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附錄99.1

Profound Medical宣佈2024年第三季度財務業績

2024年11月7日多倫多(GLOBE NEWSWIRE) - Profound Medical Corp. (NASDAQ: PROF; TSX: PRN)(以下簡稱"Profound"或"公司"),一家商業化階段的醫療器械公司,開發和銷售可定製的無創療法,用於消融患病組織,今天公佈了2024年9月30日結束的第三季度財務業績。除非另有說明,本新聞稿中所有金額均以美元表示,並按國際會計準則發行的國際會計準則規定的標準呈現。

業務亮點

  • 2024年第三季度營收較2013年第三季度增長64%。
  • Profound繼續看到接受TULSA-PRO治療的廣泛前列腺疾病患者:®2024年第三季度的客戶數量爲:
    • 64%的人只接受了前列腺癌治療,28%的人是混合患者,既患有前列腺癌,又患有良性前列腺增生(「BPH」),6%是挽救治療,2%是僅患有BPH的男性;
    • 在癌症等級方面,7%爲GG1,66%爲GG2,16%爲GG3,11%爲GG4和GG5;
    • 就消融而言,53%是整腺治療;25%是亞全但超過半個腺的治療;22%是半腺治療或局部治療;
    • 就前列腺大小而言,6%小於20cc;40%爲20 - 40cc;33%爲40-60cc;15%爲60-100cc;6%爲大於100cc;
  • 2024年9月,深邃醫療在拉斯維加斯舉辦了第二屆「PRO-TALK Live!」 活動,有70位醫生參與,其中31位是現有的TULSA-PRO醫生 現場!活動,參加者中有70位醫生,其中31位是現有的TULSA-PRO醫生® 39名爲潛在用戶。該項目展示了TULSA-PRO。®以解決各種前列腺疾病患者的靈活性而聞名的項目特色,由對該技術有第一手經驗的關鍵意見領袖呈現。此外,Profound的管理團隊成員提供了臨床、科技和商業更新,重點放在TULSA-PRO未來上。®最後,與Profound共同願景的全球兩家領先醫療科技公司西門子醫療和Cook Medical的代表發言,討論了支持現代治療路徑的全磁共振(MR)解決方案的創建,以實現更準確和精密的前列腺疾病診斷,TULSA程序以及後續操作。
  • 2024年10月,公司宣佈任命湯姆·坦貝里諾爲新的首席商業官。坦貝里諾先生在美國醫療保健行業具有卓越的銷售和市場領導力、業務發展、執行管理和創業成功歷史。
  • 正在進行的CAPTAIN一級試驗將TULSA程序與局部前列腺摘除術進行比較,在侷限性前列腺癌男性中完成患者招募工作並計劃在2025年上半年開始報告這個後市場研究的中期數據。
  • A few days ago, the U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) issued its outpatient prospective payment system (OPPS) final rule (「Final Rule」) for the three new CPT® Category 1 codes and their descriptors covering the TULSA procedure, which will become effective on January 1, 2025. With the Final Rule, TULSA reimbursement was raised to Urology Level 7 Ambulatory Payment Classification (「APC」) from the Urology APC Level 6 proposed in July 2024.
  • 截至2024年第二季度末,TULSA-PRO系統的安裝基數從2024年第一季度末的53增加到57;Profound繼續期待今年將其增加至75個TULSA-PRO系統。® systems installed base now totals 59. In light of the positive reimbursement news, Profound is transitioning from a pure recurring revenue model in the U.S. to a more traditional medtech business model that includes both capital and consumable sales, as well as the sale of service/maintenance contracts.
  • Today, Profound announces the promotion of Mathieu Burtnyk, PhD, from Chief Operating Officer to President to further support growth as the Company transitions to a reimbursement business model. Dr. Burtnyk, along with Rashed Dewan, Profound’s CFO, and Tom Tamberrino, its Chief Commercial Officer, will continue to report to Dr. Menawat.

「As excited as we were in July that TULSA was poised to start competing with other major prostate treatment modalities on a level playing field, now with the Final Rule, not only will TULSA be uniquely reimbursed at a higher Urology APC Level 7, but also feasible at an unrivaled number of locations compared to other prostate disease treatment modalities. We believe this will enable needed physician and patient access to innovative therapy that men deserve, and be an inflection point for our business,」 said Arun Menawat, Profound’s CEO and Chairman.

2024年第三季度業績

For the quarter ended September 30, 2024, the Company recorded revenue of $283萬, with $265萬 from recurring revenue, which consists of the sale of TULSA-PRO® consumables, lease of medical devices, procedures and services associated with extended warranties, and $179,000 for one-time sale of capital equipment. Third quarter 2024 revenue increased 64% from $173萬 in the same three-month period a year ago.

Total operating expenses, which consist of research and development (「R&D」), general and administrative (「G&A」), and selling and distribution (「S&D」) expenses, were $1080萬 in the third quarter of 2024, an increase of 42% compared with $760萬 in the third quarter of 2023.

Expenditures for R&D for the three months ended September 30, 2024 were $420萬, an increase of 22% compared with $340萬 in the three months ended September 30, 2023, primarily due to increases in clinical trial costs, material, and salaries and benefits. The increases were the result of increased CAPTAIN trial treatments and clinical trial recruitment efforts, various R&D projects undertaken during the period which included fixture developments, yield improvements and additional materials for clinical trials, higher headcount and lower reimbursement of workforce costs. Partially offsetting these was a decrease in share based compensation due to fewer awards granted to employees, a decrease in travel due to lower service calls and repairs, and an overall decrease to the general office expense.

G&A expenses for the 2024 third quarter were $370萬, an increase of 84% compared with $200萬 in the three months ended September 30, 2023, primarily due to increase in salaries and benefits, consulting fees, software, office expenses, expected credit loss and bad debt as a result of higher cost of living salary increases, increased legal and accounting fees associated with the expected loss of Emerging Growth Company status in the United States, increased hosting, license and user costs, coupled with the increase in number of users, the overall increase in general expenses and bad debt expense associated with one customer. Partially offsetting these was a decrease to insurance expense due to lower premium rates and decrease to share based compensation due to fewer awards granted to employees.

2024年第三季度S&D費用增加了34%,達到290萬美元,而2023年第三季度爲220萬美元。這是由於銷售團隊和佣金支付的增加,聘請的顧問協助銷售和營銷工作,面對面會議、會議和規模最大的活動的增加,PRO-Talk等導致的薪水和福利、諮詢費用、營銷費用、差旅費用和辦公室一般費用的上升。 現場直播!,再加上辦公室一般費用的增加。部分抵消這些的是股權補償的減少,因爲授予員工的獎勵較少。

截至2024年9月30日的三個月內,淨財務費用爲199,000美元,而截至2023年9月30日的三個月內淨財務收入爲100萬美元。

2024年第三季度淨虧損爲940萬美元,每股普通股虧損0.38美元,而截至2023年9月30日的三個月內爲560萬美元,每股普通股虧損0.26美元。

2024年當前展望

根據公司目前的業務計劃和預算活動,Profound預計全年2024年的總營業收入區間將在1100萬美元至1200萬美元之間,代表總的同比收入增長率爲53%至67%。

流動性和優秀股本 截至2020年9月30日,Zomedica擁有大約5200萬美元的現金,而2019年12月31日爲510,586美元。2020年首九個月內的現金增加主要結果與融資活動有關,部分抵消了以下討論的經營和投資活動中使用的現金。

截至2024年9月30日,Profound現金爲2710萬美元。

截至2024年11月7日,Profound已發行並流通普通股24,661,771股。

有關完整的財務業績,請查看Profound在www.sedarplus.ca上的備案, www.sec.gov 以及公司網站 www.profoundmedical.com 在「投資者」部分的「財務」版塊下。

電話會議詳情

profound medical很高興邀請所有感興趣的人蔘加今天下午4:30 et的電話會議,屆時將討論結果。

要參加電話看漲,請通過此鏈接預先註冊以獲取撥入號碼和您獨特的個人身份碼。

此次看漲也將在公司網站www.profoundmedical.com的投資者頁面的的"網絡廣播"下直播和存檔。

關於Profound Medical Corp.:

Profound Medical是一家開發和銷售可定製、無創傷病變組織消融療法的商業化醫療器械公司。

Profound正在商業化TULSA-PRO。®一種結合實時MRI、機器驅動的經尿道超聲和閉環溫度反饋控制的科技。TULSA程序使用TULSA-PRO系統執行,有潛力成爲整個前列腺疾病譜的主流治療方式,從低風險、中風險或高風險的前列腺癌;到混合患有前列腺癌和前列腺增生的患者;到只患有前列腺增生的男性;以及需要放射治療後前列腺癌復發的患者。TULSA採用實時MR引導,像素級精準保留前列腺疾病患者的尿瀦留和性功能,同時通過精確的聲吸收技術將靶向前列腺組織輕輕加熱至殺死溫度(55-57°C)來殺滅其。TULSA是一種無切口、無輻射的「一次性」程序,在單個會話中進行,耗時幾個小時。幾乎所有形狀和大小的前列腺都可以安全、有效、高效地使用TULSA進行治療。該程序不會導致出血;不需要住院;大多數接受TULSA治療的患者報告很快恢復正常生活。® 一種結合實時MRI、機器驅動的經尿道超聲和閉環溫度反饋控制的科技。TULSA程序使用TULSA-PRO系統執行,有潛力成爲整個前列腺疾病譜的主流治療方式,從低風險、中風險或高風險的前列腺癌;到混合患有前列腺癌和前列腺增生的患者;到只患有前列腺增生的男性;以及需要放射治療後前列腺癌復發的患者。TULSA採用實時MR引導,像素級精準保留前列腺疾病患者的尿瀦留和性功能,同時通過精確的聲吸收技術將靶向前列腺組織輕輕加熱至殺死溫度(55-57°C)來殺滅其。TULSA是一種無切口、無輻射的「一次性」程序,在單個會話中進行,耗時幾個小時。幾乎所有形狀和大小的前列腺都可以安全、有效、高效地使用TULSA進行治療。該程序不會導致出血;不需要住院;大多數接受TULSA治療的患者報告很快恢復正常生活。® 已獲得CE標記、加拿大衛生部批准,並獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)清除。

Profound 正在商業化 Sonalleve,這是一種創新的治療平台,獲得了 CE 標誌,用於治療子宮肌瘤和骨轉移痛緩解。®Sonalleve 還獲得了中國國家藥品監督管理局的批准,可用於子宮肌瘤的非侵入式治療,並獲得了 FDA 的人道設備豁免,用於骨質成瘤的治療。® 公司目前正在探索 Sonalleve 在其他潛在治療市場的早期應用階段,如用於腹部癌症的非侵入性消融和用於癌症治療的熱療。®

前瞻性聲明

此發佈包含關於Profound及其業務的前瞻性聲明,可能包括但不限於:任何有關當前或未來財務表現和狀況的明示或暗示聲明,包括公司2024年財務前景和相關假設;有關Profound技術在前列腺癌、BPH、子宮肌瘤、姑息性疼痛治療和骨樣骨瘤治療中療效的預期以及未來的營業收入/財務結果。通常,但並非總是,前瞻性聲明可以通過使用諸如「計劃」、「預計」、「期望」、「安排」、「打算」、「考慮」、「預計」、「相信」、「提議」或這些詞和短語的變體(包括負面變體)或陳述某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「將」、「可能」或「將」被採取、發生或實現來識別。此類陳述基於Profound管理層的當前期望。在本次發佈中討論的前瞻性事件和情況,可能不會在特定日期或根本不會發生,並可能因已知和未知的影響公司的風險因素和不確定性而產生重大差異,包括有關醫療器械行業、監管批准、報銷、經濟因素、股權市場總體趨勢以及成長和競爭風險,有關財務指引和目標的陳述和預測以及實現這些目標的情況可能因市場因素和Profound執行經營和預算計劃的能力而產生差異;實際的財務結果可能與預期不一致,包括營業收入、營業費用和現金使用可能不在管理層預期的範圍內。 請注意,此聲明中包含有關Profound及其業務的前瞻性陳述,包括但不限於有關當前或未來的財務表現和狀況(包括公司2024年的財務前景和相關假設),Profound技術在前列腺癌、BPH、子宮肌瘤、姑息性疼痛治療和骨樣骨瘤治療中的療效以及未來的營業收入/財務結果的明示或暗示聲明。通常情況下,但並非總是,前瞻性陳述可以通過使用「計劃」、「預計」、「期望」、「安排」、「打算」、「考慮」、「預計」、「相信」、「提議」或這些詞和短語的變體(包括負面變體)或陳述某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「將」、「可能」或「將」被採取、發生或實現來識別。對於此類聲明,結果可能不會實現,風險因素和不確定性包括關於醫療設備行業、監管批准、報銷、經濟因素、股權市場總體趨勢的風險,並且成長和競爭的影響可能導致實際事件和情況與預期不同;有關財務指示和目標的聲明和預測以及實現這些目標的情況可能因市場和Profound執行其運營和預算計劃的能力而有所不同;實際的財務結果可能與預期不一致,包括營業收入、營業費用和現金使用可能不在管理層預期的範圍內。請參閱公司於2023年12月31日結束的年度資訊備案和其他可用的披露文件,以了解更多風險。 除非適用的證券法要求,否則前瞻性聲明僅以其發佈日期爲準,並且Profound無義務公開更新或修訂任何前瞻性聲明,除非法律要求,包括新信息、未來事件或其他情況,並且無法保證任何前瞻性聲明。儘管Profound已盡力確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性聲明所述不同的重要因素,但可能存在其他導致行動、事件或結果與預期、估計或意圖不同的因素。 www.sedarplus.cawww.sec.gov. 儘管Profound已嘗試確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性聲明所述不同的重要因素,但可能存在其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或意圖不同。沒有任何前瞻性陳述的成功是有保證的。除適用的證券法要求外,前瞻性聲明僅以其發佈日期爲準,Profound未承擔公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務,除非法律要求,包括新信息、未來事件或其他情況。

財務展望

本新聞稿包含適用證券法規的財務展望。本公司管理層準備了該財務展望,以便預測截至2024年12月31日的營業收入。該項財務展望可能不適用於其他任何目的。該財務展望基於許多假設,包括本文中所討論的「前瞻性聲明」下述的假設。公司運營實際結果的任何期間可能會與這些預測中的金額有所不同,而這種差異可能是重大的。公司及其管理層認爲,該財務展望是以合理的基礎準備的。但是,由於該信息具有高度的主觀性並且面臨諸多風險,包括本文中所討論的「前瞻性聲明」下述的風險,因此不應將其作爲未必預示未來結果的必然依據。

如需更多信息,請聯繫:
斯蒂芬·基爾默
投資者關係
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849

深度醫療有限公司。
中期簡明綜合資產負債表
(未經審計)

 9月30日,
2024
$
12月31日,
2023
$
   
資產  
   
流動資產  
現金27,12326,213
貿易及其他應收款7,0307,288
庫存6,4356,989
預付費用和存款2961,406
總流動資產40,88441,896
   
固定資產581909
無形資產329490
使用權資產441616
   
資產總額42,23543,911
   
負債  
   
流動負債  
應付賬款及應計費用3,3963,282
遞延收入801721
長期債務2,2002,104
租賃負債265259
應交所得稅15-
流動負債合計6,6776,366
   
遞延所得稅負債5959
長期債務3,3985,000
遞延收入672728
租賃負債365578
   
負債合計11,17112,731
   
股東權益  
   
股本235,674217,393
資本公積19,41419,687
累計其他綜合收益16,38912,031
$(240,413)(217,931)
   
股東權益合計31,06431,180
   
負債合計和股東權益總計42,23543,911


康哲藥業股份有限公司。
中期簡明合併損失及綜合損失報表。
(未經審計)

 3
期間
時間段爲
9月30日,
2024
$
3
期間
時間段爲
9月30日,
2023
$
有九起類似訴訟針對JAVELIN的要約收購和合並被提起,稱違反信託責任,尋求公正補償,包括但不限於,禁止交易的達成、撤銷、解除已經交易的事項,以及發送費用、補貼成本,包括合理的律師費和費用。唯一的佛羅里達州訴訟從未向被告送達,該案件於2017年1月20日自願撤回並關閉。2016年4月25日,馬里蘭法院頒佈了一項命令,將馬里蘭案件合併成一起訴訟,標題爲JAVELIN Mortgage Investment Corp.股東訴訟(案號24-C-16-001542),並指定一個馬里蘭案件的律師作爲臨時首席聯合法律顧問。2016年5月26日,臨時首席律師提交了經修訂的釩化鐵質量投訴,聲稱違反信託責任的集體索賠,教唆和共謀違反信託責任以及浪費。2016年6月27日,被告提出了駁回合併修訂集體投訴申請的動議,聲稱未陳述可以獲得救濟的規定。在2017年3月3日,聽證會召開了駁回動議,法院保留了裁定。法院數次推遲動議陳述的裁定。2024年2月14日,法院頒佈裁定,支持被告的駁回動議,並駁回所有原告的權利,無需上訴。在2024年3月11日,原告提出了對法院裁定的上訴通知。2024年7月3日,原告自願撤回之前提出的上訴通知。
期間
時間段爲
9月30日,
2024
$
有九起類似訴訟針對JAVELIN的要約收購和合並被提起,稱違反信託責任,尋求公正補償,包括但不限於,禁止交易的達成、撤銷、解除已經交易的事項,以及發送費用、補貼成本,包括合理的律師費和費用。唯一的佛羅里達州訴訟從未向被告送達,該案件於2017年1月20日自願撤回並關閉。2016年4月25日,馬里蘭法院頒佈了一項命令,將馬里蘭案件合併成一起訴訟,標題爲JAVELIN Mortgage Investment Corp.股東訴訟(案號24-C-16-001542),並指定一個馬里蘭案件的律師作爲臨時首席聯合法律顧問。2016年5月26日,臨時首席律師提交了經修訂的釩化鐵質量投訴,聲稱違反信託責任的集體索賠,教唆和共謀違反信託責任以及浪費。2016年6月27日,被告提出了駁回合併修訂集體投訴申請的動議,聲稱未陳述可以獲得救濟的規定。在2017年3月3日,聽證會召開了駁回動議,法院保留了裁定。法院數次推遲動議陳述的裁定。2024年2月14日,法院頒佈裁定,支持被告的駁回動議,並駁回所有原告的權利,無需上訴。在2024年3月11日,原告提出了對法院裁定的上訴通知。2024年7月3日,原告自願撤回之前提出的上訴通知。
期間
時間段爲
9月30日,
2023
$
     
營業收入    
循環非資本2,6531,7285,5954,797
資本設備179-1,380393
 2,8321,7286,9755,190
銷售成本1,0266682,4621,867
毛利潤1,8061,0604,5133,323
     
營業費用    
研發4,1543,41512,28010,410
一般行政3,7252,0248,2216,210
銷售與分銷2,9152,1818,3156,537
營業費用總計10,7947,62028,81623,157
     
營業虧損8,9886,56024,30319,834
     
淨財務費用/(收入)199(1,014)(2,057)(275)
     
稅前虧損9,1875,54622,24619,559
     
所得稅費用17718236101
     
歸屬於股東的淨虧損期間9,3645,56422,48219,660
     
其他綜合損失/收益    
可能重新分類爲損失的項目    
外幣翻譯調整-稅後淨額2,919(3,915)(4,358)249
期間的淨損失和綜合損失12,2831,64918,12419,909
     
每股虧損    
每股普通股基本和攤薄虧損0.380.260.920.93


Profound Medical Corp.
中期簡明合併現金流量表
(未經審計)

 九個月結束
9月30日,
2024
$
九個月結束
9月30日,
2023
$
   
經營活動  
本期淨損失(22,482)(19,660)
調整爲使淨損失與經營活動現金流淨額相一致的項目:  
固定資產折舊547532
無形資產攤銷151152
租賃權資產的折舊162163
基於股份的報酬2,1392,510
利息和累積費用489582
遞延收入64163
衍生金融工具公平價值變動-232
截至2024年6月30日和2023年的三個月和六個月的情況分析(238)(119)
   
貿易及其他應收款310(155)
預付費用和存款1,140574
庫存181(54)
應付賬款及應計費用162165
應付所得稅1445
現金匯率(450)(410)
經營活動產生的現金流量淨額(17,811)(15,280)
   
籌資活動  
普通股發行22,938-
支付交易費用(1,859)-
償還長期債務(1,819)(489)
 1241
行權證的收益-2,423
租賃負債的支付(218)(220)
籌資活動產生的現金流量總額19,0431,955
   
現金淨變動額1,232(13,325)
現金外匯(322)433
現金-期初餘額26,21346,517
現金-期末餘額27,12333,625