イーヴォーク・ファーマ、インクは2024年第3四半期の財務結果を報告しました
GIMOTI の第三四半期の純製品売上高は270万ドルで、前年同期比70%増の史上最高の四半期売上高となりました。
45%の年間累計処方箋医師数の増加があります。
52%の年間処方箋増加、Q1 2024以来39%増加しています。
ACG 2024で発表された実世界データによると、GIMOTIはGLP-1療法を受けている患者の結果を大幅に向上させ、経口メトクロプラミドに比べて有望な支持療法オプションと位置付けられました。
2024年11月7日、カリフォルニア州ソラーナビーチ(NASDAQ: EVOK)-主に消化器疾患の治療に特化した専門の医薬品企業であるEvoke Pharma, Inc.から、GIMOTIの重点治療に焦点を当てています。® (メトクロプラミド)鼻スプレーは、本日2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果と最近の企業動向を発表しました。
「GIMOTIについて継続的に確認している強力な前年比成長指標に励まされており、純製品売上高が前年比70%増加し、処方箋数と処方箋の埋め率も大幅に向上しています。収益を継続的に伸ばしており、これは過去最高の四半期売上高となっています。」とEvoke PharmaのCEOであるMatt D’Onofrioは述べました。「医療提供者や患者の間でのGIMOTIへの強い反応は、糖尿病性胃遅延の革新的な経口以外の治療法としての価値の向上を示しています。ACG 2024で受賞歴のある実世界データを発表したことで、GIMOTIはGLP-1療法を受けている患者でも糖尿病性胃遅延を治療する潜在能力を示しました。」
「ACG 2024で発表された最新のデータは、GIMOTIが医療訪問、入院などを著しく減少させる能力を示しており、従来の経口治療法に対するより良い選択肢の必要性を強調しています。アクセス拡大とより多くの処方箋を差し出すための戦略的取り組みと組み合わせることで、GIMOTIの普及を促進し、より多くの患者に意義のある緩和をもたらすことができると考えています。患者と医療提供者からの肯定的なフィードバックは、人々がGIMOTIのような効果的で革新的な選択肢にアクセスできるようにケアのパラダイムを再構築し、確実にすることに対する私たちの決意を強化しています。」GIMOTIの最高商業責任者であるChris Quesenberryは述べました。
「私たちの使命は、現在の治療法で胃遅延に関する「患者は大丈夫」という考えに挑戦することであり、糖尿病性胃遅延を持つ多くの個人が既存の治療法に苦しんでいるという直接の知見があるためです。消化器学患者支援組織IFFGDの調査によると、糖尿病性胃遅延の患者の65%が現行治療法に不満を抱いています。これらのデータとGIMOTIの有効性に基づき、経口から鼻腔投与されるGIMOTIに切り替えることで患者が利益を得られると考えています。それは直接血流中に吸収され、不全な胃に依存する必要はありません。GIMOTIにおいて」
提供者には、以前は助けることができないと考えていた患者を助ける代替手段があり、また、経口薬を使用して最適な効果が得られなかった患者に再挑戦する選択肢があります。クリスは付け加えました。
2024年第3四半期および累計開発および最近のハイライト:
2024年第3四半期の財務レビューと展望
2024年第3四半期における純製品売上高は約270万ドルで、2023年第3四半期の160万ドルと比較していました。純損失は約130万ドル、または株式1株当たり0.94ドルであり、これは2023年第3四半期の170万ドル、または株式1株当たり6.08ドルと比較しています。
2024年第3四半期の売上総費用は、2023年第3四半期の310万ドルに比べて約380万ドルでした。この70万ドルの増加は、プロフェッショナル料金と拡大したマーケティング活動およびEVERSANAとの利益分配活動によるものでした。
2024年第3四半期の総営業費用は、2023年の同期間の320万ドルに比べて約390万ドルでした。
2024年の最初の3四半期に発生した純売上高に基づいて、Evokeは2024年のガイダンスを11-1200万ドルから950-1000万ドルに修正していますが、これは前年からほぼ倍増する見込みです。Evokeの2024年のガイダンスは、最近の純売上高の成長率、払い戻しや処方箋の埋め合わせに関する仮定、グローバルなマクロ経済や地政学環境、継続的なサプライチェーンの制約、インフレ圧力など、現在の事業と期待に依存しています。
Evoke Pharma, Inc.について
糖尿病性Gastroparesisは、全世界の多くの患者に影響を与えるGI障害であり、胃が内容物を排出するのに時間がかかり、深刻なGI症状やその他の全身的合併症を引き起こします。Gastroparesisによる胃遅延は、経口投与薬剤の吸収を脅かすことがあります。商業化される前のFDA承認前の段階でのメトクロプラミドは、口腔投与形式と注射形式しか利用できず、現在でわたしたちは、ガストロペアレシスを治療するために米国内で承認されている唯一の薬剤として GIMOTI を利用することができます。
糖尿病性胃排出不全は、食道胃腸専門医によって数百万人の患者に影響を与えるGI障害であり、胃が内容物を排出するのにかかる時間が長くなり、重篤なGI症状やその他の全身的合併症を引き起こします。胃排出の遅れは、経口投与薬剤の吸収を損なう可能性があります。GIMOTIが商業的に市場に出回るFDA承認前に、メトクロプラミドは口内および注入製剤の形でのみ利用可能であり、現在は米国で唯一認可された胃排出不全の治療薬です。
次のサイトをご覧ください。www.EvokePharma.com詳細については、次をご覧ください。
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(メトクロプラミド)鼻スプレー®GIMOTIは、急性および再発性糖尿病性Gastroparesisの症状を緩和するために成人に適用されます。
GIMOTIは、急性および再発性の糖尿病性胃排出不全の症状の寛解に適応されます。重要な安全性情報
メトクロプラミドによって、タルディブジキネジア(TD)という重篤な運動障害が引き起こされることがあります。TDの発症リスクは、治療期間の延長および累積投与量の増加に伴って高まります。
GIMOTIは、以下の場合には使用を推奨しません。
GIMOTIは禁忌です。
メトクロプラミドに関連する潜在的な有害反応には、遅発性ジスキネジア(TD)、その他の錐体外路症状(EPS)、パーキンソニズム症状、運動不安、神経性悪性症候群(NMS)、うつ病、自殺思考および自殺、高血圧、体液貯留、高プロラクチン血症、運転および機械の操作能力に対する影響が含まれます。 GIMOTIの最も一般的な有害反応(≥5%)は、味覚障害、頭痛、疲労です。これらはGIMOTIの可能性のある副作用のすべてではありません。GIMOTIを服用すべきかどうか、および可能なリスク要因および副作用について医師に相談してください。処方薬の負の副作用をFDAに報告することをお勧めします。
次のサイトをご覧ください。www.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088に電話してください。
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GIMOTIについて;およびEvokeが米国証券取引委員会に提出する定期報告書と以前のプレスリリースに詳細に記載されたその他のリスクと不確実性。これらの前向きな声明に過度な信頼を置かないように注意されます。これらは、本日の日付をもって有効なものであり、Evokeはこの日付以降の出来事や状況を反映するために、このプレスリリースを見直したり更新する義務を負いません。すべての前向きな声明は、この警告も含めて、完全に条件付けられています。この注意書きは、1995年のプライベート証券訴訟改革法のセーフハーバー規定の下で行われています。
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Daniel Kontoh-Boateng
DKBパートナーズ
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イヴォークファーマ株式会社
簡易貸借対照表
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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(未監査) |
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資産 |
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流動資産: |
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現金及び現金同等物 |
|
$ |
11,339,032 |
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|
$ |
4,739,426 |
|
売掛金、$0の信用損失引当金を差し引いた純額 |
|
|
2,022,518 |
|
|
|
673,071 |
|
前払費用 |
|
|
146,704 |
|
|
|
885,040 |
|
在庫 |
|
|
493,408 |
|
|
|
481,840 |
|
その他の流動資産 |
|
|
36,421 |
|
|
|
47,532 |
|
流動資産合計 |
|
|
14,038,083 |
|
|
|
6,826,909 |
|
公開募集費用の繰延払い費用 |
|
|
115,488 |
|
|
|
241,637 |
|
総資産 |
|
$ |
14,153,571 |
|
|
$ |
7,068,546 |
|
負債および株主資本(赤字) |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
支払調整金および未払金 |
|
$ |
2,188,164 |
|
|
$ |
1,711,778 |
|
未払いの報酬 |
|
|
590,634 |
|
|
|
1,324,010 |
|
ノートペイアブル |
|
|
5,000,000 |
|
|
|
5,000,000 |
|
未払利息費用 |
|
|
1,987,637 |
|
|
|
1,612,295 |
|
流動負債合計 |
|
|
9,766,435 |
|
|
|
9,648,083 |
|
負債合計 |
|
|
9,766,435 |
|
|
|
9,648,083 |
|
コミットメント及び事態に関する注記 |
|
|
|
|
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||
株主資本(赤字): |
|
|
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优先股,$0.0001名目金額;承認済株式数—5,000,000 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通株式、0.0001米ドルの割賦価額;承認済み株式数 — 100,000,000および |
|
|
89 |
|
|
|
28 |
|
追加の資本金 |
|
|
131,985,913 |
|
|
|
120,859,873 |
|
累積欠損 |
|
|
(127,598,866 |
) |
|
|
(123,439,438 |
) |
株主資本全セクター(赤字) |
|
|
4,387,136 |
|
|
|
(2,579,537 |
) |
負債および株主資本(赤字)合計 |
|
$ |
14,153,571 |
|
|
$ |
7,068,546 |
|
イヴォークファーマ株式会社
簡易利益計算書
(未監査)
|
|
9月30日までの3か月間 |
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2024 |
|
|
2023 |
|
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製品の純売上高 |
|
$ |
2,654,186 |
|
|
$ |
1,562,860 |
|
営業費用: |
|
|
|
|
|
|
||
売上原価(cogs) |
|
|
104,024 |
|
|
|
34,908 |
|
研究開発 |
|
|
11,677 |
|
|
|
— |
|
販売・一般管理費用 |
|
|
3,824,142 |
|
|
|
3,131,389 |
|
営業費用合計 |
|
|
3,939,843 |
|
|
|
3,166,297 |
|
営業損失 |
|
|
(1,285,657 |
) |
|
|
(1,603,437 |
) |
その他の収益(費用): |
|
|
|
|
|
|
||
利息収入 |
|
|
99,294 |
|
|
|
35,558 |
|
利子費用 |
|
|
(126,027 |
) |
|
|
(126,028 |
) |
その他の費用合計 |
|
|
(26,733 |
) |
|
|
(90,470 |
) |
最終損失 |
|
$ |
(1,312,390 |
) |
|
$ |
(1,693,907 |
) |
希薄化後普通株式1株当たりの純損失 |
|
$ |
(0.94 |
) |
|
$ |
(6.08 |
) |
基本株式数と希薄株式数の計算に使用される加重平均株数 |
|
|
1,399,882 |
|
|
|
278,558 |
|