美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
（标记一）
截至季度结束日期的财务报告
or
在过渡期间从 到
委员会
文件编号：
（根据其章程规定确定的注册机构准确名称）
| （国家或其他管辖区的 公司注册或组织 | （IRS雇主 |
，（主要行政办公地址）
(邮政编码)
(注册人的电话号码，包括区号)
根据法案第12（b）项注册的证券：
| 每一类的名称 | 交易标志 | 在其上注册的交易所的名称 | ||
| The |
请以勾选方式说明注册者是否(1)在前12个月内已经提交了1934年证券交易所规定的第13条或第15(d)条所要求的所有申报文件(或曾因为之前也曾被要求提交文件而在较短时期内进行提交)，并且(2)是否已受到此类提交要求的规范在过去的90天内。
请以勾选方式说明注册人是否在前12个月内(或被要求提交文件的较短时期内)提交了电子版交互式数据文件，并且获得了《电子文件规定》第405条的提交要求。
请在方框内打勾，以指示公司是否为大型被加速归档者、加速归档者、非加速归档者、小型报告公司或新兴增长公司。在交易所法规120.2规则中，参见“大型被加速归档者”、“加速归档者”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。
| 大型加速归档人 | ☐ | 加速报告人 | ☐ | ||
| ☒ | 小型报告公司 | ||||
| 新兴成长公司 |
如果是新兴成长型企业，请在复选框内打勾说明注册申请人选择不使用符合证券交易法第13(a)条规定提供的任何新的或修改的财务会计准则的延长过渡期。☐
根据交易所法规12b-2的定义，“外壳公司”是指此类公司在注册时没有或几乎没有实质性业务，无形资产或仅有许多大量流动资产。是 ☐ 否 ☐
截至2024年11月7日，有
目录
| 第一部分 - 财务信息 | 1 | |
| 项目 1。 | 基本报表：简明综合财务报表 | 1 |
| 截至2024年9月30日和2023年12月31日的简明综合资产负债表（未经审计） | 1 | |
| 截至2024年9月30日和2023年收入及综合损失简明综合表（未经审计） | 2 | |
| 截至2024年9月30日和2023年的股东权益变动简明综合表（未经审计） | 3 | |
| 截至2024年9月30日和2023年的现金流量简明综合表（未经审计） | 4 | |
| 未经审计的合并财务报表注释。 | 5 | |
| 项目 2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 17 |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
| 项目4。 | 组织、程序和制度 | 25 |
| 第二部分- 其他信息 | 26 | |
| 项目 1。 | 法律诉讼 | 26 |
| 项目1A。 | 风险因素 | 26 |
| 项目 2。 | 未注册 股票权益证券销售及所得款项使用 | 26 |
| 项目3。 | 触及到高级证券的违约情况 | 26 |
| 项目4。 | 财务报表和补充数据 | 26 |
| 项目5。 | 其他信息 | 26 |
| 项目6。 | 展示资料 | 27 |
| 附件描述 | 27 | |
| 签名 | 29 | |
i
关于前瞻性声明的注意事项
这份第十号表格中的季度报告包含前瞻性声明，反映了我们对运营和财务表现等方面的当前看法。在本季度报告的除历史事实陈述外的所有陈述中，均属前瞻性声明。在某些情况下，您可以通过术语如“相信”、“预期”、“潜在”、“持续”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“大约”、“预测”、“打算”、“计划”、“估计”、“预计”或这些术语的负面版本或其他类似术语来识别这些前瞻性声明。这些前瞻性声明将受到各种风险和不确定性的影响。因此，会存在或将存在一些重要因素，可能导致实际结果与这些声明中指示的结果有实质性差异。
这些前瞻性声明包括但不限于以下陈述：
| ● | 关于我们的财务表现估计，包括未来的收入、支出和资金需求； |
| ● | 我们预期的现金状况以及未来获得满意条件或根本无法融资的能力； |
| ● | 关于我们计划研究、开发和商业化我们当前和未来的产品候选者的期望，包括TARA-002，以及静脉注射，或IV，氯化胆碱； |
| ● | 关于我们产品候选者的安全性和有效性的期望； |
| ● | 关于我们计划中临床试验的时间、成本和结果的预期； |
| ● | 关于潜在市场规模的预期； |
| ● | 关于我们临床试验数据可获得时间的预期； |
| ● | 关于我们产品候选者的临床效用、潜在好处和市场接受度的预期； |
| ● | 关于我们的商业化、营销和制造能力以及策略的期望； |
| ● | 我们的业务模型、业务、产品候选物和技术的战略计划的执行； |
| ● | 关于我们能够确定具有重要商业潜力的其他产品或候选产品的期望； |
ii
| ● | 关于我们的竞争对手和行业的发展和预测； |
| ● | 我们有能力收购、许可和投资企业、技术、产品候选者和产品； |
| ● | 我们有能力继续在纳斯达克资本市场上市，或纳斯达克； |
| ● | 政府法律和法规的影响； |
| ● | 与任何争端、政府调查或调查、监管程序、法律程序或诉讼相关的费用和结果； |
| ● | 我们吸引和保留核心人员以有效管理我们的业务的能力； |
| ● | 我们能够预防系统故障、数据泄露或数据保护法的违规行为； |
| ● | 监管申报和批准的时间或可能性； |
| ● | 我们保护知识产权地位的能力； |
| ● | 美国、外国和全球经济、行业、市场、监管、政治或公共卫生条件的影响。 |
本季度10-Q表格中的所有前瞻性声明均涉及已知和未知的风险、不确定性和可能导致我们实际结果、表现或成就与这些前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、表现或成就迥然不同的其他因素。可能导致实际结果与当前期望存在重大差异的因素包括但不限于以下第二部分、项1A中所列的风险因素，以及本季度10-Q表格中其他地方。 风险因素，以及本季度10-Q表格中其他任何地方。这些因素不应被解释为穷尽，应与本季度10-Q表格中包含的其他警示性声明一起阅读。由于存在这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性声明。除非法律要求，我们不承担更新或修订这些前瞻性声明的任何原因的义务，即使来自未来的新信息可用。
本季度10-Q报告还包含有关我行业、我公司以及某些医疗状况市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场估计大小、某些医疗状况的发生率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息基本上受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与该信息反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明示声明，我们获取这些行业、公司、市场和其他数据都来自市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据。
iii
第一部分 - 财务信息
项目1.基本报表
PROTARA THERAPEUTICS, INC.及其子公司
未经审计的简明合并资产负债表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
| 截至 | ||||||||
| 9月30日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 总流动资产 | ||||||||
| 限制性现金，非流动资产 | ||||||||
| 资产和设备，净值 | ||||||||
| 经营租赁资产使用权 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债合计 | ||||||||
| 非流动经营租赁负债 | ||||||||
| 负债合计 | ||||||||
| 承诺和 contingencies（注9） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$0.0001 | ||||||||
| 第1系列可转换优先股， | ||||||||
| 普通股，每股面值为 $0.0001； | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益(亏损) | ( | ) | ||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的一部分。
1
PROTARA THERAPEUTICS，INC.及其子公司
未经审计的简明合并利润表和全面损失表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
| 截至 2024年9月30日 | 截至九个月结束的日期 2024年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般行政 | ||||||||||||||||
| 营业费用总计 | ||||||||||||||||
| 经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收益（费用），净: | ||||||||||||||||
| 利息和投资收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入（费用）净额 | ||||||||||||||||
| 净利润（损失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股净收益（亏损）归属于普通股股东，基本和稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和摊薄加权平均股本 | ||||||||||||||||
| 其他全面收益（损失）： | ||||||||||||||||
| 可交易债券证券的未实现收益（损失）净额 | ||||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损） | ||||||||||||||||
| 综合收益（损失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的一部分。
2
PROTARA THERAPEUTICS, INC.及其子公司
股东权益变动未经审计的汇总压缩财务报表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
| 第1期 可转债 优先股 | 普通股 | 共计 实收资本 | 累积的 | 累计 其他 综合 | 所有板块 股东股本 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收益（损失） | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日结存余额 | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 解锁限制性股票单位后公共股票发行 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票化酬劳 - 股票期权 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 持有至到期日可变公开市场债券未实现收益（损失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 解除限制股单位结算后发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票化酬劳 - 受限制股单位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票化酬劳 - 股票期权 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有形债务证券未实现收益（损失） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 解决限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿 - 限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿 - 股票期权 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 将1系列可转换优先股转换为普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可市场债务证券的未实现收益（损失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日结余 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日结余为 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 结算受限制股票单位时发行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的补偿 - 受限制股票单位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的补偿 - 股票期权 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易债务证券未实现的收益（损失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年3月31日结存余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 发行普通股、超前认购权证和私募权证，减去发行成本$ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 按照限制性股票单位结算发行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 根据期权行使发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿-限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票补偿-股票期权 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易债务证券的未实现收益（损失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 股票期权薪酬 - 限制性股票单位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票期权薪酬 - 股票期权 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易债务证券未实现的收益（损失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日的余额 | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的一部分。
3
PROTARA THERAPEUTICS，INC. 及其附属公司
未经审计的现金流量汇总表
（以千为单位）
| 截至九个月的营业收入 2024年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动现金流量净额： | ||||||||
| 净利润（损失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整以达到净利润（损失）与经营活动现金流量净额的调和： | ||||||||
| 股票基于补偿 | ||||||||
| 经营租赁资产使用权 | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 可交易债务证券的溢价摊销（贴现增值） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营性资产和负债变动: | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动产生的净现金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动现金流量： | ||||||||
| 有价证券的购买 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 市场债务证券到期和赎回所得款项 | ||||||||
| 购置固定资产等资产支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供（使用）的净现金 | ( | ) | ||||||
| 筹集资金的现金流量： | ||||||||
| 私募所得款项，扣除发行成本后的净额$ | ||||||||
| 行使股票期权所得 | ||||||||
| 与限制性股票单位净结算相关的税款支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 筹资活动提供的净现金（使用净现金） | ( | ) | ||||||
| 现金及现金等价物和受限制的现金净增（减）额 | ||||||||
| 现金及现金等价物和受限制现金-年初 | ||||||||
| 现金及现金等价物和受限制的现金-期末余额 | $ | $ | ||||||
| 现金及现金等价物和受限制现金与简明综合资产负债表的调节 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金，非流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物和受限制的现金 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的一部分。
4
Protara Therapeutics, Inc.及其附属公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（金额以千为单位，股份和每股数据除外）
1. 组织和业务性质
概述
Protara Therapeutics, Inc.及其合并子公司（以下简称“Protara”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于推进治疗癌症和罕见病的变革性疗法。Protara的产品组合包括两个开发项目，其中使用TARA-002，一种用于治疗非肌肉浸润膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形（LM）的研究性细胞疗法。此外，该公司的产品组合还包括静脉注射用胆碱氯化物，这是一种用于接受肠外支持的患者的研究性磷脂底物替代疗法（PS）。
流动性和资本资源
公司从事生物制药产品的开发业务，目前没有当前或近期收入。公司在药物开发方面已经投入了大量的临床和其他成本。公司将需要筹集额外资本，以充分实现管理层的计划。
公司相信其当前的财务资源足以满足至少自这些未经审计的简明合并财务报表发行之日起的十二个月内公司的预计流动性需求。
2.重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在公司年度报告Form 10-k中，披露在经已审核的合并财务报表和相关附注中。截至2023年12月31日提交给美国证券交易委员会（SEC）的年度报告中。除下列内容外，未对公司描述的重要会计政策进行修改。本说明中包括对会计政策的更新，包括采纳新政策的影响。
报告范围
附带的未经审核的2024年9月30日日及截至2024年9月30日和2023年9月30日三个和九个月的简明合并财务报表和相关附注，根据美国一般会计准则，以及SEC的规章制度编制的中期财务报表。因此，它们不包含所有GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和附注。这些中期简明合并财务报表应与包含在年度报告Form 10-k中的2023年和2022年已经审计的合并财务报表和附注一同阅读。本简报中包括的2023年12月31日的合并资产负债表是从该日期的审计财务报表中汇编而成的，但未包括所有GAAP对完整财务报表所要求的包括附注在内的所有披露。据管理层意见，这些简明合并财务报表反映了所有调整，包括正常和重复性调整，为2024年9月30日截至的三个和九个月的公司财务状况和业务结果的公允表述所必需。此期间的业务结果不一定代表预期在2024年12月31日结束或任何其他中间期或未来年度或期间的结果。
合并原则
综合简明财务报表包括公司及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易在附表的综合简明财务报表中已被消除。
5
Protara Therapeutics，Inc.及其子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（金额以千为单位，除每股股份数据外）
现金、现金等价物和受限制的现金
公司认为所有原始到期日不超过三个月的高流动性工具在获取时均视为现金等价物。现金及现金等价物存放在存款、货币市场账户和美国国债资产，按公允价值报告。
公司的限制性现金余额包括用于担保信用证义务的保证金存款。
使用估计
根据GAAP要求，财务报表的编制需要管理层进行估计和假设，影响资产、负债、收入、费用以及相关的潜在资产和负债在编制日期的压缩合并财务报表中披露的金额。这些估计涉及的重要事项包括但不限于研发应计和其他或有事项的处理。
公司管理层持续评估其基于历史和预期结果、趋势以及各种其他假设认为合理的估计。实际结果可能与这些估计有所不同。会计估计变更的结果反映在变更变得明显的会计期间的财务报表中。
信用风险集中度
金融工具可能使公司面临信用风险集中，主要包括现金及现金等价物、受限现金和可交易债务证券。
公司当前主要将多余现金投资于货币市场基金和政府、公司的高品质可交易债务证券。公司已经采用了包括与信用资质、多样化和到期日相关指南的投资政策，以保护本金和流动性。
归属于普通股东的每股净收益（亏损）
基本每股净收益（亏损）由归属于普通股东的净收益（亏损）除以期间内流通普通股的加权平均股份数进行计算。摊薄每股净收益（亏损）由归属于普通股东的净收益（亏损）除以期间内流通普通股的加权平均股份数，并加上如有折权的未投放的限制性普通股、未行权的股票期权、根据2024 ESPP计划发行的潜在股份，优先股兑换以及2024私募配售中发行的普通认股权证，或简称为2024私募配售中发行的认股权证，详情请参考第10条。股东权益。
Given the nominal exercise
price associated with the Company’s pre-funded warrants, or the Pre-Funded Warrants, issued in connection with the 2024 Private
Placement (discussed further in Note 10. Stockholders’ Equity) such Pre-Funded Warrants are included in the calculation of basic
and diluted net income (loss) per share. The exercise price per warrant is deemed nonsubstantive when compared to the market value of
the underlying common shares. The weighted average impact of the
权证
The Company accounts for warrants as either equity-classified or liability-classified instruments based on an assessment of the warrant’s specific terms and applicable authoritative guidance in the Financial Accounting Standards Board, or the FASb, Accounting Standards Codification, or ASC, 480, 区分负债和股本工具, or ASC 480, and ASC 815, 衍生工具及对冲, or ASC 815. The assessment considers whether the warrants are freestanding financial instruments pursuant to ASC 480, meet the definition of a liability pursuant to ASC 480, and whether the warrants meet all of the requirements for equity classification under ASC 815, including whether the warrants are indexed to the Company’s own stock and whether the warrant holders could potentially require “net cash settlement” in a circumstance outside of the Company’s control, among other conditions for equity classification. Finally, the Company determines if the warrants meet the definition of a derivative based on their contractual terms. This assessment, which requires the use of professional judgment, is conducted at the time of warrant issuance and as of each subsequent quarterly period end date while the warrants are outstanding.
6
Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（金额以千为单位，除股份和每股数据外）
对于已发行或修改的符合全部权益分类标准的认股权证，认股权证必须在发行时记录为股本的一个组成部分。对于未符合全部权益分类标准的已发行或修改的认股权证，认股权证必须按照发行日期的初步公允价值进行记录，并在每个资产负债表日后进行更新。分类为负债的认股权证估计公允价值的变化将被提取为合并利润表上的非现金收益或损失。公司还评估合同条款变更或其他考虑是否会导致已发行的认股权证从负债重新分类为股东权益（或反之亦然）。
认股权证的公允市场价值可能使用Black-Scholes期权定价模型或根据合同条款性质可能更复杂的估值模型进行估算。
最近未采纳的会计声明
2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07《报告段披露改进》，增强了年度和中期合并财务报表要求的报告段披露，包括有关报告段支出的额外更详细信息。该标准将于2023年12月15日后开始的财政年度以及2024年12月15日后开始的财政年度内的中期时段生效。可提前采纳。公司仍在评估采纳ASU 2023-07的可能影响程度，但相信其对合并财务报表和披露不会产生重大影响。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09《所得税披露改进》，增强了所得税披露的透明度和决策有用性。该标准将于2024年12月15日后开始的公开公司的年度时段生效。可提前采纳。公司仍在评估采纳ASU 2023-09的可能影响程度，但相信其对合并财务报表和披露不会产生重大影响。
后续事件
公司评估了截至财务报表日后发生的后续事项和交易，直到可发布财务报表的日期。公司没有确定任何需要调整或在财务报表中披露的后续事项。
3. 金融工具的公允价值
公司以公允价值计量某些金融资产和金融负债。公允价值是根据在市场参与者之间进行有序交易时可收到的出售资产的退出价格或转让负债时支付的价格确定的，由主要市场或最有利市场确定。
用于衍生公平价值的估值技术中使用的输入根据三级层次结构分类如下：
| ● | 一级输入：可在报告实体可以在测量日期访问的与资产或负债相同的活跃市场中未调整的报价。 | |
| ● | 二级输入：除了在资产或负债的全期可观察到的直接或间接报价等级1输入之外。 | |
| ● | 三级输入：用于测量公允价值的资产或负债的不可观察输入，以便在测量日没有可观察输入的情况下，允许资产或负债的市场活动非常有限的情况。 |
7
Protara Therapeutics, Inc.及附属公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（金额以千为单位，除每股数据外）
| 截至2024年9月30日 | ||||||||||||||||
| 一级 | 二级 | Level 3 | 总计 | |||||||||||||
| 现金等价物： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国国债(a) | ||||||||||||||||
| 非流动受限现金： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金(b) | ||||||||||||||||
| 有市场的债务证券: | ||||||||||||||||
| 美国国债(c) | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 一级 | 二级 | Level 3 | 总计 | |||||||||||||
| 现金等价物： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 非流动受限现金： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金(b) | ||||||||||||||||
| 有市场的债务证券: | ||||||||||||||||
| 公司债券(c) | ||||||||||||||||
| 机构债券(c) | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (a) |
| (b) |
| (c) |
货币市场基金和美国国债被归类为公允价值等级1，因为它们是使用活跃市场中的报价价格进行估值。被归类为公允价值等级2的公司和机构债券是基于有秩序交易价格进行估值，由值得信赖的经销商或定价服务提供。这些证券的价格是通过独立的、第三方的定价服务获得的，并包括可能包含观察和非观察输入的市场行情。在确定特定投资的价值时，定价服务可能使用与这些投资的交易、经销商报价、定价矩阵和可比投资之间的各种关系有关的某些信息。在报告期间，没有在等级1、等级2和等级3之间转移金融工具。
2024年9月30日和2023年12月31日的现金及现金等价物、预付费用及其他流动资产、应付账款及应计费用和其他流动负债的金额大致接近公允价值，因为它们具有短期到期性。
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Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
(金额以千为单位，除股份数量和每 股数据外)
4. 有价证券债务
有价债务证券
在有价债务证券中列为可供出售。
| 截至2024年9月30日 | ||||||||||||||||
| 分期偿还的 成本 | 未实现 收益 | 未实现 损失 | 预估 公允价值 | |||||||||||||
| 美国国债-以现金及现金等价物形式呈现 | $ | $ | | $ | $ | |||||||||||
| 美国国债-以可交易债务证券形式呈现 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 按摊销计算的 成本 | 未实现 收益 | 未实现 损失 | 预估 公允价值 | |||||||||||||
| 公司债券 - 表示可交易债务证券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 代理债券 - 表示可交易债务证券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
公司在其简明合并资产负债表中将证券按公允价值记录，未实现的收益和损失被报告为累计其他综合收益(损失)的一部分。截至2024年9月30日和2023年的三个和九个月，有 已实现利润或损失。如有任何收益，将包含在投资收益中，并在简明合并利润表和综合损益中报告。
在购买时，公司根据其对这类投资的意图确定投资的适当分类。公司将剩余到期日在购买时为90天或更短的可交易债务证券分类为现金等价物。公司将剩余到期日在购买时超过三个月的可交易债务证券分类为可供出售。剩余到期日超过一年的投资被分类为非流动资产。2024年9月30日持有的所有债务证券剩余到期日均不到一年。在报告期内未出售任何证券。
信用损失
超过预期公允价值的分摊成本的证券被评估，以确定超额部分是否由预期信用损失所导致。
截至2024年9月30日，没有证券处于亏损位置。
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 持续亏损位置 少于12个月 | 持续亏损位置 大于12个月 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 预计 公允价值 | 未实现 损失 | 预计 公允价值 | 未实现 损失 | 预计 公允价值 | 未实现 损失 | |||||||||||||||||||
| 公司债券-以可交易债务证券形式呈现 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 机构债券-以可交易债务证券形式呈现 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||
截至2024年9月30日和2023年12月31日，确定没有预期信用损失。
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Protara Therapeutics，Inc.及其子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（以千为单位，除每股和每 股数据外）
利息和投资 收入
三个月总计结束于 9月30日, | 截至九个月的营业收入 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 利率期货收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股息收入 | ||||||||||||||||
| 折价增加（升值摊销），净额 | ||||||||||||||||
| 利息总额和投资收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
5. 预付款项及其他流动资产
| 截至 | ||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 预付研究与开发 | $ | | $ | | ||||
| 预付保险 | ||||||||
| 预付保留奖金 | ||||||||
| 预付软件 | ||||||||
| 在可交易债务证券上计提的利息 | ||||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
6.其他资产
| 截至 | ||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 预付研发费用，非流动资产 | $ | | $ | | ||||
| 预付保险费，非流动资产 | ||||||||
| 其他非流动资产 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
7. 应计费用及其他流动负债
| 截至 | ||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 研究开发费用 | | | ||||||
| 员工成本 | ||||||||
| 其他费用 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
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Protara Therapeutics, Inc.及其附属公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（金额以千为单位，除股份数和每股数据外）
8. 租赁
经营租赁
租赁分类为经营租赁的，包括在经营租赁权益、经营租赁负债和经营租赁负债，非流动负债，在公司的简明合并资产负债表中。支付的经营租赁负债金额为 $
截至三个月结束 9月30日, | 截至九个月的营业收入 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业租赁费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2024年9月30日结束的三个月和九个月的可变租赁费用分别为$
| 截至 2024年9月30日 | ||||
| 加权平均折扣率 | % | |||
| 经营租赁的加权平均剩余租赁期限（以月为单位） | ||||
| 截至12月31日止年度 | 操作 租约 付款 | |||
| 2024年（不包括2024年9月30日结束的九个月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此后 | ||||
| 减：表示利息的金额 | ||||
| 减：隐含利息 | ( | ) | ||
| 未来最低租金支付现值 | $ | |||
9. 承诺和事件
承诺
公司在某些许可和合作协议、租赁协议和就业协议项下有承诺。在某些许可协议下的承诺主要包括年度付款、达到某些里程碑时的付款以及基于许可产品净销售额的版税付款。在租赁协议下的承诺包括对未来运营租赁的最低租金支付，这在本季度10-Q表格的第8注中进一步描述。
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Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（以千为单位，股份和每股数据除外）
备用金
公司可能不时受到在业务活动正常进行过程中出现的各种法律诉讼和索赔的影响。管理层认为这些事项的最终结果不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
在业务正常进行过程中，公司签订合同，承诺其服务的性能和其服务不会侵犯第三方的知识产权。就这些承诺相关的重大事件，公司认为结果可能导致未来损失或处罚的事件还没有发生。
10. 股东权益
普通股
截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司拥有
公司普通股股东有权
优先股
截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司已发行
在2023年8月期间，约有
Series 1可转换优先股股东无权投票。
2024年4月股权融资 股权融资
2024年4月5日，公司与认购协议达成 根据与某些购买者或买方达成的协议，公司同意以私募方式向其出售和发行2024年私募股份，总计
预先拟定认股权证可在2024年4月10日后的任何时间行使，行使价格为$
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Protara Therapeutics, Inc.及附属公司
未经审计的简明合并财务报表注释
（金额以千为单位，除每股数据外）
The Pre-Funded Warrants and
the Common Warrants are exercisable so long as the aggregate number of shares of the Company’s common stock beneficially owned by
the holder (together with its affiliates) would not exceed
Both the Pre-Funded Warrants
and the Common Warrants contain standard adjustments to the exercise price, inclusive of stock splits, stock dividends and pro rata distributions
and contain customary terms regarding the treatment of such Pre-Funded Warrants or Common Warrants in the event of a fundamental transaction,
which include but are not limited to a merger or consolidation involving the Company, a sale of all or substantially all of the assets
of the Company or a business combination resulting in any person acquiring more than
The Company concluded that the Pre-Funded Warrants and Common Warrants met the requirements to be classified in stockholders’ equity.
The fair market value of the Pre-Funded Warrants was estimated as the difference between the share price of our stock on the agreement date and the exercise price of the Pre-Funded Warrant.
The fair market value of the Common Warrants at their issuance was estimated using the Black-Scholes option-pricing model. The assumed dividend yield was based upon the Company’s expectation of not paying dividends in the foreseeable future. Expected volatility for the Company’s common stock was determined based on the historical volatility of the Company over the full term of the warrant. The risk-free interest rate was based upon the U.S. Treasury yield curve commensurate with the expected term at the time of grant. The expected term of the Common Warrants was calculated utilizing the three-year expiration date, taking into consideration the possibility of an accelerated expiration date pursuant to the terms of the Common Warrants.
股票、预先融资认股权和普通认股权的估计公平市场价值已记录在额外的股本中。截至2024年9月30日，没有任何权证到期或被行使。
11. 以股票为基础的补偿
2014年股权激励计划
2014年10月3日，股东批准了2014股权激励计划。2017年6月20日，公司董事会修改了2014股权激励计划，或者修改和重新制定的2014计划。2017年7月31日，股东批准了此次修改。2020年1月1日，Protara Therapeutics，Inc.修改了其修改和重新制定的2014股权激励计划。
经修改和重新制定的2014计划，在修改后规定授予激励和非法定股票期权、股票增值权、受限股票和股票单位奖励、绩效单位、股票授予和符合资格的绩效奖励。经修改和重新制定的2014计划，在修改后规定，每年1月1日，公司普通股数量将自动增加前一年12月31日的公司普通股的4%，调整为公司发行的任何转换成公司普通股或可交换为公司普通股的任何证券而发行的公司普通股数量，或由公司董事会确定的较少数量的股份。 包括归属要求在内的股票奖励条款由董事会确定，受计划规定的约束。某些奖励规定如果符合计划中定义的控制变更，则就加速归属。
2024年1月1日，根据经修改和重新制定的2014计划的年度常绿特性，经修改和重新制定的2014计划的授权股份数量已增加
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Protara Therapeutics, Inc.及其附属公司
未经审计的简明合并财务报表注释
(金额以千为单位，除每股和每股数据外)
截至2024年9月30日，
2017年股权激励计划
2017年8月10日，Private ArTara(公司的前身实体)、其董事会及股东批准了ArTara Therapeutics, Inc. 2017平权激励计划，以使Private ArTara及其关联公司招募和留住高素质人才，并激励人员提高生产力和增长。
2017年平权激励计划授权的股票总数为
截至2024年9月30日，有
2020诱因计划
于2020年3月26日，董事会薪酬委员会批准了2020年诱因计划，以授予非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和其他股票为基础的奖励给此前不是公司雇员或董事、或在真实的非雇佣期后，作为诱因进入公司就业的人员。
在2020年诱因计划下授权的股票总数为
截至2024年9月30日，有
2024年股权激励计划
2024年6月7日，股东
批准了2024年EIP。 2024年EIP规定授予
股票奖励的条款， 包括归属要求，由董事会确定，受该计划条款约束。
截至2024年9月30日，
尚有
2024年员工股票 购买计划
2024年6月7日，公司的股东批准了2024年员工股票购买计划，简称2024 ESPP。2024 ESPP授权的股份数量为
截至2024年9月30日，可供发行的股份数量为
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Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
(金额以千为单位，除股份数和每股 数据外)
受限股票单位
| 限制性 股票 份额 | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 平均值 格兰特 价值 | |||||||
| 截至2023年12月31日的未发放股票数 | $ | |||||||
| 授予 | ||||||||
| 被取消 | ( | ) | ||||||
| 34,105 | ( | ) | ||||||
| 截至2024年9月30日尚未授予 | $ | |||||||
RSU的公允价值按照各自奖励的服务期间进行直线摊销。截至2024年9月30日，RSU的未摊销价值为$
截至2024年9月30日结束的九个月内，公司发行了
股票期权
| Options | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 平均值 锻炼 1,033.20 | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 平均值 余额 合约 术语 （年） | 总计 本质的 价值(1) | |||||||||||||
| 2023年12月31日持有量 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已行使 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 被取消 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 到期的 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 截至2024年9月30日为止优秀 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已投资并预计在2024年9月30日完全投资 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2024年9月30日可行使的期权 | ||||||||||||||||
| (1) |
截至2024年9月30日和2023年，九个月内授予的期权每股加权平均授予日期公允价值为美元。
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Protara Therapeutics, Inc.及子公司
未经审计的简明合并财务报表注释
(金额以千为单位，除股份和每股 数据外)
股票报酬支出摘要
截至 2022年三个月结束 九个月截至 9月30日 | 截至 2022年九个月结束 九个月截至 9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 限制性股票单位 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股票期权 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至 三个月结束时 九月 30日 | 截至 九个月结束时 九月 30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般行政 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
12.每股普通股净收入（损失）
截至期货结束的三个月内 9月30日, | 截至期货结束的九个月内 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的净收益（损失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 普通股基本和稀释的加权平均股份 | ||||||||||||||||
| 每股净收益（亏损）归属于普通股股东，基本和稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用于预先拟定的权证
购买
由于公司在所展示的所有期间处于净亏损状态，归属于普通股股东的每股净收入（亏损）基本和稀释的份额也是相同的，因为包括所有潜在的普通股等价股在内将会产生反稀释效果。
| 截至 2024年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 已发行且尚未行权的期权 | ||||||||
| 已发行并尚未解除限制的股票单元 | ||||||||
| 已发行和待偿的1系可转换优先股 | ||||||||
| 常见权证，已发行并流通 | ||||||||
| 总潜在稀释股数 | ||||||||
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项目2.管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析
您应阅读以下的财务状况和经营成果的讨论与分析，以及出现在本季度报告表格10-Q中的未经审计的简明综合财务报表及相关附注。
我们的实际成果和某些事件的时机可能与讨论、预测、预期或在任何前瞻性声明中指出的成果有实质不同。我们提醒您，前瞻性声明并不代表未来成果的保证，我们的经营成果、财务状况和流动性，以及我们所在行业的发展可能会与本季度报告书10-Q中包含的前瞻性声明实质不同。此外，即使我们的经营成果、财务状况和流动性，以及我们所在行业的发展与本季度报告书10-Q中包含的前瞻性声明一致，它们也可能不具有预测未来时期结果或发展的能力。
概述
我们是一家总部位于纽约市的临床阶段生物制药公司，致力于推进治疗癌症和罕见疾病的变革性疗法。我们的创立原则是将现代科学、法规或制造技术进步应用于既定机制，以创造新的发展机会。我们将创造力、多元化观点、诚信和坚韧性放在优先位置，以加速实现我们为治疗选择有限的人群带来改变生命的疗法的目标。
我们的组合品种包括两个开发项目，利用TARA-002，这是一种基于广谱免疫激活剂Ok-432的研究性细胞疗法，最初获得日本厚生劳动省批准作为免疫激活性的癌症治疗药物。该细胞疗法目前在日本获得批准用于淋巴管畸形或LM以及多种肿瘤适应症。我们已获得该资产在日本和台湾以外地区的全球使用权，并正研究其在肿瘤学和罕见病适应症中的使用。TARA-002是从与Ok-432相同的A群链球菌母细胞库中开发的（由日本中外制药株式会社，或中外制药，在日本市场上销售为Picibanil®）。我们目前正在开发TARA-002用于非肌层侵袭性膀胱癌或NMIBC以及LM。
我们的肿瘤学主力项目是NMIBC中的TARA-002，这是在膀胱内表面的组织中发现的癌症，尚未蔓延到膀胱肌层。膀胱癌是美国第六常见的癌症，NMIBC约占膀胱癌诊断的80%。每年约有6.5万患者在美国被诊断患有NMIBC。自1990年以来，为NMIBC批准的新疗法非常有限，目前NMIBC的标准护理包括膀胱内注射卡介苗或BCG，这种治疗方式几十年来一直短缺，迫切需要新的疗法。TARA-002的作用机制在某些方面类似于BCG。在机制上，TARA-002和BCG相似之处在于它们都是膀胱内广谱免疫增强剂，能促使TH-1的促炎反应，且倾向于M1极化。在我们比较这两种药物的临床前研究时，我们发现了一些重要的差异，我们认为这些差异使得TARA-002成为一个潜在引入的新疗法。我们发现TARA-002是NOD2/TLR 2激动剂（NOD2被定义为核结核寡聚体化领域2；TLR 2被定义为Toll样受体2），而BCG是Toll样受体4或TLR4的激动剂。当我们将TARA-002直接与BCG进行细胞毒性实验时，我们发现TARA-002相比BCG在杀灭肿瘤细胞方面具有明显更强的效果。我们还发现TARA-002在促炎细胞因子和趋化因子的上调方面显著更高，包括肿瘤坏死因子α或TNF-α以及干扰素-γ。值得注意的是，TARA-002在实质性降低白细胞介素-8（IL-8）的同时，IL-8在BCG治疗后持续升高可能会增加膀胱癌复发风险。
我们进行了一项第1期开放标签的临床试验，以评估对于未接受治疗和有治疗经验的NMIBC患者进行TARA-002治疗，这些患者患有原位癌或CIS以及高级别乳头瘤，或称为Ta，这个试验称为ADVANCED-1试验。在试验的初始剂量递增阶段，患者每周接受六次TARA-002膀胱内注射，评估10KE、20KE和40KE的剂量（KE即Klinische Einheit的缩写，是一个指示干细胞在瓶中的指定重量的德语术语）。试验的主要目标是评估TARA-002的安全性、耐受性和初步的抗肿瘤活性迹象，旨在确定推荐的2期剂量。
ADVANCED-1试验数据显示，在初始阶段评估的三个剂量水平（10KE、20KE和40KE）上，膀胱内TARA-002总体上耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性。最大耐受剂量尚未确定，公司选择在后续临床试验中使用40KE剂量。报告的大多数不良事件为1级和2级，在所有剂量水平上，治疗相关不良事件（由研究者评估）符合细菌免疫激活的典型反应，包括疲劳、头痛、发热和发冷。最常见的尿路症状是尿急、尿频、尿道疼痛/灼痛、排尿不完全和膀胱痉挛。大多数膀胱刺激症状在使用后很快缓解，或在几小时到几天内缓解。在40KE剂量期间，共有9名患者参加了剂量递增部分的研究。在其中，3名患有CIS的患者中，一名是重度预先接受BCG治疗但无反应的患者，在20KE剂量下实现完全缓解，并观察到另外两名患者的肿瘤退缩。从6名患有高级别、非浸润性乳头状HPV或HGTa肿瘤的患者中，显示了在第12周有5位患者高级别复发无病生存，即HGRFS。未达到HGRFS的患者在10KE剂量下投药，这是试验中提供的TARA-002最低剂量。剂量递增探索性队列在80KE剂量上也已完成，展现出与40KE剂量类似的安全性。80KE剂量有可能在我们继续探索TARA-002加药剂量时被使用。
17
此外，我们完成了一项开放标签扩展临床试验，或ADVANCED-1EXP，在CIS患者中评估使用40KE剂量的膀胱内TARA-002，包括BCG-Naïve、BCG-Unresponsive和BCG-Experienced患者，并且正在进行一项开放标签第2期临床试验，或ADVANCED-2，在NMIBC患者中评估CIS（± Ta/T1）患者，他们为BCG-Naïve（n=27）和BCG-Unresponsive（n≈100）。
2024年4月，我们宣布了来自评估为期三个月的NMIBC患者与CIS联合的积极数据结果，包括ADVANCED-1 Phase 1a、ADVANCED-1 EXP Phase 10亿以及TARA-002在高危NMIBC患者中的ADVANCED-2 Phase 2试验，包括对BCG不敏感、BCG经验丰富和BCG初次接触患者的研究。在16名经评估的患者中，复发前的整体三个月完全缓解率为38%，其中仅CIS患者为63%，CIS +Ta/T1患者为13%（T1被定义为浸润基质的癌症）。BCG不敏感/经验丰富患者的缓解率为43%。TARA-002表现出良好的安全性和耐受性。所有剂量水平上报告的不良事件大多为1级和2级，没有3级或更高级别的治疗性不良事件。由研究者评估的治疗性不良事件符合对细菌免疫激发的典型反应，包括疲劳、头痛、发热和寒战。最常见的尿路症状包括尿急、尿频、尿路疼痛/灼痛、排尿不完全和膀胱痉挛。大多数膀胱刺激在几小时到几天内消失。关于数据的附加细节，支持TARA-002用于治疗高风险患者的潜力，可以在以下表格中找到：
| 三个月可评估患者 | ||||||||||||
| # 患者 | # CR | CR % | ||||||||||
| BCG不敏感/经验丰富 | ||||||||||||
| 仅CIS | 6 | 3 | 50 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 1 | - | - | % | ||||||||
| 7 | 3 | 43 | % | |||||||||
| BCG-未接种 | ||||||||||||
| 仅CIS | 2 | 2 | 100 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 7 | 1 | 14 | % | ||||||||
| 9 | 3 | 33 | % | |||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
| 按疾病基线阶段 | ||||||||||||
| 仅CIS | 8 | 5 | 63 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 8 | 1 | 13 | % | ||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
| 按研究 | ||||||||||||
| 第1a期 | 3 | 1 | 33 | % | ||||||||
| Phase 10 billion.EXP | 8 | 3 | 38 | % | ||||||||
| 第2阶段天真 | 5 | 2 | 40 | % | ||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
数据截止日期: 2024年3月19日
我们预计在2024年第四季度从正在进行的ADVANCED-2试验的预先计划中期分析中分享初步结果。 该分析预计将包括至少10名可以进行六个月评估的患者。 BCG-无效反应队列旨在与美国食品和药物管理局（FDA）的2024年BCG-无效反应非肌肉侵袭性膀胱癌: 为治疗开发药物和生物制品的草案指南保持一致。 试验对象将接受为期六周的膀胱内灌注诱导疗程，并在三个月时进行强制活检，然后将接受TARA-002的六周膀胱内灌注再诱导疗程，或者每三个月进行首次维持疗程的三周安装，额外进行12个月。 另外，我们预计在2025年中期分享ADVANCED-2试验的中期12个月结果。
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除了ADVANCED-2试验外，我们将继续探讨系统启动，以在膀胱内注射开始前评估TARA-002的抗肿瘤活性。 我们继续认为联合疗法可能在NMIBC治疗范式中发挥重要作用，并打算优先考虑评估TARA-002与其他疗法联合使用的试验。 鉴于TARA-002的作用机制和安全性概况，我们相信它具有成为联合剂的强大潜力，我们继续评估我们的临床计划中最佳的潜在联合疗法选择。
我们还在进行关于TARA-002的非临床研究，以更好地表征其作用机制，从而帮助我们了解TARA-002如何与治疗NMIBC的其他药物组合可能表现。 我们使用非临床数据来帮助我们定义TARA-002的其他癌症靶点，包括膀胱癌内以及影响身体不同部位的其他类型癌症。
我们还正在推动静脉注射，或IV，Choline Chloride，研究用磷脂基底替代疗法，用于接受肠外支持的患者，或PS，其中包括营养和液体。 胆碱是一种已知的对于磷脂至关重要的底物，对于健康的肝功能至关重要，同时在调节基因表达、细胞膜信号传导、脑发育和神经传导、肌肉功能以及骨健康方面起重要作用。 PS患者无法从肠外营养源合成胆碱，目前没有含有胆碱的可用PS配方。 每年在美国有大约90,000人需要在家中接受PS，并且其中约有30,000人需要长期PS。 静脉注射氯化胆碱有可能成为首个获得FDA批准的用于PS患者的静脉胆碱配方。
2024年4月，我们宣布与FDA就IV氯化胆碱在依赖PS的患者中注册通路达成一致。此前，我们一直在追求在肠衰竭相关的肝病（IFALD）中的适应症，并根据FDA的反馈，我们正在追求在口服或肠内营养不可能、不足或禁忌的成年和青少年患者中的广泛适应症。FDA还为这个适应症授予了IV氯化胆碱的快速通道指定。FDA对我们的IV氯化胆碱项目的反馈表明，一项带有PS患者恢复氯化胆碱水平终点的单一研究可以作为IV氯化胆碱的监管申请的依据。我们计划推进IV氯化胆碱的开发，作为成年和青少年长期PS的氯化胆碱来源，并打算于2025年第一季度启动THRIVE-3，这是一项注册第3阶段试验。
美国全麻与肠外营养学会（ASPEN）在他们关于商用肠外复合维生素和多微量元素产品变更建议中，以及欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）在他们关于家庭肠外营养指导原则中，推荐给接受肠外营养的患者氯化胆碱。美国食品药品监督管理局（FDA）已将IV氯化胆碱授予了孤儿药物称号，用于预防肠外营养患者的氯化胆碱缺乏。美国专利与商标局已经授予我们一项主张氯化胆碱组成的美国专利，以及一项主张使用氯化胆碱组成治疗氯化胆碱缺乏的方法的美国专利，其有效期限至2041年。
2024年9月，我们在ESPEN大会上展示了THRIVE-1的结果，这是一项前瞻性观察研究，评估依赖PS的患者中氯化胆碱缺乏和肝损伤的患病率。研究发现，78%依赖PS的患者存在氯化胆碱缺乏，63%的氯化胆碱缺乏参与者存在肝功能障碍，包括脂肪变性、胆汁淤积和肝胆损伤，强调了这一患者群体需要IV氯化胆碱补充。
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我们还在进行针对LMS的TARA-002研究，这是淋巴血管系统中罕见的非恶性囊肿，在儿童的头颈部主要形成在2岁之前。2020年7月，FDA授予TARA-002罕见儿科疾病称号，用于治疗LMS，2022年5月，欧洲药品管理局授予TARA-002治疗LMS的孤儿药物称号。除日本的临床经验外，我们还获得了一份来自曾进行的最大规模LMS第2期试验之一的数据集的权利，该试验使用Ok-432通过爱荷华大学领导的慈善用途项目对500多名儿童和成人患者进行了治疗。我们已向FDA的疫苗和相关产品司或疫苗司提交了针对LMS的新药申请。
2023年10月，我们启动了STARBORN-1，这是一项二期单臂、开放标签、前瞻性临床试验，旨在评估TARA-002的囊内注射对6个月至不到18岁参与者的大囊性和混合性LMS（≥50%大囊性疾病）的安全性和有效性。该试验将招募约30名患者，他们将接受大约六周间隔的高达四次的TARA-002注射，包括年龄降低的安全性引领。
试验的主要终点是表现出临床成功的具有大囊性LMS和混合性LMS参与者的比例，定义为在轴向成像中以完全缓解（与基线总Lm体积减少90%至100%）或实质性缓解（总Lm体积减少60%至少于90%）为标准。我们已经招募完成了第一个由3名患者组成的安全性小组，并正在招募第二个安全性小组。
2024年9月，我们宣布了STARBORN-1试验第一个安全性小组的中期数据。在第一个将6岁至不到18岁个体纳入的小组中，三名接受治疗的患者中，两名接受TARA-002治疗的患者在接受一次TARA-002注射后实现了完全缓解；这些反应出现在患有大囊性淋巴畸形和一种口颌囊肿称为口源性唾液囊肿的患者身上。这一小组中看到的安全性和耐受性与使用Ok-432的历史经验一致，并包括了疼痛、肿胀、疲劳和体温升高的与试验相关的不良事件（TEAEs）。所有TEAEs均为轻度至中度，并能缓解。
我们相信TARA-002也可能在基于前身Ok-432历史文献的基础上，用于治疗其他颌面囊肿，以及最近一名儿童患者的数据，该患者患有痈疽化脓性唾液腺囊肿，在注射TARA-002的单次1KE后，病情几乎100%地得到了缓解。尽管在LMs中完成STARBORN-1是我们的首要任务，但我们相信未来可能有机会探索TARA-002治疗不同类型颌面囊肿的潜力。
我们致力于这些项目的开发，并没有任何获批的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。TARA-002和IV氯化胆碱均未获任何适应症的批准。我们不指望在短期内产生收入，未来也可能永远不会有收入。为了筹集我们当前的战略计划资金，包括进行正在进行和未来的临床试验以及进一步的研发成本，我们将需要筹集额外的资金。有关我们的流动性和资本资源需求的更多信息，请参阅“—流动性和资本资源”部分。
自成立以来，我们已经遭受了巨额营运损失。截至2024年9月30日，我们累计赤字约23220万美元。我们预计在未来几年内将继续遭受巨额且增加的费用和营运损失，因为我们继续开发并寻求产品候选者的市场批准，为任何获批产品的商业化做准备，以及为支持我们的产品开发努力和作为一家美国上市公司的运营而增加基础设施和人员。
作为一家处于临床阶段的公司，我们的费用和营运结果很可能在季度和年度之间有显著波动。我们认为，我们的营运结果的比较不应被视为我们未来表现的指标。
截至2024年9月30日，我们的现金、现金等价物和可交易债务证券约为8150万美元。截至2024年4月10日，我们完成了一项私募，即2024年私募，根据该私募，我们出售了914万3800股普通股（简称“股份”），对于某些购买者，我们发行了可预先融资的认股权证（简称“预先融资的认股权证”）以购买总计170万股普通股。在每种情况下，股份和预先融资的认股权证均附带普通认股权证，即普通认股权证，以每股5.25美元的价格购买总计108万43380股普通股。每股股份及其随附的普通认股权证的购买价格为4.15美元，每份预先融资的认股权证及其随附的普通认股权证的购买价格为4.149美元。 我们收到约4500万美元的总收入，约4200万美元的净收入，其中包括与交易相关的300万美元的寄售代理费、法律费用和其他费用。
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财务总览
研究和开发费用会在发生时计入运营成本。研发费用的主要组成部分包括工资、顾问、外部服务和用品。
研发支出主要包括为开发TARA-002和IV氯化胆碱而发生的费用，包括人员相关费用，包括工资、福利、差旅和基于股票的补偿费用，根据与临床研究组织（CROs）、合同开发和制造组织（CDMOs）的协议发生的费用，收购、开发和制造临床试验材料的费用、临床和非临床相关费用、与监管运营和设施相关的费用、折旧和其他费用，其中包括租金和设施维护以及其他用品费用。
一般和行政
一般和行政支出主要包括与人员相关的费用，包括工资、福利、差旅和基于股票的补偿费用，在高管和其他行政职能部门。其他一般和行政支出还包括法律、知识产权事务、咨询和会计服务的专业费用、设施相关成本，以及与维持符合我们纳斯达克上市和SEC要求的审计、法律、监管和税务服务相关的费用、董事和高管责任保险费以及作为一家公共公司的投资者关系成本。
其他收入 (费用)，净额
利息和投资收益 包括我们现金、现金等价物和有价证券的利息和股息收入，以及保费摊销和/或折价摊销。
关键会计政策和重要判断与估计
我们管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论 基于我们按照美国通用会计准则或GAAP编制的财务报表。根据GAAP编制财务报表要求我们做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们的估计基于历史经验和其他市场特定或其他相关假设，我们认为在情况下是合理的。实际结果可能与这些估计或假设有实质差异。
我们的关键会计政策是对已计提的研发费用进行会计处理。我们为研究、临床试验和制造开发的成本估计录入在已计提费用中，这些是研究和开发费用的重要组成部分。我们的大部分进行中的研究和开发活动是由第三方服务提供商进行的。我们根据协议的实际工作完成百分比的估计，根据内部人员和外部服务提供商对服务完成程度和协商费用的讨论，来计提在这些第三方安排下发生的成本。在这些安排下提前支付给第三方的服务费在相关服务提供后被记录为预付费用。
非常重要的是，我们的经营业绩讨论应该结合我们在2024年3月13日向SEC提交的年度10-k表格中披露的这些关键会计政策进行阅读。
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经营结果
2024年9月30日和2023年同期三个月的比较
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日三个月的运营结果（以千计）：
| 截至三个月结束 2024年9月30日 | 期间 期间 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | Change | ||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||
| 研发费用 | $ | 8,070 | $ | 6,218 | $ | 1,852 | ||||||
| 一般行政 | 4,260 | 4,482 | (222 | ) | ||||||||
| 营业费用总计 | 12,330 | 10,700 | 1,630 | |||||||||
| 经营亏损 | (12,330 | ) | (10,700 | ) | (1,630 | ) | ||||||
| 其他收益（费用），净: | ||||||||||||
| 利息和投资收益 | 1,111 | 840 | 271 | |||||||||
| 其他收入（费用）净额 | 1,111 | 840 | 271 | |||||||||
| 净利润（损失） | $ | (11,219 | ) | $ | (9,860 | ) | $ | (1,359 | ) | |||
研发费用。 在截至2024年9月30日的三个月内，我们的研发费用约为810万美元，比截至2023年9月30日的三个月增加了约190万美元。这一增加主要是由于与TARA-002相关的临床和非临床研究成本增加了150万美元，IV氯化胆碱增加了40万美元。
在截至2024年9月30日的三个月内，我们的一般和管理费用约为430万美元，比截至2023年9月30日的三个月减少了约20万美元。这一减少主要是由于人员相关费用减少了60万美元（包括30万美元的股票补偿），部分抵消了市场开发、业务发展和投资者关系活动增加的30万美元。
其他收入（支出），净在截至2024年9月30日的三个月内，我们的其他收入（支出）净额约为110万美元，比截至2023年9月30日的三个月增加了约30万美元，这主要是由于投资余额增加导致较高的投资回报。
截至2024年和2023年9月30日的九个月的比较
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月份经营结果（单位：千美元）：
| 截至九个
月份结束 2024年9月30日 | 期间 期间 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | Change | ||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||
| 研发费用 | $ | 22,205 | $ | 18,608 | $ | 3,597 | ||||||
| 一般行政 | 12,637 | 13,964 | (1,327 | ) | ||||||||
| 营业费用总计 | 34,842 | 32,572 | 2,270 | |||||||||
| 经营亏损 | (34,842 | ) | (32,572 | ) | (2,270 | ) | ||||||
| 其他收益（费用），净: | ||||||||||||
| 利息和投资收益 | 3,015 | 2,373 | 642 | |||||||||
| 其他收入（费用）净额 | 3,015 | 2,373 | 642 | |||||||||
| 净利润（损失） | $ | (31,827 | ) | $ | (30,199 | ) | $ | (1,628 | ) | |||
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研发 费用截至2024年9月30日的九个月，我们的研发费用约为2220万美元，较2023年九个月增加约360万美元。这一增长主要是由于与TARA-002相关的临床和非临床研究成本增加了240万美元，以及IV Choline Chloride增加了20万美元。人员相关费用也增加了100万美元（包括减少了40万美元的股权报酬）。
一般和行政费用。 截至2024年9月30日的九个月，我们的一般和行政费用约为1260万美元，较2023年九个月减少约130万美元。这一减少主要是由于人员相关支出减少了140万美元（包括100万美元的股权报酬）。
其他收入（费用），净。截至2024年9月30日的九个月，我们的其他收入（费用），净约为300万美元，较2023年九个月增加约60万美元，主要由于投资回报率的提高。
流动性和资本资源
概述
截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和可交易债务证券分别为8150万美元和6560万美元。自成立以来，我们尚未产生收入，截至2024年9月30日和2023年9个月，我们分别亏损3180万美元和3020万美元，截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月，分别亏损1120万美元和990万美元。截至2024年9月30日，我们的营运资金为7640万美元，股东权益为8180万美元。在截至2024年9月30日的九个月，经营活动所使用的净现金流为2650万美元，主要包括3180万美元的净损失，其中包括380万美元的非现金费用，以及150万美元的营运资金调整。自成立以来，我们主要通过私下出售普通股和优先股来满足流动性需求。最近，于2024年4月10日，我们完成了2024年私募，根据这项私募，我们出售了9,143,380股，并对于某些购买者，出售可预先拟定认股权证，以购买合计1,700,000股普通股。在每种情况下，股份和可预先拟定认股权证附带购买价格为5.25美元的普通认股权证。扣除配售代理费用和发行费用后，我们总共收到约4200万美元的净收益。
我们从事生物制药业务，目前或近期没有收入。我们在药物研发工作中已经承担了相当大的临床和其他费用。为了充分实现管理层的计划，我们将需要筹集额外资金。
我们相信，截至本季度报告表格10-Q提交日期，根据我们在本季度报告书中其他地方包含的简明合并财务报表的日期，我们当前的财务资源足以满足至少从本季度报告书10-Q提交日期算起的十二个月的估计流动性需求。
由于资本市场波动、经济状况、全球经济普遍不确定性、政治变化、全球流行病和其他因素的影响，我们不知道在需要时是否会有额外资本可供使用，或者即使有，我们是否能够以合理条件获得额外资本。如果由于全球金融市场的不稳定、主要市场利率、普遍经济不确定性或其他因素而无法筹集额外资本，我们可能需要削减计划中的发展活动。衰退或市场调整、持续的供应链中断和/或通货膨胀可能对我们的业务和普通股价值产生重大影响。
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现金流量
以下表格总结了2024年和2023年截至2024年9月30日九个月的现金来源和运用情况（以千为单位）：
| 截至九个月结束 2024年9月30日 | 期间 期间 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | Change | ||||||||||
| 经营活动产生的净现金流量 | $ | (26,500 | ) | $ | (28,857 | ) | $ | 2,357 | ||||
| 投资活动产生的净现金流量 | (3,345 | ) | 38,589 | (41,934 | ) | |||||||
| 筹集资金的净现金流量 | 42,016 | (91 | ) | 42,107 | ||||||||
| 现金及现金等价物和受限现金净增（减）额 | $ | 12,171 | $ | 9,641 | $ | 2,530 | ||||||
截至2024年和2023年9月30日的九个月的比较
截至2024年9月30日的九个月，经营活动中使用的净现金为2650万美元，而截至2023年9月30日的九个月为2890万美元。经营活动中现金使用减少240万美元，主要是由于工作资本调整减少540万美元，主要涉及预付费用和其他流动资产和应计费用的变化导致的付款时间，部分抵消了净亏损增加160万美元的影响，其中包括非现金项目减少140万美元，包括基于股票的报酬、经营租赁权利使用资产、折旧和摊销以及债务证券市场价值的溢价（贴现增值）。
投资活动提供的净现金流为2024年9月30日结束时为负3.3百万美元，而2023年9月30日结束时为3860万美元。这减少了4190万美元，主要是由于有价证券到期减少了2470万美元，同时购买了1720万美元的有价证券。
融资活动提供的净现金流为2024年9月30日结束时为4200万美元，而2023年9月30日结束时为负0.1百万美元。这增加了4210万美元，主要是来自于2024年4月进行的私募交易的净收益。
合同和其他义务
经营租赁债务
我们的经营租赁义务主要包括纽约州纽约市总部的租金支付，以及我们在北美的发展实验室、制造工厂和其他制造空间的租金支付，这些详细信息在我们的财务报表附注8中有进一步描述，包括在这份10-Q表格中的季度报告内。
其他义务
我们不时地签订某些类型的合同，这些合同在特定情况下需要我们对第三方的索赔进行担保，供应协议以及与董事和高管签署的协议。这些义务的条款根据合同而异，大多数情况下，并没有明确规定最大金额。通常，在这些合同下的金额在特定索赔提出之前无法合理估计，因此在我们的财务报表中未记录这些义务在进行过的期间内的负债。
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我们与CROs、CDMOs和临床试验站点签订合同，以进行临床试验、非临床研究、专业顾问服务以及为临床供应制造或其他服务的其他供应商。这些合同通常可通过通知终止，因此是可取消的合同。
某些协议要求我们在达到特定的开发、监管或商业里程碑时向第三方支付里程碑款项，详细信息请参见我们的简明综合财务报表附注9中所述的第10-Q表格季度报告。与潜在里程碑支付相关的金额并非合同义务，因为这些支付依赖于特定开发、监管批准和商业里程碑的成功实现，而这可能无法实现。
我们还有义务向第三方支付未来的款项，这些款项应当在特定里程碑实现时到期支付，包括向我们签订研究、开发和商业化协议的第三方支付的未来款项。我们未在所述期间的简明综合资产负债表中包含这些承诺，因为这些里程碑的实现和时机并不是固定和可确定的。
不设为资产负债表账目之离线安排
根据SEC的适用规定，我们在所述期间，并且目前没有任何资产负债表以外的安排。
第3项。关于市场风险的定性和定量披露
不适用。
项目4.控制和程序
管理层对我们披露的控制与程序进行的评估
我们维护信息披露控制和程序，如1934年证券交易法或交易法规定的规则13a-15(e)或15d-15(e)，旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中需要披露的信息(1)在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，以及(2)累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官等，以便及时做出有关所需披露的决策。
截至2024年9月30日，我们的管理层，在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了本季度报告表格10-Q涵盖期末时我方信息披露控制和程序的有效性。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作得多好，只能合理保证实现其目标，管理必然在评估可能控制和程序的成本效益关系时运用其判断。根据上述评估，我们的首席执行官和首席财务官已经得出结论，即截至2024年9月30日，我们的信息披露控制和程序在合理保障水平上是有效的。
我们继续审查和记录我们的信息披露控制和程序，包括财务报告的内部控制和程序，可能会不时进行旨在增强其有效性并确保我们的系统随着业务发展而演变的变化。
财务报告内部控制变更
截至2024年9月30日季度结束时，根据交易法规定的规则13a-15(f)和15(d)-15(f)，我们的内部财务报告控制未发生任何变化，这些变化可能会对我们的内部财务报告产生重大影响，或有合理可能对我们的内部财务报告产生重大影响。
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第二部分- 其他信息
项目1.法律诉讼
我们可能不时地受到各种法律程序和诉讼的影响，这些都是在业务活动正常进行过程中出现的。目前，我们并未涉及到我们管理层认为可能对我们业务产生重大不利影响的任何法律程序。无论结果如何，诉讼都可能对我们产生不利影响，因为涉及辩护和解决成本、管理资源转移等因素。
项目1A. 风险因素
在我们于2023年12月31日结束的年度报告10-K的“第二部分，第1A项—风险因素”中披露的风险因素，以及我们于2024年3月13日向SEC提交的文件，和我们于2024年3月31日结束的季度报告10-Q的“第二部分，第1A项—风险因素”中披露的风险因素，之前披露的任何风险因素均未发生重大变化。
第二部分。未登记的股权证券销售和款项使用
无。
项目3. 面对高级证券的违约情况
无。
项目4.矿山安全披露
无。
项目5.其他信息
2024年9月30日结束的三个月内，公司的任何董事或高管
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项目6.附件
本季度报告Form 10-Q附表所列展品，在展品索引中有说明，该展品索引已通过引用并入本报告。
附件描述
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| 10.4 | 注册权协议，日期为2024年4月5日（参照备忘录10.4，根据2024年4月5日提交给美国证券交易委员会的注册人的8-k表格） | |
| 31.1* | 根据1934年证券交易法第13a-14（a）和15d-14（a）条款，首席财务官必须的证明（ 参见附件13a-14（a）） 。 |
| 31.2* | 根据1934年证券交易法第13a-14（b）条款和18 USC § 1350，首席执行官和首席财务官的认证。（ 参见附件 13a-14（b）） 。 | |
| 32.1** | 根据2002年《萨班斯-豪利法案》第906条以及第18节的18 U.S.C. 第1350条规定，负责执行官员和负责财务主管的认证 | |
| Inline XBRL实例文档 | 交互式数据文件 根据Regulation S-t的405号规则以内联可扩展业务报告语言（“Inline XBRL”）格式化 | |
| Inline XBRL扩展架构文档 | 内嵌XBRL分类扩展 架构文档 | |
| Inline XBRL扩展计算关系文档 | 内联XBRL分类扩展 计算链接库文档 | |
| Inline XBRL扩展定义关系文档 | 内联XBRL分类扩展 定义链接库文档 | |
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| Inline XBRL扩展表示关系文档 | 内联XBRL分类扩展 表示链接库文档 | |
| 104 | 交互封面 数据文件(以内联XBRL格式，包含在展示文档101中) |
| * | 随附的附件已提交。 |
| ** | 随附的附件已提供。 |
28
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册者已授权其代表在此签署本报告。
| protara therapeutics, inc. | ||
| 日期: 2024年11月12日 | 作者： | Jesse Shefferman |
| Jesse Shefferman | ||
| 首席执行官 | ||
| 签名：/s/ Ian Lee | ||
| 日期: 2024年11月12日 | 作者： | /s/ Patrick Fabbio |
| 帕特里克·法比奥 | ||
| 首席财务官 | ||
| （财务总监） |
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