附件99.1
Autonomix Medical, Inc.报告2025财年第二季度财务业绩并提供公司更新
与胰腺癌相关的疼痛持续概念验证（PoC）临床试验；初步结果显示，所有入组患者的首席反应者在术后4-6周时用于止痛药为零
公司’该首创性技术在持续的概念验证研究中显示出显著、持久的疼痛减轻和生活质量改善
得兰斯，得兰斯 — 2024年11月11日 – Autonomix 医疗器械公司 (纳斯达克股票代码: AMIX)（“Autonomix”或“公司”），一家专注于推进精准神经靶向治疗的医疗器械公司，今天报告了截至2024年9月30日的2025财年第二季度财务业绩，并提供了公司更新。
最近的亮点：
|
● |
宣布在胰腺癌疼痛患者进行中的人类临床试验中，追踪患者在4-6周时疼痛减轻83％;在进行中的人类临床试验中，追踪患者在4-6周时疼痛减轻83％; |
|
● |
在手术后4-6周，100% 的带头病例患者对器械做出积极回应，停止使用阿片类药物 初步结果展示了Autonomix独有的RF消融技术在其进行中的人体临床试验中的能力； |
|
● |
完成进行中的胰腺癌痛患者人体临床试验的60%招募； |
|
● |
报道了79%的回应率在手术后第七天，前15名患者中有79%的回应者停止使用阿片类药物，并且改善了生活质量，突显出对胰腺癌疼痛治疗的显著影响，同时保持了疼痛减轻；和 |
|
● |
Presented at premier scientific conferences including the Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE) Annual Congress 和 Octane Medical Innovation Forum. |
“Over the course of the past quarter we have made significant progress in our ongoing human clinical trial and generated a growing body of encouraging data. Looking ahead, we are focused on the successful execution of our trial, with completion on enrollment expected by calendar year end. Based on the data demonstrated to date, we believe our technology has the potential to revolutionize the treatment paradigm for pancreatic cancer pain and bring an effective solution to additional high-value expansion opportunities. We are dedicated to building momentum and driving shareholder value in the near and long term,” commented Brad Hauser, Chief Executive Officer of Autonomix.
The Company’s first-in-class transvascular technology platform utilizes a catheter-based microchip sensing array antenna that has the ability to detect and differentiate neural signals with up to 3,000 times greater sensitivity than currently available technologies. Once target nerves are identified, Autonomix uses its proprietary radio frequency (“RF”) ablation technology to kill targeted nerves, enabling a precision guided sense, treat and verify approach to addressing a number of disease categories from chronic pain management to hypertension and cardiology. Current approaches, primarily relying on opioids or invasive ethanol injections, can provide only limited relief and may lead to risky side effects.
Expected Upcoming Milestones
|
● |
2024年第四季度：完成针对胰腺癌痛治疗的专有消融技术的PoC人体临床研究招募 |
|
● |
2024年第四季度：完成用于临床的消融器械设计 |
|
● |
2025年上半年：报告PoC试验的最新数据 |
|
● |
2025年：在美国启动多中心关键性试验 |
|
● |
2026年下半年：全新提交 |
|
● |
2027年上半年：可能获得FDA批准 |
如需了解更多关于公司技术的信息，请访问 autonomix.com。
2024年9月30日结束的三个月和六个月的财务业绩摘要
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月，公司分别亏损280万美元和600万美元。
2024年9月30日结束的三个月，一般和行政费用为170万美元，而2023年同期为80万美元。这90万美元的增加主要是由于管理团队的扩展导致的官员和员工薪酬及福利增加了40万美元，股权补偿金增加了20万美元，保险费增加了10万美元，特许税增加了10万美元，其他费用增加了10万美元。
2024年9月30日结束的三个月，研发费用为120万美元，而2023年同期为50万美元。本季度研发费用的增加主要归因于我们的临床试验和产品开发成本。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的六个月，公司分别亏损550万美元和690万美元。
2024年9月30日结束的六个月，一般和行政费用为350万美元，而2023年同期为130万美元。这220万美元的增加主要是由于管理团队的扩展导致的官员和员工薪酬及福利增加了100万美元，股权补偿金增加了60万美元，法律和专业费用增加了20万美元，保险费增加了20万美元，特许税增加了20万美元，董事会薪酬增加了10万美元，广告费用减少了10万美元。
2024年9月30日结束的六个月，研发费用为210万美元，而2023年同期为80万美元。本年度研发费用的增加主要归因于我们的临床试验和产品开发成本。
截至2024年9月30日，公司现金为520万美元。
关于Autonomix Medical, Inc。
Autonomix是一家专注于推进创新技术以彻底改变涉及神经系统的疾病诊断和治疗的医疗器械公司。该公司的首创平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列，可能具备约3000倍于当前可用技术的神经信号检测和区分灵敏度。我们相信这将首次使针对周围神经系统相关疾病的经血管诊断和治疗几乎在身体的任何位置成为可能。
我们最初为疼痛治疗开发这项技术，最初的试验集中在胰腺癌上，这是一种造成痛苦而又缺乏可靠解决方案的情况。我们的技术是一个平台，可以处理数十种指标，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等广泛的疾病领域。我们的技术是实验性的，并尚未获得在美国市场上的营销许可。
要获取更多信息，请访问 autonomix.com并联系该公司。X, 领英, Instagram 和 Facebook.
前瞻性声明
本版本中的某些陈述属于“前瞻性陈述”，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于“预期即将到来的里程碑”部分中列出的事件，该技术治疗胰腺癌相关疼痛的潜力，成功在特定时间范围内招募患者，以及完成其胰腺癌疼痛临床研究。此类前瞻性陈述可以通过使用诸如“应该”、“可能”、“可能”、“打算”、“期待”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预期”、“计划”和“提议”等词语来识别。
尽管Autonomix相信这些前瞻性陈述体现了合理的假设，但有许多风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述大为不同。我们建议您仔细审查和考虑任何警告性陈述和其他披露，包括在2024年5月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的《年度报告》的“风险因素”部分和其他时间的我们向SEC提交的文件中提出的陈述。前瞻性陈述仅在包含它们的文件的日期起作用，Autonomix不承担更新任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。
投资者和媒体联系人
JTC Team，LLC
Jenene Thomas
908-824-0775
autonomix@jtcir.com