附錄99.1

compass therapeutics報告2024年第三季度財務業績，並提供企業更新

• 已滿員將主資產CTX-009(針對膽道癌(BTC)的DLL4和VEGF-A雙特異性抗體)的2/3期試驗進行; 首輪數據結果預計將於2025年第一季度結束時公佈。
• 設計CTX-009與化療聯合在第二線治療DLL4陽性結直腸癌(CRC)患者的2期試驗; 預計2025年中開始試驗。
• 根據來自第1期試驗的數據，將神經細胞粘附分子(NCAm或CD56)確定爲CTX-471反應的潛在生物標誌物; 計劃在2025年中進行對錶達NCAm的腫瘤患者的2期試驗。
• 已滿員第1期CTX-8371(PD-1 x PD-L1雙特異性抗體)劑量遞增研究的第二劑量組; 預計下一個月開始第三劑量組的招募。
• 截至2024年9月30日，現金及市場證券現金餘額13500萬美元，預計將提供至2027年第一季度的現金儲備。

波士頓，2024年11月12日（環球新聞社）- Compass Therapeutics股份有限公司（納斯達克：CMPX）, 一家處於臨床階段的腫瘤學生物製藥公司，開發專有抗體類治療劑以治療多種人類疾病，今天報告了2024年第三季度的財務結果，並提供了業務更新。

「我們對臨床階段項目的進展仍然感到非常鼓舞，已有三種藥物進入臨床階段，我們對每種藥物的潛在臨床和監管途徑有更深入的了解，」 Compass和董事會副主席Thomas Schuetz博士說。 “特別是，我們最近發佈的數據顯示了NCAm（CD56）表達與CTX-471單藥療法疾病控制之間的相關性。鑑於NCAm在多種腫瘤類型中的高發生率，我們計劃在表達這一生物標記的腫瘤患者中評估CTX-471的II期單藥療法試驗。關於我們的主要資產CTX-009，在美國，我們計劃於2025年第一季度底線數據展示COMPANION-002，我們針對晚期膽囊癌患者的II/III期聯合研究，針對CTX-009計劃順利進行。關於CRC中的CTX-009，根據我們從COMPANION-003觀察到的DLL4生物標記，我們正在設計第二線環境中的II期研究，利用與化療聯合治療以患者爲對象的DLL4陽性CRC患者。

開發管道更新：

CTX-009（DLL4和VEGF-A雙特異性抗體）

• COMPANION-002的美國頂線數據展示計劃於2025年第一季度底部完成，該公司的CTX-009與紫杉醇聯合在晚期膽囊癌患者中進行隨機的II/III期試驗（請參閱新聞稿).
  • COMPANION-003的第一階段在美國完成，這是CTX-009在晚期轉移性CRC患者中的II期單藥療法試驗，儘管未能進入第二階段，但顯示出令人鼓舞的初步療效和安全性結果。該研究數據已爲設計第二線環境中與化療聯合治療的II期研究提供信息，涉及DLL4陽性CRC患者。
• 德克薩斯大學MD安德森癌症中心正在啓動CTX-009在一線治療膽管癌患者的研究。CTX-009將加入到標準的一線治療方案中，包括吉西他濱、順鉑和杜瓦盧單抗。

CTX-471（CD137激動劑抗體）

• CTX-471是一種新型抗CD137激動劑抗體，在第1階段展示了持久的臨床反應，這些反應在今年早些時候在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上呈現。
  
• 在第10億研究的CTX-471單藥治療患者的活檢樣本分析中確定了藥效動力學和反應生物標誌物。這些數據在第39屆癌症免疫療法學會2024年年會上展示。具體而言，數據顯示NCAm（CD56）表達水平與接受CTX-471單藥治療的患者的疾病控制之間存在相關性。

CTX-8371（PD-1 x PD-L1雙特異性抗體）

• CTX-8371是一種下一代雙特異性檢查點抑制劑，同時靶向PD-1和PD-L1，並展示出涉及細胞表面PD-1裂解的獨特作用機制。
• CTX-8371第1階段劑量遞增研究的第二個給藥隊列已完全招募滿員；迄今爲止尚未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）。預計將在未來一個月開始招募第三個給藥隊列。

臨床前研究

• 繼續探索在VEGF阻斷、CD137激動、檢查點抑制和其他細胞互動之間觀察到的協同作用，以識別具有互補抗腫瘤活性的新型雙特異性抗體藥物候選物。

財務結果:

2024年9月30日結束的本季度淨虧損爲1050萬美元，每股普通股虧損0.08美元，相比之下，2023年同期爲1000萬美元，每股普通股0.08美元。截至2024年9月30日的九個月淨虧損爲3430萬美元，每股普通股虧損0.25美元，相比之下，2023年同期爲2910萬美元，每股普通股虧損0.23美元。

研發費用

研發費用在2024年9月30日結束的本季度爲860萬美元，相比之下，2023年同期爲880萬美元，減少了20萬美元。截至2024年9月30日的九個月研發費用爲2930萬美元，相比之下，2023年同期爲2570萬美元，增加了360萬美元。這增加主要歸因於COMPANION-002試驗相關的臨床成本增加了520萬美元，部分抵消了CTX-009製造費用減少的320萬美元。

一般和管理費用

2024年9月30日結束的本季度G&A費用爲360萬美元，相比之下，2023年同期爲310萬美元，增加了50萬美元。增加的原因是股票補償支出比去年增加了50萬美元。截至2024年9月30日的九個月G&A費用爲1160萬美元，相比之下，2023年同期爲930萬美元，增加了230萬美元。增加的原因是與CEO在第二季度離職相關的費用增加和股票補償支出比去年增加。

現金狀況：

截至2024年9月30日，現金及有市場流通性的證券爲13500萬美元，而截至2023年12月31日爲15200萬美元，這將使其現金儲備延續至2027年第一季度。

2024年前九個月，compass therapeutics的現金頭寸減少了1700萬美元，主要是通過營業活動使用現金部分抵消，同時通過其市場開出售股票計劃獲得的1800萬美元現金。

關於CTX-009

CTX-009是一種具有雙特異性的抗體，可以同時阻斷Delta-like ligand 4（DLL4）和vascular endothelial growth factor A（VEGF-A）信號通路，這對於血管生成和腫瘤血管化至關重要。CTX-009的臨床前和早期臨床數據表明，同時阻斷這兩個通路在多種實體瘤中提供強大的抗腫瘤活性，包括結直腸癌、胃癌、膽管癌、胰腺癌和非小細胞肺癌。CTX-009作爲單藥療法對於那些對已批准的抗VEGF療法有抗藥性的癌症患者觀察到了部分反應。COMPANION-002是CTX-009（DLL4和VEGF-A雙特異性抗體）聯合紫杉醇與紫杉醇單藥療法在先前接受治療但無法手術切除的晚期轉移性或複發性膽道癌患者中進行的2/3期臨床試驗仍在進行中。臨床試驗信息：NCT05506943。

關於CTX-471

CTX-471是一種全人源單克隆抗體，可以結合並激活共刺激受體CD137的新表位，也被稱爲4-1Bb，屬於腫瘤壞死因子受體超家族的成員。該抗體目前正在進行一項第10億期臨床試驗，用於患有固體腫瘤、並且在獲得批准的PD-1或PD-L1抑制劑治療至少三個月後病情進展的患者。來自研究的單藥療法隊列的初步結果包括五個臨床反應，全部來自先前接受過檢查點抑制劑的患者，包括一個小細胞肺癌患者的持久性部分反應（PR），後轉爲完全反應（經PEt掃描確認），以及四個額外的PR（一個未確認）來自患有黑色素瘤和間皮瘤的患者。CTX-471整體耐受性良好。在臨床前研究中，CTX-471已經證明對多個同種異體腫瘤模型具有強大的單藥療效活性，包括產生長期的功能性免疫記憶。臨床試驗信息：NCT03881488。

關於CTX-8371

CTX-8371是一種下一代雙特異性檢查點抑制劑，同時靶向PD-1和PD-L1，並展現了涉及細胞表面PD-1剪切的獨特作用機制。CTX-8371於2023年10月獲得FDA對IND的清關。第1期CTX-8371研究設計包括五個遞增劑量（0.1，0.3，1.0，3.0和10毫克/公斤），該研究正在招募患有黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、霍奇金淋巴瘤和三陰性乳腺癌（TNBC）的患者，這些患者在至少一次含檢查點阻滯劑的先前方案中病情進展。第一劑量組未觀察到DLTs，第二劑量組已啓動。臨床試驗信息：NCT06150664。

關於compass therapeutics
compass therapeutics是一家致力於臨床腫瘤學的生物製藥公司，開發專有抗體治療藥物來治療多種人類疾病。compass的科學焦點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。該公司的新產品候選藥物管線旨在靶向需要進行有效抗腫瘤應答所必需的多個關鍵生物途徑。其中包括通過血管生成靶向劑對微血管的調節，通過在腫瘤微環境中的效應細胞上的激活劑誘導強效免疫應答，以及減輕腫瘤用來規避免疫監視的免疫抑制機制。compass計劃基於支持性臨床和非臨床數據，將其產品候選藥物推進臨床開發，作爲獨立治療和與專有管線抗體組合使用。該公司成立於2014年，總部位於美國馬薩諸塞州波士頓。欲了解更多信息，請訪問compass therapeutics網站：https://www.compasstherapeutics.com。

前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中非純粹歷史性的聲明爲前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於有關compass財務狀況以繼續推進其產品候選藥物、現金運營期望、業務和發展計劃、以及有關compass產品候選藥物的聲明，包括其開發和臨床試驗里程碑，例如預期的試驗設計、招募時間、患者劑量和數據讀數，有關compass產品候選藥物的監管計劃及其治療潛力等。由於衆多因素，實際結果可能會與前瞻性聲明中預期的結果不同。這些因素包括但不限於compass籌集所需額外資金繼續推進其業務和產品開發計劃的能力，作爲開發階段公司運營的固有不確定性，compass確定額外產品候選藥物進行開發的能力，compass開發、完成產品候選藥物的臨床試驗、獲得批准並商業化的能力，以及compass所處行業的競爭和市場條件。這些前瞻性聲明截至本新聞稿日期，compass無義務更新前瞻性聲明，或更新實際結果可能與前瞻性聲明中預期結果不同的原因，除非法律要求。投資者應該查閱此處提供的所有信息，並參考compass向美國證券交易委員會（SEC）備檔的報告和其他文件中披露的風險因素。 www.sec.gov包括但不限於Compass最新的10-k表格年度報告、10-Q表格季度報告以及後續提交給美國證券交易委員會的文件。

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