美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
（標記一）
截至季度結束日期的財務報告
or
在過渡期間從 到
委員會
文件編號：
（根據其章程規定確定的註冊機構準確名稱）
| （國家或其他管轄區的 公司註冊或組織 | （IRS僱主 |
，（主要行政辦公地址）
(郵政編碼)
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據法案第12（b）項註冊的證券：
| 每一類的名稱 | 交易標誌 | 在其上註冊的交易所的名稱 | ||
| The |
請以勾選方式說明註冊者是否(1)在前12個月內已經提交了1934年證券交易所規定的第13條或第15(d)條所要求的所有申報文件(或曾因爲之前也曾被要求提交文件而在較短時期內進行提交)，並且(2)是否已受到此類提交要求的規範在過去的90天內。
請以勾選方式說明註冊人是否在前12個月內(或被要求提交文件的較短時期內)提交了電子版交互式數據文件，並且獲得了《電子文件規定》第405條的提交要求。
請在方框內打勾，以指示公司是否爲大型被加速歸檔者、加速歸檔者、非加速歸檔者、小型報告公司或新興增長公司。在交易所法規120.2規則中，參見「大型被加速歸檔者」、「加速歸檔者」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。
| 大型加速歸檔人 | ☐ | 加速報告人 | ☐ | ||
| ☒ | 小型報告公司 | ||||
| 新興成長公司 |
如果是新興成長型企業，請在複選框內打勾說明註冊申請人選擇不使用符合證券交易法第13(a)條規定提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期。☐
根據交易所法規12b-2的定義，「外殼公司」是指此類公司在註冊時沒有或幾乎沒有實質性業務，無形資產或僅有許多大量流動資產。是 ☐ 否 ☐
截至2024年11月7日，有
目錄
| 第一部分 - 財務信息 | 1 | |
| 項目 1。 | 基本報表：簡明綜合財務報表 | 1 |
| 截至2024年9月30日和2023年12月31日的簡明綜合資產負債表（未經審計） | 1 | |
| 截至2024年9月30日和2023年收入及綜合損失簡明綜合表（未經審計） | 2 | |
| 截至2024年9月30日和2023年的股東權益變動簡明綜合表（未經審計） | 3 | |
| 截至2024年9月30日和2023年的現金流量簡明綜合表（未經審計） | 4 | |
| 未經審計的合併財務報表註釋。 | 5 | |
| 項目 2。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 17 |
| 項目3。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
| 項目4。 | 組織、程序和制度 | 25 |
| 第二部分- 其他信息 | 26 | |
| 項目 1。 | 法律訴訟 | 26 |
| 項目1A。 | 風險因素 | 26 |
| 項目 2。 | 未註冊 股票權益證券銷售及所得款項使用 | 26 |
| 項目3。 | 觸及到高級證券的違約情況 | 26 |
| 項目4。 | 財務報表和補充數據 | 26 |
| 項目5。 | 其他信息 | 26 |
| 項目6。 | 展示資料 | 27 |
| 附件描述 | 27 | |
| 簽名 | 29 | |
i
關於前瞻性聲明的注意事項
這份第十號表格中的季度報告包含前瞻性聲明，反映了我們對運營和財務表現等方面的當前看法。在本季度報告的除歷史事實陳述外的所有陳述中，均屬前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過術語如「相信」、「預期」、「潛在」、「持續」、「可能」、「將」、「應該」、「尋求」、「大約」、「預測」、「打算」、「計劃」、「估計」、「預計」或這些術語的負面版本或其他類似術語來識別這些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明將受到各種風險和不確定性的影響。因此，會存在或將存在一些重要因素，可能導致實際結果與這些聲明中指示的結果有實質性差異。
這些前瞻性聲明包括但不限於以下陳述：
| ● | 關於我們的財務表現估計，包括未來的收入、支出和資金需求； |
| ● | 我們預期的現金狀況以及未來獲得滿意條件或根本無法融資的能力； |
| ● | 關於我們計劃研究、開發和商業化我們當前和未來的產品候選者的期望，包括TARA-002，以及靜脈注射，或IV，氯化膽鹼； |
| ● | 關於我們產品候選者的安全性和有效性的期望； |
| ● | 關於我們計劃中臨床試驗的時間、成本和結果的預期； |
| ● | 關於潛在市場規模的預期； |
| ● | 關於我們臨床試驗數據可獲得時間的預期； |
| ● | 關於我們產品候選者的臨床效用、潛在好處和市場接受度的預期； |
| ● | 關於我們的商業化、營銷和製造能力以及策略的期望； |
| ● | 我們的業務模型、業務、產品候選物和技術的戰略計劃的執行； |
| ● | 關於我們能夠確定具有重要商業潛力的其他產品或候選產品的期望； |
ii
| ● | 關於我們的競爭對手和行業的發展和預測； |
| ● | 我們有能力收購、許可和投資企業、技術、產品候選者和產品； |
| ● | 我們有能力繼續在納斯達克資本市場上市，或納斯達克； |
| ● | 政府法律和法規的影響； |
| ● | 與任何爭端、政府調查或調查、監管程序、法律程序或訴訟相關的費用和結果； |
| ● | 我們吸引和保留核心人員以有效管理我們的業務的能力； |
| ● | 我們能夠預防系統故障、數據泄露或數據保護法的違規行爲； |
| ● | 監管申報和批准的時間或可能性； |
| ● | 我們保護知識產權地位的能力； |
| ● | 美國、外國和全球經濟、行業、市場、監管、政治或公共衛生條件的影響。 |
本季度10-Q表格中的所有前瞻性聲明均涉及已知和未知的風險、不確定性和可能導致我們實際結果、表現或成就與這些前瞻性聲明中明示或暗示的任何未來結果、表現或成就迥然不同的其他因素。可能導致實際結果與當前期望存在重大差異的因素包括但不限於以下第二部分、項1A中所列的風險因素，以及本季度10-Q表格中其他地方。 風險因素，以及本季度10-Q表格中其他任何地方。這些因素不應被解釋爲窮盡，應與本季度10-Q表格中包含的其他警示性聲明一起閱讀。由於存在這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性聲明。除非法律要求，我們不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的任何原因的義務，即使來自未來的新信息可用。
本季度10-Q報告還包含有關我行業、我公司以及某些醫療狀況市場的估計、預測和其他信息，包括關於這些市場估計大小、某些醫療狀況的發生率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息基本上受到不確定性的影響，實際事件或情況可能與該信息反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明示聲明，我們獲取這些行業、公司、市場和其他數據都來自市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據。
iii
第一部分 - 財務信息
項目1.基本報表
PROTARA THERAPEUTICS, INC.及其子公司
未經審計的簡明合併資產負債表
（以千爲單位，除股份數和每股數據外）
| 截至 | ||||||||
| 9月30日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 總流動資產 | ||||||||
| 限制性現金，非流動資產 | ||||||||
| 資產和設備，淨值 | ||||||||
| 經營租賃資產使用權 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 流動負債合計 | ||||||||
| 非流動經營租賃負債 | ||||||||
| 負債合計 | ||||||||
| 承諾和 contingencies（注9） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$0.0001 | ||||||||
| 第1系列可轉換優先股， | ||||||||
| 普通股，每股面值爲 $0.0001； | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益(虧損) | ( | ) | ||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的一部分。
1
PROTARA THERAPEUTICS，INC.及其子公司
未經審計的簡明合併利潤表和全面損失表
（以千爲單位，除股份數和每股數據外）
| 截至 2024年9月30日 | 截至九個月結束的日期 2024年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||||||
| 研發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般行政 | ||||||||||||||||
| 營業費用總計 | ||||||||||||||||
| 經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收益（費用），淨: | ||||||||||||||||
| 利息和投資收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入（費用）淨額 | ||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨收益（虧損）歸屬於普通股股東，基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和攤薄加權平均股本 | ||||||||||||||||
| 其他全面收益（損失）： | ||||||||||||||||
| 可交易債券證券的未實現收益（損失）淨額 | ||||||||||||||||
| 其他綜合收益（虧損） | ||||||||||||||||
| 綜合收益（損失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的一部分。
2
PROTARA THERAPEUTICS, INC.及其子公司
股東權益變動未經審計的彙總壓縮財務報表
（以千爲單位，除股份數和每股數據外）
| 第1期 可轉債 優先股 | 普通股 | 共計 實收資本 | 累積的 | 累計 其他 綜合 | 所有板塊 股東股本 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收益（損失） | 股權 | |||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日結存餘額 | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 解鎖限制性股票單位後公共股票發行 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬-限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票化酬勞 - 股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 持有至到期日可變公開市場債券未實現收益（損失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 解除限制股單位結算後發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票化酬勞 - 受限制股單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票化酬勞 - 股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有形債務證券未實現收益（損失） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 解決限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的補償 - 限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的補償 - 股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 將1系列可轉換優先股轉換爲普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可市場債務證券的未實現收益（損失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日結餘 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日結餘爲 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 結算受限制股票單位時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償 - 受限制股票單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償 - 股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券未實現的收益（損失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年3月31日結存餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 發行普通股、超前認購權證和私募權證，減去發行成本$ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 按照限制性股票單位結算髮行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 根據期權行使發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償-限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償-股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現收益（損失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 股票期權薪酬 - 限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票期權薪酬 - 股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券未實現的收益（損失） | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失） | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日的餘額 | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的一部分。
3
PROTARA THERAPEUTICS，INC. 及其附屬公司
未經審計的現金流量彙總表
（以千爲單位）
| 截至九個月的營業收入 2024年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動現金流量淨額： | ||||||||
| 淨利潤（損失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整以達到淨利潤（損失）與經營活動現金流量淨額的調和： | ||||||||
| 股票基於補償 | ||||||||
| 經營租賃資產使用權 | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 可交易債務證券的溢價攤銷（貼現增值） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營性資產和負債變動: | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營活動產生的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動現金流量： | ||||||||
| 有價證券的購買 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 市場債務證券到期和贖回所得款項 | ||||||||
| 購置固定資產等資產支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動提供（使用）的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 籌集資金的現金流量： | ||||||||
| 私募所得款項，扣除發行成本後的淨額$ | ||||||||
| 行使股票期權所得 | ||||||||
| 與限制性股票單位淨結算相關的稅款支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 籌資活動提供的淨現金（使用淨現金） | ( | ) | ||||||
| 現金及現金等價物和受限制的現金淨增（減）額 | ||||||||
| 現金及現金等價物和受限制現金-年初 | ||||||||
| 現金及現金等價物和受限制的現金-期末餘額 | $ | $ | ||||||
| 現金及現金等價物和受限制現金與簡明綜合資產負債表的調節 | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金，非流動資產 | ||||||||
| 現金及現金等價物和受限制的現金 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的一部分。
4
Protara Therapeutics, Inc.及其附屬公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（金額以千爲單位，股份和每股數據除外）
1. 組織和業務性質
概述
Protara Therapeutics, Inc.及其合併子公司（以下簡稱「Protara」或「公司」）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於推進治療癌症和罕見病的變革性療法。Protara的產品組合包括兩個開發項目，其中使用TARA-002，一種用於治療非肌肉浸潤膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形（LM）的研究性細胞療法。此外，該公司的產品組合還包括靜脈注射用膽鹼氯化物，這是一種用於接受腸外支持的患者的研究性磷脂底物替代療法（PS）。
流動性和資本資源
公司從事生物製藥產品的開發業務，目前沒有當前或近期收入。公司在藥物開發方面已經投入了大量的臨床和其他成本。公司將需要籌集額外資本，以充分實現管理層的計劃。
公司相信其當前的財務資源足以滿足至少自這些未經審計的簡明合併財務報表發行之日起的十二個月內公司的預計流動性需求。
2.重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在公司年度報告Form 10-k中，披露在經已審核的合併財務報表和相關附註中。截至2023年12月31日提交給美國證券交易委員會（SEC）的年度報告中。除下列內容外，未對公司描述的重要會計政策進行修改。本說明中包括對會計政策的更新，包括採納新政策的影響。
報告範圍
附帶的未經審核的2024年9月30日日及截至2024年9月30日和2023年9月30日三個和九個月的簡明合併財務報表和相關附註，根據美國一般會計準則，以及SEC的規章制度編制的中期財務報表。因此，它們不包含所有GAAP對完整財務報表所要求的所有信息和附註。這些中期簡明合併財務報表應與包含在年度報告Form 10-k中的2023年和2022年已經審計的合併財務報表和附註一同閱讀。本簡報中包括的2023年12月31日的合併資產負債表是從該日期的審計財務報表中滙編而成的，但未包括所有GAAP對完整財務報表所要求的包括附註在內的所有披露。據管理層意見，這些簡明合併財務報表反映了所有調整，包括正常和重複性調整，爲2024年9月30日截至的三個和九個月的公司財務狀況和業務結果的公允表述所必需。此期間的業務結果不一定代表預期在2024年12月31日結束或任何其他中間期或未來年度或期間的結果。
合併原則
綜合簡明財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易在附表的綜合簡明財務報表中已被消除。
5
Protara Therapeutics，Inc.及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（金額以千爲單位，除每股股份數據外）
現金、現金等價物和受限制的現金
公司認爲所有原始到期日不超過三個月的高流動性工具在獲取時均視爲現金等價物。現金及現金等價物存放在存款、貨幣市場帳戶和美國國債資產，按公允價值報告。
公司的限制性現金餘額包括用於擔保信用證義務的按金存款。
使用估計
根據GAAP要求，財務報表的編制需要管理層進行估計和假設，影響資產、負債、收入、費用以及相關的潛在資產和負債在編制日期的壓縮合並財務報表中披露的金額。這些估計涉及的重要事項包括但不限於研發應計和其他或有事項的處理。
公司管理層持續評估其基於歷史和預期結果、趨勢以及各種其他假設認爲合理的估計。實際結果可能與這些估計有所不同。會計估計變更的結果反映在變更變得明顯的會計期間的財務報表中。
信用風險集中度
金融工具可能使公司面臨信用風險集中，主要包括現金及現金等價物、受限現金和可交易債務證券。
公司當前主要將多餘現金投資於貨幣市場基金和政府、公司的高品質可交易債務證券。公司已經採用了包括與信用資質、多樣化和到期日相關指南的投資政策，以保護本金和流動性。
歸屬於普通股東的每股淨收益（虧損）
基本每股淨收益（虧損）由歸屬於普通股東的淨收益（虧損）除以期間內流通普通股的加權平均股份數進行計算。攤薄每股淨收益（虧損）由歸屬於普通股東的淨收益（虧損）除以期間內流通普通股的加權平均股份數，並加上如有折權的未投放的限制性普通股、未行權的股票期權、根據2024 ESPP計劃發行的潛在股份，優先股兌換以及2024私募配售中發行的普通認股權證，或簡稱爲2024私募配售中發行的認股權證，詳情請參考第10條。股東權益。
Given the nominal exercise
price associated with the Company’s pre-funded warrants, or the Pre-Funded Warrants, issued in connection with the 2024 Private
Placement (discussed further in Note 10. Stockholders’ Equity) such Pre-Funded Warrants are included in the calculation of basic
and diluted net income (loss) per share. The exercise price per warrant is deemed nonsubstantive when compared to the market value of
the underlying common shares. The weighted average impact of the
權證
The Company accounts for warrants as either equity-classified or liability-classified instruments based on an assessment of the warrant’s specific terms and applicable authoritative guidance in the Financial Accounting Standards Board, or the FASb, Accounting Standards Codification, or ASC, 480, 區分負債和股本工具, or ASC 480, and ASC 815, 衍生工具及對沖, or ASC 815. The assessment considers whether the warrants are freestanding financial instruments pursuant to ASC 480, meet the definition of a liability pursuant to ASC 480, and whether the warrants meet all of the requirements for equity classification under ASC 815, including whether the warrants are indexed to the Company’s own stock and whether the warrant holders could potentially require 「net cash settlement」 in a circumstance outside of the Company’s control, among other conditions for equity classification. Finally, the Company determines if the warrants meet the definition of a derivative based on their contractual terms. This assessment, which requires the use of professional judgment, is conducted at the time of warrant issuance and as of each subsequent quarterly period end date while the warrants are outstanding.
6
Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（金額以千爲單位，除股份和每股數據外）
對於已發行或修改的符合全部權益分類標準的認股權證，認股權證必須在發行時記錄爲股本的一個組成部分。對於未符合全部權益分類標準的已發行或修改的認股權證，認股權證必須按照發行日期的初步公允價值進行記錄，並在每個資產負債表日後進行更新。分類爲負債的認股權證估計公允價值的變化將被提取爲合併利潤表上的非現金收益或損失。公司還評估合同條款變更或其他考慮是否會導致已發行的認股權證從負債重新分類爲股東權益（或反之亦然）。
認股權證的公允市場價值可能使用Black-Scholes期權定價模型或根據合同條款性質可能更復雜的估值模型進行估算。
最近未採納的會計聲明
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07《報告段披露改進》，增強了年度和中期合併財務報表要求的報告段披露，包括有關報告段支出的額外更詳細信息。該標準將於2023年12月15日後開始的財政年度以及2024年12月15日後開始的財政年度內的中期時段生效。可提前採納。公司仍在評估採納ASU 2023-07的可能影響程度，但相信其對合並財務報表和披露不會產生重大影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09《所得稅披露改進》，增強了所得稅披露的透明度和決策有用性。該標準將於2024年12月15日後開始的公開公司的年度時段生效。可提前採納。公司仍在評估採納ASU 2023-09的可能影響程度，但相信其對合並財務報表和披露不會產生重大影響。
後續事件
公司評估了截至財務報表日後發生的後續事項和交易，直到可發佈財務報表的日期。公司沒有確定任何需要調整或在財務報表中披露的後續事項。
3. 金融工具的公允價值
公司以公允價值計量某些金融資產和金融負債。公允價值是根據在市場參與者之間進行有序交易時可收到的出售資產的退出價格或轉讓負債時支付的價格確定的，由主要市場或最有利市場確定。
用於衍生公平價值的估值技術中使用的輸入根據三級層次結構分類如下：
| ● | 一級輸入：可在報告實體可以在測量日期訪問的與資產或負債相同的活躍市場中未調整的報價。 | |
| ● | 二級輸入：除了在資產或負債的全期可觀察到的直接或間接報價等級1輸入之外。 | |
| ● | 三級輸入：用於測量公允價值的資產或負債的不可觀察輸入，以便在測量日沒有可觀察輸入的情況下，允許資產或負債的市場活動非常有限的情況。 |
7
Protara Therapeutics, Inc.及附屬公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（金額以千爲單位，除每股數據外）
| 截至2024年9月30日 | ||||||||||||||||
| 一級 | 二級 | Level 3 | 總計 | |||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債(a) | ||||||||||||||||
| 非流動受限現金： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(b) | ||||||||||||||||
| 有市場的債務證券: | ||||||||||||||||
| 美國國債(c) | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 一級 | 二級 | Level 3 | 總計 | |||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 非流動受限現金： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(b) | ||||||||||||||||
| 有市場的債務證券: | ||||||||||||||||
| 公司債券(c) | ||||||||||||||||
| 機構債券(c) | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (a) |
| (b) |
| (c) |
貨幣市場基金和美國國債被歸類爲公允價值等級1，因爲它們是使用活躍市場中的報價價格進行估值。被歸類爲公允價值等級2的公司和機構債券是基於有秩序交易價格進行估值，由值得信賴的經銷商或定價服務提供。這些證券的價格是通過獨立的、第三方的定價服務獲得的，幷包括可能包含觀察和非觀察輸入的市場行情。在確定特定投資的價值時，定價服務可能使用與這些投資的交易、經銷商報價、定價矩陣和可比投資之間的各種關係有關的某些信息。在報告期間，沒有在等級1、等級2和等級3之間轉移金融工具。
2024年9月30日和2023年12月31日的現金及現金等價物、預付費用及其他流動資產、應付賬款及應計費用和其他流動負債的金額大致接近公允價值，因爲它們具有短期到期性。
8
Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
(金額以千爲單位，除股份數量和每 股數據外)
4. 有價證券債務
有價債務證券
在有價債務證券中列爲可供出售。
| 截至2024年9月30日 | ||||||||||||||||
| 分期償還的 成本 | 未實現 收益 | 未實現 損失 | 預估 公允價值 | |||||||||||||
| 美國國債-以現金及現金等價物形式呈現 | $ | $ | | $ | $ | |||||||||||
| 美國國債-以可交易債務證券形式呈現 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 按攤銷計算的 成本 | 未實現 收益 | 未實現 損失 | 預估 公允價值 | |||||||||||||
| 公司債券 - 表示可交易債務證券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 代理債券 - 表示可交易債務證券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
公司在其簡明合併資產負債表中將證券按公允價值記錄，未實現的收益和損失被報告爲累計其他綜合收益(損失)的一部分。截至2024年9月30日和2023年的三個和九個月，有 已實現利潤或損失。如有任何收益，將包含在投資收益中，並在簡明合併利潤表和綜合損益中報告。
在購買時，公司根據其對這類投資的意圖確定投資的適當分類。公司將剩餘到期日在購買時爲90天或更短的可交易債務證券分類爲現金等價物。公司將剩餘到期日在購買時超過三個月的可交易債務證券分類爲可供出售。剩餘到期日超過一年的投資被分類爲非流動資產。2024年9月30日持有的所有債務證券剩餘到期日均不到一年。在報告期內未出售任何證券。
信用損失
超過預期公允價值的分攤成本的證券被評估，以確定超額部分是否由預期信用損失所導致。
截至2024年9月30日，沒有證券處於虧損位置。
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 持續虧損位置 少於12個月 | 持續虧損位置 大於12個月 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 預計 公允價值 | 未實現 損失 | 預計 公允價值 | 未實現 損失 | 預計 公允價值 | 未實現 損失 | |||||||||||||||||||
| 公司債券-以可交易債務證券形式呈現 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 機構債券-以可交易債務證券形式呈現 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||
截至2024年9月30日和2023年12月31日，確定沒有預期信用損失。
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Protara Therapeutics，Inc.及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（以千爲單位，除每股和每 股數據外）
利息和投資 收入
三個月總計結束於 9月30日, | 截至九個月的營業收入 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 利率期貨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股息收入 | ||||||||||||||||
| 折價增加（升值攤銷），淨額 | ||||||||||||||||
| 利息總額和投資收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
5. 預付款項及其他流動資產
| 截至 | ||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 預付研究與開發 | $ | | $ | | ||||
| 預付保險 | ||||||||
| 預付保留獎金 | ||||||||
| 預付軟件 | ||||||||
| 在可交易債務證券上計提的利息 | ||||||||
| 其他預付費用 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
6.其他資產
| 截至 | ||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 預付研發費用，非流動資產 | $ | | $ | | ||||
| 預付保險費，非流動資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
7. 應計費用及其他流動負債
| 截至 | ||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 研究開發費用 | | | ||||||
| 員工成本 | ||||||||
| 其他費用 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
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Protara Therapeutics, Inc.及其附屬公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（金額以千爲單位，除股份數和每股數據外）
8. 租賃
經營租賃
租賃分類爲經營租賃的，包括在經營租賃權益、經營租賃負債和經營租賃負債，非流動負債，在公司的簡明合併資產負債表中。支付的經營租賃負債金額爲 $
截至三個月結束 9月30日, | 截至九個月的營業收入 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業租賃費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2024年9月30日結束的三個月和九個月的可變租賃費用分別爲$
| 截至 2024年9月30日 | ||||
| 加權平均折扣率 | % | |||
| 經營租賃的加權平均剩餘租賃期限（以月爲單位） | ||||
| 截至12月31日止年度 | 操作 租約 付款 | |||
| 2024年（不包括2024年9月30日結束的九個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 減：表示利息的金額 | ||||
| 減：隱含利息 | ( | ) | ||
| 未來最低租金支付現值 | $ | |||
9. 承諾和事件
承諾
公司在某些許可和合作協議、租賃協議和就業協議項下有承諾。在某些許可協議下的承諾主要包括年度付款、達到某些里程碑時的付款以及基於許可產品淨銷售額的版稅付款。在租賃協議下的承諾包括對未來運營租賃的最低租金支付，這在本季度10-Q表格的第8注中進一步描述。
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Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（以千爲單位，股份和每股數據除外）
備用金
公司可能不時受到在業務活動正常進行過程中出現的各種法律訴訟和索賠的影響。管理層認爲這些事項的最終結果不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
在業務正常進行過程中，公司簽訂合同，承諾其服務的性能和其服務不會侵犯第三方的知識產權。就這些承諾相關的重大事件，公司認爲結果可能導致未來損失或處罰的事件還沒有發生。
10. 股東權益
普通股
截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司擁有
公司普通股股東有權
優先股
截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司已發行
在2023年8月期間，約有
Series 1可轉換優先股股東無權投票。
2024年4月股權融資 股權融資
2024年4月5日，公司與認購協議達成 根據與某些購買者或買方達成的協議，公司同意以私募方式向其出售和發行2024年私募股份，總計
預先擬定認股權證可在2024年4月10日後的任何時間行使，行使價格爲$
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Protara Therapeutics, Inc.及附屬公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
（金額以千爲單位，除每股數據外）
The Pre-Funded Warrants and
the Common Warrants are exercisable so long as the aggregate number of shares of the Company’s common stock beneficially owned by
the holder (together with its affiliates) would not exceed
Both the Pre-Funded Warrants
and the Common Warrants contain standard adjustments to the exercise price, inclusive of stock splits, stock dividends and pro rata distributions
and contain customary terms regarding the treatment of such Pre-Funded Warrants or Common Warrants in the event of a fundamental transaction,
which include but are not limited to a merger or consolidation involving the Company, a sale of all or substantially all of the assets
of the Company or a business combination resulting in any person acquiring more than
The Company concluded that the Pre-Funded Warrants and Common Warrants met the requirements to be classified in stockholders’ equity.
The fair market value of the Pre-Funded Warrants was estimated as the difference between the share price of our stock on the agreement date and the exercise price of the Pre-Funded Warrant.
The fair market value of the Common Warrants at their issuance was estimated using the Black-Scholes option-pricing model. The assumed dividend yield was based upon the Company’s expectation of not paying dividends in the foreseeable future. Expected volatility for the Company’s common stock was determined based on the historical volatility of the Company over the full term of the warrant. The risk-free interest rate was based upon the U.S. Treasury yield curve commensurate with the expected term at the time of grant. The expected term of the Common Warrants was calculated utilizing the three-year expiration date, taking into consideration the possibility of an accelerated expiration date pursuant to the terms of the Common Warrants.
股票、預先融資認股權和普通認股權的估計公平市場價值已記錄在額外的股本中。截至2024年9月30日，沒有任何權證到期或被行使。
11. 以股票爲基礎的補償
2014年股權激勵計劃
2014年10月3日，股東批准了2014股權激勵計劃。2017年6月20日，公司董事會修改了2014股權激勵計劃，或者修改和重新制定的2014計劃。2017年7月31日，股東批准了此次修改。2020年1月1日，Protara Therapeutics，Inc.修改了其修改和重新制定的2014股權激勵計劃。
經修改和重新制定的2014計劃，在修改後規定授予激勵和非法定股票期權、股票增值權、受限股票和股票單位獎勵、績效單位、股票授予和符合資格的績效獎勵。經修改和重新制定的2014計劃，在修改後規定，每年1月1日，公司普通股數量將自動增加前一年12月31日的公司普通股的4%，調整爲公司發行的任何轉換成公司普通股或可交換爲公司普通股的任何證券而發行的公司普通股數量，或由公司董事會確定的較少數量的股份。 包括歸屬要求在內的股票獎勵條款由董事會確定，受計劃規定的約束。某些獎勵規定如果符合計劃中定義的控制變更，則就加速歸屬。
2024年1月1日，根據經修改和重新制定的2014計劃的年度常綠特性，經修改和重新制定的2014計劃的授權股份數量已增加
13
Protara Therapeutics, Inc.及其附屬公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
(金額以千爲單位，除每股和每股數據外)
截至2024年9月30日，
2017年股權激勵計劃
2017年8月10日，Private ArTara(公司的前身實體)、其董事會及股東批准了ArTara Therapeutics, Inc. 2017平權激勵計劃，以使Private ArTara及其關聯公司招募和留住高素質人才，並激勵人員提高生產力和增長。
2017年平權激勵計劃授權的股票總數爲
截至2024年9月30日，有
2020誘因計劃
於2020年3月26日，董事會薪酬委員會批准了2020年誘因計劃，以授予非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票爲基礎的獎勵給此前不是公司僱員或董事、或在真實的非僱傭期後，作爲誘因進入公司就業的人員。
在2020年誘因計劃下授權的股票總數爲
截至2024年9月30日，有
2024年股權激勵計劃
2024年6月7日，股東
批准了2024年EIP。 2024年EIP規定授予
股票獎勵的條款， 包括歸屬要求，由董事會確定，受該計劃條款約束。
截至2024年9月30日，
尚有
2024年員工股票 購買計劃
2024年6月7日，公司的股東批准了2024年員工股票購買計劃，簡稱2024 ESPP。2024 ESPP授權的股份數量爲
截至2024年9月30日，可供發行的股份數量爲
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Protara Therapeutics, Inc.及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
(金額以千爲單位，除股份數和每股 數據外)
受限股票單位
| 限制性 股票 份額 | 已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 格蘭特 價值 | |||||||
| 截至2023年12月31日的未發放股票數 | $ | |||||||
| 授予 | ||||||||
| 被取消 | ( | ) | ||||||
| 34,105 | ( | ) | ||||||
| 截至2024年9月30日尚未授予 | $ | |||||||
RSU的公允價值按照各自獎勵的服務期間進行直線攤銷。截至2024年9月30日，RSU的未攤銷價值爲$
截至2024年9月30日結束的九個月內，公司發行了
股票期權
| Options | 已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 鍛鍊 1,033.20 | 已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 餘額 合約 術語 （年） | 總計 本質的 價值(1) | |||||||||||||
| 2023年12月31日持有量 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已行使 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 被取消 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 到期的 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 截至2024年9月30日爲止優秀 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已投資並預計在2024年9月30日完全投資 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2024年9月30日可行使的期權 | ||||||||||||||||
| (1) |
截至2024年9月30日和2023年，九個月內授予的期權每股加權平均授予日期公允價值爲美元。
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Protara Therapeutics, Inc.及子公司
未經審計的簡明合併財務報表註釋
(金額以千爲單位，除股份和每股 數據外)
股票報酬支出摘要
截至 2022年三個月結束 九個月截至 9月30日 | 截至 2022年九個月結束 九個月截至 9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 限制性股票單位 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股票期權 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至 三個月結束時 九月 30日 | 截至 九個月結束時 九月 30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般行政 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
12.每股普通股淨收入（損失）
截至期貨結束的三個月內 9月30日, | 截至期貨結束的九個月內 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨收益（損失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 普通股基本和稀釋的加權平均股份 | ||||||||||||||||
| 每股淨收益（虧損）歸屬於普通股股東，基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用於預先擬定的權證
購買
由於公司在所展示的所有期間處於淨虧損狀態，歸屬於普通股股東的每股淨收入（虧損）基本和稀釋的份額也是相同的，因爲包括所有潛在的普通股等價股在內將會產生反稀釋效果。
| 截至 2024年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 已發行且尚未行權的期權 | ||||||||
| 已發行並尚未解除限制的股票單元 | ||||||||
| 已發行和待償的1系可轉換優先股 | ||||||||
| 常見權證，已發行並流通 | ||||||||
| 總潛在稀釋股數 | ||||||||
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項目2.管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析
您應閱讀以下的財務狀況和經營成果的討論與分析，以及出現在本季度報告表格10-Q中的未經審計的簡明綜合財務報表及相關附註。
我們的實際成果和某些事件的時機可能與討論、預測、預期或在任何前瞻性聲明中指出的成果有實質不同。我們提醒您，前瞻性聲明並不代表未來成果的保證，我們的經營成果、財務狀況和流動性，以及我們所在行業的發展可能會與本季度報告書10-Q中包含的前瞻性聲明實質不同。此外，即使我們的經營成果、財務狀況和流動性，以及我們所在行業的發展與本季度報告書10-Q中包含的前瞻性聲明一致，它們也可能不具有預測未來時期結果或發展的能力。
概述
我們是一家總部位於紐約市的臨床階段生物製藥公司，致力於推進治療癌症和罕見疾病的變革性療法。我們的創立原則是將現代科學、法規或製造技術進步應用於既定機制，以創造新的發展機會。我們將創造力、多元化觀點、誠信和堅韌性放在優先位置，以加速實現我們爲治療選擇有限的人群帶來改變生命的療法的目標。
我們的組合品種包括兩個開發項目，利用TARA-002，這是一種基於廣譜免疫激活劑Ok-432的研究性細胞療法，最初獲得日本厚生勞動省批准作爲免疫激活性的癌症治療藥物。該細胞療法目前在日本獲得批准用於淋巴管畸形或LM以及多種腫瘤適應症。我們已獲得該資產在日本和臺灣以外地區的全球使用權，並正研究其在腫瘤學和罕見病適應症中的使用。TARA-002是從與Ok-432相同的A群鏈球菌母細胞庫中開發的（由日本中外製藥株式會社，或中外製藥，在日本市場上銷售爲Picibanil®）。我們目前正在開發TARA-002用於非肌層侵襲性膀胱癌或NMIBC以及LM。
我們的腫瘤學主力項目是NMIBC中的TARA-002，這是在膀胱內表面的組織中發現的癌症，尚未蔓延到膀胱肌層。膀胱癌是美國第六常見的癌症，NMIBC約佔膀胱癌診斷的80%。每年約有6.5萬患者在美國被診斷患有NMIBC。自1990年以來，爲NMIBC批准的新療法非常有限，目前NMIBC的標準護理包括膀胱內注射卡介苗或BCG，這種治療方式幾十年來一直短缺，迫切需要新的療法。TARA-002的作用機制在某些方面類似於BCG。在機制上，TARA-002和BCG相似之處在於它們都是膀胱內廣譜免疫增強劑，能促使TH-1的促炎反應，且傾向於M1極化。在我們比較這兩種藥物的臨床前研究時，我們發現了一些重要的差異，我們認爲這些差異使得TARA-002成爲一個潛在引入的新療法。我們發現TARA-002是NOD2/TLR 2激動劑（NOD2被定義爲核結核寡聚體化領域2；TLR 2被定義爲Toll樣受體2），而BCG是Toll樣受體4或TLR4的激動劑。當我們將TARA-002直接與BCG進行細胞毒性實驗時，我們發現TARA-002相比BCG在殺滅腫瘤細胞方面具有明顯更強的效果。我們還發現TARA-002在促炎細胞因子和趨化因子的上調方面顯著更高，包括腫瘤壞死因子α或TNF-α以及干擾素-γ。值得注意的是，TARA-002在實質性降低白細胞介素-8（IL-8）的同時，IL-8在BCG治療後持續升高可能會增加膀胱癌復發風險。
我們進行了一項第1期開放標籤的臨床試驗，以評估對於未接受治療和有治療經驗的NMIBC患者進行TARA-002治療，這些患者患有原位癌或CIS以及高級別乳頭瘤，或稱爲Ta，這個試驗稱爲ADVANCED-1試驗。在試驗的初始劑量遞增階段，患者每週接受六次TARA-002膀胱內注射，評估10KE、20KE和40KE的劑量（KE即Klinische Einheit的縮寫，是一個指示幹細胞在瓶中的指定重量的德語術語）。試驗的主要目標是評估TARA-002的安全性、耐受性和初步的抗腫瘤活性跡象，旨在確定推薦的2期劑量。
ADVANCED-1試驗數據顯示，在初始階段評估的三個劑量水平（10KE、20KE和40KE）上，膀胱內TARA-002總體上耐受性良好，沒有觀察到劑量限制性毒性。最大耐受劑量尚未確定，公司選擇在後續臨床試驗中使用40KE劑量。報告的大多數不良事件爲1級和2級，在所有劑量水平上，治療相關不良事件（由研究者評估）符合細菌免疫激活的典型反應，包括疲勞、頭痛、發熱和發冷。最常見的尿路症狀是尿急、尿頻、尿道疼痛/灼痛、排尿不完全和膀胱痙攣。大多數膀胱刺激症狀在使用後很快緩解，或在幾小時到幾天內緩解。在40KE劑量期間，共有9名患者參加了劑量遞增部分的研究。在其中，3名患有CIS的患者中，一名是重度預先接受BCG治療但無反應的患者，在20KE劑量下實現完全緩解，並觀察到另外兩名患者的腫瘤退縮。從6名患有高級別、非浸潤性乳頭狀HPV或HGTa腫瘤的患者中，顯示了在第12周有5位患者高級別復發無病生存，即HGRFS。未達到HGRFS的患者在10KE劑量下投藥，這是試驗中提供的TARA-002最低劑量。劑量遞增探索性隊列在80KE劑量上也已完成，展現出與40KE劑量類似的安全性。80KE劑量有可能在我們繼續探索TARA-002加藥劑量時被使用。
17
此外，我們完成了一項開放標籤擴展臨床試驗，或ADVANCED-1EXP，在CIS患者中評估使用40KE劑量的膀胱內TARA-002，包括BCG-Naïve、BCG-Unresponsive和BCG-Experienced患者，並且正在進行一項開放標籤第2期臨床試驗，或ADVANCED-2，在NMIBC患者中評估CIS（± Ta/T1）患者，他們爲BCG-Naïve（n=27）和BCG-Unresponsive（n≈100）。
2024年4月，我們宣佈了來自評估爲期三個月的NMIBC患者與CIS聯合的積極數據結果，包括ADVANCED-1 Phase 1a、ADVANCED-1 EXP Phase 10億以及TARA-002在高危NMIBC患者中的ADVANCED-2 Phase 2試驗，包括對BCG不敏感、BCG經驗豐富和BCG初次接觸患者的研究。在16名經評估的患者中，復發前的整體三個月完全緩解率爲38%，其中僅CIS患者爲63%，CIS +Ta/T1患者爲13%（T1被定義爲浸潤基質的癌症）。BCG不敏感/經驗豐富患者的緩解率爲43%。TARA-002表現出良好的安全性和耐受性。所有劑量水平上報告的不良事件大多爲1級和2級，沒有3級或更高級別的治療性不良事件。由研究者評估的治療性不良事件符合對細菌免疫激發的典型反應，包括疲勞、頭痛、發熱和寒戰。最常見的尿路症狀包括尿急、尿頻、尿路疼痛/灼痛、排尿不完全和膀胱痙攣。大多數膀胱刺激在幾小時到幾天內消失。關於數據的附加細節，支持TARA-002用於治療高風險患者的潛力，可以在以下表格中找到：
| 三個月可評估患者 | ||||||||||||
| # 患者 | # CR | CR % | ||||||||||
| BCG不敏感/經驗豐富 | ||||||||||||
| 僅CIS | 6 | 3 | 50 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 1 | - | - | % | ||||||||
| 7 | 3 | 43 | % | |||||||||
| BCG-未接種 | ||||||||||||
| 僅CIS | 2 | 2 | 100 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 7 | 1 | 14 | % | ||||||||
| 9 | 3 | 33 | % | |||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
| 按疾病基線階段 | ||||||||||||
| 僅CIS | 8 | 5 | 63 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 8 | 1 | 13 | % | ||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
| 按研究 | ||||||||||||
| 第1a期 | 3 | 1 | 33 | % | ||||||||
| Phase 10 billion.EXP | 8 | 3 | 38 | % | ||||||||
| 第2階段天真 | 5 | 2 | 40 | % | ||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
數據截止日期: 2024年3月19日
我們預計在2024年第四季度從正在進行的ADVANCED-2試驗的預先計劃中期分析中分享初步結果。 該分析預計將包括至少10名可以進行六個月評估的患者。 BCG-無效反應隊列旨在與美國食品和藥物管理局（FDA）的2024年BCG-無效反應非肌肉侵襲性膀胱癌: 爲治療開發藥物和生物製品的草案指南保持一致。 試驗對象將接受爲期六週的膀胱內灌注誘導療程，並在三個月時進行強制活檢，然後將接受TARA-002的六週膀胱內灌注再誘導療程，或者每三個月進行首次維持療程的三週安裝，額外進行12個月。 另外，我們預計在2025年中期分享ADVANCED-2試驗的中期12個月結果。
18
除了ADVANCED-2試驗外，我們將繼續探討系統啓動，以在膀胱內注射開始前評估TARA-002的抗腫瘤活性。 我們繼續認爲聯合療法可能在NMIBC治療範式中發揮重要作用，並打算優先考慮評估TARA-002與其他療法聯合使用的試驗。 鑑於TARA-002的作用機制和安全性概況，我們相信它具有成爲聯合劑的強大潛力，我們繼續評估我們的臨床計劃中最佳的潛在聯合療法選擇。
我們還在進行關於TARA-002的非臨床研究，以更好地表徵其作用機制，從而幫助我們了解TARA-002如何與治療NMIBC的其他藥物組合可能表現。 我們使用非臨床數據來幫助我們定義TARA-002的其他癌症靶點，包括膀胱癌內以及影響身體不同部位的其他類型癌症。
我們還正在推動靜脈注射，或IV，Choline Chloride，研究用磷脂基底替代療法，用於接受腸外支持的患者，或PS，其中包括營養和液體。 膽鹼是一種已知的對於磷脂至關重要的底物，對於健康的肝功能至關重要，同時在調節基因表達、細胞膜信號傳導、腦發育和神經傳導、肌肉功能以及骨健康方面起重要作用。 PS患者無法從腸外營養源合成膽鹼，目前沒有含有膽鹼的可用PS配方。 每年在美國有大約90,000人需要在家中接受PS，並且其中約有30,000人需要長期PS。 靜脈注射氯化膽鹼有可能成爲首個獲得FDA批准的用於PS患者的靜脈膽鹼配方。
2024年4月，我們宣佈與FDA就IV氯化膽鹼在依賴PS的患者中註冊通路達成一致。此前，我們一直在追求在腸衰竭相關的肝病（IFALD）中的適應症，並根據FDA的反饋，我們正在追求在口服或腸內營養不可能、不足或禁忌的成年和青少年患者中的廣泛適應症。FDA還爲這個適應症授予了IV氯化膽鹼的快速通道指定。FDA對我們的IV氯化膽鹼項目的反饋表明，一項帶有PS患者恢復氯化膽鹼水平終點的單一研究可以作爲IV氯化膽鹼的監管申請的依據。我們計劃推進IV氯化膽鹼的開發，作爲成年和青少年長期PS的氯化膽鹼來源，並打算於2025年第一季度啓動THRIVE-3，這是一項註冊第3階段試驗。
美國全麻與腸外營養學會（ASPEN）在他們關於商用腸外複合維生素和多微量元素產品變更建議中，以及歐洲臨床營養與代謝學會（ESPEN）在他們關於家庭腸外營養指導原則中，推薦給接受腸外營養的患者氯化膽鹼。美國食品藥品監督管理局（FDA）已將IV氯化膽鹼授予了孤兒藥物稱號，用於預防腸外營養患者的氯化膽鹼缺乏。美國專利與商標局已經授予我們一項主張氯化膽鹼組成的美國專利，以及一項主張使用氯化膽鹼組成治療氯化膽鹼缺乏的方法的美國專利，其有效期限至2041年。
2024年9月，我們在ESPEN大會上展示了THRIVE-1的結果，這是一項前瞻性觀察研究，評估依賴PS的患者中氯化膽鹼缺乏和肝損傷的患病率。研究發現，78%依賴PS的患者存在氯化膽鹼缺乏，63%的氯化膽鹼缺乏參與者存在肝功能障礙，包括脂肪變性、膽汁淤積和肝膽損傷，強調了這一患者群體需要IV氯化膽鹼補充。
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我們還在進行鍼對LMS的TARA-002研究，這是淋巴血管系統中罕見的非惡性囊腫，在兒童的頭頸部主要形成在2歲之前。2020年7月，FDA授予TARA-002罕見兒科疾病稱號，用於治療LMS，2022年5月，歐洲藥品管理局授予TARA-002治療LMS的孤兒藥物稱號。除日本的臨床經驗外，我們還獲得了一份來自曾進行的最大規模LMS第2期試驗之一的數據集的權利，該試驗使用Ok-432通過愛荷華大學領導的慈善用途項目對500多名兒童和成人患者進行了治療。我們已向FDA的疫苗和相關產品司或疫苗司提交了針對LMS的新藥申請。
2023年10月，我們啓動了STARBORN-1，這是一項二期單臂、開放標籤、前瞻性臨床試驗，旨在評估TARA-002的囊內注射對6個月至不到18歲參與者的大囊性和混合性LMS（≥50%大囊性疾病）的安全性和有效性。該試驗將招募約30名患者，他們將接受大約六週間隔的高達四次的TARA-002注射，包括年齡降低的安全性引領。
試驗的主要終點是表現出臨床成功的具有大囊性LMS和混合性LMS參與者的比例，定義爲在軸向成像中以完全緩解（與基線總Lm體積減少90%至100%）或實質性緩解（總Lm體積減少60%至少於90%）爲標準。我們已經招募完成了第一個由3名患者組成的安全性小組，並正在招募第二個安全性小組。
2024年9月，我們宣佈了STARBORN-1試驗第一個安全性小組的中期數據。在第一個將6歲至不到18歲個體納入的小組中，三名接受治療的患者中，兩名接受TARA-002治療的患者在接受一次TARA-002注射後實現了完全緩解；這些反應出現在患有大囊性淋巴畸形和一種口頜囊腫稱爲口源性唾液囊腫的患者身上。這一小組中看到的安全性和耐受性與使用Ok-432的歷史經驗一致，幷包括了疼痛、腫脹、疲勞和體溫升高的與試驗相關的不良事件（TEAEs）。所有TEAEs均爲輕度至中度，並能緩解。
我們相信TARA-002也可能在基於前身Ok-432歷史文獻的基礎上，用於治療其他頜面囊腫，以及最近一名兒童患者的數據，該患者患有癰疽化膿性唾液腺囊腫，在注射TARA-002的單次1KE後，病情幾乎100%地得到了緩解。儘管在LMs中完成STARBORN-1是我們的首要任務，但我們相信未來可能有機會探索TARA-002治療不同類型頜面囊腫的潛力。
我們致力於這些項目的開發，並沒有任何獲批的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。TARA-002和IV氯化膽鹼均未獲任何適應症的批准。我們不指望在短期內產生收入，未來也可能永遠不會有收入。爲了籌集我們當前的戰略計劃資金，包括進行正在進行和未來的臨床試驗以及進一步的研發成本，我們將需要籌集額外的資金。有關我們的流動性和資本資源需求的更多信息，請參閱「—流動性和資本資源」部分。
自成立以來，我們已經遭受了巨額營運損失。截至2024年9月30日，我們累計赤字約23220萬美元。我們預計在未來幾年內將繼續遭受巨額且增加的費用和營運損失，因爲我們繼續開發並尋求產品候選者的市場批准，爲任何獲批產品的商業化做準備，以及爲支持我們的產品開發努力和作爲一家美國上市公司的運營而增加基礎設施和人員。
作爲一家處於臨床階段的公司，我們的費用和營運結果很可能在季度和年度之間有顯著波動。我們認爲，我們的營運結果的比較不應被視爲我們未來表現的指標。
截至2024年9月30日，我們的現金、現金等價物和可交易債務證券約爲8150萬美元。截至2024年4月10日，我們完成了一項私募，即2024年私募，根據該私募，我們出售了914萬3800股普通股（簡稱「股份」），對於某些購買者，我們發行了可預先融資的認股權證（簡稱「預先融資的認股權證」）以購買總計170萬股普通股。在每種情況下，股份和預先融資的認股權證均附帶普通認股權證，即普通認股權證，以每股5.25美元的價格購買總計108萬43380股普通股。每股股份及其隨附的普通認股權證的購買價格爲4.15美元，每份預先融資的認股權證及其隨附的普通認股權證的購買價格爲4.149美元。 我們收到約4500萬美元的總收入，約4200萬美元的淨收入，其中包括與交易相關的300萬美元的寄售代理費、法律費用和其他費用。
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財務總覽
研究和開發費用會在發生時計入運營成本。研發費用的主要組成部分包括工資、顧問、外部服務和用品。
研發支出主要包括爲開發TARA-002和IV氯化膽鹼而發生的費用，包括人員相關費用，包括工資、福利、差旅和基於股票的補償費用，根據與臨床研究組織（CROs）、合同開發和製造組織（CDMOs）的協議發生的費用，收購、開發和製造臨床試驗材料的費用、臨床和非臨床相關費用、與監管運營和設施相關的費用、折舊和其他費用，其中包括租金和設施維護以及其他用品費用。
一般和行政
一般和行政支出主要包括與人員相關的費用，包括工資、福利、差旅和基於股票的補償費用，在高管和其他行政職能部門。其他一般和行政支出還包括法律、知識產權事務、諮詢和會計服務的專業費用、設施相關成本，以及與維持符合我們納斯達克上市和SEC要求的審計、法律、監管和稅務服務相關的費用、董事和高管責任保險費以及作爲一家公共公司的投資者關係成本。
其他收入 (費用)，淨額
利息和投資收益 包括我們現金、現金等價物和有價證券的利息和股息收入，以及保費攤銷和/或折價攤銷。
關鍵會計政策和重要判斷與估計
我們管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論 基於我們按照美國通用會計準則或GAAP編制的財務報表。根據GAAP編制財務報表要求我們做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們的估計基於歷史經驗和其他市場特定或其他相關假設，我們認爲在情況下是合理的。實際結果可能與這些估計或假設有實質差異。
我們的關鍵會計政策是對已計提的研發費用進行會計處理。我們爲研究、臨床試驗和製造開發的成本估計錄入在已計提費用中，這些是研究和開發費用的重要組成部分。我們的大部分進行中的研究和開發活動是由第三方服務提供商進行的。我們根據協議的實際工作完成百分比的估計，根據內部人員和外部服務提供商對服務完成程度和協商費用的討論，來計提在這些第三方安排下發生的成本。在這些安排下提前支付給第三方的服務費在相關服務提供後被記錄爲預付費用。
非常重要的是，我們的經營業績討論應該結合我們在2024年3月13日向SEC提交的年度10-k表格中披露的這些關鍵會計政策進行閱讀。
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經營結果
2024年9月30日和2023年同期三個月的比較
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日三個月的運營結果（以千計）：
| 截至三個月結束 2024年9月30日 | 期間 期間 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | Change | ||||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||
| 研發費用 | $ | 8,070 | $ | 6,218 | $ | 1,852 | ||||||
| 一般行政 | 4,260 | 4,482 | (222 | ) | ||||||||
| 營業費用總計 | 12,330 | 10,700 | 1,630 | |||||||||
| 經營虧損 | (12,330 | ) | (10,700 | ) | (1,630 | ) | ||||||
| 其他收益（費用），淨: | ||||||||||||
| 利息和投資收益 | 1,111 | 840 | 271 | |||||||||
| 其他收入（費用）淨額 | 1,111 | 840 | 271 | |||||||||
| 淨利潤（損失） | $ | (11,219 | ) | $ | (9,860 | ) | $ | (1,359 | ) | |||
研發費用。 在截至2024年9月30日的三個月內，我們的研發費用約爲810萬美元，比截至2023年9月30日的三個月增加了約190萬美元。這一增加主要是由於與TARA-002相關的臨床和非臨床研究成本增加了150萬美元，IV氯化膽鹼增加了40萬美元。
在截至2024年9月30日的三個月內，我們的一般和管理費用約爲430萬美元，比截至2023年9月30日的三個月減少了約20萬美元。這一減少主要是由於人員相關費用減少了60萬美元（包括30萬美元的股票補償），部分抵消了市場開發、業務發展和投資者關係活動增加的30萬美元。
其他收入（支出），淨在截至2024年9月30日的三個月內，我們的其他收入（支出）淨額約爲110萬美元，比截至2023年9月30日的三個月增加了約30萬美元，這主要是由於投資餘額增加導致較高的投資回報。
截至2024年和2023年9月30日的九個月的比較
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月份經營結果（單位：千美元）：
| 截至九個
月份結束 2024年9月30日 | 期間 期間 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | Change | ||||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||
| 研發費用 | $ | 22,205 | $ | 18,608 | $ | 3,597 | ||||||
| 一般行政 | 12,637 | 13,964 | (1,327 | ) | ||||||||
| 營業費用總計 | 34,842 | 32,572 | 2,270 | |||||||||
| 經營虧損 | (34,842 | ) | (32,572 | ) | (2,270 | ) | ||||||
| 其他收益（費用），淨: | ||||||||||||
| 利息和投資收益 | 3,015 | 2,373 | 642 | |||||||||
| 其他收入（費用）淨額 | 3,015 | 2,373 | 642 | |||||||||
| 淨利潤（損失） | $ | (31,827 | ) | $ | (30,199 | ) | $ | (1,628 | ) | |||
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研發 費用截至2024年9月30日的九個月，我們的研發費用約爲2220萬美元，較2023年九個月增加約360萬美元。這一增長主要是由於與TARA-002相關的臨床和非臨床研究成本增加了240萬美元，以及IV Choline Chloride增加了20萬美元。人員相關費用也增加了100萬美元（包括減少了40萬美元的股權報酬）。
一般和行政費用。 截至2024年9月30日的九個月，我們的一般和行政費用約爲1260萬美元，較2023年九個月減少約130萬美元。這一減少主要是由於人員相關支出減少了140萬美元（包括100萬美元的股權報酬）。
其他收入（費用），淨。截至2024年9月30日的九個月，我們的其他收入（費用），淨約爲300萬美元，較2023年九個月增加約60萬美元，主要由於投資回報率的提高。
流動性和資本資源
概述
截至2024年9月30日和2023年12月31日，我們的現金、現金等價物和可交易債務證券分別爲8150萬美元和6560萬美元。自成立以來，我們尚未產生收入，截至2024年9月30日和2023年9個月，我們分別虧損3180萬美元和3020萬美元，截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月，分別虧損1120萬美元和990萬美元。截至2024年9月30日，我們的營運資金爲7640萬美元，股東權益爲8180萬美元。在截至2024年9月30日的九個月，經營活動所使用的淨現金流爲2650萬美元，主要包括3180萬美元的淨損失，其中包括380萬美元的非現金費用，以及150萬美元的營運資金調整。自成立以來，我們主要通過私下出售普通股和優先股來滿足流動性需求。最近，於2024年4月10日，我們完成了2024年私募，根據這項私募，我們出售了9,143,380股，並對於某些購買者，出售可預先擬定認股權證，以購買合計1,700,000股普通股。在每種情況下，股份和可預先擬定認股權證附帶購買價格爲5.25美元的普通認股權證。扣除配售代理費用和發行費用後，我們總共收到約4200萬美元的淨收益。
我們從事生物製藥業務，目前或近期沒有收入。我們在藥物研發工作中已經承擔了相當大的臨床和其他費用。爲了充分實現管理層的計劃，我們將需要籌集額外資金。
我們相信，截至本季度報告表格10-Q提交日期，根據我們在本季度報告書中其他地方包含的簡明合併財務報表的日期，我們當前的財務資源足以滿足至少從本季度報告書10-Q提交日期算起的十二個月的估計流動性需求。
由於資本市場波動、經濟狀況、全球經濟普遍不確定性、政治變化、全球流行病和其他因素的影響，我們不知道在需要時是否會有額外資本可供使用，或者即使有，我們是否能夠以合理條件獲得額外資本。如果由於全球金融市場的不穩定、主要市場利率、普遍經濟不確定性或其他因素而無法籌集額外資本，我們可能需要削減計劃中的發展活動。衰退或市場調整、持續的供應鏈中斷和/或通貨膨脹可能對我們的業務和普通股價值產生重大影響。
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現金流量
以下表格總結了2024年和2023年截至2024年9月30日九個月的現金來源和運用情況（以千爲單位）：
| 截至九個月結束 2024年9月30日 | 期間 期間 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | Change | ||||||||||
| 經營活動產生的淨現金流量 | $ | (26,500 | ) | $ | (28,857 | ) | $ | 2,357 | ||||
| 投資活動產生的淨現金流量 | (3,345 | ) | 38,589 | (41,934 | ) | |||||||
| 籌集資金的淨現金流量 | 42,016 | (91 | ) | 42,107 | ||||||||
| 現金及現金等價物和受限現金淨增（減）額 | $ | 12,171 | $ | 9,641 | $ | 2,530 | ||||||
截至2024年和2023年9月30日的九個月的比較
截至2024年9月30日的九個月，經營活動中使用的淨現金爲2650萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲2890萬美元。經營活動中現金使用減少240萬美元，主要是由於工作資本調整減少540萬美元，主要涉及預付費用和其他流動資產和應計費用的變化導致的付款時間，部分抵消了淨虧損增加160萬美元的影響，其中包括非現金項目減少140萬美元，包括基於股票的報酬、經營租賃權利使用資產、折舊和攤銷以及債務證券市場價值的溢價（貼現增值）。
投資活動提供的淨現金流爲2024年9月30日結束時爲負3.3百萬美元，而2023年9月30日結束時爲3860萬美元。這減少了4190萬美元，主要是由於有價證券到期減少了2470萬美元，同時購買了1720萬美元的有價證券。
融資活動提供的淨現金流爲2024年9月30日結束時爲4200萬美元，而2023年9月30日結束時爲負0.1百萬美元。這增加了4210萬美元，主要是來自於2024年4月進行的私募交易的淨收益。
合同和其他義務
經營租賃債務
我們的經營租賃義務主要包括紐約州紐約市總部的租金支付，以及我們在北美的發展實驗室、製造工廠和其他製造空間的租金支付，這些詳細信息在我們的財務報表附註8中有進一步描述，包括在這份10-Q表格中的季度報告內。
其他義務
我們不時地簽訂某些類型的合同，這些合同在特定情況下需要我們對第三方的索賠進行擔保，供應協議以及與董事和高管簽署的協議。這些義務的條款根據合同而異，大多數情況下，並沒有明確規定最大金額。通常，在這些合同下的金額在特定索賠提出之前無法合理估計，因此在我們的財務報表中未記錄這些義務在進行過的期間內的負債。
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我們與CROs、CDMOs和臨床試驗站點簽訂合同，以進行臨床試驗、非臨床研究、專業顧問服務以及爲臨床供應制造或其他服務的其他供應商。這些合同通常可通過通知終止，因此是可取消的合同。
某些協議要求我們在達到特定的開發、監管或商業里程碑時向第三方支付里程碑款項，詳細信息請參見我們的簡明綜合財務報表附註9中所述的第10-Q表格季度報告。與潛在里程碑支付相關的金額並非合同義務，因爲這些支付依賴於特定開發、監管批准和商業里程碑的成功實現，而這可能無法實現。
我們還有義務向第三方支付未來的款項，這些款項應當在特定里程碑實現時到期支付，包括向我們簽訂研究、開發和商業化協議的第三方支付的未來款項。我們未在所述期間的簡明綜合資產負債表中包含這些承諾，因爲這些里程碑的實現和時機並不是固定和可確定的。
不設爲資產負債表賬目之離線安排
根據SEC的適用規定，我們在所述期間，並且目前沒有任何資產負債表以外的安排。
第3項。關於市場風險的定性和定量披露
不適用。
項目4.控制和程序
管理層對我們披露的控制與程序進行的評估
我們維護信息披露控制和程序，如1934年證券交易法或交易法規定的規則13a-15(e)或15d-15(e)，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息(1)在SEC規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，以及(2)累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官等，以便及時做出有關所需披露的決策。
截至2024年9月30日，我們的管理層，在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了本季度報告表格10-Q涵蓋期末時我方信息披露控制和程序的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作得多好，只能合理保證實現其目標，管理必然在評估可能控制和程序的成本效益關係時運用其判斷。根據上述評估，我們的首席執行官和首席財務官已經得出結論，即截至2024年9月30日，我們的信息披露控制和程序在合理保障水平上是有效的。
我們繼續審查和記錄我們的信息披露控制和程序，包括財務報告的內部控制和程序，可能會不時進行旨在增強其有效性並確保我們的系統隨着業務發展而演變的變化。
財務報告內部控制變更
截至2024年9月30日季度結束時，根據交易法規定的規則13a-15(f)和15(d)-15(f)，我們的內部財務報告控制未發生任何變化，這些變化可能會對我們的內部財務報告產生重大影響，或有合理可能對我們的內部財務報告產生重大影響。
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第二部分- 其他信息
項目1.法律訴訟
我們可能不時地受到各種法律程序和訴訟的影響，這些都是在業務活動正常進行過程中出現的。目前，我們並未涉及到我們管理層認爲可能對我們業務產生重大不利影響的任何法律程序。無論結果如何，訴訟都可能對我們產生不利影響，因爲涉及辯護和解決成本、管理資源轉移等因素。
項目1A. 風險因素
在我們於2023年12月31日結束的年度報告10-K的「第二部分，第1A項—風險因素」中披露的風險因素，以及我們於2024年3月13日向SEC提交的文件，和我們於2024年3月31日結束的季度報告10-Q的「第二部分，第1A項—風險因素」中披露的風險因素，之前披露的任何風險因素均未發生重大變化。
第二部分。未登記的股權證券銷售和款項使用
無。
項目3. 面對高級證券的違約情況
無。
項目4.礦山安全披露
無。
項目5.其他信息
2024年9月30日結束的三個月內，公司的任何董事或高管
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項目6.附件
本季度報告Form 10-Q附表所列展品，在展品索引中有說明，該展品索引已通過引用併入本報告。
附件描述
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| 10.4 | 註冊權協議，日期爲2024年4月5日（參照備忘錄10.4，根據2024年4月5日提交給美國證券交易委員會的註冊人的8-k表格） | |
| 31.1* | 根據1934年證券交易法第13a-14（a）和15d-14（a）條款，首席財務官必須的證明（ 參見附件13a-14（a）） 。 |
| 31.2* | 根據1934年證券交易法第13a-14（b）條款和18 USC § 1350，首席執行官和首席財務官的認證。（ 參見附件 13a-14（b）） 。 | |
| 32.1** | 根據2002年《薩班斯-豪利法案》第906條以及第18節的18 U.S.C. 第1350條規定，負責執行官員和負責財務主管的認證 | |
| Inline XBRL實例文檔 | 交互式數據文件 根據Regulation S-t的405號規則以內聯可擴展業務報告語言（「Inline XBRL」）格式化 | |
| Inline XBRL擴展架構文檔 | 內嵌XBRL分類擴展 架構文檔 | |
| Inline XBRL擴展計算關係文檔 | 內聯XBRL分類擴展 計算鏈接庫文檔 | |
| Inline XBRL擴展定義關係文檔 | 內聯XBRL分類擴展 定義鏈接庫文檔 | |
| Inline XBRL擴展標籤關係文檔 | 內聯XBRL分類擴展 標註鏈接庫文檔 | |
| Inline XBRL擴展表示關係文檔 | 內聯XBRL分類擴展 表示鏈接庫文檔 | |
| 104 | 交互封面 數據文件(以內聯XBRL格式，包含在展示文檔101中) |
| * | 隨附的附件已提交。 |
| ** | 隨附的附件已提供。 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊者已授權其代表在此簽署本報告。
| protara therapeutics, inc. | ||
| 日期: 2024年11月12日 | 作者： | Jesse Shefferman |
| Jesse Shefferman | ||
| 首席執行官 | ||
| 簽名：/s/ Ian Lee | ||
| 日期: 2024年11月12日 | 作者： | /s/ Patrick Fabbio |
| 帕特里克·法比奧 | ||
| 首席財務官 | ||
| （財務總監） |
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