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Avinger 發佈2024年第三季度業績

降低的營業成本提升了生產力，提高了毛利率

加州紅木城，2024年11月7日 - Avinger，Inc.（納斯達克：AVGR），是一家商業階段的醫療器械公司，開發和銷售首個也是唯一的血管內影像引導的導管系統，用於診斷和治療血管疾病，今天報告了截至2024年9月30日的第三季度業績。

第三季度及近期亮點

「在第三季度，我們開始看到最近簡化成本、提高運營效率、加強我們對冠狀動脈平台開發的關注的舉措的影響，」Avinger總裁兼首席執行官Jeff Soinski表示。「營業費用在過去一個季度顯著減少，而儘管商業團隊更精簡，營業收入仍保持穩定，毛利率在連續第二個季度有所改善。」

「在冠狀動脈交叉慢性完全阻塞（CTOs）仍然是醫生面臨的一個主要挑戰，往往涉及複雜、耗時和高費用的程序，且結果不確定。我們的OCt影像引導方法旨在提供更優、簡化和更可預測的臨床結果，使Avinger有能力改變這一市場，爲醫生和患者帶來變革。與周邊CTO領域不同，我們的冠狀動脈解決方案獨特地設計，以利用已有的冠狀動脈CTO交叉和OCt診斷影像的報銷代碼，這預計將加速該創新技術的採用。9月，我們向FDA提交了我們的冠狀動脈臨床研究的預提交材料，並預計在完成預提交過程後於第四季度提交我們的IDE申請。與此同時，我們正積極與潛在的臨床地點接洽——其中五個已經確定——並希望在研究啓動前擴展到10個或更多地點。」

「我們對Zylox在擴大對約5000万受外周動脈疾病影響的中國人群的專有影像引導產品的可及性方面所取得的進展感到興奮，」Soinski繼續說道。「Zylox最近獲得了在中國針對Pantheris的創新醫療器械審查認定，這類似於美國的突破性醫療器械認定。這個認定使得優先的監管審查成爲可能，突顯了我們技術的影響力。與此同時，我們正在支持Zylox的初步市場推廣活動。我們的產品首次在CEC（中國微創課程）上展示，這是中國血管外科醫生的領先且最具影響力的臨床會議，許多醫生已經對我們的影像引導技術產生了濃厚的興趣。我們預計Zylox將在2025年中期完成我們設備的全面生產規模提升，這有望提升生產效率並進一步降低成本。」

2024年第三季度財務業績

2024年第三季度的總營業收入爲170万美元，與2024年第二季度的180万美元和2023年第三季度的180萬美元相比。.

2024年第三季度的毛利率提高至26%，而2024年第二季度爲20%，2023年第三季度爲21%。2024年第三季度的營業費用下降至410万美元，而2024年第二季度爲450万美元，2023年第三季度爲440万美元。

在2024年6月，公司啓動了一項成本削減計劃，減少了約24%的員工人數，以將其外圍業務重點放在高成交量客戶身上，並最大化資源投入到冠狀動脈疾病項目的開發中。反映這些行動的結果是，2024年第三季度的銷售、一般和行政費用下降了接近60万美元，或16%，而研發費用相比於前一個季度增加了約20万美元，或20%。

2024年第三季度的淨損失和綜合損失改善至370万美元，而2024年第二季度爲440万美元，2023年第三季度爲450万美元。

根據本新聞稿中非GAAP財務衡量標準的定義，調整後的息稅折舊及攤銷前利潤（EBITDA）改善爲虧損340万美元，而2024年第二季度的虧損爲380万美元，2023年第三季度的虧損爲370万美元。有關本新聞稿中討論的非GAAP財務衡量標準的更多信息，請參見下面的「非GAAP財務衡量標準」，以及提供在下面表格中的非GAAP衡量標準與最接近的GAAP衡量標準的對賬。

截至2024年9月30日，現金及現金等價物總計爲590万美元。

看漲會議通話

Avinger將在2024年11月7日東部時間下午4:30舉行一次電話會議，以討論其2024年第三季度的財務業績。

要收聽直播網絡廣播，請訪問 http://www.avinger.com 並選擇投資者關係。要通過電話加入會議，請撥打 +1-973-528-0011 並使用密碼 442577。此次會議的網絡廣播重播將在會議結束後可在Avinger的網站上提供，網址爲 www.avinger.com.

關於Avinger公司

Avinger是一家商業階段的醫療器械公司，設計和開發首個基於影像引導的導管系統，用於診斷和治療周圍和冠狀動脈的血管疾病患者。Avinger致力於通過其專有的光學相干斷層成像(OCT)影像引導平台，徹底改變血管疾病的治療方式，該平台目前包括Lightbox系列影像控制檯、Ocelot和Tigereye®家族的慢性完全閉塞(CTO)導管，以及Pantheris®家族的動脈成形器，治療外周動脈疾病(PAD)，全球估計影響超過20000万的人口。Avinger正在開發其第一個產品應用，用於冠狀動脈疾病(CAD)的治療，這是一個用於在冠狀動脈中進行CTO穿過的影像引導系統，爲重新定義一個大型且未被充分服務的市場提供了機會。Avinger總部位於加利福尼亞州紅木城。欲了解更多信息，請訪問www.avinger.com.

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前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節以及1995年私人證券訴訟改革法所定義的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括關於我們未來業績、患者和醫生使用我們產品的好處的聲明。, 關於我們產品對血管疾病治療的影響，我們成功開發新產品的能力，我們能夠獲得已建立的冠狀動脈慢性完全閉塞和OCt-診斷成像的報銷代碼的能力，預計冠狀動脈報銷將加速採用，冠狀動脈CTO研究的IDE提交預期時間，中國的監管批准流程預期時間，以及我們預計Zylox將在2025年中期之前完成我們設備的全面製造規模擴展。這些聲明基於當前假設，這些假設涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與預期顯著不同。這些風險和不確定性，其中許多超出我們的控制範圍，包括我們對有限數量產品的依賴；與Pantheris、Tigereye和我們的Lightbox成像控制檯相關的資源需求；臨床試驗結果的結果；醫生對我們產品的採納；我們獲得產品監管批准的能力；以及在2024年3月20日向證券交易委員會提交的10-K表格的「風險因素」部分和其他地方描述的其他風險。這些前瞻性聲明僅在此日期時發言，不應過度依賴。Avinger不承擔更新這些前瞻性聲明的任何義務。

非公認會計原則財務指標  

Avinger在本新聞稿中提供了不符合美國公認會計原則（GAAP）編制的財務信息。公司在內部分析其財務結果時使用這些非GAAP財務指標，並認爲這些非GAAP財務指標對投資者作爲評估持續經營結果和趨勢的額外工具有用，並用於將公司的財務結果與其行業中其他公司（其中許多公司展示類似的非GAAP財務指標）進行比較。

這些非公認會計原則的財務指標的呈現不應孤立考慮，也不能替代可比的公認會計原則財務指標，應該僅與公司按照公認會計原則編制的財務報表一起閱讀。公司非公認會計原則財務指標與其最直接可比的公認會計原則指標的調節已在本新聞稿附帶的財務報表表格中提供，投資者被鼓勵查看這些調節。

調整後的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）。Avinger將調整後的EBITDA定義爲淨虧損和綜合虧損加上利息費用淨額、其他收入淨額、基於股票的補償費用、某些庫存費用、某些折舊和攤銷費用。投資者應小心，由於存在許多限制，使用非公認會計原則財務指標作爲分析工具。此外，這些非公認會計原則財務指標並不是基於公認會計原則所規定的任何標準化方法，Avinger在計算非公認會計原則財務指標時所排除的元件可能與同行公司報告其非公認會計結果時所排除的元件不同。Avinger通過提供關於從這些非公認會計原則財務指標中排除的公認會計原則金額的具體信息來補償這些限制。未來，公司可能還會排除其他非經常性費用和其他不反映公司核心業務經營結果的費用。

投資者聯繫方式：

馬特·克雷普斯

達羅協會投資者關係

(214) 597-8200

mkreps@darrowir.com

公關聯繫人：

菲爾·普魯斯

首席商業官

Avinger, Inc.

(650) 241-7942

pr@avinger.com

運營及綜合損失報表

(以千爲單位，除每股金額外) (未經審計)

調整後EBITDA與淨損失和綜合損失的調節

（單位：千美元）（未經審計）

資產負債表

(以千爲單位，除每股金額外)（未經審計）