第99.1展示文本
智能 Bio Solutions报告2025财年首季度财务业绩和运营亮点
季度 营收同比增长10%，环比增长20%，连续四个季度同比增长
高边际盈利率， 重复使用的墨盒收入超过读卡器收入，成为主要驱动因素
完成 FDA 510(k)临床研究计划的临床部分，计划年底前提交给FDA
在沙特阿拉伯拓展了分销网络
首次 PK研究结果初步审查显示指纹汗液与血液和口腔液高度一致，预计结果将于11月出炉
纽约，2024年11月07日 纳斯达克股票代码INBS的智能生物解决方案公司（“INBS”或“公司”）是一家医疗科技公司，提供智能、快速、无创的检测解决方案。今天宣布了截至2024年9月30日的财务业绩，并提供了业务更新。
“我们在第一个季度实现了10%的增长，较去年同期增长，标志着我们连续第四个季度同比增长。随着我们活跃账户的增长，我们的试纸销量也在增加，已超过我们的读卡器收入。这种变化提高了我们的利润率，巩固了我们的业务基础，”智能生物解决方案的总裁兼首席执行官Harry Simeonidis表示。“临床测试已经完成，我们计划在日历年底前提交给FDA的510(k)申请。我们期待很快分享我们的临床结果，预计将在11月公布我们的药代动力学研究（“Pk study”）结果。这些研究结果有望证实汗液作为药物筛查方法的可行性。”
智能生物解决方案的首席财务官Spiro Sakiris补充道：“我们专注于高利润率的试纸销售和战略全球扩张，为营收增长和财务稳定打下坚实基础。”“我们不断扩大的经销商网络使我们能够满足不断增长的全球需求。随着国际销售增长15%，我们正朝着实现扩大全球影响力、支持全球职场安全的战略目标迈进。”
在本季度，INBS宣布完成了其FDA 510(k)临床研究计划的诊所部分。对PK研究数据的初步审查显示，指纹汗液与血液和口腔液体高度一致，证明了其在药物检测方面的可靠性。
随着FDA计划在本日历年第四季度提交510(k)申请，并计划于2025年上半年进入美国市场，INBS正在抓住不断增长的药物筛查产品市场机遇，该市场预计到2030年的总可寻地址市场规模约为150亿美元。1.
Fiscal First Quarter & Recent Operational Highlights:
| ● | On September 27, 2024, the Company announced the successful completion of in-clinic testing proposed to the FDA earlier this year in the Company’s clinical study plan. The clinical studies are a key element of the Company’s 510(k) submission, designed to demonstrate the accuracy and reliability of its sweat-based testing method. |
1 Research and Markets, 2024. Drug Screening - Global Strategic Business Report. Available at: https://www.researchandmarkets.com/reports/4804177/drug-screening-global-strategic-business-report
| ● | The Company secured 22 new accounts throughout the quarter, adding to its 400+ active customer accounts in 19 countries. These new accounts have a combined total employee headcount of approximately 152,000 employees.* | |
| ● | 2024年8月1日，公司宣布与CenExcel合作，进行一项方法比对研究，作为公司FDA 510(k)临床研究计划的一部分。 | |
| ● | 2024年7月24日，公司宣布QabasTech为其在沙特阿拉伯的独家经销商，标志着公司在该国进一步增长。 | |
| ● | 2024年7月18日，公司宣布其智能指纹毒品筛查系统的生物相容性测试取得成功，这是FDA 510(k)监管清关所需临床研究计划中的关键阶段。 |
2025财年第一季度财务结果:
| ● | 截至2024年9月30日，现金及现金等价物总额为399万美元。 | |
| ● | 截至2024年9月30日，股东权益为595万美元。 | |
| ● | 截至财政第一季度，总营业收入为87万美元，同比增长10%，环比增长20%。 | |
| ● | 财政第一季度净亏损为270万美元，包括非现金折旧、摊销以及49万美元的股份支出。 |
截至2024年9月30日，销售商品的营业收入增加了76,193美元，从2023年同期的796,094美元增至872,287美元。这是由于客户群体的扩大，既存在市场的扩张，也进入了新的地区。公司预计这一趋势将随着未来进入新市场而继续。
归属公司的净损失由243万美元增加至270万美元，与截至2024年9月30日的三个月相比，较去年同期增加了27万美元。这一增长主要是由公司对其FDA 510(k)临床研究计划和计划在本日历年第四季度提交所需的研发投资驱动的。FDA的批准将使INBS能够在2025年的日历年将其药物筛查技术引入美国市场。
*顾客员工估计为152,000名员工，是通过对每个INBS客户的总员工人数进行聚合得出的。在提供员工范围的情况下，计算时使用中点。此估计不包括那些员工数据不公开的客户。 这一总数包括这些组织中的所有员工，包括那些不会使用智能指纹药物筛查系统进行测试的员工。公司没有数据来纳入每个INBS客户使用智能指纹药物筛查系统进行测试的员工所占比例。客户员工基础的增长是智能指纹药物筛查系统使用增加的基本指标。一些员工从事的工作性质或特定司法管辖区的限制可能意味着并非所有员工都需要进行药物检测或适用于所有员工。
财务 表格如下
智能生物解决方案股份有限公司
简明综合资产负债表*
| 截至2022年9月30日， | 截至6月30日， | |||||||
| 2024 | 2024 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 3,989,431 | $ | 6,304,098 | ||||
| 2,687,823 | 578,578 | 429,704 | ||||||
| 净存货 | 738,789 | 777,537 | ||||||
| 研发税收减免待摊收入 | 648,334 | 525,332 | ||||||
| 递延收费 | 127,586 | - | ||||||
| 其他资产 | 396,193 | 497,572 | ||||||
| 总流动资产 | 6,478,911 | 8,534,243 | ||||||
| 资产和设备，净值 | 586,120 | 565,850 | ||||||
| 经营租赁权使用资产 | 260,760 | 306,744 | ||||||
| 无形资产，净额 | 4,400,092 | 4,372,026 | ||||||
| 资产总额 | $ | 11,725,883 | $ | 13,778,863 | ||||
| 负债及股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 1,834,416 | $ | 1,704,568 | ||||
| 经营租赁负债流动部分 | 281,565 | 274,834 | ||||||
| 递延拨款收入的现行部分 | 2,585,696 | 2,486,668 | ||||||
| 应付职工薪酬的现行部分 | 477,517 | 469,381 | ||||||
| 应付票据的当前部分 | 499,605 | 515,282 | ||||||
| 流动负债合计 | 5,678,799 | 5,450,733 | ||||||
| 职工福利负债，减去现行部分 | 69,731 | 63,615 | ||||||
| 租赁负债，除去当前部分 | 28,111 | 81,324 | ||||||
| 负债合计 | $ | 5,776,641 | $ | 5,595,672 | ||||
| 承诺和 contingencies | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，面值$0.01，全球货币授权100,000,000股，在2024年9月30日和2024年6月30日分别发行并流通的股份数量分别为4,377,759股和3,456,000股 | 43,775 | 34,557 | ||||||
| 库存股，按成本计算，在2024年9月30日和2024年6月30日分别为116股 | (1 | ) | (1 | ) | ||||
| 额外实收资本 | 61,207,017 | 60,971,740 | ||||||
| 累积赤字 | (54,649,965 | ) | (51,964,332 | ) | ||||
| 累计其他综合损失 | (496,259 | ) | (712,614 | ) | ||||
| 智能生物解决方案公司的综合股权总额 | 6,104,567 | 8,329,350 | ||||||
| 非控制权益 | (155,325 | ) | (146,159 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 5,949,242 | 8,183,191 | ||||||
| 负债和股东权益总计 | $ | 11,725,883 | $ | 13,778,863 | ||||
| * | 普通股和每股金额已经进行追溯调整，以反映2024年1月26日实施的1比12的股票倒挂，在未另有说明的情况下，已经在简明综合财务报表中反映了股票减少的股票数量。 |
智慧生物解决方案股份有限公司。
简明综合损益费用及其他收益（亏损）报表*
(未经审计)
| 截止到9月30日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 营业收入 | $ | 872,287 | $ | 796,094 | ||||
| 营业成本（不包括下面单独显示的摊销费用） | (525,486 | ) | (563,763 | ) | ||||
| 毛利润 | 346,801 | 232,331 | ||||||
| 其他收入 | ||||||||
| 政府支援收入 | 126,128 | 109,871 | ||||||
| 营业费用 | ||||||||
| 销售，总务及管理费用 | (1,949,016 | ) | (2,457,060 | ) | ||||
| 开发和监管审批费用 | (948,752 | ) | (103,947 | ) | ||||
| 折旧和摊销 | (300,422 | ) | (307,560 | ) | ||||
| 营业费用总计 | (3,198,190 | ) | (2,868,567 | ) | ||||
| 经营亏损 | (2,725,261 | ) | (2,526,365 | ) | ||||
| 其他收入（费用）净额 | ||||||||
| 利息费用 | (22,327 | ) | (37,448 | ) | ||||
| 实现外汇损失 | (51 | ) | - | |||||
| 金融工具重新估值的公平价值收益 | - | 131,250 | ||||||
| 利息收入 | 52,840 | 139 | ||||||
| 其他收入净额 | 30,462 | 93,941 | ||||||
| 净损失 | (2,694,799 | ) | (2,432,424 | ) | ||||
| 归属于少数股东的净亏损 | (9,166 | ) | (7,220 | ) | ||||
| 智能生物解决方案公司归属于的净亏损 | $ | (2,685,633 | ) | $ | (2,425,204 | ) | ||
| 其他综合收益（亏损），净额 | ||||||||
| 汇率期货转换盈利 / (亏损) | 216,355 | (18,016 | ) | |||||
| 其他全面收益总额 / (亏损) | 216,355 | (18,016 | ) | |||||
| 综合损失 | (2,478,444 | ) | (2,450,440 | ) | ||||
| 非控制权益可归因于综合损失 | (9,166 | ) | (7,220 | ) | ||||
| 智能生物解决方案公司归属全面亏损。 | (2,469,278 | ) | (2,443,220 | ) | ||||
| 每股基本与摊薄净亏损* | $ | (0.70 | ) | $ | (12.48 | ) | ||
| 基本和稀释后加权平均股本 * | 3,811,090 | 194,200 | ||||||
| * | 普通 股票和每股金额已经进行了回溯调整，以反映2024年1月26日实施的1:12股票拆分所导致的减少的股份数量，除非另有说明。整个简明综合财务报表中 |
关于 智能生物解决方案
智能生物解决方案公司（纳斯达克：INBS）是一家医疗科技公司，提供创新、快速、无创测试解决方案。公司相信其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析彻底改变便携式测试，有可能在其他领域具有更广泛的应用。设计为卫生和经济的系统，该测试可筛查工作场所常见药物的最新使用情况，包括阿片类、可卡因、甲基苯丙胺和大麻。采样仅需几秒钟，测试结果在十分钟内出具，这项技术将成为安全关键行业雇主的宝贵工具。公司当前在美国以外的客户细分市场包括施工、制造和工程、运输和物流公司、药物治疗组织和验尸官。
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前瞻性声明
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