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新闻稿
媒体联系人：Megan Manzari 投资者联系人：Matt Scalo
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megan.manzari@myriad.com matt.scalo@myriad.com
万基遗传发布2024年第三季度财务业绩报告; 更新2024年财务指引
亮点
•第三 季度营收同比增长11%，达到21300万美元，受药物基因组学（34%）和产前检测（10%）的推动，以及支付方覆盖范围的扩大和收入循环计划的进展。
•第三季度通用会计净亏损从2023年第三季度的亏损2210万美元改善至2.21亿美元，收入、毛利率和营业费用的管理得到改善。 第三季度调整后EBITDA从2023年第三季度的140万美元增加至1410万美元。
•第三 季度通用会计每股亏损从2023年第三季度的（0.75）美元改善为（0.24）美元；调整后的每股收益（亏损）从2023年第三季度的（0.03）美元改善为0.06美元。
•更新2024年的财务指引以反映我们当前的业务展望，全年营收将区间至8.37亿至84300万美元，调整后的每股收益范围为0.12至0.14美元。1
•2024年11月1日，UnitedHealthcare（“UNH”）更新了其商业和个人交流计划的医疗政策，将于2025年1月1日起停止覆盖多基因面板药物基因测试，包括GeneSight。万基遗传学在2024年第三季度和截至9月30日的过去十二个月期间从UNH的商业人群中分别产生了约1千万和4千万美元的GeneSight营收。 万基遗传学继续与UNH寻求解决方案，以允许其商业参保人员继续使用GeneSight测试。
1 The company does not forecast GAAP EPS because it cannot predict certain elements that are included in the reported GAAP results. Please see below under "Financial Guidance" for a full explanation.
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SALt LAKE CITY, November 7, 2024 – Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN), a leader in genetic testing and precision medicine, today announced financial results for its third quarter ended September 30, 2024 and updated its previously issued financial guidance on business performance for the full-year 2024.
“During the third quarter of 2024, we grew revenue by 11%, compared to the third quarter of 2023, representing a fifth consecutive quarter of double-digit year-over-year revenue growth and have now delivered 13% revenue growth year-to-date as compared to the same nine-month period in 2023. This builds on the 11% revenue growth we reported for the full year 2023 and reflects the strength of our diversified product offerings, improved commercial execution, and the benefits of the enterprise-wide investments made over the last few years to improve customer service and ease of use,” said Paul J. Diaz, President and CEO of Myriad Genetics. “We continue to focus on delivering profitable growth and free cash flow and are pleased with the significant progress we have made across the organization. These efforts, combined with prudent management of our cost structure, contributed to Myriad Genetics generating an improved net loss of $2210万 and over $1400万 in adjusted EBITDA in the third quarter. In October 2024, we hosted an investor event where we provided additional detail on our strategic initiatives, including enhancements to our existing products, and an update on our new product pipeline. These new products, once commercialized, have the potential to address a number of large market opportunities where we believe we will have highly differentiated proprietary solutions, providing us opportunities to accelerate growth going forward. These opportunities build on our mission and vision to reach more patients with life-changing precision medicine. Unfortunately, differentiated solutions often face obstacles to gain broad payor acceptance, as we recently experienced with UNH and its updated medical policy on multi-gene panel pharmacogenetic testing. We are disappointed UNH is restricting access to GeneSight, an important tool for healthcare providers, especially primary care providers, to help patients suffering from depression and anxiety to find the right medication treatment. We look forward to sharing additional clinical evidence for GeneSight with UNH and finding a positive resolution for patients.”
财务和运营要点
•测试 2024年第一季度成交量为376,000，同比增长6%。 第三 2024年第一季度成交量为376,000，同比增长6%。
•The following table 总结公司核心产品类别的年度测试量变化：
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| 截至9月30日的三个月， | 截止到9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
（以千为单位） | 2024 | 2023 | ％ 变动 | 2024 | 2023 | ％ 变动 | |||||||||||||||||||||||||||||
产品销量： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
遗传性癌症 | 74 | 71 | 5 | % | 219 | 207 | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||||
肿瘤分析 | 13 | 13 | — | % | 41 | 45 | (9) | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 产前 | 162 | 156 | 3 | % | 506 | 469 | 8 | % | |||||||||||||||||||||||||||
药物基因组学 | 127 | 116 | 10 | % | 380 | 343 | 11 | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 总计 | 376 | 356 | 6 | % | 1,146 | 1,064 | 8 | % | |||||||||||||||||||||||||||
•以下表格总结了该公司核心产品类别的年度营收变化情况：
| 截至9月30日的三个月， | 截止到9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
（单位百万） | 2024 | 2023 | ％ 变动 | 2024 | 2023 | ％ 变动 | |||||||||||||||||||||||||||||
产品营业收入: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
遗传性癌症 | $ | 90.5 | $ | 86.5 | 5 | % | $ | 270.1 | $ | 238.9 | 13 | % | |||||||||||||||||||||||
肿瘤分析 | 31.6 | 30.2 | 5 | % | 95.1 | 103.5 | (8) | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 产前 | 43.5 | 39.5 | 10 | % | 132.2 | 111.3 | 19 | % | |||||||||||||||||||||||||||
药学基因组学 | 47.7 | 35.7 | 34 | % | 129.6 | 102.9 | 26 | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | 213.3 | $ | 191.9 | 11 | % | $ | 627.0 | $ | 556.6 | 13 | % | |||||||||||||||||||||||
•2024年第三季度毛利率达到70.2%，同比增长基准点，反映了营运杠杆和测试平均收入的提高。2024年第三季度调整后毛利率为70.6%，同比增加 20 个基准点。 20 basis points year-over-year.
•Third quarter 2024 operating expenses were $16980万, decreasing 13% over the same period in the prior year due to significant legal costs incurred in the third quarter of 2023 that did not repeat in the third quarter of 2024. Operating expenses accounted for 80% of total revenue in the third quarter of 2024, down from 101% of total revenue in the third quarter of 2023. Adjusted operating expenses were $14100万, increasing 3% over the same period in the prior year and reflect ongoing investments in technology, research and development offset by cost management activities. Adjusted operating expenses accounted for 66% of total revenue in the third quarter of 2024, down from 72% of total revenue in the third quarter of 2023.
•Operating loss in the third quarter of 2024 was 2000万美元，改善了4010万美元 年度调整后的2024年第三季度营业收入为 950万美元，改善了1170万美元.
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业务绩效和亮点
肿瘤学
肿瘤学业务2024年第一季度的营业收入为82.9百万美元 第三 2024年第一季度。
•2024年第三季度肿瘤科遗传性癌症检测收入同比增长11％，既反映了同比增长的交易量，也反映了持续改善每项检测的平均收入的业务。
•2024年第三季度肿瘤个体化检测收入为3160万美元，同比增长5％，由于PreCise肿瘤和Prolaris的贡献部分抵消了处于挑战中的生物制药环境以及2024年8月1日出售EndoPredict业务带来的影响。
•2024年10月，万基遗传学与Flatiron Health达成合作，Flatiron Health是一家领先的健康科技公司，这使得医生可以订购万基遗传学的MyRisk遗传性癌症检测，并直接在Flatiron的基于云的电子病历（EMR）平台OncoEMR上查看测试结果。
•2024年10月，万基遗传学获得了第三项专利，涉及生成超灵敏检测循环肿瘤DNA（ctDNA）中肿瘤特异性突变的专有方法，这与今年早些时候为该公司的细胞外DNA制备方法获得的两项专利互补。这些专利支持推动公司高灵敏度肿瘤信息分子残留疾病（MRD）检测的商业化。
•万基遗传学已与主要癌症研究机构建立了多项关于公司Precise MRD用于乳腺癌患者的研究合作，包括得克萨斯大学MD安德森癌症中心、日本国立癌症中心医院东部等主要机构。万基遗传学此前已宣布其他MRD合作，包括与纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员进行的转移性乳腺癌研究，以及由日本国立癌症中心医院东部的研究人员领导的前瞻性全癌症研究，包括乳腺癌。
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妇女保健
妇女健康业务的营收为8270万美元。 第三 2024年第一季度.
•Prenatal testing revenue in the third quarter of 2024 grew 10% year-over-year, reflecting volume growth and ongoing initiatives to improve average revenue per test.
•Third quarter 2024 hereditary cancer testing revenue in Women's Health declined 2% year-over-year with modest volume growth which was offset by the fact that a favorable change in estimate for average revenue per test in the third quarter of 2023 did not repeat in the third quarter of 2024. Year-to-date 2024 hereditary cancer testing revenue in Women's Health grew 12% compared to the same nine-month period in 2023 as we believe more practitioners have seen the benefit of incorporating MyRisk with RiskScore as part of a comprehensive breast cancer risk assessment program.
•In October 2024, Myriad Genetics initiated a satellite media tour to coincide with new FDA guidelines to drive increased awareness and engagement around the connection between breast density and cancer risk. New FDA guidelines provide that mammography facilities are required to provide all patients receiving a mammogram with a breast density notification.
•In October 2024, Myriad Genetics established a strategic partnership with jscreen, a national organization providing access to genetic testing with a focus on high-risk populations. The partnership intends to reach hundreds of thousands of high-risk adults across the United States through targeted outreach and in-person genetic screenings.
Pharmacogenomics
In the pharmacogenomics business, GeneSight test revenue was $4770万 in the 第三 quarter of 2024.
•Third quarter 2024 GeneSight testing revenue grew 34% year-over-year, reflecting double-digit test volume growth year-over-year and ongoing initiatives to improve payor coverage and average revenue per test.
•Currently, biomarker legislation for state-regulated plans has passed in 15 states. In many of these states, commercial and managed Medicaid payers have modified their coverage policies to include GeneSight. Additionally, there are a number of states where legislation is in process. Myriad Genetics continues to see an increasing number of payors incorporating, or planning to incorporate, GeneSight into their coverage.
•2024年第三季度，万基遗传扩大了几款产品的付款人覆盖范围，包括GeneSight。第三季度新增了17份新合同，并扩展了医疗保险政策和范围，增强了对我们产品的访问，包括GeneSight。
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•2024年11月1日，UNH更新了其药物基因组测试的医疗政策，不再为特定多基因面板药物基因组测试提供覆盖，包括我们的GeneSight测试，适用于其商业和个人交换福利计划，自2025年1月1日起生效。在对更新政策进行初步审核后，公司强烈反对UNH的决定及其认为缺乏足够证据支持GeneSight覆盖的理据。万基遗传正在积极与UnitedHealthcare合作，讨论万基遗传独家且临床差异化的精神健康药物测试的额外证据，并寻求确保受益人继续获得该测试的访问权。我们认为更新的政策不会影响UNH在Medicare Advantage和托管Medicaid计划下对GeneSight的覆盖，也不会影响其他付款人对其覆盖。
现金流和流动性
2024年第三季度，受限和不受限制的现金增加了860万美元。 截至2024年第三季度结束时，该公司除了受限制的现金外，还有9990万美元的现金及现金等价物，并有资本基础信贷设施（“ABL Facility”）下的4880万美元额外可用性。该公司的不受限制的现金及现金等价物提供的合并流动性为14870万美元。
财务指导
万基遗传不会基于GAAP方式提供前瞻性指导，因为公司无法提供前瞻性非GAAP指导的定量调解，不动辄地预测尚未发生、受多种因素影响、超出公司控制范围的各种调节项目的发生及财务影响是困难的，或不能合理预测。 这些调整包括但不限于房地产优化和转型计划，某些诉讼费用和损失准备金，与收购/出售有关的成本及相关的摊销，减值和相关费用，以及其他调整。例如，基于员工股票交易的时间和公司股价的不可预测波动，股权薪酬可能会波动。 这些项目的任何关联估计及其对GAAP绩效的影响可能会有实质差异。
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以下是总结万基遗传2024财年财务指引的表格*：
| (单位：百万美元，每股金额为美元) | 最初（截至2月27日） | 之前 （截至8月6日） | 流动资产 2024财年 | 预期同比变化 | ||||||||||||||||
| 营业收入 | $820 - $840 | $835 - $845 | $837 - $843 | 11% - 12% | ||||||||||||||||
| 毛利率% | 69.5% - 70.5% | 70.0% - 70.5% | 69.8% - 70.3% | 100 - 150个基点 | ||||||||||||||||
| 调整后的营业支出 | $572 - $582 | $575 - $585 | $565 - $570 | 4% - 5% | ||||||||||||||||
| 调整后的EBITDA** | $20 - $30 | $25 - $35 | $34 - $39 | $45 - $50 | ||||||||||||||||
| 调整后的每股收益*** | $0.00 - $0.05 | $0.08 - $0.12 | $0.12 - $0.14 | $0.39 - $0.41 | ||||||||||||||||
| * | 假设汇率截至2024年11月7日。 | |||||||||||||||||||
| ** | 调整后的EBITDA定义为净利润（损失）加上所得税费用（收益）、总其他收入（费用）、诸如无形资产摊销、折旧、长期资产减值和股本补偿费用等非现金营业费用，以及一次性支出，例如房地产优化、转型计划、法律和解决方案、资产剥离和收购费用。 | |||||||||||||||||||
| *** | 2024整年调整后的每股收益基于9200万股的计算。 | |||||||||||||||||||
这些预测是前瞻性声明，并受到本新闻发布结束处安全港声明中总结的风险的影响。
电话会议和网络直播
将于2024年11月7日（星期四）下午4:30（东部时间）举行一次电话会议，讨论万基遗传公司2024年第三季度的财务业绩和业务发展。 可以在万基遗传投资者关系网站investor.myriad.com上观看电话会议的现场网络广播。要通过电话参加现场电话会议，请在https://edge.media-server.com/mmc/p/cnfp9pdm/注册。注册后，将提供拨入号码和唯一PIN码以加入电话会议。在电话会议后，将在investor.myriad.com提供电话会议的存档网络视频。
关于Myriad Genetics
万基遗传是一家领先的遗传测试和精准医疗公司，致力于推动所有人的健康与福祉。万基遗传提供洞察力，帮助人们掌控自己的健康，并使医疗保健提供者更好地检测、治疗和预防疾病。 万基遗传开发并提供遗传测试，帮助评估疾病发展风险或疾病进展的风险，并引导在关键的遗传洞察可以显著改善患者护理并降低医疗成本的各个医疗专业领域的治疗决策。更多信息，请访问 www.myriad.com.
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按产品收入（未经审计）
| 截至9月30日的三个月， | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （单位百万） | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在这里你可以找到更多信息 | ONC | PGx | 总计 | WH | ONC | PGx | 总计 | ％ 变动 | |||||||||||||||||||||||||||
| 遗传性癌症 | $ | 39.2 | $ | 51.3 | $ | — | $ | 90.5 | $ | 40.2 | $ | 46.3 | $ | — | $ | 86.5 | 5 | % | |||||||||||||||||
| 肿瘤剖析 | — | 31.6 | — | 31.6 | — | 30.2 | — | 30.2 | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 产前 | 43.5 | — | — | 43.5 | 39.5 | — | — | 39.5 | 10 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 药物基因组学 | — | — | 47.7 | 47.7 | — | — | 35.7 | 35.7 | 34 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 82.7 | $ | 82.9 | $ | 47.7 | $ | 213.3 | $ | 79.7 | $ | 76.5 | $ | 35.7 | $ | 191.9 | 11 | % | |||||||||||||||||
| 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （单位百万） | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| WH | ONC | PGx | 总计 | WH | ONC | PGx | 总计 | ％ 变动 | |||||||||||||||||||||||||||
| 遗传性癌症 | $ | 120.7 | $ | 149.4 | $ | — | $ | 270.1 | $ | 107.6 | $ | 131.3 | $ | — | $ | 238.9 | 13 | % | |||||||||||||||||
| 肿瘤分析 | — | 95.1 | — | 95.1 | — | 103.5 | — | 103.5 | (8) | % | |||||||||||||||||||||||||
| 产前 | 132.2 | — | — | 132.2 | 111.3 | — | — | 111.3 | 19 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 药物基因组学 | — | — | 129.6 | 129.6 | — | — | 102.9 | 102.9 | 26 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 252.9 | $ | 244.5 | $ | 129.6 | $ | 627.0 | $ | 218.9 | $ | 234.8 | $ | 102.9 | $ | 556.6 | 13 | % | |||||||||||||||||
业务单位:
WH = 妇女健康
ONC = 肿瘤学
PGx = 药物基因组学
产品类别：
遗传性癌症 – MyRisk，BRACAnalysis，BRACAnalysis CDx
肿瘤分析 – myChoice CDx，Prolaris，Precise Tumor，EndoPredict
产前诊断 – Foresight，Prequel，SneakPeek
药物基因组学 – GeneSight
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87-0494517
及其附属公司
简明合并利润表（未经审计）
(单位：百万美元，每股金额为美元)
| 三个月结束 9月30日, | 九个月结束 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 测试营业收入 | $ | 213.3 | $ | 191.9 | $ | 627.0 | $ | 556.6 | |||||||||||||||
| 成本和费用： | |||||||||||||||||||||||
| 测试收入成本 | 63.5 | 57.6 | 192.5 | 174.6 | |||||||||||||||||||
| 研发费用 | 28.5 | 24.0 | 81.2 | 67.7 | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | 139.1 | 136.1 | 424.0 | 428.5 | |||||||||||||||||||
| 法律和解 | — | 34.3 | — | 111.8 | |||||||||||||||||||
| 商誉和长期资产减值费用 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 总成本和费用 | 233.3 | 252.0 | 711.5 | 782.6 | |||||||||||||||||||
| 营业亏损 | (20.0) | (60.1) | (84.5) | (226.0) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 0.4 | 0.6 | 1.4 | 1.8 | |||||||||||||||||||
| 利息费用 | (0.8) | (1.0) | (2.1) | (2.0) | |||||||||||||||||||
| 其他 | (0.8) | (0.7) | 0.8 | (3.7) | |||||||||||||||||||
| 总其他收入(费用)，净额 | (1.2) | (1.1) | 0.1 | (3.9) | |||||||||||||||||||
| 税前亏损 | (21.2) | (61.2) | (84.4) | (229.9) | |||||||||||||||||||
所得税费用 | 0.9 | 0.1 | 0.4 | 2.2 | |||||||||||||||||||
| 净损失 | $ | (22.1) | $ | (61.3) | $ | (84.8) | $ | (232.1) | |||||||||||||||
| 每股净亏损: | |||||||||||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.24) | $ | (0.75) | $ | (0.94) | $ | (2.84) | |||||||||||||||
| 加权平均股数： | |||||||||||||||||||||||
| 基本和稀释 | 90.9 | 81.9 | 90.5 | 81.6 | |||||||||||||||||||
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87-0494517
及其附属公司
压缩的综合资产负债表（未经审计）
（单位百万）
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 99.9 | $ | 132.1 | |||||||
| 可变现投资证券 | — | 8.8 | |||||||||
| 交易应收款项 | 125.7 | 114.3 | |||||||||
| 库存 | 26.2 | 22.0 | |||||||||
| 预缴税款 | 17.0 | 17.0 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 24.4 | 19.4 | |||||||||
| 总流动资产 | 293.2 | 313.6 | |||||||||
| 经营租赁权使用资产 | 57.4 | 61.6 | |||||||||
| 物业、厂房和设备，净值 | 115.4 | 119.0 | |||||||||
| 无形资产，净额 | 312.5 | 349.5 | |||||||||
| 商誉 | 286.3 | 287.4 | |||||||||
| 其他 | 16.5 | 15.4 | |||||||||
| 资产总额 | $ | 1,081.3 | $ | 1,146.5 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | 29.6 | 25.8 | |||||||||
| 应计负债 | 111.2 | 113.9 | |||||||||
| 经营租赁负债的到期付款 | 13.5 | 16.2 | |||||||||
| 流动负债合计 | 154.3 | 155.9 | |||||||||
| 未确认的税务优惠 | 31.4 | 30.2 | |||||||||
| 长期债务 | 39.0 | 38.5 | |||||||||
| 非流动工程租赁负债 | 90.6 | 97.4 | |||||||||
| 其他长期负债 | 34.3 | 41.3 | |||||||||
| 负债合计 | 349.6 | 363.3 | |||||||||
| 承诺和 contingencies | |||||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
截至2024年9月30日和2023年12月31日，普通股份分别为91.0股和89.9股。 | 0.9 | 0.9 | |||||||||
| 额外实收资本 | 1,445.2 | 1,415.5 | |||||||||
| 累计其他综合损失 | (0.1) | (3.7) | |||||||||
| 累积赤字 | (714.3) | (629.5) | |||||||||
| 股东权益合计 | 731.7 | 783.2 | |||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 1,081.3 | $ | 1,146.5 | |||||||
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87-0494517
及其附属公司
压缩的现金流量表（未经审计）
（单位百万）
| 三个月结束 9月30日, | 九个月结束 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
经营活动产生的净现金流量 | $ | 0.7 | $ | (22.1) | $ | (15.3) | $ | (56.2) | |||||||||||||||
投资活动产生的净现金流量 | 7.5 | (2.5) | (6.0) | 43.9 | |||||||||||||||||||
筹集资金的净现金流量 | (3.1) | (2.5) | (9.5) | 31.0 | |||||||||||||||||||
| % | 1.2 | (0.6) | (0.3) | (0.1) | |||||||||||||||||||
现金及现金等价物变动被归类为待售(1) | 2.3 | — | — | — | |||||||||||||||||||
现金、现金等价物和受限制的现金的净增加（减少） | 8.6 | (27.7) | (31.1) | 18.6 | |||||||||||||||||||
| 期初现金、现金等价物及受限制的现金 | 101.2 | 112.7 | 140.9 | 66.4 | |||||||||||||||||||
| 期末现金、现金等价物及受限制的现金 | $ | 109.8 | $ | 85.0 | $ | 109.8 | $ | 85.0 | |||||||||||||||
(1) 这一变动与2024年9月30日结束的三个月内完成的EndoPredict业务剥离有关，该业务在2024年6月30日列为待售。 | |||||||||||||||||||||||
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Safe Harbor声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“前瞻性陈述”，其中包括公司更新的2024财年财务指引， 涉及公司产品管道以及这些新产品一经商业化后可能应对众多市场机遇，公司认为将拥有高度差异化的专有解决方案，为公司提供加速增长的机会，以及关于UnitedHealthcare最近决定不再为某些多基因面板药物遗传基因测试（例如GeneSight）提供商业和个人交易权益计划的保险覆盖，自2025年1月1日起生效，以及公司与UnitedHealthcare的持续合作以为患者找到积极解决方案，包括继续获得GeneSight的访问。 这些“前瞻性陈述”属于 管理层对未来事件的预期截至本文件日期，并受到许多已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果、情况和事件与预期结果存在重大且不利差异。
这些风险包括但不限于：公司现有检测的销售和利润率可能下降的风险；公司可能无法以盈利为基础运营业务的风险；与公司能否实现特定营收增长目标、并从现有产品组合中产生足够营收、或者推出和商业化新测试以实现盈利相关的风险；与政府或私人保险机构覆盖范围和补偿水平变化有关的风险，公司能否获得其新测试与现有测试类似水平的补偿，包括有关UnitedHealthcare最近更新其2025年1月1日生效的医疗政策，不再为某些多基因面板药物基因检测（如GeneSight）提供覆盖，涉及其商业和个人交换保险计划，公司就此事业务和财务结果寻求解决方案，可能为公司和可能受益于GeneSight的患者带来利益的风险；与增加竞争以及新竞争测试的开发有关的风险；公司可能无法及时或根本无法开发或取得额外测试的商业成功的风险；公司可能无法成功开发针对测试的新市场或渠道的风险；与公司测试及任何今后的测试的技术许可终止或无法在令人满意的条款下维持有关的风险；与公司实验室测试设施的运行延迟或其他问题以及这些设施向公司新实验室测试设施过渡有关的风险；与公众对遗传测试总体或公司测试特别关注的风险相关；与美国和外国国家的监管要求或执法、以及医疗系统结构或医疗支付系统变化有关的风险；与公司能否以令人满意的条款获得新的企业合作或许可、并以令人满意的条款获取或开发新技术或业务的能力相关的风险；与
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公司成功整合和从其许可、收购或开发的任何技术或业务中获取益处的能力；公司无法及时或以有利条件获得额外融资以资助业务的风险，如果需要的话；与公司当前和未来产品潜在市场机会的预测或估计相关的风险；公司或其许可方可能无法保护或第三方可能侵犯公司检测所用专有技术的风险；涉及专利侵权索赔或对公司专利有效性提出质疑的风险；涉及覆盖公司检测、专利或强制执行的知识产权法律变化的风险，无论是在美国还是其他国家；涉及安全漏洞、数据丢失和其他干扰，包括来自网络攻击的风险；美国和国际上新的、变化的和竞争性技术风险，公司可能无法跟上其行业快速变化的技术变化，或充分利用新技术实现或保持产品的竞争优势的风险；公司可能无法遵守公司信贷或借款协议下的财务或营运条款的风险；公司可能无法保持有效的披露控制程序和内部财务报告控制的风险；涉及当前和将来的调查、索赔或诉讼的风险，包括派生索赔、产品或专业责任索赔，以及涉及公司保险覆盖限额和相关保险范围的风险；以及在公司在2024年2月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的年度报告Form 10-k中“风险因素”标题下讨论的其他因素，以及在公司2024年5月8日向SEC提交的季度报告Form 10-Q中对这些风险因素的任何进一步更新，以及公司定期报告Form 10-Q或当前报告Form 8-k中不时提交的风险因素的进一步更新。 万基遗传未受到任何义务，并明确否认对前瞻性声明进行任何更新或更改的义务，除非法律要求。
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报表说明关于使用非GAAP财务指标
在本新闻稿中，公司的财务业绩和财务指引是根据美国通用会计准则（GAAP）和使用某些非GAAP财务指标提供的。管理层认为使用非GAAP财务指标呈现运营结果提供了对投资者有用的补充信息，并有助于分析公司的核心运营结果以及跨报告期间运营结果的比较。管理层还使用非GAAP财务指标制定预算和管理公司的业务。将GAAP财务业绩与非GAAP财务业绩的调和包含在下面的附表中，并在附表末尾包括对GAAP财务指标所做调整的描述。
公司鼓励投资者仔细考虑其GAAP下的结果，以及其附加的非GAAP信息和这些报告之间的对比，以更充分地了解其业务。非GAAP财务业绩报告是作为对根据GAAP计算的财务指标的补充，而非替代或优于。
公司不会预测GAAP营业费用、净利润（亏损）或每股收益，因为它无法预测包括在报告的GAAP结果中的某些因素。 请参见上述的“财务指引”以获取完整解释。
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GAAP和非GAAP财务指标的调节
截至2024年和2023年9月30日三个月和九个月的财务报表
（未经审计的数据，单位为百万美元，除每股金额外）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 调整后的毛利率 | |||||||||||||||||||||||
毛利润 (1) | $ | 149.8 | $ | 134.3 | $ | 434.5 | $ | 382.0 | |||||||||||||||
| 收购-无形资产摊销 | 0.3 | 0.4 | 0.9 | 1.1 | |||||||||||||||||||
| 股权报酬 | 0.3 | 0.4 | 1.2 | 1.0 | |||||||||||||||||||
| 转型计划 | — | — | — | 0.2 | |||||||||||||||||||
| 其他调整 | 0.1 | — | 0.5 | — | |||||||||||||||||||
| 调整后的毛利润 | $ | 150.5 | $ | 135.1 | $ | 437.1 | $ | 384.3 | |||||||||||||||
| 调整后的毛利率 | 70.6 | % | 70.4 | % | 69.7 | % | 69.0 | % | |||||||||||||||
（1）由合并利润及损失表中的总收入减去测试收入成本计算得出。 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 调整后的营业费用 | |||||||||||||||||||||||
营业费用 (1) | $ | 169.8 | $ | 194.4 | $ | 519.0 | $ | 608.0 | |||||||||||||||
| 收购-无形资产摊销 | (10.0) | (10.3) | (30.6) | (31.0) | |||||||||||||||||||
| 商誉和长期资产减值费用 | (2.2) | — | (13.8) | — | |||||||||||||||||||
| 股权激励 | (12.0) | (11.3) | (37.6) | (29.2) | |||||||||||||||||||
| 房地产优化 | (2.0) | (2.7) | (5.5) | (13.7) | |||||||||||||||||||
| 转型计划 | (2.6) | (0.1) | (6.6) | (6.9) | |||||||||||||||||||
| 法律费用净额，扣除保险赔偿 | — | (35.1) | (0.5) | (113.3) | |||||||||||||||||||
| 其他调整 | — | 2.4 | (3.5) | 1.6 | |||||||||||||||||||
| 调整后的营业费用 | $ | 141.0 | $ | 137.3 | $ | 420.9 | $ | 415.5 | |||||||||||||||
(1) 包括研发支出、销售、一般及管理费用、商誉及长期资产减值费用，以及来自简明合并利润表的法律和解决费用。 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 调整后的营业收入（亏损） | |||||||||||||||||||||||
营业亏损 | $ | (20.0) | $ | (60.1) | $ | (84.5) | $ | (226.0) | |||||||||||||||
| 收购 - 无形资产摊销 | 10.3 | 10.7 | 31.5 | 32.0 | |||||||||||||||||||
| 商誉和长期资产减值费用 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 股权激励 | 12.3 | 11.7 | 38.9 | 30.3 | |||||||||||||||||||
| 房地产业优化 | 2.0 | 2.7 | 5.5 | 13.7 | |||||||||||||||||||
| 转型举措 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律费用，扣除保险赔偿 | — | 35.1 | 0.5 | 113.3 | |||||||||||||||||||
| 其他调整 | 0.1 | (2.4) | 3.9 | (1.6) | |||||||||||||||||||
| 调整后的营业收入（亏损） | $ | 9.5 | $ | (2.2) | $ | 16.2 | $ | (31.2) | |||||||||||||||
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| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
调整后的净利润（损失） (1) | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | $ | (22.1) | $ | (61.3) | $ | (84.8) | $ | (232.1) | |||||||||||||||
| 收购-无形资产摊销 | 10.3 | 10.7 | 31.5 | 32.0 | |||||||||||||||||||
| 商誉和长期资产减值损失 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 股权激励 | 12.3 | 11.7 | 38.9 | 30.3 | |||||||||||||||||||
| 房地产优化 | 2.0 | 2.7 | 5.5 | 13.7 | |||||||||||||||||||
| 转型举措 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律费用，扣除保险赔偿 | — | 35.1 | 0.5 | 113.3 | |||||||||||||||||||
| 其他调整 | 0.1 | (1.7) | 2.5 | — | |||||||||||||||||||
| 税务调整 | (2.1) | 0.4 | (5.2) | 9.6 | |||||||||||||||||||
调整后的净利润（损失） | $ | 5.3 | $ | (2.3) | $ | 9.3 | $ | (26.1) | |||||||||||||||
| 加权平均股数： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 90.9 | 81.9 | 90.5 | 81.6 | |||||||||||||||||||
| 摊薄 | 92.6 | 81.9 | 91.9 | 81.6 | |||||||||||||||||||
调整后的每股收益（亏损） | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | 0.06 | $ | (0.03) | $ | 0.10 | $ | (0.32) | |||||||||||||||
| 摊薄 | $ | 0.06 | $ | (0.03) | $ | 0.10 | $ | (0.32) | |||||||||||||||
(1) 为了确定调整后的每股收益（亏损），或者调整后的EPS。 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| Adjusted EBITDA | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | $ | (22.1) | $ | (61.3) | $ | (84.8) | $ | (232.1) | |||||||||||||||
| 收购-无形资产的摊销 | 10.3 | 10.7 | 31.5 | 32.0 | |||||||||||||||||||
| 折旧费用 | 4.4 | 3.5 | 13.2 | 9.1 | |||||||||||||||||||
| 商誉和长期资产减值损失 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 股权激励 | 12.3 | 11.7 | 38.9 | 30.3 | |||||||||||||||||||
房地产优化(1) | 2.0 | 2.7 | 5.5 | 13.7 | |||||||||||||||||||
| 转型举措 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律费用，扣除保险赔偿 | — | 35.1 | 0.5 | 113.3 | |||||||||||||||||||
利息费用，利息收入净额(2) | 0.4 | 0.4 | 0.7 | 0.2 | |||||||||||||||||||
| 其他调整 | 1.1 | (1.6) | 3.6 | 2.9 | |||||||||||||||||||
所得税费用(3) | 0.9 | 0.1 | 0.4 | 2.2 | |||||||||||||||||||
| Adjusted EBITDA | $ | 14.1 | $ | 1.4 | $ | 29.9 | $ | (21.3) | |||||||||||||||
(1) 房地产业优化包括截至2024年9月30日三个月和九个月的折旧费用为0.4百万美元和130万美元，分别为2023年9月30日九个月的折旧费用为5.8百万美元。2023年9月30日为止的三个月中不包括折旧费用。 | |||||||||||||||||||||||
(2) 源自于综合损益表的利息支出和利息收入。 | |||||||||||||||||||||||
(3) 源自于综合损益表的所得税（税前益利）。 | |||||||||||||||||||||||
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调整后的自由现金流对账
截至2024年和2023年9月30日三个月和九个月的财务报表
（以百万为单位的未经审计数据）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 调整后的自由现金流 | |||||||||||||||||||||||
| 经营性现金流量 | $ | 0.7 | $ | (26.6) | $ | (15.3) | $ | (56.2) | |||||||||||||||
| 房地产优化 | 2.5 | 2.7 | 11.7 | 8.0 | |||||||||||||||||||
| 转型倡议 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律费用，净额保险赔偿 | — | 21.1 | 0.6 | 23.3 | |||||||||||||||||||
| 待定支付。 | — | — | 5.8 | — | |||||||||||||||||||
| 其他调整 | — | — | 3.5 | 0.4 | |||||||||||||||||||
| 调整后的经营现金流量 | $ | 5.8 | $ | (2.7) | $ | 12.9 | $ | (17.4) | |||||||||||||||
| 资本支出 | (3.5) | (10.9) | (15.4) | (53.2) | |||||||||||||||||||
内部使用软件成本的资本化 | (2.8) | (2.1) | (8.4) | (6.6) | |||||||||||||||||||
| 调整后的自由现金流 | $ | (0.5) | $ | (15.7) | $ | (10.9) | $ | (77.2) | |||||||||||||||
以下是对GAAP财务指标所做调整的描述:
•收购- 无形资产摊销 - 表示由收购无形资产产生的重复摊销费用。
•商誉和长期资产减值损失- 截至2024年9月30日的三个和九个月，主要是与将EndoPredict业务出售给Eurobio Scientific相关的待售资产减值
•股权补偿- 提供给万基遗传员工和董事的非现金股权激励。
•房地产优化- 与房地产倡议相关的成本。在2023年第四季度报告期之前，这些成本已包含在转型倡议类别中。就调整后的自由现金流调解而言，房地产优化的现金流效应不包括加速折旧和之前列支事项的现金影响。这些成本包括以下内容:
◦截至2024年9月30日的三个月内，因在犹他州盐湖城和加利福尼亚州旧金山建立新实验室而增加了租金，同时维持在这些地点的现有实验室及新设施的设备测试和设置成本。
◦截至2023年9月30日的三个月内，废弃设施的租金支出以及在犹他州盐湖城和加利福尼亚州旧金山建立新实验室而增加的租金，同时维持这些地点的现有实验室。
◦截至2024年9月30日的九个月内，因在犹他州盐湖城和加利福尼亚州旧金山建立新实验室而增加了租金，同时维持这些地点的现有实验室，新设施的设备测试和设置成本，租赁终止收益净额，减去租赁终止损失，减值损失及其他放弃成本。
◦截至2023年9月30日的九个月内，因决定停止使用位于犹他州盐湖城的前任总部，以及因在犹他州盐湖城和加利福尼亚州旧金山建立新实验室而增加了租金，同时维持这些地点的现有实验室，还进行了加速折旧。
•转型项目 - 涉及转型项目的成本，包括：
◦2024年9月30日结束的三个月和九个月，咨询和专业费用。
◦2023年9月30日结束的三个月和九个月，咨询和专业费用以及与重组相关的解聘成本。
•法律费用，扣除保险赔款 - 一次性法律费用，净保险赔偿。就调整后的自由现金流对账而言，现金流效应包括相关期间支付的解决费用。
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•税务调整 - 由于非GAAP调整导致的税费（收益），按照书面目的录入的股票补偿与允许税收扣除额之间的差异，以及对美国联邦和州递延税资产的计提估计准备金。
◦截至2024年9月30日，由于我们历史和预期盈利表现积极，对6300万美元的评估准备金未在非通用会计准则下确认。
◦截至2023年9月30日，由于我们历史和预期盈利表现积极，对4730万美元的评估准备金未在非通用会计准则下确认。
◦根据调整后的EBITDA，所得税费用调整包括财务报表中确认的所得税费用(效益)。
•折旧费用 - 我们固定资产上确认的折旧费用。
•支付待定对价 – 截至2024年9月30日止的九个月内，支付与之前收购Sividon Diagnostics GmbH相关的待定对价。
•其他调整 – 其他一次性非经常性费用包括:
◦截至2024年9月30日的三个月内，离职费用和其他咨询成本的变化。
◦截至2023年9月30日的三个月内，主要包括与前几年收购相关的应收业务考虑的公允价值变动，并在清算外国实体投资时将累积翻译调整再分类为收入。
◦截至2024年9月30日的九个月内，主要包括承认的收购收益，与前几年收购相关的应收业务考虑的公允价值变动，在清算外国实体投资时将累积翻译调整再分类为收入，离职费用以及与高管人员变动相关的成本。
◦截至2023年9月30日的九个月内，与前几年收购相关的应收业务考虑的公允价值变动，在清算外国实体投资时将累积翻译调整再分类为收入，以及与前年收购相关的咨询和专业费用。
◦对于调整后的EBITDA，其他调整包括上述列出的项目以及财务报表中包含的其他收入/支出金额。
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