附件99.1
戴纳基报告2024年第三季度财务业绩，并提供企业更新
- 戴纳基的DYNE-101用于DM1的IND申请已获得FDA清除 -
- 预计2025年年初从DYNE-101 ACHIEVE试验中获得新的临床数据 -
- 在DMD中登记DYNE-251 DELIVER试验的注册队列 -
马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年11月12日 – Dyne Therapeutics，Inc戴纳基(Nasdaq: DYN)是一家临床阶段的肌肉疾病公司，专注于推动创新生命变革性治疗方法，以帮助患有遗传性疾病的患者。该公司今日发布了2024年第三季度财务业绩，并提供了公司最新动向。
“我们在我们的ACHIEVE和DELIVER试验中取得了重大进展。我们非常高兴获得了DYNE-101的IND许可，并计划于一月初报告来自ACHIEVE试验在DM1中6.8 mg/kg队列的额外数据，这将为我们未来的用量和用药方案提供信息。根据DYNE-251在DMD DELIVER试验的令人鼓舞的生物标记和功能数据，我们正在登记20 mg/kg的注册队列。我们将继续寻求DYNE-101和DYNE-251的加速批准途径，” Dyne的总裁兼首席执行官约翰·考克斯表示。“我们强大的财务基础使我们有能力推进临床项目和管线，以解决患有神经肌肉疾病的患者的重大未满足需求。”
DYNE-101在DM1的ACHIEVE试验
DYNE-251在DMD的DELIVER试验
1
2024年第三季度财务结果
现金状况: 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和可市场销售证券共计72370万美元，预计可以支持运营至少到2026年下半年。
研发费用： 截至2024年9月30日的季度，研发费用为9280万美元，而截至2023年9月30日的季度为5530万美元。
一般和行政费用（G&A）： 截至2024年9月30日的季度，广义及行政费用为1290万美元，而截至2023年9月30日的季度为700万美元。
净亏损: 截至2024年9月30日的季度，净亏损为9710万美元，即基本及摊薄每股0.96美元。相比之下，截至2023年9月30日的季度，净亏损为6020万美元，即基本及摊薄每股0.99美元。
关于戴纳基（Dyne Therapeutics）
戴纳基是一家临床阶段的肌肉疾病公司，致力于推动创新的生命转化治疗法，改善患有基因驱动疾病的患者生活质量。凭借其专有的FORCE™ 平台，戴纳基正在开发现代寡核苷酸治疗法，旨在克服向肌肉组织传递的限制。戴纳基拥有涉及严重肌肉疾病的广泛产品线，包括肌无力症1型(DM1)和杜甫氏肌肉营养不良症(DMD)的临床项目，以及有关肩胛肌肌肉萎缩症(FSHD)的临床前项目。欲了解更多信息，请访问 https://www.dyne-tx.com/，并在我们之后的推特上关注我们。X, 领英 和 Facebook.
前瞻性声明
本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性声明。除了历史事实的声明之外，在本新闻稿中包含的所有声明，包括有关戴纳基策略、未来运营、前景和计划、管理层目标、FORCE平台的潜力、DYNE-101和DYNE-251的潜力、从ACHIEVE和DELIVER临床试验报告额外数据的预期时间表、DYNE-101和DYNE-251获得快速批准途径的可行性、与全球监管机构互动的时间和结果预期、戴纳基现金资源在预期期间的充足性以及提供未来管线项目更新计划，均构成《1995年私人证券诉讼改革法案》意义下的前瞻性声明。
2
“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“目标”、“持续”、“计划”、“预测”、“项目”、“潜力”、“应该”或“将”，或这些术语的否定形式，或其他类似术语，旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。戴纳基可能实际上并未实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖这些前瞻性声明。实际结果或事件可能会因各种重要因素而与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在实质性差异，包括：产品候选物的识别和开发固有的不确定性，包括临床前研究和临床试验的启动和完成；临床前研究和临床试验结果可用性和时间性不确定性；临床试验中患者招募的时间以及戴纳基招募患者的能力；预临床研究结果和早期临床试验初步数据是否能预测最终临床试验或未来试验的最终结果；美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构对戴纳基临床试验数据的解释以及对戴纳基临床计划的认可和监管审批过程的不确定性；戴纳基现金资源是否足以资助其可预见和不可预见的营业费用和资本支出需求；以及在戴纳基向证券交易委员会（SEC）提交的文件中确定的风险和不确定性，包括公司最近的10-Q表格和戴纳基可能向SEC提交的后续文件中确定的风险和不确定性。此外，本新闻稿中包含的前瞻性声明代表戴纳基在本新闻稿日期的观点。戴纳基预计随着后续事件和发展，其观点将发生变化。但是，尽管戴纳基可能会选择在将来某个时间更新这些前瞻性声明，但特别声明不承担任何这样做的义务。不应依赖这些前瞻性声明作为戴纳基在本新闻稿日期后任何日期观点的代表。
Dyne Therapeutics，Inc. |
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未经审计的简明合并利润表 |
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（以千为单位，除股份数和每股数据外） |
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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营业费用： |
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研发费用 |
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$ |
92,800 |
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$ |
55,251 |
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$ |
199,601 |
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$ |
151,918 |
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一般行政 |
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12,859 |
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7,022 |
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47,177 |
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22,556 |
|
营业费用总计 |
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105,659 |
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|
62,273 |
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|
246,778 |
|
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|
174,474 |
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经营亏损 |
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(105,659 |
) |
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|
(62,273 |
) |
|
|
(246,778 |
) |
|
|
(174,474 |
) |
其他收入（费用）净额 |
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8,534 |
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|
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2,063 |
|
|
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18,902 |
|
|
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5,175 |
|
净亏损 |
|
$ |
(97,125 |
) |
|
$ |
(60,210 |
) |
|
$ |
(227,876 |
) |
|
$ |
(169,299 |
) |
每股基本和摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.96 |
) |
|
$ |
(0.99 |
) |
|
$ |
(2.49 |
) |
|
$ |
(2.86 |
) |
Weighted average common shares outstanding used in net |
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100,882,042 |
|
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61,109,917 |
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91,511,621 |
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|
59,107,795 |
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3
Dyne Therapeutics，Inc. |
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简明财务报表数据表(未经审计) |
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(以千为单位) |
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九月三十日, |
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12月31日, |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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现金、现金等价物和市场证券 |
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$ |
723,674 |
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|
$ |
123,100 |
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其他 |
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|
45,170 |
|
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|
41,982 |
|
总资产 |
|
$ |
768,844 |
|
|
$ |
165,082 |
|
负债和股东权益 |
|
|
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|
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||
负债 |
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63,304 |
|
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73,790 |
|
股东权益 |
|
|
705,540 |
|
|
|
91,292 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
768,844 |
|
|
$ |
165,082 |
|
联系人：
投资者
Amy Reilly
areilly@dyne-tx.com
857-341-1203
Mike Hencke
ctanzi@kendallir.com
ir@dyne-tx.com
媒体
Stacy Nartker
snartker@dyne-tx.com
781-317-1938
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