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CG Oncology报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新

 

- 关于Cretostimogene单药物治疗BCG不敏感NMIBC第3期BOND-003试验结果的最新摘要已被美国泌尿外科肿瘤学会（SUO）第25届年会接受 -

 

加州尔湾，2024年11月12日（环球新闻社） -- CG Oncology，Inc.（纳斯达克：CGON）是一家专注于开发和商业化潜在的膀胱癌患者保留治疗的后备疗法的晚期临床生物制药公司，今天报告了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务更新。

“在本季度，我们继续在我们的产品线上取得重大进展，为非肌层侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者提供潜在的膀胱保留治疗，” CG Oncology董事长兼首席执行官Arthur Kuan表示。“正如我们今年早些时候在AUA和ASCO年会上报告的，Cretostimogene有能力在膀胱癌患者中诱导持久和持久的完全反应，并具有强大的安全性和耐受性概况。我们认为Cretostimogene独特的产品概况使其在当前和正在研究中的NMIBC治疗中有所不同，我们期待在SUO会议上分享我们BOND-003登记研究的最新结果。”

 

 

 

 

2024年第三季度财务亮点

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现金净额截至2024年9月30日，现金及现金等价物和有市场性证券的金额为54070万美元，而2024年6月30日为55290万美元。根据目前的营运计划，公司预计其现有的现金、现金等价物和有市场性证券将足够支持业务至2027年。
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研发费用截至2024年9月30日三个月的研发费用为1960万美元，而2023年9月30日三个月为1170万美元。增加主要是由于临床试验费用增加，包括CMC成本的增加，以及由于人数增加导致的补偿成本增加。
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一般和管理费用截至2024年9月30日三个月的管理与行政费用为870万美元，而2023年9月30日三个月为230万美元。增加主要来自于人员相关费用的增加，包括由于人数增加导致的补偿成本增加，以及与法律、会计和咨询费用相关的专业顾问费用增加，以及保险和营销相关费用的增加。
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净损失截至2024年9月30日三个月，归属于普通股股东的净损失为2040万美元，每股盈亏为（0.30）美元，而截至2023年9月30日三个月为1750万美元，每股盈亏为（4.00）美元。

 

关于Cretostimogene Grenadenorepvec

Cretostimogene是一种正在调查的，通过膀胱内途径投递的溶瘤免疫疗法，正在BOND-003研究中进行评估，该研究是针对对卡介苗（BCG）治疗无效的高风险非肌层侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者的3期临床试验。Cretostimogene还正在一项3期单药临床试验（PIVOt-006）中评估对中风险NMIBC患者的疗效。此外，Cretostimogene正在一项由研究者赞助的临床试验中与尼莫单抗结合治疗侵袭性膀胱癌。Cretostimogene是一种正在调查中的，通过膀胱内途径投递的溶瘤免疫疗法候选药物，其安全性和疗效尚未得到FDA或任何其他卫生机构的认可。

 

 

 

 

 

关于CG Oncology

CG Oncology是一家专注于开发和商业化潜在的支持膀胱保留治疗的晚期临床生物制药公司，旨在为患有膀胱癌的患者开发和商业化创新免疫疗法，帮助他们体面地生活并提高生活质量。欲了解更多信息，请访问： www.cgoncology.com.

 

 

 

 

 

前瞻性声明

CG Oncology提醒您，本新闻稿中关于非历史事实的声明属于前瞻性声明。前瞻性声明基于我们目前的信仰和期望，包括但不限于关于预期现金储备、未来运营和财务状况；我们正在进行和计划进行的cretostimogene临床试验和临床前研究的预期时间和进展，包括我们在开发管线中的预期下一个里程碑；以及cretostimogene的监管申报和批准的时间和可能性。由于存在业务固有的风险和不确定性，实际结果可能会与本新闻稿中描述的结果不同，包括但不限于：临床试验的中期结果未必能够预示最终结果，随着患者招募的继续，对数据进行更全面的审查，患者数据的可用性更多，一个或多个临床结果可能会有实质性变化；可能会延误BOND-003和PIVOt-006试验的启动、招募和完成；我们可能会比预期更早地使用我们的资本资源，而且这些资源可能不足以使我们达到预期的里程碑；我们在制造、发运、临床和临床前测试方面对第三方的依赖；早期临床试验和临床前研究结果未必能够预示未来结果；cretostimogene的意外不良副作用或疗效不足可能限制其开发、监管批准和/或商业化；以及其他风险，包括我们向证券交易委员会（SEC）的备案中所述的风险，包括我们年度报告的“风险因素”中，以及我们不时向SEC提出的其他备案(可在http://www.sec.gov上获取)。请注意不要过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅适用于本日期，我们不承担更新此类声明以反映此日期之后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性声明均在此警告声明的全面限制下合格，该声明根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定发出。

 

 

 

 

 

 

联系方式

 

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