附录99.1
adma biologics宣布2024年第三季度财务业绩并提供业务更新
2024年第三季度总营业收入为$11980万，较去年同期增长78%
2024年第三季度GAAP净利润为$3590万，较去年同期增长1300%
2024年第三季度调整后的EBITDA(1) 为$4540万，较去年同期增长256%
KPMG LLP被聘为新的独立注册会计师事务所
2024年和2025财年总营业收入指引分别提升至$41500万 和 $46500万
FY 2024 and 2025 GAAP Net Income Guidance Increased to More Than $12000万 and $16500万, Respectively
FY 2024 and 2025 Adjusted EBITDA Guidance Increased to More than $16000万 and $21500万, Respectively
Conference Call Scheduled for Today at 4:30 p.m. ET
RAMSEY, N.J. and BOCA RATON, FL, November 7, 2024 - ADMA Biologics, Inc. (Nasdaq: ADMA) (“ADMA,” the “Company,” or “we”), an end-to-end commercial biopharmaceutical company dedicated to manufacturing, marketing and developing specialty biologics, today announced its third quarter 2024
financial results and provided a business update.
“ADMA delivered an outstanding third quarter, building on the momentum from the prior period with realized growth on both the top and
bottom lines,” said Adam Grossman, President and Chief Executive Officer of ADMA. “As we enter the fourth quarter of 2024, we anticipate increasing gross margins, driven by a continued revenue mix shift toward ASCENIV. With increasing clarity
around a potential billion-dollar revenue opportunity, ADMA’s growth prospects over both the near- and longer-term periods continues to strengthen. As a result of our ongoing operational success, we have yet again raised our top and bottom-line
guidance for both 2024 and 2025.”
Mr. Grossman continued, “With this forecasted growth, we anticipate organically achieving a net leverage-neutral position in the fourth quarter of 2024, which would
provide substantial balance sheet flexibility as we focus on maximizing stockholder value and lowering ADMA’s cost of capital. Throughout the third quarter, we advanced our intermediate-term growth initiatives, including enhancements to production
yield processes and the successful production of a pilot-scale batch of our S. pneumoniae 超免疫球蛋白管线计划SG-001。此外，我们很高兴地宣布，从今天起，KPMG LLP被任命为我们的新独立审计师。我们感谢CohnReznick 17年的服务，并期待与KPMG 一同展开下一章。我们相信ADMA拥有良好的定位，将能够在2024年结束时取得佳绩，继而将我们的快速增长轨迹延续到2025年及以后。
(1)调整后的EBITDA是非GAAP财务指标。有关将调整后的EBITDA调和为最相近GAAP指标的具体数据，请参阅财务表格中的调和部分。
2024年第三季里程碑和目标：
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复合增长。 总收入增长至11980万美元，同比增长78%。因此，根据GAAP，净利润增长了1,300%至3590万美元，调整后的EBITDA同比增长256%至4540万美元。公司预计将在2024年剩余时间和2025年继续借势发展。
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有利地演进的组合变化。高毛利产品组合正在扩大，占ADMA总收入的比例正在扩大，其中ASCENIV占公司收入的50%以上。ADMA积极采取措施增加ASCENIV的供应，如果成功，ASCENIV未来将成为ADMA总收入的重要部分，推动进一步的毛利扩张和收益增长。
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| • |
强化资产负债表。 基于ADMA第三季度营运现金流为$2500万和调整后的EBITDA增长，该公司目前的净杠杆比率已有机地改善至约0.1倍。公司预期在2024年第四季度及未来持续增长的调整后EBITDA和持续现金产生推动下，资产负债表将继续强化。
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加强治理。 ADMA已成功聘请并启用KPMG作为其新的独立注册会计师事务所。这个向“Big 4”事务所的审计过渡证明了公司快速改善的财务状况和市值估值。
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加入了标准普尔小型股600指数。 在第三季度，ADMA加入了标准普尔小型股600指数。公司预期这一纳入将提高其在投资社区内的知名度和股票的流动性，同时继续执行其顶级增长策略。标准普尔小型股600指数是标准普尔公司建立的一个股市指数，旨在衡量市场小型股份的表现，由美国股票市场600家成分公司组成。该指数旨在追踪符合特定纳入标准的公司，以确保它们具有流动性和财务可行性。有关标准普尔小型股600和标准普尔道琼斯指数的更多信息，请访问www.spdji.com。
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扩展了ADMAlytics™实施。 ADMA成功扩大了ADMAlytics的实施范围，该公司的人工智能和机器学习平台在第三季度扩展到组织的商业部门。一旦完全实施，ADMAlytics将进一步优化公司的商业增长策略。自2024年2月开始，ADMAlytics分阶段实施在多个领域持续产生印象深刻的效果，包括增加产量效率，加强对生产过程7-12个月的能见度，优化商业策划，精简血浆搅拌，降低变异性和全职员工工时。这些效率预计将进一步使ADMA的快速盈利增长前景受益。
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2024年至2025年财务预测修订向上：
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预计2024年和2025年总营业收入将分别超过41500万美元和46500万美元，较之前的预测分别超过40000万美元和44500万美元增加。
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预计2024年和2025年GAAP净利润将分别超过12000万美元和16500万美元，较之前的预测分别超过10500万美元和15500万美元增加。
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预计2024年和2025年调整后EBITDA将分别超过16000万美元和21500万美元，较之前的预测分别超过15000万美元和20000万美元增加。
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推进创新增长机会： 以下是公司正在进行的研发项目，如果成功，我们相信将有望超过我们目前预测指引：
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生物制品产量增强。在第三季度和最近的时期，ADMA生物制品的商业规模生产过程显示出与相同起始血浆相比产量可能增加约20%的潜力。如果成功，我们认为这些产量提升有望显著提高公司的极限财务目标，预计收入和盈利将于2025年下半年开始增加，并进一步于2026年及以后发生变动。
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研发计划 - S. pneumoniae Hyperimmune Globulin, SG-001.
ADMA已成功完成中型批量生产，我们已辨识出有潜力的实验室合作伙伴，并正在就其进行讨论，以进行我们的 S. pneumoniae 免疫球蛋白计划SG-001。我们预计将建立为即将进行的动物实验制定研究协定，并专注在资本效率方面。在美国，Streptococcus pneumoniae 是社区感染性肺炎的主要
原因，每年影响百万成年人，导致40万人住院，5-7%的死亡率。尽管存在疫苗，但对疫苗未接种和免疫受损个体仍然
脆弱。获批准后，SG-001可能提供即时的抗体保护，每年可能产生3,000-5,000万或更高的高毛利润营收。ADMA拥有几项覆盖其专利性肺炎球菌
免疫技术的美国和外国专利，包括产品制备和用途，用于 S. pneumoniae 感染。
| • |
ASCENIV标签扩展： ASCENIV的后市场儿童研究中所有患儿均已成功完成治疗计划，该临床试验数据库预计将于2024年第四季度锁定。ADMA现预期将在未来几季提交补充性生物制品许可申请（sBLA），并有望在2026年上半年获得标签扩展批准。ASCENIV的儿童标签扩展，若获批准，可能进一步强化ADMA的产品组合。
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2024年第三季度财务业绩：
截至2024年9月30日的季度，总收入为11980万美元，较2023年9月30日的6730万美元增加5260万美元，增幅约78% 。增长归因于ADMA的免疫球蛋白产品销量增加，主要是ASCENIV，以及ADMA的BioCenters业务部门第三方血浆销售增加。
截至2024年9月30日的季度，毛利为5970万美元，较2023年9月30日的2470万美元增加3500万美元。因此，ADMA在2024年第三季度实现了50%的企业毛利率，较2023年第三季度的37%高。2024年第三季度的企业毛利率由于在二级现货市场出售普通来源血浆的巨额销售，录得了负的毛利贡献，受到不利影响。
2024年9月30日的季度，调整后的EBITDA为4540万美元，较2023年9月30日的调整后EBITDA的1270万美元增加3260万美元，增幅约256%。
根据GAAP，2024年9月30日的季度净收入为3590万美元，较2023年9月30日的260万美元的净收入增加1300%。
截至2024年9月30日，ADMA的工作资本约为27330万美元，主要由17180万美元的库存、8670万美元的现金及现金等价物和5010万美元的应收账款净额组成，部分抵消了4490万美元的流动负债。
会议看涨信息
要参加电话会议，请拨打(888) 596-4144，并提及会议ID 2959956。建议您在活动开始前约10分钟加入（虽然您可以在通话期间的任何时间拨打）。建议不会在通话期间提问的与会者收听现场网路转播。 点此。活动的存档重播将位于公司网站投资者部分的“事件和网络广播”下。 https://ir.admabiologics.com/events-webcasts.
关于ASCENIV™
ASCENIV（静脉免疫球蛋白，人类- slra 10% 液体）是血浆衍生的、多克隆的、静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。ASCENIV于2019年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，指示用于治疗初发性体液免疫缺陷（PI），也被称为原发性免疫缺陷疾病（PIDD），适用于成年人和青少年（12至17岁）。ASCENIV是使用adma生物制品独有的、专利的血浆供体筛查方法和定制的血浆混合设计制造的，混合了正常来源血浆和呼吸道合胞病毒（RSV）血浆，这些血浆来自使用公司专有微中和试验的捐血者。ASCENIV含有天然出现的多克隆抗体，这些蛋白质被人体免疫系统用来中和微生物，例如细菌和病毒，防范感染和疾病。ASCENIV在美国和国际上受多项已发行专利和全球各地的众多专利申请所保护。有关ASCENIV的某些数据和其他信息可通过访问www.asceniv.com获得。有关adma及其产品的信息可在公司网站www.admabiologics.com找到。
关于ASCENIV™的其他重要安全信息
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警告：血栓形成、肾功能异常和急性肾功能衰竭
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免疫球蛋白静脉制剂（IGIV）产品，包括ASCENIV，可能发生血栓形成。风险因素可能包括：高龄、长期固定不动、高凝状态、静脉或动脉血栓形成病史、使用雌激素、留置的血管导管、高粘滞度和心血管风险因素。
肾功能异常、急性肾功能衰竭、渗透性肾病变和死亡可能发生在易感患者中，当IGIV产品施用时。
肾功能异常和急性肾功能衰竭在接受含有蔗糖的IGIV产品的患者中更常见。ASCENIV不含有蔗糖。
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对于有血栓形成、肾功能异常或肾功能衰竭风险的患者，应以最小剂量和速度输注ASCENIV。确保在施用前患者充分水合。监测有血栓形成迹象和高粘滞度风险患者的血液粘稠度。
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ASCENIV™禁忌症：
对人类免疫球蛋白发生过过敏性或严重全身反应的病史。
IgA缺乏患者伴随IgA抗体和过敏病史。
ASCENIV™警告和预防措施：
具有抗IgA抗体的IgA缺乏患者发展严重过敏反应和过敏反应的风险较大。应准备肾上腺素等药物以治疗任何急性严重过敏反应。 [4, 5.1]
已发生血栓事件的接受IGIV治疗的患者。 监测具有血栓风险因素的患者；考虑为有高粘滞度风险的患者进行基线血液粘滞度评估。 [5.2, 5.4]
对发展急性肾衰竭风险的患者进行监测，包括血清尿素氮（BUN），血清肌酐和尿量的肾功能。 [5.3, 5.9]
接受IGIV治疗的患者可能出现高蛋白血症，血清粘滞度升高以及低钠血症或伪性低钠血症。
已报告使用IGIV治疗时发生无菌性脑膜炎综合症（AMS），特别是在高剂量或快速输注情况下。 [5.5]
治疗后可能发展溶血性贫血。 监测患者是否存在溶血和溶血性贫血。 [5.6]
监测患者是否有肺部不良反应（输血相关性急性肺损伤[TRALI]）。如果怀疑存在输血相关性急性肺损伤，请测试产品和患者是否具有抗中性粒细胞抗体。 [5.7]
由于此产品是由人类血液制成，可能存在传染性传染剂（例如病毒），并在理论上可能传播克雅氏（Creutzfeldt-Jakob）病的病原体。
(CJD) 病原体。
ASCENIV™ 不良反应：
对ASCENIV的最常见不良反应（研究对象≥5%）包括头痛、鼻窦炎、腹泻、病毒性胃肠炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎和恶心
若要报告怀疑的不良反应，请联系adma biologics的电话(800) 458-4244或联系FDA的电话1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch.
关于adma biologics, Inc. (adma)
adma生物制品是一家从头到尾的商业生物制药公司，致力于制造、营销和开发专门用于治疗免疫缺陷患者感染风险和其他人感染特定传染病的特殊生物制品。adma目前制造和营销三款获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的血浆衍生生物制品，用于治疗免疫缺陷和预防某些传染病：BIVIGAM®（静脉免疫球蛋白，人类）用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）; ASCENIV™（静脉免疫球蛋白，人类 - slra 10%液体）用于治疗PI; NABI-HB®（乙型肝炎免疫球蛋白，人类）用于提供对乙型肝炎病毒的增强免疫力。 adma通过其位于佛罗里达州博卡拉顿的FDA许可的血浆分级和纯化设施制造其免疫球蛋白产品。通过其adma生物中心子公司，adma还作为获FDA批准的美国血浆采集者运营，为其产品的制造提供血浆。 adma的使命是制造、营销和开发针对特定患者群体的特殊生物制品和人类免疫球蛋白，用于治疗和预防某些传染病，管理由于基本免疫缺陷而受损的免疫受患者群，或由于其他医疗原因而可能受损的免疫受患者群。 adma拥有众多与其产品和产品候选者的各个方面相关的美国和外国专利。欲了解更多信息，请访问 www.admabiologics.com。
使用非GAAP财务指标
本新闻稿包含一些未按照美国通用会计原则（GAAP）编制的某些非GAAP财务指标。公司认为调整后的EBITDA对于评估公司的财务表现对投资者有益。公司将调整后的EBITDA用作关键绩效评估指标，因为我们认为它有助于排除非现金项目（如折旧和摊销、股票酬劳或某些非经常性项目的影响）引起的潜在差异，从而进行期间的运营表现比较。公司认为投资者应该可以使用与我们的管理层和董事会使用的相同工具来评估我们的运营表现。调整后的EBITDA不应被视为GAAP下的财务表现评估指标，而从调整后的EBITDA中排除的项目是了解和评估公司财务表现的重要组成部分。因此，这一关键的业务指标作为分析工具是有局限性的。不应将其视为净收益/亏损或任何其他按照GAAP推导的绩效指标的替代，并且可能与其他公司使用的同样命名的非GAAP财务指标有所不同。请参阅下表，以查看适用期间GAAP指标与非GAAP指标的对照。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含根据1995年私募证券诉讼改革法的安全港条款，关于ADMA Biologics, Inc.（“我们”，“我们的”或“公司”）的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于可能预测、预测、指示或暗示未来结果、绩效或成就的任何陈述，并且可能包含“自信”，“估计”，“项目”，“打算”，“可能的”，“预测”，“目标”，“预期”，“计划”，“规划”，“期望”，“相信”，“将”，“可能”，“可能”，“应该”，“可以”，“会”或在每种情况下均有的否定词，或具有相似含义的词语或表达。这些前瞻性陈述包括但不限于有关公司的财务状况、地位及未来营运结果的陈述，包括但不限于总收入、GAAP净收入和未来期间的调整后EBITDA指引，以及与此相关的某些假设；实现净杠杆中性位置的时间；ASCENIV市场、供应可用性、对收入的潜在影响、利润扩大和向ASCENIV转变的混合变动；加入S&P SmallCap 600指数的益处；KPMG公司被任命为公司新的独立审计师；ADMAlytics的用途及其对公司盈利增长前景的影响；以及额外的增长机会，包括但不限于公司的产量增强措施及与之相关的时间情况，以及SG-001，包括其益处和收入潜力，以及ASCENIV标签扩展。由于许多重要因素，实际事件或结果可能与本新闻稿中描述的有所不同。目前和潜在的证券持有人应留意，本新闻稿中包含的前瞻性陈述也可能不准确。除非适用的法律或规则要求，ADMA不承诺更新任何前瞻性陈述或宣布对任何前瞻性陈述的修订。前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和其他可能导致我们的实际结果及某些事件时间的未来结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果有重大不同的因素影响，包括但不限于我们在美国证券交易委员会的申报中描述的风险、不确定性和其他因素，包括我们最近的10-k、10-Q和8-k报告以及任何修订。
投资者关系联络人:
Michelle Pappanastos
Argot Partners高级董事经理| 212-600-1902 | michelle@argotpartners.com
adma biologics, inc.及其附属公司
合并资产负债表
(未经查核)
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九月三十日，
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12月31日，
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2024
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2023
|
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|
(未经查核)
|
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（单位：千元，股份数据除外）
|
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|
资产
|
||||||||
|
流动资产:
|
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|
现金及现金等价物
|
$
|
86,707
|
$
|
51,352
|
||||
|
应收帐款净额
|
50,140
|
27,421
|
||||||
|
存货
|
171,801
|
172,906
|
||||||
|
预付费用及其他流动资产
|
9,545
|
5,334
|
||||||
|
全部流动资产
|
318,193
|
257,013
|
||||||
|
物业及设备，扣除折旧后净值
|
53,694
|
53,835
|
||||||
|
无形资产，扣除累计摊销
|
485
|
499
|
||||||
|
商誉
|
3,530
|
3,530
|
||||||
|
使用权资产
|
8,897
|
9,635
|
||||||
|
存款及其他资产
|
5,819
|
4,670
|
||||||
|
总资产
|
$
|
390,618
|
$
|
329,182
|
||||
|
负债和股东权益
|
||||||||
|
流动负债：
|
||||||||
|
应付账款
|
$
|
16,020
|
$
|
15,660
|
||||
|
应计费用及其他流动负债
|
27,535
|
32,919
|
||||||
|
已逾期的收益当前部分
|
143
|
182
|
||||||
|
租赁负债当前部分
|
1,193
|
1,045
|
||||||
|
流动负债合计
|
44,891
|
49,806
|
||||||
|
应付优先票据，折扣后净额
|
101,326
|
130,594
|
||||||
|
透过分期收入取得的未来收入，减去当前部分
|
1,583
|
1,690
|
||||||
|
学期结束费用
|
1,688
|
1,688
|
||||||
|
租赁负债，扣除当期部分
|
8,865
|
9,779
|
||||||
|
其他非流动负债
|
375
|
419
|
||||||
|
负债合计
|
158,728
|
193,976
|
||||||
|
承诺事项与可能负担之事项
|
||||||||
|
股东权益
|
||||||||
|
优先股，每股面值$0.0001，授权股份数量为10,000,000股，无发行并未流通的股份
|
-
|
-
|
||||||
|
普通股-表决权，面值$0.0001，授权股份为3亿股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，已发行并流通的股份分别为236,378,607股和226,063,032股
|
24
|
23
|
||||||
|
资本公积额额外增资
|
652,345
|
641,439
|
||||||
|
累积亏损
|
(420,479
|
)
|
(506,256
|
)
|
||||
|
股东权益总额
|
231,890
|
135,206
|
||||||
|
负债总额及股东权益
|
$
|
390,618
|
$
|
329,182
|
||||
ADMA生物制品股份有限公司及子公司
综合营运状况表
(未经查核)
|
截至9月30日止三个月，
|
截至9月30日止九个月，
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
（以千为单位，除股份及每股数据外）
|
||||||||||||||||
|
营收
|
$
|
119,839
|
$
|
67,275
|
$
|
308,905
|
$
|
184,311
|
||||||||
|
产品收入成本
|
60,180
|
42,622
|
152,685
|
126,455
|
||||||||||||
|
毛利润
|
59,659
|
24,653
|
156,220
|
57,856
|
||||||||||||
|
营业费用：销售、市场和营运
|
||||||||||||||||
|
研发费用
|
412
|
596
|
1,422
|
2,854
|
||||||||||||
|
血浆中心营业费用
|
1,021
|
467
|
2,968
|
3,581
|
||||||||||||
|
营业无形资产摊销
|
28
|
179
|
363
|
537
|
||||||||||||
|
销售，一般及行政费用
|
18,560
|
14,726
|
50,807
|
43,485
|
||||||||||||
|
营业费用总计
|
20,021
|
15,968
|
55,560
|
50,457
|
||||||||||||
|
营运净利（损）
|
39,638
|
8,685
|
100,660
|
7,399
|
||||||||||||
|
其他收入（费用）：
|
||||||||||||||||
|
利息收入
|
666
|
423
|
1,499
|
1,005
|
||||||||||||
|
利息费用
|
(3,499
|
)
|
(6,398
|
)
|
(11,051
|
)
|
(18,812
|
)
|
||||||||
|
其他费用
|
(56
|
)
|
(145
|
)
|
(107
|
)
|
(186
|
)
|
||||||||
|
其他费用，净额
|
(2,889
|
)
|
(6,120
|
)
|
(9,659
|
)
|
(17,993
|
)
|
||||||||
|
综合损益前所得税净额
|
36,749
|
2,565
|
91,001
|
(10,594
|
)
|
|||||||||||
|
所得税费用
|
840
|
-
|
5,224
|
-
|
||||||||||||
|
净利润（损失）
|
$
|
35,909
|
$
|
2,565
|
$
|
85,777
|
$
|
(10,594
|
)
|
|||||||
|
每股普通股基本盈利（损失）
|
$
|
0.15
|
$
|
0.01
|
$
|
0.37
|
$
|
(0.05
|
)
|
|||||||
|
每股普通股稀释后盈利（亏损）
|
$
|
0.15
|
$
|
0.01
|
$
|
0.35
|
$
|
(0.05
|
)
|
|||||||
|
平均流通普通股数：
|
||||||||||||||||
|
基础
|
234,571,376
|
225,276,980
|
231,959,579
|
223,306,331
|
||||||||||||
|
稀释
|
244,804,065
|
233,761,262
|
241,772,162
|
223,306,331
|
||||||||||||
非通用会计调解
将GAAP净收入（损失）调整为调整后的EBITDA
|
截至9月30日止三个月，
|
截至9月30日止九个月，
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
(以千为单位)
|
||||||||||||||||
|
净利润（损失）
|
$
|
35,909
|
$
|
2,565
|
$
|
85,777
|
$
|
(10,594
|
)
|
|||||||
|
折旧
|
1,912
|
1,913
|
5,738
|
5,686
|
||||||||||||
|
摊销
|
28
|
179
|
363
|
537
|
||||||||||||
|
所得税
|
840
|
-
|
5,224
|
-
|
||||||||||||
|
利息费用
|
3,499
|
6,398
|
11,051
|
18,812
|
||||||||||||
|
税息折旧及摊销前溢利
|
42,188
|
11,055
|
108,153
|
14,441
|
||||||||||||
|
股份报酬
|
3,179
|
1,695
|
8,183
|
4,442
|
||||||||||||
|
IT系统中断
|
-
|
-
|
2,770
|
|||||||||||||
|
调整后的税前利润减除折旧及摊销后的费用
|
$
|
45,367
|
$
|
12,750
|
$
|
116,336
|
$
|
21,653
|
||||||||