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附录99.1

BrainsWay报告2024年第三季度财务业绩和运营亮点

2024年第三季度营收同比增长26%

将2024财年营业收入指引提高至$40-41百万,并启动盈利指引

今天将在东部时间上午8:30召开电话会议

马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷,2024年11月12日(全球新闻社)- 美林瑟威有限公司(纳斯达克和特拉维夫证券交易所:BWAY)(“BrainsWay”或“本公司”),全球领先的非侵入式神经刺激治疗心理健康障碍的公司,今天报告了2024年第三季度财务业绩并提供运营更新。

最近的财务和运营亮点

  • 截至2024年9月30日的三个月,营收为1050万美元,比2023年同期增长了26%。
  • 2024年第三季度毛利率为74%,与2023年同期持平。
  • 2024年第三季度营业收入为30万美元,相比于2023年同期的亏损10万美元。
  • 2024年第三季度净利润为70万美元,相比于2023年第三季度的净亏损20万美元。
  • 调整后的EBITDA1 2024年第三季度约为110万美元,相比于2023年第三季度的30万美元。
  • 截至2024年9月30日,现金及现金等价物以及短期存款总计为4840万美元,比2024年6月30日增加了30万美元。
  • 第三季度结束后,公司通过Valor Equity Partners完成股权融资,迄今为止获得约2000万美元的总收入,扣除发行费用,扣除Valor可能行使的认股权之前。BrainsWay打算利用这笔新资本和Valor的专业知识,用于旨在提高市场知名度、研发路线图和扩大Deep TMS™访问性的战略计划。
  • 到2024年前九个月,brainsway总共装运了177套Deep TMS系统,比去年同期增长了12%。
  • 以色列国防部康复部门批准了针对在公立医院就诊的PTSD患者的Deep TMS疗法的报销。
  • 任命被广泛认为是美国TMS领域杰出临床医生之一的Richard Bermudes博士为brainsway的新首席医疗官(CMO),任期自2024年9月1日起。
  • 通过向大型企业精神健康治疗网络订购了14套新系统,扩大了美国东海岸对Deep TMS的使用范围。
  • 通过在台湾和韩国增加15套新系统,扩大了Deep TMS在东亚的影响力。
  • 继续推进公司在美国的随机、多中心临床试验,评估Deep TMS系统用于重性抑郁症(MDD)治疗的加速治疗方案,与当前的Deep TMS标准治疗方案进行比较。

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1
请参阅附录中的调整后的EBITDA详细信息和协调表。

2024年全年财务指南

  • 将2024全年营业收入指引提高至4千万至4千1百万美元,增长幅度为25%至29%。
  • 预计持续盈利和正面现金流,全年预计营业利润率为3-4%和调整后的EBITDA为10-11%。

“全球对我们的Deep TMS系统的需求在2024年前9个月继续增长,巩固了我们在市场中的领导地位。我们的重心仍然是通过战略性投资于长期愿景来建立可持续增长。我们致力于推动创新,扩展治疗可能性的愿景比以往任何时候都牢固,重点投资于三个核心领域,包括开发我们的下一代Deep TMS 360™ 系统,进行临床试验以拓展和增强治疗能力,通过有针对性的销售和营销工作扩大我们的商业影响力。这些重要的投资反映出我们在精神健康和神经疾病护理行业中领先的承诺,为全球患者提供有影响力且易获得的解决方案,”BrainsWay首席执行官Hadar Levy说。

“我们最近与Valor Equity Partners的私人融资将使我们能够探索新市场和营收渠道,包括不同类型的客户和商业伙伴关系。这将进一步增强我们快速增长的潜力,增强Deep TMS的准入能力,”Levy先生表示。

电话会议和网络研讨会

BrainsWay管理团队将于2024年11月12日星期二美东时间上午8:30举行电话会议,讨论这些结果并回答问题。

2024年11月12日星期二美东时间上午8:30。

美国: 1-877-300-8521
国际: 1-412-317-6026
以色列:
会议ID:
1-80-921-2373
10193781
网络直播: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1693565&tp_key=866e8470ea
   

The conference call will be broadcast live and will be available for replay for 30 days on the Company’s website, https://investors.brainsway.com/events-and-presentations/event-calendar. Please access the Company’s website at least 10 minutes ahead of the conference call to register.

非IFRS财务指标

In addition to our results determined in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS), including in particular operating income and net income, we believe that Adjusted EBITDA, a non-IFRS measure, is useful in evaluating our operating performance. We define Adjusted EBITDA as net income adjusted for depreciation and amortization, finance income, finance expenses, income taxes, cost of share-based payments, and one-time restructuring and litigation expenses.

除经营收入(亏损)和净收入(亏损)外,我们使用调整后的EBITDA作为运营效率的衡量标准。 我们认为这个非IFRS财务指标对投资者有用,可以用来进行业务的周期比较,并理解和评估我们的运营结果,原因如下:

  • 投资者和证券分析师广泛使用调整后的EBITDA来衡量公司的运营绩效,而不考虑诸如以股票为基础的薪酬费用、折旧和摊销、金融费用、所得税以及某些一次性项目(如重组和诉讼费用)等项目,这些项目可能因公司的融资、资本结构及资产获取方式而大不相同。
  • 我们的管理层将调整后的EBITDA与IFRS财务指标结合使用,用于筹划工作,包括准备我们的年度经营预算,作为运营绩效和业务策略有效性的衡量标准,并与董事会就我们的财务表现进行沟通;调整后的EBITDA提供了与我们过去财务表现的一致性和可比性,有助于对运营进行期间比较,也有助于与其他同行公司进行比较,其中许多公司使用类似的非IFRS或非GAAP财务指标来补充其IFRS或GAAP结果。

然而,调整后的EBITDA不应被视为本期营业收入(亏损)或净利润(亏损)的替代品,并且可能不 indicative of the historic operating results of the Company; nor is it meant to be predictive of potential future results. Adjusted EBITDA is not a measure of financial performance under IFRS and may not be comparable to other similarly titled measures for other companies. A reconciliation between the Company’s net income (loss) and Adjusted EBITDA is presented in the attached summary financial statements.

由于这些限制以及其他限制,您应考虑调整后的EBITDA以及其他基于IFRS的财务表现 指标,包括净利润(损失)和我们的IFRS财务业绩。

关于BrainsWay

brainsway是全球领先的非侵入性先进神经刺激治疗的供应商,用于治疗心理健康障碍。该公司 正在以其专有的深层经颅磁刺激(Deep TMS™)平台技术大胆推动神经科学的发展,以改善 健康并改变生活。brainsway是第一家也是唯一一家获得三项FDA认可指标支持的TMS公司,其背后有关键性临 床研究证明的临床有效性。目前的适应症包括重度抑郁症(包括焦虑症状的减轻,通常被称为焦虑性抑郁),强迫症和戒烟成瘾。公司致力 于通过先进的科学领先和在其无可比拟的临床证据基础上发展。深层TMS在各种精神疾病、神经疾病和成瘾疾病的额外临床试验正在进行中。成立于2003年,在 马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷设有办事处,brainsway致力于提高全球对Deep TMS的认识和广泛获取。有关 brainsway的最新消息和信息,请访问www.brainsway.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据1995年《私人证券 诉讼改革法案》的“前瞻性声明”。这些声明可能以“意图”、“可能”、“将”, “计划”、“期望”、“预期”,“预测”,“估计”, “旨在”,“相信”,“希望”,“潜力”或类似的词语为开头。这些前瞻性声明及其含义仅基于 公司管理层目前的期望,并受一系列可能导致实际结果与前瞻性声明描述有所不同的因素和不确定因素的影响。此外,历史结果或科学研究和临 床研究的结论并不保证未来结果会提出类似的结论,或者在进行额外研究或其他情况下会以类似方式解读此处提及的历史结果。以下因素等可能 导致实际结果与前瞻性声明中描述的不同:财务资源不足以满足未来的资本需求;技术和市场要求的变化;推出和/或成功完成计划的研究和临 床试验可能出现延迟或障碍;未能按照公司预期的时间表或根本未能获得监管机构的批准;无法留住或吸引对开发Deep TMS产品至关重要的关 键员工;Deep TMS产品和过程出现意外困难和/或无法开发必要的改进;与Deep TMS产品相关的意外成本;未能获得并维持公司的 知识产权,包括许可给公司的知识产权充分保护;产品责任的潜在风险;法规和适用规则的变化;市场对Deep TMS技术的不利看法和接 受程度;从第三方支付者(包括保险公司和Medicare)获得资金不足或延迟,无法通过公司或通过第三方分销商在国际范围内 商业化Deep TMS;竞争对手进行产品开发;无法及时开发和推出新技术、产品和应用,这可能使公司实际结果或业绩有所不同,与此类前瞻性 声明中所考虑的情况大相径庭。

本新闻稿中的任何前瞻性声明仅针对本新闻稿的日期。公司不承担公开更新或审查任何前瞻性声明的义务,无论是基于新信息、未来发展或其他原因,除非根据任何适用的证券法律要求。有关影响公司的风险和不确定性的更详细信息,包含在公司提交给美国证券交易委员会的报告中的“风险因素”一栏。

联系人:
BrainsWay:
Ido Marom
首席财务官
Ido.Marom@brainsway.com

投资者:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
britchie@lifesciadvisors.com      



 

 

brainsway有限公司及附属公司
财务状况综合报表
金额为千美元
         
    9月30日,   12月31日,
      2024       2023  
资产   (未经审计)   (经审计)
流动资产        
现金及现金等价物   $ 48,127     $ 10,520  
开空期存款     -       35,465  
受限现金     271       271  
交易应收账款净额     3,521       3,780  
库存     3,690       3,717  
其他流动资产     1,720       1,712  
      57,329       55,465  
非流动资产        
系统元件     1,745       1,273  
已租用系统,净额     3,962       3,700  
其他     6,795       817  
其他长期资产     2,269       1,717  
      14,771        7,507  
    $ 72,100     $ 62,972  
         
负债和股东权益        
流动负债        
交易应付款   $ 1,269     $ 758  
递延收入     4,824       2,504  
研究与开发补助责任     600       1,008  
其他应付款     5,994       5,491  
      12,687       9,761  
非流动负债        
递延收益和其他负债     9,038       5,553  
研究与开发补助责任     6,347       6,077  
      15,385       11,630  
         
股权        
股本     367       367  
股本溢价     140,662       140,344  
Share-based payment reserve     5,116       4,360  
货币翻译调整     (2,188 )     (2,188 )
累积赤字     (99,929 )     (101,302 )
      44,028       41,581  
         
    $ 72,100     $ 62,972  
         



 

 

brainsway有限公司及其子公司
综合损益表
千美元(每股数据除外)
                   
    截至三个月结束时
9月30日
    截至九个月结束时
9月30日
      2024     2023         2024     2023  
    (未经审计)     (未经审计)
收入   $ 10,502   $ 8,302       $ 29,602   $ 22,756  
营业成本     2,781     2,131         7,532     6,018  
毛收入     7,721     6,171         22,070     16,738  
                   
                   
净研发费用     1,809     1,544         5,146     5,231  
销售和市场费用     4,108     3,602         11,731     12,497  
General and administrative expenses     1,523     1,158         4,233     4,153  
总营业费用     7,440     6,304         21,110     21,881  
                   
业务利润(亏损)     281     (133 )       960     (5,143 )
                   
财务收益     830     175         1,945     1,583  
融资费用     374     213         1,182     349  
税前收益(亏损)     737     (171 )       1,723     (3,909 )
所得税     75     59         350     415  
净利润(损失)和总综合收益(损失)   $ 662   $ (230 )     $ 1,373   $ (4,324 )
                   
每股基本和稀释净收益(亏损)   $ 0.02   $ (0.01 )     $ 0.04   $ (0.13 )
                   



 

 

brainsway及其附属公司
综合现金流量表
以千美元计的美元
                 
    截至三个月的日期
9月30日,
  截至九个月结束时
9月30日,
      2024       2023       2024       2023  
    (未经审计)   (未经审计)
经营活动现金流量:                
总综合收益(损失)   $ 662     $ (230 )   $ 1,373     $ (4,324 )
调整以调和净利润(亏损)与经营活动提供的现金之间的差额:              
利润或亏损项目的调整:                
折旧和摊销     188       85       308       279  
租赁系统折旧     260       247       755       719  
减值和处置     600       481       1,242       938  
财务费用(收入),净额     (456 )     38       (763 )     (1,234 )
股份支付成本     388       95       1,057       147  
所得税     75       59       350       415  
用于调节收入(亏损)的总调整     1,055       1,005       2,949       1,264  
资产和负债项目的变化:                
购买无形资产     415       (31 )     295       1,404  
存货增加     (465 )     (373 )     (572 )     (6 )
其他流动资产减少(增加)     41       369       72       (243 )
交易应付账款减少(增加)     (366 )     (58 )     514       (639 )
其他应付账款增加(减少)     456       401       (74 )     (356 )
递延收入和其他负债的增加(减少)     (52 )     (173 )     1,151       238  
资产和负债的总体变动     29       135       1,386       398  
现金支付和收到的时间段:                
支付利息     (81 )     (100 )     (104 )     (103 )
利息收入     613       546       2,194       1,586  
所得税已付款项     -       -       (994 )     (11 )
期间总现金支付和收到的金额     532       446       1,096       1,472  
经营活动提供的净现金量     2,278       1,356       6,804       (1,190 )
                 
投资活动现金流量:                
购买资产和设备以及 系统元件的净额     (1,300 )     (514 )     (2,871 )     (1,945 )
子租赁资产的收益     -       -       40       -  
撤回(投资)存款净额     (34 )     8       34,985       (8 )
投资活动产生的净现金流量     (1,334 )     (506 )     32,154       (1,953 )
                 
筹集资金的现金流量:                
偿还研发补助相关的责任     (572 )     -       (1,104 )     (345 )
行使股票期权     -       -       19       -  
政府拨款的收入     -       -       -       32  
租赁负债的偿还     (126 )     (56 )     (237 )     (186 )
筹集资金净额     (698 )     (56 )     (1,322 )     (499 )
现金及现金等价物汇率差异     17       (69 )     (29 )     (46 )
                 
现金及现金等价物净增加额     263       725       37,607       (3,688 )
期初现金及现金等价物余额     47,864       43,168       10,520       47,581  
期末现金及现金等价物   $ 48,127     $ 43,893     $ 48,127     $ 43,893  
                 
(a) 重大的非现金交易:                
认定新租赁负债和使用权   $ 5,469     $ -     $ 5,650     $ 207  
终止租赁负债和使用权   $ -     $ -     $ 17     $ 70  
                 


 

 

BrainsWay有限公司。
Adjusted EBITDA与最直接可比的IFRS指标净利润的调和如下:
以千美元为单位(除了分成及每股数据)
                 
    截至9月30日三个月的业绩   截至9月30日九个月的业绩
      2024       2023       2024       2023  
    (未经审计)   (未经审计)
净利润和总综合收入(亏损)   $ 662     $ (230 )   $ 1,373     $ (4,324 )
                 
财务费用(收入),净额     (456 )     38       (763 )     (1,234 )
所得税     75       59       350       415  
折旧及摊销     188       85       308       279  
租赁系统折旧     260       247       755       719  
股份支付成本     388       95       1,057       147  
重组和诉讼费用     -       50       -       852  
调整后的EBITDA   $ 1,117     $ 344     $ 3,080     $ (3,146 )