展示99.1
Intelligent Bio Solutionsは2025会計年度第1四半期の財務結果と運営ハイライトを報告
四半期ごとの売上高は前年比で10%増、前四半期比で20%増となり、年々増加を続ける4四半期目を記録
高利益率の継続的なカートリッジ売上が主要な要因としてリーダー売上を超えた
FDA 510(k)臨床スタディプランのクリニック内部の部分を完了し、年末までにFDAに提出する予定
サウジアラビアの流通網を拡大
PＫスタディ結果の初期検討では、指紋汗が血液や口腔液と強く一致することが示され、結果は11月に予想されている
ニューヨーク、2024年11月07日 ─ Intelligent Bio Solutions Inc.（ナスダック：INBS）（以下「INBS」または 「企業」）、迅速で非侵襲的な検査ソリューションを提供する医療テクノロジー企業は、2024年9月30日に終了した第1四半期の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「前年と比較して第1四半期における売上高が10％成長し、年々増加を続けている4四半期連続の成長を達成しました。アクティブな口座が増加するにつれて、カートリッジの売上も伸びており、リーダーの収益を上回りました。 この変化により、我々のマージンが改善し、事業基盤が強化されています」と、Intelligent Bio Solutionsの社長兼CEOであるHarry Simeonidisは述べています。「臨床検査が完了した現在、私たちはカレンダー年の終わりまでにFDAに510（k）パッケージを提出する予定です。 私たちは近々臨床結果を共有することを楽しみにしており、薬物動態学的研究（「PK研究」）の結果は11月に期待されています。 これらの知見は、汗を薬物スクリーニング方法としての有用性を確認するものと予想されています。
「高利益カートリッジの販売と戦略的なグローバル拡大に焦点を当てることで、売上成長と財務の安定性のための堅固な基盤を築いています」と、Intelligent Bio SolutionsのCFOであるSpiro Sakirisは追加しています。「拡大する販売代理店ネットワークにより、世界的な需要の増加に対応できるようになっています。 国際売り上げが15％増加し、世界中の職場安全性を支援することを目指す戦略的目標を達成するために進んでいます。
INBSは、四半期を通じて、FDA 510（k）臨床スタディプランのインクリニック部分の完了を発表しました。PK スタディデータの初期レビューによると、指紋汗は血液および口腔津液と強く一致し、薬物検出における信頼性を示しています。
このカレンダー年の第4四半期にFDA 510（k）提出を計画し、2025年の上半期に米国市場への参入を計画していることから、INBSは成長著しい薬物スクリーニング製品市場を資本化しています。2030年までに約150億ドルの総市場規模が推定されています。1.
財務 第1四半期＆最近のオペレーションのハイライト：
| ● | 2024年9月27日、会社は今年初めにFDAに提案した臨床研究計画のクリニック内テストを 成功裏に完了したことを発表しました。臨床研究は、同社の510(k)提出の重要な要素であり、 その汗に基づくテスト方法の正確性と信頼性を証明するために設計されています。 |
1 リサーチ 2024年。 ドラッグスクリーニング - グローバル戦略的ビジネスレポート利用可能： https://www.researchandmarkets.com/reports/4804177/drug-screening-global-strategic-business-report
| ● | 四半期全体で新たに22のアカウントを獲得し、19カ国で活動している既存の400以上の 顧客アカウントに追加されました。これらの新しいアカウントは、合計約152,000人の従業員を抱えています。 | |
| ● | 2024年8月1日、企業はCenExcelとのパートナーシップを発表し、企業のFDA 510(k)臨床研究計画の一環として方法の比較研究を行うことを発表しました。 | |
| ● | 2024年7月24日、企業はサウジアラビアでの独占販売代理店としてQabasTechを発表し、国内での企業のさらなる成長を示しています。 | |
| ● | 2024年7月18日、企業は自社のIntelligent Fingerprinting Drug Screening Systemの生体適合性テストの成功を発表し、FDA 510(k)規制クリアランスに必要な臨床研究計画の画期的な段階の完了を報告しました。 |
2025年度第1四半期の財務結果：
| ● | 2024年9月30日時点の現金及び現金同等物の合計額は399万ドルでした。 | |
| ● | 2024年9月30日時点の株主資本は595万ドルでした。 | |
| ● | 会計第一四半期の総売上高は87万ドルで、前年比10%増、四半期比20%増でした。 | |
| ● | 会計第一四半期の純損失は270万ドルで、減価償却費や資産売却損失、株式ベースの費用を含んでいます。 |
販売商品の売上高は、2024年9月30日までの3か月間で796,094ドルから872,287ドルに76,193ドル増加し、前年同期と比較して増加しました。これは、既存の市場と新規市場への拡大によるものであり、企業は今後も新たな市場に進出することでこの傾向が持続することを期待しています。
会社への帰属する純損失は、2024年9月30日を終了した3か月間に$27万増の$243万から$270万に増加しました。前年同期に比べて、今年度カレンダーの四半期に計画されたFDA 510(k)臨床スタディプランに必要な研究開発投資によって主に引き起こされた増加です。FDA認可により、INBSは2025年カレンダー年にその薬剤スクリーニングテクノロジーを米国市場に導入することが可能になります。
INBS顧客ごとの従業員推定数152,000人は、各INBS顧客の従業員総数に関する公開データを合算して算出されました。従業員の範囲が指定されている場合は、算出には中間点が使用されました。この推定値には、従業員データが公開されていない顧客は含まれていません。 これらの組織内の全従業員を含む合計数には、Intelligent Fingerprinting Drug Screening Systemを使用しない従業員も含まれています。会社には、各INBS顧客でIntelligent Fingerprinting Drug Screening Systemを使用してテストされる従業員の割合を組み込むためのデータがありません。顧客従業員ベースの拡大は、Intelligent Fingerprinting Drug Screening Systemの利用が増加している基本的な指標です。特定の従業員が行う業務の性質や特定の管轄区域での制約により、全従業員に対して薬物検査が必要または適用されない場合があります。
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インテリジェント・バイオソリューションズ株式会社
縮小連結貸借対照表*
| 2021年9月30日時点 | 2021年6月30日現在 | |||||||
| 2024 | 2024 | |||||||
| (未監査) | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産 | ||||||||
| 現金及び現金同等物 | $ | 3,989,431 | $ | 6,304,098 | ||||
| 売掛金の純額 | 578,578 | 429,704 | ||||||
| 資産、純額 | 738,789 | 777,537 | ||||||
| 研究開発税制優遇資産 | 648,334 | 525,332 | ||||||
| 繰延料金 | 127,586 | - | ||||||
| その他の流動資産 | 396,193 | 497,572 | ||||||
| 流動資産合計 | 6,478,911 | 8,534,243 | ||||||
| 有形固定資産、正味額 | 586,120 | 565,850 | ||||||
| 運用リース契約に基づく資産 | 260,760 | 306,744 | ||||||
| 無形資産 純額 | 4,400,092 | 4,372,026 | ||||||
| 総資産 | $ | 11,725,883 | $ | 13,778,863 | ||||
| 負債および株主資本 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 支払調整金および未払金 | $ | 1,834,416 | $ | 1,704,568 | ||||
| 運用リース債務の流動部分 | 281,565 | 274,834 | ||||||
| 延期された助成金の流動部分 | 2,585,696 | 2,486,668 | ||||||
| 現在の従業員の福利 passable を務める責任代償 passable 責任 | 477,517 | 469,381 | ||||||
| ノート支払期限内割賦払い | 499,605 | 515,282 | ||||||
| 流動負債合計 | 5,678,799 | 5,450,733 | ||||||
| 従業員の福利 passable を務める責任代償（流通負債の現在の部分を除く） | 69,731 | 63,615 | ||||||
| 営業リース passable を務める責任代償（流動負債の現在の部分を除く） | 28,111 | 81,324 | ||||||
| 負債合計 | $ | 5,776,641 | $ | 5,595,672 | ||||
| コミットメント及び事態に関する注記 | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 普通株式、$0.01の割額、100,000,000株を承認済み、2024年9月30日および2024年6月30日時点で発行済みおよび流通株式として4,377,759株および3,456,000株がある | 43,775 | 34,557 | ||||||
| 自社株式、取得原価、それぞれ2024年9月30日および2024年6月30日時点で116株所有している | (1 | ) | (1 | ) | ||||
| 追加の資本金 | 61,207,017 | 60,971,740 | ||||||
| 累積欠損 | (54,649,965 | ) | (51,964,332 | ) | ||||
| その他の総合損失 | (496,259 | ) | (712,614 | ) | ||||
| 総合子会社 Intelligent Bio Solutions Inc. の株式に帰属する純資産 | 6,104,567 | 8,329,350 | ||||||
| 非支配株主持分 | (155,325 | ) | (146,159 | ) | ||||
| 総株主資本 | 5,949,242 | 8,183,191 | ||||||
| 負債及び株主資本の合計 | $ | 11,725,883 | $ | 13,778,863 | ||||
| * | 普通株式と一株当たり金額は、2024年1月26日に実施された1対12の逆株式分割により発行済株式数が減少したことを反映して、総合利益としてその他の場合を除き、収支計算書を含む統合された財務諸表全体について、遡及的に調整されています。 |
Intelligent Bio Solutions Inc.
統合された売上高及びその他の包括利益（損失）*の概要
(未監査)
| 9月30日までの3か月間 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 売上高 | $ | 872,287 | $ | 796,094 | ||||
| 売上高に係る原価（以下別表記載） | (525,486 | ) | (563,763 | ) | ||||
| 粗利益 | 346,801 | 232,331 | ||||||
| その他の収入 | ||||||||
| 政府からの支援金 | 126,128 | 109,871 | ||||||
| 66.8 | ||||||||
| 販売、一般および管理費用 | (1,949,016 | ) | (2,457,060 | ) | ||||
| 開発及び規制承認費用 | (948,752 | ) | (103,947 | ) | ||||
| 減価償却費および償却費 | (300,422 | ) | (307,560 | ) | ||||
| 営業費用合計 | (3,198,190 | ) | (2,868,567 | ) | ||||
| 営業損失 | (2,725,261 | ) | (2,526,365 | ) | ||||
| その他の収益（費用）、純額 | ||||||||
| 利子費用 | (22,327 | ) | (37,448 | ) | ||||
| 実現外国為替損失 | (51 | ) | - | |||||
| 金融商品の再評価による公正価値の増益 | - | 131,250 | ||||||
| 利息収入 | 52,840 | 139 | ||||||
| その他の収益純額合計 | 30,462 | 93,941 | ||||||
| 最終損失 | (2,694,799 | ) | (2,432,424 | ) | ||||
| 非支配株主に帰属する純損失 | (9,166 | ) | (7,220 | ) | ||||
| インテリジェントバイオソリューションズ社に帰属する純損失 | $ | (2,685,633 | ) | $ | (2,425,204 | ) | ||
| その他包括収益（損失）、税引後 | ||||||||
| 外国為替による為替差損益 | 216,355 | (18,016 | ) | |||||
| その他包括利益合計 / (損失) | 216,355 | (18,016 | ) | |||||
| 包括的損失 | (2,478,444 | ) | (2,450,440 | ) | ||||
| 非支配株主に帰属する包括損失 | (9,166 | ) | (7,220 | ) | ||||
| Intelligent Bio Solutions Inc.に帰属する包括損失 | (2,469,278 | ) | (2,443,220 | ) | ||||
| 株式の基本損益（正論除く） | $ | (0.70 | ) | $ | (12.48 | ) | ||
| 希薄化後の基本株式および希薄株式の加重平均株数 * | 3,811,090 | 194,200 | ||||||
| * | 普通株 株式および1株12株のリバース・ストック分割により減少した株式の数を反映するために、2024年1月26日に実施された逆分割の効果により、総括連結財務諸表全体で適用されています（別段の記述がない限り）。 |
Intelligent Bio Solutionsについて
Intelligent Bio Solutions Inc.（NASDAQ: INBS）は、革新的で迅速かつ侵襲のない検査ソリューションを提供する医療テクノロジー企業です。同社は、指紋の汗の分析によるIntelligent Fingerprinting Drug Screening Systemが、職場で一般的に見られる麻薬などの最近の使用をスクリーニングするという潜在的に広範な用途を持つ、革新的な携帯テストを革新すると信じています。衛生的かつ費用対効果に優れたシステムとして設計されたこのテストは、職場の安全が重要な産業において、雇用主にとって貴重なツールとなるでしょう。米国外の同社の現在の顧客セグメントには、建設、製造、エンジニアリング、輸送、物流、薬物治療機関、および検視官が含まれています。
詳細については、http://www.ibs.inc/ をご覧ください。
将来に向けた声明
このリリースに含まれる一部の記述は、1933年証券法第27条、1934年証券取引法第21条、および1995年民事訴訟改革法に定められた前向きな記述ですが、リスクと不確実性を伴います。このプレスリリースの前向きな記述には、Intelligent Bio Solutions Inc.が薬品や診断テストを成功裏に開発・商品化し、パートナーシップや提携から商業的利益を実現し、規制当局の承認を取得する能力を含みます。Intelligent Bio Solutions Inc.は、このような前向きな記述について、作成時点で合理的であると考えていますが、期待はその後に実現された結果とは異なる可能性があります。Intelligent Bio Solutions Inc.は、「信じる」「見積もる」「予測する」「期待する」「企画する」「進行中」「意図する」「潜在的」「可能性がある」などの用語を使用して、これらの前向きな記述を特定しようとしています。これらの記述は予測に過ぎず、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれているため、Intelligent Bio Solutionsが証券取引委員会に提出した公的書類に記載されています。このリリースに含まれる前向きな記述は、その日付を基準にしています。Intelligent Bio Solutionsは、このリリースに含まれる前向きな記述を更新する義務を負いません。このリリースに含まれる前向きな記述が反映される日付以降、または予期しない事象が発生した場合に、そのような前向きな記述を更新する義務を負いません。
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