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CG Oncology報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新

 

- 關於Cretostimogene單藥物治療BCG不敏感NMIBC第3期BOND-003試驗結果的最新摘要已被美國泌尿外科腫瘤學會（SUO）第25屆年會接受 -

 

加州爾灣，2024年11月12日（環球新聞社） -- CG Oncology，Inc.（納斯達克：CGON）是一家專注於開發和商業化潛在的膀胱癌患者保留治療的後備療法的晚期臨床生物製藥公司，今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務更新。

「在本季度，我們繼續在我們的產品線上取得重大進展，爲非肌層侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者提供潛在的膀胱保留治療，」 CG Oncology董事長兼首席執行官Arthur Kuan表示。「正如我們今年早些時候在AUA和ASCO年會上報告的，Cretostimogene有能力在膀胱癌患者中誘導持久和持久的完全反應，並具有強大的安全性和耐受性概況。我們認爲Cretostimogene獨特的產品概況使其在當前和正在研究中的NMIBC治療中有所不同，我們期待在SUO會議上分享我們BOND-003登記研究的最新結果。」

 

 

 

 

2024年第三季度財務亮點

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現金淨額截至2024年9月30日，現金及現金等價物和有市場性證券的金額爲54070萬美元，而2024年6月30日爲55290萬美元。根據目前的營運計劃，公司預計其現有的現金、現金等價物和有市場性證券將足夠支持業務至2027年。
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研發費用截至2024年9月30日三個月的研發費用爲1960萬美元，而2023年9月30日三個月爲1170萬美元。增加主要是由於臨床試驗費用增加，包括CMC成本的增加，以及由於人數增加導致的補償成本增加。
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一般和管理費用截至2024年9月30日三個月的管理與行政費用爲870萬美元，而2023年9月30日三個月爲230萬美元。增加主要來自於人員相關費用的增加，包括由於人數增加導致的補償成本增加，以及與法律、會計和諮詢費用相關的專業顧問費用增加，以及保險和營銷相關費用的增加。
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淨損失截至2024年9月30日三個月，歸屬於普通股股東的淨損失爲2040萬美元，每股盈虧爲（0.30）美元，而截至2023年9月30日三個月爲1750萬美元，每股盈虧爲（4.00）美元。

 

關於Cretostimogene Grenadenorepvec

Cretostimogene是一種正在調查的，通過膀胱內途徑投遞的溶瘤免疫療法，正在BOND-003研究中進行評估，該研究是針對對卡介苗（BCG）治療無效的高風險非肌層侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者的3期臨床試驗。Cretostimogene還正在一項3期單藥臨床試驗（PIVOt-006）中評估對中風險NMIBC患者的療效。此外，Cretostimogene正在一項由研究者贊助的臨床試驗中與尼莫單抗結合治療侵襲性膀胱癌。Cretostimogene是一種正在調查中的，通過膀胱內途徑投遞的溶瘤免疫療法候選藥物，其安全性和療效尚未得到FDA或任何其他衛生機構的認可。

 

 

 

 

 

關於CG Oncology

CG Oncology是一家專注於開發和商業化潛在的支持膀胱保留治療的晚期臨床生物製藥公司，旨在爲患有膀胱癌的患者開發和商業化創新免疫療法，幫助他們體面地生活並提高生活質量。欲了解更多信息，請訪問： www.cgoncology.com.

 

 

 

 

 

前瞻性聲明

CG Oncology提醒您，本新聞稿中關於非歷史事實的聲明屬於前瞻性聲明。前瞻性聲明基於我們目前的信仰和期望，包括但不限於關於預期現金儲備、未來運營和財務狀況；我們正在進行和計劃進行的cretostimogene臨床試驗和臨床前研究的預期時間和進展，包括我們在開發管線中的預期下一個里程碑；以及cretostimogene的監管申報和批准的時間和可能性。由於存在業務固有的風險和不確定性，實際結果可能會與本新聞稿中描述的結果不同，包括但不限於：臨床試驗的中期結果未必能夠預示最終結果，隨着患者招募的繼續，對數據進行更全面的審查，患者數據的可用性更多，一個或多個臨床結果可能會有實質性變化；可能會延誤BOND-003和PIVOt-006試驗的啓動、招募和完成；我們可能會比預期更早地使用我們的資本資源，而且這些資源可能不足以使我們達到預期的里程碑；我們在製造、發運、臨床和臨床前測試方面對第三方的依賴；早期臨床試驗和臨床前研究結果未必能夠預示未來結果；cretostimogene的意外不良副作用或療效不足可能限制其開發、監管批准和/或商業化；以及其他風險，包括我們向證券交易委員會（SEC）的備案中所述的風險，包括我們年度報告的「風險因素」中，以及我們不時向SEC提出的其他備案(可在http://www.sec.gov上獲取)。請注意不要過分依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅適用於本日期，我們不承擔更新此類聲明以反映此日期之後發生的事件或存在的情況的義務。所有前瞻性聲明均在此警告聲明的全面限制下合格，該聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定發出。

 

 

 

 

 

 

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