附錄99.1
Femasys宣布2024年9月30日結束的季度財務業績，並提供企業更新
-- 公司加速在美國和歐洲建立重要新夥伴關係 --
亞特蘭大，2024年11月12日 -- femasys inc. （NASDAQ：FEMY）是一家領先的生物醫藥公司，專注於為全球女性的重大未滿足需求提供廣泛的辦公室、便捷和創新治療和診斷產品，宣布2024年9月30日結束的季度財務業績，並提供企業更新。
3Q 2024至今的企業重點
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宣布與波士頓IVF合作，這是一家知名的生育中心網絡，提供FemaSeed®
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宣布將第一家不孕不育醫療診所客戶納入，為加利福尼亞和佛羅里達的患者提供FemaSeed不孕不育治療
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宣布與具CE標記的產品建立戰略分銷夥伴關係，包括FemaSeed和FemVue，這些夥伴關係預計將在未來一年產生超過130萬美元的收益® 在西班牙宣佈了戰略性分銷夥伴關係，預計將於未來一年產生超過130萬美元的收入
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成功完成商業FemaSeed不孕不育治療後，從西班牙戰略性分銷夥伴處接獲第二筆訂單
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獲得FDA對FemChec的510(k)准證®一個創新的診斷解決方案，用於
檢查輸卵管
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我們的便攜式、環保的FemVue MINI獲得了來自加拿大公共衛生機構的CE標記認證和產品批準，用於輸卵管
評估
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宣布發行涵蓋FemBloc的美國專利® 女性永久節育裝置
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“關於我們的FemaSeed一線不孕症治療及其支持性FemVue產品，我們持續達成重要的商業里程碑。值得注意的是，在2024年第三季，我們開始在美國商業化FemaSeed，包括一家知名的企業，以及在歐洲與西班牙的兩家合作夥伴。我們期待與不斷擴大的合作夥伴群合作，將我們的下一代
進步帶給婦女。” Femasys的CEO Kathy Lee-Sepsick表示。
2024年9月30日結束的季度財務結果
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2024年第三季銷售額增加了$310,547，增長了127.1%，從2023年第三季的$244,361增至$554,908，這是由於FemaSeed和FemVue的銷售增加。公司首次記錄了截至2024年9月30日為止的三個月FemaSeed的美國和國際銷售額，預計在第4季會有進一步的銷售。th
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研發費用從2024年第三季的$2,072,830增加了$230,411，增長了11.1%，達到$2,303,241，相較於2023年第三季的$2,072,830。
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截至2024年9月30日的每股基本及稀釋虧損為$5,408,860，每股($0.24)，歸屬於普通股東，相較於截至2023年9月30日的每股基本及稀釋虧損$3,996,905，每股($0.26)。
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截至2024年9月30日，現金及現金等價物為$760萬，公司累積虧損為$12210萬。公司預計根據目前營運計劃，現有的現金及現金等價物將足以支持業務運營至2025年7月。
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2024年9月30日止九個月財務結果
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由於FemaSeed和FemVue的銷售增加，2024年前九個月銷售增加了$188,673，增長了22.0%，達到$1,047,532，相較於2023年前九個月的$858,859。
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| • |
2024年前九個月研發費用從$5,137,441增加了$912,406或17.8%，達到$6,049,847，相較於2023年前九個月的$5,137,441。
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截至2024年9月30日，為九個月期間，淨虧損為13,692,944美元，每股基本和稀釋股份為($0.62)，歸屬於普通股股東，相比於截至2023年9月30日相同期間的淨虧損額為9,836,670美元，每股基本和稀釋股份為($0.74)，歸屬於普通股股東。
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欲了解更多資訊，請參閱公司於2024年11月12日提交的Form 10-Q，可在SEC官網查閱。 美國證券交易委員會（SEC）網站。
femasys inc.
簡明資產負債表
(未經審核)
|
資產
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2024年9月30日
|
2023年12月31日
|
||||||
|
流動資產:
|
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|
現金及現金等價物
|
$
|
7,611,210
|
21,716,077
|
|||||
|
應收帳款淨額
|
378,290
|
98,906
|
||||||
|
存貨淨額
|
1,937,670
|
667,118
|
||||||
|
預付及其他流動資產
|
1,370,523
|
695,879
|
||||||
|
全部流動資產
|
11,297,693
|
23,177,980
|
||||||
|
資產及設備，以成本計量：
|
||||||||
|
租賃改良
|
1,238,886
|
1,212,417
|
||||||
|
辦公設備
|
67,231
|
47,308
|
||||||
|
傢具和裝置
|
433,584
|
414,303
|
||||||
|
機械設備
|
2,848,833
|
2,559,356
|
||||||
|
在建工程
|
548,149
|
423,077
|
||||||
|
5,136,683
|
4,656,461
|
|||||||
|
減少已提折舊
|
(3,748,393
|
)
|
(3,545,422
|
)
|
||||
|
淨固定資產
|
1,388,290
|
1,111,039
|
||||||
|
長期資產：
|
||||||||
|
租賃權利使用資產淨額
|
1,941,624
|
2,380,225
|
||||||
|
無形資產，扣除累積攤銷金額為45,964。
|
70,064
|
—
|
||||||
|
其他長期資產
|
887,410
|
1,086,581
|
||||||
|
長期資產總額
|
2,899,098
|
3,466,806
|
||||||
|
資產總額
|
$
|
15,585,081
|
27,755,825
|
|||||
（續）
femasys inc。
簡明資產負債表
(未經審核)
|
550,714
|
2024年9月30日
|
2023年12月31日
|
||||||
|
流動負債：
|
||||||||
|
應付賬款
|
$
|
1,121,873
|
1,137,823
|
|||||
|
應計費用
|
1,127,645
|
1,444,296
|
||||||
|
臨床保留款-當期部分
|
92,170
|
65,300
|
||||||
|
租賃負債-流動部分
|
525,752
|
406,636
|
||||||
|
流動負債合計
|
2,867,440
|
3,054,055
|
||||||
|
長期負債：
|
||||||||
|
臨床保留款-長期部分
|
36,081
|
54,935
|
||||||
|
應付可轉換票據-淨值（包括相關方）
|
5,068,556
|
4,258,179
|
||||||
|
租賃負債-長期部分
|
1,643,217
|
2,036,067
|
||||||
|
長期負債總額
|
6,747,854
|
6,349,181
|
||||||
|
總負債
|
9,615,294
|
9,403,236
|
||||||
|
合約和可能負債
|
||||||||
|
股東權益：
|
||||||||
|
普通股，每股$.001面值，授權200,000,000股，截至2024年9月30日已發行22,350,022股，流通股22,232,799股；截至2023年12月31日已發行21,774,604股，流通股21,657,381股
|
22,350
|
21,775
|
||||||
|
庫藏股，117,223股普通股
|
(60,000
|
)
|
(60,000
|
)
|
||||
|
認股權證
|
2,608,642
|
2,787,137
|
||||||
|
資本公積金額外
|
125,473,368
|
123,985,306
|
||||||
|
累積虧損
|
(122,074,573
|
)
|
(108,381,629
|
)
|
||||
|
股東權益總額
|
5,969,787
|
18,352,589
|
||||||
|
負債總額及股東權益合計
|
$
|
15,585,081
|
27,755,825
|
|||||
femasys inc
綜合損益簡明報表
(未經審核)
|
截至9月30日的三個月結束
|
截至9月30日的九個月結束
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
銷售額
|
$
|
554,908
|
244,361
|
1,047,532
|
858,859
|
|||||||||||
|
銷貨成本（不包括折舊費用）。
|
190,839
|
86,186
|
352,496
|
301,775
|
||||||||||||
|
營業費用：
|
||||||||||||||||
|
研究與發展
|
2,303,241
|
2,072,830
|
6,049,847
|
5,137,441
|
||||||||||||
|
銷售和市場營銷
|
1,572,189
|
70,883
|
2,847,866
|
444,678
|
||||||||||||
|
總務及行政
|
1,530,791
|
1,970,408
|
4,645,412
|
4,642,182
|
||||||||||||
|
折舊和攤銷
|
76,288
|
125,318
|
215,144
|
391,683
|
||||||||||||
|
總營業費用
|
5,482,509
|
4,239,439
|
13,758,269
|
10,615,984
|
||||||||||||
|
營運虧損
|
(5,118,440
|
)
|
(4,081,264
|
)
|
(13,063,233
|
)
|
(10,058,900
|
)
|
||||||||
|
其他收入（費用）：
|
||||||||||||||||
|
利息收入
|
124,028
|
92,392
|
532,850
|
232,133
|
||||||||||||
|
利息支出
|
(413,290
|
)
|
(8,033
|
)
|
(1,163,153
|
)
|
(9,903
|
)
|
||||||||
|
其他綜合損益數額，淨額
|
(289,262
|
)
|
84,359
|
(630,303
|
)
|
222,230
|
||||||||||
|
收入稅前虧損
|
(5,407,702
|
)
|
(3,996,905
|
)
|
(13,693,536
|
)
|
(9,836,670
|
)
|
||||||||
|
所得稅費用（利益）
|
1,158
|
—
|
(592
|
)
|
—
|
|||||||||||
|
淨虧損
|
$
|
(5,408,860
|
)
|
(3,996,905
|
)
|
(13,692,944
|
)
|
(9,836,670
|
)
|
|||||||
|
歸屬於普通股股東的淨損失，基本和稀釋
|
$
|
(5,408,860
|
)
|
(3,996,905
|
)
|
(13,692,944
|
)
|
(9,836,670
|
)
|
|||||||
|
每股普通股淨損失，基本和稀釋
|
$
|
(0.24
|
)
|
(0.26
|
)
|
(0.62
|
)
|
(0.74
|
)
|
|||||||
|
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨損的加權平均股份，基本和稀釋
|
22,232,799
|
15,093,147
|
22,075,135
|
13,369,462
|
||||||||||||
關於Femasys
Femasys是一家領先的生物醫藥公司，專注於解決全球婦女重大未解需求，擁有一系列在辦公室、易取、創新的治療和診斷方案，包括一項領先的革命性產品候選者和已獲FDA批准的產品。FemaSeed® 經盲管內注射，這是一種創新的不孕症治療，旨在直接將精子送達懷孕的地方，已獲得FDA批准並獲得加拿大和歐洲的監管機構批准。FemBloc®永久避孕是一種進入後期臨床開發階段的首創和唯一的非手術辦公室永久避孕方法，旨在提供一種比長期手術選擇成本顯著更低的安全選擇給婦女。公司已開發出有助的診斷產品，獲得了在美國、加拿大、歐洲和其他非美國地區市場上銷售的監管批准，由於公司內部製造能力，這些診斷產品都已準備就緒。其診斷產品包括FemVue® 和femvue®米尼用於超聲檢查輔助輸卵管評估，可與femcath一起使用®，一款用於選擇性輸卵管評估的子宮內導管,
和femcerv®，一款用於子宮頸癌診斷的子宮頸組織採樣器。在www.femasys.com瞭解更多 www.femasys.com或者在社交媒體上關注我們，或在 X, Facebook 及 LinkedIn.
前瞻性陳述
本新聞稿包含面對重大風險和不確定性的前瞻性聲明。前瞻性聲明可以通過“可能”、“將”、“應該”、“期待”、“計劃”、“預期”、“可能”、“未定”、“打算”、“相信”、“建議”、“潛力”、“希望”或“繼續”或這些詞語的否定形式或其他類似表達法來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。前瞻性聲明基於我們目前的期望，並受固有的不確定性、風險和假設的影響，其中許多超出我們的控制，難以預測，可能導致實際結果與我們的預期大不相同。此外，某些前瞻性聲明是基於對未來事件的假設，這些事件可能最終證明並不準確。可能導致實際結果有所不同的因素包括：我們將現有的產品候選者和項目推進和進展成，並成功啟動、招募和完成臨床試驗的能力；我們臨床試驗展示我們產品候選者的安全性和有效性以及其他積極結果的能力；有關我們產品和產品候選者市場總體規模的估計；我們將產品和產品候選者商品化的能力，我們建立、維護、擴大或增加銷售和收入的能力，或延遲商品上市的影響，包括FemaSeed的影響，我們的業務模式和產品、技術和業務的戰略計劃，包括我們的實施計劃；以及在我們2023年12月31日結束的年度10-k表格中描述的其他風險和不確定性的風險因素，以及向證劵交易委員會提交的其他報告。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期，Femasys除適用法律要求外，不負更新此類信息的責任。
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