得款5,285 3,467 
融资保险保费收入— 3,558 
偿还债务(211,765)(2,063)
支付债务发行成本(10,044)— 
短期应付票据本金偿还(1,027)(1,522)
其他(420)(945)
融资活动提供的净现金流量2,029 2,495 
汇率变动对现金及现金等价物的影响(130)1,481 
现金及现金等价物的减少(增加)(2,767)14,130 
现金及现金等价物期初余额58,940 39,351 
期末现金及现金等价物余额$56,173 $53,481 
页面 7 of 11


Artivion, Inc. and Subsidiaries
财务亮点
In thousands
(未经审计)
三个月结束
九月30日,
九个月结束
九月30日,
2024202320242023
产品:
主动脉支架$28,643$25,523$92,936$80,032
On-X21,47818,74461,80454,346
手术止血剂18,43716,23453,96349,503
其他2,6863,2466,8658,160
总产品71,24463,747215,568192,041
保存服务 24,53524,10775,66168,293
总收入$95,779$87,854$291,229$260,334
北美洲49,08948,028148,679137,541
欧洲、中东和非洲30,42326,53698,15684,608
亚洲太平洋10,3668,40227,62824,655
拉丁美洲5,9014,88816,76613,530
总收入$95,779$87,854$291,229$260,334
页面 8 的11


Artivion, Inc.及其子公司
GAAP与非GAAP的对账表
营业收入
以千为单位
(未经审计)

以下的收入信息均以千美元为单位
三个月结束
九月30日,
百分比
变化
与上一期相比
20242023
美国会计准则美国会计准则汇率影响恒定货币恒定货币
产品:
主动脉支架移植$28,643$25,523$(208)$25,31513%
On-X21,47818,744(103)18,64115%
手术密封剂18,43716,234(128)16,10614%
其他2,6863,2463,247-17%
总产品71,24463,747(438)63,30913%
保存服务24,53524,107(22)24,0852%
总计$95,779$87,854$(460)$87,39410%
北美洲49,089 48,028 (50)47,978 2%
欧洲,中东和非洲30,423 26,536 12 26,548 15%
亚洲太平洋10,366 8,402 8,403 23%
拉丁美洲5,901 4,888 (423)4,465 32%
总计$95,779$87,854$(460)$87,39410%

以下的收入信息均以千美元为单位
九个月结束
九月30日,
百分比
变化
From Prior
20242023
美国会计准则美国会计准则汇率影响恒定货币恒定货币
产品:
主动脉支架移植$92,936$80,032688 $80,72015%
On-X61,80454,346(2)54,34414%
外科密封剂53,96349,503(10)49,4939%
其他6,8658,1608,164-16%
总产品215,568192,041680192,72112%
保护服务75,66168,293(26)68,26711%
总计$291,229$260,334$654$260,98812%
北美洲148,679 137,541 (57)137,484 8%
欧洲、中东和非洲98,156 84,608 994 85,602 15%
亚洲太平洋27,628 24,655 — 24,655 12%
拉丁美洲16,766 13,530 (283)13,247 27%
总计$291,229$260,334$654$260,98812%
页面 9 11分之 一


Artivion, Inc. 及其子公司
GAAP与非GAAP的调节
总部、行政和市场支出、调整后的EBITDA和自由现金流
以千为单位
(未经审计)
三个月结束
九月30日,
九个月结束
九月30日,
2024202320242023
G&A费用的调节,GAAP到非GAAP:
普通管理和推广费用,GAAP$50,017 $51,093 $130,026 $158,699 
业务发展、整合和裁员费用(收入) 3,431 6,363 (11,923)22,461 
公司重新品牌费用— 65 — 283 
调整后的G&A,非GAAP$46,586 $44,665 $141,949 $135,955 

三个月结束
九月30日,
九个月结束
九月30日,
2024202320242023
净亏损与调整后EBITDA的协调,根据GAAP与非GAAP:
净(损失)收入,GAAP$(2,288)$(9,801)$3,124 $(26,715)
调整:
利息支出8,405 6,603 24,535 19,055 
折旧与摊销费用6,110 5,759 17,910 17,260 
业务发展、整合和裁员费用(收入) 3,431 6,122 (11,923)26,844 
股票补偿费用3,769 3,187 11,499 10,466 
所得税费用1,022 382 5,964 5,720 
债务清偿损失— — 3,669 — 
利息收入(366)(339)(1,093)(679)
外币重新估值(收益)(2,382)1,882 (29)112 
放弃CardioGenesis心脏激光治疗业务— — — 390 
企业改组费用— 65 — 283 
非金融资产销售收益— — — (14,250)
调整后的EBITDA,非GAAP$17,701 $13,860 $53,656 $38,486 

三个月结束
九月30日,
九个月结束
九月30日,
2024202320242023
经营活动产生的现金流量的协调,GAAP到自由现金流量,非GAAP:
经营活动产生的净现金流量$11,455 $7,232 $12,097 $7,987 
资本支出(3,639)(2,068)(9,763)(7,083)
自由现金流量,非GAAP$7,816 $5,164 $2,334 $904 
页面 10 11之一


Artivion公司和子公司
GAAP和非GAAP对账
净利润和每股普通股摊薄收益
单位:千美元,每股数据除外
(未经审计)
三个月结束
九月30日,
九个月结束
九月30日,
2024202320242023
根据美国通用会计准则(GAAP):
(亏损)所得税前收入$(1,266)$(9,419)$9,088 $(20,995)
所得税费用1,022 382 5,964 5,720 
净(亏损)利润$(2,288)$(9,801)$3,124 $(26,715)
每股普通股摊薄(亏损)收益$(0.05)$(0.24)$0.07 $(0.65)
摊薄加权平均普通股份流通量41,844 40,881 42,621 40,691 
(税前亏损)收入,GAAP到调整后的收入,非GAAP的协调:
(税前亏损)收入,GAAP:$(1,266)$(9,419)$9,088 $(20,995)
调整:
业务开发、整合和员工裁退费用(收入) 3,431 6,122 (11,923)26,844 
摊销费用3,990 3,766 11,650 11,453 
债务清偿损失— — 3,669 — 
非现金利息费用546 465 1,610 1,391 
放弃CardioGenesis心脏激光治疗业务— — — 390 
公司改组费用— 65 — 283 
非金融资产出售收益— — — (14,250)
非通用会计准则下税前调整收益6,701 999 14,094 5,116 
按25%的税率计算的所得税费用1,675 250 3,523 1,279 
调整后的净利润,非通用会计准则$5,026 $749 $10,571 $3,837 
摊薄每股普通股收益(损失)的GAAP与摊薄每股普通股收益的调整,非通用会计准则的和解:
每股摊薄(亏损)收益,按照GAAP:$(0.05)$(0.24)$0.07 $(0.65)
调整:
业务发展、整合和离职费用(收入) 0.08 0.15 (0.28)0.65 
摊销费用0.09 0.09 0.27 0.28 
债务清偿损失— — 0.09 — 
非现金利息费用0.02 0.01 0.04 0.03 
放弃心脏激光治疗业务— — — 0.01 
公司改名费用— — — 0.01 
非金融资产出售所得— — — (0.34)
非通用会计原则调整税收影响(0.05)(0.06)(0.03)(0.17)
25%税率的影响0.03 0.07 0.09 0.27 
摊薄每股普通股收益调整后,非通用会计准则$0.12 $0.02 $0.25 $0.09 
摊薄加权普通股在GAAP下的平均股数与在非通用会计准则下的摊薄加权普通股平均股数的和解:
摊薄加权普通股数,GAAP:41,844 40,881 42,621 40,691 
调整:
期权和授予的影响是具有稀释性的1,160 662 — 512 
稀释后的加权平均普通股股份,非GAAP43,004 41,543 42,621 41,203 
页面 11 of 11