依沃剋制藥公司報告2024年第三季度財務結果
GIMOTI第三季度淨產品銷售額達270萬美元,同比增長70%,實現有史以來最高季度營業收入
強勁的累計開戶量增長,同比增長45%
同比增長52%的處方藥開具量增加;自2024年第一季度以來增長39%
在ACG 2024年大會上展示的真實世界數據表明,GIMOTI顯著改善了接受GLP-1治療的患者預後,標誌着它作爲與口服甲氯普胺相比有希望的支持治療選擇。
加利福尼亞州索拉納海灘,2024年11月7日(環球新聞社)- Evoke Pharma, Inc.(納斯達克股票代碼:EVOK),一家主要專注於治療胃腸(GI)疾病的特殊藥品公司,重點放在GIMOTI治療上® (胃蠕動調節素)鼻噴霧公司宣佈截至2024年9月30日的第三季度業績和最近的公司發展情況。
「我們對GIMOTI持續看到的強勁同比增長數據感到鼓舞,其中包括產品淨銷售額同比增長70%以及處方醫師和處方填充率的顯著增長。我們的營收繼續增長,這是有史以來營收最高的一個季度,」Evoke Pharma的CEO Matt D’Onofrio表示。「醫療保健提供者和患者對GIMOTI的積極回應突顯了它作爲糖尿病性胃輕癱創新的非口服治療選擇不斷增強的價值。在ACG 2024上展示的屢獲殊榮的實際數據表明,即使接受GLP-1療法的患者,GIMOTI也具有治療糖尿病性胃輕癱的潛力。」
「在ACG 2024上展示的最新數據突顯了GIMOTI大幅減少醫療就診次數,包括住院治療,強調了傳統口服治療需要更好替代品的需求。結合我們的戰略舉措,擴大獲得途徑並吸引更多處方醫師的參與,我們的定位使GIMOTI擴大覆蓋範圍,幫助更多患者獲得有意義的緩解。患者和提供者的積極反饋加強了我們改變護理範式的決心,確保胃輕癱患者可以獲得像GIMOTI這樣有效和創新的選擇,」GIMOTI的首席商務官Chris Quesenberry表示。
“我們的專注使命是挑戰胃輕癱『患者目前狀況良好』的觀念,因爲我們親身知道,很多患有糖尿病性胃輕癱的人繼續在現有治療方法下掙扎。根據炎症性胃腸疾病基金組織(IFFGD)的一項調查,65%的糖尿病性胃輕癱患者對現有療法感到不滿。基於這些數據以及GIMOTI的有效性,我們相信病人可能通過從口服轉爲鼻腔給藥的GIMOTI受益。它直接被身體吸收,不依賴於功能異常的胃來起作用。在GIMOTI中,
提供商現在有一種替代方案,可以幫助之前認爲無法幫助的患者,同時也可以選擇重新挑戰那些對口服藥物沒有最佳療效的患者。克里斯補充說。
2024年第三季度及年度至今發展及最新亮點:
2024年第三季度財務回顧與展望
2024年第三季度淨產品銷售額約270萬美元,而2013年第三季度爲160萬美元,淨損失約130萬美元,每股虧損0.94美元,而2013年第三季度爲170萬美元,每股虧損6.08美元。
2024年第三季度,銷售、一般和行政費用約爲380萬美元,而2023年第三季度爲310萬美元。這70萬美元的增加是由於專業費用和爲擴大市場營銷努力以及與EVERSANA合作分享活動的報銷所致。
2024年第三季度的總營業費用約爲390萬美元,而2023年同期爲320萬美元。
根據2024年前三個季度產生的淨銷售額,Evoke將其2024年指導調整爲950-1000萬美元,而不再是11-1200萬美元的範圍,這仍然幾乎是去年的兩倍,如果實現的話。Evoke的2024年指導取決於其當前業務和預期,包括最近淨銷售增長率、關於報銷和處方配藥量的假設,以及一些我們無法控制的因素,例如全球宏觀經濟和地緣政治環境,持續的供應鏈限制和通貨膨脹壓力。
關於Evoke Pharma,Inc.
Evoke是一家專注於開發治療胃腸道疾病和疾病的藥物的特殊藥物公司。該公司開發、商業化和市場化了GIMOTI,這是一種甲氧氯普胺的鼻噴霧劑配方,用於緩解成人急性和反覆發作的糖尿病性胃輕癱症狀。
糖尿病性胃輕癱是一種影響全球數百萬患者的胃腸道疾病,胃的排空速度過慢會產生嚴重的胃腸症狀以及其他全身併發症。胃輕癱引起的胃排空延遲可能會影響口服藥物的吸收。在FDA批准商業營銷GIMOTI之前,甲氧氯普胺僅適用於口服和注射劑型,目前仍是美國唯一批准用於治療胃輕癱的藥物。
訪問www.energy.gov.au以了解更多信息。www.EvokePharma.com了解更多信息。
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關於Gimoti® (甲氧氯普胺)鼻噴霧
GIMOTI適用於急性和複發性糖尿病胃輕癱成人緩解症狀。重要安全信息
警告:晚發性運動障礙
不建議以下人群使用GIMOTI:
GIMOTI禁忌症:
美託普拉米德可能會引起以下不良反應:晚發性運動障礙(TD),其他錐體外系副作用(EPS),帕金森症狀,運動不安,神經阻滯性惡病質(NMS),抑鬱,自殺念頭和自殺,高血壓,體液瀦留,催乳素增高,影響駕駛和操作機械的能力。 GIMOTI 最常見的不良反應(≥5%)包括:味覺異常,頭痛和疲勞。這些不是 GIMOTI 可能的所有副作用。請諮詢醫生關於是否應服用 GIMOTI 以及可能的風險因素和副作用。鼓勵您向 FDA 報告處方藥的負面副作用。
訪問www.energy.gov.au以了解更多信息。www.fda.gov/medwatch 或致電 1-800-FDA-1088。
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對於GIMOTI; 和其他詳細風險和不確定性,請參閱Evoke以前發佈的新聞稿和向證券交易委員會提交的定期報告。請注意,您不應過分依賴這些前瞻性聲明,這些聲明僅適用於本日期,Evoke不承擔修訂或更新本新聞稿以反映本日期之後事件或情況的義務。所有前瞻性聲明均受到本警示性聲明的完全限制。 此警示根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港規定發佈。
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丹尼爾·康託博坦
DKb 合夥人
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我們在2024年5月14日向SEC提交的年度10-K/A報告; 我們在2024年5月15日和2024年8月13日提交的關於2024年3月31日和2024年6月30日的季度10-Q報告; 從我們的Definitive代理申報書14A中,《內部收入法典》對我們的年度10-k的具體部分中包含的信息; 我們在2024年2月9日、2月14日、2月23日、3月18日、3月21日、3月25日、5月14日、5月28日、6月7日、6月20日及8月1日提交的現行報告;以及
精簡資產負債表
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金及現金等價物 |
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$ |
11,339,032 |
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$ |
4,739,426 |
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應收賬款,減計賬款損失0元 |
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|
2,022,518 |
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673,071 |
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預付費用 |
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146,704 |
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885,040 |
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存貨 |
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493,408 |
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|
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481,840 |
|
其他資產 |
|
|
36,421 |
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|
|
47,532 |
|
總流動資產 |
|
|
14,038,083 |
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|
|
6,826,909 |
|
延遲募資成本 |
|
|
115,488 |
|
|
|
241,637 |
|
資產總額 |
|
$ |
14,153,571 |
|
|
$ |
7,068,546 |
|
負債和股東權益(虧損) |
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流動負債: |
|
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應付賬款和應計費用 |
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$ |
2,188,164 |
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|
$ |
1,711,778 |
|
應計的薪資 |
|
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590,634 |
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|
1,324,010 |
|
應付票據 |
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|
5,000,000 |
|
|
|
5,000,000 |
|
應付應計利息 |
|
|
1,987,637 |
|
|
|
1,612,295 |
|
流動負債合計 |
|
|
9,766,435 |
|
|
|
9,648,083 |
|
負債合計 |
|
|
9,766,435 |
|
|
|
9,648,083 |
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承諾和 contingencies |
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股東權益(赤字): |
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優先股,$0.0001面值;授權股數 — 5,000,000 |
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— |
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— |
|
普通股,面值0.0001美元;授權股本 — 1億股和 |
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|
89 |
|
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|
28 |
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額外實收資本 |
|
|
131,985,913 |
|
|
|
120,859,873 |
|
累積赤字 |
|
|
(127,598,866 |
) |
|
|
(123,439,438 |
) |
股東權益(赤字) |
|
|
4,387,136 |
|
|
|
(2,579,537 |
) |
負債和股東權益合計(赤字) |
|
$ |
14,153,571 |
|
|
$ |
7,068,546 |
|
evoke pharma,公司
簡化版的營運收入表
(未經審計)
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截止到9月30日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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產品淨銷售額 |
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$ |
2,654,186 |
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|
$ |
1,562,860 |
|
營業費用: |
|
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|
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營業成本 |
|
|
104,024 |
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34,908 |
|
研發 |
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|
11,677 |
|
|
|
— |
|
銷售、一般及行政費用 |
|
|
3,824,142 |
|
|
|
3,131,389 |
|
營業費用總計 |
|
|
3,939,843 |
|
|
|
3,166,297 |
|
經營虧損 |
|
|
(1,285,657 |
) |
|
|
(1,603,437 |
) |
其他收入(支出): |
|
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|
|
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利息收入 |
|
|
99,294 |
|
|
|
35,558 |
|
利息費用 |
|
|
(126,027 |
) |
|
|
(126,028 |
) |
其他費用總計 |
|
|
(26,733 |
) |
|
|
(90,470 |
) |
淨損失 |
|
$ |
(1,312,390 |
) |
|
$ |
(1,693,907 |
) |
普通股每股基本和稀釋淨虧損 |
|
$ |
(0.94 |
) |
|
$ |
(6.08 |
) |
用於計算基本和攤薄每股淨利的加權平均股份 |
|
|
1,399,882 |
|
|
|
278,558 |
|