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本文档中包含的某些机密信息,标有[***],因为既不重要,也是曼恩凯德生物医疗公司视为私人或机密的类型而已被省略。

展览10.1

供应协议的第二修正案

这份第二修正案(“第二修正案”)是由曼恩凯德生物医疗公司(“曼恩凯德”)和Amphastar Pharmaceuticals, Inc.(“Amphastar”)之间原始日期为2014年7月31日,并在2014年10月31日前修改的供应协议(合称“协议”)所进行,现在特此于2016年11月9日,曼恩凯德一方和Amphastar另一方之间缔结。th 2016年11月9日,由一方曼恩凯德,另一方为Amphastar所签订。

陈述:

鉴于,曼恩凯德生物医疗和amphastar pharmaceuticals根据协议进行合作,其中amphastar pharmaceuticals将生产和供应产品给曼恩凯德生物医疗,而曼恩凯德生物医疗将购买一定数量的该产品;

鉴于,曼恩凯德生物医疗和amphastar pharmaceuticals同时进行首次修订最初于2015年1月1日签订的胰岛素购买选择协议(“选择修正”);和

鉴于,曼恩凯德生物医疗和amphastar pharmaceuticals已决定根据本协议为共同利益对协议进行修改,如下所述。

现在,基于良好和有价值的考虑,曼恩凯德生物医疗和amphastar pharmaceuticals特此同意按照以下方式修改协议:

1. 定义除非本文另有定义,在本第二修订中使用的所以标有大写字母的术语应具有协议中赋予的定义和含义。

2. 协议的修订事项.

2.1 下列句子 第5.1条所规定的和(ii) 转让人已签署的书面同意,以形式合理地满足公司的要求,同意遵守本协议的条款和条件(可通过按相同格式附在此处的附加条件签字(一式 协议的

交付给曼恩凯德生物医疗后,AFP应确保产品的剩余有效期不少于四(4)年。

被修改并完全取代为以下内容:

于2017年和2018年日历年份,交付给曼恩凯德生物医疗时,Amphastar应确保产品的剩余有效期不少于两(2)年。在2019年及协议剩余期限内,Amphastar应确保产品的剩余有效期不少于三(3)年。

协议书中第2.2条的以下一句: 第6.1条 协议书的第 的以下句子:

“Purchase Commitment and Purchase Price. MannKind shall purchase from AFP the minimum quantities of Product (the “Purchase Commitment Quantities”) at the purchase price per gram (the “购买价格”) in each calendar year as provided in the table set forth below. In the event that MannKind fails to meet the Purchase Commitment Quantities in any given calendar year, MannKind shall pay AFP for the difference in the amount of the Purchase Commitment Quantities and the actual amount purchased for the corresponding calendar year (such difference, the “Purchase Commitment Difference”). AFP shall issue an invoice and MannKind shall pay the Purchase Commitment Difference no later than thirty (30) days after the close of the corresponding calendar year.”

已修订并整体以以下内容取代:

 

 


购买承诺及购买价格曼恩凯德生物医疗将从amphastar pharmaceuticals购买以下最低数量的产品(“购买承诺数量”),每日历年度按照下表所载的每克购买价格(“购买价格”)。这项年度购买承诺数量将被分为四(4)个相等的季度承诺(“季度承诺)。如果曼恩凯德生物医疗未能在任何给定日历季度达到季度承诺,曼恩凯德生物医疗应支付给amphastar pharmaceuticals相应日历季度购买的实际数量和季度承诺金额之间的差额(该差额称为“支付承诺差额)。amphastar pharmaceuticals将开具发票,曼恩凯德生物医疗应在相应日历季度结束后三十(30)天内支付支付承诺差额。尽管前述规定,双方特此同意2017年的购买承诺数量不应分为四(4)个相等的季度付款,而曼恩凯德生物医疗将在2017年的第四(4th)季度但不迟于2017年11月15日收到整个[***]公斤的产品。

2.3 合同第6.1节中的表格经修订并完全替换为以下内容:

 

 

 

 

 

 

 

日历

购买承诺
数量(公斤)

购买价格
(每克)

交割和付款

 

 

 

 

2014

[***]

eur [***]

 

 

 

 

 

2015

[***]

eur [***]

 

 

 

 

 

2016

[***]

eur [***]

 

 

 

 

 

2017

[***]

eur [***]

购买承诺数量的100%款项应于2017年11月5日最迟支付。

 

 

 

 

2018

[***]

eur [***]

购买承诺数量的25%应每季支付一次。

 

 

 

 

2019

[***]

eur [***]

购买承诺数量的25%应每季支付一次。

 

 

 

 


2020

[***]

eur [***]

购买承诺数量的25%应每季支付一次。

 

 

 

 

2021

[***]

eur [***]

所有板块采购承诺数量的25%将按季度支付一次

 

 

 

 

2022

[***]

eur [***]

所有板块采购承诺数量的25%将按季度支付一次

 

 

 

 

2023

[***]

eur [***]

所有板块采购承诺数量的25%将按季度支付一次

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协议的第6.2条款将被修改并完全以以下条款取代:

6.2 付款。 根据2017年和2018年的日历,曼恩凯德生物医疗应在预计交货日期至少十(10)天前向Amphastar预付产品款项。为避免疑义,Amphastar在收到该付款前不得将产品运送至曼恩凯德生物医疗。从2019年开始至协议剩余期限的期间,曼恩凯德生物医疗应在产品装运日起四十五(45)天内支付给Amphastar产品款项。Amphastar应以电子方式向曼恩凯德生物医疗的账户支付提交发票,付款事宜请注明:应付账款。 valenciaap@mannkindcorp.com如果发票的任何部分有争议,则曼恩凯德生物医疗应支付无争议的金额,双方应尽力善意协商尽快调解有争议的金额。

2.5 新的 根据本条第6.5款规定 将根据以下方式新增到协议中:

6.5 中国首先优先购买权。 考虑到本第二修订和选择权修改中所含的修订,曼恩凯德生物医疗现授予Amphastar在中国发展和商业化Afrezza的优先购买权,通过合作安排。具体来说,Amphastar和曼恩凯德生物医疗同意,在中国开始取得Afrezza批准的程序之前,曼恩凯德生物医疗应首先向Amphastar提供(i)至少九十(90)天提前书面通知其在中国开始取得Afrezza批准的意向,并且(ii)如果Amphastar在接到曼恩凯德生物医疗通知后三十(30)天内书面确认其有意与在中国合作开发或商业化Afrezza,则双方应保留六十(60)天善意协商在中国Afrezza的合作安排的条款。如果双方无法在六十(60)天的协商期限内就合作协议的商业条款达成协议,那么曼恩凯德生物医疗有权与另一方(“竞争方条款”)就合作协议进行协商。曼恩凯德生物医疗应以书面形式向Amphastar提交竞争方条款,并在收到竞争方条款后六十(60)天内,Amphastar将有选择权:(i)拒绝匹配竞争方条款,或(ii)同意匹配相同的竞争方条款并与曼恩凯德生物医疗在中国签署合作协议。

2.6 Section 10.1 协议的到期日期将延长至2023年12月31日。第10.1段其他所有条款和条件将继续完全有效。


3. 最终协议.

从签署本第二修正案之后,协议(或第二修正案中)中对“本协议”,“本协议中”,“本协议内”,“这里”和类似词语或短语的所有引用将意味著指的是经本第二修正案修改后的协议。本协议及其经本第二修正案修改的部分构成了双方关于本协议主题的整个协议。除本第二修正案明确修改的条款外,协议的其他所有条款和条件将继续完全有效。

 

 

 

 

 

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鉴此,曼恩凯德生物医疗和amphastar pharmaceuticals各自已由其授权主管签署本第二修正案。

 

 

 

曼恩凯德生物医疗公司

 

 

作者:

/s/ Matthew Pfeffer

名字:

Matthew Pfeffer

职称:

首席执行官

 

临时代码制药公司,股份有限公司。

 

 

作者:

/s/ Jason Shandell

名字:

Jason Shandell

职称:

总统

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