展示99.1
2024年11月の Crescent Biopharma の概要
2 免責事項 このプレゼンテーションは情報提供を目的としており、会社に関連する特定の情報の要約のみです。完全なものではなく、投資判断を行う際に投資家が考慮すべきすべての情報を含んでいるわけではありません。ここに含まれる情報は、投資、法的、会計、規制、課税その他の助言を構成しません。情報は、投資目標や法的、会計、規制、課税、財務上の状況または特定のニーズを考慮に入れていません。投資家は、投資機会について独自の調査を行い、本投資家自身の独立した調査と判断に基づいて証券の取得のリスクを評価する必要があります。本プレゼンテーションに記載された声明は、それ以外の記載がないかぎり、本日時点で行われたものであり、本日の時点で情報が正しいことを暗示するものではありません。会社は、この文書に含まれる情報を更新または最新の状態に保つ義務を負っていません。ここに含まれる情報や意見の適正性、正確性、完全性、正確性に関しては、明示的または黙示的に表明された保証は一切ありません。そのいかなる依拠も、独占的なリスクを負うことになります。会社、その関連会社およびアドバイザーは、この文書やその内容の使用により直接または間接的に生じたいかなる損失に関しても責任を負いません。将来を見据える声明 本プレゼンテーションに含まれる一部の記述は、「将来を見据える声明」です。」これには、単に過去の事実の説明ではないものが含まれます。」私たちがこれに関連する事柄について議論している期待、希望、信念、意図、戦略について言葉を使う際、「潜在的」、「可能性がある」、「できるかもしれない」、「プロジェクトされた」、「可能性がある」、「期待する」、「説明的」、「推定された」など、単に歴史的な事柄だけに関係するものではない場合、私たちは将来を見据えた声明をしています。将来を見据える声明は、将来の業績を保証するものではなく、私たちの期待とは異なるリスクや不確実性を含み、将来を見据えた声明で議論される期待から実際の結果が著しく異なる可能性があります。これは、さまざまな要因によるものである可能性がありますが、これに限定されるものではありません:経営陣の期待、希望、信念、意図または戦略に関するもの、そしてこれに限定されず、以下についての声明:提供および合併契約に基づく取引、およびそれに関連する時期についての予想される効果、認識された利益や機会、およびそれに関連するタイミングについて、発見、前臨床研究、臨床試験および研究開発プログラムや治療法に関する計画や期待;収益の利用に関する期待および資本リソースが予想される運用を支える期間に関する見通し;および固形腫瘍治療および治療法に対する市場および潜在的な機会に関する声明。本プレゼンテーションに含まれるすべての将来を見据えた声明(明示的または黙示的に表明されるもの)は、この注意書きに完全に準拠しています。あらゆる将来を見据えた声明に過度の依存をしないように警告されています。適用法により他に定めがない限り、このプレゼンテーションの日付の後に発生する事象や状況を反映するために、すべての将来を見据えた声明を更新する義務があることを一切否認します。業種および市場データ 本プレゼンテーションで使用されている市場および業界データおよび予測は、独立した業界情報源から取得されたものと、他の目的で作成されたリサーチレポートから取得されたものです。これらの第三者情報源を信頼性のあるものと信じていますが、これらの情報は独自に検証しておらず、そのデータの正確性や完全性を保証できません。これらの情報源から得られた予測およびその他の将来を見据える情報は、本プレゼンテーションの他の将来を見据える声明と同じ制約と不確実性にさらされています。当社の市場および競争力データに関する声明は、現在当社が入手可能な市場データに基づいていますが、会社に関する管理陣の内部分析と仮定、あるいは会社についてのもの、を含む最適であると考えるいくつかの仮定と見積もりに基づいています。これらの内部分析は、いかなる独立した情報源によっても検証されておらず、その仮定または見積もりが正確であることを保証することはできません。ここに提示された業界データに関して誤りを認識していない限り、当社の推定はリスクと不確実性を伴い、さまざまな要因に基づいて変更される可能性があります。その結果、このプレゼンテーションに含まれるそのような情報の正確性や完全性を保証することはできません。
クレセント・バイオファーマは、がん治療の革新の次の波を推進することを目指しています。潜在的な適応段階のMoAプログラムクリニカルIND - enablingディスカバリNSCLC、その他の固形腫瘍YE25 / 1Q26 PD-1 x VEGF(ivonescimabと同じ共同作用モード)CR-001 1固形腫瘍中期-26非公開#1(ADC、TopoIペイロード)CR-002固形腫瘍非公開#2(ADC、TopoIペイロード)CR-003クレセントのパイプラインには、固形腫瘍の治療におけるベストインクラスの治療法が含まれています。クレセントは、2021年にFairmount Fundsによって設立されたリーディングバイオテックインキュベーターであるParagon Therapeuticsによって開発および発見されたアセットを用いてローンチされた第5の企業です。Paragonアセットで設立された以前の企業は、総額20億ドル以上を調達し、大きな価値を生み出しています。2024年10月に約2億ドルの資金調達が予想され、2027年までの運営資金として利用される見込みです。注意:1 提出された暫定特許の有効期限は2045年以降を予定しています。
クレセントは、ベストインクラスのポテンシャルを持つ3つの高影響を持つ腫瘍治療プログラムを推進しています。CR-001 PD-1 x VEGF共同四価bsAb;ivonescimabと同じMoA CR-002&CR-003 ADC、トポイソメラーゼ阻害剤ペイロードを備えたベストインクラスの治療法可能性の高い両方の固形腫瘍で重要なポテンシャルを持つ非公開の2つのユニークなターゲットシングルエージェントとしての可能性を持つ各々は、CR-001との組み合わせ研究でシナジーを生み出し、臨床的有効性をさらに推進する可能性があります。両方とも最高のモダリティ細胞毒性ペイロードを利用しています:トポイソメラーゼ阻害剤。CR-002のINDは中期-26年を予定。2027年に中間PoCデータが期待されます。ivonescimabの確立された薬理作用を再現するよう設計されています。プログラム機会のパイプラインは、州固形腫瘍適応全体にわたり、500億ドルを超えるPD-(L)1免疫療法市場でのフロントライン使用に移行する可能性があります。IND予定YE25 / 1Q26。中間PoCデータは2H26に期待されます。アンチ-VEGFアンチ-PD-1scFv
PD-(L)1標的療法は、500億ドルを年間化し、がん治療を変革しました-今では、ケイトルーダが世界で最も売れている薬となっています。注記:1. 5年間のフォローアップでは、中央全生存期間が22.0対10.6か月でした。NSQ:非扁平。NSCLC:非小細胞肺がん。mOS:中央全生存期間。出典:2018 Gandhi(NEJM);2023 Garassino(J Clin Oncol);GlobalData;FactSet;ペムブロリズマブFDAラベルPD-(L)1阻害剤は、生存期間を大幅に延長し、1L治療を免疫療法に移行させました。PD-(L)1標的療法は、Keytruda(ペムブロリズマブ)を中心にした、最大の薬剤クラスの1つであり、Anti-VEGF Anti-PD-1scFv 21 25 29 9 10 11 4 5 4 4 4 0 10 20 30 40 50 600億ドルのPD-(L)1抗体全体の売上2022年2023年2024年予測380億ドル450億ドル510億ドル+33%ケイトルーダオプジーボイムフィンジーテセントリックリブタヨバベンシオジェンパーリケイトルーダだけでも20以上のがん治療適応で承認され、2024年には約300億ドルの売り上げが期待されています。ペムブロリズマブ+化学療法化学療法0 18 24 - 例えば、1L NSQ NSCLCでは、ペムブロリズマブを化学療法に追加することで、中央全生存期間がNR対11.3か月(HRは0.49)で著しく改善しました。100 90 生存した患者(%)80 70 60 50 40 30 20 10 死亡のハザード比0.49(P<0.001)0 3 6 9 12 15ヶ月
6 Ivonescimabは、協力PD-1 x VEGFバイスペシフィックであり、P3 NSCLC試験においてKeytrudaに比べて進行フリー生存期間が倍になりました。 ノート:HR:ハザード比。PFS:進行フリー生存。AE:有害事象。NSQ:非扁平腺がん SQ:扁平上皮細胞がん。Akesoはivonescimabの北米、南米、ヨーロッパ、アフリカ、中東、日本におけるサミットへのライセンスを受けています。Akesoは、アジア(日本・中東を除く)およびオセアニアで権利を維持しています。ソース:2024 Zhou(HARMONi-2に関するWCLCプレゼンテーション);サミットセラピューティクス;2018 Paz-Area(NEJM);2019 Mok(ランセット);2022 De Castro Jr(J Clin Oncol);アバスチンラベル。幅広い効力:Ivonescimabは、歴史的に効果が控えめであった患者において利益を示し(例:扁平上皮、PD-(L)1低)、ランダム化第3相でペムブロリズマブに対するPFSで優越性を示す初の薬剤です。戦略•1 Ivonescimabの新規MoAは効力と安全性の基準を引き上げます。扁平上皮細胞 非扁平上皮細胞 PD-L1高(TPS≥50%) PD-L1低(TPS 1-49%) 0.48 0.54 0.46 0.54 HR。有望な安全性:Ivonescimabは、抗VEGF単剤療法に対する予想よりも低い有害事象を示しました。これは、協力主導の組織標的による異なるプロファイルを示唆しています。進行フリー生存率(%) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 時間(月) 9 10 11 12 13 14 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Ivonescimab ペムブロリズマブ 9ヶ月:40% 9ヶ月:56% メディアンフォローアップ:8.67ヶ月 ペムブロリズマブ Ivonescimab 5.82 11.14 mPFS、月 0.51 PFS HR 38.5 50.0 ORR、% PD-1およびVEGFの二重遮断は、協力バイスペシフィック抗体を介して未曾有の臨床結果をもたらし、ペムブロリズマブより優越性を示しました... および中国外スポンサーのIvo向けに150億ドル以上の時価総額を持つサミットセラピューティクス。
7 CR-001 協力的な四価のPD-1 x VEGFバイスペシフィック抗体
8 x協働:VEGFがivonescimabに結合すると、PD-1への親和性が向上し、その逆もまた、T細胞の活性化とVEGFシグナル遮断の両方が向上します。これによりivonescimabが、抗PD-L1 + 抗VEGFの組み合わせに比べてクロストライアルでの優越性を説明します。x腫瘍標的:PD-1アームはTME(腫瘍微環境)でのVEGF阻害を集中させ、健康な組織を避け、有害事象を減少させる可能性があります。ivonescimabの新しい協力MoAは、耐容性を維持しながら、強化された抗腫瘍活性を促進すると仮説立てられています。ノート:AE:有害事象。TME:腫瘍微環境 ソース:2023 Zhong(SITCポスター);サミットセラピューティクス PD-1/PD-L1間の相互作用およびVEGFの阻害 VEGF結合はPD-1親和性を約18倍高める PD-1結合はVEGF親和性を約4倍高める A b VEGFは腫瘍血管新生を促進しますIvoの協働結合がPD-1をブロックし PD-L1 Ivonescimab T細胞 腫瘍VEGF細胞ジマーおよびPD-L1発現はT細胞を抑制しますPD-1とVEGFの双方の遮断を通じて新しい四価バイスペシフィックフォーマットによる協働結合効果により、第三者試験で未曾有の臨床結果をもたらしました。
CR-001は、ivonescimabの協力的な薬理を再現するよう設計されたPD-1 x VEGF bsAbであり、ivonescimabと同等の効力を持ちます。 ナティブFcRn結合により、ivonescimabの分布と排泄と一致するよう設計され、エフェクター-ヌルのヒトIgG Fcを有しています。Anti-PD-1は、固形腫瘍研究のメタ分析で歴史的にAnti-PD-L1を上回っており、機能的かつ安定したscFvsを実現するための独自のエンジニアリングを含んでいます。協力的な結合により、TMEでの反VEGF活性が増加し、健康な組織でのAEリスクを低減する可能性があります。CR-001はivonescimabと同じ設計を持ち、抗-VEGF IgGと抗-PD-1 scFvsをペアにしています。
CR-001リードはivonescimabと同様に、VEGFの存在下でPD-1シグナリングに対するより高い結合力と阻害力を持つ。Ivonescimabは、公開された配列に基づいて内部で生成されたものであり、PD-1/PD-L1シグナルの抑制はRLU(相対光量単位)で測定され、PD-1結合はMFI(平均蛍光強度)で測定されます。CR-001リードは、NFAtレポーターアッセイでivonescimabよりもVEGF存在下でより強力であり、VEGFが存在する条件下でPD-1+ Jurkat細胞でPD-1結合を増加させます。CR-001リードは複数のアッセイでivonescimabと同様の協力的効果を示しています。
ivonescimabの四価体フォーマットや協力作用を再現するには、安定したscFvsと複雑な蛋白質エンジニアリングが必要です。標準mAbsは確立された蛋白質エンジニアリング手法で改良できますが、四価体のPD-(L)1 x VEGF二重特異的抗体の協力作用、安定性、開発可能性を確保するのはより難しいです。CDRsは多様化と/または親和性成熟を経て改善され、FcエンジニアリングはADCC、CDC、ハーフライフなどを調整し、VEGFジマーに結合するIgGフォーマットが必要ですが、異なる効力はジマー化の運動特性を変更し、VEGFトラップジオメトリは機能しません。scFvフォーマットには安定性を確保するための重要なエンジニアリングが必要であり、FcサイレンシングはAEのリスクを軽減します。CR-001は、特許化された安定scFvsと関連する新規物質の組成を有しています。トップクラスの抗PD-1は、scFvフォーマットで不安定で凝集し、開発可能性を妨げる可能性があります。
12 CR - 001にはホスファチュニティを持ち、多数のがん診断でSoCを変革する可能性があり、数多くの第一級機会があります。ノート: EGFRm = 変異型上皮成長因子受容体。ソース: Keytrudaラベル; Opdivoラベル; Tecentriqueラベル; Imfinziラベル; Libtayoラベル; Bavencioラベル; Jemperliラベル; Loqtorziラベル; Zynizラベル; Avastinラベル; Cyramzaラベル; Lenvimaラベル; Votrientラベル Anti - VEGF承認 Anti - PD - (L)1承認 Anti - VEGFおよびanti - PD(L) - 1 承認 サミットまたはBioNTechからの進行中/発表されたグローバル研究 消化器 Colorectal(全患者) Colorectal(MSI - H / dMMR) 胃/胃食道接合部(GEJ) 原発性腹膜 脳 グリオブラストーマ 血液学的 古典的ホジキンリンパ腫 原発性縦隔 大細胞リンパ腫(PMBCL) 肝および胆道 胆道系 肝細胞がん(HCC) 軟部組織 アルベオラーソフト部位肉腫 軟部組織肉腫 組織に対する特異的 高度マイクロ衛星不安定性(MSI - H)/欠損DNA不一致修復(dMMR) 高度腫瘍変異負荷(TMb - H) 皮膚 基底細胞がん 皮膚扁平細胞がん 黒色腫 メルケル細胞がん 腎 腎細胞がん(RCC) 頭および首 頭および首扁平細胞がん(HNSCC) 鼻咽頭 甲状腺 胸部/胸部 食道 EGFRm非小細胞肺がん(NSCLC) 非扁平非小細胞肺がん(NSCLC) 扁平非小細胞肺がん(NSCLC) 小細胞肺がん(SCLC) 胸膜中皮腫 再生産 子宮頸部 子宮内膜 卵管 卵巣(上皮性) 三重陰性乳がん(TNBC) 尿路
サミットとバイオエヌテックの間で計画されている多数のグローバル第2/第3フェーズおよび第3フェーズプログラム。BNT327(グローバル) 主要な後期競合他社を対象とした開発プログラムには、多数のP3がPFSおよびOSのデータを備え、CR - 001の道筋を築くものが含まれています。 *サミットは、1L PD - L1 + NSCLCでP3を発表していますが、試験の詳細はまだリリースされていません。ノート: 試験のリストは網羅的ではありません。NSCLC = 非小細胞肺がん;TNBC = 三重陰性乳がん;SCLC = 小細胞肺がん;NSQ = 非扁平;SQ = 扁平。 PEP(主要エンドポイント)とClinicalTrials.govにリストされている完了日に基づいて、PFSおよびOSデータは推定されます。 ソース: ClinicalTrials.gov;企業ウェブサイト;企業プレゼンテーション CR - 001と同様の相互補完性を持つ主要なPD - (L)1 x VEGFプログラム全体にわたる複数の第3フェーズプログラムにより、今後数年間にわたってPFSおよびOSの多くの触媒を生成するはずです。PD - (L)1比較薬との対比 時期 相乗効果ポピュレーション 指示 プログラム 会社 2028 2027 2026 2025 2025年にOSデータを期待 3 なし 1L PD - L1 + mNSCLC Ivonescimab(中国/豪州) 2025年にOSデータを期待 3 KM、パクリ 1L扁平 2027年にOSデータを期待 3 KM、パクリ 1L NSQ + SQ mNSCLC Ivonescimab(グローバル) 時期は後日発表 3 なし 1L PD - L1 +* 後日発表 後日発表 小細胞肺がん TNBC NSCLC
14 並行した臨床開発パスは、CR-001計画にとって初のクラスおよび低リスクの機会の両方の可能性を提供します。ivonescimabに続く計画は、臨床検証が抜群に異なる反-PD-(L)1に対する指標である領域で迅速に進む予定です。CR-001がivonescimabと同構造かつ同等の作用機序を持つことで、NSCLC、TNBC、TBDにおいてivonescimabの有効性を再現できるという高い確信があります。第3相試験が続行中の基づいて、市場への迅速な道筋を持つ初のクラスの機会に焦点を当てます(つまり、効率的な開発戦略、PFSおよびOSの成功が期待される確率)。多くの領域で臨床的に有意義な反PD-(L)1 +/- VEGFの効力を有し、化学療法/直交作用機序との組み合わせが可能な潜在的な数多くの指標。潜在的な指標 CR-001 1 2
15 相間概念証明データはCR-001にとって重要な付加価値の可能性のあるイベントです。初期の第1相コホートからの予備データは、CR-001の構造設計とpreclinicalデータがivonescimabと類似しているため、プログラムの実証に重要なものです。単剤とSoCとの併用の初期第1相データは、複数の固形腫瘍タイプにおける後期開発を迅速に可能にし、幅広い初のクラスおよび迅速なフォロワーの機会を開放します。CR-001はivonescimabのMoAとは異なる新しい構造から大幅に差別化されています。代替形態は、腫瘍特異的拡張コホートや第2相を経て相3を開始する前に、安全性および有効性データがかなり多くの患者を必要とする可能性があります。描写的なCR-001第1相データは、固形腫瘍腫瘍のプログラムにとって稀有な、早期のデリスクの潜在性を提供します。第3相(検証済みの指標)、第2/3相(初のクラスの機会)、第1相(全固形腫瘍)CR-001 IND ・鍵となるデリスキング予備データ: x PK x 安全性 x 有効性(例:ORR) YE25 / 1Q26 PoC 中間 2H26 ・第1相中間データの後、CR-001をPhase 3に資金提供および加速する自信が高まり、ivonescimabの協力的薬理学の再現が可能となります。CR-001の臨床プロファイルへの高い信念は約9〜12か月で達成できる可能性があり、早期価値の大きな変動の可能性を提供します。
16 ・増強されたADCCを持つ抗-PD-L1 IgG ・VEGFトラップ ポテンシャルを持つ唯一の4つの構築物は、ivonescimabのような協同薬理を展示する可能性があります。ソース:内部データ;サミットセラピューティクス2023 SITCポスター;BioNTech2024 ESMOプレゼンテーション;LaNova特許出願;ImmuneOnco特許出願;2017 Lee(科学レポート);2007 Rudge(PNAS) 抗-PD-L1 VHHに基づく 抗-PD-1 VHHに基づく 抗-PD-1 scFvに基づく BNT327 / PM8002 Lm-299 Ivonescimab CR-001プログラム 企業第2相(グローバル)/第3相(中国) 第1/2相開始(中国) 第3相(グローバル) 前臨床段階 ベバシズマブ ベバシズマブ ベバシズマブ ベバシズマブ 抗-VEGF IgG 新規抗PD-L1 VHH 新規抗PD-1 VHH ペンプリマブscFv 抗PD-1 scFv 抗PD-(L)1 Fc null、潜在的な副作用を回避するためのFc null、潜在的な副作用を回避するためのFc null、潜在的な副作用を回避するためのFc null、潜在的な副作用を回避するためのFc機能 期待される(非開示);PD-L1 VHHの影響が不明瞭 (非開示);VHH構造の影響が不明瞭 協同薬理 変数部位を介してオフターゲットVEGFR2結合を持つ抗-PD-1 mAb 抗-PD-1 IgG 新規抗VEGF VHH 反転フォーマット ベバシズマブ 抗PD-1 Fabs PD-1ドメインがC末端ではなくIgG N末端に取り付けられている
17 CR-001の前臨床データがivonescimabの画期的な薬理を再現し、重要な価値を生み出すために急速に進展しています。前例のない第三者データがPD-1 x VEGFの協力関係を証明し、CR-001の独自のエンジニアリングはivonescimabを複製することに設計されています。実績のあるParagonチームによって構築され、CR-001は、ivonescimabに不可欠な協力結合特性を再現する高度に効力のあるPD-1 x VEGF bsAbです。 Paragonは、ベストインクラスの分子を発見・開発する実績を持っています。 Ivonescimabは、1L NSCLCの第3相でペムブロリズマブに比べてPFSが著しく改善されました-これは、これを行う初の療法です。NSCLC標準治療を変革し、50億ドル以上のPD-(L)1市場全体で広く応用される可能性があります。
18 CR - 002&CR - 003 トポイソメラーゼ阻害剤 ADCs は検証済みの標的に対して効果的
19 CR - 002 およびCR - 003 はポテンシャル豊富なトポイソメラーゼ阻害剤ADCであり、固形腫瘍全般への適用性があり、モダリティにおけるトポイソメラーゼ阻害剤ペイロードが最高水準であることが期待されます。 * トポイソメラーゼ阻害剤ペイロードは一貫して、微小管阻害剤ペイロードよりも優れた効果と安全性を示しています。 * 各ADCはバイスタンダー殺傷効果を期待されます。 * 検証済みで非開示の固形腫瘍ADC標的 * 各々のユニークな標的は複数の固形腫瘍徴候において潜在的な価値を持っています * CR - 001 および他の免疫療法との相乗効果の可能性 * 各ADCは固形腫瘍における組み合わせ研究で活用可能 * PD - (L)1 x VEGFバイスペシフィック開発を進行中の複数の徴候、およびADCの別々の開発が、組み合わせ治療の臨床的進路をリスク軽減するのに役立ちます。CR - 002およびCR - 003の標的はプログラムがINDに接近する際に開示される予定です。
トポイソメラーゼ阻害剤ペイロードを持つ20のADCは、モダリティにおいて最高水準の効果と安全性を実証しています。TopoIペイロードベースのADCは、クロストライアル比較において微小管阻害剤ベースのADCよりも上のORRを示しています… 注:NSCLC = 非小細胞肺癌;GEJ = 胃食道結合部;A = 承認済み;R = 登録中。 PN率は、徴候/試験全般を対象に、患者数による重みつき平均値であり、PN、PSN、PMN、および個別に測定されたPSMNを含んでいます。試験と参考文献のリスト全文はリクエストにより提供可能です。Disitamab vedotinは中国で承認されており、グローバルで第3相開発が行われています。ソース:Enhertuラベル;2024 Smit(Lancet Onc);Kadcylaラベル;2019 Peters(Clin Cancer Res);2017 Thuss - Patience(Lancet Onc);2024 Oaknin(ESMO Pres);2024 Ahn(JCO);2018 King(Invest New Drugs) クロストライアル比較… および周辺神経障害の発生率が低いことが示されており、緊急減量および中止の要因となる重要な有害事象の低い割合である CR - 002およびCR - 003は、それぞれのポテンシャル豊富な最高のADCペイロードを利用して、最高クラスのプロファイルを持っています。0 20 40 60 80 100 ORR(%) 83% 44% 54% 20% 41% 21% 49% 0% 26% 0% トポイソメラーゼ阻害剤ペイロード 微小管阻害剤ペイロード 唯一の違いはHER2 ADCとペイロードであり、どちらもトラスツズマブを使用しています。0 20 40 60 13% PN(すべての等級、%) 2% 0% 0% 0% 41% 40% 27% 16% 48% 所見 標的乳がんHER2(Enhertu vs Kadcyla) 非小細胞肺癌 胃 / GEJ 卵巣TROP2(Dato - DXd vs PF - 06664178) 非小細胞肺癌 フェーズ分子標的 A Enhertu HER2 TopoIペイロード R Dato - DXd TROP2 R Patritumab - DXd HER3 3 Ifinatamab - DXd B7 - H3 2 Raludotatug - DXd CDH6 A Adcetris CD30 Mtペイロード A Padcevネクチン- 4 A Tivdak TF A Kadcyla HER2 3 Disitamab vedotin HER2
21 コーポレート
22 Evan Thompson COO Neta Batscha SVP, 戦略& オペレーション Mike Meehl SVP, バイオロジクスリサーチ Hussam Shaheen Head of Research Jason Oh SVP, バイオロジー Shawn Russell SVP, CMC Jonathan Violin Interim CEO Damon Banks Head of Legal Keri Lantz Head of Finance Peter Harwin 取締役会 Chris Doughty CBO 深い経験を持つリーディング・バイオテクノロジー企業の構築とリーディングとパートナーシップを構築 Paragon Therapeutics は抗体工学と開発において実証された専門知識を提供
23 26: IND 2H: 初期臨床データ YE25 / 1Q CR - 001 (協力的 PD - 1 x VEGF bsAb) 半ば: IND 2H: DC CR - 002 (未公開、ADC #1 with TopoI ペイロード) 上半期: DC CR - 003 (未公開、ADC #2 with TopoI ペイロード) 複数のP3試験が進行中または計画中(例:SCLC、TNBC、NSCLC)、2026年以降に多くのPFS& OS 読み出しを試み予定 1H: BNT327 P2/3 EGFRm NSQ mNSCLC interim(中国) 1H: Ivo P3 1L SQ mNSCLC interim(中国) 2H: Ivo P3 HARMONi - 2 1L mNSCLC OS(中国) 2H: BNT327 P2/3 1L ES - SCLC intermediate(中国) 2H: Ivo P3 HARMONi EGFRm NSQ mNSCLC interim(グローバル) 2H: Ivo P3 HARMONi - A EGFRm NSQ mNSCLC 完了(中国) 主要な外部イベント 資金調達はサミットセラピューティクスのプログラムの予想される価値創出のカタリストを通じて2026年まで期待
24 取引終了後の推定資本金 2,081,292,577 共通株式の合算会社の投稿後に発行された株式数 64,532,953 • 設定換算株式数. GlycoMimetics • 公開されている共通株式数 105,137,814 Crescent Biopharma • シリーズA株数 298,298,000 取引終了前資金調達 1,339,680,730 • 共通株式数 • 前投資済みワラント 273,643,080 合併事業体の予想所有権 3.1% 96.9%
ありがとうございました