附录99.1
OPKO Health Reports Third Quarter 2024 Business Highlights and Financial Results
Conference call begins at 4:30 p.m. Eastern time today
MIAMI (November 7, 2024) – OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) reports business highlights and financial results for the three and nine months ended September 30, 2024.
Highlights from the third quarter of 2024 and recent weeks include the following:
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已将BioReference Health的部分资产出售给Labcorp，售价为23750万美元。OPKO已完成了BioReference Health的临床诊断和妇女健康实验室检验业务的出售，不包括纽约和新泽西的业务，售价为23750万美元。 BioReference Health将继续在全国提供肿瘤学和泌尿学诊断服务，并在纽约和新泽西保持其完整运营。 这项交易使BioReference Health的实验室服务业务更加简化，同时保留其核心运营，以更好地为该部门的持续增长和盈利能力奠定基础。 BioReference Health在2023年持续经营的净销售额超过了40000万元。 |
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与HealthCare Royalty签署了一项价值25000万美元的票据购买协议，该协议由与NGENLA相关的利润分成支付所担保。 根据票据购买协议的条款，OPKO在短期内保留了由于其与Pfizer签署的NGENLA许可协议而收到的利润共享支付的重要部分，以及长期来看的增长潜力，以及剩余潜在里程碑付款的全部10000万美元。 |
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OPKO’董事会授权进行一项新的10000万美元股份回购计划。 根据该计划，opko可以通过开放市场购买、大宗交易、私下协商交易、加速股份回购交易和/或根据第10b5-1条款进行购买，以符合适用的证券法律和其他法律要求。该公司在2024年9月30日结束的三个月内回购并回收了1490万股，金额约为2380万美元；此后，截至2024年11月6日，再回购并回收了额外的870万股，金额约为1300万美元。此外，公司收购了约350万美元的可转换票据本金。 |
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MDX2001阶段1试验正在进行登记和投药，用于治疗实体肿瘤癌症。MDX2001, tetraspecific抗体a MDX2001 设计旨在优化T细胞功能，同时防止肿瘤抗原逃逸。这个开放标签的第1阶段试验预计将在四个临床试验网站招募多达45名患者。第1a部分主要旨在评估不同固体肿瘤患者中MDX2001剂量增加的安全性和免疫原性。 |
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根据现有BARDA合同获得了5100万美元的额外资助，用于开发COVID多特异性抗体和启动流感项目。ModeX Therapeutics根据与生物医药先进研究和开发局（BARDA）现有合同，获得了2690万美元的额外资金。这笔资金将支持第二个新型多特异性抗体对SARS-CoV-2的开发，从临床前到第一阶段试验，以及关于基于基因的表达多特异性抗体对SARS-CoV-2的临床前工作，包括mRNA和/或DNA载体。此外，BARDA启动了第二阶段总额为2410万美元的资金选项，以支持ModeX开始开发具有基因和/或蛋白递送模式的流感多特异性产品。这些基金共为ModeX提供的总支持金额达到了11000万美元，如果所有选项都执行的话，最高可达20500万美元。 |
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宣布以口服方式交付的优氧托莫德林类似物取得了令人期待的成果。 OPKO继续进展其长效优氧托莫德林类似物的开发，包括皮下和口服配方。聚乙二醇（PEG）连接的肽经研究后进展到第2期临床试验，但因配方的剂量限制而被暂停。该关键肽与酰化化合物相同，即OPk-88006，在体外试验和动物疾病模型中已被证实是用于一周一次皮下注射的强有力候选。Entera和OPKO最近宣布了他们正在进行的共同研究结果，将OPk-88006和Entera专有的N-Tab™技术结合。该计划旨在开发第一种口服双激动剂GLP-1/glucagon肽，作为潜在的每日一次治疗方法，适用于肥胖和代谢紊乱患者。在啮齿动物和猪模型的体内研究中表明，口服单剂给药结果显示了理想的药代动力学轮廓和生物利用度。 |
第三季度财务业绩报告
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综合： 2024年第三季度总收入总额为17360万美元，较2023年同期的17860万美元有所下降。2024年第三季度营业收入为1420万美元，而2023年同期为损失6440万美元。2024年第三季度包括来自某些BioReference资产出售的12150万美元收益，以及来自GeneDx股票出售的收入1050万美元，以及与GeneDx Holdings投资公平价值变动相关的非现金其他收益3540万美元，相较于去年同期的非现金其他支出830万美元。因此，2024年第三季度的净收入为2490万美元，每股稀释0.03美元，而2023年第三季度为8450万美元的净损失，每股为0.11美元。 |
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医药: 2024年第三季度产品营业收入为3910万美元，较2023年第三季度的4070万美元低，反映了Rayaldee销售下降和外币兑换波动。Rayaldee销售收入为580万美元，较2023年同期的730万美元低。知识产权转让和其他收入为1320万美元，较2023年的620万美元高，主要归因于与BARDA合同有关的550万美元。NGENLA和Pfizer的Genotropin的毛利份额和版税支付为700万美元，较2023年同期的490万美元高。总成本和费用从2024年第三季度的8460万美元增至过去一年同期的7230万美元，主要原因是与ModeX开发计划内活动增加相关的研发费用增加。运营损失为2024年第三季度的3220万美元，其中包括1800万美元的折旧和摊销费用，较2023年第三季度的2540万美元高，其中包括1780万美元的折旧和摊销费用。 |
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诊断: 2024年第三季度服务收入为12130万美元，较去年同期的13170万美元下降，主要原因是临床测试量减少，主要是由于Labcorp交易和医疗报销率降低导致。除资产出售收益外的总成本和费用为2024年第三季度的6270万美元，较2023年第三季度的16080万美元下降。成本和费用的减少主要归因于Labcorp交易的12150万美元收益，部分抵消了2630万美元的裁员费用和与办公大楼关闭相关的成本，反映了成本削减计划的持续进展。2024年第三季度包括约1990万美元的服务收入和约3170万美元的与资产收购相关的总成本和费用。 晶泰德2024年第三季度的营收为5850万美元，较2023年的亏损2910万美元好，其中包括分别为610万美元和840万美元的折旧和摊销费用。 |
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现金、现金等价物、有价证券和受限制的现金：现金及现金等价物为4.01亿美元，有价证券主要为GeneDx的股票为9220万美元，限制性现金和托管款为4370万美元（包括630万美元的当前限制性现金），截至2024年9月30日。在第三季度，OPKO与辉瑞关于NGENLA相关的利润分成付款签署了一项25000万美元的票据购买协议。此外，OPKO在实验室公司交易完成时收到了23750万美元，其中2370万美元存放在托管账户中，在交易关闭一周年日解除，减去任何未清的调整或索赔后将被释放。 |
会议看涨和网路转播资讯
OPKO的高级管理层将在今天下午4:30开始的一次电话会议和现场音频网络广播中提供业务更新，讨论第三季度的财务结果，提供财务指引并回答问题。我们鼓励参与者预先注册此次电话会议。预先注册的来电者将收到一个独特的PIN码，以立即获得通话的访问权，避开现场运营商。参与者可以随时注册，包括在通话开始时间之前和之后。无法预先注册的人可以拨打833-630-0584（美国）或412-317-1815（国际）。电话会议的网络广播也可以在OPKO的投资者关系页面和这里进行访问。
电话重播将一直开放直至2024年11月14日，拨打877-344-7529（美国）或412-317-0088（国际），并提供密码6323665。网络回播将从现场电话会议完成后大约一小时开始运行。
About OPKO Health
OPKO is a multinational biopharmaceutical and diagnostics company that seeks to establish industry-leading positions in large, rapidly growing markets by leveraging its discovery, development, and commercialization expertise and novel and proprietary technologies. For more information, visit www.opko.com.
关于前瞻性陈述的警示声明
This press release contains "forward-looking statements," as that term is defined under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (PSLRA), which statements may be identified by words such as "expects," "plans," "projects," "will," "may," "anticipates," "believes," "should," "intends," "estimates," and other words of similar meaning, including statements regarding expected financial performance and expectations regarding the market for and sales of our products, whether our product development efforts will be successful and whether the expected benefits of our products will be realized, including whether enrollment in a Phase 1 clinical trial for MDX2001 will be successful and whether the data will be positive, whether efforts to develop a daily oral dual-agonist GLP-1/glucagon peptide will succeed, whether and how many of our shares we will repurchase under a buyback program, whether NGENLA profits will be sufficient to provide long term upside after satisfying our obligations under the note purchase agreement, whether we can successfully progress the development of oxyntomodulin in both subcutaneous and oral formulations, whether the relationship with our commercial and strategic partners will be successful, whether our commercial and strategic partners will be able to commercialize our products and successfully utilize our technologies, our ability to market and sell any of our products in development, whether we will continue to successfully advance products in our pipeline and whether they can be commercialized, whether BioReference will be able to streamline its laboratory services business and better position the division for sustained growth and profitability, whether BioReference’企图将其核心业务恢复盈利的努力将取得成功，以及对我们业务、科技和产品、财务状况、策略或前景的期望、信念或意图等其他非历史性陈述。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同。这些因素包括在我们提交以及将要提交给美国证券交易委员会的年度报告表格10-k中描述的因素，以及在我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中提到的“ “风险因素” 以及我们与商业合作伙伴的关系的持续和成功，流动性问题以及资助、开发和获得新的、具有商业竞争力的产品和治疗方法的监管批准所固有的风险等方面。此外，前瞻性陈述还可能受一般市场因素、竞争性产品开发、产品供应、联邦和州法规和立法、新产品和适应症的监管过程、可能出现的制造问题、专利地位和诉讼等因素的不利影响。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅截至陈述发表之日，我们不会承担任何更新前瞻性陈述的义务。我们打算让所有前瞻性陈述都受PSLRA的安全港条款的约束。
联系人：
Alliance Advisors IR
Yvonne Briggs，310-691-7100
ybriggs@allianceadvisors.com
或
布鲁斯·沃斯，310-691-7100
bvoss@allianceadvisors.com
—以下为表格—
opko健康股份有限公司及其子公司
缩短的合并财务报表
(以百万为单位)
未经核实的
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截至日期 |
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九月三十日， 2024 |
12月31日， 2023 |
||||||
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资产： |
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|
现金、现金等价物和当前受限现金 |
$ |
406.4 |
$ |
95.9 |
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应收帐款净额 |
106.6 |
123.4 |
|||||
|
其他流动资产 |
116.6 |
90.2 |
|||||
|
全部流动资产 |
629.6 |
309.5 |
|||||
|
在进程研发和商誉 |
730.9 |
793.3 |
|||||
|
其他资产 |
895.6 |
908.9 |
|||||
|
总资产 |
$ |
2,256.1 |
$ |
2,011.7 |
|||
|
负债和权益： |
|||||||
|
应付账款 |
$ |
62.7 |
$ |
69.7 |
|||
|
应计费用 |
122.8 |
90.1 |
|||||
|
可转换票据的当前部分 |
0.2 |
0.0 |
|||||
|
其他流动负债 |
25.9 |
40.3 |
|||||
|
流动负债合计 |
211.6 |
200.1 |
|||||
|
可转换票据的长期部分 |
178.7 |
214.3 |
|||||
|
优先有担保票据 |
245.4 |
0.0 |
|||||
|
递延所得税负债，净额 |
128.4 |
126.8 |
|||||
|
其他长期负债，主要是租约， 和信用额度 |
88.6 |
81.3 |
|||||
|
总负债 |
852.7 |
622.5 |
|||||
|
股权 |
1,403.4 |
1,389.2 |
|||||
|
负债及股东权益总计 |
$ |
2,256.1 |
$ |
2,011.7 |
|||
opko健康公司及其子公司
损益综合表简明合并报表
(除股票和每股数据外，以百万计)
未经核实的
|
截至三个月结束时 九月三十日， |
截至九个月结束时 九月三十日， |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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|
收益 |
|||||||||||||||
|
服务所得营业收入 |
$ |
121.3 |
$ |
131.7 |
$ |
377.5 |
$ |
391.1 |
|||||||
|
产品营业收入 |
39.1 |
40.7 |
117.7 |
124.6 |
|||||||||||
|
智慧财产权转让及其他收入 |
13.2 |
6.2 |
34.3 |
165.9 |
|||||||||||
|
总收益 |
173.6 |
178.6 |
529.5 |
681.6 |
|||||||||||
|
成本及费用 |
|||||||||||||||
|
服务收入成本 |
108.8 |
106.4 |
325.8 |
333.5 |
|||||||||||
|
产品销售成本 |
24.7 |
24.5 |
69.8 |
74.7 |
|||||||||||
|
销售，一般及行政费用 |
98.2 |
72.3 |
237.2 |
227.7 |
|||||||||||
|
研发费用 |
28.8 |
19.4 |
74.8 |
70.2 |
|||||||||||
|
条件付款 |
0.0 |
(1.1 |
) |
0.0 |
(1.0 |
) |
|||||||||
|
营业无形资产摊销 |
20.4 |
21.5 |
62.3 |
64.5 |
|||||||||||
|
资产出售所得 |
(121.5 |
) |
0.0 |
(121.5 |
) |
0.0 |
|||||||||
|
总费用及支出 |
159.4 |
243.0 |
648.4 |
769.6 |
|||||||||||
|
营业利益（损失） |
14.2 |
(64.4 |
) |
(118.9 |
) |
(88.0 |
) |
||||||||
|
其他收入（费用），净额 |
34.2 |
(14.0 |
) |
73.6 |
(23.8 |
) |
|||||||||
|
税前收益（亏损）及投资损失 |
48.4 |
(78.4 |
) |
(45.3 |
) |
(111.8 |
) |
||||||||
|
所得税负担 |
(23.5 |
) |
(6.1 |
) |
(21.9 |
) |
(10.5 |
) |
|||||||
|
投资损失前亏损 |
24.9 |
(84.5 |
) |
(67.2 |
) |
(122.3 |
) |
||||||||
|
对投资者投资损失 |
(0.0 |
) |
(0.0 |
) |
(0.0 |
) |
(0.1 |
) |
|||||||
|
净利润（损失） |
$ |
24.9 |
$ |
(84.5 |
) |
$ |
(67.2 |
) |
$ |
(122.4 |
) |
||||
|
每股基本收益（亏损） |
$ |
0.04 |
$ |
(0.11 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
$ |
(0.16 |
) |
||||
|
每股稀释收益（亏损） |
$ |
0.03 |
$ |
(0.11 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
$ |
(0.16 |
) |
||||
|
基本每股未来通膨调整的加权平均普通股份 |
694,622,466 |
751,525,007 |
699,675,944 |
751,716,692 |
|||||||||||
|
稀释加权平均普通股数量 |
998,363,636 |
751,525,007 |
699,675,944 |
751,716,692 |
|||||||||||
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