第99.1展示文本
新聞稿
媒體聯繫人：Megan Manzari 投資者聯繫人：Matt Scalo
(385) 318-3718 (801) 584-3532
megan.manzari@myriad.com matt.scalo@myriad.com
萬基遺傳發布2024年第三季度財務業績報告; 更新2024年財務指引
亮點
•第三 季度營收同比增長11%，達到21300萬美元，受藥物基因組學（34%）和產前檢測（10%）的推動，以及支付方覆蓋範圍的擴大和收入循環計劃的進展。
•第三季度通用會計淨虧損從2023年第三季度的虧損2210萬美元改善至2.21億美元，收入、毛利率和營業費用的管理得到改善。 第三季度調整後EBITDA從2023年第三季度的140萬美元增加至1410萬美元。
•第三 季度通用會計每股虧損從2023年第三季度的（0.75）美元改善爲（0.24）美元；調整後的每股收益（虧損）從2023年第三季度的（0.03）美元改善爲0.06美元。
•更新2024年的財務指引以反映我們當前的業務展望，全年營收將區間至8.37億至84300萬美元，調整後的每股收益範圍爲0.12至0.14美元。1
•2024年11月1日，UnitedHealthcare（「UNH」）更新了其商業和個人交流計劃的醫療政策，將於2025年1月1日起停止覆蓋多基因面板藥物基因測試，包括GeneSight。萬基遺傳學在2024年第三季度和截至9月30日的過去十二個月期間從UNH的商業人群中分別產生了約1千萬和4千萬美元的GeneSight營收。 萬基遺傳學繼續與UNH尋求解決方案，以允許其商業參保人員繼續使用GeneSight測試。
1 The company does not forecast GAAP EPS because it cannot predict certain elements that are included in the reported GAAP results. Please see below under "Financial Guidance" for a full explanation.
1
SALt LAKE CITY, November 7, 2024 – Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN), a leader in genetic testing and precision medicine, today announced financial results for its third quarter ended September 30, 2024 and updated its previously issued financial guidance on business performance for the full-year 2024.
「During the third quarter of 2024, we grew revenue by 11%, compared to the third quarter of 2023, representing a fifth consecutive quarter of double-digit year-over-year revenue growth and have now delivered 13% revenue growth year-to-date as compared to the same nine-month period in 2023. This builds on the 11% revenue growth we reported for the full year 2023 and reflects the strength of our diversified product offerings, improved commercial execution, and the benefits of the enterprise-wide investments made over the last few years to improve customer service and ease of use,」 said Paul J. Diaz, President and CEO of Myriad Genetics. “We continue to focus on delivering profitable growth and free cash flow and are pleased with the significant progress we have made across the organization. These efforts, combined with prudent management of our cost structure, contributed to Myriad Genetics generating an improved net loss of $2210萬 and over $1400萬 in adjusted EBITDA in the third quarter. In October 2024, we hosted an investor event where we provided additional detail on our strategic initiatives, including enhancements to our existing products, and an update on our new product pipeline. These new products, once commercialized, have the potential to address a number of large market opportunities where we believe we will have highly differentiated proprietary solutions, providing us opportunities to accelerate growth going forward. These opportunities build on our mission and vision to reach more patients with life-changing precision medicine. Unfortunately, differentiated solutions often face obstacles to gain broad payor acceptance, as we recently experienced with UNH and its updated medical policy on multi-gene panel pharmacogenetic testing. We are disappointed UNH is restricting access to GeneSight, an important tool for healthcare providers, especially primary care providers, to help patients suffering from depression and anxiety to find the right medication treatment. We look forward to sharing additional clinical evidence for GeneSight with UNH and finding a positive resolution for patients.”
財務和運營要點
•測試 2024年第一季度成交量爲376,000，同比增長6%。 第三 2024年第一季度成交量爲376,000，同比增長6%。
•The following table 總結公司核心產品類別的年度測試量變化：
2
| 截至9月30日的三個月， | 截止到9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
（以千爲單位） | 2024 | 2023 | ％ 變動 | 2024 | 2023 | ％ 變動 | |||||||||||||||||||||||||||||
產品銷量： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
遺傳性癌症 | 74 | 71 | 5 | % | 219 | 207 | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||||
腫瘤分析 | 13 | 13 | — | % | 41 | 45 | (9) | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 產前 | 162 | 156 | 3 | % | 506 | 469 | 8 | % | |||||||||||||||||||||||||||
藥物基因組學 | 127 | 116 | 10 | % | 380 | 343 | 11 | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 總計 | 376 | 356 | 6 | % | 1,146 | 1,064 | 8 | % | |||||||||||||||||||||||||||
•以下表格總結了該公司核心產品類別的年度營收變化情況：
| 截至9月30日的三個月， | 截止到9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
（單位百萬） | 2024 | 2023 | ％ 變動 | 2024 | 2023 | ％ 變動 | |||||||||||||||||||||||||||||
產品營業收入: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
遺傳性癌症 | $ | 90.5 | $ | 86.5 | 5 | % | $ | 270.1 | $ | 238.9 | 13 | % | |||||||||||||||||||||||
腫瘤分析 | 31.6 | 30.2 | 5 | % | 95.1 | 103.5 | (8) | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 產前 | 43.5 | 39.5 | 10 | % | 132.2 | 111.3 | 19 | % | |||||||||||||||||||||||||||
藥學基因組學 | 47.7 | 35.7 | 34 | % | 129.6 | 102.9 | 26 | % | |||||||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | 213.3 | $ | 191.9 | 11 | % | $ | 627.0 | $ | 556.6 | 13 | % | |||||||||||||||||||||||
•2024年第三季度毛利率達到70.2%，同比增長基準點，反映了營運槓桿和測試平均收入的提高。2024年第三季度調整後毛利率爲70.6%，同比增加 20 個基準點。 20 basis points year-over-year.
•Third quarter 2024 operating expenses were $16980萬, decreasing 13% over the same period in the prior year due to significant legal costs incurred in the third quarter of 2023 that did not repeat in the third quarter of 2024. Operating expenses accounted for 80% of total revenue in the third quarter of 2024, down from 101% of total revenue in the third quarter of 2023. Adjusted operating expenses were $14100萬, increasing 3% over the same period in the prior year and reflect ongoing investments in technology, research and development offset by cost management activities. Adjusted operating expenses accounted for 66% of total revenue in the third quarter of 2024, down from 72% of total revenue in the third quarter of 2023.
•Operating loss in the third quarter of 2024 was 2000萬美元，改善了4010萬美元 年度調整後的2024年第三季度營業收入爲 950萬美元，改善了1170萬美元.
3
業務績效和亮點
腫瘤學
腫瘤學業務2024年第一季度的營業收入爲82.9百萬美元 第三 2024年第一季度。
•2024年第三季度腫瘤科遺傳性癌症檢測收入同比增長11％，既反映了同比增長的交易量，也反映了持續改善每項檢測的平均收入的業務。
•2024年第三季度腫瘤個體化檢測收入爲3160萬美元，同比增長5％，由於PreCise腫瘤和Prolaris的貢獻部分抵消了處於挑戰中的生物製藥環境以及2024年8月1日出售EndoPredict業務帶來的影響。
•2024年10月，萬基遺傳學與Flatiron Health達成合作，Flatiron Health是一家領先的健康科技公司，這使得醫生可以訂購萬基遺傳學的MyRisk遺傳性癌症檢測，並直接在Flatiron的基於雲的電子病歷（EMR）平台OncoEMR上查看測試結果。
•2024年10月，萬基遺傳學獲得了第三項專利，涉及生成超靈敏檢測循環腫瘤DNA（ctDNA）中腫瘤特異性突變的專有方法，這與今年早些時候爲該公司的細胞外DNA製備方法獲得的兩項專利互補。這些專利支持推動公司高靈敏度腫瘤信息分子殘留疾病（MRD）檢測的商業化。
•萬基遺傳學已與主要癌症研究機構建立了多項關於公司Precise MRD用於乳腺癌患者的研究合作，包括得克薩斯大學MD安德森癌症中心、日本國立癌症中心醫院東部等主要機構。萬基遺傳學此前已宣佈其他MRD合作，包括與紀念斯隆凱特琳癌症中心的研究人員進行的轉移性乳腺癌研究，以及由日本國立癌症中心醫院東部的研究人員領導的前瞻性全癌症研究，包括乳腺癌。
4
婦女保健
婦女健康業務的營收爲8270萬美元。 第三 2024年第一季度.
•Prenatal testing revenue in the third quarter of 2024 grew 10% year-over-year, reflecting volume growth and ongoing initiatives to improve average revenue per test.
•Third quarter 2024 hereditary cancer testing revenue in Women's Health declined 2% year-over-year with modest volume growth which was offset by the fact that a favorable change in estimate for average revenue per test in the third quarter of 2023 did not repeat in the third quarter of 2024. Year-to-date 2024 hereditary cancer testing revenue in Women's Health grew 12% compared to the same nine-month period in 2023 as we believe more practitioners have seen the benefit of incorporating MyRisk with RiskScore as part of a comprehensive breast cancer risk assessment program.
•In October 2024, Myriad Genetics initiated a satellite media tour to coincide with new FDA guidelines to drive increased awareness and engagement around the connection between breast density and cancer risk. New FDA guidelines provide that mammography facilities are required to provide all patients receiving a mammogram with a breast density notification.
•In October 2024, Myriad Genetics established a strategic partnership with jscreen, a national organization providing access to genetic testing with a focus on high-risk populations. The partnership intends to reach hundreds of thousands of high-risk adults across the United States through targeted outreach and in-person genetic screenings.
Pharmacogenomics
In the pharmacogenomics business, GeneSight test revenue was $4770萬 in the 第三 quarter of 2024.
•Third quarter 2024 GeneSight testing revenue grew 34% year-over-year, reflecting double-digit test volume growth year-over-year and ongoing initiatives to improve payor coverage and average revenue per test.
•Currently, biomarker legislation for state-regulated plans has passed in 15 states. In many of these states, commercial and managed Medicaid payers have modified their coverage policies to include GeneSight. Additionally, there are a number of states where legislation is in process. Myriad Genetics continues to see an increasing number of payors incorporating, or planning to incorporate, GeneSight into their coverage.
•2024年第三季度，萬基遺傳擴大了幾款產品的付款人覆蓋範圍，包括GeneSight。第三季度新增了17份新合同，並擴展了醫療保險政策和範圍，增強了對我們產品的訪問，包括GeneSight。
5
•2024年11月1日，UNH更新了其藥物基因組測試的醫療政策，不再爲特定多基因面板藥物基因組測試提供覆蓋，包括我們的GeneSight測試，適用於其商業和個人交換福利計劃，自2025年1月1日起生效。在對更新政策進行初步審核後，公司強烈反對UNH的決定及其認爲缺乏足夠證據支持GeneSight覆蓋的理據。萬基遺傳正在積極與UnitedHealthcare合作，討論萬基遺傳獨家且臨床差異化的精神健康藥物測試的額外證據，並尋求確保受益人繼續獲得該測試的訪問權。我們認爲更新的政策不會影響UNH在Medicare Advantage和託管Medicaid計劃下對GeneSight的覆蓋，也不會影響其他付款人對其覆蓋。
現金流和流動性
2024年第三季度，受限和不受限制的現金增加了860萬美元。 截至2024年第三季度結束時，該公司除了受限制的現金外，還有9990萬美元的現金及現金等價物，並有資本基礎信貸設施（「ABL Facility」）下的4880萬美元額外可用性。該公司的不受限制的現金及現金等價物提供的合併流動性爲14870萬美元。
財務指導
萬基遺傳不會基於GAAP方式提供前瞻性指導，因爲公司無法提供前瞻性非GAAP指導的定量調解，不動輒地預測尚未發生、受多種因素影響、超出公司控制範圍的各種調節項目的發生及財務影響是困難的，或不能合理預測。 這些調整包括但不限於房地產優化和轉型計劃，某些訴訟費用和損失準備金，與收購/出售有關的成本及相關的攤銷，減值和相關費用，以及其他調整。例如，基於員工股票交易的時間和公司股價的不可預測波動，股權薪酬可能會波動。 這些項目的任何關聯估計及其對GAAP績效的影響可能會有實質差異。
6
以下是總結萬基遺傳2024財年財務指引的表格*：
| (單位：百萬美元，每股金額爲美元) | 最初（截至2月27日） | 之前 （截至8月6日） | 流動資產 2024財年 | 預期同比變化 | ||||||||||||||||
| 營業收入 | $820 - $840 | $835 - $845 | $837 - $843 | 11% - 12% | ||||||||||||||||
| 毛利率% | 69.5% - 70.5% | 70.0% - 70.5% | 69.8% - 70.3% | 100 - 150個點子 | ||||||||||||||||
| 調整後的營業支出 | $572 - $582 | $575 - $585 | $565 - $570 | 4% - 5% | ||||||||||||||||
| 調整後的EBITDA** | $20 - $30 | $25 - $35 | $34 - $39 | $45 - $50 | ||||||||||||||||
| 調整後的每股收益*** | $0.00 - $0.05 | $0.08 - $0.12 | $0.12 - $0.14 | $0.39 - $0.41 | ||||||||||||||||
| * | 假設匯率截至2024年11月7日。 | |||||||||||||||||||
| ** | 調整後的EBITDA定義爲淨利潤（損失）加上所得稅費用（收益）、總其他收入（費用）、諸如無形資產攤銷、折舊、長期資產減值和股本補償費用等非現金營業費用，以及一次性支出，例如房地產優化、轉型計劃、法律和解決方案、資產剝離和收購費用。 | |||||||||||||||||||
| *** | 2024整年調整後的每股收益基於9200萬股的計算。 | |||||||||||||||||||
這些預測是前瞻性聲明，並受到本新聞發佈結束處安全港聲明中總結的風險的影響。
電話會議和網絡直播
將於2024年11月7日（星期四）下午4:30（東部時間）舉行一次電話會議，討論萬基遺傳公司2024年第三季度的財務業績和業務發展。 可以在萬基遺傳投資者關係網站investor.myriad.com上觀看電話會議的現場網絡廣播。要通過電話參加現場電話會議，請在https://edge.media-server.com/mmc/p/cnfp9pdm/註冊。註冊後，將提供撥入號碼和唯一PIN碼以加入電話會議。在電話會議後，將在investor.myriad.com提供電話會議的存檔網絡視頻。
關於Myriad Genetics
萬基遺傳是一家領先的遺傳測試和精準醫療公司，致力於推動所有人的健康與福祉。萬基遺傳提供洞察力，幫助人們掌控自己的健康，並使醫療保健提供者更好地檢測、治療和預防疾病。 萬基遺傳開發並提供遺傳測試，幫助評估疾病發展風險或疾病進展的風險，並引導在關鍵的遺傳洞察可以顯著改善患者護理並降低醫療成本的各個醫療專業領域的治療決策。更多信息，請訪問 www.myriad.com.
7
萬基、萬基商標、BRAC分析、BRAC分析CDx、Colaris、MyRisk、萬基MyRisk、MyRisk遺傳癌症、myChoice、腫瘤BRAC分析CDx、MyChoice CDx、前奏曲、前奏曲與放大、放大、預視、預視通用版、精確腫瘤、精確腫瘤解決方案、精確液體、精確MRD、FirstGene、SneakPeek、SneakPeek早期性別DNA測試、SneakPeek Snap、Urosuite、Mygenehistory、Health.Illuminated.、RiskScore、Prolaris和GeneSight是萬基遺傳公司的註冊商標或商標。所有第三方標記—® 和 ™——爲各自所有者的財產。 © 2024 萬基遺傳股份有限公司。保留所有權利。
8
按產品收入（未經審計）
| 截至9月30日的三個月， | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （單位百萬） | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在這裏你可以找到更多信息 | ONC | PGx | 總計 | WH | ONC | PGx | 總計 | ％ 變動 | |||||||||||||||||||||||||||
| 遺傳性癌症 | $ | 39.2 | $ | 51.3 | $ | — | $ | 90.5 | $ | 40.2 | $ | 46.3 | $ | — | $ | 86.5 | 5 | % | |||||||||||||||||
| 腫瘤剖析 | — | 31.6 | — | 31.6 | — | 30.2 | — | 30.2 | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 產前 | 43.5 | — | — | 43.5 | 39.5 | — | — | 39.5 | 10 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 藥物基因組學 | — | — | 47.7 | 47.7 | — | — | 35.7 | 35.7 | 34 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 總收入 | $ | 82.7 | $ | 82.9 | $ | 47.7 | $ | 213.3 | $ | 79.7 | $ | 76.5 | $ | 35.7 | $ | 191.9 | 11 | % | |||||||||||||||||
| 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （單位百萬） | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| WH | ONC | PGx | 總計 | WH | ONC | PGx | 總計 | ％ 變動 | |||||||||||||||||||||||||||
| 遺傳性癌症 | $ | 120.7 | $ | 149.4 | $ | — | $ | 270.1 | $ | 107.6 | $ | 131.3 | $ | — | $ | 238.9 | 13 | % | |||||||||||||||||
| 腫瘤分析 | — | 95.1 | — | 95.1 | — | 103.5 | — | 103.5 | (8) | % | |||||||||||||||||||||||||
| 產前 | 132.2 | — | — | 132.2 | 111.3 | — | — | 111.3 | 19 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 藥物基因組學 | — | — | 129.6 | 129.6 | — | — | 102.9 | 102.9 | 26 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 總收入 | $ | 252.9 | $ | 244.5 | $ | 129.6 | $ | 627.0 | $ | 218.9 | $ | 234.8 | $ | 102.9 | $ | 556.6 | 13 | % | |||||||||||||||||
業務單位:
WH = 婦女健康
ONC = 腫瘤學
PGx = 藥物基因組學
產品類別：
遺傳性癌症 – MyRisk，BRACAnalysis，BRACAnalysis CDx
腫瘤分析 – myChoice CDx，Prolaris，Precise Tumor，EndoPredict
產前診斷 – Foresight，Prequel，SneakPeek
藥物基因組學 – GeneSight
9
87-0494517
及其附屬公司
簡明合併利潤表（未經審計）
(單位：百萬美元，每股金額爲美元)
| 三個月結束 9月30日, | 九個月結束 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 測試營業收入 | $ | 213.3 | $ | 191.9 | $ | 627.0 | $ | 556.6 | |||||||||||||||
| 成本和費用： | |||||||||||||||||||||||
| 測試收入成本 | 63.5 | 57.6 | 192.5 | 174.6 | |||||||||||||||||||
| 研發費用 | 28.5 | 24.0 | 81.2 | 67.7 | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 139.1 | 136.1 | 424.0 | 428.5 | |||||||||||||||||||
| 法律和解 | — | 34.3 | — | 111.8 | |||||||||||||||||||
| 商譽和長期資產減值費用 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 總成本和費用 | 233.3 | 252.0 | 711.5 | 782.6 | |||||||||||||||||||
| 營業虧損 | (20.0) | (60.1) | (84.5) | (226.0) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 0.4 | 0.6 | 1.4 | 1.8 | |||||||||||||||||||
| 利息費用 | (0.8) | (1.0) | (2.1) | (2.0) | |||||||||||||||||||
| 其他 | (0.8) | (0.7) | 0.8 | (3.7) | |||||||||||||||||||
| 總其他收入(費用)，淨額 | (1.2) | (1.1) | 0.1 | (3.9) | |||||||||||||||||||
| 稅前虧損 | (21.2) | (61.2) | (84.4) | (229.9) | |||||||||||||||||||
所得稅費用 | 0.9 | 0.1 | 0.4 | 2.2 | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | (22.1) | $ | (61.3) | $ | (84.8) | $ | (232.1) | |||||||||||||||
| 每股淨虧損: | |||||||||||||||||||||||
| 基本和稀釋 | $ | (0.24) | $ | (0.75) | $ | (0.94) | $ | (2.84) | |||||||||||||||
| 加權平均股數： | |||||||||||||||||||||||
| 基本和稀釋 | 90.9 | 81.9 | 90.5 | 81.6 | |||||||||||||||||||
10
87-0494517
及其附屬公司
壓縮的綜合資產負債表（未經審計）
（單位百萬）
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 99.9 | $ | 132.1 | |||||||
| 可變現投資證券 | — | 8.8 | |||||||||
| 交易應收款項 | 125.7 | 114.3 | |||||||||
| 庫存 | 26.2 | 22.0 | |||||||||
| 預繳稅款 | 17.0 | 17.0 | |||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 24.4 | 19.4 | |||||||||
| 總流動資產 | 293.2 | 313.6 | |||||||||
| 經營租賃權使用資產 | 57.4 | 61.6 | |||||||||
| 物業、廠房和設備，淨值 | 115.4 | 119.0 | |||||||||
| 無形資產，淨額 | 312.5 | 349.5 | |||||||||
| 商譽 | 286.3 | 287.4 | |||||||||
| 其他 | 16.5 | 15.4 | |||||||||
| 資產總額 | $ | 1,081.3 | $ | 1,146.5 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款 | 29.6 | 25.8 | |||||||||
| 應計負債 | 111.2 | 113.9 | |||||||||
| 經營租賃負債的到期付款 | 13.5 | 16.2 | |||||||||
| 流動負債合計 | 154.3 | 155.9 | |||||||||
| 未確認的稅務優惠 | 31.4 | 30.2 | |||||||||
| 長期債務 | 39.0 | 38.5 | |||||||||
| 非流動工程租賃負債 | 90.6 | 97.4 | |||||||||
| 其他長期負債 | 34.3 | 41.3 | |||||||||
| 負債合計 | 349.6 | 363.3 | |||||||||
| 承諾和 contingencies | |||||||||||
| 股東權益: | |||||||||||
截至2024年9月30日和2023年12月31日，普通股份分別爲91.0股和89.9股。 | 0.9 | 0.9 | |||||||||
| 額外實收資本 | 1,445.2 | 1,415.5 | |||||||||
| 累計其他綜合損失 | (0.1) | (3.7) | |||||||||
| 累積赤字 | (714.3) | (629.5) | |||||||||
| 股東權益合計 | 731.7 | 783.2 | |||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 1,081.3 | $ | 1,146.5 | |||||||
11
87-0494517
及其附屬公司
壓縮的現金流量表（未經審計）
（單位百萬）
| 三個月結束 9月30日, | 九個月結束 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
經營活動產生的淨現金流量 | $ | 0.7 | $ | (22.1) | $ | (15.3) | $ | (56.2) | |||||||||||||||
投資活動產生的淨現金流量 | 7.5 | (2.5) | (6.0) | 43.9 | |||||||||||||||||||
籌集資金的淨現金流量 | (3.1) | (2.5) | (9.5) | 31.0 | |||||||||||||||||||
| % | 1.2 | (0.6) | (0.3) | (0.1) | |||||||||||||||||||
現金及現金等價物變動被歸類爲待售(1) | 2.3 | — | — | — | |||||||||||||||||||
現金、現金等價物和受限制的現金的淨增加（減少） | 8.6 | (27.7) | (31.1) | 18.6 | |||||||||||||||||||
| 期初現金、現金等價物及受限制的現金 | 101.2 | 112.7 | 140.9 | 66.4 | |||||||||||||||||||
| 期末現金、現金等價物及受限制的現金 | $ | 109.8 | $ | 85.0 | $ | 109.8 | $ | 85.0 | |||||||||||||||
(1) 這一變動與2024年9月30日結束的三個月內完成的EndoPredict業務剝離有關，該業務在2024年6月30日列爲待售。 | |||||||||||||||||||||||
12
Safe Harbor聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的「前瞻性陳述」，其中包括公司更新的2024財年財務指引， 涉及公司產品管道以及這些新產品一經商業化後可能應對衆多市場機遇，公司認爲將擁有高度差異化的專有解決方案，爲公司提供加速增長的機會，以及關於UnitedHealthcare最近決定不再爲某些多基因面板藥物遺傳基因測試（例如GeneSight）提供商業和個人交易權益計劃的保險覆蓋，自2025年1月1日起生效，以及公司與UnitedHealthcare的持續合作以爲患者找到積極解決方案，包括繼續獲得GeneSight的訪問。 這些「前瞻性陳述」屬於 管理層對未來事件的預期截至本文件日期，並受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果、情況和事件與預期結果存在重大且不利差異。
這些風險包括但不限於：公司現有檢測的銷售和利潤率可能下降的風險；公司可能無法以盈利爲基礎運營業務的風險；與公司能否實現特定營收增長目標、並從現有產品組合中產生足夠營收、或者推出和商業化新測試以實現盈利相關的風險；與政府或私人保險機構覆蓋範圍和補償水平變化有關的風險，公司能否獲得其新測試與現有測試類似水平的補償，包括有關UnitedHealthcare最近更新其2025年1月1日生效的醫療政策，不再爲某些多基因面板藥物基因檢測（如GeneSight）提供覆蓋，涉及其商業和個人交換保險計劃，公司就此事業務和財務結果尋求解決方案，可能爲公司和可能受益於GeneSight的患者帶來利益的風險；與增加競爭以及新競爭測試的開發有關的風險；公司可能無法及時或根本無法開發或取得額外測試的商業成功的風險；公司可能無法成功開發針對測試的新市場或渠道的風險；與公司測試及任何今後的測試的技術許可終止或無法在令人滿意的條款下維持有關的風險；與公司實驗室測試設施的運行延遲或其他問題以及這些設施向公司新實驗室測試設施過渡有關的風險；與公衆對遺傳測試總體或公司測試特別關注的風險相關；與美國和外國國家的監管要求或執法、以及醫療系統結構或醫療支付系統變化有關的風險；與公司能否以令人滿意的條款獲得新的企業合作或許可、並以令人滿意的條款獲取或開發新技術或業務的能力相關的風險；與
13
公司成功整合和從其許可、收購或開發的任何技術或業務中獲取益處的能力；公司無法及時或以有利條件獲得額外融資以資助業務的風險，如果需要的話；與公司當前和未來產品潛在市場機會的預測或估計相關的風險；公司或其許可方可能無法保護或第三方可能侵犯公司檢測所用專有技術的風險；涉及專利侵權索賠或對公司專利有效性提出質疑的風險；涉及覆蓋公司檢測、專利或強制執行的知識產權法律變化的風險，無論是在美國還是其他國家；涉及安全漏洞、數據丟失和其他干擾，包括來自網絡攻擊的風險；美國和國際上新的、變化的和競爭性技術風險，公司可能無法跟上其行業快速變化的技術變化，或充分利用新技術實現或保持產品的競爭優勢的風險；公司可能無法遵守公司信貸或借款協議下的財務或營運條款的風險；公司可能無法保持有效的披露控制程序和內部財務報告控制的風險；涉及當前和將來的調查、索賠或訴訟的風險，包括派生索賠、產品或專業責任索賠，以及涉及公司保險覆蓋限額和相關保險範圍的風險；以及在公司在2024年2月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的年度報告Form 10-k中「風險因素」標題下討論的其他因素，以及在公司2024年5月8日向SEC提交的季度報告Form 10-Q中對這些風險因素的任何進一步更新，以及公司定期報告Form 10-Q或當前報告Form 8-k中不時提交的風險因素的進一步更新。 萬基遺傳未受到任何義務，並明確否認對前瞻性聲明進行任何更新或更改的義務，除非法律要求。
14
報表說明關於使用非GAAP財務指標
在本新聞稿中，公司的財務業績和財務指引是根據美國通用會計準則（GAAP）和使用某些非GAAP財務指標提供的。管理層認爲使用非GAAP財務指標呈現運營結果提供了對投資者有用的補充信息，並有助於分析公司的核心運營結果以及跨報告期間運營結果的比較。管理層還使用非GAAP財務指標制定預算和管理公司的業務。將GAAP財務業績與非GAAP財務業績的調和包含在下面的附表中，並在附表末尾包括對GAAP財務指標所做調整的描述。
公司鼓勵投資者仔細考慮其GAAP下的結果，以及其附加的非GAAP信息和這些報告之間的對比，以更充分地了解其業務。非GAAP財務業績報告是作爲對根據GAAP計算的財務指標的補充，而非替代或優於。
公司不會預測GAAP營業費用、淨利潤（虧損）或每股收益，因爲它無法預測包括在報告的GAAP結果中的某些因素。 請參見上述的「財務指引」以獲取完整解釋。
15
GAAP和非GAAP財務指標的調節
截至2024年和2023年9月30日三個月和九個月的財務報表
（未經審計的數據，單位爲百萬美元，除每股金額外）
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 調整後的毛利率 | |||||||||||||||||||||||
毛利潤 (1) | $ | 149.8 | $ | 134.3 | $ | 434.5 | $ | 382.0 | |||||||||||||||
| 收購-無形資產攤銷 | 0.3 | 0.4 | 0.9 | 1.1 | |||||||||||||||||||
| 股權報酬 | 0.3 | 0.4 | 1.2 | 1.0 | |||||||||||||||||||
| 轉型計劃 | — | — | — | 0.2 | |||||||||||||||||||
| 其他調整 | 0.1 | — | 0.5 | — | |||||||||||||||||||
| 調整後的毛利潤 | $ | 150.5 | $ | 135.1 | $ | 437.1 | $ | 384.3 | |||||||||||||||
| 調整後的毛利率 | 70.6 | % | 70.4 | % | 69.7 | % | 69.0 | % | |||||||||||||||
（1）由合併利潤及損失表中的總收入減去測試收入成本計算得出。 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 調整後的營業費用 | |||||||||||||||||||||||
營業費用 (1) | $ | 169.8 | $ | 194.4 | $ | 519.0 | $ | 608.0 | |||||||||||||||
| 收購-無形資產攤銷 | (10.0) | (10.3) | (30.6) | (31.0) | |||||||||||||||||||
| 商譽和長期資產減值費用 | (2.2) | — | (13.8) | — | |||||||||||||||||||
| 股權激勵 | (12.0) | (11.3) | (37.6) | (29.2) | |||||||||||||||||||
| 房地產優化 | (2.0) | (2.7) | (5.5) | (13.7) | |||||||||||||||||||
| 轉型計劃 | (2.6) | (0.1) | (6.6) | (6.9) | |||||||||||||||||||
| 法律費用淨額，扣除保險賠償 | — | (35.1) | (0.5) | (113.3) | |||||||||||||||||||
| 其他調整 | — | 2.4 | (3.5) | 1.6 | |||||||||||||||||||
| 調整後的營業費用 | $ | 141.0 | $ | 137.3 | $ | 420.9 | $ | 415.5 | |||||||||||||||
(1) 包括研發支出、銷售、一般及管理費用、商譽及長期資產減值費用，以及來自簡明合併利潤表的法律和解決費用。 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 調整後的營業收入（虧損） | |||||||||||||||||||||||
營業虧損 | $ | (20.0) | $ | (60.1) | $ | (84.5) | $ | (226.0) | |||||||||||||||
| 收購 - 無形資產攤銷 | 10.3 | 10.7 | 31.5 | 32.0 | |||||||||||||||||||
| 商譽和長期資產減值費用 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 股權激勵 | 12.3 | 11.7 | 38.9 | 30.3 | |||||||||||||||||||
| 房地產業優化 | 2.0 | 2.7 | 5.5 | 13.7 | |||||||||||||||||||
| 轉型舉措 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律費用，扣除保險賠償 | — | 35.1 | 0.5 | 113.3 | |||||||||||||||||||
| 其他調整 | 0.1 | (2.4) | 3.9 | (1.6) | |||||||||||||||||||
| 調整後的營業收入（虧損） | $ | 9.5 | $ | (2.2) | $ | 16.2 | $ | (31.2) | |||||||||||||||
16
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
調整後的淨利潤（損失） (1) | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | $ | (22.1) | $ | (61.3) | $ | (84.8) | $ | (232.1) | |||||||||||||||
| 收購-無形資產攤銷 | 10.3 | 10.7 | 31.5 | 32.0 | |||||||||||||||||||
| 商譽和長期資產減值損失 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 股權激勵 | 12.3 | 11.7 | 38.9 | 30.3 | |||||||||||||||||||
| 房地產優化 | 2.0 | 2.7 | 5.5 | 13.7 | |||||||||||||||||||
| 轉型舉措 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律費用，扣除保險賠償 | — | 35.1 | 0.5 | 113.3 | |||||||||||||||||||
| 其他調整 | 0.1 | (1.7) | 2.5 | — | |||||||||||||||||||
| 稅務調整 | (2.1) | 0.4 | (5.2) | 9.6 | |||||||||||||||||||
調整後的淨利潤（損失） | $ | 5.3 | $ | (2.3) | $ | 9.3 | $ | (26.1) | |||||||||||||||
| 加權平均股數： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 90.9 | 81.9 | 90.5 | 81.6 | |||||||||||||||||||
| 攤薄 | 92.6 | 81.9 | 91.9 | 81.6 | |||||||||||||||||||
調整後的每股收益（虧損） | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | 0.06 | $ | (0.03) | $ | 0.10 | $ | (0.32) | |||||||||||||||
| 攤薄 | $ | 0.06 | $ | (0.03) | $ | 0.10 | $ | (0.32) | |||||||||||||||
(1) 爲了確定調整後的每股收益（虧損），或者調整後的EPS。 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| Adjusted EBITDA | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | $ | (22.1) | $ | (61.3) | $ | (84.8) | $ | (232.1) | |||||||||||||||
| 收購-無形資產的攤銷 | 10.3 | 10.7 | 31.5 | 32.0 | |||||||||||||||||||
| 折舊費用 | 4.4 | 3.5 | 13.2 | 9.1 | |||||||||||||||||||
| 商譽和長期資產減值損失 | 2.2 | — | 13.8 | — | |||||||||||||||||||
| 股權激勵 | 12.3 | 11.7 | 38.9 | 30.3 | |||||||||||||||||||
房地產優化(1) | 2.0 | 2.7 | 5.5 | 13.7 | |||||||||||||||||||
| 轉型舉措 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律費用，扣除保險賠償 | — | 35.1 | 0.5 | 113.3 | |||||||||||||||||||
利息費用，利息收入淨額(2) | 0.4 | 0.4 | 0.7 | 0.2 | |||||||||||||||||||
| 其他調整 | 1.1 | (1.6) | 3.6 | 2.9 | |||||||||||||||||||
所得稅費用(3) | 0.9 | 0.1 | 0.4 | 2.2 | |||||||||||||||||||
| Adjusted EBITDA | $ | 14.1 | $ | 1.4 | $ | 29.9 | $ | (21.3) | |||||||||||||||
(1) 房地產業優化包括截至2024年9月30日三個月和九個月的折舊費用爲0.4百萬美元和130萬美元，分別爲2023年9月30日九個月的折舊費用爲5.8百萬美元。2023年9月30日爲止的三個月中不包括折舊費用。 | |||||||||||||||||||||||
(2) 源自於綜合損益表的利息支出和利息收入。 | |||||||||||||||||||||||
(3) 源自於綜合損益表的所得稅（稅前益利）。 | |||||||||||||||||||||||
17
調整後的自由現金流對賬
截至2024年和2023年9月30日三個月和九個月的財務報表
（以百萬爲單位的未經審計數據）
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 調整後的自由現金流 | |||||||||||||||||||||||
| 經營性現金流量 | $ | 0.7 | $ | (26.6) | $ | (15.3) | $ | (56.2) | |||||||||||||||
| 房地產優化 | 2.5 | 2.7 | 11.7 | 8.0 | |||||||||||||||||||
| 轉型倡議 | 2.6 | 0.1 | 6.6 | 7.1 | |||||||||||||||||||
| 法律費用，淨額保險賠償 | — | 21.1 | 0.6 | 23.3 | |||||||||||||||||||
| 待定支付。 | — | — | 5.8 | — | |||||||||||||||||||
| 其他調整 | — | — | 3.5 | 0.4 | |||||||||||||||||||
| 調整後的經營現金流量 | $ | 5.8 | $ | (2.7) | $ | 12.9 | $ | (17.4) | |||||||||||||||
| 資本支出 | (3.5) | (10.9) | (15.4) | (53.2) | |||||||||||||||||||
內部使用軟件成本的資本化 | (2.8) | (2.1) | (8.4) | (6.6) | |||||||||||||||||||
| 調整後的自由現金流 | $ | (0.5) | $ | (15.7) | $ | (10.9) | $ | (77.2) | |||||||||||||||
以下是對GAAP財務指標所做調整的描述:
•收購- 無形資產攤銷 - 表示由收購無形資產產生的重複攤銷費用。
•商譽和長期資產減值損失- 截至2024年9月30日的三個和九個月，主要是與將EndoPredict業務出售給Eurobio Scientific相關的待售資產減值
•股權補償- 提供給萬基遺傳員工和董事的非現金股權激勵。
•房地產優化- 與房地產倡議相關的成本。在2023年第四季度報告期之前，這些成本已包含在轉型倡議類別中。就調整後的自由現金流調解而言，房地產優化的現金流效應不包括加速折舊和之前列支事項的現金影響。這些成本包括以下內容:
◦截至2024年9月30日的三個月內，因在猶他州鹽湖城和加利福尼亞州舊金山建立新實驗室而增加了租金，同時維持在這些地點的現有實驗室及新設施的設備測試和設置成本。
◦截至2023年9月30日的三個月內，廢棄設施的租金支出以及在猶他州鹽湖城和加利福尼亞州舊金山建立新實驗室而增加的租金，同時維持這些地點的現有實驗室。
◦截至2024年9月30日的九個月內，因在猶他州鹽湖城和加利福尼亞州舊金山建立新實驗室而增加了租金，同時維持這些地點的現有實驗室，新設施的設備測試和設置成本，租賃終止收益淨額，減去租賃終止損失，減值損失及其他放棄成本。
◦截至2023年9月30日的九個月內，因決定停止使用位於猶他州鹽湖城的前任總部，以及因在猶他州鹽湖城和加利福尼亞州舊金山建立新實驗室而增加了租金，同時維持這些地點的現有實驗室，還進行了加速折舊。
•轉型項目 - 涉及轉型項目的成本，包括：
◦2024年9月30日結束的三個月和九個月，諮詢和專業費用。
◦2023年9月30日結束的三個月和九個月，諮詢和專業費用以及與重組相關的解聘成本。
•法律費用，扣除保險賠款 - 一次性法律費用，淨保險賠償。就調整後的自由現金流對賬而言，現金流效應包括相關期間支付的解決費用。
18
•稅務調整 - 由於非GAAP調整導致的稅費（收益），按照書面目的錄入的股票補償與允許稅收扣除額之間的差異，以及對美國聯邦和州遞延稅資產的計提估計準備金。
◦截至2024年9月30日，由於我們歷史和預期盈利表現積極，對6300萬美元的評估準備金未在非通用會計準則下確認。
◦截至2023年9月30日，由於我們歷史和預期盈利表現積極，對4730萬美元的評估準備金未在非通用會計準則下確認。
◦根據調整後的EBITDA，所得稅費用調整包括財務報表中確認的所得稅費用(效益)。
•折舊費用 - 我們固定資產上確認的折舊費用。
•支付待定對價 – 截至2024年9月30日止的九個月內，支付與之前收購Sividon Diagnostics GmbH相關的待定對價。
•其他調整 – 其他一次性非經常性費用包括:
◦截至2024年9月30日的三個月內，離職費用和其他諮詢成本的變化。
◦截至2023年9月30日的三個月內，主要包括與前幾年收購相關的應收業務考慮的公允價值變動，並在清算外國實體投資時將累積翻譯調整再分類爲收入。
◦截至2024年9月30日的九個月內，主要包括承認的收購收益，與前幾年收購相關的應收業務考慮的公允價值變動，在清算外國實體投資時將累積翻譯調整再分類爲收入，離職費用以及與高管人員變動相關的成本。
◦截至2023年9月30日的九個月內，與前幾年收購相關的應收業務考慮的公允價值變動，在清算外國實體投資時將累積翻譯調整再分類爲收入，以及與前年收購相關的諮詢和專業費用。
◦對於調整後的EBITDA，其他調整包括上述列出的項目以及財務報表中包含的其他收入/支出金額。
19