第99.1展示文本
Tectonic Therapeutic宣布2024年第三季度财务业绩和最近的业务亮点
马萨诸塞州沃特敦，2024年11月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tectonic Therapeutic, Inc.（纳斯达克: TECX）（“Tectonic”或“该公司”）是一家专注于发现和开发调节G蛋白偶联受体（GPCRs）活性的治疗蛋白和抗体的临床阶段生物技术公司，今天宣布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并概述了最近的业务亮点。
“在第三季度，我们继续取得优异进展，推进我们的新颖产品线。我们启动了APEX第2期临床试验，并在我们的TX45第10亿血液动力学概念临床试验中继续超出预期的招募，” Tectonic的总裁兼首席执行官Alise Reicin万.D.评价道。“此外，今天我们宣布将TX2100选定为Tectonic第二个针对HHt的项目的开发候选药物，并且我们期待在美国心脏协会上讨论本月TX45第1a期试验结果，随后预计将于2025年第一季度末或第二季度初公布第10亿期试验的头部结果。”
最新业务亮点
即将到来的里程碑
财务和运营业绩概述
关于TX45，这是一种长效Fc-relaxin融合蛋白
Tectonic的主要项目TX45是一种具有优化药代动力学和生物物理特性的Fc-relaxin融合蛋白，能激活RXFP1受体，即荷尔蒙relaxin的GPCR靶点。Relaxin是一种内源蛋白，在男性和女性体内表达水平较低。在正常的人体生理学中，relaxin在妊娠期间上调，在此期间它产生血管舒张效应，减少全身和肺血管阻力，并增加心输出量以满足发育中胎儿对氧气和营养需求的增加。Relaxin还对骼盆韧带产生抗纤维化作用，以促进婴儿的分娩。
Tectonic正在进行TX45的持续进行中的10亿血液动力学概念验证研究和2期临床概念验证研究；这两项研究正在进行中，对象为PH-HFpEF患者。
关于2组HFpEF的肺动脉高压
世界卫生组织定义了5类PH。Tectonic专注于第2类亚型，即由左心疾病引发的一种病状，具体为左心衰竭引发的肺动脉高压合并保留射血分数（PH-HFpEF）。
在PH-HFpEF患者中，慢性心力衰竭导致肺动脉内血压升高，在心脏右侧施加严重压力，而心脏右侧对增加的压力适应不良。这种增加的肺动脉压力逐渐导致运动能力恶化、气短和右心衰竭，可能导致死亡。尽管已经探讨了几种1组PH（肺动脉高压，PAH）药物在2组PH中的应用，但迄今为止，尚无药物获得批准用于治疗。
关于TX2100
TX2100是一种针对GPCR的生物治疗药物，正在开发用于治疗HHt，这是第二常见的遗传性出血性疾病。在HHt中，BMP9/10-Endoglin-ALK1-SMAD4信号通路中的失活突变导致促进异常血管形成因子表达增加。在HHt中发现的异常血管形成，也称为毛细血管扩张和动静脉畸形或“AVMs”，容易发生自发性反复严重出血，可能危及生命，但目前尚无批准的治疗方案。TX2100的GPCR靶点是知道在HHt动物模型中上调的血管生成因子的受体。通过阻断该受体的信号传导，Tectonic预计可以减少由HHt中异常血管形成导致的出血。
关于Tectonic
Tectonic是一家专注于发现和开发调节G蛋白偶联受体（GPCR）活性的治疗蛋白和抗体的生物技术公司。利用其名为GEODe™（用于最佳发现的GPCR工程平台）的专有技术平台，Tectonic专注于开发能克服GPCR靶向药物发现现有挑战并利用人体改变疾病进程的生物药物。Tectonic专注于存在重大医疗需求的领域，通常是治疗选择有限或不存在的领域，因为这些领域的新药有潜力改善患者的生活质量。Tectonic总部位于马萨诸塞州沃特敦。更多信息，请访问www.tectonictx.com，并关注@TectonicTx在X和LinkedIn上。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》“安全港”规定的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的所有陈述均属于“前瞻性陈述”。这些陈述可以通过词语如“旨在”，“预期”，“相信”，“可能”，“估计”，“预计”，“预测”，“目标”，“打算”，“可能”，“潜在”，“寻求”，“将会”及这些词汇的变体或类似表达来识别前瞻性陈述，虽然并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于：Tectonic产品候选药物当前和未来临床前研究和临床试验的设计，目标，启动，时间进度和结果的陈述，包括其主要项目TX45在Group 2 PH-HFpEF的正在进行的10亿期和2期临床试验；旨在为HHt第二项目的开发候选药物启动一项1期临床试验，包括其临床前研究和预期的终点；以及公司的预期现金持续时间。这些前瞻性陈述基于Tectonic在本新闻稿发布日期的期望和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及可能导致Tectonic的临床研发计划，未来结果或绩效与前瞻性陈述所述不同的风险和不确定性。许多因素可能导致当前预期和实际结果之间的差异，包括：在临床试验前期测试和较早临床试验中取得成功无法确保后续临床试验将产生相同结果或以其他方式提供足够数据以证明产品候选药物的疗效和安全性的潜力；宏观经济条件的影响，包括乌克兰冲突和中东冲突，通货膨胀加剧和信贷和金融市场不确定对Tectonic业务，临床试验和财务状况的影响；在临床研究中观察到的意外安全性或有效性数据；临床试验现场激活或招募速度低于预期；Tectonic实现其合作伙伴关系和许可协议所带来的好处能力；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；监管批准过程的不确定性和时间。以及意外诉讼或其他争端。可能导致Tectonic在本新闻稿中的实际结果与前瞻性陈述之间存在差异的其他因素已在Tectonic于2024年11月7日在提交给美国证券交易委员会的10-Q表格中以“风险因素”的标题下予以确定，并将在未来提交给SEC的其他文件中正式明确。Tectonic明确声明不承担更新任何此处所包含的前瞻性陈述的义务，无论是由于任何新信息，未来事件，变化的情况还是其他原因，除非法律另有规定。更多信息，请访问www.tectonictx.com，并关注@TectonicTx在X（前身为Twitter）和LinkedIn上。
联系人：
投资者:
丹·费里，电话：(617) 430-7576
LifeSci Advisors
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576
媒体:
巴巴拉·耶茨
耶茨网络
Barbara@theyatesnetwork.com
(781) 258-6153
特考尼克治疗公司。
联合综合收益及损失简明合并报表
(以千为单位，除每股数据外)
(未经审计)
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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营业费用： |
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研发 |
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$ |
14,317 |
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$ |
8,134 |
|
|
$ |
32,208 |
|
|
$ |
29,774 |
|
一般行政 |
|
|
5,320 |
|
|
|
1,980 |
|
|
|
11,816 |
|
|
|
5,500 |
|
营业费用总计 |
|
|
19,637 |
|
|
|
10,114 |
|
|
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44,024 |
|
|
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35,274 |
|
经营亏损 |
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(19,637 |
) |
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|
(10,114 |
) |
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(44,024 |
) |
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(35,274 |
) |
其他收益（费用），净: |
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SAFE责任的公允价值变动 |
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— |
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— |
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(3,610 |
) |
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— |
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利息收入 |
|
|
1,952 |
|
|
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97 |
|
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2,526 |
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|
|
448 |
|
利息支出 |
|
|
(25 |
) |
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|
(36 |
) |
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|
(85 |
) |
|
|
(118 |
) |
其他支出 |
|
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(7 |
) |
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|
(1 |
) |
|
|
(416 |
) |
|
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(10 |
) |
总其他收入(费用)，净额 |
|
|
1,920 |
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|
60 |
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|
|
(1,585 |
) |
|
|
320 |
|
净损失 |
|
|
(17,717 |
) |
|
|
(10,054 |
) |
|
|
(45,609 |
) |
|
|
(34,954 |
) |
普通股东所减少每股净亏损，基本和 |
|
$ |
(1.20 |
) |
|
$ |
(7.62 |
) |
|
$ |
(7.16 |
) |
|
$ |
(28.06 |
) |
基本和稀释加权普通股份 |
|
|
14,729,018 |
|
|
|
1,319,147 |
|
|
|
6,373,717 |
|
|
|
1,245,745 |
|
其他综合损失: |
|
|
|
|
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|
|
|
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||||
外币翻译调整 |
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(16 |
) |
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|
— |
|
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(66 |
) |
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|
— |
|
综合损失 |
|
$ |
(17,733 |
) |
|
$ |
(10,054 |
) |
|
$ |
(45,675 |
) |
|
$ |
(34,954 |
) |
特考尼克治疗公司。
选择简版合并资产负债表数据
（以千为单位）
(未经审计)
|
|
9月30日, |
|
|
12月31日, |
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|
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|
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||
现金及现金等价物 |
|
$ |
159,095 |
|
|
$ |
28,769 |
|
营运资金* |
|
|
145,278 |
|
|
|
(10,004 |
) |
资产总额 |
|
|
168,717 |
|
|
|
39,399 |
|
股东权益（赤字） |
|
|
150,361 |
|
|
|
(84,636 |
) |
*营运资金定义为流动资产减去流动负债