附件99.1
Nuwellis，Inc.宣布2024年第三季度财务业绩和近期亮点
明尼阿波利斯，明尼苏达州，2024年11月11日（环球新闻）- Nuwellis，Inc.（纳斯达克：NUWE），一家专注于改善患有液体过多症的人生活的医疗器械公司，今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。
最近亮点:
| • |
Aquadex设施费的CMS报销金额增加297％，达到1,639美元，自2025年1月1日生效。
|
| • |
240万美元的营业收入。
|
| • |
儿科营业收入同比增长28％，较去年同期增长。.
|
| • |
毛利率为70％，较上一年同期的57.3％高。
|
| • |
与去年同期相比，总营业成本降低30%。
|
| • |
《心脏病学当前问题》发表的新研究强调使用Aquadex时，在60天内心力衰竭再入院的显着降低。
|
| • |
新增三个新的儿科账户和两个新的成人账户。
|
| • |
11月行使未行使认股权证，获得510万美元的总收入。
|
“我们赞赏Nuwellis团队的辛勤工作和奉献精神，推动我们的Aquadex超滤疗法在市场上持续被采纳，在2024年第三季度，收入以主机销售为主导，我们的儿科客户类别中新增账户的不断增长实现了28%的年增长，”Nuwellis总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo说。“我们看到新账户的持续启动，这主要是由于逐渐增加对成人和儿科客户类别Aquadex超滤疗法疗效和支持性临床证据的认识。我们相信这些新公布的临床结果将对促进我们的业务增长和支持Aquadex成为在利尿剂无效时进行排液的标准护理有积极影响。”季度结束后，我们收到了由于医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）每日补贴增加297%，从1,639美元提高的通知，大大扩大了液体排除的门诊市场。这种补贴增加将于2025年1月1日生效。
2024年第三季度财务结果
2024年第三季度营业收入为240万美元，与去年同期相比下降2%。年度下降归因于耗材利用减少、美国主机销售减少，但一次性增加SeaStar Medical Quelimmune销售。
2024年第三季度毛利率为70%，高于去年同期的57.3%。这一增长主要是由耗材制造量增加和固定开销制造费用降低推动的。
Selling, general and administrative expenses (SG&A) for the third quarter of 2024 decreased to $270万, compared to $340万 in the
prior-year quarter. The decrease in SG&A expense was primarily realized through efficiency initiatives enacted in the second half of 2023.
Third quarter research and development (R&D) expenses were $48.6万, compared to $110万 in the prior-year quarter. The decrease in R&D expense was
primarily due to reduced consulting fees and compensation related expenses.
Total operating expenses for the third quarter of 2024 were $320万, a 30% decrease compared to $450万 in the prior-year quarter as we continue to realize
savings from operating efficiency initiatives enacted in the second half of 2023.
Operating loss for the third quarter of 2024 decreased to $150万 compared to an operating loss of $320万 in the prior-year quarter.
Net income attributable to common shareholders for the third quarter of 2024 was $240万, or a gain of $1.74 per basic and diluted common share, compared to a net
loss attributable to common shareholders of $340万, or a loss of $63.27 per basic and diluted common share in the prior-year quarter. Third quarter net income improvement was
primarily the result of the revaluation of a prior period warrant liability, resulting in a $390万 dollar benefit.
As of September 30, 2024, the Company had no debt, cash and cash equivalents of
approximately $190万, and approximately 190万 common shares outstanding. 股东权益为320万美元，我们打算提交给纳斯达克，以支持我们继续在纳斯达克证券交易所上市。
网络广播和电话会议信息
公司将在今天上午9:00举行电话会议和网络直播，讨论其财务业绩并更新公司业绩。
要查看直播网址，请访问Nuwellis网站的投资者页面 https://ir.nuwellis.com另外，您可以拨打1-800-445-7795（美国）或1-785-424-1789（国际），并使用会议 ID: NUWEQ3，即可收听现场电话会议。 （美国）或1-785-424-1789（国际），并使用会议 ID: NUWEQ3。收听现场电话会议。 ，您可以在电话会议结束后在投资者页面上找到网络直播的音频存档。 https://ir.nuwellis.com.
DaVita（纽约证券交易所股票代码：DVA）是一家以改善全球患者生活质量为重点的医疗保健提供商。该公司是美国最大的肾脏护理服务提供商之一，并已经是临床质量和创新的领导者超过20年。DaVita为肾脏健康旅程中每个阶段和场所的患者提供护理，从减缓肾脏疾病的进展到帮助支持移植，从急性住院护理到家庭透析。截至2022年12月31日，DaVita在美国的2724个门诊透析中心为20万名患者提供服务。该公司还在全球其他11个国家运营350个门诊透析中心。DaVita减少了住院、改善了死亡率，并通过合作推动肾脏护理行业为所有患者实现公平且高质量的医疗标准。欲了解更多信息，请访问www.davita.com /关于。
Nuwellis，Inc.（纳斯达克：NUWE）是一家专注于通过科学、合作和创新改善患有液体过多症状的患者生活质量的医疗器械公司。该公司专注于推广Aquadex SmartFlow®系统进行超滤疗法。Nuwellis总部设在明尼阿波利斯，在爱尔兰拥有全资子公司。欲了解更多信息，请访问 ir.nuwellis.com欲知详情请访问SeaStar Medical网站或访问我们。领英 或者 X.
关于Aquadex SmartFlow®系统
Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法，提供经临床验证的治疗，可帮助患有容量过多（液体过载）的患者去除多余液体。 Aquadex SmartFlow系统适用于体重达20公斤或更多的成人和小儿患者，其液体过载对药物治疗（包括利尿药）无效，且需要临时（最多8小时）或长期（超过8小时需住院治疗）使用。所有治疗必须由卫生保健提供者在门诊或住院临床环境中进行，需遵医嘱，同时接受过对体外循环疗法的培训。
前瞻性声明
本文中的某些声明可能被视为根据1995年《私人证券诉讼改革法案》具有前瞻性陈述的声明，包括但不限于关于新市场机遇和预期2024年及以后增长的声明。前瞻性陈述是关于未来事件的预测、投影和其他声明，基于当前期望和假设，因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来事件与本文中的前瞻性陈述实质性不同，包括但不限于与我们执行商业化策略的能力相关的风险，我们可能无法筹集到足够的资金来支持预期运营，我们的后市场临床数据收集活动，我们产品对患者的益处，我们对产品开发和商业化努力的期望，我们提高市场和医师对我们产品接受度的能力，可能存在的竞争产品，知识产权保护，我们整合收购企业的能力，我们对预期收购企业的协同效应和益处的期望，以及我们在SEC备案中描述的其他风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表发表时的日期。 Nuwellis不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他。
联系人
投资者：
Vivian Cervantes
吉尔马丁集团
ir@nuwellis.com
纽维利斯公司及其子公司
汇编的综合资产负债表
(以千为单位，除每股数据外)
|
9月30日,
2024
|
2023年12月31日
|
|||||||
|
资产
|
（未经审核）
|
|||||||
|
流动资产
|
||||||||
|
现金及现金等价物
|
$
|
1,907
|
$
|
3,800
|
||||
|
应收账款
|
1,293
|
1,951
|
||||||
|
净存货
|
1,864
|
1,997
|
||||||
|
其他流动资产
|
430
|
461
|
||||||
|
总流动资产
|
5,494
|
8,209
|
||||||
|
物业、厂房和设备，净值
|
551
|
728
|
||||||
|
经营租赁资产使用权
|
563
|
713
|
||||||
|
其他
|
120
|
120
|
||||||
|
资产总计
|
$
|
6,728
|
$
|
9,770
|
||||
|
负债、可转换优先股和股东权益（赤字）
|
||||||||
|
流动负债
|
||||||||
|
应付账款及应计负债
|
$
|
1,822
|
$
|
2,380
|
||||
|
应计的薪资
|
597
|
525
|
||||||
|
经营租赁负债流动部分
|
232
|
216
|
||||||
|
其他流动负债
|
50
|
51
|
||||||
|
流动负债合计
|
2,701
|
3,172
|
||||||
|
普通股认股权负债
|
480
|
2,843
|
||||||
|
经营租赁负债
|
368
|
544
|
||||||
|
负债合计
|
3,549
|
6,559
|
||||||
|
承诺和 contingencies
|
||||||||
|
夹层权益
2024年9月30日和2023年12月31日的J系可转换优先股，每股面值为$0.0001；授权股份为600,000股，分别已发行和流通95股和11,950股。
|
2
|
221
|
||||||
|
股东权益
|
||||||||
|
2024年9月30日和2023年12月31日的A系初级优先股，每股面值为$0.0001；授权股份为30,000股，无流通股。
|
—
|
—
|
||||||
|
2024年9月30日和2023年12月31日的F系可转换优先股，每股面值为$0.0001；授权股份为18,000股，已发行和流通127股。
|
—
|
—
|
||||||
|
2024年9月30日和2023年12月31日的优先股，每股面值为$0.0001；授权股份为39,352,000股，无流通股。
|
—
|
—
|
||||||
|
2024年9月30日和2023年12月31日的普通股，每股面值为$0.0001；授权股份为100,000,000股，已发行和流通1,866,890股和162,356股。
|
—
|
—
|
||||||
|
资本公积
|
300,546
|
290,647
|
||||||
|
累积其他全面收入：外币翻译调整
|
(46
|
)
|
(31
|
)
|
||||
|
累积赤字
|
(297,323
|
)
|
(287,626
|
)
|
||||
|
股东权益总额
|
3,177
|
2,990
|
||||||
|
基本报表包括：负债总额、可换股优先股和股东权益总额。
|
$
|
6,728
|
$
|
9,770
|
||||
努威利斯有限公司及子公司
联合综合收益及损失简明合并报表
(未经审计)
（以千为单位，除每股金额和加权平均股份外）
|
截至三个月结束
September 30
|
截至九个月结束
September 30
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
净销售额
|
$
|
2,367
|
$
|
2,412
|
$
|
6,418
|
$
|
6,313
|
||||||||
|
销货成本
|
711
|
1,031
|
2,097
|
2,718
|
||||||||||||
|
毛利润
|
1,656
|
1,381
|
4,321
|
3,595
|
||||||||||||
|
营业费用：
|
||||||||||||||||
|
销售，总务和管理费用
|
2,702
|
3,428
|
10,544
|
13,582
|
||||||||||||
|
研发费用
|
486
|
1,117
|
2,378
|
4,050
|
||||||||||||
|
总营业费用
|
3,188
|
4,545
|
12,922
|
17,632
|
||||||||||||
|
经营亏损
|
(1,532
|
)
|
(3,164
|
)
|
(8,601
|
)
|
(14,037
|
)
|
||||||||
|
其他收入（费用）净额
|
8
|
(204
|
)
|
(87
|
)
|
98
|
||||||||||
|
融资成本
|
—
|
—
|
(5,607
|
)
|
—
|
|||||||||||
|
权证赔偿金额的变化
|
3,882
|
—
|
4,602
|
(755
|
)
|
|||||||||||
|
税前收益（亏损）
|
2,358
|
(3,368
|
)
|
(9,693
|
)
|
(14,694
|
)
|
|||||||||
|
所得税费用
|
—
|
(2
|
)
|
(4
|
)
|
(6
|
)
|
|||||||||
|
净利润（损失）
|
$
|
2,358
|
$
|
(3,370
|
)
|
$
|
(9,697
|
)
|
$
|
(14,700
|
)
|
|||||
|
被视为归属于J系列可转换优先股的股利
|
—
|
—
|
541
|
—
|
||||||||||||
|
净利润归属于普通股股东
|
$
|
2,358
|
)
|
$
|
(3,370
|
)
|
$
|
(9,156
|
)
|
$
|
(14,700
|
)
|
||||
|
每股基本和稀释净收益（亏损）
|
$
|
1.74
|
$
|
(63.27
|
)
|
$
|
(14.99
|
)
|
$
|
(357.42
|
)
|
|||||
|
基本和稀释每股加权平均股数
|
1,351,939
|
53,265
|
647,079
|
41,128
|
||||||||||||
|
其他全面损失：
|
||||||||||||||||
|
外币翻译调整
|
$
|
(4
|
)
|
$
|
—
|
$
|
(15
|
)
|
$
|
(6
|
)
|
|||||
|
总综合收益（损失）
|
$
|
2,354
|
$
|
(3,370
|
)
|
$
|
(9,171
|
)
|
$
|
(14,706
|
)
|
|||||
纽维利斯公司及其子公司
简明的综合现金流量表
(未经审计)
（以千为单位）
|
截至九个月结束
September 30
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
|||||||
|
经营活动：
|
||||||||
|
净利润
|
$
|
(9,697
|
)
|
$
|
(14,700
|
)
|
||
|
调整以协调净损失与经营活动中使用的现金流量:
|
||||||||
|
折旧和摊销
|
227
|
253
|
||||||
|
Stock-based compensation expense
|
374
|
513
|
||||||
|
权证赔偿金额的变化
|
(4,602
|
)
|
755
|
|||||
|
warrants融资成本
|
5,607
|
—
|
||||||
|
证券市场可变利益净实现收益
|
—
|
(65
|
)
|
|||||
|
经营性资产和负债变动:
|
||||||||
|
应收账款
|
658
|
(19
|
)
|
|||||
|
114,467
|
120
|
325
|
||||||
|
其他流动资产
|
(275
|
)
|
(551
|
)
|
||||
|
其他资产和负债
|
(13
|
)
|
(16
|
)
|
||||
|
应付账款和应计费用
|
(486
|
)
|
(1,678
|
)
|
||||
|
经营活动使用的净现金流量
|
(8,087
|
)
|
(15,183
|
)
|
||||
|
投资活动：
|
||||||||
|
出售有市场流通的证券收益
|
—
|
578
|
||||||
|
无形资产的增加
|
—
|
(99
|
)
|
|||||
|
购买固定资产
|
(37
|
)
|
(185
|
)
|
||||
|
投资活动产生的净现金流量
|
(37
|
)
|
294
|
|||||
|
筹资活动：
|
||||||||
|
发行普通股进行发售
|
2,403
|
—
|
||||||
|
通过行使J系列可转换优先权证获得收益
|
501
|
—
|
||||||
|
通过行使2024年4月到期权证获得收益
|
1,182
|
—
|
||||||
|
2024年7月和8月普通股和认股权证发行
|
2,160
|
—
|
||||||
|
ATM股票发行净收入
|
—
|
2,108
|
||||||
|
融资租赁责任支付
|
—
|
(20
|
)
|
|||||
|
筹资活动产生的现金净额
|
6,246
|
2,088
|
||||||
|
汇率变动对现金的影响
|
(15
|
)
|
(6
|
)
|
||||
|
现金及现金等价物净减少
|
(1,893
|
)
|
(12,807
|
)
|
||||
|
现金及现金等价物-期初余额
|
3,800
|
17,737
|
||||||
|
现金及现金等价物 - 期末余额
|
$
|
1,907
|
$
|
4,930
|
||||