附錄99.1
BrainsWay報告2024年第三季度財務業績和運營亮點
2024年第三季度營收同比增長26%
將2024財年營業收入指引提高至$40-41百萬，並啓動盈利指引
今天將在東部時間上午8:30召開電話會議
馬薩諸塞州伯靈頓和以色列耶路撒冷，2024年11月12日（全球新聞社）- 美林瑟威有限公司（納斯達克和特拉維夫證券交易所：BWAY）（「BrainsWay」或「本公司」），全球領先的非侵入式神經刺激治療心理健康障礙的公司，今天報告了2024年第三季度財務業績並提供運營更新。
最近的財務和運營亮點
- 截至2024年9月30日的三個月，營收爲1050萬美元，比2023年同期增長了26%。
- 2024年第三季度毛利率爲74%，與2023年同期持平。
- 2024年第三季度營業收入爲30萬美元，相比於2023年同期的虧損10萬美元。
- 2024年第三季度淨利潤爲70萬美元，相比於2023年第三季度的淨虧損20萬美元。
- 調整後的EBITDA1 2024年第三季度約爲110萬美元，相比於2023年第三季度的30萬美元。
- 截至2024年9月30日，現金及現金等價物以及短期存款總計爲4840萬美元，比2024年6月30日增加了30萬美元。
- 第三季度結束後，公司通過Valor Equity Partners完成股權融資，迄今爲止獲得約2000萬美元的總收入，扣除發行費用，扣除Valor可能行使的認股權之前。BrainsWay打算利用這筆新資本和Valor的專業知識，用於旨在提高市場知名度、研發路線圖和擴大Deep TMS™訪問性的戰略計劃。
- 到2024年前九個月，brainsway總共裝運了177套Deep TMS系統，比去年同期增長了12%。
- 以色列國防部康復部門批准了針對在公立醫院就診的PTSD患者的Deep TMS療法的報銷。
- 任命被廣泛認爲是美國TMS領域傑出臨床醫生之一的Richard Bermudes博士爲brainsway的新首席醫療官（CMO），任期自2024年9月1日起。
- 通過向大型企業精神健康治療網絡訂購了14套新系統，擴大了美國東海岸對Deep TMS的使用範圍。
- 通過在臺灣和韓國增加15套新系統，擴大了Deep TMS在東亞的影響力。
- 繼續推進公司在美國的隨機、多中心臨床試驗，評估Deep TMS系統用於重性抑鬱症（MDD）治療的加速治療方案，與當前的Deep TMS標準治療方案進行比較。
________________________
1 請參閱附錄中的調整後的EBITDA詳細信息和協調錶。
2024年全年財務指南
- 將2024全年營業收入指引提高至4千萬至4千1百萬美元，增長幅度爲25%至29%。
- 預計持續盈利和正面現金流，全年預計營業利潤率爲3-4%和調整後的EBITDA爲10-11%。
「全球對我們的Deep TMS系統的需求在2024年前9個月繼續增長，鞏固了我們在市場中的領導地位。我們的重心仍然是通過戰略性投資於長期願景來建立可持續增長。我們致力於推動創新，擴展治療可能性的願景比以往任何時候都牢固，重點投資於三個核心領域，包括開發我們的下一代Deep TMS 360™ 系統，進行臨床試驗以拓展和增強治療能力，通過有針對性的銷售和營銷工作擴大我們的商業影響力。這些重要的投資反映出我們在精神健康和神經疾病護理行業中領先的承諾，爲全球患者提供有影響力且易獲得的解決方案，」BrainsWay首席執行官Hadar Levy說。
「我們最近與Valor Equity Partners的私人融資將使我們能夠探索新市場和營收渠道，包括不同類型的客戶和商業夥伴關係。這將進一步增強我們快速增長的潛力，增強Deep TMS的准入能力，」Levy先生表示。
電話會議和網絡研討會
BrainsWay管理團隊將於2024年11月12日星期二美東時間上午8:30舉行電話會議，討論這些結果並回答問題。
2024年11月12日星期二美東時間上午8:30。
| 美國： | 1-877-300-8521 |
| 國際： | 1-412-317-6026 |
| 以色列: 會議ID： |
1-80-921-2373 10193781 |
| 網絡直播： | https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1693565&tp_key=866e8470ea |
The conference call will be broadcast live and will be available for replay for 30 days on the Company’s website, https://investors.brainsway.com/events-and-presentations/event-calendar. Please access the Company’s website at least 10 minutes ahead of the conference call to register.
非IFRS財務指標
In addition to our results determined in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS), including in particular operating income and net income, we believe that Adjusted EBITDA, a non-IFRS measure, is useful in evaluating our operating performance. We define Adjusted EBITDA as net income adjusted for depreciation and amortization, finance income, finance expenses, income taxes, cost of share-based payments, and one-time restructuring and litigation expenses.
除經營收入（虧損）和淨收入（虧損）外，我們使用調整後的EBITDA作爲運營效率的衡量標準。 我們認爲這個非IFRS財務指標對投資者有用，可以用來進行業務的週期比較，並理解和評估我們的運營結果，原因如下：
- 投資者和證券分析師廣泛使用調整後的EBITDA來衡量公司的運營績效，而不考慮諸如以股票爲基礎的薪酬費用、折舊和攤銷、金融費用、所得稅以及某些一次性項目（如重組和訴訟費用）等項目，這些項目可能因公司的融資、資本結構及資產獲取方式而大不相同。
- 我們的管理層將調整後的EBITDA與IFRS財務指標結合使用，用於籌劃工作，包括準備我們的年度經營預算，作爲運營績效和業務策略有效性的衡量標準，並與董事會就我們的財務表現進行溝通；調整後的EBITDA提供了與我們過去財務表現的一致性和可比性，有助於對運營進行期間比較，也有助於與其他同行公司進行比較，其中許多公司使用類似的非IFRS或非GAAP財務指標來補充其IFRS或GAAP結果。
然而，調整後的EBITDA不應被視爲本期營業收入（虧損）或淨利潤（虧損）的替代品，並且可能不 indicative of the historic operating results of the Company; nor is it meant to be predictive of potential future results. Adjusted EBITDA is not a measure of financial performance under IFRS and may not be comparable to other similarly titled measures for other companies. A reconciliation between the Company’s net income (loss) and Adjusted EBITDA is presented in the attached summary financial statements.
由於這些限制以及其他限制，您應考慮調整後的EBITDA以及其他基於IFRS的財務表現 指標，包括淨利潤（損失）和我們的IFRS財務業績。
關於BrainsWay
brainsway是全球領先的非侵入性先進神經刺激治療的供應商，用於治療心理健康障礙。該公司 正在以其專有的深層經顱磁刺激（Deep TMS™）平台技術大膽推動神經科學的發展，以改善 健康並改變生活。brainsway是第一家也是唯一一家獲得三項FDA認可指標支持的TMS公司，其背後有關鍵性臨 牀研究證明的臨床有效性。目前的適應症包括重度抑鬱症（包括焦慮症狀的減輕，通常被稱爲焦慮性抑鬱），強迫症和戒菸成癮。公司致力 於通過先進的科學領先和在其無可比擬的臨床證據基礎上發展。深層TMS在各種精神疾病、神經疾病和成癮疾病的額外臨床試驗正在進行中。成立於2003年，在 馬薩諸塞州伯靈頓和以色列耶路撒冷設有辦事處，brainsway致力於提高全球對Deep TMS的認識和廣泛獲取。有關 brainsway的最新消息和信息，請訪問www.brainsway.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券 訴訟改革法案》的「前瞻性聲明」。這些聲明可能以「意圖」、「可能」、「將」， 「計劃」、「期望」、「預期」，「預測」，「估計」， 「旨在」，「相信」，「希望」，「潛力」或類似的詞語爲開頭。這些前瞻性聲明及其含義僅基於 公司管理層目前的期望，並受一系列可能導致實際結果與前瞻性聲明描述有所不同的因素和不確定因素的影響。此外，歷史結果或科學研究和臨 牀研究的結論並不保證未來結果會提出類似的結論，或者在進行額外研究或其他情況下會以類似方式解讀此處提及的歷史結果。以下因素等可能 導致實際結果與前瞻性聲明中描述的不同：財務資源不足以滿足未來的資本需求；技術和市場要求的變化；推出和/或成功完成計劃的研究和臨 牀試驗可能出現延遲或障礙；未能按照公司預期的時間表或根本未能獲得監管機構的批准；無法留住或吸引對開發Deep TMS產品至關重要的關 鍵員工；Deep TMS產品和過程出現意外困難和/或無法開發必要的改進；與Deep TMS產品相關的意外成本；未能獲得並維持公司的 知識產權，包括許可給公司的知識產權充分保護；產品責任的潛在風險；法規和適用規則的變化；市場對Deep TMS技術的不利看法和接 受程度；從第三方支付者（包括保險公司和Medicare）獲得資金不足或延遲，無法通過公司或通過第三方分銷商在國際範圍內 商業化Deep TMS；競爭對手進行產品開發；無法及時開發和推出新技術、產品和應用，這可能使公司實際結果或業績有所不同，與此類前瞻性 聲明中所考慮的情況大相徑庭。
本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅針對本新聞稿的日期。公司不承擔公開更新或審查任何前瞻性聲明的義務，無論是基於新信息、未來發展或其他原因，除非根據任何適用的證券法律要求。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細信息，包含在公司提交給美國證券交易委員會的報告中的「風險因素」一欄。
聯繫人：
BrainsWay：
Ido Marom
首席財務官
Ido.Marom@brainsway.com
投資者:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
britchie@lifesciadvisors.com
| brainsway有限公司及附屬公司 | |||||||||
| 財務狀況綜合報表 | |||||||||
| 金額爲千美元 | |||||||||
| 9月30日, | 12月31日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||
| 資產 | (未經審計) | (經審計) | |||||||
| 流動資產 | |||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 48,127 | $ | 10,520 | |||||
| 開空期存款 | - | 35,465 | |||||||
| 受限現金 | 271 | 271 | |||||||
| 交易應收賬款淨額 | 3,521 | 3,780 | |||||||
| 庫存 | 3,690 | 3,717 | |||||||
| 其他流動資產 | 1,720 | 1,712 | |||||||
| 57,329 | 55,465 | ||||||||
| 非流動資產 | |||||||||
| 系統元件 | 1,745 | 1,273 | |||||||
| 已租用系統，淨額 | 3,962 | 3,700 | |||||||
| 其他 | 6,795 | 817 | |||||||
| 其他長期資產 | 2,269 | 1,717 | |||||||
| 14,771 | 7,507 | ||||||||
| $ | 72,100 | $ | 62,972 | ||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||
| 流動負債 | |||||||||
| 交易應付款 | $ | 1,269 | $ | 758 | |||||
| 遞延收入 | 4,824 | 2,504 | |||||||
| 研究與開發補助責任 | 600 | 1,008 | |||||||
| 其他應付款 | 5,994 | 5,491 | |||||||
| 12,687 | 9,761 | ||||||||
| 非流動負債 | |||||||||
| 遞延收益和其他負債 | 9,038 | 5,553 | |||||||
| 研究與開發補助責任 | 6,347 | 6,077 | |||||||
| 15,385 | 11,630 | ||||||||
| 股權 | |||||||||
| 股本 | 367 | 367 | |||||||
| 股本溢價 | 140,662 | 140,344 | |||||||
| Share-based payment reserve | 5,116 | 4,360 | |||||||
| 貨幣翻譯調整 | (2,188 | ) | (2,188 | ) | |||||
| 累積赤字 | (99,929 | ) | (101,302 | ) | |||||
| 44,028 | 41,581 | ||||||||
| $ | 72,100 | $ | 62,972 | ||||||
| brainsway有限公司及其子公司 | |||||||||||||||
| 綜合損益表 | |||||||||||||||
| 千美元（每股數據除外） | |||||||||||||||
| 截至三個月結束時 9月30日 |
截至九個月結束時 9月30日 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| (未經審計) | (未經審計) | ||||||||||||||
| 收入 | $ | 10,502 | $ | 8,302 | $ | 29,602 | $ | 22,756 | |||||||
| 營業成本 | 2,781 | 2,131 | 7,532 | 6,018 | |||||||||||
| 毛收入 | 7,721 | 6,171 | 22,070 | 16,738 | |||||||||||
| 淨研發費用 | 1,809 | 1,544 | 5,146 | 5,231 | |||||||||||
| 銷售和市場費用 | 4,108 | 3,602 | 11,731 | 12,497 | |||||||||||
| General and administrative expenses | 1,523 | 1,158 | 4,233 | 4,153 | |||||||||||
| 總營業費用 | 7,440 | 6,304 | 21,110 | 21,881 | |||||||||||
| 業務利潤（虧損） | 281 | (133 | ) | 960 | (5,143 | ) | |||||||||
| 財務收益 | 830 | 175 | 1,945 | 1,583 | |||||||||||
| 融資費用 | 374 | 213 | 1,182 | 349 | |||||||||||
| 稅前收益（虧損） | 737 | (171 | ) | 1,723 | (3,909 | ) | |||||||||
| 所得稅 | 75 | 59 | 350 | 415 | |||||||||||
| 淨利潤（損失）和總綜合收益（損失） | $ | 662 | $ | (230 | ) | $ | 1,373 | $ | (4,324 | ) | |||||
| 每股基本和稀釋淨收益（虧損） | $ | 0.02 | $ | (0.01 | ) | $ | 0.04 | $ | (0.13 | ) | |||||
| brainsway及其附屬公司 | ||||||||||||||||
| 綜合現金流量表 | ||||||||||||||||
| 以千美元計的美元 | ||||||||||||||||
| 截至三個月的日期 9月30日， |
截至九個月結束時 9月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| (未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
| 經營活動現金流量： | ||||||||||||||||
| 總綜合收益（損失） | $ | 662 | $ | (230 | ) | $ | 1,373 | $ | (4,324 | ) | ||||||
| 調整以調和淨利潤（虧損）與經營活動提供的現金之間的差額： | ||||||||||||||||
| 利潤或虧損項目的調整： | ||||||||||||||||
| 折舊和攤銷 | 188 | 85 | 308 | 279 | ||||||||||||
| 租賃系統折舊 | 260 | 247 | 755 | 719 | ||||||||||||
| 減值和處置 | 600 | 481 | 1,242 | 938 | ||||||||||||
| 財務費用（收入），淨額 | (456 | ) | 38 | (763 | ) | (1,234 | ) | |||||||||
| 股份支付成本 | 388 | 95 | 1,057 | 147 | ||||||||||||
| 所得稅 | 75 | 59 | 350 | 415 | ||||||||||||
| 用於調節收入（虧損）的總調整 | 1,055 | 1,005 | 2,949 | 1,264 | ||||||||||||
| 資產和負債項目的變化： | ||||||||||||||||
| 購買無形資產 | 415 | (31 | ) | 295 | 1,404 | |||||||||||
| 存貨增加 | (465 | ) | (373 | ) | (572 | ) | (6 | ) | ||||||||
| 其他流動資產減少(增加) | 41 | 369 | 72 | (243 | ) | |||||||||||
| 交易應付賬款減少（增加） | (366 | ) | (58 | ) | 514 | (639 | ) | |||||||||
| 其他應付賬款增加(減少) | 456 | 401 | (74 | ) | (356 | ) | ||||||||||
| 遞延收入和其他負債的增加(減少) | (52 | ) | (173 | ) | 1,151 | 238 | ||||||||||
| 資產和負債的總體變動 | 29 | 135 | 1,386 | 398 | ||||||||||||
| 現金支付和收到的時間段： | ||||||||||||||||
| 支付利息 | (81 | ) | (100 | ) | (104 | ) | (103 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 613 | 546 | 2,194 | 1,586 | ||||||||||||
| 所得稅已付款項 | - | - | (994 | ) | (11 | ) | ||||||||||
| 期間總現金支付和收到的金額 | 532 | 446 | 1,096 | 1,472 | ||||||||||||
| 經營活動提供的淨現金量 | 2,278 | 1,356 | 6,804 | (1,190 | ) | |||||||||||
| 投資活動現金流量： | ||||||||||||||||
| 購買資產和設備以及 系統元件的淨額 | (1,300 | ) | (514 | ) | (2,871 | ) | (1,945 | ) | ||||||||
| 子租賃資產的收益 | - | - | 40 | - | ||||||||||||
| 撤回（投資）存款淨額 | (34 | ) | 8 | 34,985 | (8 | ) | ||||||||||
| 投資活動產生的淨現金流量 | (1,334 | ) | (506 | ) | 32,154 | (1,953 | ) | |||||||||
| 籌集資金的現金流量： | ||||||||||||||||
| 償還研發補助相關的責任 | (572 | ) | - | (1,104 | ) | (345 | ) | |||||||||
| 行使股票期權 | - | - | 19 | - | ||||||||||||
| 政府撥款的收入 | - | - | - | 32 | ||||||||||||
| 租賃負債的償還 | (126 | ) | (56 | ) | (237 | ) | (186 | ) | ||||||||
| 籌集資金淨額 | (698 | ) | (56 | ) | (1,322 | ) | (499 | ) | ||||||||
| 現金及現金等價物匯率差異 | 17 | (69 | ) | (29 | ) | (46 | ) | |||||||||
| 現金及現金等價物淨增加額 | 263 | 725 | 37,607 | (3,688 | ) | |||||||||||
| 期初現金及現金等價物餘額 | 47,864 | 43,168 | 10,520 | 47,581 | ||||||||||||
| 期末現金及現金等價物 | $ | 48,127 | $ | 43,893 | $ | 48,127 | $ | 43,893 | ||||||||
| (a) 重大的非現金交易: | ||||||||||||||||
| 認定新租賃負債和使用權 | $ | 5,469 | $ | - | $ | 5,650 | $ | 207 | ||||||||
| 終止租賃負債和使用權 | $ | - | $ | - | $ | 17 | $ | 70 | ||||||||
| BrainsWay有限公司。 | ||||||||||||||||
| Adjusted EBITDA與最直接可比的IFRS指標淨利潤的調和如下： | ||||||||||||||||
| 以千美元爲單位（除了分成及每股數據） | ||||||||||||||||
| 截至9月30日三個月的業績 | 截至9月30日九個月的業績 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 淨利潤和總綜合收入（虧損） | $ | 662 | $ | (230 | ) | $ | 1,373 | $ | (4,324 | ) | ||||||
| 財務費用（收入），淨額 | (456 | ) | 38 | (763 | ) | (1,234 | ) | |||||||||
| 所得稅 | 75 | 59 | 350 | 415 | ||||||||||||
| 折舊及攤銷 | 188 | 85 | 308 | 279 | ||||||||||||
| 租賃系統折舊 | 260 | 247 | 755 | 719 | ||||||||||||
| 股份支付成本 | 388 | 95 | 1,057 | 147 | ||||||||||||
| 重組和訴訟費用 | - | 50 | - | 852 | ||||||||||||
| 調整後的EBITDA | $ | 1,117 | $ | 344 | $ | 3,080 | $ | (3,146 | ) | |||||||