附錄99.1
OPKO Health Reports Third Quarter 2024 Business Highlights and Financial Results
Conference call begins at 4:30 p.m. Eastern time today
MIAMI (November 7, 2024) – OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) reports business highlights and financial results for the three and nine months ended September 30, 2024.
Highlights from the third quarter of 2024 and recent weeks include the following:
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已將BioReference Health的部分資產出售給Labcorp，售價為23750萬美元。OPKO已完成了BioReference Health的臨床診斷和婦女健康實驗室檢驗業務的出售，不包括紐約和新澤西的業務，售價為23750萬美元。 BioReference Health將繼續在全國提供腫瘤學和泌尿學診斷服務，並在紐約和新澤西保持其完整運營。 這項交易使BioReference Health的實驗室服務業務更加簡化，同時保留其核心運營，以更好地為該部門的持續增長和盈利能力奠定基礎。 BioReference Health在2023年持續經營的淨銷售額超過了40000萬元。 |
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與HealthCare Royalty簽署了一項價值25000萬美元的票據購買協議，該協議由與NGENLA相關的利潤分成支付所擔保。 根據票據購買協議的條款，OPKO在短期內保留了由於其與Pfizer簽署的NGENLA許可協議而收到的利潤共享支付的重要部分，以及長期來看的增長潛力，以及剩餘潛在里程碑付款的全部10000萬美元。 |
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OPKO’董事會授權進行一項新的10000萬美元股份回購計劃。 根據該計劃，opko可以通過開放市場購買、大宗交易、私下協商交易、加速股份回購交易和/或根據第10b5-1條款進行購買，以符合適用的證券法律和其他法律要求。該公司在2024年9月30日結束的三個月內回購並回收了1490萬股，金額約為2380萬美元；此後，截至2024年11月6日，再回購並回收了額外的870萬股，金額約為1300萬美元。此外，公司收購了約350萬美元的可轉換票據本金。 |
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MDX2001階段1試驗正在進行登記和投藥，用於治療實體腫瘤癌症。MDX2001, tetraspecific抗體a MDX2001 設計旨在優化T細胞功能，同時防止腫瘤抗原逃逸。這個開放標籤的第1階段試驗預計將在四個臨床試驗網站招募多達45名患者。第1a部分主要旨在評估不同固體腫瘤患者中MDX2001劑量增加的安全性和免疫原性。 |
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根據現有BARDA合同獲得了5100萬美元的額外資助，用於開發COVID多特異性抗體和啟動流感項目。ModeX Therapeutics根據與生物醫藥先進研究和開發局（BARDA）現有合同，獲得了2690萬美元的額外資金。這筆資金將支持第二個新型多特異性抗體對SARS-CoV-2的開發，從臨床前到第一階段試驗，以及關於基于基因的表達多特異性抗體對SARS-CoV-2的臨床前工作，包括mRNA和/或DNA載體。此外，BARDA啟動了第二階段總額為2410萬美元的資金選項，以支持ModeX開始開發具有基因和/或蛋白遞送模式的流感多特異性產品。這些基金共為ModeX提供的總支持金額達到了11000萬美元，如果所有選項都執行的話，最高可達20500萬美元。 |
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宣布以口服方式交付的優氧托莫德林類似物取得了令人期待的成果。 OPKO繼續進展其長效優氧托莫德林類似物的開發，包括皮下和口服配方。聚乙二醇（PEG）連接的肽經研究後進展到第2期臨床試驗，但因配方的劑量限制而被暫停。該關鍵肽與酰化化合物相同，即OPk-88006，在體外試驗和動物疾病模型中已被證實是用于一周一次皮下注射的強有力候選。Entera和OPKO最近宣布了他們正在進行的共同研究結果，將OPk-88006和Entera專有的N-Tab™技術結合。該計劃旨在開發第一種口服雙激動劑GLP-1/glucagon肽，作為潛在的每日一次治療方法，適用於肥胖和代謝紊亂患者。在啮齒動物和豬模型的體內研究中表明，口服單劑給藥結果顯示了理想的藥代動力學輪廓和生物利用度。 |
第三季度財務業績報告
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綜合： 2024年第三季度總收入總額為17360萬美元，較2023年同期的17860萬美元有所下降。2024年第三季度營業收入為1420萬美元，而2023年同期為損失6440萬美元。2024年第三季度包括來自某些BioReference資產出售的12150萬美元收益，以及來自GeneDx股票出售的收入1050萬美元，以及與GeneDx Holdings投資公平價值變動相關的非現金其他收益3540萬美元，相較於去年同期的非現金其他支出830萬美元。因此，2024年第三季度的凈收入為2490萬美元，每股稀釋0.03美元，而2023年第三季度為8450萬美元的淨損失，每股為0.11美元。 |
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醫藥: 2024年第三季度產品營業收入為3910萬美元，較2023年第三季度的4070萬美元低，反映了Rayaldee銷售下降和外幣兌換波動。Rayaldee銷售收入為580萬美元，較2023年同期的730萬美元低。知識產權轉讓和其他收入為1320萬美元，較2023年的620萬美元高，主要歸因於與BARDA合同有關的550萬美元。NGENLA和Pfizer的Genotropin的毛利份額和版稅支付為700萬美元，較2023年同期的490萬美元高。總成本和費用從2024年第三季度的8460萬美元增至過去一年同期的7230萬美元，主要原因是與ModeX開發計劃內活動增加相關的研發費用增加。運營損失為2024年第三季度的3220萬美元，其中包括1800萬美元的折舊和攤銷費用，較2023年第三季度的2540萬美元高，其中包括1780萬美元的折舊和攤銷費用。 |
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診斷: 2024年第三季度服務收入為12130萬美元，較去年同期的13170萬美元下降，主要原因是臨床測試量減少，主要是由於Labcorp交易和醫療報銷率降低導致。除資產出售收益外的總成本和費用為2024年第三季度的6270萬美元，較2023年第三季度的16080萬美元下降。成本和費用的減少主要歸因於Labcorp交易的12150萬美元收益，部分抵消了2630萬美元的裁員費用和與辦公大樓關閉相關的成本，反映了成本削減計劃的持續進展。2024年第三季度包括約1990萬美元的服務收入和約3170萬美元的與資產收購相關的總成本和費用。 晶泰德2024年第三季度的營收為5850萬美元，較2023年的虧損2910萬美元好，其中包括分別為610萬美元和840萬美元的折舊和攤銷費用。 |
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現金、現金等價物、有價證券和受限制的現金：現金及現金等價物為4.01億美元，有價證券主要為GeneDx的股票為9220萬美元，限制性現金和託管款為4370萬美元（包括630萬美元的當前限制性現金），截至2024年9月30日。在第三季度，OPKO與輝瑞關於NGENLA相關的利潤分成付款簽署了一項25000萬美元的票據購買協議。此外，OPKO在實驗室公司交易完成時收到了23750萬美元，其中2370萬美元存放在託管帳戶中，在交易關閉一周年日解除，減去任何未清的調整或索賠後將被釋放。 |
會議看漲和網路轉播資訊
OPKO的高級管理層將在今天下午4:30開始的一次電話會議和現場音頻網絡廣播中提供業務更新，討論第三季度的財務結果，提供財務指引並回答問題。我們鼓勵參與者預先註冊此次電話會議。預先註冊的來電者將收到一個獨特的PIN碼，以立即獲得通話的訪問權，避開現場運營商。參與者可以隨時註冊，包括在通話開始時間之前和之後。無法預先註冊的人可以撥打833-630-0584（美國）或412-317-1815（國際）。電話會議的網絡廣播也可以在OPKO的投資者關係頁面和這裡進行訪問。
電話重播將一直開放直至2024年11月14日，撥打877-344-7529（美國）或412-317-0088（國際），並提供密碼6323665。網絡回播將從現場電話會議完成後大約一小時開始運行。
About OPKO Health
OPKO is a multinational biopharmaceutical and diagnostics company that seeks to establish industry-leading positions in large, rapidly growing markets by leveraging its discovery, development, and commercialization expertise and novel and proprietary technologies. For more information, visit www.opko.com.
關於前瞻性陳述的警示聲明
This press release contains "forward-looking statements," as that term is defined under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (PSLRA), which statements may be identified by words such as "expects," "plans," "projects," "will," "may," "anticipates," "believes," "should," "intends," "estimates," and other words of similar meaning, including statements regarding expected financial performance and expectations regarding the market for and sales of our products, whether our product development efforts will be successful and whether the expected benefits of our products will be realized, including whether enrollment in a Phase 1 clinical trial for MDX2001 will be successful and whether the data will be positive, whether efforts to develop a daily oral dual-agonist GLP-1/glucagon peptide will succeed, whether and how many of our shares we will repurchase under a buyback program, whether NGENLA profits will be sufficient to provide long term upside after satisfying our obligations under the note purchase agreement, whether we can successfully progress the development of oxyntomodulin in both subcutaneous and oral formulations, whether the relationship with our commercial and strategic partners will be successful, whether our commercial and strategic partners will be able to commercialize our products and successfully utilize our technologies, our ability to market and sell any of our products in development, whether we will continue to successfully advance products in our pipeline and whether they can be commercialized, whether BioReference will be able to streamline its laboratory services business and better position the division for sustained growth and profitability, whether BioReference’企圖將其核心業務恢復盈利的努力將取得成功，以及對我們業務、科技和產品、財務狀況、策略或前景的期望、信念或意圖等其他非歷史性陳述。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同。這些因素包括在我們提交以及將要提交給美國證券交易委員會的年度報告表格10-k中描述的因素，以及在我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中提到的“ “風險因素” 以及我們與商業合作夥伴的關係的持續和成功，流動性問題以及資助、開發和獲得新的、具有商業競爭力的產品和治療方法的監管批准所固有的風險等方面。此外，前瞻性陳述還可能受一般市場因素、競爭性產品開發、產品供應、聯邦和州法規和立法、新產品和適應症的監管過程、可能出現的製造問題、專利地位和訴訟等因素的不利影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅截至陳述發表之日，我們不會承擔任何更新前瞻性陳述的義務。我們打算讓所有前瞻性陳述都受PSLRA的安全港條款的約束。
聯繫人：
Alliance Advisors IR
Yvonne Briggs，310-691-7100
ybriggs@allianceadvisors.com
或
布魯斯·沃斯，310-691-7100
bvoss@allianceadvisors.com
—以下為表格—
opko健康股份有限公司及其子公司
縮短的合併財務報表
(以百萬為單位)
未經核實的
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截至日期 |
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九月三十日， 2024 |
12月31日， 2023 |
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|
資產： |
|||||||
|
現金、現金等價物和當前受限現金 |
$ |
406.4 |
$ |
95.9 |
|||
|
應收帳款淨額 |
106.6 |
123.4 |
|||||
|
其他流動資產 |
116.6 |
90.2 |
|||||
|
全部流動資產 |
629.6 |
309.5 |
|||||
|
在進程研發和商譽 |
730.9 |
793.3 |
|||||
|
其他資產 |
895.6 |
908.9 |
|||||
|
總資產 |
$ |
2,256.1 |
$ |
2,011.7 |
|||
|
負債和權益： |
|||||||
|
應付賬款 |
$ |
62.7 |
$ |
69.7 |
|||
|
應計費用 |
122.8 |
90.1 |
|||||
|
可轉換票據的當前部分 |
0.2 |
0.0 |
|||||
|
其他流動負債 |
25.9 |
40.3 |
|||||
|
流動負債合計 |
211.6 |
200.1 |
|||||
|
可轉換票據的長期部分 |
178.7 |
214.3 |
|||||
|
優先有擔保票據 |
245.4 |
0.0 |
|||||
|
递延所得税负债，净额 |
128.4 |
126.8 |
|||||
|
其他長期負債，主要是租約， 和信用額度 |
88.6 |
81.3 |
|||||
|
總負債 |
852.7 |
622.5 |
|||||
|
股權 |
1,403.4 |
1,389.2 |
|||||
|
負債及股東權益總計 |
$ |
2,256.1 |
$ |
2,011.7 |
|||
opko健康公司及其子公司
損益綜合表簡明合併報表
(除股票和每股數據外，以百萬計)
未經核實的
|
截至三個月結束時 九月三十日， |
截至九個月結束時 九月三十日， |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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|
收益 |
|||||||||||||||
|
服務所得營業收入 |
$ |
121.3 |
$ |
131.7 |
$ |
377.5 |
$ |
391.1 |
|||||||
|
產品營業收入 |
39.1 |
40.7 |
117.7 |
124.6 |
|||||||||||
|
智慧財產權轉讓及其他收入 |
13.2 |
6.2 |
34.3 |
165.9 |
|||||||||||
|
總收益 |
173.6 |
178.6 |
529.5 |
681.6 |
|||||||||||
|
成本及費用 |
|||||||||||||||
|
服務收入成本 |
108.8 |
106.4 |
325.8 |
333.5 |
|||||||||||
|
產品銷售成本 |
24.7 |
24.5 |
69.8 |
74.7 |
|||||||||||
|
銷售，一般及行政費用 |
98.2 |
72.3 |
237.2 |
227.7 |
|||||||||||
|
研發費用 |
28.8 |
19.4 |
74.8 |
70.2 |
|||||||||||
|
條件付款 |
0.0 |
(1.1 |
) |
0.0 |
(1.0 |
) |
|||||||||
|
營業無形資產攤銷 |
20.4 |
21.5 |
62.3 |
64.5 |
|||||||||||
|
資產出售所得 |
(121.5 |
) |
0.0 |
(121.5 |
) |
0.0 |
|||||||||
|
總費用及支出 |
159.4 |
243.0 |
648.4 |
769.6 |
|||||||||||
|
營業利益（損失） |
14.2 |
(64.4 |
) |
(118.9 |
) |
(88.0 |
) |
||||||||
|
其他收入（費用），淨額 |
34.2 |
(14.0 |
) |
73.6 |
(23.8 |
) |
|||||||||
|
稅前收益（虧損）及投資損失 |
48.4 |
(78.4 |
) |
(45.3 |
) |
(111.8 |
) |
||||||||
|
所得稅負擔 |
(23.5 |
) |
(6.1 |
) |
(21.9 |
) |
(10.5 |
) |
|||||||
|
投資損失前虧損 |
24.9 |
(84.5 |
) |
(67.2 |
) |
(122.3 |
) |
||||||||
|
對投資者投資損失 |
(0.0 |
) |
(0.0 |
) |
(0.0 |
) |
(0.1 |
) |
|||||||
|
凈利潤（損失） |
$ |
24.9 |
$ |
(84.5 |
) |
$ |
(67.2 |
) |
$ |
(122.4 |
) |
||||
|
每股基本收益（虧損） |
$ |
0.04 |
$ |
(0.11 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
$ |
(0.16 |
) |
||||
|
每股稀釋收益（虧損） |
$ |
0.03 |
$ |
(0.11 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
$ |
(0.16 |
) |
||||
|
基本每股未來通膨調整的加權平均普通股份 |
694,622,466 |
751,525,007 |
699,675,944 |
751,716,692 |
|||||||||||
|
稀釋加權平均普通股數量 |
998,363,636 |
751,525,007 |
699,675,944 |
751,716,692 |
|||||||||||
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