附件 99.1

Moleculin報告2024年第三季度財務業績並提供公司更新

- On track to start dosing in pivotal, adaptive Phase 3 clinical trial (the “MIRACLE” trial) designed for possible accelerated approval of Annamycin in combination with cytarabine for the treatment of R/R AML in Q1 2025

- Median durability of CRc in Mb-106 Annamycin+ Cytarabine AML clinical trial continues to climb - now past 8 months

- Recent virtual AML KOL event underscores how Annamycin could significantly change the AML treatment landscape; 回放可在這裏查看

- 公司將於今天，11月11日星期一，舉行電話會議和網絡直播^樓 上午8:30 美東時間

休斯敦，2024年11月11日 / 美通社 / - moleculin生物科技公司（Nasdaq：MBRX）（「moleculin」或「公司」） ，一家專注於研發針對難治性腫瘤和病毒的一系列藥物候選藥物的後期階段製藥公司，今天報告了截至2024年9月30日的季度財務結果。如先前宣佈的，公司將於2024年11月11日星期一上午8:30美東時間舉行電話會議和現場音頻網絡直播以討論運營和財務結果（詳細信息如下） 現場音頻網絡直播 ，討論2024年11月11日星期一上午8:30美東時間的運營和財務結果（詳情見下文）

我們爲成爲一個晚期公司感到興奮。我們的重點仍然是加速並執行即將開始的MIRACLE試驗。我們已經非常活躍，最近與全球潛在臨床試驗地點的互動非常積極，爲明年初的招募和給藥做準備。我們相信，憑藉我們最近的臨床和監管方面的『勝利』，我們已經奠定了一個變革性的未來，爲所有利益相關方創造重大價值的機會。話雖如此，我們繼續關注我們Mb-106第1B/2期AML臨床試驗的CRc（完全反應組合）初步數據。我們也對中位持續時間繼續攀升感到滿意，現在已超過8個月。 Moleculin的董事長兼首席執行官沃爾特·克倫（Walter Klemp）表示，“.

最近的亮點：

臨床開發更新

Annamycin目前正在進行治療復發或難治性急性髓細胞白血病（AML）和軟組織肉瘤肺轉移的持續性臨床試驗。Annamycin目前在FDA獲得了快速通道地位和特藥認定，用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病，此外還獲得了用於治療軟組織肉瘤的特藥認定。此外，Annamycin在歐洲藥品管理局（EMA）獲得了治療復發或難治性急性髓細胞白血病的特藥認定。

急性髓性白血病

公司最近宣佈了與美國食品藥品監督管理局（FDA）關於支持將Annamycin與Cytarabine（也稱爲「Ara-C」，Annamycin和Ara-C的組合稱爲「AnnAraC」）聯合用於AML患者的治療的3期關鍵試驗（MIRACLE試驗）的EOP1B/2會議的積極討論和結果，這些患者對誘導治療後仍無效或復發（R/R AML）。 Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical E該評估將是一個全球性的試驗，包括美國的試驗點。

預期MIRACLE研究將首先採用自適應設計，其中大約前75至90名受試者將被隨機分配接受高劑量的紫杉醇（HiDAC）結合安慰劑、190毫克/平方米的Annamycin，或者230毫克/平方米的Annamycin。在那時，試驗將解盲以選擇Annamycin的最佳劑量。在試驗的第二部分，將有大約額外240名受試者被隨機分配接受HiDAC加安慰劑或HiDAC加Annamycin的最佳劑量。最佳劑量的選擇將不僅基於總體安全性、耐受性、藥代動力學和療效的平衡，也符合FDA的新項目Optimus計劃。² 在該時點，該試驗將對Annamycin的最佳劑量進行選擇解盲。² 最佳劑量的選擇將不僅基於總體安全性、耐受性、藥代動力學和療效的平衡，也符合FDA的新項目Optimus計劃。

Annamycin AML開發計劃的預期里程碑

STS肺轉移

如之前所述，公司已完成對其美國1B/2期臨床試驗中評估Annamycin作爲單藥治療軟組織肉瘤肺轉移的第2階段部分的入組。研究停止時疾病穩定的受試者被追蹤以評估無進展反應和總體生存率。研究數據庫已鎖定，臨床研究報告正在撰寫中，預計將在2025年初完成，並將在那時詳細發佈。

Annamycin STS肺轉移發展計劃的預期里程碑

2024年第三季度財務業績摘要

截至2024年9月30日的三個月內，研發（R&D）費用爲490萬和330萬。與前一年相比，增加主要與臨床試驗（臨床研究組織和藥物生產）及贊助研究費用相關。

截至2024年9月30日的三個月內，綜合管理費用爲220萬和260萬。下降40萬主要與監管和法律費用的減少有關。

截至2024年9月30日，公司擁有現金及現金等價物940萬，並相信截至2024年9月30日現有的現金及現金等價物足以支撐計劃的運營直到2025年第一季度。

電話會議和網絡直播

moleculin管理層將於2024年11月11日星期一上午8:30 Et主持季度電話會議及 網絡直播 針對投資者、分析師和其他感興趣的人。

有興趣的參與者和投資者可以通過撥打(877) 407-0832（國內）或(201) 689-8433（國際）參加moleculin biotech電話會議。 現場音頻網絡廣播 將在該 活動中找到 moleculin網站的此頁面 投資者 部分 moleculin.com，並將被保存存檔90天。

關於莫勒克林生物技術公司Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech，Inc.是一家III期臨床階段的製藥企業，正在推進治療難治性腫瘤和病毒的藥物候選組合。該公司的主要項目Annamycin是一種新一代蒽環類化合物，旨在避免多藥耐藥機制，並消除目前常用蒽環類化合物所導致的心臟毒性。Annamycin目前正在開發用於治療複發性或難治性急性髓細胞白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移病變。

公司正在啓動MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical EMb-108試驗（評估AnnAraC，即Annamycin與阿黴素的聯合治療）是一項關鍵的、自適應設計的3期臨床試驗，用於評估AnnAraC治療複發性或難治性急性髓系白血病。在成功的1B/2期研究（Mb-106）之後，公司在獲得FDA的指導下認爲已經大大降低了AnnAraC的開發風險，並有望獲得AML治療的潛在批准。這項研究需適時提交相關材料，並可能獲得FDA及其相關部門的反饋意見。

此外，公司正在開發WP1066，一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制p-STAT3和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin還致力於開發包括WP1122在內的抗代謝類藥物組合，用於潛在治療病毒感染以及某些癌症適應症。

有關該公司的更多信息，請訪問其官網www.moleculin.com，並關注X, LinkedIn 和 Facebook.

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些陳述屬於《1933年證券法》第27A條、《1934年證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》規定的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於公司預測的現金消耗速度（包括現金估算足以滿足預期營運需求的）以及實現上述預期里程碑。儘管Moleculin認爲上述前瞻性陳述所反映的期望在所作日期是合理的，但實際情況可能大爲不同於此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果。Moleculin已嘗試通過使用術語『相信』、『估計』、『預計』、『期望』、『計劃』、『項目』、『打算』、『潛在』、『可能』、『可能』、『將』、『應該』、『大約』或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來確定前瞻性陳述。這些陳述僅屬預測，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括我們最新提交的向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的表格10-k中討論的那些在「風險因素」項下以及我們的其他向SEC提交的公開文件中不時更新的因素。本發佈中包含的任何前瞻性陳述僅截至其日期。我們不承諾更新本發佈中包含的任何前瞻性陳述以反映其日期之後發生的事件或情況，也不承諾反映意外事件的發生。

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