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附件99.1
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Assertio报告2024年第三季度财务业绩

第三季度总净产品销售额为2,870万美元

Rolvedon净产品销售额为1,500万美元

现金及短期投资达8,860万美元

伊利诺伊州,2024年11月11日 - Assertio Holdings,Inc.(“Assertio”或“公司”)(纳斯达克:ASRT),一家具有全面商业能力的制药公司,为患者提供差异化产品,今天报告了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。

“第三季度的业绩表现稳健,我们继续将Rolvedon确定为我们的主要资产,并从我们的商业组合中获得经济回报,”首席执行官布兰登·奥格雷迪(Brendan O’Grady)表示。“医生们对Rolvedon反应良好,连续发布稳定业绩并继续扩大我们的客户群。Rolvedon同日服用试验已经结束,结果已被接受,将于2024年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交。”

此外,我们已经实施了新的销售和营销策略,旨在提高Sympazan的处方者意识和关键市场的处方增长。我们正在维持对Indocin的份额,并努力最大化该产品及我们其他商业资产的价值。我们还在评估新的增长现有资产的方法,以及收购额外资产以推动进一步增长。

财务亮点(未经审计):
三个月结束 九个月结束
(单位:百万美元,每股金额为美元)2024年9月30日2024年6月30日2023年9月30日2024年9月30日2023年9月30日
净产品销售(按照美国通用会计准则)$28.7 $30.7 $35.1 $91.3 $117.0 
净亏损(根据美国通用会计准则)$(2.9)$(3.7)$(279.5)$(11.1)$(274.6)
每股亏损(根据美国通用会计准则)$(0.03)$(0.04)$(3.42)$(0.12)$(4.35)
调整后的EBITDA(非通用会计准则)1$5.3 $5.0 $12.9 $17.7 $63.3 
调整后每股收益(非美国通用会计准则)1
$0.03 $0.02 $0.01 $0.09 $0.46 
第三季度业绩亮点如下(我们下面的讨论主要集中在对第三季度2024年与第二季度2024年的比较,考虑到收购Spectrum和引入Indocin的仿制竞争)

Rolvedon净产品销售额在第三季度稳定在1500万美元,略低于第二季度的1510万美元,受持续增长的成交量推动,部分抵消了较低的净定价。
Indocin净产品销售额在第三季度为570万美元,低于第二季度的690万美元,原因是之前宣布的对定价产生影响的仿制药竞争。
Gross margin2 在第三季度,毛利率上升至74%,高于第二季度的71%,主要是由于后期产品库存减值水平降低以及Rolvedon产品库存评估摊销完成。
第三季度SG&A费用为1670万美元,低于第二季度的1840万美元。主要是由于较低的销售和营销和其他一般和行政成本,部分抵销了净较高的法律相关费用。
1 非通用会计准则数据已在附表中与对应的通用会计准则数据进行了调和。
2 毛利率代表着净产品销售减去销售成本与净产品销售之比。
1


Adjusted EBITDA3 第三季度净利润为530万美元,较第二季度的500万美元增加,主要是由于较低的SG&A费用,部分抵消的是净产品销售额较低。

资产负债表和现金流

截至2024年9月30日的季度,现金、现金等价物和短期投资为8860万美元,而2024年6月30日为8840万美元。这一季度现金流量的产生受到了营运资本时间的影响,以及净产品销售额较低的影响。
2024年9月30日的债务为4000万美元,由公司的6.5%可转换债券组成,直至2027年9月没有到期。

董事会更新

Peter Staple 在担任独立董事超过20年后从董事会上退休。此外,Jeffrey Vacirca 博士已选择离开董事会,专注于他的其他业务兴趣。这两位的离职于2024年11月7日生效。

Assertio宣布任命Heather Mason为董事长。 Mason自2019年以来一直担任独立董事,并于2024年1月至5月担任Assertio的代理CEO。此外,David Stark被任命为董事会独立董事,并成为提名和企业治理委员会成员。 Stark此前曾担任梯瓦制药有限公司执行副总裁兼首席法律官。

“我要感谢Jeff和Peter为Assertio及其股东提供的服务,” Mason说。“自加入董事会作为Spectrum交易的一部分以来,Jeff对肿瘤学市场的洞察力是无价的。Peter在Assertio董事会上任职超过20年,通过他的任期中组织面临的转变和挑战,他提供了冷静的领导和明智的建议。我还感谢Peter在过渡时期将他的董事会服务延长到Brendan O’Grady担任新CEO期间。我想欢迎David加入董事会,并期待与他合作。David在梯瓦和早期私人律师事务所的时间里带来了丰富的诉讼、合规和收购经验。”

投资者电话会议和投资者演示资讯

Assertio管理团队将于今天举行电话会议,讨论2024年第三季度的财务业绩:

日期:2024年11月11日星期一
时间:美国东部时间下午4:30
网络直播(直播和存档):
http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx (活动与网络直播,投资者页面)
拨入号码:1-646-307-1963,会议ID 3278948

要查看现场网络广播、录音电话会议重播以及其他材料,请访问assertio的投资者关系网站。 http://investor.assertiotx.com/overview/default.aspx。请至少提前15分钟连接到现场网络广播,以确保有足够的时间下载可能需要的任何软件以查看网络广播。电话会议结束后约两小时后,重播将在assertio的投资者网站上提供。

关于assertio

assertio是一家商业药品公司,拥有全面的商业能力,为患者提供不同的药品。我们通过收购或许可批准的产品来建立我们的商业组合。我们的商业能力包括通过销售团队和非个人推广模式进行营销、通过支付者签约进行市场准入,以及交易和分销。要了解更多关于assertio的信息,请访问 www.assertiotx.com.

3 请参阅下文的“非通用会计准则财务指标”,了解我们调整后的EBITDA指导与净损失之间的对应信息。
2


投资者联系

马特·克雷普斯,执行董事
达罗合伙公司
M: 214-597-8200
mkreps@darrowir.com

前瞻性声明

本通信中的声明包括前瞻性声明。前瞻性声明可能涉及目标、意图和期望,或者基于当前信念,讨论未来计划、趋势、事件、运营结果或财务状况等。前瞻性声明仅于其发表日期或声明中指示的日期有效,不应将其视为对未来事件的预测,因为无法保证这些声明中反映的事件或情况将会实现或发生。前瞻性声明通常可以但并非总是通过前瞻性术语(如“预计”、“近似”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“意图”、“可能”、“机会”、“计划”、“潜在”、“项目”、“期望的”、“追求”、“寻找”、“应该”、“策略”、“目标”、“将”或这些词语的否定形式以及这些词语的其他变体或类似术语进行识别。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与声明所考虑的结果有重大差异,包括:Assertio增长Rolvedon和Assertio的其他产品的销售额、市场认可度和商业成功的能力;Assertio成功开发和执行销售、市场营销和促销策略,利用其销售队伍和非个人推广模式能力;自Assertio产品的仿制品或与Assertio产品竞争的其他产品(包括医院和其他机构制备的消炎症栓剂以及我们认为是违反《食品、药品和化妆品法》某些规定的5030亿化合制造商)进入和销售对销售和利润的影响;额外仿制药批准的时机和影响以及近期仿制Indocin产品的批准和推出的不确定性(由于2023年8月批准和推出消炎症栓剂的仿制品和2024年1月批准和推出消炎症口服悬浮液的仿制品,这些产品现在没有专利保护且面临仿制品竞争);任何新业务是否成功整合或合并公司是否能实现估计的成本节约、某些税收资产的价值、协同效应和增长,或者这些收益实现的时间可能比预期的更长和/或成本更高;预计的行业趋势,包括定价压力和受管理保健实践;Assertio吸引和留住高管领导和关键员工的能力;Assertio的第三方制造商能否按照商业合理的条款和符合其对Assertio的合同义务,生产足够数量的商业可销售库存和每种Assertio产品的活性药物成分,以及Assertio能否维持其供应链 依赖单一供应商;Assertio对诸如Spectrum Merger相关的未决及潜在的未来股东诉讼,或最近批准和推出的非专利地高丁酸臭李酯产品、与阿片相关的政府调查以及与阿片相关的诉讼、最近公开的奇克诉讼、以及Spectrum的历史股东及其他诉讼以及其他纠纷和诉讼,包括与此相关的成本和费用;Assertio在临床试验方面的财务成本和结果,包括Rolvedon同日给药试验数据能否支持持续的商业化努力;Assertio遵守与其产品开发或推广相关的法律和监管要求的能力;从商业化协议取得的收入和相关会计处理的变化;Assertio普通股维持符合纳斯达克资本市场至少每股1.00美元的最低收盘竞价要求,特别是鉴于Assertio的股票最近交易在1.00美元以下或略高于1.00美元,以及最近一名做空者的市场活动;以及Assertio获取和维持其产品的知识产权保护并在未侵犯他人知识产权的情况下开展业务的能力。有关其他可能导致实际结果与前瞻性陈述所考虑的有所不同的因素的讨论,请参阅在Assertio的风险描述中描述的风险。 年度10-k表格,季度10-Q报告 以及提交给美国证券交易委员会的其他申报。这些风险和不确定性中的许多可能会因公共卫生紧急情况和一般宏观经济状况而恶化。Assertio不会假设,并在此否认除法律要求外更新前瞻性陈述的任何义务。

3


非依照普遍公认会计准则的财务措施

为了补充公司按照美国通用会计准则("GAAP")制定的财务结果,公司提供有关 EBITDA、调整后的 EBITDA、调整后的收益以及调整后的每股收益等非GAAP指标的信息作为有用的运营指标。公司相信,这些非GAAP财务指标的呈现,当与GAAP下的结果以及相应的调和数据一起查看时,能够为分析师、投资者、贷款人和公司管理层评估公司的绩效和各时期的结果提供补充信息。公司内部使用这些非GAAP指标来理解、管理和评估公司的绩效,并在部分情况下用于确定高管和员工的奖金。这些非GAAP财务指标应被视为对根据GAAP计算的净利润或其他财务指标的补充,而非替代品或优越品。我们使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP指标计算方式不同,因此可能无法进行比较。

指定项目

该文件中提供的非通用会计核算数据不包括特定项目。公司认为特定项目是不反映当前经营状况的重大收入/支出项目。特定项目可能包括对利息费用和利息收入的调整,所得税费用(收益),折旧费用,摊销费用,产品销售储备调整,公司已不再销售的,基于股票的补偿费用,对待定考虑或衍生负债的公允价值调整,重组费用,作为购买会计结果的公允价值库存递增的摊销,与交易相关的费用,收益,长期资产的调整或减值,不属于当前业务的资产,递延税资产减值准备金额的变动,以及由于债务再融资或清偿而产生的收益或损失。


4


综合损失简明合并财务报表
(以千为单位,每股金额除外)
(未经审计)
 
三个月结束 九个月结束
2024年9月30日2024年6月30日2023年9月30日2024年9月30日2023年9月30日
营收:
产品销售净额$28,705 $30,695 $35,137 $91,262 $116,989 
版税和里程碑499 431 490 1,516 1,910 
其他收入— — — — 185 
总收入29,204 31,126 35,627 92,778 119,084 
成本和费用:
销售成本7,550 8,889 7,060 27,616 17,299 
研发费用1,005 798 1,316 2,536 1,819 
销售,总务及管理费用16,726 18,385 21,005 53,635 54,680 
应计可变对价公允价值变动300 — (17,532)300 (8,124)
无形资产的摊销6,671 6,671 10,184 18,973 22,752 
无形资产减值损失— — 238,831 — 238,831 
重组费用— — 3,034 720 3,034 
总成本和费用32,252 34,743 263,898 103,780 330,291 
经营亏损(3,048)(3,617)(228,271)(11,002)(211,207)
其他收入(支出):
与债务相关的费用— — — — (9,918)
利息支出(761)(758)(752)(2,276)(2,625)
利率期货收入887 842 605 2,441 1,713 
其他收益(损失)45 (467)57 (112)
其他收入(支出)总额171 92 (614)222 (10,942)
税前净亏损(2,877)(3,525)(228,885)(10,780)(222,149)
所得税费用(44)(149)(50,659)(325)(52,409)
净亏损和综合亏损$(2,921)$(3,674)$(279,544)$(11,105)$(274,558)
每股基本净亏损$(0.03)$(0.04)$(3.42)$(0.12)$(4.35)
每股摊薄净亏损(1.00)$(0.03)$(0.04)$(3.42)$(0.12)$(4.35)
用于计算基本每股净亏损的股份95,352 95,240 81,713 95,191 63,066 
用于计算摊薄每股净亏损的股份95,352 95,240 81,713 95,191 63,066 
5


简明合并资产负债表
(以千为单位,除股份数和每股数据外)

 
(未经审计)
2024年9月30日2023年12月31日
资产
流动资产:
现金及现金等价物$37,981 $73,441 
短期投资50,598 — 
应收账款净额44,944 47,663 
净存货39,788 37,686 
预付和其他流动资产7,845 12,272 
总流动资产181,156 171,062 
资产和设备,净值624 770 
无形资产, 净额92,359 111,332 
其他长期资产1,860 3,255 
总资产$275,999 $286,419 
负债及股东权益
流动负债:
应付账款$13,153 $13,439 
累计返点、退货和折扣60,482 58,137 
应计负债12,964 18,213 
附条件款,流动部分3,000 2,700 
其他流动负债505 954 
流动负债合计90,104 93,443 
长期债务38,840 38,514 
其他长期负债16,537 16,459 
负债合计145,481 148,416 
承诺和 contingencies
股东权益:
普通股,面值$0.0001,授权发行20亿股;截至2024年9月30日和2023年12月31日止,已发行并流通股票分别为95,360,756股和94,668,523股。
额外实收资本793,157 789,537 
累积赤字(662,648)(651,543)
股东权益合计130,518 138,003 
负债和股东权益合计$275,999 $286,419 
6


基本报表中的现金流量表
(以千为单位)
(未经审计)
 
截至9月30日的九个月
20242023
经营活动
净损失$(11,105)$(274,558)
调整为了将净亏损调节为经营活动现金流:
折旧和摊销19,118 23,321 
债券发行成本和版税权的摊销326 350 
短期投资利息累积(538)— 
无形资产减值损失— 238,831 
资产和负债的周期性公允价值衡量269 (7,612)
债务相关费用— 9,918 
存货和其他资产的准备金4,982 2,129 
股票基于补偿3,911 6,516 
递延所得税— 47,192 
资产和负债的变动,扣除收购成本净额:
应收账款2,719 33,865 
存货(7,084)(8,898)
预付和其他资产5,822 6,769 
应付账款和其他应计负债(5,255)(21,523)
累计返点、退货和折扣2,345 (11,027)
应付利息(650)(1,376)
经营活动提供的净现金14,860 43,897 
投资活动
购买固定资产— (528)
购买Sympazan— (280)
在Spectrum合并中取得的净现金— 1,950 
来自短期投资的销售收入— 2,194 
到期期权的收回款23,534 — 
购买期权(73,563)— 
投资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量(50,029)3,336 
筹资活动
2027可转换票据相关的付款— (10,500)
直接交易费用与可转换债务诱导相关的付款— (1,119)
支付或准备支付的参考负债— (15,408)
与股权奖励的获得和结算相关的付款,净额(291)(7,770)
其他融资活动— (489)
筹集资金净额(291)(35,286)
现金及现金等价物净增加额(减少额)(35,460)11,947 
年初现金及现金等价物73,441 64,941 
期末现金及现金等价物$37,981 $76,888 
现金流补充披露信息
所得税净现金支付$1,388 $3,424 
支付的利息现金$2,600 $3,651 
7


在普通会计净损失和非常规收入前利润(EBITDA)以及调整后的EBITDA之间进行调解
(以千为单位)
(未经审计)
三个月的结束九个月结束
2024年9月30日2024年6月30日2023年9月30日2024年9月30日2023年9月30日财务报表分类
GAAP净亏损$(2,921)$(3,674)$(279,544)$(11,105)$(274,558)
利息支出761 758 752 2,276 2,625 利息支出
所得税费用44 149 50,659 325 52,409 所得税费用
折旧费用40 40 172 145 569 销售,总务及管理费用
无形资产的摊销6,671 6,671 10,184 18,973 22,752 无形资产的摊销
EBITDA(非GAAP)$4,595 $3,944 $(217,777)$10,614 $(196,203)
调整:
传统产品储备— — — — (185)其他收入
股票基于补偿1,296 1,408 1,864 3,911 6,516 销售,总务及管理费用
应计考虑的未确定事项公允价值变动(1)
300 — (17,532)300 (8,124)应计可变对价公允价值变动
与债务相关的费用 (2)
— — — — 9,918 与债务相关的费用
交易相关费用(3)
— — 2,736 — 8,539 销售,总务及管理费用
无形资产减值损失 (4)
— — 238,831 — 238,831 无形资产减值损失
重组成本(5)
— — 3,034 720 3,034 重组费用
其他 (6)
(887)(366)1,755 2,123 967 多个
调整后的EBITDA(非通用会计准则)$5,304 $4,986 $12,911 $17,668 $63,293 

(1)合约考虑的公允价值在每个报告期重新计量,由于基础输入发生变化导致的公允价值变动将被确认为营业费用中的收益或费用,直到合约考虑安排解决。
(2)债务相关费用包括约880万美元的诱导转换费用和约110万美元的直接交易成本。 该费用是由于公司于2023年第一季度按照私下协商交换公司2027年到期的6.5%可转换优先票据3000万美元本金而发生的。
(3)代表与2023年7月31日生效的Spectrum收购相关的交易费用。
(4)代表了因长期资产重估而导致无形资产减值的期间费用。
(5)重组成本代表与公司宣布的重组计划相关的一次性成本。
(6)其他 三和九 截至月份的基本报表 2024年9月30日2023,截止日期为三个月 2024年6月30日, 代表以下调整(以千为单位):
三个月的结束九个月结束
2024年9月30日2024年6月30日2023年9月30日2024年9月30日2023年9月30日财务报表分类
库存阶段性摊销$— $476 $1,848 $4,564 $2,168 销售成本
利率期货收入(887)(842)(605)(2,441)(1,713)利率期货收入
Derivative fair value adjustment— — 512 — 512 其他收益(损失)
其他合计$(887)$(366)$1,755 $2,123 $967 
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调解GAAP净亏损和每股净亏损
NON-GAAP调整调整后收益和调整后每股收益SHARE(1)
(以千为单位,每股金额除外)
(未经审计)
三个月的结束
2024年9月30日2024年6月30日2023年9月30日
金额
摊薄后每股收益 (2)
金额
摊薄后每股收益 (2)
金额
摊薄后每股收益 (2)
净亏损(GAAP)(2)
$(2,921)$(0.03)$(3,674)$(0.04)$(279,544)$(3.42)
增加:转换债务利息费用和其他利润表影响,税后净额(2)
— — — 
调整: 
无形资产的摊销6,671 6,671 10,184 
股票基于补偿1,296 1,408 1,864 
应计可变对价公允价值变动300 — (17,532)
应付的待定对价现金 (3)
(253)— (3,590)
交易相关费用— — 2,736 
无形资产减值损失(4)
— — 238,831 
重组成本— — 3,034 
其他(887)(366)1,755 
递延税资产减值准备增加 (5)
— — 43,035 
调整后的所得税收入支出 (6)
(1,782)(1,928)387 
调整后的盈利(非GAAP)$2,424 $0.03 $2,111 $0.02 $1,160 $0.01 
摊薄每股收益计算中使用的股数(按照GAAP准则)(2)
95,352 95,240 81,713 
加:股权奖励和类似证券的摊薄效应(2)
933 394 2,191 
加:2027年可转股票的摊薄效应(2)
— — — 
计算中使用的摊薄后股数(非通用会计准则)(2)
96,285 95,634 83,904 
(1)此处包括的某些调整与公司将普通会计准则净亏损调节为非普通调整的EBITDA相一致,因此应与该调和表及相关脚注一起阅读。
(2)公司在计算符合通用会计准则和非通用会计准则的稀释每股收益时,使用换股法处理可转换债务,当效果具有稀释性时。根据换股法,公司假定2027年可转换票据在呈现的每个期间初都已兑换并保留未兑换。因此,利息费用、税后净额以及与2027年可转换票据相关的任何其他利润表影响,税后净额,都被加回到稀释每股收益计算中使用的净利润中。
截至2024年9月30日、2024年6月30日和2023年9月30日的三个月内,公司按照转换后法和库藏股法未将潜在稀释可转债和按照转换后法未包括在普通会计净亏损和摊薄每股净收益计算中的潜在稀释可转债,也未包括在非普通调整盈利和调整后每股收益中,因为这样做将对稀释起反作用。
截至2023年9月30日的三个月内,公司按照转换后法未将潜在稀释可转债包括在非普通调整每股收益和普通会计摊薄每股净亏损计算中,因为这样做将对稀释起反作用。然而,按照库藏股法计入了潜在稀释库藏股股权奖励在非普通调整盈利和调整后每股收益计算中,因为其效果是稀释的。
(3)根据年度INDOCIN净销售额超过2000万美元的20%版税,代表相应期间的INDOCIN待支付现金。
(4)代表公司长期资产重估导致无形资产减值的期间费用。
(5)表示与期间对延迟税收资产全额计提减值准备相关的所得税费用金额。
(6)代表公司的收入税税后税收调整从调整后的收益中排除的税前调整的税收调整率计算为综合联邦和州法定税率的25%。



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GAAP净损失和每股净损失的调解
非GAAP调整税前收益和调整后每股收益(1)
(以千为单位,每股金额除外)
(未经审计)
九个月结束
2024年9月30日2023年9月30日
金额
摊薄后每股收益 (2)
金额
摊薄后每股收益 (2)
净亏损(GAAP)(2)
$(11,105)$(0.12)$(274,558)$(4.35)
添加:可转换债务利息支出和其他利润表影响,税后净额(2)
— 1,969 
调整:
无形资产的摊销18,973 22,752 
传统产品营收储备— (185)
股票基于补偿3,911 6,516 
与债务相关的费用,净额— 9,639 
应计可变对价公允价值变动300 (8,124)
应收未确定条件交易款 (3)
(253)(11,274)
与交易相关的费用— 8,539 
无形资产减值损失(4)
— 238,831 
重组成本720 3,034 
其他2,123 967 
递延税款资产减值准备增加 (5)
— 43,035 
所得税收益支出,调整后 (6)
(6,444)(5,556)
调整后的盈利(非通用会计准则)$8,225 $0.09 $35,585 $0.46 
摊薄后用于计算的股份数(通用会计准则)(2)
95,191 63,066 
加:股权奖励和等价物的摊薄效应(2)
503 3,770 
加:2027年可转换票据的摊薄效应(2)
— 11,324 
摊薄后用于计算的股份数(非通用会计准则)(2)
95,694 78,160 
(1)此处包括的某些调整与公司的调整后EBITDA对非通用会计准则净损失的调解及分别附注中反映的调整相同,因此应与该调解和相应附注一起阅读。
(2)公司在计算符合GAAP和非GAAP摊薄每股收益时,采用换股法处理可转换债务,当效果具有摊薄性时。根据换股法,公司假定2027年可转换票据在每个期间的开始时被转换并保持未变。因此,利息费用净额,税后,以及与2027年可转换票据相关的任何其他利润表影响,税后,将被添加回用于计算摊薄每股收益的净利润。
截至2024年9月30日的九个月内, 公司在根据换股后法计算潜在稀释可转债和库存奖励时,并未计入GAAP净亏损和每股摊薄净亏损,在非GAAP调整利润和每股调整利润中,也未计入潜在稀释可转债,因为这样做会对稀释。然而,在计算非GAAP调整利润和每股调整利润时,潜在稀释股权奖励在库存法下被纳入,因为效果是稀释的。
截至2023年9月30日的九个月内,公司在采用换股法处理的潜在摊薄可转债务 和基于库存法的股权奖励 未包括在GAAP摊薄每股净收益的计算中,因为这样做会产生反稀释效应。然而,潜在摊薄可转债务和基于库存法的股权奖励被包括在非GAAP调整后收益和调整后每股收益的计算中,因为该效果具有摊薄性。
(3)根据INDOCIN年净销售额超过2000万美元的20%版税,代表相应期间应付的已计现金。
(4)代表期间内由于再评估公司长期资产而导致无形资产减值的费用。
(5)代表该期间对递延税款资产进行全额减值准备确认所涉及的所得税费用金额。
(6)代表公司的税收收入代表公司的所得税费用调整代表所得税调整的调整金额,排除了调整后税前调整的所得税效应。结合联邦和州混合税率25%计算所得税调整的税收效应。
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