EX-99.1 2 ef20038370_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1
展示99.1

Nuwellis, Inc.は2024年第3四半期の財務結果と最近のハイライトを発表しました

ミネアポリス、MN、2024年11月11日（GLOBE NEWSWIRE）-人の生活を変えることに重点を置いた医療機器会社であるNuwellis, Inc.（Nasdaq: NUWE）は、液体過剰症を持つ人々の生活を変えることに焦点を当てています。2024年9月30日までの第3四半期の財務結果を報告しました。

最近のハイライト：


 •
Aquadex施設料金のCMS払い戻し額が297%増の1,639ドルになり、2025年1月1日より効力を発揮します。

•
売上高は240万ドルです。

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小児の売上高は前年同四半期比28%増加しました。.

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粗利率は70%で、前年同期の57.3%と比較しています。

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前年の四半期と比較して、総運営費用が30%削減されました。

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新しい研究が『Current Problems in Cardiology』に掲載され、Aquadexを使用した場合、心不全の再入院率が60日で統計的に有意な低下を強調しました。

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新しい小児の口座3つと新しい大人の口座2つを追加しました。

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未払いのワラントの11月の行使により、総額510万ドルを受領しました。

「私たちはNuwellisチームの献身的な努力を称賛し、当社のAquadex超濾過療法の市場への着実な受け入れを後押しすることにより、2024年第3四半期はコンソール販売や新しい口座獲得に主導され、小児顧客カテゴリで28%の年間成長を記録しました。」と、NuwellisのPresident兼CEOであるNestor Jaramillo氏は述べました。「成人と小児向け顧客カテゴリでAquadex超濾過療法の有効性と支持する臨床エビデンスへの認知度の増加に伴い、新しい口座が着実に開かれ続け、好調な勢いを維持しています。これらの新たに公表された臨床結果が、ビジネスの成長とAquadexが利尿薬が効果的でない時の液体除去の標準的治療法となることをサポートすると信じています。四半期を締めくくった後、米国医療保険給付センター（CMS）からの1日あたりの給付金が297%増加し、2025年1月1日から効果があります。」

2024年第3四半期の財務結果

2024年第3四半期の売上高は240万ドルで、前年の四半期と比較して2%減少しました。年間ベースの減少は、消耗品の利用減少、米国コンソール販売の減少に加えて、SeaStar Medical Quelimmune販売の一時的な増加が相殺されたためです。

2024年第3四半期の粗利益率は70%で、前年の四半期の57.3%と比較して上昇しました。この増加は、消耗品の製造量の増加と固定経費製造費用の低下に主によるものです。

2024年第3四半期の販売、一般管理および販売費用（SG＆A）は、前年同四半期の$340万から$270万に減少しました。SG＆A費用の減少は、2023年下半期に実施された効率化施策によって主に実現しました。

第3四半期の研究開発（R&D）費用は$48.6万であり、前年同期の$110万に比べて減少しました。R&D費用の減少は、コンサルティング料および関連報酬経費の削減に主に起因しています。

2024年第3四半期の総事業費は$320万であり、前年同四半期の$450万に比べて30%減少しました。これは、2023年下半期に実施した営業効率化施策からの節約を継続しているためです。

2024年第3四半期の営業損失は、前年同四半期の営業損失$320万から$150万に減少しました。

2024年第3四半期における普通株主に帰属する当期純利益は$240万であり、1株当たり$1.74の増益となりました。これに対して、前年同四半期における普通株主に帰属する当期純利益は$340万の損失で、1株当たり$63.27の損失でした。第3四半期の当期純利益の改善は、主に先行期間の譲渡可能証券債務の再評価により、390万ドルの利益が生じた結果です。

2024年9月30日時点で、会社の負債はなく、現金及び現金同等物は約190万ドルあり、発行済みの普通株式は約190万株です。 株主資本は320万ドルであり、当社はナスダックへの引き続き上場申請を提出する意向です。

10x Genomicsは、2022年2月15日の市場終了後の1時30分に、第4四半期および2022年全体の財務結果、ビジネスの進展状況、見通しについてカンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールのウェブキャストには、投資家はhttp://investors.10xGenomics.comにアクセスできます。ウェブキャストは45日間以上アーカイブされ、イベントの再生が可能です。
 
会社は今日午前9時（ET）に会議通話およびWebキャストを開催し、財務結果について議論し、当社の業績の最新情報を提供します。

ライブウェブキャストにアクセスするには、Nuwellisウェブサイトの投資家ページをご覧ください。 https://ir.nuwellis.comまたは、以下の番号にダイヤルしてライブ会議通話にアクセスできます：1-800-445-7795 （米国）または1-785-424-1789（国際）をダイヤルして、会議ID：NUWEQ3 を使用してください。 会議通話のオーディオアーカイブは、通話終了後に投資家ページでご利用いただけます。 https://ir.nuwellis.com.

Nuwellis社について
Nuwellis, Inc.（Nasdaq：NUWE）は、科学、協力、革新を通じて体液過多症患者の生活を変革する医療機器会社です。同社は超濾過療法用のAquadex SmartFlow®システムの商品化に注力しています。Nuwellisは米国ミネアポリスに本社を置き、アイルランドに完全子会社を保有しています。詳細はこちらをご覧ください。 ir.nuwellis.comまたはLinkedIn または X.

Aquadex SmartFlow®システムについて
Aquadex SmartFlowシステムは、簡単で柔軟かつスマートな方法を使用して、過剰な体液を患者から除去する臨床的に証明された療法を提供します。心血容量亢進（体液過剰）の患者に苦しんでいる患者において、Aquadex SmartFlowシステムは、一時的に（最大8時間）または延長（入院が必要な患者で8時間以上）に使用され、体重が20キログラム以上の成人および小児患者に適応されます。体液過剰が利尿剤を含む医療管理に反応しない患者。すべての治療は、透析療法の訓練を受けた医療提供者によって、外来診療所または入院施設の臨床環境で、医師の処方のもとに行われなければなりません。

将来を見据えた記述
このリリースに含まれる一部の記述は、1995年の民事訴訟改革法の意味において前向きな記述と見なされる可能性があります。2024年以降の新しい市場機会と予想される成長に関する記述を含む本質的な声明もあります。前向きな記述は、現在の期待と仮定に基づいて将来の出来事についての予測、予測、その他の記述です。その結果、リリース内の前向きな記述と実際の将来の出来事が大きく異なる原因となる可能性のある多くの要因があります。商業戦略の実行能力、予想される運用のために十分な資金調達が行えないかもしれない可能性、販売後の臨床データ収集活動、製品の患者への利益、製品開発および商業化の取り組み、製品の市場と医師の受容の増加能力、競合製品提供、知的財産保護、買収事業の統合能力、買収事業からの期待されるシナジーと利点に関する期待、およびSECへの提出書類に記載されているその他のリスクと不確実性が関連しているリスクです。前向きな記述は、作成された日付のみに適用されます。Nuwellisは、新しい情報、将来の出来事、その他による理由によって、前向きな記述を公に更新または修正する義務を負うものとは限りません。

CONTACTS

投資家：
Vivian Cervantes
ギルマーティン・グループ
ir@nuwellis.com

ヌウェリス、インク。及び子会社
簡易合算貸借対照表
(単位：千ドル、株式数および株式当たり金額を除く)

   
9月30日,
2024
    
2023年12月31日
  
資産
  
       
流動資産
            
現金及び現金同等物
  
$
1,907
    
$
3,800
  
受取手形
    
1,293
      
1,951
  
資産、純額
    
1,864
      
1,997
  
その他の流動資産
    
430
      
461
  
流動資産合計
    
5,494
      
8,209
  
固定資産、装置及び器具、純額
    
551
      
728
  
オペレーティング賃貸権利資産
    
563
      
713
  
その他の資産
    
120
      
120
  
資産合計
  
$
6,728
    
$
9,770
  
                 
負債、優先株式および株主資本（赤字）
                
流動負債
                
支払手形および未払負債
  
$
1,822
    
$
2,380
  
未払いの報酬
    
597
      
525
  
営業リース債務の当期償還分
    
232
      
216
  
その他の流動負債
    
50
      
51
  
流動負債合計
    
2,701
      
3,172
  
普通株式ワラント pass-through理
    
480
      
2,843
  
稼働リース負債
    
368
      
544
  
負債合計
    
3,549
      
6,559
  
コミットメント及び事態に関する注記
                
                 
メザニン株式
2024年9月30日および2023年12月31日時点のシリーズJ転換優先株式、株式1株あたりの帳簿価値は$0.0001；承認済み株式数は600,000株で、発行済み株式数および発行済み株式数はそれぞれ95株と11,950株です
 
    
2
      
221
  
株主資本
                
2024年9月30日および2023年12月31日時点のシリーズAジュニア・パーティシペーティング・優先株式、株式1株あたりの帳簿価値は$0.0001；承認済み株式数は30,000株で、発行済み株式数はなしです
    
—
      
—
  
2024年9月30日および2023年12月31日時点のシリーズF転換優先株式、株式1株あたりの帳簿価値は$0.0001；承認済み株式数は18,000株で、発行済み株式数および発行済み株式数はそれぞれ127株です
    
—
      
—
  
2024年9月30日および2023年12月31日時点の優先株式、株式1株あたりの帳簿価値は$0.0001；承認済み株式数は39,352,000株で、発行済み株式数はありません
    
—
      
—
  
2024年9月30日および2023年12月31日時点の普通株式、株式1株あたりの帳簿価値は$0.0001；承認済み株式数は100,000,000株で、発行済み株式数および発行済み株式数はそれぞれ1,866,890株と162,356株です
    
—
      
—
  
追加資本
    
300,546
      
290,647
  
累積その他包括収益: 外貨換算調整
    
(46
)
    
(31
)
累積欠損
    
(297,323
)
    
(287,626
)
純資産合計
    
3,177
      
2,990
  
負債合計、優先株式及び株主資本
  
$
6,728
    
$
9,770
  

NUWELLIS, INC. AND SUBSIDIARY
総合損益計算書及び包括損益計算書の概要
(未監査)
（単位：千ドル、ただし１株当たり金額及び加重平均株式数を除く）

   
終了した3か月間
2023年9月30日
    
終了した9ヶ月間
9月30日
  
   
2024
    
2023
    
2024
    
2023
  
純売上高
  
$
2,367
    
$
2,412
    
$
6,418
    
$
6,313
  
売上原価
    
711
      
1,031
      
2,097
      
2,718
  
総利益
    
1,656
      
1,381
      
4,321
      
3,595
  
運営費用：
                                
販売・一般管理費用
    
2,702
      
3,428
      
10,544
      
13,582
  
研究開発
    
486
      
1,117
      
2,378
      
4,050
  
総運営費用
    
3,188
      
4,545
      
12,922
      
17,632
  
営業損失
    
(1,532
)
    
(3,164
)
    
(8,601
)
    
(14,037
)
その他の収益（費用）、純額
    
8
      
(204
)
    
(87
)
    
98
  
資金調達費用
    
—
      
—
      
(5,607
)
    
—
  
ワラント債務負担の公正価値変動
    
3,882
      
—
      
4,602
      
(755
)
所得税前利益（損失）
    
2,358
      
(3,368
)
    
(9,693
)
    
(14,694
)
所得税費用
    
—
      
(2
)
    
(4
)
    
(6
)
当期純利益（損失）
  
$
2,358
    
$
(3,370
)
  
$
(9,697
)
  
$
(14,700
)
Series J可換普通優先株式に帰属するみなし配当
    
—
      
—
      
541
      
—
  
当期純利益 attributable to common shareholders
  
$
2,358
)
  
$
(3,370
)
  
$
(9,156
)
  
$
(14,700
)
                                 
希薄化後当期純利益（損失）1株当たり
  
$
1.74
    
$
(63.27
)
  
$
(14.99
)
  
$
(357.42
)
                                 
基本株式数と希薄化後株式数の加重平均
    
1,351,939
      
53,265
      
647,079
      
41,128
  
                                 
その他の包括的損失:
                                
外貨翻訳調整
  
$
(4
)
  
$
—
    
$
(15
)
  
$
(6
)
総包括所得（損失）合計
  
$
2,354
    
$
(3,370
)
  
$
(9,171
)
  
$
(14,706
)

NUWELLIS、インコーポレイテッド及び子会社
簡易連結キャッシュフロー計算書
（未監査）
（単位: 千）
   
終了した9か月間
9月30日
  
   
2024
    
2023
  
営業活動:
           
純損失
  
$
(9,697
)
  
$
(14,700
)
事業活動に使用される現金フローへの最終損失の調整
                
償却費および減価償却
    
227
      
253
  
株式報酬経費
    
374
      
513
  
ワラント passの公正価値の変動
    
(4,602
)
    
755
  
ワラント passの財務コスト
    
5,607
      
—
  
有価証券売却による純実現損益
    
—
      
(65
)
営業資産および負債の変動:
               
売掛金
    
658
      
(19
)
棚卸高、純額
    
120
      
325
  
その他の流動資産
    
(275
)
    
(551
)
その他の資産および負債
    
(13
)
    
(16
)
支払調整金および未払金
    
(486
)
    
(1,678
)
営業によるキャッシュフローの純流出
    
(8,087
)
    
(15,183
)
                 
投資活動:
               
売却可能証券の受取額
    
—
      
578
  
無形資産の追加
    
—
      
(99
)
設備資産の購入
    
(37
)
    
(185
)
投資活動による純現金提供（使用）
    
(37
)
    
294
  
                 
財務活動:
                
発行株式公募より
    
2,403
      
—
  
シリーズJ転換債権行使による収益
    
501
      
—
  
2024年4月発行ワラントの行使による収益
    
1,182
      
—
  
2024年7月と8月の普通株式およびwarrantsの発行
    
2,160
      
—
  
ATm株式公募による収益、純額
    
—
      
2,108
  
ファイナンスリース債務への支払い
    
—
      
(20
)
財務活動による純現金流入額
    
6,246
      
2,088
  
                 
為替レート変化のキャッシュへの影響
    
(15
)
    
(6
)
現金及び現金同等物の純減少分
    
(1,893
)
    
(12,807
)
現金及び現金同等物 - 期初残高
    
3,800
      
17,737
  
現金及び現金同等物 - 期末残高
  
$
1,907
    
$
4,930