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依沃剋制藥公司報告2024年第三季度財務結果

GIMOTI第三季度淨產品銷售額達270萬美元,同比增長70%,實現有史以來最高季度營業收入

強勁的累計開戶量增長,同比增長45%

同比增長52%的處方藥開具量增加;自2024年第一季度以來增長39%

在ACG 2024年大會上展示的真實世界數據表明,GIMOTI顯著改善了接受GLP-1治療的患者預後,標誌着它作爲與口服甲氯普胺相比有希望的支持治療選擇。

 

加利福尼亞州索拉納海灘,2024年11月7日(環球新聞社)- Evoke Pharma, Inc.(納斯達克股票代碼:EVOK),一家主要專注於治療胃腸(GI)疾病的特殊藥品公司,重點放在GIMOTI治療上® (胃蠕動調節素)鼻噴霧公司宣佈截至2024年9月30日的第三季度業績和最近的公司發展情況。

「我們對GIMOTI持續看到的強勁同比增長數據感到鼓舞,其中包括產品淨銷售額同比增長70%以及處方醫師和處方填充率的顯著增長。我們的營收繼續增長,這是有史以來營收最高的一個季度,」Evoke Pharma的CEO Matt D’Onofrio表示。「醫療保健提供者和患者對GIMOTI的積極回應突顯了它作爲糖尿病性胃輕癱創新的非口服治療選擇不斷增強的價值。在ACG 2024上展示的屢獲殊榮的實際數據表明,即使接受GLP-1療法的患者,GIMOTI也具有治療糖尿病性胃輕癱的潛力。」

「在ACG 2024上展示的最新數據突顯了GIMOTI大幅減少醫療就診次數,包括住院治療,強調了傳統口服治療需要更好替代品的需求。結合我們的戰略舉措,擴大獲得途徑並吸引更多處方醫師的參與,我們的定位使GIMOTI擴大覆蓋範圍,幫助更多患者獲得有意義的緩解。患者和提供者的積極反饋加強了我們改變護理範式的決心,確保胃輕癱患者可以獲得像GIMOTI這樣有效和創新的選擇,」GIMOTI的首席商務官Chris Quesenberry表示。

“我們的專注使命是挑戰胃輕癱『患者目前狀況良好』的觀念,因爲我們親身知道,很多患有糖尿病性胃輕癱的人繼續在現有治療方法下掙扎。根據炎症性胃腸疾病基金組織(IFFGD)的一項調查,65%的糖尿病性胃輕癱患者對現有療法感到不滿。基於這些數據以及GIMOTI的有效性,我們相信病人可能通過從口服轉爲鼻腔給藥的GIMOTI受益。它直接被身體吸收,不依賴於功能異常的胃來起作用。在GIMOTI中,


提供商現在有一種替代方案,可以幫助之前認爲無法幫助的患者,同時也可以選擇重新挑戰那些對口服藥物沒有最佳療效的患者。克里斯補充說。

2024年第三季度及年度至今發展及最新亮點:

GIMOTI持續 商業進展
通過增加多家藥房合作伙伴,加強患者獲取途徑,簡化處方流程,拓展GIMOTI在關鍵地理區域的報銷範圍和可獲得性。
提高保險報銷率,減少患者依賴儲蓄計劃的需要,增加處方覆蓋率;2024年前9個月,Medicare和Medicaid計劃約佔填充的GIMOTI處方的34%,支持更廣泛患者人群的可及性。

在2024年10月美國胃腸病學院會議上發佈的引人注目數據
展示了數據海報,顯示在使用GIMOTI的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)患者中,患有糖尿病性胃輕癱的患者結果有明顯改善。
海報獲得總統獎海報之一,是會議接受的數據中排名前5%,並且還入選爲胃類別優秀研究獎。

資產強勁,經營性現金資金儲備充足
截至2024年9月30日,公司的現金及現金等價物約爲1130萬美元,其中約1080萬美元來自權證行使融資活動,截至2024年第三季度。
2024年10月,公司還通過現有投資者行使權證募集了約350萬美元。
公司預計目前手頭現金將足以支持業務運營至2025年第四季度。
董事會擴大
2024年10月,公司宣佈任命本·斯米爾加入董事會,完成了Evoke現有投資者Nantahala Capital Management在與2023年9月發生的權證融資相關事項中設定的條件。

2024年第三季度財務回顧與展望

2024年第三季度淨產品銷售額約270萬美元,而2013年第三季度爲160萬美元,淨損失約130萬美元,每股虧損0.94美元,而2013年第三季度爲170萬美元,每股虧損6.08美元。

2024年第三季度,銷售、一般和行政費用約爲380萬美元,而2023年第三季度爲310萬美元。這70萬美元的增加是由於專業費用和爲擴大市場營銷努力以及與EVERSANA合作分享活動的報銷所致。


2024年第三季度的總營業費用約爲390萬美元,而2023年同期爲320萬美元。

根據2024年前三個季度產生的淨銷售額,Evoke將其2024年指導調整爲950-1000萬美元,而不再是11-1200萬美元的範圍,這仍然幾乎是去年的兩倍,如果實現的話。Evoke的2024年指導取決於其當前業務和預期,包括最近淨銷售增長率、關於報銷和處方配藥量的假設,以及一些我們無法控制的因素,例如全球宏觀經濟和地緣政治環境,持續的供應鏈限制和通貨膨脹壓力。

 

關於Evoke Pharma,Inc.

Evoke是一家專注於開發治療胃腸道疾病和疾病的藥物的特殊藥物公司。該公司開發、商業化和市場化了GIMOTI,這是一種甲氧氯普胺的鼻噴霧劑配方,用於緩解成人急性和反覆發作的糖尿病性胃輕癱症狀。

糖尿病性胃輕癱是一種影響全球數百萬患者的胃腸道疾病,胃的排空速度過慢會產生嚴重的胃腸症狀以及其他全身併發症。胃輕癱引起的胃排空延遲可能會影響口服藥物的吸收。在FDA批准商業營銷GIMOTI之前,甲氧氯普胺僅適用於口服和注射劑型,目前仍是美國唯一批准用於治療胃輕癱的藥物。

訪問www.energy.gov.au以了解更多信息。www.EvokePharma.com了解更多信息。

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關於Gimoti® (甲氧氯普胺)鼻噴霧

GIMOTI適用於急性和複發性糖尿病胃輕癱成人緩解症狀。重要安全信息

警告:晚發性運動障礙

甲氧氯普胺可能導致一種嚴重的、通常是不可逆的運動障礙——晚發性運動障礙。患這種疾病的風險隨治療時間和累積劑量的增加而增加。
對於出現晚發性運動障礙徵象或症狀的患者,應停止使用GIMOTI。在某些患者中,甲氧氯普胺停藥後,症狀可能會減輕或消失。
避免超過12周使用甲氧氯普胺(所有劑量形式和給藥途徑),因爲長期使用會增加發生錐體外系症的風險.

不建議以下人群使用GIMOTI:

由於兒科患者存在發生遲發性運動障礙(TD)和其他錐體外症狀的風險,因此需要警惕。

以及新生兒患有高血色蛋白血癥的風險。.
輕度肝功能受損(Child-Pugh a級)、輕度腎功能受損(肌酐清除率在60mL/分鐘以上)患者及同時服用強CYP2D6酶抑制劑的患者不適合使用GIMOTI,由於存在增加藥物暴露和不良反應的風險。

GIMOTI禁忌症:

患有晚發性運動障礙(TD)或對甲氧氯普胺出現肌張力障礙反應的患者。
在可能危及胃腸道運動的情況下(例如,出現胃腸道出血、梗阻或穿孔)。
甲氧氯普胺可能會引發嗜鉻細胞瘤或其他兒茶酚胺釋放副神經節腫瘤危機。這可能是由於腫瘤釋放出兒茶酚胺所引起的。
患有癲癇的患者。甲氧氯普胺可能會增加癲癇發作的頻率和病情嚴重程度。
對甲氧氯普胺過敏的患者。過敏反應包括聲帶水腫、舌水腫和哮喘。

美託普拉米德可能會引起以下不良反應:晚發性運動障礙(TD),其他錐體外系副作用(EPS),帕金森症狀,運動不安,神經阻滯性惡病質(NMS),抑鬱,自殺念頭和自殺,高血壓,體液瀦留,催乳素增高,影響駕駛和操作機械的能力。 GIMOTI 最常見的不良反應(≥5%)包括:味覺異常,頭痛和疲勞。這些不是 GIMOTI 可能的所有副作用。請諮詢醫生關於是否應服用 GIMOTI 以及可能的風險因素和副作用。鼓勵您向 FDA 報告處方藥的負面副作用。

訪問www.energy.gov.au以了解更多信息。www.fda.gov/medwatch 或致電 1-800-FDA-1088。

Safe Harbor聲明

Evoke 提醒您,本新聞稿中包含的非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如「可能」,「將會」,「應該」,「期望」,「計劃」,「預期」,「能夠」,「打算」,「目標」,「項目」,「考慮」,「相信」,「估計」,「預測」,「潛力」或「繼續」或這些詞語的否定或類似表述來識別前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括關於:2024年淨產品銷售指導方針;基於 Evoke 或 EVERSANA 的營銷努力對 GIMOTI 未來潛在的開藥趨勢;Evoke 的商業計劃,包括 GIMOTI 可能成爲胃輕癱的標準治療方案的潛力;來自未行使的認股權證獲得額外資金的潛力以及 Evoke 預期的現金儲備時間。包含前瞻性陳述不應被視爲 Evoke 認爲其任何計劃將會實現的陳述。由於 Evoke 業務固有的風險和不確定性,本新聞稿中設定的結果可能會與實際結果有所不同,包括但不限於:Evoke 可能無法實現其 2024 年的指導方針,包括因 GIMOTI 的需求減少而導致;Evoke 和 EVERSANA 成功推動 GIMOTI 的市場需求的能力;Evoke 能否成功獲得額外融資以支持其運營;Evoke 可能比預期更早使用其資本資源;認股權證持有人可能選擇不行使任何未行使的認股權;Evoke 對第三方製造 GIMOTI 的依賴;Evoke 完全依賴 GIMOTI 的成功;與 GIMOTI 相關的療效不足或意外的不良副作用可能導致召回或產品責任索賠;Evoke 是否能保護其知識產權


對於GIMOTI; 和其他詳細風險和不確定性,請參閱Evoke以前發佈的新聞稿和向證券交易委員會提交的定期報告。請注意,您不應過分依賴這些前瞻性聲明,這些聲明僅適用於本日期,Evoke不承擔修訂或更新本新聞稿以反映本日期之後事件或情況的義務。所有前瞻性聲明均受到本警示性聲明的完全限制。 此警示根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港規定發佈。

投資者及媒體聯繫方式: Lisa Miller Lumos Pharma投資者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 來源:Lumos Pharma, Inc。

丹尼爾·康託博坦

DKb 合夥人

電話:862-213-1398

dboateng@dkbpartners.net

 


我們在2024年5月14日向SEC提交的年度10-K/A報告; 我們在2024年5月15日和2024年8月13日提交的關於2024年3月31日和2024年6月30日的季度10-Q報告; 從我們的Definitive代理申報書14A中,《內部收入法典》對我們的年度10-k的具體部分中包含的信息; 我們在2024年2月9日、2月14日、2月23日、3月18日、3月21日、3月25日、5月14日、5月28日、6月7日、6月20日及8月1日提交的現行報告;以及

精簡資產負債表

 

 

2024年9月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

11,339,032

 

 

$

4,739,426

 

應收賬款,減計賬款損失0元

 

 

2,022,518

 

 

 

673,071

 

預付費用

 

 

146,704

 

 

 

885,040

 

存貨

 

 

493,408

 

 

 

481,840

 

其他資產

 

 

36,421

 

 

 

47,532

 

總流動資產

 

 

14,038,083

 

 

 

6,826,909

 

延遲募資成本

 

 

115,488

 

 

 

241,637

 

資產總額

 

$

14,153,571

 

 

$

7,068,546

 

負債和股東權益(虧損)

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

$

2,188,164

 

 

$

1,711,778

 

應計的薪資

 

 

590,634

 

 

 

1,324,010

 

應付票據

 

 

5,000,000

 

 

 

5,000,000

 

應付應計利息

 

 

1,987,637

 

 

 

1,612,295

 

流動負債合計

 

 

9,766,435

 

 

 

9,648,083

 

負債合計

 

 

9,766,435

 

 

 

9,648,083

 

承諾和 contingencies

 

 

 

 

 

 

股東權益(赤字):

 

 

 

 

 

 

優先股,$0.0001面值;授權股數 — 5,000,000
截至2024年9月30日和2023年12月31日;已發行和流通股票 —
2024年9月30日和2023年12月31日爲零

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;授權股本 — 1億股和
分別爲2024年9月30日和2023年12月31日的5千萬股;已發行
截至2024年9月30日,流通股份爲894,843股,2014年9月30日爲
分別爲  

 

 

89

 

 

 

28

 

額外實收資本

 

 

131,985,913

 

 

 

120,859,873

 

累積赤字

 

 

(127,598,866

)

 

 

(123,439,438

)

股東權益(赤字)

 

 

4,387,136

 

 

 

(2,579,537

)

負債和股東權益合計(赤字)

 

$

14,153,571

 

 

$

7,068,546

 

 


evoke pharma,公司

簡化版的營運收入表

(未經審計)

 

 

截止到9月30日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

產品淨銷售額

 

$

2,654,186

 

 

$

1,562,860

 

營業費用:

 

 

 

 

 

 

營業成本

 

 

104,024

 

 

 

34,908

 

研發

 

 

11,677

 

 

 

 

銷售、一般及行政費用

 

 

3,824,142

 

 

 

3,131,389

 

營業費用總計

 

 

3,939,843

 

 

 

3,166,297

 

經營虧損

 

 

(1,285,657

)

 

 

(1,603,437

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

99,294

 

 

 

35,558

 

利息費用

 

 

(126,027

)

 

 

(126,028

)

其他費用總計

 

 

(26,733

)

 

 

(90,470

)

淨損失

 

$

(1,312,390

)

 

$

(1,693,907

)

普通股每股基本和稀釋淨虧損

 

$

(0.94

)

 

$

(6.08

)

用於計算基本和攤薄每股淨利的加權平均股份
每股淨利

 

 

1,399,882

 

 

 

278,558