美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 10-Q

⌧	季度报告根据1934年证券交易所法案第13或15(d)条的规定

为季度期间 截至9月30日结束 2024

◻	过渡报告根据1934年证券交易所法案第13或15(d)条规定

对于从到的过渡期

佣金文件号 001-36509

Amphastar Pharmaceuticals股份有限公司

（根据其章程规定的准确名称）

特拉华州

33-0702205

（国家或其他管辖区的

公司成立或组织）

（IRS雇主
唯一识别号码）


11570 6^th街
Rancho Cucamonga, 加利福尼亚州		91730
，（主要行政办公地址）		（邮政编码）

(909) 980-9484

(注册人电话号码，包括区号)

请用复选标记表示，报告人（1）在前12个月内是否已提交证券交易法1934年第13或第15（d）条规定需要提交的所有报告（或对于要求报告的较短期间，是否已提交这些报告），以及（2）在过去90天内是否一直受到这些报告要求的约束。Yes ⌧ 没有◻

请用复选标记指示，公司是否在过去12个月内（或公司被要求提交这些文件的较短期间内）根据S-t规则（本章第232.405条）已经以电子方式提交了每份交互式数据文件。Yes ⌧ 没有◻

请勾选标记以说明注册人是大型快速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请查看《交易所法》第120亿.2条中“大型快速申报人”、“加速申报人”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速文件申报人	⌧	加速文件提交人	◻

非加速文件提交人	◻	更小的报告公司	◻

		新兴成长公司	◻

如果一张新兴成长性公司如果注册人选择不使用根据《证券交易法》第13(a)条规定提供的有关遵守任何新的或修订的财务会计准则的延长过渡期，请用复选标记指示。 ◻

请勾选以下内容。申报人是否是外壳公司（根据证券交易法规则12b-2定义）。是 ◻ No ⌧

在法案第12(b)条的规定下注册的证券：

T
每一类的名称	交易标志	在其上注册的交易所的名称

普通股，每股面值为$0.0001	AMPH	The 纳斯达克证券交易所 LLC

2024年11月1日，注册人唯一一类普通股的流通股数为 48,081,433.

amphastar pharmaceuticals, INC。

目录

表格 10-Q 期至2024年9月30日止季度

关于前瞻性陈述的特别说明





第一部分基本报表资料
		页码
项目 1. 基本报表（未经查核）:
2024年9月30日和2023年12月31日的总体资产负债表摘要		1
截至2024年9月30日和2023年，简明综合损益表		2
截至2024年和2023年9月30日三个月和九个月的综合收益简明合并财务报表		3
截至2024年9月30日和2023年控制项股东权益简明股东权益表		4
截至2024年和2023年9月30日九个月的综合现金流量简明合并财务报表		5
基本报表注记		6
项目2. 管理层对财务状况和营运结果的讨论与分析。		32
项目3. 关于市场风险的定性和定量披露		44
第四项。控制和程序		44
第二部分. 其他资讯
项目1. 法律诉讼		45
第1A项。风险因素		45
第 2 项。未注册的股票发行和款项使用		46
第三项。优先证券拖欠。		46
第4项。矿山安全披露。		46
项目5。其他信息。		47
项目6. 附件		47
签名		48

关于前瞻性陈述的特别说明S

本Form 10-Q季度报告或季度报告包含涉及重大风险和不确定性的「前瞻性陈述」。在某些情况下，您可以通过以下字词识别前瞻性陈述：“可能,” “可能会,” “将,” “可以,” “应该,” “预期,” “打算,” “计划,” “预料,” “相信,” “估计,” “预测,” “投影,” “潜在,” “持续,” “进行中” 或这些术语的否定形式或其他可比较的术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别字词。前瞻性陈述涉及未来事件、未来财务表现或状况，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、表现或成就与前瞻性陈述所指的内容有实质不同。这些前瞻性陈述包括但不限于有关的声明:

●

我们对产品的销售和市场营销的期望;

●

我们对BAQSIMI的期望^®，包括我们增加营业收入的能力以及因收购BAQSIMI而获得某些好处的能力^®;

●

我们成功收购和整合资产的能力，包括整合BAQSIMI的能力^®;

●

我们对制造和生产的期望以及我们产品供应链的完整性，包括与我们单一来源供应商相关的风险

●

我们的业务和营运一般，包括：俄乌和中东冲突以及艰困的宏观经济环境对我们的业务、财务状况、营运、现金流和流动性的不良影响；

●

我们吸引、雇用和留住高技能人员的能力；

●

由于自然灾害等我们无法控制的原因导致的生产和制造中断，如停电、大流行病、战争、恐怖袭击或其他事件；

●

全球、国家和地方经济和市场条件，特别涉及地缘政治不确定性，包括俄乌和中东冲突、通胀和高利率；

●

美国食品和药物管理局（FDA）批准和规管我们产品候选药物、制造活动和产品营销活动的时间和可能性；

●

我们将产品候选药物在我们平台上推进至成功完成的临床试验，以及我们随后成功商业化我们的产品候选药物的能力；

●

成本和延误来自于我们所受的广泛制药监管；

●

我们在产品开发和营销方面的竞争能力；

●

我们对于我们的中国子公司安发匠江药业有限公司（ANP）业务的期望；

●

对环境、健康和安全以及其他法律法规对我们业务的不利应用的潜在影响；

●

我们对于我们新产品和专利药物输送技术以及我们的原料药（API）客户的市场接受度的期望；

●

医药法规改革和药品价格、医疗费用报销和覆盖范围减少的影响；

●

我们对从第三方支付者获得保险覆盖和适当退款的期望;

●

价格优惠的金额或供应商的排除对不利影响我们的业务;

●

知识产权法律的变化，我们建立和维护产品的知识产权保护能力以及在涉嫌侵权案件中成功捍卫我们的知识产权;

●

我们业务策略、产品开发策略和科技利用的实施;

●

可能面临产品责任索赔的风险；

●

我们成功参与合适的收购目标或许可机会，或完成并整合收购、出售或投资，包括此类收购、出售或投资的预期收益能力；

●

我们扩展国际业务的能力；

●

经济和行业趋势以及趋势分析；

●

我们在美国和国际上业务适用或将适用的法律和法规的遵循能力；

●

贸易关税、出口或进口限制或其他贸易壁垒的影响；

●

患者保护和平价法案（经修订）以及我们所在国家的其他立法和监管医疗保健改革对我们的影响，包括可能的药品价格管制；

●

全球和国内税收改革的影响；

●

我们在我们ANP和Amphastar设施的新建筑完成和验证的时间；

●

股份回购的时间和程度；以及

●

我们的财务运营预期，包括我们对我们的堆积，营业收入，营业成本，毛利润或毛利率，营业费用，包括研发、销售和市场营销以及总务费用的变化的期望，以及我们实现和保持未来盈利能力的能力。

您应该完整阅读此季度报告以及本季度报告中其他地方参考的文件，并应理解，我们的实际结果可能与我们预期的前瞻性陈述所表达或暗示的有实质不同。鉴于我们的前瞻性陈述所受的重大风险和不确定性，您不应过度依赖或将这些陈述视为我们或任何其他人将在任何特定时间范围内完全实现我们的目标和计划的陈述或保证。我们在本季度报告中以及在截至2023年12月31日的年度报告（Form 10-k）的第Item 1A.“风险因素”中详细讨论了许多这些风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅代表我们对于本季度报告日期的评估和假设，不论本季度报告的交付时间，这些信息可能受到限制或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能已获得的相关信息进行了彻底的调查或审查。除非法律要求，我们不承诺在本季度报告日期之后根据新信息、未来事件或其他情况更新或修订任何前瞻性陈述。

除非明示指示或情境需要，本季度报告中对“amphastar pharmaceuticals”、“该公司”、“我们”、“我们的”和“我们”等引用均指的是amphastar pharmaceuticals公司及其附属公司。

财务报表第一部分

项目 1. 基本报表

amphastar pharmaceuticals, INC.

缩表合并资产负债表

(以千为单位，股份数据除外)


	九月三十日		12月31日
	2024		2023
	（未经审计）
资产
流动资产:
现金及现金等价物	$	192,116	$	144,296
限制性现金		235		235
短期投资		58,375		112,510
受限制的短期投资		2,200		2,200
应收帐款净额		139,635		114,943
存货		130,316		105,833
收入税款退款与存款		5,349		526
预付费用及其他资产		17,723		9,057
全部流动资产		545,949		489,600

不动产、厂房及设备，扣除折旧及摊销后净值		295,384		282,746
融资租赁使用权资产		426		564
营运租赁权使用资产		31,708		32,333
递延所得税资产		—		527
商誉和无形资产，净值		594,796		613,295
长期投资		—		14,685
其他资产		23,663		25,910
递延税款贷项		53,252		53,252
资产总额	$	1,545,178	$	1,512,912

负债和股东权益
流动负债：
应付款及应计费用	$	153,268	$	93,366
BAQSIMI的应付款项已计提^®(见第3条注释)		—		126,090
应纳所得税款		1,281		1,609
长期债务的当期偿还		252		436
营运租赁负债的流动部分		4,209		3,906
流动负债合计		159,010		225,407

长期预留所得税负债		6,066		6,066
长期债务，扣除当期部分和未摊销的债券发行成本		596,446		589,579
长期营运租赁负债，扣除当期部分		28,941		29,721
其他长期负债		27,037		22,718
总负债		817,500		873,491
合约和可能负债
股东权益：
优先股: 面额 $0.0001; 20,000,000 已授权股份；无发行并流通中的股份		—		—
普通股: 面额 $0.0001; 300,000,000 授权股份为 60,690,076 和 48,372,997 截至2024年9月30日和2024年12月31日分别发行和流通的股份分别为 59,390,194 和 48,068,881 截至2023年12月31日发行和流通的股份分别为		6		6
资本公积额额外增资		496,427		486,056
保留收益		530,823		409,268
累积其他全面损失		(8,821)		(8,478)
库藏股		(290,757)		(247,431)
总股本		727,678		639,421
负债和股东权益总额	$	1,545,178	$	1,512,912

请参阅附表的简明综合基本报表附注

-1-

amphastar pharmaceuticals, INC。

采计简明综合营运报表S

(未经审计; 以千为单位，除每股数据外)


	三个月结束了				截至九个月
	九月三十日				九月三十日
	2024		2023		2024		2023
净收益：
产品收入净额	$	188,819	$	151,855	$	525,836	$	437,589
其他收入		2,395		28,701		19,608		28,701
总净收益		191,214		180,556		545,444		466,290

销售成本		89,273		72,153		258,237		211,309
毛利润		101,941		108,403		287,207		254,981

营业费用：
销售、分销和行销		8,995		6,407		27,378		20,234
总务与行政		14,821		12,654		43,782		38,418
研发费用		21,077		16,664		55,772		53,322
营业费用总计		44,893		35,725		126,932		111,974

营业收入		57,048		72,678		160,275		143,007

非经营性收入（费用）：
利息收入		2,427		1,202		8,320		3,156
利息费用		(6,698)		(13,702)		(23,918)		(17,702)
其他收入（费用），净值		(5,094)		3,459		1,125		1,553
非营业收入（费用），净额		(9,365)		(9,041)		(14,473)		(12,993)

税前收入		47,683		63,637		145,802		130,014
所得税负担		7,254		14,025		23,674		27,160
在未经合并联属公司损失之前的收入		40,429		49,612		122,128		102,854

未纳入关联公司损失的股权		—		(390)		(573)		(1,476)

净利润	$	40,429	$	49,222	$	121,555	$	101,378

每股净利润：
基础	$	0.83	$	1.01	$	2.50	$	2.10

稀释	$	0.78	$	0.91	$	2.32	$	1.91

用于计算每股净利润的加权平均股份：
基础		48,621		48,701		48,580		48,368

稀释		51,862		53,921		52,307		52,997

请参阅附表的简明综合基本报表附注

-2-

安帕斯塔制药股份有限公司

简明综合综合收益报表

（未经审核；以千计）


	三个月结束				截止九个月
	九月三十日				九月三十日
	2024		2023		2024		2023
净收入	$	40,429	$	49,222	$	121,555	$	101,378

其他综合收益（亏损），除所得税
外币转换调整		5		(87)		(343)		213
其他综合收益总额（亏损）		5		(87)		(343)		213

综合收益总额	$	40,434	$	49,135	$	121,212	$	101,591

请参阅简明综合财务报表附注。

-3-

AMPHASTAR药品公司。

股东权益简明合并财务报表

(未经审核；以千为单位，股数除外)


	普通股							累计		库藏股
				额外的				其他
				实收资本		保留收益		综合
	股份	金额		资本		累积盈余		收入（损失）		股份	金额		总计
2023年12月31日的结余	59,390,194	$	6	$	486,056	$	409,268	$	(8,478)	(11,321,313)	$	(247,431)	$	639,421
净利润	—		—		—		43,177		—	—		—		43,177
其他全面损失	—		—		—		—		(291)	—		—		(291)
普益公司股权计划相关之库藏股发行	—		—		(33)		—		—	2,197		33		—
与公司的股本计划相关联的普通股发行	770,265		—		(17,311)		—		—	—		—		(17,311)
股份报酬费用	—		—		7,360		—		—	—		—		7,360
截至2024年3月31日的账户余额	60,160,459	$	6	$	476,072	$	452,445	$	(8,769)	(11,319,116)	$	(247,398)	$	672,356
净利润	—		—		—		37,949		—	—		—		37,949
其他全面损失	—		—		—		—		(57)	—		—		(57)
买回库藏股	—		—		—		—		—	(207,288)		(8,498)		(8,498)
有关公司权益计划的库藏股发行	—		—		(97)		—		—	6,363		97		—
发行普通股与公司的股本计划相关	321,996		—		5,816		—		—	—		—		5,816
股份报酬费用	—		—		5,780		—		—	—		—		5,780
2024年6月30日账面结余	60,482,455	$	6	$	487,571	$	490,394	$	(8,826)	(11,520,041)	$	(255,799)	$	713,346
净利润	—		—		—		40,429		—	—		—		40,429
其他综合收益	—		—		—		—		5	—		—		5
买回库藏股	—		—		—		—		—	(797,038)		(34,958)		(34,958)
发行普通股与公司股权计划相关	207,621		—		3,260		—		—	—		—		3,260
股份报酬费用	—		—		5,596		—		—	—		—		5,596
2024年9月30日结余	60,690,076	$	6	$	496,427	$	530,823	$	(8,821)	(12,317,079)	$	(290,757)	$	727,678


	普通股							累计		库藏股
				额外的				其他
				实收资本		保留收益		综合
	股份	金额		资本		累积盈余		收入（损失）		股份	金额		总计
2022年12月31日结余	58,110,231	$	6	$	455,077	$	271,723	$	(8,624)	(9,998,162)	$	(189,524)	$	528,658
净利润	—		—		—		26,032		—	—		—		26,032
其他综合收益	—		—		—		—		356	—		—		356
买回库藏股	—		—		—		—		—	(263,131)		(8,015)		(8,015)
公司股权计划相关的普通股发行	330,300		—		(4,565)		—		—	—		—		(4,565)
股份报酬费用	—		—		6,111		—		—	—		—		6,111
截至2023年3月31日的余额	58,440,531	$	6	$	456,623	$	297,755	$	(8,268)	(10,261,293)	$	(197,539)	$	548,577
净利润	—		—		—		26,124		—	—		—		26,124
其他全面损失	—		—		—		—		(56)	—		—		(56)
买回库藏股	—		—		—		—		—	(3,585)		(129)		(129)
根据公司股权计划，发行库藏股	—		—		(231)		—		—	15,207		231		—
为公司的股权计划发行普通股份	627,946		—		9,853		—		—	—		—		9,853
股份报酬费用	—		—		4,865		—		—	—		—		4,865
截至2023年6月30日的余额	59,068,477	$	6	$	471,110	$	323,880	$	(8,324)	(10,249,671)	$	(197,437)	$	589,235
净利润	—		—		—		49,222		—	—		—		49,222
其他全面损失	—		—		—		—		(87)	—		—		(87)
买回库藏股	—		—		—		—		—	(1,072,041)		(50,000)		(50,000)
与公司的股权计划相关的普通股发行	151,701		—		2,126		—		—	—		—		2,126
股份报酬费用	—		—		4,644		—		—	—		—		4,644
2023年9月30日的余额	59,220,178	$	6	$	477,880	$	373,102	$	(8,411)	(11,321,712)	$	(247,437)	$	595,140

请参阅附表的简明综合基本报表附注

-4-

amphastar pharmaceuticals, INC.

现金流量表简明综合报表S

(未经审核；以千为单位)


	截至九个月
	九月三十日
	2024		2023
营运活动之现金流量：
净利润	$	121,555	$	101,378
调整为运营活动提供的净现金：
不可重复的资产处置损失		110		474
长寿资产的损耗		—		2,700
利率掉期和外汇交易的损益，净额		1,496		(1,019)
固定资产（包括土地、厂房及设备）折旧		20,992		18,559
产品权利、商标和专利摊销		18,539		6,651
营业租赁使用权资产摊销		3,010		2,778
折扣、溢价和债务发行成本的摊销		5,308		8,486
未纳入关联公司损失的股权		573		1,476
股份报酬费用		18,736		15,620
营运资产和负债的变化：
应收帐款净额		(24,577)		(30,175)
存货		(24,329)		(6,537)
预付费用及其他资产		(10,489)		105
所得税退税、存款及应付款、净额		(5,147)		25,185
营业租赁负债		(2,866)		(2,667)
应付款及应计费用		61,451		16,625
经营活动产生的净现金流量		184,362		159,639

投资活动现金流量：
BAQSIMI^® 并购（见注3）		(129,000)		(506,406)
物业、厂房及设备的购买和施工		(28,630)		(28,724)
购买投资		(47,507)		(52,802)
到期投资		118,538		38,801
存款及其他资产		(2,653)		3,064
投资活动中使用的净现金		(89,252)		(546,067)

来自融资活动的现金流量：
股权计划的款项，扣除预扣税款后的净额		(8,234)		7,414
买回库藏股		(43,456)		(58,144)
债务发行成本		(838)		(24,589)
来自授信额度借款的收入		13,565		—
发行长期债务证券所得		—		845,000
长期债务本金偿还		(8,148)		(268,506)
筹资活动提供的净现金		(47,111)		501,176

汇率变动对现金的影响		(179)		(44)

现金、现金等价物和受限制现金的净增加额		47,820		114,704

期初现金、现金等价物及限制性现金余额		144,531		156,333

期末现金、现金等价物及限制性现金余额	$	192,351	$	271,037

非现金投资和融资活动:
BAQSIMI的递延付款^® acquisition	$	—	$	121,699
包括应付帐款的资本支出	$	5,120	$	4,496
以营业租赁之租赁权作为交换之营业租赁负债	$	2,386	$	9,890

增补现金流量资讯：
支付的利息，抵销资本化的利息	$	22,389	$	12,098
所得税已支付金额	$	29,000	$	2,136

请参阅附表的简明综合基本报表附注

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amphastar pharmaceuticals, INC.

基本报表附注

(未经查核)

备注1。 一般事项。

Amphastar Pharmaceuticals, Inc.，一家德州公司（以下简称「公司」）是一家专注于开发、制造、销售技术挑战性的仿制和专有注射、吸入和鼻腔产品的生物制药公司。其中包括具有很高技术壁垒的产品。此外，该公司还销售胰岛素原料药品（API）产品。公司的大多数产品用于医院或急诊临床环境，主要通过集团采购组织和药品批发商进行合约采购和分销。公司的胰岛素API产品销售给其他制药公司，供其自家产品使用，同时也由公司用于开发注射成品药品。公司的吸入产品Primatene MIST，^®主要通过药品零售商分销。

请阅读随附的未经审核简明合并基本报表，以及2023年12月31日年度已提交给证券交易委员会（SEC）的公司综合业务报告Form 10-k的经已审核的合并基本报表及相关附注。相应简明合并基本报表未包含或简化了正常收录在依据美国公认会计原则（GAAP）编制的年度财务报表中的某些信息及脚注。年终简明合并资产负债表系从经审核的财务报表衍生出来。随附的中期未经审核的财务报表中反映出所有管理层认为必需进行的为了公允呈现公司综合财务状况、营业结果、综合收益、股东权益和现金流量所必需的调整。除非另有说明，所有此类调整属正常、周期性。公司中期营业结果、综合收益和现金流量不一定反映出公司未来期间可能实现的营业结果和现金流量。

附注2。重要会计政策摘要

报告基础

未经审核的简明综合财务报表包括公司及其子公司的账户，并按照GAAP准备。在准备简明综合财务报表时，所有公司内部活动均已予以消除。据管理层意见，附随的未经审核的简明综合财务报表包括所有调整，这些调整属于正常循环性质，并且需要合理呈现公司的综合财务状况，营运结果和现金流量。

公司的子公司包括：（1） International Medication Systems, Limited，缩写为IMS；（2） Armstrong Pharmaceuticals, Inc.，缩写为Armstrong；（3） Amphastar Nanjing Pharmaceuticals Inc.，缩写为ANP；（4） Amphastar France Pharmaceuticals, S.A.S.，缩写为AFP；（5） Amphastar Uk Ltd.，缩写为AUk；（6） International Medication Systems (UK) Limited，缩写为IMS Uk；和（7） Amphastar Medication Co., LLC，缩写为Amphastar Medication。

对未合并联营公司的投资

当公司在投资者身上具有重大影响力，但对被投资者没有控股权时，公司采用权益法会计。这些投资所得的收益或亏损按公司在附表中的营运简明合并报表报告为「未合并联营公司权益中的亏损」。使用权益法核算的投资，如果被投资者的财务报表未能及时提供给投资者在当前报告日期应用权益法，则可以滞后报告长达三个月。

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amphastar pharmaceuticals, INC.

基本报表附注

(未经查核)

权益法投资的携带金额在附带的简明合并资产负债表中报告为「对非合并联营的投资」。公司的权益法投资按成本报告，每个期间调整为公司投资者的收益或损失和支付的分红派息，如果有的话。

估计的使用

根据GAAP制备的缩短的合并基本报表要求管理层进行估计和假设，从而影响缩短的合并基本报表和随附注的金额报告。实际结果可能会与这些估计有所不同。主要的会计估计包括：收购资产的公允价值，金融工具的公允价值，折扣准备金，退款和回扣准备金，产品退货准备金，库存调整为净实现价值，投资损耗，长期和无形资产及商誉，诉讼准备金，基于股份报酬费用的股价波动性，推迟税负资产的评价备抵，以及不确定所得税位置的负债。

外国货币

公司、其国内子公司、其中国子公司ANP和其英国子公司AUk的功能货币为美元，或USD。ANP将其记录簿记在人民币中。这些记录会根据当前或历史汇率折合为美元的功能货币。由此产生的货币折合调整和其他交易性外币兑换汇盈亏将反映在公司的缩短的合并损益表中。

The Company’s French subsidiary, AFP, maintains its books of record in euros. AUK’s subsidiary, IMS Uk, maintains its books of record in British pounds. These local currencies have been determined to be the subsidiaries’ respective functional currencies. Activities in the statements of operations are translated to USD using average exchange rates during the period. Assets and liabilities are translated at the rate of exchange prevailing on the balance sheet date. Equity is translated at the prevailing rate of exchange at the date of the equity transactions. Translation adjustments are reflected in stockholders’ equity and are included as a component of other comprehensive income (loss). The unrealized gains or losses of intercompany foreign currency transactions that are of a long-term investment nature are reported in other accumulated comprehensive income (loss).

The unrealized gains and losses of intercompany foreign currency transactions that are of a long-term investment nature were a $1.4 2 024年第三季和前九个月，分别报告了1,000万美元的增益和1,000万美元的增益。0.4 million gain for the three and nine months ended September 30, 2024, respectively. For the three and nine months ended September 30, 2023, the unrealized gains and losses of intercompany foreign currency transactions that are of a long-term investment nature were a $0.9 百万亏损和一笔$0.4 million loss, respectively.

综合收益

公司的综合收益包括外币兑换的盈利和损失，以及来自股权法下投资的其他综合收益的份额。

收购s

公司评估收购和其他类似交易，以判断该交易应该作为企业合并还是资产收购来核算，首先应用筛选测试来确定所收购的全部净资产的公允价值是否集中在一个可识别的单一资产或类似可识别资产的群组中。如果符合筛选条件，则将该交易视为资产收购。如果不符合筛选条件，则需要进一步判定公司是否已收购具备创建输出能力的输入和实质性过程，这样才符合企业定义。

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amphastar pharmaceuticals, INC.

基本报表附注

(未经查核)

符合业务组合定义的并购需使用会计并购方法进行核算，该方法要求将购买价格分配给各自公允价值的取得资产。在业务组合中，若购买价格超出取得资产预估公允价值，则被记录为商誉。

对于资产收购，使用成本积累模型来确定资产收购的成本。直接交易成本被视为资产收购成本的一部分。资产收购的成本，包括交易成本，根据相对公平值基础分配给已获得的可识别资产和承担的负债，除了非符合条件的资产。在资产收购中不承认商誉。当作为资产收购的交易包含进程研究和开发，或者IPR＆D资产时，只有在具有替代未来用途而不仅仅用于特定研究和开发项目时，才能对IPR＆D资产进行资本化。资产收购可能包括涵盖对未来支付义务的条件考虑安排，这些支付对卖家而言取决于未来财务目标的实现。条件考虑，包括承担的条件考虑，在所有条件都解决且考虑金额已支付或变为应支付之前（除非条件考虑符合衍生品的定义，在这种情况下该金额成为所收购资产的基础的一部分），在这一点上，该金额根据其资产收购日的相对公平值分配给获得资产，除了非符合条件的资产。

在确定长寿命资产有用寿命的估计中使用判断。有用寿命估计是基于预期未来净现金流量的估计，评估每项资产生命周期，以及竞争趋势对每项资产生命周期和其他因素的影响等因素。这些判断可能会对用于将购买考虑金额分配给已获得的资产和承担的负债的估计，以及对于或认可的现在和未来运营结果的计时和金额产生重大影响。出于这些原因等，实际结果可能会与估计结果显著不同。

预资金认购权证发行价为每股9.185美元，不具实质性且高度可预期，因此在基本和摊薄普通股每股净损失的计算中包含预资金认购权证。

主要与Primatene MIST相关的广告费用已在发生时记录。^®除了与重大商业或媒体活动开发有关的费用，这些费用则在首次展示相应商业活动或媒体活动的期间予以支出，并纳入公司简明综合营运报表中的销售、分销和行销组件。截至2024年9月30日三个月和九个月结束时，广告费用分别为$2.5 百万美元和7.8 百万。截至2023年9月30日三个月和九个月结束时，广告费用分别为$1.9 百万美元和8.1 百万。

金融工具

公司附属的简明综合资产负债表包括以下金融工具：现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付账款、应计费用、短期借款和长期负债。由于这些项目的短期性，公司认为简明综合资产负债表中流动资产和负债的帐面金额近似该等金融工具的公平价值。公司的长期负债的帐面价值（参见附注14中可转换债务）近似于其公平价值，因为所载借款利率与目前为类似到期日的工具提供给公司的利率相当。根据公开的市场交易所报价和其他方法，投资和短期投资以公平价值记录（见附注9）。公司有时会进入利率互换合约，以管理其对利率变动的风险和长期债务的整体成本。公司的利率互换合约将可变利率换成固定利率。

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amphastar pharmaceuticals, INC.

基本报表附注

(未经查核)

现金及现金等价物

现金及现金等价物包括现金、货币市场账户、存款证明和具有三个月或更短原始到期日的高流动性投资。

投资

截至2024年9月30日和2023年12月31日，投资包括存款证明和具有三个至十五个月原始到期日的投资级别企业、机构和市政债券。

限制现金

限制性现金是公司为了保证其在法国支付给某些供应商的款项所需要提供的抵押品。截至2024年9月30日和2023年12月31日，限制性现金余额为$0.2 百万美元之间。

受限短期投资

受限短期投资包括作为担保函授信的存款证明，以符合工伤保险自我保险的要求。这些存款证明的原始到期期限超过三个月，但不超过一年。截至2024年9月30日和2023年12月31日，受限短期投资余额为$2.2 百万美元之间。

递延所得税

公司采用负债法会计方法处理所得税，根据会计基础和资产负债表之间的暂时性差异，使用通过的税率判断递延税金。当推断递延所得税资产不会实现的可能性大于实现时，会记录一笔评价准备。

债务发行成本

与非轮借债务相关的债务发行成本将被认定为相关债务余额的减少，并按照有效利率法削减至相关债务的合同期限内的利息费用。与循环借款相关的债务发行成本将资本化到简明合并资产负债表的其他长期资产中，并按相关循环债务的期限分期摊销至利息费用。

可转换债券

公司将其可转换债务工具视为单一计量单位，作为负债，因为公司判断转换条款不需要根据《会计标准统一编码》或ASC 815-15进行作为衍生金融工具的细分。 衍生品和避险 而且公司没有以实质溢价发行其可转换债务工具。公司将债务发行成本记录为其简明综合资产负债表上的相对负债，并根据可转换债务工具的合约期间使用有效利率摊销。

根据会计准则更新，或ASU，2020-06, 债务─具转换权及其他选择权（子题470-20）以及衍生工具和避险—实体内之合约’股权（主题815-40）：对实体中的可转换工具和合同进行会计处理’自有权益，公司评估可转换债务工具，以判断转换功能是独立存在还是内嵌。如果转换功能是内嵌的，

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Amphastar Pharmaceuticals公司。

简化合并财务报表附注

(未经审计)

功能不与主工具分开。如果转换功能不需要根据ASC 815进行衍生品处理，则该工具根据ASC 470-20进行评估，“带有转换和其他期权的债务” 对于任何有利的转换特征进行考虑。如果不存在需要单独确认的有利转换特征，则可转换债务工具作为单一负债进行核算，按其摊余成本计量，只要没有其他特征要求分离和确认为衍生品。

诉讼、承诺和或有事项

当管理层在考虑到每个事项的事实和情况后，认为很可能已发生负债并且损失金额可以合理估计时，诉讼、承诺和或有事项会计入负债。当只能合理估计出一个区间的金额时，如果区间内没有哪个金额更可能，则记录区间的低端。法律费用在发生时计入费用。由于获得或有事项固有的不确定性，公司通常不会在潜在收益实现之前确认潜在收益。

近期会计公告

在2023年11月，财务会计准则委员会（FASB）发布了会计标准更新2023-07， segment reporting (主题 280): 可报告分部披露的改进 该标准旨在通过关于重大板块费用的额外披露来改善可报告细分信息的披露要求。该标准适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度中的中期阶段，允许提前采用。修订应追溯适用于财务报表中呈现的所有之前期间。公司目前正在评估与新标准相关的披露要求。

在2023年12月，FASB发布了会计标准更新2023-09， 所得税（主题740）：对所得税披露的改进 该标准要求实体披露关于其有效税率调节的分解信息，以及关于各个辖区所支付所得税的扩展信息。披露要求将按前瞻性原则应用，并可选择追溯应用。该标准适用于2024年12月15日之后开始的财政年度，允许提前采用。公司目前正在评估与新标准相关的披露要求。

注释3. BAQSIMI^® 资产收购

在2023年6月30日，公司完成了对BAQSIMI的收购^® 胰高血糖素鼻用粉末，或称BAQSIMI^®根据与Eli Lilly & Company（即Lilly）于2023年4月21日签署的资产购买协议（或称购买协议）进行。

公司将BAQSIMI的收购作为资产收购进行会计处理，符合ASC 805的规定，^® 因为所收购资产的公允价值几乎全部集中在一个可识别的单一资产BAQSIMI上。 业务合并因为所收购资产的公允价值几乎全部集中在一个可识别的单一资产BAQSIMI上。^® 产品权利。BAQSIMI^® 产品权利包括BAQSIMI的许可证^® 知识产权、监管文件、市场授权和域名，这些都被视为单一资产，因为它们密切相关。

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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

简化合并财务报表附注

(未经审计)

总购买价格根据收购资产的相对公允价值进行分配，如下所示：


	公允价值
	(以千为单位)
财产、厂房和设备	$	34,426
BAQSIMI^® 产品权利		591,338
递延税款资产		2,341
总资产收购	$	628,105

公司将收购的无形资产按照直线法摊销至营业收入，其预估使用寿命为24年（有关更多信息，请参见注释10）。

资产收购的部分对价是一个递延现金支付。递延现金支付的公允价值被增加至其全额 $129.0 百万金额在一个一年的从收购日期到利息费用的期间。在截至2024年9月30日的九个月期间，该公司确认了 $3.6 百万的利息费用，涉及延迟现金支付的递增。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间， $1.8 百万的利息费用被确认，涉及延迟现金支付的递增。公司在2024年6月进行了 $129.0 百万的延迟现金支付。

公司也可能需要支付最高总计为额外的或有附带条件的对价。575.0 作为BAQSIMI的一部分，现金达到百万级，^® 根据某些净销售里程碑的达成情况进行收购。到2024年9月30日，公司尚未触发任何里程碑，因此没有任何金额被确认或支付。

制造服务协议

在收购关闭的相关事宜中，公司与Lilly签订了制造服务协议，或称MSA，依据该协议，Lilly同意在不超过的时间内， 18个月, 为BAQSIMI提供某些制造业-半导体、包装、标签和供应服务^® 直接或通过第三方承包商为公司提供与其开发、制造和商业化BAQSIMI相关的服务^®. 在MSA终止时，公司有义务以在MSA中商定的价格购买所有在手的API、元件和成品。

过渡服务协议

与收购的完成相关，公司还与Lilly签订了过渡服务协议，或称TSA，Lilly同意在不超过的时间内， 18个月向公司提供某些服务，以支持BAQSIMI的^® 运营向公司的过渡，包括进行某些临床、监管、医疗事务和商业销售渠道活动。

在2024年期间，公司承担了从Lilly向其在美国及其他国家客户的分销责任。因此，公司记录了BAQSIMI的销售及相关成本。^® 在这些国家，产品营业收入、净收入和成本分别为。公司将继续假定BAQSIMI的分销，^® 在2024年期间，按照国家逐个地区进行。

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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

简化合并财务报表附注

(未经审计)

注释 4. 营业收入确认

产品收入，净

根据ASC 606 来自客户合同的营业收入营业收入在公司客户获得承诺商品的控制权时确认。

通常，营业收入在产品交付给公司的客户时确认。在某些情况下，按照销售协议的条款，营业收入在发货时确认。

公司预计将有权获得的对价包括一个固定的列表价格，减去各种形式的变量对价，包括预留退货和折扣的费用、产品退货的预提、及时支付折扣、分销商费用、患者共付援助以及其他相关扣除。这些对产品销售的扣除被称为毛利到净利的扣除，并在相关产品销售发生的期间进行估算和记录。提供给客户的付款条款一般在 30 至 75天；然而，付款条款因司法管辖区、客户以及在某些情况下因产品类型而异。扣除毛利到净利的产品销售收入仅在无法预见累积营业收入的重大逆转发生的情况下，才会被记录，这种不确定性在毛利到净利的扣除之后得到解决。政府当局征收并从客户收回的税款不包括在产品销售中。如果公司在合同开始时预计控制权转移与客户相应付款之间的周期将为一年或更短，则对价的金额不因融资成分的影响而调整。运输和处理活动被视为履约活动，而不是单独的业绩义务，并在随附的简明合并运营报表中的销售、分销和营销费用中记录。

预留退货和折扣的费用： 预留退货和折扣的费用是确认营业收入的重要估算。批发商的退货与公司同意向批发商报销的销售条款有关，涉及公司以批发商的销售价格出售产品与批发商在与美国医院和集团采购组织等第三方的各种合同安排下转售这些产品的实际价格之间的差异。折扣主要包括支付给零售商、付款人和提供者的款项，包括支付给州医疗补助计划的款项，且基于合同安排或法定要求。公司在产品销售时，根据批发商库存储备水平、历史退货和折扣率以及当前合同价格，使用预期值法来估算退货和折扣。

退货和折扣准备金作为产品营业收入的一部分体现。以下表格是退货和折扣准备金的分析：


	截止九个月
	2023年9月30日，
	2024		2023

	(以千为单位)
期初余额	$	27,920	$	26,606
退货和折扣的准备金		218,312		200,317
向第三方发放的信用和付款		(181,216)		(201,650)
期末余额	$	65,016	$	25,273

从一个时期到另一个时期，冲账准备金的变动主要取决于公司对其批发商的销售情况、批发商持有的库存水平以及批发商的客户组合。从一个时期到另一个时期，折扣准备金的变动主要取决于零售商和其他间接客户的购买情况。公司用于估计冲账和折扣的方法在所有时期中一直保持一致。

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Amphastar Pharmaceuticals公司

简化合并财务报表附注

(未经审计)

呈现。估计的变化历史上一直很小。公司持续监控冲销和折扣的准备金，并在认为实际的冲销和折扣可能与估计有所不同时进行调整。冲销和折扣的结算通常在 20天内进行至 60天在销售给批发商后，因撤销和回扣金额而减少和/或增加应收账款和/或应付账款及应计负债，具体取决于公司是否有权与客户进行抵消。

撤销和回扣的准备金包括在以下资产负债表账户中：


	2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023

	(以千为单位)
应收账款净额减少	$	21,355	$	21,861
应付账款和应计负债		43,661		6,059
总计	$	65,016	$	27,920

产品退货的提取： 公司向某些客户提供退回合格过剩或过期库存以获得部分信用的权利；然而，API产品销售通常不可退货。公司的产品退货主要包括来自之前销售的过期产品的退货。退回的产品不能重新销售。在确认产品营业收入时，公司根据预期价值法记录产品退货的提取。该提取部分基于产品退货与销售之间的历史关系以及客户合同条款。公司还评估可能影响产品退货的其他因素，包括市场情况、产品更新换代和新竞争。

及时付款折扣： 公司为其客户提供发票的百分比折扣，如果客户在约定的时间内付款。公司预计客户将获得及时付款折扣。公司根据双方采购协议中规定的折扣百分比估计客户及时付款的概率，并在确认营业收入时从总产品销售额和应收账款中扣除这些折扣的全额。

分销费用： 公司与批发商合作，将其产品分销给最终客户。公司向批发商支付费用，作为库存管理、回扣管理和服务水平承诺等服务的补偿。公司估计需支付的分销服务费用，并在销售给客户时根据该估计金额调整交易价格。未支付的分销服务费用记录为应计负债。

患者共付援助： 共付援助代表对符合条件的患者提供的经济援助，帮助他们支付保险要求的处方药共付款。共付的应计费用基于公司预计将在期末分销渠道中存在的库存相关的索赔和每个索赔成本的估计。

来自合同制造服务的营业收入在第三方产品运送给客户时确认。公司的会计政策是审查涉及合同开发和制造服务的每个协议，以判断是否存在多个创收活动构成不止一个会计单位。根据与该单位相关的收入确认标准，对于每个会计单位确认营业收入。

根据研究和开发合同所产生的服务收入，根据履行义务的进展情况随着时间的推移而确认。对于每项随时间满足的履行义务，公司评估用于收入确认的适当方法，可以是输入法来衡量服务满足进展，也可以是输出法来判断履行义务完成的进展。对于这三项和

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AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC.

简化合并财务报表附注

(未经审计)

截至2024年9月30日的九个月，来自研发服务的收入为$0.1 百万和$2.0 百万，分别为。截至2023年9月30日的三个月和九个月，研究和开发服务的收入为$0.8 百万和$2.1 百万，分别为。

其他营业收入

与BAQSIMI销售相关的收入^®由Lilly在截止至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月内根据TSA提供和销售的，或称为BAQSIMI^® 按照净额记录，类似于特许权协议。这包括美国和其他某些国家在部分期间内的收入。

备注5. 每股净利润

基本每股净利润是根据期间内加权平均在外流通的股份数计算的。稀释每股净利润考虑了期间内所有潜在的稀释性在外流通的股份，例如期权、未归属限制性股票单位以及根据公司员工股票购买计划（ESPP）可发行的股份，以及公司可转换凭证可转换为普通股的潜在股份，这些凭证到期日为2029年3月，或2029年可转换凭证。

截至2024年9月30日的三个月和九个月内，购买的 619,847 股票的股份，加权平均行使价格为$46.63 每股，因其效果将是反稀释的，因此在计算稀释每股净利润时被排除在外。2029年可转换凭证对稀释每股净利润的计算没有影响，因为期间的平均股价低于转换价格。

截至2023年9月30日的三个月，截至2024年9月30日和2023年12月31日，未发行。公司的期权被排除在稀释后的每股净利润计算之外。截止到2023年9月30日的九个月内，购买的股票期权被排除在稀释后的每股净利润计算之外， 45,934 加权平均行使价格为 $46.01 的股票被排除在稀释后的每股净利润计算之外，因为它们的影响将是反稀释的。 2029年可转换票据对稀释后的每股净利润计算没有影响，因为期间的平均股价低于转换价格。

下表提供了所提供每个期间基本和稀释后每股净利润的计算：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023

	(以千为单位，除每股数据外)
基本和稀释计数器：
净利润	$	40,429	$	49,222	$	121,555	$	101,378
分母:
加权平均流通股数 — 基本		48,621		48,701		48,580		48,368

可稀释证券的净影响：
来源于股权奖励的增量股份		3,241		5,220		3,727		4,629
稀释后的加权平均股份总数		51,862		53,921		52,307		52,997
每股净利润 — 基本	$	0.83	$	1.01	$	2.50	$	2.10
每股净利润 — 稀释	$	0.78	$	0.91	$	2.32	$	1.91

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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

简化合并财务报表附注

(未经审计)

注6. 部门报告

公司的业务是药品的开发、制造和营销。公司已经确定两个报告 сегments，每个segment都向首席运营决策者（CODm）报告，如ASC 280中定义的， 分部报告公司的业绩由CODm根据以下两个可报告的segments:

●

成品药品

●

原料药

成品药品部门制造、销售和分销BAQSIMI^®，Primatene MIST^®, 胰高血糖素，依诺肝素，纳洛酮，植物维生素K1，利多卡因，肾上腺素，各种关键和非关键护理药物，以及某些合同制造和合同研究收入。API部门为外部客户和内部产品开发生产和分销重组人胰岛素API和猪胰岛素API。

其他收入包括BAQSIMI^® 在公司的代理下由Lilly销售的销售额，并作为成品药品部分进行核算。

按报告部门选择的财务信息如下所示：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023

	(以千为单位)
净收入：
成品药品	$	189,752	$	176,366	$	538,755	$	455,242
API		1,462		4,190		6,689		11,048
总净营业收入		191,214		180,556		545,444		466,290

毛利润（损失）：
完成的药品		105,544		109,499		302,322		262,742
API		(3,603)		(1,096)		(15,115)		(7,761)
总毛利润		101,941		108,403		287,207		254,981

营业费用		44,893		35,725		126,932		111,974

营业收入		57,048		72,678		160,275		143,007
非营业（费用）收入		(9,365)		(9,041)		(14,473)		(12,993)

税前收入	$	47,683	$	63,637	$	145,802	$	130,014

公司按毛利润水平管理其业务部门，并在全公司范围内管理其营业费用和其他成本。公司在内部不按部门识别总资产，因为公司的CODm不会根据资产评估业绩、做出战略决策或分配资源。

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AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC.

简化合并财务报表附注

(未经审计)

成品药品部门的净收入金额如下所示：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023

	(以千为单位)
药品成品部分净收入：
BAQSIMI^®	$	40,409	$	—	$	85,106	$	—
胰高血糖素		26,792		29,514		82,700		82,486
肾上腺素		21,341		20,199		75,392		57,004
Primatene MIST^®		26,055		24,834		73,077		64,837
利多卡因		15,884		15,522		41,457		43,174
维生素K1		11,721		7,449		31,998		33,017
恩诺沙班		5,615		7,702		17,984		25,441
纳洛酮		4,037		4,715		12,124		14,774
其他成品药品		35,503		37,730		99,309		105,808
总计成品药品净收入		187,357		147,665		519,147		426,541
BAQSIMI^®NEB		2,395		28,701		19,608		28,701
总完成药品产品板块净收入	$	189,752	$	176,366	$	538,755	$	455,242

按报告细分的营收成本中包含的折旧和摊销费用金额如下：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023

	(以千为单位)
折旧和摊销费用
成品药品	$	8,755	$	8,616	$	26,086	$	13,143
API		1,038		1,003		3,045		2,938
总折旧和摊销费用	$	9,793	$	9,619	$	29,131	$	16,081

公司到2023年10月的净收入和长期资产的账面价值，其中包括物业、厂房和设备，以及融资和经营租赁使用权资产，按地理区域划分，基于公司运营所在地区如下：


	净收入								长期资产
	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，				2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023		2024		2023		2024		2023

	(以千为单位)
美国⁽¹⁾	$	186,514	$	178,056	$	532,591	$	459,909	$	187,410	$	186,083
中国		178		833		2,145		2,142		103,009		91,913
法国		4,522		1,667		10,708		4,239		37,099		37,647
总计	$	191,214	$	180,556	$	545,444	$	466,290	$	327,518	$	315,643

⁽¹⁾ 包括来自BAQSIMI销售的其他收入^®.

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(未经审计)

注解7. 客户和供应商集中度

客户集中度

三大型批发药品分销商，Cencora Inc.，正式名称为美源伯根，或Cencora，卡地纳健康公司，或卡地纳，以及麦克森公司，或麦克森，都是公司产品的分销商，并且提供广泛的医疗保健产品。Lilly目前根据TSA的条款在某些辖区代表公司生产和销售BAQSIMI。^® 公司认为这些客户是其主要客户，因为每个客户单独及这些客户整体代表了公司2024年和2023年截至9月30日的营业收入的一个重要百分比，以及截至2024年9月30日和2023年12月31日的应收账款。四个下表提供了这些主要客户的应收账款和营业收入信息：


	% 的总账户				净收入的百分比
	应收款				营业收入
					截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，		截至12月31日，		2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023		2024		2023
麦克森	29	%	26	%	26	%	22	%	25	%	25	%
Cencora	28	%	16	%	21	%	17	%	20	%	20	%
卡地纳健康	17	%	13	%	20	%	15	%	20	%	16	%
礼来	2	%	20	%	1	%	16	%	4	%	6	%

供应商集中度

公司依赖供应商提供原材料、活性药物成分和其他元件，这些都要遵循严格的FDA要求。这些材料中的某些可能只能从一个或几个有限的来源获取。建立这些材料的额外或替代供应商可能需要相当长的时间，因为供应商必须得到FDA的批准。此外， знач举部分原材料可能只能从国外来源获得。如果公司无法及时确保足够的材料数量来制造和销售其产品，这可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

注释8. 公允价值计量

GAAP将公允价值定义为，在测量日（退出价格），在资产或负债的主要或最有利市场中，市场参与者之间的有序交易中，出售资产时可获得的价格或转移负债时支付的价格。这些标准还建立了一个层次结构，优先考虑可观察和不可观察的输入，用于测量资产或负债的公允价值，如下所述：

●

一级输入用于测量公允价值是基于活跃市场上相同资产或负债的报价（未经调整）；

●

第二级 – 输入用于测量公允价值是基于以下内容：(a) 活跃市场上相似资产或负债的报价，(b) 非活跃市场中相同或相似工具的报价，或 (c) 可观察到的（除报价外）或合作的可观察市场数据，这些数据用于定价模型，从中得出公允价值；并且

●

第三级 – 衡量公允价值的输入是不可观察的，资产或负债几乎没有市场活动；这些输入反映了公司对市场参与者在根据在这种情况下可用的最佳信息为资产或负债定价时会使用的假设的假设。

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(未经审计)

截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金等价物包括货币市场账户以及原始到期时间少于三个月的公司和市政债券。投资包括存款证明以及原始到期日在三到十五个月之间的投资级公司、机构和市政债券。存款证明在公司的简明合并资产负债表中以摊销成本计量，接近其基于二级输入确定的公允价值。公司、机构和市政债券被分类为到期持有，并以减去信用损失准备后的摊销成本计量。此类债券的公允价值在附注9中披露，并根据第二级输入进行确定。受限现金和投资的限制对这些金融资产的公允价值影响不大。

截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司的金融资产和负债的公允价值定期测量如下：


	总计		(一级)		（二级）		(三级)

	(以千为单位)
现金等价物	$	143,637	$	143,637	$	—	$	—
受限制现金		235		235		—		—
短期投资		26,322		—		26,322		—
受限的短期投资		2,200		—		2,200		—
与变动利率贷款相关的利率掉期		(6,881)		—		(6,881)		—
截至2024年9月30日按公允价值计量的总资产和负债	$	165,513	$	143,872	$	21,641	$	—


	总计		(一级)		（二级）		(三级)

	(以千为单位)
现金等价物	$	116,441	$	116,441	$	—	$	—
受限制现金		235		235		—		—
短期投资		37,142		—		37,142		—
受限的短期投资		2,200		—		2,200		—
与变量利率贷款相关的利率互换		(5,243)		—		(5,243)		—
截至2023年12月31日，总资产和负债按公允价值计量。	$	150,775	$	116,676	$	34,099	$	—

公司不持有任何在公允价值上定期计量的三级金融工具。

非金融资产和负债并不是在公允价值上定期计量，但在某些情况下会进行公允价值调整。这些项目主要包括对未合并附属公司的投资、长期资产、商誉以及在减值测试中确定公允价值的无形资产。截止到2024年9月30日和2023年12月31日，非金融资产或负债没有显著的公允价值调整。

公司的递延薪酬计划资产是根据人寿保险政策的现金退保价值进行估值的，并不包括在上述表格中。

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(未经审计)

备注 9. 投资

以下是公司投资的总结，这些投资被归类为到期持有：


			总计		总计
	摊余		未实现		未实现		公平
	成本		收益		亏损		价值

	(以千为单位)
企业和机构债券（到期时间在1年内）	$	31,903	$	67	$	(2)	$	31,968
截至2024年9月30日的总投资	$	31,903	$	67	$	(2)	$	31,968

公司和机构债券（到期在1年内）	$	73,815	$	7	$	(21)	$	73,801
公司和机构债券（到期在1至3年内）		14,621		56		(1)		14,676
市政债券（到期在1年内）		1,081		1		—		1,082
截至2023年12月31日的总投资	$	89,517	$	64	$	(22)	$	89,559

在每个报告期，公司会评估证券是否存在减值，当投资的公允价值低于其摊销成本时。公司评估了发行人的基本信用质量和信用评级，未发现自购买以来显著恶化或任何其他可能表明重大信用损失的因素。

公司在持有至到期投资上以集体基础衡量预期信用损失。公司所有的持有至到期投资被视为一个池。对于信用损失的估计考虑了历史损失信息，并对当前情况以及合理且可支持的预测进行了调整。对持有至到期投资的预期信用损失对合并简明基本报表并不重要。

备注 10. 商誉和无形资产

下表显示了主要无形资产分类的加权平均使用年限、原始成本、累计摊销和净账面价值：


	加权平均			累计
	生命（年）	原始成本		摊销		净账面价值

	(以千为单位)
有限使用期限的无形资产
BAQSIMI^®产品权益⁽¹⁾	24	$	591,338	$	30,799	$	560,539
专利	15		193		92		101
土地使用权	39		2,540		865		1,675
小计	24		594,071		31,756		562,315
无限期无形资产
商标	*		29,225		—		29,225
商誉 - 完成的药品	*		3,256		—		3,256
小计	*		32,481		—		32,481
截至2024年9月30日	*	$	626,552	$	31,756	$	594,796

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(未经审计)


	加权平均			累计
	生命（年）	原始成本		摊销		净账面价值

	(以千为单位)
有限使用期限的无形资产
BAQSIMI^®产品权利⁽¹⁾	24	$	591,338	$	12,319	$	579,019
专利	12		486		376		110
土地使用权	39		2,540		815		1,725
小计	24		594,364		13,510		580,854
无限期无形资产
商标	*		29,225		—		29,225
商誉 - 成品药品	*		3,216		—		3,216
小计	*		32,441		—		32,441
截至2023年12月31日	*	$	626,805	$	13,510	$	613,295

^* 具有无限生命周期的无形资产的平均寿命无法确定。

⁽¹⁾

请参见注释3。

商誉

商誉的账面价值变化如下：


	2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023

	(以千计)
期初余额	$	3,216	$	3,126
货币翻译		40		90
期末余额	$	3,256	$	3,216

注释11. 存货

库存包括以下内容：


	2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023

	(以千为单位)
原材料和供应品	$	60,536	$	50,082
在制品		36,016		30,822
成品		33,764		24,929
总库存	$	130,316	$	105,833

费用为$0.9 百万和$10.1 在截至2024年9月30日的三个月和九个月中，公司压缩合并的运营基本报表中，包括了数百万的费用，以将公司的库存和相关的固购承诺调整为其净可实现价值。无关紧要截至2023年9月30日的三个月，公司包含了一个金额在收入成本中，以调整公司的库存和相关的固购承诺为其净可实现价值。在截至2023年9月30日的九个月中，费用为$9.6 百万被计入收入成本，以调整公司的库存和相关的固定采购承诺至其可变现净值。

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(未经审计)

注释12. 财产、厂房和设备

物业、厂房和设备包括以下内容：


	2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023

	(以千为单位)
建筑物	$	170,203	$	168,771
租赁改善		42,012		41,686
土地		7,499		7,484
机械和设备		278,200		259,484
家具、固定装置和汽车-半导体		34,795		31,943
建设中的工程		28,864		18,676
不动产、厂房和设备总计		561,573		528,044
减少累计折旧		(266,189)		(245,298)
不动产、厂房和设备总计，净值	$	295,384	$	282,746

注释 13. 应付账款和应计负债

应付账款和应计负债包括以下内容：


	2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023

	(以千为单位)
应计客户费用和折扣	$	59,949	$	16,702
应计工资及相关福利		29,207		25,203
应计产品退货，当前部分		13,480		12,263
应计固定购买承诺损失		812		918
其他应计负债		15,732		12,842
总计应计负债		119,180		67,928
应付账款		34,088		25,438
应付账款和应计负债总额	$	153,268	$	93,366

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(未经审计)

备注 14. 债务

债务包括以下内容：


	2023年9月30日，		截至12月31日，
	2024		2023

	(以千为单位)
可转换债务

2029 可转换债券	$	345,000	$	345,000

定期贷款

富国银行2028年6月到期的定期贷款		250,000		250,000

抵押贷款

与东亚银行的抵押贷款将在2024年6月支付完毕		—		8,016

其他贷款和支付义务

法国政府贷款于2026年12月到期		168		158

信用额度设施

与中国招商银行的信贷额度设施到期于2026年10月		—		—
威尔斯法戈的循环信用额度预计于2028年6月到期		—		—
与工商银行的信贷额度设施，截止日期为2033年11月		13,565		—

融资租赁下的设备		485		616
总债务		609,218		603,790
减去长期债务的当前部分		252		436
减：贷款发行成本		12,520		13,775
长期债务，扣除当前部分和未摊销的债务发行费用	$	596,446	$	589,579

信用协议

2029 可转换债券

在2023年9月，公司发行了2029年可转换票据，发行总金额为$345.0 百万，私募发行依据《1933年证券法》第4(a)(2)条和144A规则。公司使用2029年可转换票据的部分净收益来（i）偿还大约$200.0 百万的公司在富国银行的定期贷款以及（ii）回购$50.0 百万的公司普通股。

在2029年可转换票据的发行过程中，公司承担了大约$10.8 债务发行费用为百万，主要包括承销、法律和其他专业费用。与2029年可转换债券相关的未摊销债务发行费用为$8.8 截至2024年9月30日，金额为百万。2029年可转换债券的公允价值为$365.4 截至2024年9月30日，金额为百万，基于第二层输入计算。

2029年可转换债券为一般的高级无担保义务，利率为 2.0%每年。

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(未经审计)

2029年可转换债券是根据2023年9月15日的契约发行的，该契约是公司与美国银行信托公司（National Association）作为受托人之间的契约。

2029年可转换债券的支付权优先于公司所有明确从属于2029年可转换债券的债务；与所有公司未担保的未从属的债务享有同等支付权；在公司的担保债务中有效地处于次级地位，具体取决于担保该债务的资产的价值，包括公司信用设施下的未偿还金额；并在结构上次于公司当前或未来子公司的所有债务和其他负债，包括贸易应付款。

利息每年支付两次，分别在每年的3月15日和9月15日支付。2029年可转换债券在公司未能遵守《契约》下的报告义务或2029年可转换债券未能像《契约》所要求的那样可自由交易的特定情况下，可能会产生额外利息。

2029年可转换债券将在2029年3月15日到期，除非提前转换、回购或赎回。

2029年可转换债券的转换将以现金结算，金额最多为待转换的2029年可转换债券的总本金，对于其余部分（如有），将根据公司的选择以现金、普通股或现金和普通股的组合进行结算。

持有人可以在2028年12月15日之前的最后一个工作日结束前自行转换其2029年可转换债券，转换金额为$的倍数。1,000 本金金额，仅在以下情况下；（i）在2023年12月31日结束的日历季度之后开始的任何日历季度内（仅在该日历季度内），如果普通股的最后报告出售价格在至少 20 个交易日（无论是否连续）期间的 30 个连续交易日的最后一个交易日和立即之前的日历季度的最后一个交易日，包括在内，等于或大于 130%的2029年可转换债券的转换价格，在每个适用的交易日，（ii）在五期间（测量期）内五连续交易日的期间，在该期间内按契约定义的交易价格，每$1,000 2029年可转换票据的本金金额在每个测量期的交易日低于 98%，即公司普通股最新成交价格与每个交易日转换率的乘积的；(iii) 如果公司在赎回日期前的第二个计划交易日结束前的任何时间召回2029年可转换票据；以及 (iv) 按照契约定义的特定公司事件发生时。

自2028年12月15日或之后，直到到期日的第二个计划交易日结束，持有者可以按照$的倍数，选择将其全部或部分2029年可转换票据进行转换，1,000 不论上述情况如何，持有者均可选择。

公司可以选择在2026年9月20日及此后，部分或全部赎回2029年可转换票据（受到某些限制），在41日前。^日在到期日前的交易日，如果公司普通股的最后报告销售价格至少为 130%的转换价格在至少 20 个交易日（无论是否连续）内的任何 30 个连续交易日周期（包括此周期的最后一个交易日），该周期于通知公司在赎回价等于 100%的2029年可转换票据本金的赎回开始的前一个交易日结束。加上应计且未支付的利息，直到但不包括赎回日期。

初始转换比率为 15.8821 每股公司普通股的股份为$1,000 2029年可转换债券的本金金额为$，这代表了大约$的初始转换价格62.96 每股普通股的价格为$62.96 初始转换价格为$ 35.0比最后报告的销售价格高出大约的浮动%

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(未经审计)

公司在纳斯达克全球精选市场的普通股截至2023年9月12日。转换率根据契约条款在某些情况下可能会进行调整。

如果在到期日前发生《契约》中定义的根本性变化，则在满足某些条件的情况下，2029年可转换票据的持有人可以要求公司以现金回购其2029年可转换票据的全部或部分，回购价格等于 100%的2029年可转换票据的本金金额，加上任何应计但未支付的利息。此外，在某些特定公司事件发生后，或如果公司发出赎回通知，公司将在某些情况下提高转换利率，供在此类公司事件中或在赎回期内转换其2029年可转换票据的持有人使用。

与工商银行的银团信贷额度 – 到期日为2033年11月

在2024年1月，公司与中国工商银行有限公司（或称工商银行）签署了一项信贷协议，工商银行作为贷款人及其他贷款人的代理。该信贷协议允许公司借款最高可达$40.0 百万，担保由ANP的设备和建筑物。利率及其他条款将在借款时确定，具体取决于请求的贷款类型。信贷协议将在2033年11月到期。

截至2024年9月30日，公司借款约$13.6 百万美元，根据信贷协议。此贷款的利息按中国人民银行发布的基准利率减去 0.2%。利息支付按季度到期，本金的偿还为半年一次，从2026年5月开始。截止2024年9月30日，公司在此贷款下尚未偿还本金为$13.6 百万，其中记录的贷款发行成本净额为$0.8 百万的所得税收益。

利率互换合同

截至2024年9月30日，上述贷款的公允价值根据第2级输入接近其账面价值，但2029年可转换票据除外。对于富国银行定期贷款，公司已签订固定利率掉期合同，以将变量利率交换为固定利率。利率掉期合同在压缩合并资产负债表的其他资产行中按公允价值记录。利率掉期的公允价值变动为$7.4 百万损失和$1.6 百万损失，截止2024年9月30日的三个月和九个月分别为。利率掉期的公允价值变动为$4.9 百万盈利和$2.7 百万盈利，截止2023年9月30日的三个月和九个月分别为。

契约

截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司遵守了所有的债务契约。

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(未经审计)

注释15. 所得税

下表列出了公司在指定期间的所得税准备金：


	截止三个月						截止九个月
	2023年9月30日，						2023年9月30日，
	2024			2023			2024			2023

	(以千计)

税前收入	$	47,683		$	63,637		$	145,802		$	130,014
所得税准备金		7,254			14,025			23,674			27,160
在未合并的联营公司损失之前的收入	$	40,429		$	49,612		$	122,128		$	102,854
所得税准备金占税前收入的百分比		15.2	%		22.0	%		16.2	%		20.9	%

评估准备

在评估评估准备金的必要性时，管理层考虑是否更可能发生部分或所有递延所得税资产将被实现。最终，实际收益依赖于未来应税收入的存在。管理层考虑应税收入的来源，例如以前递延时期的收入、现有递延应税暂时差异的未来逆转、税务规划策略以及预计的未来应税收入。

公司继续对其在法国的子公司AFP和英国的子公司AUk及IMS Uk的净递延所得税资产记录全面的估值准备。公司将继续这样做，直到这些子公司产生足够的应税收入来实现各自的递延所得税资产。

公司在单独申报的州对净递延所得税资产记录估值准备，并将继续这样做，直到产生足够的应税收入以实现这些州的递延所得税资产。

注16. 股东权益

股票回购计划

根据公司的现有股票回购计划，公司在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间购买了 797,038 和 1,004,326 股普通股，总交易金额为$35.0 百万和$43.5 百万。公司在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间购买了 1,072,041 和 1,338,757 股普通股，总交易金额为$50.0 百万和$58.1 百万，分别为。

公司的董事会批准在2024年6月将公司的股票回购计划增加$50.0 百万，并在2024年11月增加$50.0 百万，预计将持续一段不确定的时间。自该计划启动以来，公司的董事会已授权股票回购计划总额为$385.0 百万。该计划的主要目标是抵消公司股权补偿计划所造成的稀释。

购买是通过公开市场和根据规则10b5-1计划进行的私人区块交易、私下协商的交易或公司管理层确定的其他方式进行的，并符合SEC的要求和适用法律。国库股票购买的时机和实际数量将取决于多种因素，包括价格、公司和监管要求以及其他条件。这些国库股票购买是在成本法下进行会计处理，并作为公司合并资产负债表中国库股票的组成部分。

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(未经审计)

修订并重述的2015年股权激励计划

在2024年2月，董事会批准了公司的修订和重述的2015年股权激励计划，或称修订版2015年计划，该计划随后得到了公司股东的批准，因此在2024年6月被公司采纳。修订版2015年计划延续了2015年股权激励计划或称原始2015年计划的条款，并进行了一些其他更改。修订版2015年计划的期限将无限期延长，但公司在该计划下授予激励股票期权的能力将持续到2034年2月。

截至2024年9月30日，公司已预留总计 7,817,319 股普通股以用于未来在修订版2015年计划下的发行。

2014年员工股票购买计划

截至2024年9月30日，公司已发行 1,246,323 在ESPP下的普通股股份和 753,677 在ESPP下仍可发行的普通股股份有

在2024年5月，公司发行了 54,189 的购买价格为$35.98 的股份在ESPP下。到2024年9月30日止的三个月和九个月期间，公司记录了ESPP费用为$0.2 百万和$0.9 百万，分别为。在2023年9月30日止的三个月和九个月期间，公司记录了ESPP费用为$0.2 百万和$0.8 百万，分别为。

基于股份的奖励活动和余额

公司根据ASC 718来账户登记基于股份的补偿支付，这要求对所有给予员工和董事的基于股份的支付奖励在公允价值下进行补偿费用的测量和确认。在这些标准下，期权奖励的公允价值和ESPP奖励的期权元件在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。限制性股票单位（RSU）的公允价值在授予日使用公司的普通股价进行估算。对于所有按照服务基础分级归属计划授予的基于股份的支付，补偿成本将在所需服务期内使用直线法确认。

用于确定授予期权公允价值的关键假设的加权平均数如下：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023
平均波动率	—	%	40.2	%	41.3	%	41.4	%
平均无风险利率	—	%	4.4	%	4.2	%	4.1	%
加权平均预期使用年限	—		6.3		6.2		6.2
股息收益率	—	%	—	%	—	%	—	%

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(未经审计)

截至2024年9月30日的九个月期间，所有板块下的期权活动总结如下：


				加权平均
		加权平均		剩余	合计
		行使		合同的	内在
	选项	价格		期限（年）	价值⁽¹⁾
					(以千为单位)
截至2023年12月31日的未偿余额	7,762,298	$	19.70
授予期权	642,985		46.27
期权行使	(1,611,117)		13.66
取消的期权	(21,138)		35.10
期权到期	—		—
截至2024年9月30日的未解决事项	6,773,028	$	23.61	5.12	$	168,760
自2024年9月30日起可行使	4,968,365		19.02	3.97	$	146,600
截至2024年9月30日，已归属和预计将归属	6,617,113		23.24	5.04	$	167,346

(1)

总内在价值是通过将基础奖励的行权价格与截至2024年9月30日的公司股票的估计公允价值之间的差额进行计算的，适用于行权价格低于估计公允价值的奖励。

截至2024年9月30日的三个月和九个月，公司记录了与所有计划下授予的期权相关的支出为$2.7 百万和$9.0 百万，分别。截止至2023年9月30日的三个月和九个月，公司记录了与所有计划下授予的期权相关的支出为$2.2 百万和$7.5 百万，分别。

与期权授予和行使相关的信息如下：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023

	(以千为单位，除每股数据外)
每股加权平均授予日期公允价值	$	—	$	21.49	$	21.89	$	16.76
行使期权的内在价值		6,218		5,628		48,381		24,544
从期权行使中收到的现金		3,332		2,277		9,154		12,015
本期间归属的期权总公允价值		111		167		9,815		8,887

截止到2024年9月30日，公司的非归属期权状态摘要以及在截至2024年9月30日的九个月内的变动如下所示：


		加权平均
		授予日期
	选项	公允价值
截至2023年12月31日，尚未归属。	2,076,355	$	12.68
授予期权	642,985		21.89
期权归属	(893,539)		10.98
取消的期权	(21,138)		16.19
截至2024年9月30日尚未归属	1,804,663		16.76

截至2024年9月30日，未确认的总补偿成本为$21.3 百万，涉及所有计划下授予的非归属股票期权基础的补偿安排，扣除罚没费用。预计成本将在一个加权平均期间内确认， 2.6 长度为“年，并将根据未来估计的罚没成本变更进行调整。

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(未经审计)

限制性股票单位

公司向部分员工和董事会成员授予限制性股票单位（RSU），其归属期最长为四年。获赠者将在指定的未来日期每获得一份RSU，将获得一个普通股的股份。RSU在归属之前不得出售或以其他方式转让。RSU在发行基础普通股之前不享有任何投票权或分红权。与这些授予相关的基于股份的费用是根据公司授予时普通股的公允价值计算的，并在必要的服务期内摊销，通常是以直线法在归属期间进行摊销。截止2024年9月30日的三个月和九个月，公司记录与所有计划授予的RSU奖励相关的总费用为2.7 百万和$8.8 百万美元。截止2023年9月30日的三个月和九个月，公司记录的费用为2.2 百万和$7.3 分别为百万，涉及根据所有计划授予的限制性股票单位（RSU）奖励。

截至截至2024年9月30日，未确认的补偿成本为 $22.6 与根据所有计划授予的未归属的基于RSU的补偿安排相关的总未确认补偿成本为百万，扣除违约情况。这笔费用预计将在加权平均期限内确认为 2.6 年，并将根据未来违约估计的变化进行调整。

与限制性股票单位（RSU）授予和交付相关的信息如下：


		总公平市场
	总限制性股票单位	限制性股票单位的价值
	已发行	已发行⁽¹⁾
		(以千计)
截至2023年12月31日的未兑现限制性股票单位	920,376
授予的股票奖励	303,788	$	14,060
已失效的RSU	(9,620)
已归属的RSU⁽²⁾	(388,668)
截至2024年9月30日的未归属限制性股票单位	825,876

(1)	总公允市场价值是通过授予的RSU数量乘以授予日期的当前股票价格得出的。

(2)	在已归属的RSU中， 147,959 股份的普通股被抵押以履行税收扣缴义务。

基于股份的补偿费用

公司记录了以股份为基础的补偿费用，这些费用已包含在公司的简明综合损益表中，如下所示：


	截止三个月				截止九个月
	2023年9月30日，				2023年9月30日，
	2024		2023		2024		2023

	(以千为单位)
营业成本	$	1,133	$	1,004	$	4,583	$	3,868
营业费用：
销售、分销和市场营销		249		213		777		649
一般管理费用		3,710		2,975		11,239		9,323
研究和开发		504		452		2,137		1,780
总的股票基础补偿	$	5,596	$	4,644	$	18,736	$	15,620

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(未经审计)

注释17. 员工福利

401(k)计划

公司设有一个确定性贡献的401(k)计划，或称为计划，符合条件的员工可以自愿贡献其年度薪酬的一定比例。公司以一定比例匹配员工的贡献， 50%的基数用于员工的首部分贡献，并承担计划的管理费用。到2024年9月30日止的三个月和九个月内，雇主的总贡献分别约为$ 6百万，与去年相比的支出为$0.6百万和$2.00.5 百万和$1.7 百万美元，截止到2023年9月30日的三个月和九个月，分别为。

确定福利养老金计划

公司的子公司AFP对其符合条件的员工有一个与确定福利计划相关的义务。该计划为员工提供从退休之日起的福利，基于员工在公司的工作年限。计算基于一种统计计算方法，结合多个因素，包括员工的年龄、工龄和AFP的员工流失率。

该计划下的负债基于截至2024年9月30日和2023年12月31日的贴现率为 3.25该负债包含在随附的简明合并资产负债表中的其他长期负债中。该计划当前未融资，计划下的福利义务为$2.8 百万和$2.6 截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别为百万。公司为截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月记录了不重要的费用。

非合格递延薪酬计划

2019年12月，公司建立了一个非合格递延薪酬计划。该计划允许某些合格参与者递延部分现金薪酬，并根据公司的自由裁量权提供匹配贡献。计划义务在退休、终止雇佣和/或某些其他情况下可按选定的方式一次性支付或分期支付。参与者可以在各种投资选项之间分配他们的递延薪酬，收益归参与者所有。公司设立了Rabbi Trust以资助计划义务并持有计划资产。合格参与者于2020年1月开始向该计划贡献。计划资产的估值约为$9.4 百万和$6.8 截至2024年9月30日和2023年12月31日，计划的估值约为百万。计划负债估值约为$9.8 百万和$7.1 截至2024年9月30日和2023年12月31日的百万美元。计划资产和负债分别包含在公司的简明合并资产负债表中的其他长期资产和其他长期负债中。

注意18. 承诺和或有事项

采购承诺

截至2024年9月30日，公司已签订承诺以购买设备和原材料，总金额约为$95.9 百万的所得税收益。

注19. 关联方交易

对汉芯药品科技有限公司的投资

该公司有一个 11.5% 对汉芯药品科技有限公司的所有权，或称汉芯，作为权益法投资进行会计处理。公司在汉芯的董事会中占有一个席位，亨利·张，

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(未经审计)

汉鑫的股东、总经理和董事会主席是张博士的儿子。此外，Mary Luo 博士和 Jack Zhang 博士通过一家关联实体对汉鑫拥有所有权。因此，汉鑫被视为关联方。

与汉鑫的合同制造协议

本公司与汉鑫及其子公司签有多项合同制造协议，汉鑫将为中国市场开发多种活性药物成分和成品，并将委托本公司按成本加成的方式制造这些产品。

截至2024年9月30日的三个月和九个月期间，本公司确认了$0.1 百万和$0.5 百万的营业收入，均来自汉鑫提供的制造服务。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间，本公司确认了来自汉鑫提供的制造服务的微不足道的营业收入。截至2024年9月30日，本公司有$0.4 百万的应收款项来自汉鑫。

与汉鑫签署的合同研究协议

在2022年7月，公司与关联方汉鑫签署了一项为期三年的合同研究协议，汉鑫将为公司开发重组人胰岛素研究电芯库（即RCBs），并根据完全付费、独占、永久、可转让、可分许可的全球许可将RCBs授权给公司。汉鑫还将使用RCBs为公司进行规模化制造工艺开发。

截至2024年9月30日的三个月内，公司未在修订协议下进行任何支付，不而在截至2024年9月30日的九个月内，公司支付了$0.2 在修订后的协议下为百万。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司支付了$0.4 百万和$1.0 百万，分别根据修订后的协议。截至2024年9月30日，公司应付给韩信的无关紧要应付款项。

与Letop的供应协议

在2022年11月，公司与南京乐途生物技术有限公司（简称乐途）签署了一项供应协议，由于Henry Zhang持有股份，该公司被视为关联方。根据供应协议的条款，乐途将按成本加成的方式为公司制造和交付化学中间体。该协议有效期为三年，协议的总成本不得超过$1.5 百万美元，付款将根据当时的汇率进行调整。

在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间，公司根据该协议支付了无关紧要的款项。在截至2023年9月30日的三个月期间，公司没有不根据该协议进行任何付款。在截至2023年9月30日的九个月期间，公司支付了$0.7 在此协议下，金额为百万。截至2024年9月30日，公司没有不应付款项

Primatene MIST^® 与香港Genreach有限公司的分销协议

在2024年8月，公司与香港Genreach Limited（以下简称Genreach，汉鑫的全资子公司）签订了一项分销协议。根据协议条款，公司已任命Genreach为独家分销商，负责在大中华地区的中国大陆、台湾、香港和澳门市场销售Primatene MIST。^® Genreach将负责在该地区获得Primatene MIST的所有监管批准。^®.

协议的期限为十年，双方在完成第二合同年度后均可无故终止协议。

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(未经审计)

注释20. 诉讼

劳动诉讼

2024年4月15日，一名前员工（“原告”）对Amphastar和IMS提起劳动诉讼，提交了一份修改过的投诉，提出了针对加利福尼亚劳动法中有关工资和工时的个人和集体诉讼索赔，以及其他州法律的指控。该投诉已在洛杉矶县加利福尼亚州高级法院提交。在投诉中，原告寻求根据加利福尼亚法律获得损害赔偿和相关救济，以及根据加利福尼亚劳动法的各种罚款。公司打算坚决为自己辩护，以对抗该集体诉讼投诉。

2024年6月20日，一名前员工（“原告”）对Amphastar、IMS和Roth Staffing Companies L.P.提起劳动诉讼，提交了一份投诉，提出了针对加利福尼亚劳动法中有关工资和工时的个人和集体诉讼索赔，以及其他州法律的指控。该投诉已在洛杉矶县加利福尼亚州高级法院提交。在投诉中，原告寻求根据加利福尼亚法律获得损害赔偿和相关救济，以及根据加利福尼亚劳动法的各种罚款。公司打算坚决为自己辩护，以对抗该投诉。

硫酸阿莫地喹吸入气雾剂专利诉讼

在2024年7月25日，Teva品牌药品研发公司（“Teva品牌”）、诺顿（沃特福德）有限公司（“诺顿”）和Teva药品美国公司（“Teva USA”），统称为（“原告”），在美国特拉华州地区法院（“特拉华法院”）对公司提起诉讼，指控侵犯美国专利第9,463,289号，涉及到Amphastar的ANDA第212447号，申请制造和销售ProAir的仿制版HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气溶胶。^® 在2024年10月21日，原告修改了其对公司的诉状，包括对美国专利第9,808,587号和第10,561,808号的额外侵权指控，涉及到Amphastar的ANDA第212447号，申请制造和销售ProAir的仿制版HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气溶胶。^®公司打算积极抗辩此项专利诉讼。

其他诉讼

公司不时会面临各种索赔、仲裁、调查和诉讼，这些通常是在正常业务过程中发生的。此外，第三方也可能不时以信件和其他通信形式向公司提出索赔。目前，公司正面临一起财产和意外伤害索赔的诉讼，为此它在截至2024年9月30日的简明资产负债表中记录了估计负债为$6.0 百万美元，包含在应付账款及其他应计负债中。这笔估计负债完全由公司的保险政策覆盖。与此索赔相关的$6.0 百万美元的保险赔偿在截至2024年9月30日的简明合并资产负债表中记录在预付费用及其他当前资产中。

公司在发生负债的可能性很高且损失金额可以合理估计时，记录或有损失准备金。在管理层看来，任何此类事项的最终解决预计不会对其财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响；然而，诉讼和索赔的结果往往不可预测，公司对这些事项的看法可能会在未来发生变化。无论结果如何，诉讼可能对公司产生不利影响，因为需要承担辩护和和解成本、管理资源的转移以及其他因素。

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项目 2. 管理层讨论 和财务状况及运营结果的分析

以下是对我们公司合并经营结果、财务状况、流动性和现金流的讨论和分析，截至目前和下述期间。以下讨论和分析应与《简明合并基本报表》及其相关附注一起阅读，该报表包含在我们的季度报告（Form 10-Q）中，或称季度报告。本讨论包含的前瞻性声明是基于我们管理层的信念，以及我们管理层所做的假设和当前可用的信息。实际结果可能与前瞻性声明中讨论或暗示的结果大相径庭。这些风险、不确定性和其他因素，包括但不限于，以上提到的“关于前瞻性声明的特别说明”中所识别的因素，并在本季度报告的其他地方以及我们的年度报告（Form 10-K）中进行了更详细的描述，尤其是在项目 1A. “风险因素”。

概述

我们是一家生物制药公司，主要专注于开发、制造、市场营销和销售技术难度较大的仿制和专有注射剂、吸入剂和鼻用产品，以及胰岛素API产品。我们目前制造和销售超过25种产品。

我们目前按净营业收入计算的最大产品包括BAQSIMI^®，Primatene MIST^®，葡甲氨酸、肾上腺素、利多卡因、恩oxaparin钠和植物酚。

我们目前正在开发一系列仿制药新药申请（简称ANDA）、生物类似胰岛素产品候选药物和专利产品候选药物，这些产品处于不同的发展阶段，并针对各种适应症。目前有四个ANDA已向FDA备案。

为了补充我们的内部增长和专业知识，我们进行了几项战略收购，包括公司、产品和科技。这些收购共同增强了我们的注射剂、吸入剂和鼻用产品技术基础设施，提供了额外的制造、营销和研发能力，包括制造原材料、活性药物成分（API）和我们产品的其他元件的能力。

宏观经济趋势和不确定性

近期不确定的宏观经济条件和全球事件，包括持续的高通胀波动、利率期货波动和金融体系的不稳定，正在进行的地缘政治冲突，比如俄罗斯-乌克兰冲突和中东冲突，以及不断上升的医疗成本，继续对我们的业务构成挑战。

请参阅我们截至2023年12月31日的10-K表格年报中标题为“风险因素”的部分，以进一步讨论不利的全球和地缘政治经济条件对我们的业务、运营结果和财务状况可能造成的负面影响。

最近的进展

BAQSIMI^® 收购

关于BAQSIMI的收购，^® 在2023年6月，我们与礼来公司（Eli Lilly & Company）签署了一项过渡服务协议（TSA），根据该协议，礼来同意在不超过18个月的时间内为我们提供某些服务，以支持BAQSIMI的过渡。^® 这些服务包括在临床、监管、医疗事务和商业销售渠道活动方面的开展。BAQSIMI的销售收入^® 在过渡期间与礼来的TSA下获得的收入按净额确认，类似于特许权使用费安排。这种收入确认方式的影响导致报告的收入相对较低，相较于如果我们按BAQSIMI的销售总收入进行确认将报告的收入更高。^®.

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在2024年期间，我们承担了从Lilly向我们在美国的客户分销的职责，这大约占BAQSIMI全球营业收入的80%，以及其他某些国家。^® 因此，我们开始确认这些国家销售BAQSIMI的毛收入和营业收入成本，这在简明合并运营报表中被归类为产品收入、净收入和营业成本。^® 在美国以外的国家承担分销责任将按国家逐一进行，一旦每个地区的市场授权转移给我们，我们设立了分销协议，并获得足够的库存。

关于我们收购BAQSIMI的更多信息^®请参见“第一部分 - 项目1. 基本报表 - 简明合并基本报表附注 - 注释3. BAQSIMI^® 收购。”

业务分段

截至2024年9月30日，我们的业绩评估和资源分配基于以下两个可报告业务部门： (1) 完成的药品和 (2) 原料药或API产品。完成的药品部门负责生产、营销和分销BAQSIMI。^®，Primatene MIST^®包括肾上腺素、胰高血糖素、植物酮、利多卡因、依诺肝素、纳洛酮，以及各种其他关键和非关键护理药物。原料药部门制造和分销重组人胰岛素，或称为RHI原料药，以及猪胰岛素原料药，服务于外部客户和内部产品开发。此处报告的信息与我们首席运营决策者的评估和审查方式一致。用于识别我们部门的因素包括市场、客户和产品。

有关我们部门的更多信息，请参见“第一部分 - 项目1. 基本报表 - 综合财务报告附注 - 注6. 部门报告。”

营业结果

截至2024年9月30日的三个月与截至2023年9月30日的三个月比较

净营业收入


	截止三个月
	2023年9月30日，						变更
	2024			2023			美元		%

	(以千计)
净营业收入
成品药品	$	187,357		$	147,665		$	39,692	27	%
API		1,462			4,190			(2,728)	(65)	%
产品总营业收入，净额		188,819			151,855			36,964	24	%
其他营业收入		2,395			28,701			(26,306)	(92)	%
总净营业收入	$	191,214		$	180,556		$	10,658	6	%
营业成本
成品药品	$	84,208		$	66,867		$	17,341	26	%
API		5,065			5,286			(221)	(4)	%
收入成本总计	$	89,273		$	72,153		$	17,120	24	%
毛利润	$	101,941		$	108,403		$	(6,462)	(6)	%
占净营业收入的百分比		53	%		60	%

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截至2024年9月30日的三个月，成品药品的净营业收入增加是由于以下变化：


	截止三个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
完成的药品产品净营业收入
BAQSIMI^®	$	40,409	$	—	$	40,409	不适用
胰高血糖素		26,792		29,514		(2,722)	(9)	%
Primatene MIST^®		26,055		24,834		1,221	5	%
肾上腺素		21,341		20,199		1,142	6	%
利多卡因		15,884		15,522		362	2	%
维生素K1		11,721		7,449		4,272	57	%
恩诺沙班		5,615		7,702		(2,087)	(27)	%
纳洛酮		4,037		4,715		(678)	(14)	%
其他成品药品		35,503		37,730		(2,227)	(6)	%
总计成品药品净收入	$	187,357	$	147,665	$	39,692	27	%

产品营业收入，净额

在2024年，我们承担了BAQSIMI的分销责任^® 从礼来制药到我们在美国及其他某些国家的客户。因此，4000万美元的第三季度BAQSIMI^® 销售与营业收入的成本分开确认，类似于我们的其他产品。在2024年第三季度，当公司从礼来品牌产品过渡到Amphastar品牌产品时，我们的供应商无法及时在14个欧洲国家提供Amphastar品牌产品，这导致销售减少了约200万美元到300万美元。

有关更多信息，请参见“第一部分 - 项目1. 基本报表 - 压缩合并基本报表的附注 - 附注4. 营业收入确认。”

Primatene MIST^® 销售额的增加主要是由于成交量的增加。肾上腺素的销售增长主要是由于我们在本季度开始的在加拿大销售肾上腺素预装注射器。植物醇的销售增长主要是由于成交量的增加，这是由于需求的增加。胰高血糖素的销售下降是由于成交量的减少，因为我们转向使用即用型胰高血糖素产品，如BAQSIMI。^®同时，平均售价的下降。依诺肝素和纳洛酮的销售下降主要是由于成交量的减少。其他成品药品的销售下降主要是由于阿托品和氯化钙的单位销售减少，这是由于其他供应商恢复到其历史分销水平。这一下降部分被我们子公司国际药物系统有限公司由于产能增加导致的碳酸氢钠成交量增加所抵消，以及2024年8月推出的沙丁胺醇。由于飓风海伦的后续影响，预计在第三季度应确认的销售额在200万到400万美元之间未能得到确认。这些发货的营业收入预计将在第四季度确认。

我们预计，纳洛酮和依诺肝素的销售在未来将继续波动，这主要由于竞争动态变化。我们还预计，肾上腺素和其他成品药品的销售将继续波动，具体取决于我们的竞争对手满足市场需求的能力。

API的销售主要取决于客户采购的时机，并将在未来两年内减少，因为我们的最大RHI客户曼恩凯德生物医疗正在对我们升级的RHI进行资格认证，该RHI使用的是在AFP生产的内部生成的包涵体。在他们完成这一过程之前，我们预计RHI的销售将低于历史水平。

-34-

其他收益

其他营业收入包括BAQSIMI的部分^® 由Lilly在我们的授权下通过TSA进行的销售，2024年和2023年三个月内分别为240万和2870万，基于总BAQSIMI^® 销售额分别为640万和4870万，具体金额由Lilly向我们报告，按净额确认，类似于特许权安排。BAQSIMI^® 根据我们的假设，Lilly通过TSA代表我们进行的销售在2024年持续下降，因为我们承担了BAQSIMI的分销责任。^® 从Lilly到我们在美国和某些其他国家的客户。我们在产品净营业收入中确认了这些销售。

订单积压

在任何期间，我们客户的发货量大部分与当期接收和发货的订单相关，这通常导致相对于任何时间总发货量的产品积压较低。截至2024年9月30日，因竞争对手短缺和供应商限制，我们经历了少量的产品积压。历史上，我们的积压在任何特定期间并不是我们能达到任何特定整体营业收入或财务表现水平的有效指标。

毛利率

截至2024年9月30日的三个月中，毛利率的下降主要是由于人工成本和某些元件成本的增加，以及在营业收入成本中包含的费用，用于将我们的库存和相关采购承诺调整至其可变现净值。由于与Lilly的TSA，BAQSIMI相关的营业收入部分^® 由Lilly代表我们进行的销售以净额报告，类似于特许权使用费安排，没有金额被报告为营业收入成本。因此，在前一年，BAQSIMI^® 销售并没有任何相关的营业收入成本，从而提高了毛利率。

毛利的下降在一定程度上被Primatene MIST的销售增长所抵消。^® 以及肾上腺素，这是利润更高的产品。

我们目前正面临劳动力成本以及某些原料药和采购元件的增加。然而，我们相信从长远来看，这一趋势将通过销售我们更高利润的产品（包括BAQSIMI）来抵消。^®，Primatene MIST^®促肽、甘瑞克、阿尔布洛尔，以及我们预计将推出的新产品。

销售、分销与市场营销，以及一般与行政管理


	截止三个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
销售、分销和市场营销	$	8,995	$	6,407	$	2,588	40	%
一般管理费用	$	14,821	$	12,654	$	2,167	17	%

销售、分配和营销费用的增加主要是由于与BAQSIMI相关的销售和营销工作扩展的费用。^®管理费用的增加主要是由于薪资和人员相关费用的增加及与BAQSIMI相关的费用。^®.

我们预计，由于BAQSIMI和Primatene MIST的市场营销支出增加，销售、分销和营销费用将持续增加。^® 及Primatene MIST^®法律费用可能因专利挑战和其他诉讼事宜的时间而有所波动。

-35-

研究和开发


	截止三个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
薪资和人员相关费用	$	7,768	$	7,007	$	761	11	%
预售库存		222		460		(238)	(52)	%
临床试验		9		673		(664)	(99)	%
FDA费用		34		45		(11)	(24)	%
材料和供应品		5,852		3,664		2,188	60	%
折旧		3,278		2,452		826	34	%
其他费用		3,914		2,363		1,551	66	%
研发费用总计	$	21,077	$	16,664	$	4,413	26	%

研发费用的增加主要是由于我们胰岛素产品管线的原材料和元件支出的增加，以及薪资和人员相关费用的增加。这部分被临床试验费用的减少所抵消，减少是由于临床试验的时间安排。

研究和开发费用主要由与我们产品候选的研究和开发相关的成本构成，包括开发API的成本。我们会在发生时将研究和开发费用计入支出。

我们已经进行了，且预计将继续进行大量的研究和开发投资，以扩展我们的产品组合并发展我们的业务。我们预计，研发费用将因与我们的胰岛素和吸入产品候选相关的临床试验成本增加而在年度基础上增长。这些支出将包括内部开发的API的成本以及外部采购的API的成本、购买参考上市药物的成本和进行临床试验的成本。随着我们开展新的和具有挑战性的研究和开发项目，我们预计相关成本将在未来几个季度和年份中显著增加。

非营业收入（费用），净额


	截止三个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
非营业收入（费用）
利息收入	$	2,427	$	1,202	$	1,225	102	%
利息支出		(6,698)		(13,702)		7,004	(51)	%
其他收入（费用），净额		(5,094)		3,459		(8,553)	(247)	%
总非经营性收入（支出），净额	$	(9,365)	$	(9,041)	$	(324)	4	%

非营业收入（费用）净变动主要是由于：

●

由于现金和投资增加导致利息收入增加。

●

利息支出的减少主要是由于2023年9月偿还了25000万元的美国富国银行定期贷款的本金余额，以及相关的未摊销债务发行成本在2023年的注销。

●

其他收入（费用），净额的变化主要是由于外汇波动，以及在截至三个月期间与我们的利率掉期合约相关的市值调整。九月 30, 2024.

-36-

所得税准备金


	截止三个月
	2023年9月30日，						变更
	2024			2023			美元		%

	(以千计)
所得税准备金	$	7,254		$	14,025		$	(6,771)	(48)	%
有效税率		15	%		22	%

截至2024年9月30日的三个月内，我们的有效税率较截至2023年9月30日的三个月有所下降，主要是由于税前收入状况和特定税项的时间差异。有关我们所得税的更多信息，请参见“第一部分 – 项目1. 基本报表 – 批注关于浓缩合并基本报表的注释15. 所得税。”

从2024年开始，许多国家正在实施经济合作与发展组织的关于基础侵蚀和利益转移的两大支柱包容性框架，以应对全球经济数字化带来的税收挑战。在我们继续评估这些国家的实施情况时，我们预计这些实施不会对我们2024年的合并基本报表产生重大影响。

截至2024年9月30日的九个月与截至2023年9月30日的九个月相比

净营业收入


	截止九个月
	2023年9月30日，						变更
	2024			2023			美元		%

	(以千计)
净营业收入
成品药品	$	519,147		$	426,541		$	92,606	22	%
API		6,689			11,048			(4,359)	(39)	%
产品总营业收入，净额		525,836			437,589			88,247	20	%
其他营业收入		19,608			28,701			(9,093)	(32)	%
总净营业收入	$	545,444		$	466,290		$	79,154	17	%
营业成本
成品药品	$	236,433		$	192,500		$	43,933	23	%
API		21,804			18,809			2,995	16	%
收入成本总计	$	258,237		$	211,309		$	46,928	22	%
毛利润	$	287,207		$	254,981		$	32,226	13	%
占净营业收入的百分比		53	%		55	%

-37-

截至2024年9月30日，成品药品的净营业收入增长是由于以下变化：


	截止九个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
完成的药品产品净营业收入
BAQSIMI^®	$	85,106	$	—	$	85,106	不适用
胰高血糖素		82,700		82,486		214	0	%
肾上腺素		75,392		57,004		18,388	32	%
Primatene MIST^®		73,077		64,837		8,240	13	%
利多卡因		41,457		43,174		(1,717)	(4)	%
维生素K1		31,998		33,017		(1,019)	(3)	%
恩诺沙班		17,984		25,441		(7,457)	(29)	%
纳洛酮		12,124		14,774		(2,650)	(18)	%
其他成品药品		99,309		105,808		(6,499)	(6)	%
总计成品药品净收入	$	519,147	$	426,541	$	92,606	22	%

产品营业收入，净额

在2024年，我们承担了BAQSIMI的分销责任^® 从礼来公司到我们在美国及其他一些国家的客户。因此，我们的BAQSIMI的销售额为8510万美元^® 截至2024年9月30日的九个月期间，BAQSIMI的销售额与营业收入的成本分开确认，类似于我们的其他产品。

有关更多信息，请参见“第一部分 - 项目1. 基本报表 - 压缩合并基本报表的附注 - 附注4. 营业收入确认。”

肾上腺素的销售增长主要是由于单位销量的增加，这种增加是由于其他供应商的短缺导致的需求上升。Primatene MIST的销售额增加主要是由于单位销量的提升。^® 依诺沙班和纳洛酮的销售下降主要是由于单位销量的减少。其他成品药品的销售下降主要是由于阿托品和氯化钙的单位销售量下降，原因是其他供应商恢复了它们的历史分销水平，以及孕酮的单位销售量下降，因为我们的原料药供应商停止了活性成分的生产，这导致孕酮的销售在2023年第三季度之后暂停。随后，我们合格了我们的子公司ANP来生产这种原料药，并在2024年9月重新推出该产品。由于其他供应商的短缺导致的需求增加，葡萄糖和碳酸氢钠的单位销量部分抵消了这一下降，以及2024年8月推出的阿布丁。

API的销售主要取决于客户购买的时机，未来两年的销售会降低，因为我们的最大RHI客户曼恩凯德生物医疗正在进行对我们升级版重组人胰岛素（RHI）的认证，该胰岛素使用我们在AFP内部生产的包涵体。在他们完成这一过程之前，我们预计RHI的销售水平将低于历史水平。

其他收益

其他营业收入包括BAQSIMI的部分^® 在截至2024年9月30日的九个月内，根据BAQSIMI的总额，礼来代表我们进行的销售分别为1960万美元和2870万美元。^® 利利向我们报告的销售额分别为3860万和4870万，这在净收益基础上确认，类似于特许权使用费安排。BAQSIMI^® 利利在我们委托下根据TSA进行的销售已

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由于我们承担了BAQSIMI的分销责任，预计2024年将持续减少。^® 从Lilly到我们在美国和某些其他国家的客户。我们在产品净营业收入中确认了这些销售。

毛利率

截至2024年9月30日的九个月内毛利率下降，主要是由于与收购BAQSIMI相关的折旧和摊销费用增加。^® 资产、人工成本和某些元件成本的增加，以及包含在收入成本中的费用，用于将我们的库存和相关采购承诺调整到其净可实现价值。由于与Lilly的TSA，BAQSIMI相关的收入部分^® 由Lilly代表我们进行的销售以净额报告，类似于特许权使用费安排，没有金额被报告为营业收入成本。因此，在前一年，BAQSIMI^® 销售并没有任何相关的营业收入成本，从而提高了毛利率。

毛利的下降部分被Primatene MIST的销量增加所抵消^® 以及肾上腺素，这是利润更高的产品。

我们目前正面临劳动力成本以及某些原料药和采购元件的增加。然而，我们相信从长远来看，这一趋势将通过销售我们更高利润的产品（包括BAQSIMI）来抵消。^®，Primatene MIST^®, 加压素，甘瑞克斯，沙丁胺醇，以及我们预计即将推出的新产品。

销售、分销与市场营销，以及一般与行政管理


	截止九个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
销售、分销和市场营销	$	27,378	$	20,234	$	7,144	35	%
一般管理费用	$	43,782	$	38,418	$	5,364	14	%

研究和开发


	截止九个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
薪资和人员相关费用	$	23,898	$	21,653	$	2,245	10	%
预售库存		222		460		(238)	(52)	%
临床试验		292		3,430		(3,138)	(91)	%
FDA费用		1,333		142		1,191	NM
材料和供应品		12,334		13,556		(1,222)	(9)	%
折旧		9,206		7,282		1,924	26	%
其他费用		8,487		6,799		1,688	25	%
研发费用总计	$	55,772	$	53,322	$	2,450	5	%

研发费用的增加主要是由于薪资和人事相关费用的增加，以及FDA申请费用的增加，因为我们在2024年第二季度提交了AMP-018的ANDA申请。

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这一点部分被临床试验费用的减少所抵消，以及由于我们在2023年对胰岛素和吸入管道产品费用的持续增加而导致的材料和供应费用的减少。

研究和开发费用主要由与我们产品候选的研究和开发相关的成本构成，包括开发API的成本。我们会在发生时将研究和开发费用计入支出。

非营业收入（费用），净额


	截止九个月
	2023年9月30日，				变更
	2024		2023		美元		%

	(以千计)
非营业收入（费用）
利息收入	$	8,320	$	3,156	$	5,164	164	%
利息支出		(23,918)		(17,702)		(6,216)	35	%
其他收入（费用），净额		1,125		1,553		(428)	(28)	%
总非营业收入（费用），净额	$	(14,473)	$	(12,993)	$	(1,480)	11	%

非营业收入（费用）净变动主要是由于：

●

由于现金和投资增加导致利息收入增加。

●

由于使用定期贷款融资收购BAQSIMI而导致的利息支出增加^®以及我们在2023年下半年签署的2029年可转换票据。有关我们债务的更多信息，请参阅“第一部分 - 第1项基本报表 - 现金流量表附注 - 注14. 债务。”

●

由于货币波动以及与在截至2024年9月30日的九个月内我们利率掉期合约相关的公允价值调整，导致其他收入（费用），净额发生变化。

所得税准备金


	截止九个月
	2023年9月30日，						变更
	2024			2023			美元		%

	(以千计)
所得税准备金	$	23,674		$	27,160		$	(3,486)	(13)	%
有效税率		16	%		21	%

截至2024年9月30日的九个月的有效税率相比于截至2023年9月30日的九个月有所下降，主要由于离散税项的时间安排，而这些影响被税前收入位置的差异部分抵消。有关我们的所得税的更多信息，请参见 "第一部分 - 第1项. 基本报表 - 简明合并基本报表附注 - 第15条. 所得税。"

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流动性和资本资源

现金需求和来源

我们需要资本资源来维持和扩展我们的业务。我们预计未来可预见的时间内，随着我们赞助临床试验、寻求监管批准以及开发、制造和销售我们当前开发阶段的产品候选者，并追求战略收购企业或资产，我们的现金需求将显著增加。我们未来的资本支出包括在美国和中国升级、扩展和改善我们的制造设施的项目，包括未来几年的资本支出大幅增加。我们计划主要通过运营现金流来资助这一设施扩展。我们可能还需承担高达57500万的现金义务，这些义务取决于与BAQSIMI相关的某些净销售里程碑。^® 截止本报告提交日期，尚无里程碑付款。我们的现金义务包括现有贷款的本金和利息支付以及租赁付款，具体如下面及本季度报告中所述。

截至2024年9月30日，我们的外国子公司共持有950万美元的现金及现金等价物。外国子公司持有的现金或现金等价物无法用于资助母公司在美国的运营。我们相信我们的现金储备、经营现金流和在信贷额度下的借款能力足以支持我们在提交本季度10-Q报告之日起至少12个月的运营。我们预计来自未来产品推出的额外现金流将在长期内产生，尽管无法保证我们正在开发的任何产品候选者能够获得监管批准或任何产品推出的时间，这可能会很漫长或者最终不成功。

截至2024年9月30日，营运资本增加了12270万美元，达到了38690万美元，而2023年12月31日为26420万美元。

来自于事件的现金流

下表总结了截至2024年和2023年9月30日的九个月中，我们在运营、投资和融资活动中使用的现金流：


	截至9月30日的九个月
	2024		2023

	(以千为单位)
现金流量表数据：
净现金提供（使用）的情况
运营活动	$	184,362	$	159,639
投资活动		(89,252)		(546,067)
融资活动		(47,111)		501,176
汇率变化对现金的影响		(179)		(44)
现金、现金及现金等价物和受限现金的净增加	$	47,820	$	114,704

现金的来源和使用

经营活动

截至2024年9月30日的九个月内，经营活动提供的净现金为18440万，包含了净利润12160万。非现金项目主要包括4780万的折旧和摊销，其中2100万与固定资产的折旧有关；1850万与产品权利、商标和专利的摊销有关；300万与使用权资产的摊销有关；530万与折扣、溢价和债务发行费用的摊销有关；以及1870万的基于股份的薪酬费用。

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此外，截至2024年9月30日的九个月内，因经营资产和负债的变动导致的现金流出为600万美元，这主要是由于应收账款、存货的增加，以及预付费用和其他资产的增加，而应付账款和应计负债的增加部分抵消了这些流出。应收账款的增加主要是由于销售增加。存货的增加主要是由于某些原材料和元件的采购增加。应付账款和应计负债的增加主要是由于与BAQSIMI的应计客户费用和折扣增加。^® 销售，因为我们继续承担将BAQSIMI的分销责任^® 从Lilly到我们在美国及其他某些国家的客户。

截至2023年9月30日的九个月内，经营活动提供的净现金为15960万美元，其中包括净利润为10140万美元。非现金项目主要包括3650万美元的折旧和摊销，1560万美元的股票补偿费用，以及与IMS（UK）国际产品权利减值相关的270万美元减值费用。此外，截至2023年9月30日的九个月内，因经营资产和负债发生变动导致的净现金流入为250万美元，这主要是由于应付账款和应计负债的增加，而这部分增加被应收账款和存货的增加部分抵消。应付账款和应计负债的增加主要是由于支付时间的原因。应收账款的增加主要是由于Lilly对于BAQSIMI的付款的时间。^® 在季度期间，该款项于季度结束后收到。

投资活动

截至2024年9月30日，九个月内用于投资活动的净现金为$8930万，主要由于支付与BAQSIMI相关的$12900万。^® 收购支出为$2860万，包括在美国发生的$1020万，法国的$240万，以及在中国的$1590万。该支出部分被期间投资的销售和购买所产生的净现金流入$7100万所抵消。

截至2023年9月30日的九个月中，投资活动净现金使用为54610万美元，主要是由于与BAQSIMI相关的50640万美元的支出^® 购置的资产、工厂和设备支出为2870万美元，其中在美国 incurred 1950万美元，在法国170万美元，以及在中国750万美元。

融资活动

截至2024年9月30日的九个月中，融资活动净现金使用为4710万美元，主要由于用于购买财务股票的4350万美元，以及用于结算根据我们的股权计划进行的基于股份的补偿奖励和与行使的期权相关的纳税支付的820万美元。此外，我们支付了810万美元的长期债务本金，主要是由于支付了与东西银行相关的抵押贷款。这部分被中国信贷额度借款的1360万美元的净收益部分抵消。

截至2023年9月30日的九个月内，融资活动提供的净现金为50120万美元，主要由于我们与富国银行签订了信用协议以及发行了2029年可转换债券，

部分抵消了我们长期债务的26850万美元的本金支付和2460万美元的债务发行成本。此外，我们在股权激励计划下获得了740万美元的净收益，这部分抵消了用于购买国债股票的5840万美元。

债务

有关我们未偿还债务的更多信息，请参见“第一部分 – 第1项. 基本报表 – 压缩合并基本报表附注 – 附注14. 债务”。

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关键会计政策

根据GAAP，我们编制的简明合并基本报表需要管理层做出影响简明合并基本报表及基本报表附注中报告金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，实际结果可能在不同的假设或条件下与这些估计有重大差异。我们关键会计政策的摘要在2023年12月31日结束的年度报告的第二部分、第7项中呈现。与我们2023年12月31日结束的年度报告中描述的关键会计政策相比，我们的关键会计政策没有实质性变化。

近期会计公告

有关近期会计公告的信息，请参见“第一部分 - 第1项基本报表 - 简明合并基本报表附注 - 第2项重要会计政策摘要”。

政府监管

我们的产品和设施受到多家联邦和州政府机构的监管。特别是，FDA维持对我们所有产品的配方、制造、分销、包装和标签的监督。毒品执法局（DEA）则对我们被视为受控物质的产品进行监管。

从2024年2月20日至3月1日，我们位于加州兰乔库卡蒙加的Amphastar设施接受了FDA的预批准和cGMP检查。检查包括对FDA法规的合规性审查，以支持我们的一项待批申请，同时也审查了良好制造规范的合规性。检查结果在483表上提出了若干观察意见。我们已对此做出回应。我们相信我们的回应将满足FDA的要求，并且不需要采取进一步的重大行动。

从2024年7月15日至7月19日，我们位于马萨诸塞州坎顿的Armstrong设施接受了FDA的预批准检查。检查包括对我们的分析实验室与FDA法规合规性的审查，以支持我们的一项待批申请。检查结果在483表上提出了若干观察意见。我们已对此做出回应。我们相信我们的回应将满足FDA的要求，并且不需要采取进一步的重大行动。

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项目 3. 定量和定性 关于市场风险的披露

除了全球经济和金融市场面临的广泛持续的宏观经济挑战外，市场风险的情况与我们2023年12月31日结束的年度报告中提供的信息没有实质性变化。我们在日常业务中面临市场风险。市场风险代表因金融工具价值的不利变化而导致的潜在损失。损失风险的评估是基于公允价值、现金流或未来收益不利变化的可能性。我们面临的市场风险包括我们投资的市场价值变化（投资风险）、利率变动的影响（利率风险）以及外汇变化的影响（外币兑换风险）。

项目 4. 控制和程序S

信息披露控制和程序的评估

在我们首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们的管理层对我们披露控制和程序的设计与事件；事件控件有效性进行了评估，这些披露控制和程序在1934年交易法（“交易法”）第13a-15(e)和15d-15(e)规则中定义，评估截止于此季度10-Q表格涵盖的期末。根据此评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，认为我们的披露控制和程序有效：（a）确保我们根据交易法要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告；（b）包括但不限于，旨在确保我们在交易法下提交或报告的披露信息能够被累计并及时与我们的管理层（包括首席执行官和首席财务官）沟通，从而允许及时做出关于所需披露的决定。

对财务报告内部控制的变化

在截至的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生变化。九月 2024年30日，实质上影响了我们对财务报告的内部控制（如《证券交易法》第13a-15(f)和15d-15(f)条款所定义）。

内部控制的固有局限性

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈。无论一个控制系统设计得多么出色并有效运行，都只能提供合理而非绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统中的固有局限性，任何控制的评价都不能提供绝对的保证，以确认公司内所有控制问题和欺诈实例（如有）均已被发现。这些固有局限性包括在决策过程中判断可能出现错误的现实，以及因为简单的错误或失误而可能发生的故障。此外，某些个人的个别行为、两人或更多人的勾结或者管理层对控制的越权均可能绕过控制。任何控制系统的设计在某种程度上也基于对未来事件发生概率的某些假设，无法保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能实现其设定目标。随着时间的推移，由于条件变化，控制可能变得不够有效，或遵守政策或程序的程度可能会下降。由于成本效益控制系统的固有局限性，可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，并且未被发现。

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第二部分. 其他信息N

项目 1. 法律诉讼

有关法律程序的信息，请参阅“第一部分 – 第1项. 基本报表 – 控股合并基本报表附注 – 附注20. 诉讼。”

第1A项. 风险因素S

除下面所述外，与我们于2024年2月29日向SEC提交的截止至2023年12月31日的10-K年度报告中披露的风险因素相比，没有重大变化。

我们或我们依赖的第三方可能会受到地震或其他自然灾害的负面影响，且我们的业务连续性和灾难恢复计划可能无法充分保护我们免受重大灾难的影响。

我们用于总部、实验室以及研究和开发活动的设施位于加利福尼亚地震多发区。我们用于制造、包装、仓储、配送和行政办公室的设施中，有相当大比例也位于这些地区。地震或其他自然灾害可能会严重干扰我们的运营，并对我们的业务、经营成果、基本报表和前景产生重大不利影响。此外，我们目前依赖的第三方的运营可能会因自然灾害而受到干扰。例如，飓风海伦的后果导致我们在某些产品的运输上遇到延迟。

如果发生自然灾害、停电或其他事件，导致我们或我们依赖的第三方无法使用我们所有或大部分设施，损坏关键基础设施，例如我们或第三方的制造设施，或以其他方式干扰我们或第三方的运营，那么我们可能在较长时间内无法继续我们的业务。在目前情况下，我们所制定的灾难恢复和业务连续性计划非常有限，并且在发生重大灾害或类似事件时不太可能充足。由于我们灾难恢复和业务连续性计划的有限性质，我们可能会承担大量费用。

Jack Y. Zhang 和 Mary Z. Luo 各自将我们的普通股股份抵押，以确保在三家金融机构的现有信用额度下借款。每一家贷款机构作为贷款人享有不同的权利，其中包括有权自行决定进行强制销售的权利。其中一家贷款机构的行为可能包括出售作为抵押品的某些普通股股份，出售这些股份可能导致我们普通股的价格下跌。任何一家贷款机构采取的清偿和覆盖债务的行动也可能对我们的业务产生其他负面影响。

自2015年9月以来，瑞银银行美国，或称瑞银，已向Jack Y. Zhang 和Mary Z. Luo 控制的应用物理与化学实验室公司（APCL）提供了高达800万美元的信贷。在2019年5月，信贷额度增加至1100万美元。自2017年2月以来，瑞银集团AG，或称瑞银AG，也向APCL提供了高达800万美元的信贷。2021年，因组织变动，瑞银AG的未偿信贷额度被转移至瑞银在犹他州的地点，并且在2024年6月，瑞银的信贷额度增加至1190万美元。截至2024年9月30日，瑞银的总未偿信贷额度为1190万美元。瑞银的信贷额度以APCL目前持有的400,000普通股股份作为抵押。贷款利息按市场利率累积。瑞银对每一条信贷额度享有无限制的单方面看涨权利，无论出于何种理由。

在2017年10月，东西银行，或称东西，与张博士和洛博士签订了一项协议，东西将向他们贷款最高达500万美元。在2023年3月，东西修订了贷款，将贷款金额增加至800万美元。截至2024年9月30日，该贷款以张博士持有的500,000普通股股份作为抵押。贷款利息按市场利率累积。东西拥有加速权利，以在违约情况下保护自身。

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在2024年6月，华美银行与APCL和罗博士签订了一项协议，华美银行将向他们贷款高达2000万美元。截止到2024年9月30日，该贷款以APCL和罗博士持有的1,000,000股我们普通股的质押作为担保。该贷款的利息按市场利率计算。华美银行拥有加速权，以便在违约情况下保护自己。

我们不是这些贷款的当事方，这些贷款分别对APCL及张博士和罗博士承担完全追索权，并以APCL和每位张博士和罗博士当前持有的一部分我们普通股的质押作为担保。

在2021年，我们制定了一项质押政策，以限制我们的执行官和董事质押股份。该政策禁止我们的执行官和董事进行任何交易，其中执行官或董事直接或间接质押、抵押或以其他方式对个人持有的超过20%普通股票的股份或超过我们截至交易日的总流通普通股的5%作为债务的担保，二者以较低者为准。该限制适用于旨在减少持有我们证券的风险的任何对冲或类似交易。对于执行官和董事已经存在的质押，这些现有质押必须在2021年12月31日后的三年内减少到不超过该个人持有的我们普通股的20%作为债务的担保。由于这一政策，张博士和罗博士将他们的质押股份总数从2022年5月的2,350,000减少到2024年6月的1,900,000，从2022年2月的3,182,898，和2021年2月的8,582,898。

如果我们普通股的价格下跌，张博士和罗博士可能会被这些金融机构迫使提供额外的担保，或者出售他们持有的普通股以保持在其贷款条款下施加的保证金限制内。此外，我们普通股的质押股份可能会被贷款方收购和出售。这些因素可能限制张博士和罗博士质押额外的我们普通股或卖出他们持有的我们普通股，以避免或满足对其质押的普通股的保证金调用，尤其是在我们股票价格大幅下跌到足以引发保证金调用的情况下。任何一位或多位这些贷款方对我们普通股的重大出售都可能导致我们普通股的价格进一步下跌。

项目 2. 未注册的股权证券销售及收益使用

(c)发行人回购股权证券

下表提供了我们普通股回购的信息。


				总股份数	最大数量的
		平均		作为一部分购买	可能尚未公布的股票
	总股份数	支付的价格		公开宣布的计划	根据计划购买
期间	购买⁽¹⁾	每股		或方案	或方案
2024年7月1日 - 2024年7月31日	277,955	$	39.55	277,955	—
2024年8月1日 - 2024年8月31日	247,158		44.48	247,158	—
2024年9月1日 - 2024年9月30日	271,925		47.64	271,925	—

(1)

在2024年6月3日，我们宣布董事会批准将股票回购计划的金额增加5000万。在2024年9月30日，该计划剩余可回购金额为4200万。. 股票回购计划没有到期日。

条目 3. 高级证券违约S

不适用。

条目 4. 矿山安全披露S

不适用。

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项目5. 其他信息N

董事和高管的证券交易计划

在我们上一个财政季度，截至2024年9月30日和2023年12月31日，未发行。的我们的根据规则16a-1(f)定义的官员或董事，已采用或终止规则10b5-1交易安排，或非规则10b5-1交易安排，各自在法规S-k项目408中有定义。

项目6. 附件S

附件没有。		描述
10.1*		安盛制药公司与香港基因智达有限公司之间的分销协议，日期为2024年8月28日

31.1		根据1934年证券交易法第13a-14(a)或15d-14a条款的认证，依据2002年萨班斯-豪利法案第302条通过的规定

31.2		根据1934年证券交易法第13a-14(a)或15d-14a条款的认证，依据2002年萨班斯-豪利法案第302条通过的规定

32.1#		根据《萨班斯法案》第906条，通过美国法典第18章第1350节的规定对首席执行官进行认证

32.2#		根据《萨班斯法案》第906条，通过美国法典第18章第1350节的规定对首席金融官进行认证

101.INS		XBRL实例文档 - 实例文档未出现在互动数据文件中，因为其XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。

101.SCH		Inline XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL		Inline XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.LAB		Inline XBRL 分类扩展标签链接库文档

101.PRE		Inline XBRL 分类扩展展示链接库文档

101.DEF		行内XBRL分类扩展定义链接库文档

104		封面交互式文件（格式为行内XBRL，包含在展品101中）

#	展品32.1和32.2中的信息不应视为根据《1934年证券交易法》第18节（经修订）（“交易所法”）“提交”的内容，也不应因此节的责任而承担责任，也不应视为根据《1933年证券法》（经修订）或交易所法（包括本报告）中的任何提交所引用的文件而包含，除非注册人特别将上述信息引用到这些文件中。

*	该展品中包含的某些机密信息通过用支架标记该部分的方式被省略，因为所识别的机密信息(i)不重要，且(ii)是注册人视为私密或机密的信息。此外，某些附表（或类似附件）根据S-k条规第601(a)(5)项被省略。

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签名S

根据1934年证券交易所法案的要求，注册人特此授权其代表签署本报告。

	AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC. (登记单位)
作者：	/s/ 张雅杰
	张雅杰
	首席执行官 (首席执行官)

日期：2024年11月7日

	AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC. (登记单位)
作者：	/s/ WILLIAm J. PETERS
	William J. Peters
	首席财务官（信安金融及会计主管）

日期：2024年11月7日

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