附件 99.1

Moleculin报告2024年第三季度财务业绩并提供公司更新

- On track to start dosing in pivotal, adaptive Phase 3 clinical trial (the “MIRACLE” trial) designed for possible accelerated approval of Annamycin in combination with cytarabine for the treatment of R/R AML in Q1 2025

- Median durability of CRc in Mb-106 Annamycin+ Cytarabine AML clinical trial continues to climb - now past 8 months

- Recent virtual AML KOL event underscores how Annamycin could significantly change the AML treatment landscape; 回放可在这里查看

- 公司将于今天，11月11日星期一，举行电话会议和网络直播^楼 上午8:30 美东时间

休斯敦，2024年11月11日 / 美通社 / - moleculin生物科技公司（Nasdaq：MBRX）（“moleculin”或“公司”） ，一家专注于研发针对难治性肿瘤和病毒的一系列药物候选药物的后期阶段制药公司，今天报告了截至2024年9月30日的季度财务结果。如先前宣布的，公司将于2024年11月11日星期一上午8:30美东时间举行电话会议和现场音频网络直播以讨论运营和财务结果（详细信息如下） 现场音频网络直播 ，讨论2024年11月11日星期一上午8:30美东时间的运营和财务结果（详情见下文）

我们为成为一个晚期公司感到兴奋。我们的重点仍然是加速并执行即将开始的MIRACLE试验。我们已经非常活跃，最近与全球潜在临床试验地点的互动非常积极，为明年初的招募和给药做准备。我们相信，凭借我们最近的临床和监管方面的‘胜利’，我们已经奠定了一个变革性的未来，为所有利益相关方创造重大价值的机会。话虽如此，我们继续关注我们Mb-106第1B/2期AML临床试验的CRc（完全反应组合）初步数据。我们也对中位持续时间继续攀升感到满意，现在已超过8个月。 Moleculin的董事长兼首席执行官沃尔特·克伦（Walter Klemp）表示，“.

最近的亮点：

临床开发更新

Annamycin目前正在进行治疗复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移的持续性临床试验。Annamycin目前在FDA获得了快速通道地位和特药认定，用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病，此外还获得了用于治疗软组织肉瘤的特药认定。此外，Annamycin在欧洲药品管理局（EMA）获得了治疗复发或难治性急性髓细胞白血病的特药认定。

急性髓性白血病

公司最近宣布了与美国食品药品监督管理局（FDA）关于支持将Annamycin与Cytarabine（也称为“Ara-C”，Annamycin和Ara-C的组合称为“AnnAraC”）联合用于AML患者的治疗的3期关键试验（MIRACLE试验）的EOP1B/2会议的积极讨论和结果，这些患者对诱导治疗后仍无效或复发（R/R AML）。 Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical E该评估将是一个全球性的试验，包括美国的试验点。

预期MIRACLE研究将首先采用自适应设计，其中大约前75至90名受试者将被随机分配接受高剂量的紫杉醇（HiDAC）结合安慰剂、190毫克/平方米的Annamycin，或者230毫克/平方米的Annamycin。在那时，试验将解盲以选择Annamycin的最佳剂量。在试验的第二部分，将有大约额外240名受试者被随机分配接受HiDAC加安慰剂或HiDAC加Annamycin的最佳剂量。最佳剂量的选择将不仅基于总体安全性、耐受性、药代动力学和疗效的平衡，也符合FDA的新项目Optimus计划。² 在该时点，该试验将对Annamycin的最佳剂量进行选择解盲。² 最佳剂量的选择将不仅基于总体安全性、耐受性、药代动力学和疗效的平衡，也符合FDA的新项目Optimus计划。

Annamycin AML开发计划的预期里程碑

STS肺转移

如之前所述，公司已完成对其美国1B/2期临床试验中评估Annamycin作为单药治疗软组织肉瘤肺转移的第2阶段部分的入组。研究停止时疾病稳定的受试者被追踪以评估无进展反应和总体生存率。研究数据库已锁定，临床研究报告正在撰写中，预计将在2025年初完成，并将在那时详细发布。

Annamycin STS肺转移发展计划的预期里程碑

2024年第三季度财务业绩摘要

截至2024年9月30日的三个月内，研发（R&D）费用为490万和330万。与前一年相比，增加主要与临床试验（临床研究组织和药物生产）及赞助研究费用相关。

截至2024年9月30日的三个月内，综合管理费用为220万和260万。下降40万主要与监管和法律费用的减少有关。

截至2024年9月30日，公司拥有现金及现金等价物940万，并相信截至2024年9月30日现有的现金及现金等价物足以支撑计划的运营直到2025年第一季度。

电话会议和网络直播

moleculin管理层将于2024年11月11日星期一上午8:30 Et主持季度电话会议及 网络直播 针对投资者、分析师和其他感兴趣的人。

有兴趣的参与者和投资者可以通过拨打(877) 407-0832（国内）或(201) 689-8433（国际）参加moleculin biotech电话会议。 现场音频网络广播 将在该 活动中找到 moleculin网站的此页面 投资者 部分 moleculin.com，并将被保存存档90天。

关于莫勒克林生物技术公司Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech，Inc.是一家III期临床阶段的制药企业，正在推进治疗难治性肿瘤和病毒的药物候选组合。该公司的主要项目Annamycin是一种新一代蒽环类化合物，旨在避免多药耐药机制，并消除目前常用蒽环类化合物所导致的心脏毒性。Annamycin目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移病变。

公司正在启动MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical EMb-108试验（评估AnnAraC，即Annamycin与阿霉素的联合治疗）是一项关键的、自适应设计的3期临床试验，用于评估AnnAraC治疗复发性或难治性急性髓系白血病。在成功的1B/2期研究（Mb-106）之后，公司在获得FDA的指导下认为已经大大降低了AnnAraC的开发风险，并有望获得AML治疗的潜在批准。这项研究需适时提交相关材料，并可能获得FDA及其相关部门的反馈意见。

此外，公司正在开发WP1066，一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还致力于开发包括WP1122在内的抗代谢类药物组合，用于潜在治疗病毒感染以及某些癌症适应症。

有关该公司的更多信息，请访问其官网www.moleculin.com，并关注X, LinkedIn 和 Facebook.

前瞻性声明

本新闻稿中的某些陈述属于《1933年证券法》第27A条、《1934年证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》规定的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于公司预测的现金消耗速度（包括现金估算足以满足预期营运需求的）以及实现上述预期里程碑。尽管Moleculin认为上述前瞻性陈述所反映的期望在所作日期是合理的，但实际情况可能大为不同于此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果。Moleculin已尝试通过使用术语‘相信’、‘估计’、‘预计’、‘期望’、‘计划’、‘项目’、‘打算’、‘潜在’、‘可能’、‘可能’、‘将’、‘应该’、‘大约’或其他传达未来事件或结果不确定性的词语来确定前瞻性陈述。这些陈述仅属预测，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括我们最新提交的向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的表格10-k中讨论的那些在“风险因素”项下以及我们的其他向SEC提交的公开文件中不时更新的因素。本发布中包含的任何前瞻性陈述仅截至其日期。我们不承诺更新本发布中包含的任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况，也不承诺反映意外事件的发生。

投资者联系人：

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MBRX@jtcir.com