EX-99.1 2 atha-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

第99.1展示文本

img247042425_0.jpg

 

Athira公司报告2024年第三季度财务业绩以及管道和业务更新

 

预计到年底完成ATH-1105健康志愿者第1期临床研究,并于2025年开始给ALS患者进行服药。

 

华盛顿州博塞尔,2024年11月7日 – athira药业公司。 (纳斯达克:ATHA),一家专注于开发小分子以恢复神经元健康并减缓神经退行的临床阶段生物制药公司,今天宣布了截至2024年9月30日的季度财务业绩,并提供了最新的管道和业务更新。

 

“我们很高兴继续推进ATH-1105作为ALS潜在治疗药物。这种新型口服的下一代HGF调节药物候选具有改善血脑屏障穿透性和药代动力学特性。具体来说,在临床前研究中,ATH-1105已经显示出在各种ALS模型中降低血浆神经丝轻链(NfL)水平,这是ALS疾病进展的关键标志,以及改善运动和神经功能,增强神经元存活,并改善炎症和神经退行生物标志物的能力,“athira的总裁兼首席执行官马克·利顿博士说。 “我们继续在健康志愿者中进行的正在进行的ATH-1105第1期研究取得进展,该研究计划在年底完成,期待2025年开始给ALS患者使用。”

 

临床开发与管道项目

 

Athira的药物开发管道包括潜在的首个一类和下一代新型小分子药物候选,旨在促进神经营养肝细胞生长因子(HGF)系统,该系统激活中枢神经系统中的神经保护、神经营养和抗炎途径。Athira的药物候选具有独特的特性,公司认为这些特性可能适用于广泛的神经退行性疾病。

 

ATH-1105 — 一种下一代、新型、口服给药的小分子药物候选,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)和其他神经退行性疾病。

 

Athira正在进行第一阶段人体临床试验 (NCt 06432647) 双盲、安慰剂对照试验,招募多达80名健康志愿者,评估ATH-1105单剂和多剂口服递增剂量的安全性和耐受性。该研究评估ATH-1105的安全性和耐受性,并包括药代动力学结果的测量。
2024年6月,Athira完成了正在进行的第一阶段试验中健康志愿者的第一队。
Athira预计将于2024年年底完成第一阶段研究,并计划于2025年开始给肌萎缩侧索硬化患者服药。
ATH-1105的潜力得到越来越多的临床前证据支持,表明在ALS的各种模型中,神经和运动功能、炎症和神经退行性病变生物标志物以及生存状况得到改善。

 

 

 

 


 

这些数据已在多个重要的科学和医学会议上发布,包括美国神经学协会(AAN)、阿尔茨海默病协会国际大会(AAIC)、东北肌萎缩性侧索硬化合作联盟®(NEALS)和运动神经元疾病协会(MNDA)。

 

Fosgonimeton (ATH-1017) - 一种每日一次、皮下注射给药的候选药物,最初针对治疗阿尔茨海默病的潜在用途。

2024年9月,Athira宣布了fosgonimeton在轻至中度阿尔茨海默病LIFt-AD 2/3期临床试验的上线结果。该研究未达到主要或关键次要终点,但生物标志物和亚组数据在广泛的神经保护作用机制方向上一致。

 

计划探索战略选择

在收到LIFt-AD的上线结果后,Athira决定探索着重于最大化股东价值的战略选择。作为这一努力的一部分,Athira已暂停fosgonimeton的进一步开发,同时继续进行ATH-1105的持续开发,并正在探索合作伙伴选择。Athira已委托康泰飞®Cantor Fitzgerald担任探索战略选择过程中的顾问。

 

财务结果

现金状况。 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资为6890万美元,相比于2023年12月31日的14740万美元。截至2024年9月30日止的九个月,营业活动产生的净现金为7120万美元,相比于截至2023年9月30日止的九个月的7450万美元。
研发费用。 2024年9月30日止的季度研发费用为1790万美元,相比于2023年9月30日止的季度的2720万美元。
总务管理费用。 截至2024年9月30日止的季度,总务管理费用为760万美元,相比于截至2023年9月30日止的季度的780万美元。
法律费用。 2024年9月30日止的季度,与美国司法部调查需求相关的法律费用为410万美元。
净亏损 2024年9月30日结束的季度,净损失为2870万美元,每股0.75美元,相比于2023年9月30日结束的季度的净损失3300万美元,每股0.87美元。

 

关于Athira Pharma,Inc。
总部位于华盛顿西雅图地区的Athira Pharma, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发小分子药物,以恢复神经元健康并减缓神经退行。Athira旨在通过推进调节神经营养HGF系统的药物候选品管道来改变神经系统疾病的发展轨迹。欲了解更多信息,请访问 www.athira.com。您也可以关注Athira在 Facebook, 领英, X (以前称为Twitter)和 Instagram.

 

前瞻性声明

本通信包含根据1933年证券法第27A条、1934年证券交易法第21E条以及1995年证券诉讼改革法“前瞻性声明”的内容

 

 

 

 


 

这些前瞻性声明并非基于历史事实,包括有关:Athira的药物候选品作为肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的潜在治疗方法;未来发展计划;数据报告的预期时间;来自临床前研究和其他非临床数据的潜在经验教训以及其如何对未来临床发展计划进行信息和改进的能力;有关Athira药物候选品潜在疗效和商业潜力的期望;Athira推动其药物候选品进入后续开发阶段的能力;以及Athira在战略选择方面的计划和期望。前瞻性声明通常包括具有预测性质并依赖或涉及未来事件或情况的声明,并包括诸如“可能”、“将”、“应当”、“在正确的轨道上”、“将会”、“期望”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”、“建议”、“潜在”、“目标”等类似表述的词语。任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望,并受到可能导致实际结果与此类前瞻性声明中所规定或隐含的结果存在重大不利差异的一系列风险和不确定因素影响。这些风险和不确定因素包括但不限于,临床前和临床试验数据可能不支持Athira药物候选品的安全性、疗效和耐受性;药物候选品的开发可能会中止或延迟;监管机构可能会对方案、修订案和其他提交提出反对意见;药物候选品的未来可能的监管里程碑,包括与当前和计划中的临床研究有关的里程碑,可能不足以支持监管提交或批准;Athira的试验是否具有足够动力以达到计划的终点;Athira可能无法为其临床试验招募到足够的患者;针对Athira、其董事和高管已提起或将来可能提起的法律诉讼的结果;Athira的药物候选品可能与其他治疗方法产生负面影响;Athira对其财务状况以及其现金、现金等价物和投资是否足以支持计划运营的假设可能是错误的;国内和全球经济市场的不利条件的影响;竞争的影响;扩大药物候选品开发和临床活动对营业费用的影响;新法律和法规的影响变化;与Athira探讨战略选择相关的风险;以及Athira时常向证交会提交的其他风险详述。这些前瞻性声明仅截至本日期,并且Athira不承担更新前瞻性声明的义务。Athira实际上可能无法实现其在前瞻性声明中披露的计划、意图或期望,您不应完全依赖前瞻性声明。

 

投资者及媒体联系方式: Lisa Miller Lumos Pharma投资者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 来源:Lumos Pharma, Inc。

 

朱莉 · 拉思本

Athira Pharma

julie.rathbun@athira.com

206-769-9219

 

 

 

 

 

 


 

Athira Pharma, Inc.

汇编的综合资产负债表

(以千为单位)

 

 

9月30日,

12月31日,

2024

2023

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

现金及现金等价物

$

68,856

$

90,584

短期投资

56,835

其他短期资产

13,146

7,310

其它长期资产

4,244

5,516

资产总额

$

86,264

$

160,245

负债和股东权益

当前负债

$

27,751

$

28,840

长期负债

912

1,217

负债合计

28,663

30,057

股东权益

57,583

130,188

负债和股东权益合计

$

86,246

$

160,245

 

 

 

 

 

 


 

Athira Pharma, Inc.

联合综合收益及损失简明合并报表

(除每股股价和每股收益之外的所有金额均以千为单位)

(未经审计)

 

 

 

三个月截至
9月30日,

 

 

2024

 

2023

营业费用:

 

 

 

 

研发

 

 $ 17,922

 

 $ 27,202

一般行政

 

  7,572

 

    7,840

法律费用

 

4,127

 

营业费用总计

 

  29,621

 

35,042

经营亏损

 

  (29,621)

 

  (35,042)

其他收入,净额

 

  880

 

  2,072

净损失

 

 $ (28,741)

 

 $ (32,970)

可供出售证券未实现收益

 

  41

 

  261

普通股东综合亏损

 

 $ (28,700)

 

 $ (32,709)

每股普通股股东应付的净损失,
基本和稀释每股收益

 

 $ (0.75)

 

 $ (0.87)

计算每股净亏损所用的加权平均股数
归属于普通股股东的每股份额,基本
和稀释后

 

  38,517,602

 

  38,054,583