投资者展示会 2024年11月
前瞻性声明 本演示文稿与公司公开传播的其他声明和信息一起,包含根据1933年证券法第27A节及1934年证券交易法第21E节修订版的定义,属于某些前瞻性声明,这些声明面临相当大的风险和不确定性。公司希望这些前瞻性声明受1995年私人证券诉讼改革法案中包含的前瞻性声明安全港条款的保护。前瞻性声明包括所有非历史事实的陈述,包括关于我们未来营业结果、产品开发、市场机会、临床试验结果和时间表、业务策略和计划的声明。本演示文稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容:公司的使命;公司预计的财务或经营结果,包括收入增长和毛利率的预期;公司针对其产品的可寻址市场的估计;公司在现有市场中争取份额及进入和竞争新市场的能力;公司成功开发和商业化其产品管道的能力;公司有效竞争的能力;公司管理和发展其业务的能力,包括执行价值创造倡议;公司的研究和开发、临床和商业基础设施投资计划;公司成功执行其临床试验路线图的能力;公司成功执行其战略举措和目标的能力;以及公司获取和维持其产品的充分报销的能力。这些声明通常包含“预期”、“期待”、“建议”、“计划”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“项目”、“应该”、“可以”、“会”、“可能”、“将”、“预测”和其他类似的表达。管理层基于其对公司业务和行业影响的当前预期、计划和假设建立这些前瞻性声明,并且这些声明基于在作出这些声明时可获得的信息。尽管管理层相信这些前瞻性声明基于合理的假设,但它无法保证其准确性或完整性。前瞻性声明受限于可能导致公司实际结果、表现或成就与任何预测、假设或隐含的未来结果、表现或成就实质性不同的风险、不确定性和假设。其中一些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达或暗示的结果之间存在重大差异,具体在公司向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”部分进行了讨论,相关内容可能会在后续文件中不时更新。这些警示性声明不应被您视为穷尽性声明,仅在本演示文稿日期时作出。公司没有义务更新或修订任何前瞻性声明,无论是因新信息、未来事件还是其他原因,除非适用法律要求。此演示文稿中包含的某些信息与从第三方来源获得的研究、出版物、调查和其他数据相关,或基于公司自己的内部估计和研究。尽管公司认为这些第三方来源可靠,但它没有独立验证,并且对从第三方来源获得的任何信息的充分性、公平性、准确性或完整性不做任何陈述。此外,本演示文稿中包含的所有市场数据涉及若干假设和限制,并且不能保证这些假设的准确性或可靠性。最后,尽管公司相信其自身的估计和研究是可靠的,但这些估计和研究并未经过任何独立来源的验证。公司对本演示文稿中出现的商标、商品名称和服务标志拥有专有权利,这对于其业务至关重要。出于方便起见,商标、商品名称和服务标志可能在本演示文稿中未加 ® 和 ™ 符号出现,但任何此类引用并不意味着公司放弃或不会根据适用法律的最大范围主张其权利或相关许可方对这些商标、商品名称和服务标志的权利。所有在本演示文稿中出现的商标、商品名称和服务标志均为其各自所有者的财产。公司不打算其使用或展示其他方的商标、商品名称或服务标志暗示与这些其他方的关系,或其对公司的认可或赞助。没有限制地,SIGHt SCIENCES™、SIGHt SCIENCES(设计)®、OMNI®、SION®、TEARCARE®和SMARTLIDS® 是Sight Sciences, Inc.在美国及其他国家的商标。RESTASIS® 是 Allergan, Inc. 的注册商标,IRIS® 是美国眼科学会的注册商标。某些财务措施,包括调整后的营业费用(“非GAAP财务措施”),没有按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制,并在本演示文稿中呈现,以提供可能有助于投资者理解公司财务和经营结果的信息。公司认为这些非GAAP财务措施是重要的绩效指标,因为它们排除了与公司核心财务和经营结果无关的项目,可能不具指示性。这些非GAAP财务措施的计算可能不一定与其他公司的类似标题的措施相比较,也可能不适合用于比较其他公司的表现。 这些非GAAP财务措施并不意味着,且不应被视为比根据GAAP规定的经营绩效指标更为重要的措施或替代措施。若公司在未来使用此类非GAAP财务措施,预计将坚持从期到期采用一致的方法进行计算。根据证券交易委员会的规定,公司没有提供前瞻性非GAAP财务措施与最直接可比的GAAP财务措施之间的调节,依据适用法规中规定的“无合理努力”例外,因为预测未来可能对公司GAAP财务措施进行的任何调整存在重大不确定性。有关本演示文稿中提到的非GAAP财务措施与最直接可比的GAAP措施的调节,请参阅公司于2024年11月7日发布的财报。
Sight Sciences 使命声明 开发具有变革性的干预技术,使眼科提供者能够程序性地提升护理标准 - 赋能人们保持视力。
展望未来 创新领导者在两个庞大、增长中的市场中 近期催化剂预计将在市场准入方面产生影响 计划恢复营业收入增长 强大的资产负债表支持大规模投资于研发管道、临床和商业基础设施 强劲的毛利率和改善的营业费用杠杆 慢性眼病治疗的变革正在进行中
早期干预路径 转型眼科的战略路线图 目标 ¹ 来源:Market Scope 2023 报告。 ² 来源:Market Scope 2023 年第一季度美国眼科医生调查。 ³ 来源:Market Scope 2023 干眼产品报告。 ⁴ 来源:Greenwood MD 等人。前瞻性 GEMINI 研究的36个月结果:对原发性开角型青光眼患者进行白内障手术联合的管道成形术和小梁切除术。临床眼科学(2023)第17卷 第3817-3824页。 ⁵ 来源:Ayres BD等人。随机对照试验,比较 Tearcare® 与环孢素眼用乳剂治疗干眼病(SAHARA)。临床眼科学(2023)第17卷 第3925-3940页。 减轻患者负担。减缓疾病进展。改善结果。识别并拥抱转变 识别可以从干预中受益的患者 340万美国患者被诊断为原发性开角型青光眼(POAG)¹ 1800万美国患者被诊断为干眼病(DED)¹ 拥抱干预作为比药物管理更好的替代方案 近40%的开角型青光眼患者对他们的药物不依从² 目前干眼市场的95%被未解决MGD³根本原因的处方和场外交易眼药水主导 转变护理连续体,关注根本性疾病而非症状管理 在GEMINI中,我们的干预性青光眼治疗在平均3年后实现了29%的眼内压降低。74%的GEMINI患者在3年后不再用药⁴ 我们的干预性干眼病治疗在泪液破裂时间方面优于领先的对照处方眼药水,并在所有研究的症状和体征方面取得了显著改善⁵
青光眼
青光眼导致不可逆失明的主要原因1 主要通过每日眼药水管理(依从性通常较差)2 正常 轻度 中度 重度 大规模 + 被忽视市场 60亿美元的美国可寻址市场3 340万美国患者被诊断为原发性开角型青光眼1 ¹ 来源:市场范围2023年报告。² Newman-Casey PA,Robin AL,Blachley t,Farris Kb,Heisler m,Resnicow k,Lee PP。青光眼药物依从性最常见的障碍:一项横断面调查。眼科学。2015年7月;122(7):1308-16。doi:10.1016/j.ophtha.2015.03.026。³ 表示公司对第三方估计的2023年分析。
原发性开角型青光眼(POAG)传统的流出通道在治疗POAG中是一个重要的焦点。POAG类似于厨房水槽的堵塞:眼睛的自然排水系统称为传统流出通道。该系统的阻塞阻止了房水的排出。当房水无法排出时,眼内压(IOP)上升。升高的IOP可能导致视神经损伤,并可能导致不可逆失明。排水盖(小梁网):允许多余的房水进入排水系统 水槽管道(施勒姆管):将多余的房水导至称为收集通道的出口路径 房屋管道(收集通道):将多余的房水从眼睛引导到静脉系统 1. 2. 3. 01 小梁网 02 施勒姆管 03 收集通道 01 02 03
有效 + 直观的干预 我们的旗舰科技 外科青光眼 提供全面的干预,推动原发性开角型青光眼(POAG)的领先临床结果 ¹ 基于截至2024年9月30日出货的OMNI(及其前身)数量的估计 对生病的传统流出通道进行综合治疗 领先的临床试验和注册结果:ROMEO,GEMINI,AAO IRIS® 注册 > 24万例病例已完成1
OMNI全面治疗传统流出通道 微创 + 有效 由OMNI外科系统开启的综合程序,帮助恢复眼睛的自然流出,覆盖传统流出通道三个支撑位的高达360°的治疗* * 小梁网、施勒姆管和收集通道
广泛的FDA适应症允许单独和联合白内障手术使用OMNI®外科系统是唯一具有FDA适应症的微创青光眼手术(MIGS)设备,允许:在单独或联合白内障手术中使用 + 通过清晰的角膜微切口进入病变的传统流出路径的360度 + 全面治疗病变的传统流出路径中的所有三个阻力区域* + 在POAG的成年患者中使用,覆盖疾病严重程度的各个方面 *小梁网、施勒姆管和收集管道
OMNI在联合白内障(CC)和单独(SA)临床试验中的一致疗效 参考文献:GEMINI(Clin Ophthalmol. 2022;16:1225–1234); ROMEO(J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):907–915; Ophthalmol Glaucoma. 2021;4(2):173–81); TREY(Int Ophthalmol (2022)); ROMEO 2年(Clin Ophthalmol. 2023:17 1057–1066); GEMINI 2:Greenwood MD等。来自前瞻性GEMINI研究的36个月结果:小管成形术和小梁切开术与白内障手术结合用于原发性开角型青光眼患者。临床眼科学(2023年12月)。 *数据指的是POAG患者的子群体 联合白内障单独疗效持续到3年 GEMINI(12个月)* ROMEO升高的IOP CC(24个月) ROMEO升高的IOP SA(24个月) TREY SA(11个月)* GEMINI 2 IOP结果 CC(36个月) GEMINI 2 #药物数量结果 CC(36个月) IOP(mmHg) IOP(mmHg) IOP(mmHg) #药物数量
OMNI解决所有六种微创青光眼手术(MIGS)的POAG类别 允许外科医生定制治疗 ¹代表公司基于2023数据的第三方估算分析 轻度疾病(40%)1 中度疾病(40%)1 重度疾病(20%)1 ~$20亿机会1 ~$20亿机会1 ~$10亿机会1 ~$4亿机会1 ~$4亿机会1 ~$2亿机会1 $50亿机会1 $10亿机会1 单独MIGS >85%1 的POAG眼睛 联合白内障MIGS >15%1 的POAG眼睛
独立型微创青光眼手术结合白内障手术存在巨大的未满足临床需求 | 14 | 14 <15%的原发性开角型青光眼(POAG)眼睛1, >90%的微创青光眼手术2 已建立并不断增长的市场 受益于白内障手术固有的降低眼压效果 由于疗效、快速恢复时间和良好的安全性驱动市场份额的增长 >85%的POAG眼睛¹, <10%的微创青光眼手术² 大量未得到满足的患者群体 微创青光眼手术是手术室就诊的唯一原因 独立采用需有稳健的安全性和有效性的程序,且无法利用白内障手术的益处 ¹ 代表公司基于2023数据的第三方估计分析。 ² 根据2023数据,公司根据独立的第三方分析数据进行估算。
独立市场发展正在进行中 索赔数据显示,与OMNI相关的代码独立使用在增加 OMNI技术满足独立手术增强的有效性和安全性需求 ROMEO ROMEO的两年延期 TREY 手术室就诊的唯一目的-有效性的程度和一致性对手术决定至关重要 市场开发工作旨在扩展微创青光眼手术在结合白内障手术和独立使用的案例,并培训新的微创青光眼外科医生 商业团队专注于提高对适当的POAG患者的干预益处的认识,这些患者不需要白内障手术 ¹ 基于2021-2023年期间来自第三方数据分析提供商的CPt代码66174和65820的估计患者就诊。
手术青光眼管线正在开发全面的最佳产品组合 *该管道产品正在开发中,尚未商业化。 公司可随时暂停或停止管道开发项目。 管道中的现有产品 持续释放药物的注射(Rx)* 可植入的管道支架(微创青光眼手术)* 脉络膜上植入物(微创青光眼手术)*
干眼病
干眼病 与屏幕时间、年龄(绝经后女性、50岁以上男性)、系统性用药有关 主要依靠每日眼药水进行管理(通常遵从性较差)1 正常 轻度 中度 重度 大 + 未得到满足的市场 25亿美元的可寻址美国市场2 >1100万美国患者被诊断为睑板腺疾病(MGD)2.3 ¹ Uchino m. 干眼患者使用眼药水的依从性及不依从的原因:一项基于网络的调查。J Clin Med. 2022年1月;11(2):367.1。² 2023市场范围报告。³ 代表公司基于2023年第三方估计分析。
概述:泪液和睑板腺疾病(MGD)泪膜解剖学睑板腺泪液由三层组成最外层由称为睑脂的油性物质组成覆盖并保护内层防止过早蒸发健康的睑板腺在每次眨眼时释放液体睑脂在MGD患者中,腺体内会形成阻塞,阻止睑脂的释放导致泪液过早蒸发和干眼症这些阻塞需要被融化或液化并从腺体中排出,以允许健康的液体睑脂的产生
~$25亿 核心 MGD机会 ¹ 市场范围2023干眼产品报告。 ² Lemp MA,Crews LA,Bron AJ,Foulks GN,Sullivan BD。缺水性和蒸发性干眼在临床患者群体中的分布:一项回顾性研究。角膜。2012;31(5):472-478。³假设对于中等MGD患者每年一次治疗,严重MGD患者每年两次治疗。⁴ 2023年干眼治疗的平均售价。美国被诊断为干眼疾病(DED)的患者¹高达86%的DED与睑板腺疾病(MGD)导致的泪液质量差相关1,2 目标患者估计每年需要1.3次手术300万100万美国MGD患者120亿核心机会4 17.9 $2.2 - $2.9 11.6 – 15.4
5.7 – 7.5 干眼疾病(DED):大且未得到满足的疾病状态 ¹ 市场范围2023干眼产品报告。² Lemp MA,Crews LA,Bron AJ,Foulks GN,Sullivan BD。缺水性和蒸发性干眼在临床患者群体中的分布:一项回顾性研究。角膜。2012;31(5):472-478。³2022干眼产品市场范围。⁴Uchino m。干眼患者对眼药水使用的遵循情况及不遵从的原因:一项基于网络的调查。J Clin Med。2022年1月;11(2):367.1。²02023市场范围报告。目前市场被处方药和场外交易眼药水主导,但这些药水并未解决MGD的潜在原因1大约50%的DED患者为中度到重度患者¹(最有可能寻求治疗+在SAHARA RCT中目标患者群体)百万中度到重度MGD DED患者1,2 现有的干眼治疗大多集中于增加缺水患者的泪液量对MGD治疗没有介入标准护理。美国干眼药物(Rx)市场在2023年的规模为11亿³由于对处方药和场外交易眼药水的依赖,往往出现不良依从率⁴ 95%
针对性 + 直观干预 我们的科技 干眼症 提供全面的干预,推动蒸发性干眼疾病的领先临床结果¹ 估计基于截至2024年9月30日发运的干眼治疗盖子。对病变梅氏腺的全面治疗 领先的临床试验结果:SAHARA,OLYMPIA >6万 例执行1
TearCare:设计用于治疗MGD TearCare是唯一一款开眼式干眼技术,旨在融化和全面去除梅氏腺阻塞,恢复腺体功能和健康的油脂生产。¹ Blackie CA, Solomon JD, Greiner JV, Holmes m, Korb DR。内眼睑表面温度与温暖压缩方法的关系。Optom Vis Sci. 2008年8月;85(8):675-83。doi:10.1097/OPX.0b013e318181adef。PMID: 18677234。薄而可穿戴的SmartLids®贴合于眼睑,允许自然眨眼 精确、一致、软件控制的热疗融化周期(在内眼睑保持在40-42°C,持续15分钟)¹ 综合清除协议允许提供者舒适地手动排除溶化的梅氏油 01 应用 02 治疗 03 表达
SAHARA RCT 6 个月 发表日期:临床眼科 2023年12月 随机对照试验比较TearCare和Restasis®1 优越性 + 持久性2 + 头对头研究 TearCare与Restasis1 + 大规模试验(N=345) + 随机 + 隐蔽 ¹Restasis是艾伯维公司的商标²SAHARA的终点包括在主要目标终点泪液破裂时间上优于Restasis六个月。研究设计为24个月,以评估效果的持续时间。
SAHARA RCT:结果 ¹SAHARA的终点包括在主要目标终点泪液破裂时间上优于Restasis六个月。研究设计为24个月,以评估效果的持续时间。²Restasis是艾伯维公司的商标3 眼表疾病指数是常用的患者报告调查,用于评估干眼严重程度。TearCare在泪液破裂时间改善上优于Restasis TearCare在6个月时的结果 下一步 在泪液破裂时间(TBUT)上优于Restasis1, 2 在OSDI3上不劣于Restasis 在10个体征和症状上显著改善 计划于'24年尾结束TearCare的耐久性和程序性治疗效果的2年跟踪研究,预计在2025年发表 每个时间点与基线的绝对变化 TearCare Restasis 之前接受Restasis治疗的患者在转为TearCare后,在干眼病的体征和症状上有额外的临床显著改善。这些改善在六到十二个月中持续,且未继续使用Restasis。TBUt在转向TearCare后三个月内增加了1.1秒的改善,并且在十二个月时(六个月后)保持改善(0.6秒) TearCare在12个月时的结果 转换
TearCare Strategy:Targeted + Scalable Growth ¹ As of September 30, 2024 Actively Engaging in Pursuit of Equitable Market Access With the power of TearCare, we can: Improve the lives of U.S. MGD patients Scale commercial resources with market access wins Target ~9,000 physicians identified as most likely to adopt MGD treatment procedures Leverage a large installed customer base, over 60,000 SmartLids Sold,¹ built across real-world testing and data collection since 2019
What’s Next
Healthy Revenue Growth and Top-Tier Gross Margins Historical financial results, including with respect to revenue and gross margin, may not be indicative of future financial results due to numerous risks and uncertainties, including those addressed in the "Risk Factors" section of the Company's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. ¹The Company expects full year 2024 revenue of approximately $81.0 to $8300万 and adjusted operating expenses of $104.0 to $10600万, as of the Company's earnings release dated November 7, 2024. ²“Adjusted operating expenses” is a non-GAAP financial measure, which is calculated as operating expenses less stock-based compensation expense, depreciation and amortization, and restructuring costs. For a reconciliation of adjusted operating expenses to operating expenses, please refer to our earnings release issued on November 7, 2024. ANNUAL REVENUE & GROSS MARGIN % FY23 Y/Y Revenue FY23 Gross Margin % FY24 Guidance Revenue CAGR FY18 to FY23 Revenue $8100万 - $83M¹ Adj. OpEx² $10400万 - $106M¹ 85.3% SGHt 88.1% Surgical Glaucoma 54.8% Dry Eye +14% SGHt +13% Surgical Glaucoma +18% Dry Eye +61% SGHt DRY EYE SURGICAL GLAUCOMA GROSS MARGIN % $27.6 $1.6 $26.0 $49.0 $2.5 $46.5 $71.3 $5.7 $65.6 $81.1 $6.7 $74.3 $8100万 - $83.0M1
Strategic Value Creation Initiatives Represent Sustainable Growth Drivers Expand OMNI Utilization TearCare Access + Expansion Re-engagement with accounts post LCD clarity Certification of new OMNI surgeons Gain share in combination cataract segment Continue developing standalone MIGS segment Generate additional clinical evidence Optimize coverage and equitable reimbursement Develop international markets Pursue coverage and equitable reimbursement Price increase reflecting the value of the TearCare procedure effective October 1, 2024 Generate additional clinical evidence Grow commercial team Expand adoption and usage
为什么现在?在两个大型、增长快速、服务不足的市场中的创新领导者。 近期市场准入的催化剂预计到来。 计划重返营业收入增长。 强大的资产负债表支持在研发管道、临床和商业基础设施上的重大投资。 强劲的毛利率和改善的营业费用杠杆。 慢性眼病治疗的转型正在进行中。
谢谢!如果您有任何问题,请联系 investor.relations@sightsciences.com © Sight Sciences 和/或其某些附属公司,保留所有权利。