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アトッサセラピューティクスは、2024年第3四半期の財務結果を発表し、企業の最新情報を提供しました

シアトル、2024年11月12日 -- アトッサセラピューティクス株式会社（ナスダック：ATOS）（「アトッサ」または「会社」）は、乳がんのための革新的な医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品会社であり、2024年9月30日に終了した会計四半期の財務結果を発表し、最近の会社の発展についての更新を行いました。

2024年第3四半期の主な進展は次のとおりです：

「アトッサが今四半期に達成した大きな進展にエネルギーをもらっています。特に、低用量の（Z）-エンドキシフェンがマンモグラフィーによる乳腺密度に有意な減少をもたらしたことを示したKARISMA-Endoxifen第2相試験の良好な結果が重要です。乳癌の重要なリスクファクターです」と言ったのは、アトッサの社長兼CEOスティーブン・クエイ万.D., Ph.D.です。「（Z）-エンドキシフェンに関するI-SPY 2 EOP試験からの期待できる初期データと、Ki-67及び腫瘍出来高の急速な減少を示すものと組み合わせることで、これらの結果は私たちのプログラムの大きな可能性をさらに裏付け、乳癌治療及び予防に意義深く影響を与える革新的な治療法を開発することへの私たちのコミットメントを示しています。」

2024年及び2023年9月30日に終了した3ヶ月及び9ヶ月の比較

運転費用. 2024年9月30日に終了した3ヶ月及び9ヶ月の総営業費用は640万ドル及び2050万ドルで、2023年9月30日に終了した3ヶ月及び9ヶ月の総営業費用750万ドル及び2240万ドルからそれぞれ110万ドル及び190万ドルの減少を示しました。2024年9月30日に終了した3ヶ月及び9ヶ月の営業費用の減少に寄与した要因は以下に説明されています。

研究開発（R&D）費用。 以下の表は、2024年及び2023年9月30日に終了した3ヶ月及び9ヶ月のR&D費用の主要カテゴリーの内訳を示しており、これらのカテゴリーにおけるドルの変化（千ドル単位）を示しています。

一般管理費（G&A）の経費。 以下の表は、2024年および2023年の9月30日終了の3ヶ月および9ヶ月におけるG&A費用の主要カテゴリの内訳と、それらのカテゴリにおける金額の変化（単位：千ドル）を示しています。

利息所得. 2024年9月30日終了の3ヶ月間の利息収入は100万ドルで、前年同期比で30万ドルの減少を示し、これは主にマネーマーケット口座に投資されたすべて投信の減少によるものでした。2024年9月30日終了の9ヶ月間の利息収入は320万ドルで、前年同期比で10万ドルの増加を示し、これは主に2024年により高いリターンをもたらすマネーマーケット口座の構成の変更によるものでした。

株式証券に対する減損損失. 2024年9月30日終了の9ヶ月間に、株式証券への投資を170万ドル減額し、2023年9月30日終了の9ヶ月間には、投資の減損により株式証券への投資を300万ドル減額しました。

「(Z)-エンドキシフェンについて

(Z)-エンドキシフェンは、エストロゲン受容体を阻害するための最も強力な選択的エストロゲン受容体調整薬（SERM）の一つであり、エストロゲン受容体の崩壊を引き起こす可能性があります。また、他のホルモン療法に対して腫瘍抵抗性を持つ患者において効果が示されています。強力な抗エストロゲン効果に加えて、(Z)-エンドキシフェンは、臨床で達成可能な血液濃度で知られた腫瘍生成タンパク質PKCβ1をターゲットにすることが示されています。最後に、(Z)-エンドキシフェンは

標準治療法、例えばタモキシフェンと比較して、子宮内膜増殖効果がほとんどないか、全くない状態で、同等またはそれ以上の骨作動効果をもたらすようです。

アトッサセラピューティクスは、胃をバイパスするためにカプセル化された(Z)-エンドキシフェンの特許出願中の経口製剤を開発しており、胃の酸性条件により(Z)-エンドキシフェンの有意な割合が非活性の(E)-エンドキシフェンに変換されることを回避しています。アトッサの(Z)-エンドキシフェンは、乳がんを患っている女性を対象とした第1相試験と小規模な第2相試験で良好な耐容性が示されています。現在、(Z)-エンドキシフェンは、健康な女性を対象とした乳房密度測定可能な第2相試験、管内がん症候群を発症した女性を対象とした1つの試験、EVANGELINE試験とER+/HER2-乳がんの女性を対象とした2つのI-SPY試験を含む3つのその他の研究を行っています。アトッサの(Z)-エンドキシフェンは、米国で発行された4件の特許および数多くの出願特許によって保護されています。

アトッサセラピューティクスについて
アトッサセラピューティクス株式会社は、乳がんの予防および治療に(Z)-エンドキシフェンを使用することに焦点を当てた、がん領域の未だ解決されていない医療ニーズの革新的な医薬品を開発している臨床段階のバイオ製薬企業です。詳細は、をご覧ください。 www.atossatherapeutics.com.

コンタクト
マイケル・パークス、VP投資家兼広報担当者

484-356-7105

michael.parks@atossainc.com

将来に関する声明
このプレスリリースには、1995年の私募証券訴訟改革法の意味における前向きな記述を構成する可能性のある特定の情報が含まれています。これらの前向きな記述は、「期待する」、「可能性」、「継続する」、「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「できる」、「したい」、「意図する」、「計画する」、「見積もる」、「予測する」、「信じる」、「設計する」、「予測する」、「未来」またはその他の類似の言葉の使用によって特定される場合があります。このプレスリリースにおいて歴史的事実の記述ではない全ての記述、すなわち（Z）-エンドキシフェンプログラムに関連するデータ、（Z）-エンドキシフェンが乳癌予防および治療薬としての潜在能力、データおよび関連する公表の予想タイミング、会社のための潜在的なマイルストーンおよび成長機会に関する記述は、前向きな記述です。このプレスリリースの前向きな記述は、実際の結果や成果、または実際の結果や成果のタイミングが、予測または期待されたものと materially 異なる可能性のあるリスクと不確実性にさらされています。これには、マクロ経済状況および地政学的な不安定性の増加、データのリリースの予想タイミング、途中または予備的な結果と最終的な臨床結果または分析の間のいかなる変動、FDAおよび外国の規制機関による行動および不作為、アトッサが必要とする規制承認の取得の結果またはタイミング、計画された（Z）-エンドキシフェン試験を続けるために必要なものを含め、規制要件を満たす能力、ナスダック証券取引所の継続的な上場要件に準拠し続ける能力、新しい治療法を成功裏に開発し商業化する能力、我々の開発活動の成功、コストおよびタイミング、臨床試験を成功裏に開始または完了する能力、（Z）-エンドキシフェン試験を含む、患者登録の予想率、第三者と契約する能力および彼らの適切なパフォーマンス能力、潜在的な市場のサイズと特性に関する我々の見積もり、訴訟およびその他の類似の苦情を成功裏に防御し、我々の製品をカバーする知的財産権を確立および維持する能力、オーラル（Z）-エンドキシフェンの臨床試験を乳房密度のある女性で成功裏に完了できるかどうか、および乳癌の女性での（Z）-エンドキシフェンの試験が目的を達成できるかどうか、将来の財務パフォーマンス、費用レベルおよび資本源に関する期待、資本を調達する能力、重要な人材を引き付け、保持する能力、運転資本の予想必要性および現金準備金の十分性に関する期待、その他のリスクおよび不確実性は、アトッサが証券取引委員会に提出したファイリングの中で詳細に示されています。その中には、10-Kフォームの年次報告書および10-Qの四半期報告書が含まれます。前向きな記述は、このプレスリリースの日付の時点で提示されています。法律で要求される場合を除いて、新しい情報、将来の事象または状況、その他の理由により、いかなる前向きな記述も更新する意図はありません。

ATOSSA THERAPEUTICS, INC.

連結簡易貸借対照表

（千円、株式と1株当たりの金額以外）

(未検査)

アトッサセラピューティクス株式会社

簡易合算損益計算書

(千単位、シェア及び1シェアあたりのデータを除く)

(監査なし)