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第99.1展示文本

 

 

 

Senseonics控股公司报告了2024年第三季度的财务结果

 

马里兰州杰尔曼城, 2024年11月7日 - Senseonics控股公司(纽交所美国:SENS)是一家专注于为糖尿病患者开发和制造长期可植入式持续血糖监测(CGM)系统的医疗科技公司,今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。

 

近期亮点与成就:

 

·Eversense®365 approved in the US as an integrated continuous glucose monitoring (iCGM) system for people with Type 1 and Type 2 diabetes

 

·Commercialization, now in process, driven by Senseonics’ global commercial partner, Ascensia Diabetes Care, a subsidiary of PHC Holdings Corporation

 

·Mercy health system inserted the first commercial Eversense 365 patient and anticipates that up to 30,000 of Mercy’s patients could benefit from a CGm system

 

·Hosted KOL webinar on October 25th, highlighting clinicians’ perspectives on Eversense 365 and Mercy collaboration as a case study for other cost-conscious health systems

 

·收购NPG的传感器插入网络资产,以开始将护理从业者转移到Eon Care业务,以支持更多患者的接入和便利。

 

·从股权发行中筹集了超过$ 20 million的毛收益,以加强资产负债表和延长现金安全期。

 

·在执行重组过程中,目标是在2025年削减目标现金运营费用$ 10 million。

 

·在第三季度全球实现了$ 4.3 million的营业收入,并开始对Eversense E3进行美国退出,以准备过渡到Eversense 365。

 

“我们在第三季度获得了Eversense 365的FDA批准,Mercy完成了我公司新传感器的首批商业患者插入。这标志着Senseonics的重大成就,将我们确立为全球第一家也是唯一的365天CGM,” Senseonics的总裁兼首席执行官Tim Goodnow博士“在批准后的第一周,我们收到了Senseonics历史上最高的询问量,并且临床医生的初步反馈非常正面。虽然我们仍处于推出初期阶段,但我们对医疗保健提供商潜在线索和来自KOL的入站兴趣高于预期的数量感到鼓舞。此外,最近的融资和重组的预期储蓄延长了我们的安全期。所有这些成就使我们在迎接2025年的变革时表现出色。”

 

Ascensia Diabetes Care的CGm总裁Brian HansenAscensia非常致力于为客户提供符合最高准确性、精度和可靠性标准的产品。Eversense 365符合这些标准,并提供了一种真正独特的解决方案,适用于1型和2型糖尿病患者。对于我们的销售团队,解释365的关键区别点非常容易-一年、一个CGM。可拆卸的发射器,每周一次校准。我们正在与Senseonics管理团队紧密合作,以确保Eversense 365成功上市,我们很高兴看到对这种创新和差异化技术产生了如此强烈的早期热情。

 

 

 

 

 

 

2024年第三季度业绩结果:

 

2024年第三季度总营业收入为430万美元,低于2023年第三季度的610万美元。美国营业收入为2024年第三季度240万美元,低于前一年同期的390万美元,而美国以外地区的营业收入为2024年第三季度190万美元,低于前一年同期的220万美元。在第三季度,与365天产品上市相关的库存动态影响了产品销售,随着我们开始减少E3库存,以期待向365天插入的过渡。

 

2024年第三季度的毛亏损为410万美元,低于2019年第三季度的毛利润120万美元。毛利润的减少主要是由于与从Eversense E3转向Eversense 365相关的480万美元一次性费用。

 

2024年第三季度销售和市场营销以及一般和行政费用同比增加90万美元,达到830万美元。这一增长主要是由人员和顾问费用驱动的。

 

2024年第三季度研发费用从去年同期的1050万美元减少了230万美元,降至1050万美元。这主要是由于临床研究和支持服务减少导致的。

 

2024年第三季度净亏损为2400万美元,每股亏损0.04美元,低于2019年第三季度净亏损2410万美元,每股亏损0.04美元。净亏损由于研发费用降低而减少了10万美元,但一次性费用与从Eversense E3转向Eversense 365有所抵消。

 

现金、现金等价物、受限现金和短期投资截至2024年9月30日为7480万美元,未清偿债务为5590万美元。在2024年第三季结束后,senseonics从最近一次融资中获得了1600万美元的总收入。

 

$2323000万 - $2367000万

 

预计全球货币2024全年净收入约为2200万美元,随着我们开始将美国患者转变为Eversense 365,后者在第三季末批准。2024财年展望假定美国新患者数量增加超过一倍,并且2024年全球已安装基数比2023年增加约50%。在第三季度,与365天产品发布相关的库存动态影响了产品销售,因为我们开始减少E3库存,以期望过渡到365天插入。预计销售将在第四季度加速,预计初期365天产品需求将增加,并且Mercy合作的初始推动。2024年的现金利用预计与2023年大约相同,约为7000万美元。

 

电话会议和网络研讨会信息:

 

公司管理层将于2024年11月7日下午4:30(东部时间)举行电话会议,讨论这些财务结果和最近业务发展。有兴趣听取电话会议的投资者可以通过访问活动的现场和存档网络广播来进行。 此链接有意通过电话参与电话会议的人士可以通过拨打+1-800-445-7795(+1-203-518-9856),并参考会议ID SENSQ3来接入通话。电话会议的重播可以在senseonics的网站上找到。 http://www.senseonics.com 在“投资者关系.”

 

关于Senseonics:Senseonics Holdings, Inc.("Senseonics")是一家医疗技术公司,专注于开发和制造用于在全球糖尿病社区中改变生活的葡萄糖监测产品,其不同于其它长期植入葡萄糖管控技术。Senseonics的CGM系统Eversense E3包括一个完全插入皮肤下的小传感器,与穿戴在传感器上方的智能发射器进行通讯,葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户手机上的移动应用程序。

 

Senseonics控股公司("Senseonics")是一家专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗科技公司,旨在通过具有差异化的长期植入式葡萄糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活。Senseonics的CGM系统Eversense® 365和Eversense® E3包括一个完全插入皮肤下的小型传感器,与佩戴在传感器上方的智能发射器进行通信。葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机上的移动应用程序。

 

 

 

 

 

 

关于Eversense

 

The Eversense® Continuous Glucose Monitoring (CGM) Systems are indicated for continually measuring glucose levels for up to 365 days for Eversense® 365 and 180 days for Eversense® E3 in persons with diabetes age 18 and older. The systems are indicated for use to replace fingerstick blood glucose (BG) measurements for diabetes treatment decisions. Fingerstick BG measurements are still required for calibration primarily one time per week after day 14 for Eversense® 365次,每天一次 自第21天起,适用于Eversense® 在症状与连续葡萄糖监测信息不符或吃四环素类药物时,插入和移除传感器的程序由医疗保健专业人员执行。Eversense连续葡萄糖监测系统是处方设备;患者应与医疗保健提供者进行交流以获取更多信息。有关重要安全信息,请参见 https://www.eversensediabetes.com/safety-info/.

 

关于Ascensia糖尿病护理

 

Ascensia糖尿病护理是一家致力于帮助糖尿病患者的全球公司。我们的使命是通过简化和改善生活的创新解决方案来赋予那些与糖尿病共存的人力量。

 

我们是世界著名的CONTOUR®持有血糖监测系统组合的投资组合,以及Eversense独家全球分销伙伴® senseonics的连续血糖监测系统。这些产品将先进技术与用户友好功能相结合,帮助糖尿病患者管理其状况,对他们的生活产生积极影响。作为糖尿病社区中信任的合作伙伴,我们与医疗保健专业人士和其他合作伙伴紧密合作,确保我们的产品符合最高的准确性、精度和可靠性标准,并且我们以合规和诚信的方式开展业务。

 

Ascensia是PHC集团的成员,于2016年通过PHC控股公司收购拜耳糖尿病护理部而成立。Ascensia产品在100多个国家销售。Ascensia拥有约1,400名员工,业务遍布29个国家。

 

欲了解更多信息,请访问Ascensia糖尿病护理网站: http://www.ascensia.com

 

关于PHC控股公司

 

PHC控股公司(TSE 6523)是一家全球医疗公司,旨在通过医疗解决方案为社会健康做出贡献,产生积极影响并改善人们的生活。其子公司(统称PHC集团)包括PHC株式会社,Ascensia糖尿病护理控股公司, Epredia控股有限公司, LSI Medience株式会社,Mediford株式会社和Wemex。这些公司共同开发、制造、销售和提供关于糖尿病管理,医疗解决方案,生命科学和诊断的解决方案。PHC集团在2023财年的合并净销售额为3539亿日元,在全球125多个国家分销产品和服务。 www.phchd.com

 

  ©2024 Ascensia糖尿病护理控股公司。保留所有权利。Ascensia、Ascensia糖尿病护理标志和Contour是Ascensia糖尿病护理控股公司的商标和/或注册商标。

 

About Mercy

 

Mercy作为美国最大的20家医疗系统之一,并被NRC Health评为美国最杰出患者体验的最佳大型系统之一,Mercy每年为数百万人提供服务,是美国最大且绩效卓越的负责任医疗组织之一。 Mercy是一个高度集成的跨州医疗体系,包括50多家急诊和专科(心脏,儿童,骨科和康复)医院,便利和急诊医疗中心,影像中心和药房。 Mercy拥有900多个医师诊所和门诊设施,超过4,500名医生和高级从业人员以及50,000名员工为阿肯色州,堪萨斯州,密苏里州和俄克拉荷马州的患者和家庭提供服务。 Mercy还在阿肯色州,路易斯安那州,密西西比州和德克萨斯州设有诊所,门诊服务和外展事工。仅在2023财政年度,Mercy提供了超过五亿美元的免费医疗和其他社区福利,包括传统的慈善医疗和未报销的医疗补助。

 

 

 

 

 

 

前瞻性声明

 

关于senseonics未来的期望、计划和前景的新闻稿中的任何声明,包括关于营收和现金预测,涉及美国新患者启动以及全球安装基数的假设,在“2024年全年财务展望”标题下,关于商业化推出365天系统的计划、时间和成功的声明,关于增加患者获取和便利性的声明,关于医疗体系可能使用CGm的潜在用户的声明,关于患有糖尿病的人所经历的特征并区分该系统与短期CGm的声明,关于Eversense CGm解决方案整合到Mercy医疗体系内以及Eversense的采用和/或增长的声明,以及其他包含“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“项目”、“将”、“计划”等表达的声明,构成根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。实际结果可能会因种种重要因素与此类前瞻性声明所示有所不同,包括:Ascensia糖尿病护理的独立业务部门执行中固有的不确定性,作为Eversense商业合作伙伴的公司的商业化合作和其他商业举措中的不确定性,保险人、监管机构和行政过程和决策中的不确定性,新技术和解决方案的开发、注册和推出中固有的不确定性,与医疗系统和其他新合作伙伴以及第三方合作方之间最终整合和商业条款和协调中的不确定性,Eversense产品的持续商业化和Eversense产品及senseonics活动扩展中的固有不确定性,与当前经济环境相关的不确定性以及列于senseonics于2023年12月31日结束的年度10-k表及随后向SEC提交的季度10-Q报告中的“风险因素”标题下的各种因素。此外,本新闻稿中包含的前瞻性声明代表senseonics的意见截至本日期。senseonics预计随后的事件和发展将导致senseonics的观点发生变化。然而,尽管senseonics可能在将来的某个时间选择更新这些前瞻性声明,但除非根据法律要求做出更新,senseonics明确否认有任何义务这样做。这些前瞻性声明不应被视为代表senseonics观点截至本日期之后的任何日期。

 

Senseonics投资者联系方式

 

Jeremy Feffer

LifeSci Advisors

investors@senseonics.com

 

 

 

 

 

 

senseonics控股公司

简明合并负债表

(以千为单位,除股份数和每股数据外)

 

   2022年9月30日   12月31日, 
   2024   2023 
    (未经审计)      
资产          
流动资产:          
现金及现金等价物  $27,106   $75,709 
受限现金   315     
短期投资,净额   47,375    33,747 
2,687,823    1,523    808 
应收账款净额 - 关联方   2,507    3,724 
114,467    3,207    8,776 
预付费用和其他流动资产   5,665    7,266 
总流动资产   87,698    130,030 
           
存款和其他资产   5,209    7,006 
资产和设备,净值   3,424    1,184 
资产总额  $96,331   $138,220 
负债和股东(赤字)权益          
流动负债:          
应付账款  $2,107   $4,568 
应计费用及其他流动负债   12,578    11,744 
应计费用及其他流动负债,关联方   1,448    945 
应付票据,流动部分,净额   19,376     
流动负债合计   35,509    17,257 
           
长期债务和应付票据,净额   34,448    41,195 
衍生工具负债       102 
其他负债   5,899    6,214 
负债合计   75,856    64,768 
           
优先股和额外资本金,可能面临可能赎回:每股面值0.001美元;截至2024年9月30日和2023年12月31日,授权12,000股,已发行并流通12,000股   37,656    37,656 
总暂时性权益   37,656    37,656 
           
承诺和 contingencies          
           
股东(赤字)权益:          
普通股,每股面值0.001美元;截至2024年9月30日和2023年12月31日,授权1,400,000,000股和900,000,000股;已发行及流通545,612,780股和530,364,237股   546    530 
额外实收资本   914,637    904,535 
累计其他综合收益(亏损)   34    (11)
累积赤字   (932,398)   (869,258)
3660   (17,181)   35,796 
(以千元为单位,除股份及每股金额外)  $96,331   $138,220 

 

 

 

 

 

 

senseonics控股公司

 

未经审计的 综合损益简表 损益表和综合损失简表

(以千为单位,除股份数和每股数据外)

 

   三个月结束   九个月结束 
   2022年9月30日   2022年9月30日 
   2024   2023   2024   2023 
净营业收入  $955   $426   $2,322   $1,176 
营业收入净值 - 关联方   3,308    5,671    11,853    13,184 
总收入   4,263    6,097    14,175    14,360 
销售成本   8,314    4,925    17,593    12,358 
总(亏损)利润   (4,051)   1,172    (3,418)   2,002 
                     
费用:                    
研发费用   10,546    12,769    31,784    38,003 
销售,总务及管理费用   8,250    7,425    25,369    22,598 
营业亏损   (22,847)   (19,022)   (60,571)   (58,599)
其他(费用)收入,净额:                    
利息收入   1,010    1,460    3,584    3,879 
交易所相关(损失)盈利,净额       (4,569)       14,207 
利息支出   (2,133)   (2,425)   (6,266)   (9,388)
衍生工具公允价值变动收益       438    102    6,505 
其他(费用)收入   (6)   15    11    194 
其他(支出)收入合计,净额   (1,129)   (5,081)   (2,569)   15,397 
                     
净亏损   (23,976)   (24,103)   (63,140)   (43,202)
其他综合损失                    
市场证券未实现收益   41    61    45    619 
其他综合收益   41    61    45    619 
总综合亏损  $(23,935)  $(24,042)  $(63,095)  $(42,583)
                     
每股基本净损失  $(0.04)  $(0.04)  $(0.10)  $(0.08)
基本平均流通股数   620,897,955    592,452,262    617,370,311    552,703,546 
                     
每股稀释净损失  $(0.04)  $(0.04)  $(0.10)  $(0.08)
摊薄加权平均股份数   620,897,955    592,452,262    617,370,311    552,703,546