第99.1展示文本
BioAge实验室报告了2024年第三季度的财务业绩,并提供业务更新
更新 首席候选品:PMN310 潜力 PMN310是一种选择性结合AD中有毒淀粉样β寡聚体的单克隆抗体,是我们的首席候选品。2024年年初,我们在该项目要素上取得了重大进展。 2023年11月,对正常人志愿者进行的首项1a期PMN310临床试验已启动。已于2024年5月完成5个单剂量升量队列(2.5、5、10、20、40 mg/kg)的招募。从前4个队列发布了首要数据。 PMN310经过头4个SAD组合疗法后,总体上耐受良好,未发现任何治疗相关严重不良事件(SAE)。在PMN310给药后的第3天和第29天进行了脑脊液(CSF)采集。检测结果显示,在第3天和第29天,PMN310在CSF中的浓度与剂量成正比。即使在最低剂量下,PMN310也在CNS中出现了100多倍的寡聚体浓度。PMN310在CSF中的半衰期约为25天,这可能支持每月一次的剂量给药。我们希望在2024年下半年的医学会议上展示所有数据集。 一项针对阿尔茨海默病患者的10亿概念证明试验预计将于2024年下半年启动。这项随机、安慰剂对照、双盲的临床试验预计将招募100名患者,并不仅关注关键的生物标志物和ARIA的发生率,而且将延长12个月,以使我们能够测量重要的临床终点。 2024年6月30日结束的三个月,PMN310的支出约为110万美元,不包括高级管理层的拨款。
启动了与tirzepatide合并使用azelaprag治疗肥胖的2期STRIDES试验
完成了23830万美元的首次公开发行和同时的定向增发,现金及现金等价物足以支持到2029年的运营和资本支出
任命前GSK首席执行官让-皮埃尔·加尼尔为董事会主席
加利福尼亚里士满BioAge实验室公司(“BioAge”,“本公司”),一家处于临床阶段的生物技术公司,通过瞄准人类衰老的生物学来开发治疗代谢性疾病(如肥胖)的治疗产品候选药物,今天提供了业务更新并报告了其2024年第三季度的财务业绩。
2024年第三季度对BioAge来说是具有变革性意义的,我们实现了两个重大里程碑:启动了评估azelaprag与tirzepatide联合应用的2期STRIDES试验,并完成了我们的IPO。Kristen Fortney博士,BioAge的首席执行官和联合创始人表示:“STRIDES试验是我们使命的关键一步,旨在改善肥胖患者的结果。我们正在开发一种口服疗法,有潜力增强肠激素药物的减重益处,同时促进健康的体成分。凭借我们在IPO后强劲的现金位置,我们具备了推进临床项目、持续开发以代谢老化生物学为靶点的创新疗法所需的良好条件。
2024年第三季度业务亮点
临床试验
公司更新
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2024年第三季度财务结果
截至2024年9月30日的季度,研发费用为2000万美元,而2023年同期为650万美元。研发费用增加了1350万美元,主要是由于azelaprag的发展成本增加1200万美元,这是由持续进行的2期STRIDES试验驱动,以及azelaprag的制造成本。
截至2024年9月30日的季度,管理和行政费用为470万美元,而2023年同期为340万美元。这130万美元的增加主要是由于2024年向员工、高管、董事会成员和顾问发放的期权引发的股权补偿费用增加。
截至2024年9月30日的季度,报告期净损失为2340万美元,每加权平均流通的普通股基本和稀释股数为6.70美元,而在2023年同期,净损失为1460万美元,每加权平均流通的普通股基本和稀释股数为8.74美元。
截至2024年9月30日,BioAge的现金及现金等价物约为33450万美元。根据我们的当前营运计划,BioAge估计现有的现金及现金等价物,加上在2024年10月由BioAge IPO承销商购买额外普通股所获得的净收入,将足以支持业务运营和资本支出直至2029年。
。
BioAge是一家临床阶段的生物制药公司,开发治疗新药产品候选者用于代谢疾病,如肥胖,通过针对人类老化的生物学。BioAge的首席产品候选者azelaprag是APJ的口服小分子激动剂,观察发现在第10亿期临床试验中能够促进新陈代谢,预防卧床休息时的肌肉萎缩。在2024年中期,BioAge启动了azelaprag与tirzepatide联合治疗老年人肥胖的2期试验。azelaprag作为一种口服疗法,有潜力增强减轻体重和改善接受胰高血糖素类药物治疗的肥胖患者的体成分。
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BioAge还在开发口服小分子脑透过NLRP3抑制剂,用于治疗由神经炎症驱动的疾病。BioAge的临床前项目基于该公司建立在人类长寿数据上的发现平台的新颖见解,涉及代谢老化中的关键途径。
前瞻性声明 本新闻稿中包括的关于未来表现和结果、预期、规划、策略、重点、承诺和其他声明(包括与我们社会、环境和其他可持续性目标有关的声明)的非历史事实的前瞻性声明,是根据美国联邦证券法的定义而作出的前瞻性声明。本新闻稿中关于我们环境和其他可持续性计划和目标的前瞻性声明以及其他声明并不意味着这些声明对于投资者、我们的业务、运营结果、财务状况、前景或策略、对我们在可持续发展事项上的影响或其他当事方来说均是重要的,或者必须披露在我们向证券交易委员会(“SEC”)或其他监管机构的备案中。此外,历史、现有及未来涉及社会、环境和可持续性的相关声明可能是基于仍在发展的衡量进展的标准、不断演变的内部控制和流程以及假设,在将来可能会发生变化。前瞻性声明基于当前的信仰、期望和假设,并受到可能导致实际结果与前瞻性声明有实质性差异的重大风险、不确定性和情况变化的影响。
本新闻稿含有根据1995年《私人证券诉讼改革法》的规定和依据“前瞻性陈述”的内容。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述都应被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于我们开发和商业化产品候选药物的计划、我们进行中或计划中的临床试验的时间表和结果、与临床试验相关的风险,包括我们是否能充分管理临床活动、获得和维持监管批准的时间和能力、我们的产品候选药的临床实用性、我们的现金及现金等价物的充足性、一般经济、行业和市场条件。这些前瞻性陈述可能伴随诸如“旨在”,“预计”,“认为”,“可能”,“估计”,“期望”,“预测”,“目标”,“打算”,“可能”,“可能”,“计划”,“潜在”,“可能”,“将会”,以及其他类似含义的词语和术语。这些陈述涉及可能导致实际结果与这些陈述所反映的结果存在重大差异的风险和不确定性,包括:我们开发、获得监管批准及商业化产品候选药的能力;临床前研究和临床试验的时间表和结果;积极临床研究或临床试验的积极结果可能无法在后续试验中复制,或者在早期临床试验取得成功可能不能预测后期临床试验的结果;与临床试验相关的风险,包括我们是否能充分管理临床活动,在临床试验期间获得的额外数据或分析可能引发意外问题,监管机构可能需要额外信息或进一步研究,或将可能未能批准或可能延迟批准我们的药物候选;不良安全事件的发生;未能保护和实施我们的知识产权和其他专有权利;未能成功执行或实现我们战略和增长举措所预期的益处;与技术故障或侵害有关的风险;我们依赖合作者和其他第三方开发产品候选和业务其他方面,这些事情在我们的全面控制之外;与目前和潜在未来的延迟、工作停滞或供应链中断有关的风险;与当前和潜在未来医疗改革有关的风险;与吸引和保留关键员工有关的风险;未能遵守法律和监管要求的风险;与获得资本和信贷市场准入有关的风险;以及在BioAge于2024年9月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)的招股意向书中列明的“风险因素”部分以及BioAge时不时提交的年度和季度报告和其他文件中详细阐述的其他风险和不确定性。BioAge无义务公开更新任何前瞻性声明,无论是书面的还是口头的,这些前瞻性声明可能不时地根据新信息、未来发展或其他原因做出。
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联系方式
公关:Chris Patil,media@bioagelabs.com
投资关系:Elena Liapounova,ir@bioagelabs.com
合作:partnering@bioagelabs.com
网址:https://bioagelabs.com
生物年龄实验室,公司。
未经审计的综合损益表和综合损失
(以千为单位,除每股数据外)
|
|
三个月结束 |
|
|
九个月结束 |
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||||||||||
|
|
九月30日, |
|
|
九月30日, |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
$ |
20,019 |
|
|
$ |
6,532 |
|
|
$ |
39,811 |
|
|
$ |
23,804 |
|
一般行政 |
|
|
4,731 |
|
|
|
3,355 |
|
|
|
13,021 |
|
|
|
11,000 |
|
营业费用总计 |
|
|
24,750 |
|
|
|
9,887 |
|
|
|
52,832 |
|
|
|
34,804 |
|
经营亏损 |
|
|
(24,750 |
) |
|
|
(9,887 |
) |
|
|
(52,832 |
) |
|
|
(34,804 |
) |
其他收益(费用),净: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息费用 |
|
|
(388 |
) |
|
|
(2,403 |
) |
|
|
(2,048 |
) |
|
|
(5,235 |
) |
利息和其他收入 |
|
|
2,037 |
|
|
|
499 |
|
|
|
5,534 |
|
|
|
2,052 |
|
变动公允价值的认股权证带来的损失和 |
|
|
(306 |
) |
|
|
(2,834 |
) |
|
|
(384 |
) |
|
|
(4,909 |
) |
债务清偿损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(250 |
) |
|
|
— |
|
总其他收入(费用),净额 |
|
|
1,343 |
|
|
|
(4,738 |
) |
|
|
2,852 |
|
|
|
(8,092 |
) |
净损失 |
|
$ |
(23,407 |
) |
|
$ |
(14,625 |
) |
|
$ |
(49,980 |
) |
|
$ |
(42,896 |
) |
普通股东每股基本净亏损 |
|
$ |
(6.70 |
) |
|
$ |
(8.74 |
) |
|
$ |
(21.76 |
) |
|
$ |
(25.64 |
) |
基本和摊薄后加权平均普通股股本 |
|
|
3,494,580 |
|
|
|
1,672,726 |
|
|
|
2,297,397 |
|
|
|
1,672,701 |
|
综合亏损: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净损失 |
|
|
(23,407 |
) |
|
|
(14,625 |
) |
|
|
(49,980 |
) |
|
|
(42,896 |
) |
外币翻译调整 |
|
|
58 |
|
|
|
35 |
|
|
|
55 |
|
|
|
67 |
|
总综合亏损 |
|
$ |
(23,349 |
) |
|
$ |
(14,590 |
) |
|
$ |
(49,925 |
) |
|
$ |
(42,829 |
) |
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BioAge实验室,Inc。
未经审计的简明合并资产负债表
(以千为单位)
|
|
九月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
334,474 |
|
|
$ |
21,644 |
|
受限现金 |
|
|
— |
|
|
|
3,313 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,993 |
|
|
|
349 |
|
总流动资产 |
|
|
336,467 |
|
|
|
25,306 |
|
投资 |
|
|
100 |
|
|
|
100 |
|
资产和设备,净值 |
|
|
543 |
|
|
|
323 |
|
经营租赁权资产净值 |
|
|
271 |
|
|
|
195 |
|
资产总额 |
|
$ |
337,381 |
|
|
$ |
25,924 |
|
负债 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
2,098 |
|
|
$ |
1,866 |
|
应计费用及其他流动负债 |
|
|
10,709 |
|
|
|
7,938 |
|
长期贷款的流动部分 |
|
|
6,000 |
|
|
|
6,000 |
|
经营租赁负债,流动负债 |
|
|
273 |
|
|
|
194 |
|
可转换的可转换票据 |
|
|
— |
|
|
|
20,674 |
|
可转让可兑付票据嵌入式衍生负债 |
|
|
— |
|
|
|
18,183 |
|
递延拨款收入 |
|
|
— |
|
|
|
3,313 |
|
流动负债合计 |
|
|
19,080 |
|
|
|
58,168 |
|
期限贷款 |
|
|
3,940 |
|
|
|
8,201 |
|
认股权负债 |
|
|
613 |
|
|
|
229 |
|
负债合计 |
|
|
23,633 |
|
|
|
66,598 |
|
可转让可兑付优先股,面值为$0.00001,截至2023年12月31日已授权31,634,362股,截至2023年12月31日已发行并流通31,465,128股;截至2023年12月31日的总清算优先权为$131,864;截至2024年9月30日尚未发行并流通股份 |
|
|
— |
|
|
|
132,722 |
|
承诺和事项(注8) |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
||
普通股,面值$0.00001;截至2024年9月30日和2023年12月31日,授权股份分别为5亿股和5240万股;截至2024年9月30日和2023年12月31日,已发行及流通股份分别为34196821股和1673314股。 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
优先股,面值$0.00001;截至2024年9月30日,授权股份为1000万股;截至2024年9月30日,已发行及流通股份为0股;截至2023年12月31日,未授权、未发行且未流通股份为0股。 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
股本溢价 |
|
|
545,321 |
|
|
|
8,142 |
|
累计其他综合收益 |
|
|
109 |
|
|
|
164 |
|
累积赤字 |
|
|
(231,682 |
) |
|
|
(181,702 |
) |
股东权益(赤字) |
|
|
313,748 |
|
|
|
(173,396 |
) |
负债和股东权益(赤字)总额 |
|
$ |
337,381 |
|
|
$ |
25,924 |
|