Nuvalent強調了公司和管道的成就，重申了關鍵的預期里程碑，並報告了2024年第三季度的財務結果

實現所有預期的2024里程碑，加快發展時間表，強化朝着2026年OnTarget運營計劃邁進首個獲批產品的進展

領先的醫學腫瘤學醫師Alice Shaw萬.D., Ph.D.被任命爲科學顧問委員會成員

強勁的現金頭寸12億美元，包括在57500萬美元擴大規模的公開發行所得，預計將延長運營的時間表至2028年

馬薩諸塞州劍橋 — 2024年11月12日 — 努瓦倫特有限公司。 (Nasdaq: NUVL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on creating precisely targeted therapies for clinically proven kinase targets in cancer, today highlighted pipeline progress, reiterated key anticipated milestones, and reported third quarter 2024 financial results.

“Throughout 2024, the Nuvalent team has made significant strides in advancing our pipeline of novel kinase inhibitors, exemplified by the achievement of all of the 2024 milestones originally laid out in our OnTarget 2026 operating plan. We believe our recent upsized public offering reflects the shared excitement around these achievements and the potential for multiple value-creating catalysts ahead,” said Alexandra Balcom, Chief Financial Officer at Nuvalent. “We believe we are well-positioned to execute on our mid- and long-term goals and remain sharply focused on moving our programs forward as efficiently as possible for patients.”

「Our portfolio achievements and the acceleration of our development timelines have stemmed from a foundational tenet of our approach to drug discovery and development: collaboration with leading physician-scientists from the outset of each program,」 said James Porter, 博士, Nuvalent首席執行官。 「今天，我們非常高興地歡迎輔助癌症研究所首席戰略合作官艾麗絲·肖博士加入我們的科學顧問委員會，以表彰她自公司成立以來對我們的ROS1和ALk項目所作出的寶貴貢獻。作爲靶向腫瘤治療領域的頂尖專家，肖博士的研究加深了對致癌基因驅動肺癌及其抗藥性機制的科學理解，併爲患者提供了許多新的治療選擇。我們期待繼續利用她的見解和專業知識，推進我們的臨床項目和發現管線。」

「靶向激酶抑制劑對癌症患者而言是重要的治療選擇，但關鍵挑戰包括藥物抗性和非靶向副作用，可能限制其治療影響力，」 肖博士表示。 「我對Nuvalent追求新的治療方法以克服現有治療方案的侷限性感到興奮。來自ROS1和ALk項目的臨床概念驗證數據令人鼓舞，並支持設計高度選擇性和穿腦抑制劑以保持對已知抗藥性突變的有效性的方法。我期待與團隊合作，推進新型治療候選藥物的管線並確定Nuvalent可能對患者有意義的其他醫療需求領域。」
 

最近的管線進展和預期里程碑

ROS1項目

ALK項目

HER2項目

公司亮點

融資要點

即將舉行的活動

每場爐邊聊天的現場網絡直播將在Nuvalent網站的投資者部門www.nuvalent.com上提供，並將在大會結束後的30天進行存檔。

2024年第三季度財務結果

關於OnTarget 2026

OnTarget 2026詳述了Nuvalent向患有癌症的患者提供新的潛在最佳藥物的三年營業計劃。作爲2024年1月宣佈的計劃的一部分，Nuvalent概述了2024年全年的以下預期里程碑，導致公司在2025年首次潛在關鍵數據以及在2026年首次潛在批准的產品：

關於Nuvalent

Nuvalent公司（納斯達克：NUVL）是一家專注於爲癌症患者創造靶向治療方法的臨床階段生物製藥公司 precisely，該治療方法旨在克服現有已臨床證實的激酶靶點治療方法的侷限性。藉助化學和基於結構的藥物設計方面的深厚專業知識，我們開發創新的小分子，具有克服耐藥性、減少不良事件、治療腦轉移瘤以及產生更持久療效的潛力。Nuvalent正在推進具有調查候選人的強大產品管線，用於ROS1陽性、ALK陽性和HER2改變的非小細胞肺癌，以及多個發現階段的研究項目。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年修正的私人證券訴訟改革法案所述的前瞻性陳述，包括但不限於Nuvalent的戰略、業務計劃和重點；Nuvalent估計其現金、現金等價物和有市場性證券的充足期限足以支撐未來的營業費用和資本支出需求；數據公告、臨床試驗啓動和FDA產品批准的預期時間，包括我們OnTarget 2026營業計劃中的預期；針對ROS1，ALK和HER2改變的非小細胞肺癌的臨床發展計劃，以及多個發現階段研究項目。

發展項目的結果是產品的商業化。您不應過度依賴這些聲明或所呈現的科學數據。

本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層目前的期望和信念，且受到一系列風險、不確定因素和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明所表達或暗示的情況有實質性不同，包括但不限於：Nuvalent可能無法完全招募臨床試驗，或招募可能超過預期的時間；在臨床試驗中可能出現意外的擔憂，分析或獲得的額外數據或結果；早期臨床試驗的結果可能無法預測後期臨床試驗的結果；臨床試驗數據可能不足以支持登記，Nuvalent可能需要進行一項或多項額外的研究或試驗以尋求註冊zidesamtinib或NVL-655產品候選藥物；Nuvalent可能無法實現其OnTarget 2026營運計劃中設定的目標和里程碑；出現不良安全事件的風險；FDA可能不會按照我們的預期時間或根本不會批准我們的潛在產品的風險；意外的成本、延遲或其他意外障礙的風險；Nuvalent可能無法從其發現項目中提名藥物候選者；公共衛生緊急事件或全球地緣政治環境對Nuvalent的臨床試驗、策略和未來運營，包括ARROS-1、ALKOVE-1、ALKAZAR和HEROEX-1試驗的時間表和預期時間表以及結果的直接或間接影響；Nuvalent計劃與監管當局的互動的時間和結果；以及與獲得、維護和保護Nuvalent知識產權相關的風險。這些和其他風險和不確定因素在更大的細節中描述在Nuvalent截至2024年6月30日的季度報告Form 10-Q中闡明，以及在證券交易委員會的任何先前和隨後的申報。此外，任何前瞻性聲明僅代表Nuvalent今天的觀點，並不應被依賴視爲任何後續日期的觀點。Nuvalent明確否認任何更新任何前瞻性聲明的義務。

投資者聯繫人

Chelcie Lister

努瓦倫特有限公司。

clister@nuvalent.com

媒體聯繫

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