第99.1展示文本
Tectonic Therapeutic宣佈2024年第三季度財務業績和最近的業務亮點
馬薩諸塞州沃特敦，2024年11月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tectonic Therapeutic, Inc.（納斯達克: TECX）（「Tectonic」或「該公司」）是一家專注於發現和開發調節G蛋白偶聯受體（GPCRs）活性的治療蛋白和抗體的臨床階段生物技術公司，今天宣佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並概述了最近的業務亮點。
「在第三季度，我們繼續取得優異進展，推進我們的新穎產品線。我們啓動了APEX第2期臨床試驗，並在我們的TX45第10億血液動力學概念臨床試驗中繼續超出預期的招募，」 Tectonic的總裁兼首席執行官Alise Reicin萬.D.評價道。「此外，今天我們宣佈將TX2100選定爲Tectonic第二個針對HHt的項目的開發候選藥物，並且我們期待在美國心臟協會上討論本月TX45第1a期試驗結果，隨後預計將於2025年第一季度末或第二季度初公佈第10億期試驗的頭部結果。」
最新業務亮點
即將到來的里程碑
財務和運營業績概述
關於TX45，這是一種長效Fc-relaxin融合蛋白
Tectonic的主要項目TX45是一種具有優化藥代動力學和生物物理特性的Fc-relaxin融合蛋白，能激活RXFP1受體，即荷爾蒙relaxin的GPCR靶點。Relaxin是一種內源蛋白，在男性和女性體內表達水平較低。在正常的人體生理學中，relaxin在妊娠期間上調，在此期間它產生血管舒張效應，減少全身和肺血管阻力，並增加心輸出量以滿足發育中胎兒對氧氣和營養需求的增加。Relaxin還對骼盆韌帶產生抗纖維化作用，以促進嬰兒的分娩。
Tectonic正在進行TX45的持續進行中的10億血液動力學概念驗證研究和2期臨床概念驗證研究；這兩項研究正在進行中，對象爲PH-HFpEF患者。
關於2組HFpEF的肺動脈高壓
世界衛生組織定義了5類PH。Tectonic專注於第2類亞型，即由左心疾病引發的一種病狀，具體爲左心衰竭引發的肺動脈高壓合併保留射血分數（PH-HFpEF）。
在PH-HFpEF患者中，慢性心力衰竭導致肺動脈內血壓升高，在心臟右側施加嚴重壓力，而心臟右側對增加的壓力適應不良。這種增加的肺動脈壓力逐漸導致運動能力惡化、氣短和右心衰竭，可能導致死亡。儘管已經探討了幾種1組PH（肺動脈高壓，PAH）藥物在2組PH中的應用，但迄今爲止，尚無藥物獲得批准用於治療。
關於TX2100
TX2100是一種針對GPCR的生物治療藥物，正在開發用於治療HHt，這是第二常見的遺傳性出血性疾病。在HHt中，BMP9/10-Endoglin-ALK1-SMAD4信號通路中的失活突變導致促進異常血管形成因子表達增加。在HHt中發現的異常血管形成，也稱爲毛細血管擴張和動靜脈畸形或「AVMs」，容易發生自發性反覆嚴重出血，可能危及生命，但目前尚無批准的治療方案。TX2100的GPCR靶點是知道在HHt動物模型中上調的血管生成因子的受體。通過阻斷該受體的信號傳導，Tectonic預計可以減少由HHt中異常血管形成導致的出血。
關於Tectonic
Tectonic是一家專注於發現和開發調節G蛋白偶聯受體（GPCR）活性的治療蛋白和抗體的生物技術公司。利用其名爲GEODe™（用於最佳發現的GPCR工程平台）的專有技術平台，Tectonic專注於開發能克服GPCR靶向藥物發現現有挑戰並利用人體改變疾病進程的生物藥物。Tectonic專注於存在重大醫療需求的領域，通常是治療選擇有限或不存在的領域，因爲這些領域的新藥有潛力改善患者的生活質量。Tectonic總部位於馬薩諸塞州沃特敦。更多信息，請訪問www.tectonictx.com，並關注@TectonicTx在X和LinkedIn上。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》「安全港」規定的「前瞻性陳述」。本新聞稿中的所有陳述均屬於「前瞻性陳述」。這些陳述可以通過詞語如「旨在」，「預期」，「相信」，「可能」，「估計」，「預計」，「預測」，「目標」，「打算」，「可能」，「潛在」，「尋求」，「將會」及這些詞彙的變體或類似表達來識別前瞻性陳述，雖然並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於關於：Tectonic產品候選藥物當前和未來臨床前研究和臨床試驗的設計，目標，啓動，時間進度和結果的陳述，包括其主要項目TX45在Group 2 PH-HFpEF的正在進行的10億期和2期臨床試驗；旨在爲HHt第二項目的開發候選藥物啓動一項1期臨床試驗，包括其臨床前研究和預期的終點；以及公司的預期現金持續時間。這些前瞻性陳述基於Tectonic在本新聞稿發佈日期的期望和假設。這些前瞻性陳述中的每一項都涉及可能導致Tectonic的臨床研發計劃，未來結果或績效與前瞻性陳述所述不同的風險和不確定性。許多因素可能導致當前預期和實際結果之間的差異，包括：在臨床試驗前期測試和較早臨床試驗中取得成功無法確保後續臨床試驗將產生相同結果或以其他方式提供足夠數據以證明產品候選藥物的療效和安全性的潛力；宏觀經濟條件的影響，包括烏克蘭衝突和中東衝突，通貨膨脹加劇和信貸和金融市場不確定對Tectonic業務，臨床試驗和財務狀況的影響；在臨床研究中觀察到的意外安全性或有效性數據；臨床試驗現場激活或招募速度低於預期；Tectonic實現其合作伙伴關係和許可協議所帶來的好處能力；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管批准過程的不確定性和時間。以及意外訴訟或其他爭端。可能導致Tectonic在本新聞稿中的實際結果與前瞻性陳述之間存在差異的其他因素已在Tectonic於2024年11月7日在提交給美國證券交易委員會的10-Q表格中以「風險因素」的標題下予以確定，並將在未來提交給SEC的其他文件中正式明確。Tectonic明確聲明不承擔更新任何此處所包含的前瞻性陳述的義務，無論是由於任何新信息，未來事件，變化的情況還是其他原因，除非法律另有規定。更多信息，請訪問www.tectonictx.com，並關注@TectonicTx在X（前身爲Twitter）和LinkedIn上。
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特考尼克治療公司。
聯合綜合收益及損失簡明合併報表
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用： |
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研發 |
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$ |
14,317 |
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$ |
8,134 |
|
|
$ |
32,208 |
|
|
$ |
29,774 |
|
一般行政 |
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5,320 |
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1,980 |
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11,816 |
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|
|
5,500 |
|
營業費用總計 |
|
|
19,637 |
|
|
|
10,114 |
|
|
|
44,024 |
|
|
|
35,274 |
|
經營虧損 |
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(19,637 |
) |
|
|
(10,114 |
) |
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(44,024 |
) |
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|
(35,274 |
) |
其他收益（費用），淨: |
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SAFE責任的公允價值變動 |
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— |
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— |
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(3,610 |
) |
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— |
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利息收入 |
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|
1,952 |
|
|
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97 |
|
|
|
2,526 |
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|
448 |
|
利息支出 |
|
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(25 |
) |
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(36 |
) |
|
|
(85 |
) |
|
|
(118 |
) |
其他支出 |
|
|
(7 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(416 |
) |
|
|
(10 |
) |
總其他收入(費用)，淨額 |
|
|
1,920 |
|
|
|
60 |
|
|
|
(1,585 |
) |
|
|
320 |
|
淨損失 |
|
|
(17,717 |
) |
|
|
(10,054 |
) |
|
|
(45,609 |
) |
|
|
(34,954 |
) |
普通股東所減少每股淨虧損，基本和 |
|
$ |
(1.20 |
) |
|
$ |
(7.62 |
) |
|
$ |
(7.16 |
) |
|
$ |
(28.06 |
) |
基本和稀釋加權普通股份 |
|
|
14,729,018 |
|
|
|
1,319,147 |
|
|
|
6,373,717 |
|
|
|
1,245,745 |
|
其他綜合損失: |
|
|
|
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|
|
|
|
|
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||||
外幣翻譯調整 |
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(16 |
) |
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|
— |
|
|
|
(66 |
) |
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|
— |
|
綜合損失 |
|
$ |
(17,733 |
) |
|
$ |
(10,054 |
) |
|
$ |
(45,675 |
) |
|
$ |
(34,954 |
) |
特考尼克治療公司。
選擇簡版合併資產負債表數據
（以千爲單位）
(未經審計)
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9月30日, |
|
|
12月31日, |
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||
現金及現金等價物 |
|
$ |
159,095 |
|
|
$ |
28,769 |
|
營運資金* |
|
|
145,278 |
|
|
|
(10,004 |
) |
資產總額 |
|
|
168,717 |
|
|
|
39,399 |
|
股東權益（赤字） |
|
|
150,361 |
|
|
|
(84,636 |
) |
*營運資金定義爲流動資產減去流動負債