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GRAIL报告2024年第三季度财务业绩
Galleri的营业收入同比增长52%，达到2540万美元
商业化Galleri销量自推出以来已突破25万份检测
现金余额85360万美元，可支撑至2028年
加利福尼亚州门罗帕克— 2024年11月12日— GRAIL公司（纳斯达克股票代码: GRAL）是一家医疗公司，旨在在癌症可被治愈时早期检测，今日报告了2024年第三季度的业务和财务业绩。
第三季度营业收入为2870万美元，同比增长38％，Galleri的营业收入为2540万美元，同比增长52％。本季度净亏损为（125.7）百万美元，其中包括对illumina收购相关无形资产的摊销支出为3460万美元以及重组费用为1900万美元。毛亏损为（22.2）百万美元。 非通用会计原则调整后的毛利润为1180万美元，非通用会计原则调整后的EBITDA为（108.2）百万美元。1
“作为一家上市公司的首个营运季度，GRAIL持续实现美国商业增长，截至9月30日，Galleri销售量超过25万份”® GRAIL首席执行官Bob Ragusa表示：“在过去的一个季度，我们减少了费用支出，并继续推动我们的使命。我们将继续专注于成本管理，以便完成支持美国FDA PMA提交的注册研究，并推进广泛的报销。”
截至2024年9月30日的三个月，与2023年10月1日结束的三个月相比，GRAIL报告如下：
•营业收入： 总收入，包括筛查和开发服务收入，为2870万美元，比去年增加了790万美元，增长38％。
•净亏损: 净亏损为12570万美元，提高了76580万美元，增长了86%。
•毛亏损： 毛亏损为(22.2)百万美元，改善了480万美元，增长了18%。
•调整后的毛利润1: 调整后毛利润为1180万美元，增加了480万美元，增长了68%。
•调整后的EBITDA1: 调整后EBITDA为(108.2)百万美元，改善了1790万美元，增长了14%。
•现金状况: 现金及现金等价物截至2024年9月30日达到85360万美元。
1 请参阅“非通用会计准则披露”和相关调和内容，了解我们使用非通用会计措施的重要信息。
最近的业务亮点包括：
•在JCO Precision Oncology期刊中发布了GRAIL的Galleri多癌种早期检测血液检测在前列腺癌中的结果。 研究分析表明，当Galleri检测到前列腺癌时，大多数是高级别且临床意义重大的，并且通常指示需要进行进一步诊断评估的侵袭性疾病。这些数据之前在三月份在AACR上分享，进一步加强了关于Galleri优先检测致命侵袭性癌症的早期发现结果。
•在十月份的癌症早期检测会议上介绍了Galleri反思真实世界体验研究的初步结果。 这项初步分析包括来自七个美国退伍军人事务部（VA）站点的数据，后续180天的跟踪。退伍军人队列的信号检测率为1.3%，测试的阳性预测值（PPV）为42.9%。超过一半的病例在早期阶段（I-III）被识别出来。
电话会议和网络直播
今天将举行网络直播和电话会议， 2024年11月12日，美国太平洋时间下午1:30 / 东部时间下午4:30将举行电话会议。有兴趣收听电话会议的个人可以在GRAIL网站的投资者关系部分investors.grail.com上访问。
网络直播的回放将在GRAIL网站上提供30天。
关于GRAIL
GRAIL公司是一家医疗保健公司，其使命是在癌症早期可以被治愈时进行检测。GRAIL专注于利用下一代测序、大规模临床研究以及最先进的机器学习、软件和自动化技术来通过检测和识别多种致命癌症类型的早期阶段，缓解全球癌症负担。GRAIL的靶向甲基化平台可以支持筛查和精准肿瘤学的连续护理，包括对症病人的多癌早期检测、风险分层、最小残留疾病检测、生物标记亚型、治疗和复发监测。GRAIL总部位于加利福尼亚门洛帕克，分别在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处。GRAIL的普通股在纳斯达克证券交易所上市，代码为“GRAL”。
要获取更多信息，请访问 grail.com.
关于Galleri®
The Galleri multi-cancer early detection test is a proactive tool to screen for cancer. With a simple blood draw, the Galleri test can identify DNA shed by cancer cells, which can act as a unique "fingerprint" of cancer, to help screen for some of the deadliest cancers that don’t have recommended screening today, such as pancreatic, esophageal, ovarian, liver, and others.* The Galleri test can be used to screen for cancer before a person becomes symptomatic, when cancer may be more easily treated and potentially curable. The Galleri test can indicate the origin of the cancer, giving healthcare providers a roadmap of where to explore further. The Galleri test requires a prescription from a licensed healthcare provider and should be used in addition to recommended cancer screenings such as mammography, colonoscopy, prostate-specific antigen (PSA) test, or cervical cancer screening. The Galleri test is recommended for adults with an elevated risk for cancer, such as those aged 50 or older.
要获取更多信息，请访问 galleri.com.
* Sensitivity in study participants with – Pancreas cancer: 83.7% overall (61.9% stage I, 60.0% stage II, 85.7% stage III, 95.9% stage IV). Esophagus cancer 85.0% overall (12.5% stage I, 64.7% stage II, 94.7% stage III, 100% stage IV). Ovary cancer: 83.1% overall (50.0% stage I, 80.0% stage II, 87.1% stage III,
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94.7% stage IV). Liver/bile duct cancer: 93.5% overall (100% stage I, 70.0% stage II, 100% stage III, 100% stage IV).
实验室/测试信息
GRAIL’s clinical laboratory is certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) and accredited by the College of American Pathologists. The Galleri test was developed, and its performance characteristics were determined by GRAIL. The Galleri test has not been cleared or approved by the U.S. Food and Drug Administration. GRAIL’s clinical laboratory is regulated under CLIA to perform high-complexity testing. The Galleri test is intended for clinical purposes.
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非依据美国通用会计准则公布的披露信息。
除了我们的财务结果，本新闻稿还包括了一些未按照美国通用会计准则（“GAAP”）计算的财务指标。我们的非GAAP财务披露包括调整后的毛利润（损失）和调整后的EBITDA。我们鼓励投资者仔细考虑我们根据GAAP的结果，结合我们的补充非GAAP信息以及这些呈现之间的调和。
•调整后的毛利润/（损失）是我们管理层用来评估业务表现的关键绩效指标，因为它代表了收入和直接成本的结果，这是我们业务的关键组成部分。我们认为这一非GAAP财务指标对于投资者和其他感兴趣的各方分析我们的财务表现是有用的，因为它反映了我们业务的毛利能力，并排除了与我们的销售与营销、产品开发、总务和行政活动以及折旧和摊销相关的间接成本，以及我们的融资方式和所得税的影响。
我们计算调整后的毛利润/（损失）为调整后的毛利润/（损失）（如下定义），调整以排除摊销的无形资产和分配给营收成本的股票补偿。调整后的毛利润/（损失）应被视为营运绩效的一项补充指标，而不是营业利润或亏损，营运亏损或亏损以及其他GAAP收入（亏损）或盈利性的替代。以下表格呈现了毛亏损的调和，这是根据GAAP计算的最直接可比的财务指标万亿 调整后的毛利润。
我们计算调整后的毛利润/（损失）为调整后的毛利润/（损失）（如下定义），调整以排除摊销的无形资产和分配给营收成本的股票补偿。调整后的毛利润/（损失）应被视为营运绩效的一项补充指标，而不是营业利润或亏损，营运亏损或亏损以及其他GAAP收入（亏损）或盈利性的替代。以下表格呈现了毛亏损的调和，这是根据GAAP计算的最直接可比的财务指标万亿 调整后的毛利润。
•调整后的EBITDA是我们管理层用来评估财务表现的关键绩效指标，也用于内部规划和预测目的。我们认为这一非GAAP财务指标对于投资者和其他感兴趣的各方分析我们的财务表现是有用的，因为它提供了对我们历史时期业务的可比概述。此外，我们认为提供调整后的EBITDA，以及净收入（亏损）到调整后EBITDA的调和，有助于投资者对我们公司与可能具有不同资本结构、不同税率、不同经营和所有权历史以及/或不同形式员工薪酬的其他公司进行比较。
调整后的EBITDA被我们的管理团队用作业务决策等目的的业绩补充衡量标准，包括管理支出。调整后的EBITDA的期间对期间的比较有助于我们的管理识别财务结果的额外趋势，这些趋势仅通过净收益或营业收入的期间对期间的比较可能无法显示。我们的管理认识到，由于排除的项目，调整后的EBITDA具有固有的局限性，并且可能无法与其他公司使用的类似命名指标进行直接比较。
应将调整后的EBITDA视为运营业绩的补充，而非取代营业利润、亏损，净收益或亏损以及其他以U.S. GAAP计算的收入（亏损）的指标。此外，它不应作为管理任意使用的自由现金流量的衡量标准，因为它未考虑某些现金要求，如利息和税金支付。此外，我们对调整后的EBITDA的定义可能与其他公司使用的类似指标不同，因此可能无法在公司之间进行比较。以下表格显示了最直接与U.S. GAAP规定计算的净损失相对的调整后的EBITDA的合并基础。
调整后的EBITDA被我们的管理团队用作业务决策等目的的业绩补充衡量标准，包括管理支出。调整后的EBITDA的期间对期间的比较有助于我们的管理识别财务结果的额外趋势，这些趋势仅通过净收益或营业收入的期间对期间的比较可能无法显示。我们的管理认识到，由于排除的项目，调整后的EBITDA具有固有的局限性，并且可能无法与其他公司使用的类似命名指标进行直接比较。
应将调整后的EBITDA视为运营业绩的补充，而非取代营业利润、亏损，净收益或亏损以及其他以U.S. GAAP计算的收入（亏损）的指标。此外，它不应作为管理任意使用的自由现金流量的衡量标准，因为它未考虑某些现金要求，如利息和税金支付。此外，我们对调整后的EBITDA的定义可能与其他公司使用的类似指标不同，因此可能无法在公司之间进行比较。以下表格显示了最直接与U.S. GAAP规定计算的净损失相对的调整后的EBITDA的合并基础。
这些非GAAP指标与最相近的GAAP指标的完整调节已列于下表中。
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前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。在某些情况下，您可以通过前瞻性词语识别这些声明，例如“瞄准”，“预期”，“相信”，“继续”，“可以”，“估算”，“预期”，“打算”，“可能”，“计划”，“潜力”，“预测”，“应该”，“愿意”或“将会”，这些术语的否定形式以及其他类似的术语。这些前瞻性声明可能涉及对我们的期望和对我们的未来财务表现，未来测试或产品，技术，临床研究，监管合规性，潜在市场机会，预期的增长策略，重组成本，现金足以支持我们业务，节省成本，预算和策略，重组和股权报酬成本，重组对我们业务和增长的影响以及预期业务趋势的预期等风险，不确定性和假设。
这些声明仅是基于我们对未来事件和趋势的当前预期和预测的预测。存在一些重要因素可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的结果大相径庭且不利，包括在我们于2024年9月30日结束的季度报告第10-Q表格的“风险因素”栏下讨论的那些因素和众多相关风险。此外，我们运营在一个动态且快速变化的环境中。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，以及任何因素或因素组合可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与我们可能发表的任何前瞻性声明中包含的结果大相径庭且不利。
前瞻性声明涉及将来，因此受到困难预测和很多无法控制的内在不确定性、风险和环境变化的影响。虽然我们认为前瞻性声明所表达或暗示的期望和预测是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、表现或成就。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性声明中所示有所不同。除法律要求外，我们不承担更新这些前瞻性声明的任何义务，以使我们之前的声明符合实际结果或修订的期望，或者反映新信息或非预期事件的发生。
GRAIL 联系人
企业通讯-半导体
Kristen Davis
Trish Rowland
pr@grail.com
投资者关系
Alex Dobbin
Alexis Tosti
ir@grail.com
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GRAIL
汇编的综合资产负债表
（以千为单位，除每股数据外） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
| 资产 | (未经审计) | ||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 853,551 | $ | 97,287 | |||||||
| 应收账款净额 | 15,211 | 16,942 | |||||||||
| 用品 | 21,213 | 21,695 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 19,721 | 20,141 | |||||||||
| 总流动资产 | 909,696 | 156,065 | |||||||||
| 资产和设备，净值 | 73,886 | 84,995 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 70,625 | 84,386 | |||||||||
| 限制性现金 | 3,918 | 4,225 | |||||||||
| 无形资产净额 | 2,051,473 | 2,687,223 | |||||||||
| 商誉 | — | 888,936 | |||||||||
| 其他非流动资产 | 8,356 | 7,984 | |||||||||
| 总资产 | $ | 3,117,954 | $ | 3,913,814 | |||||||
| 负债和股东/成员（赤字）权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 7,321 | $ | 19,673 | |||||||
| 应计负债 | 71,830 | 73,806 | |||||||||
| 激励计划负债 | — | 54,513 | |||||||||
| 经营租赁负债，当前部分 | 13,524 | 14,809 | |||||||||
| 其他流动负债 | 1,593 | 809 | |||||||||
| 流动负债合计 | 94,268 | 163,610 | |||||||||
| 经营租赁负债，净值超过流动资产 | 58,667 | 69,598 | |||||||||
| 递延所得税负债，净 | 375,122 | 32,921 | |||||||||
| 其他非流动负债 | 2,261 | 1,498 | |||||||||
| 总负债 | 530,318 | 267,627 | |||||||||
| 每股面值为$0.001的优先股；授权50,000,000股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，没有发行和流通的股份 | — | — | |||||||||
| 每股面值为$0.001的普通股，授权1,500,000,000股，截至2024年9月30日，发行和流通股份为33,203,744股，截至2023年12月31日，未授权、发行和流通股份 | 33 | — | |||||||||
| 额外实收资本 | 12,291,681 | — | |||||||||
| 会员权益 | — | 11,421,446 | |||||||||
| 累计其他综合收益 | 2,186 | 1,066 | |||||||||
| 累积赤字 | (9,706,264) | (7,776,325) | |||||||||
| 股东/成员的总权益 | 2,587,636 | 3,646,187 | |||||||||
| 总负债和股东/成员的总权益 | 3,117,954 | 3,913,814 | |||||||||
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GRAIL
简明的汇总操作表
（未经审计）
| 截至三个月的数据 | 九个月结束 | ||||||||||||||||||||||
| (以千为单位，每股数据除外) | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||||||||||||
| 营业收入： | |||||||||||||||||||||||
| 营业收入筛选 | $ | 25,374 | $ | 16,745 | $ | 77,076 | $ | 52,344 | |||||||||||||||
| 开发服务营业收入 | 3,278 | 3,977 | 10,267 | 10,435 | |||||||||||||||||||
| 总营业收入 | 28,652 | 20,722 | 87,343 | 62,779 | |||||||||||||||||||
| 费用和营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 筛选营业收入成本（不包括无形资产摊销） | 15,970 | 12,829 | 45,481 | 34,379 | |||||||||||||||||||
| 开发服务收入成本 | 1,442 | 1,489 | 3,499 | 4,944 | |||||||||||||||||||
| 营业成本 — 无形资产摊销 | 33,473 | 33,473 | 100,417 | 100,417 | |||||||||||||||||||
| 研发 | 78,231 | 80,076 | 274,052 | 254,659 | |||||||||||||||||||
| 销售与市场营销 | 35,625 | 36,597 | 123,433 | 123,169 | |||||||||||||||||||
| 总务和行政 | 47,418 | 50,183 | 171,745 | 147,534 | |||||||||||||||||||
| 商誉和无形资产减值 | — | 718,466 | 1,420,936 | 718,466 | |||||||||||||||||||
| 总成本和营业费用 | 212,159 | 933,113 | 2,139,563 | 1,383,568 | |||||||||||||||||||
| 营运亏损 | (183,507) | (912,391) | (2,052,220) | (1,320,789) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（费用）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 11,661 | 2,529 | 17,367 | 6,603 | |||||||||||||||||||
| 其他费用净额 | 561 | 196 | 514 | 421 | |||||||||||||||||||
| 其他收入净额 | 11,100 | 2,333 | 16,853 | 6,182 | |||||||||||||||||||
| 税前亏损 | (172,407) | (910,058) | (2,035,367) | (1,314,607) | |||||||||||||||||||
| 受益于所得税 | 46,719 | 18,610 | 105,428 | 36,449 | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (125,688) | $ | (891,448) | $ | (1,929,939) | $ | (1,278,158) | |||||||||||||||
| 每股净亏损 - 基本和稀释 | $ | (3.94) | $ | (28.71) | $ | (61.61) | $ | (41.17) | |||||||||||||||
普通股加权平均股份 - 基本和稀释 | 31,880,054 | 31,049,148 | 31,326,117 | 31,049,148 | |||||||||||||||||||
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GRAIL
简明的综合现金流量表
（未经审计）
| 九个月结束 | |||||||||||
（以千为单位） | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||
| 经营活动现金净额 | $ | (483,666) | $ | (466,902) | |||||||
| 投资活动产生的净现金流出 | (4,905) | (8,992) | |||||||||
| 筹资活动产生的现金净额 | 1,244,300 | 377,780 | |||||||||
| 汇率变动对现金、现金等价物及受限现金的影响 | 228 | 49 | |||||||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金的净增加（减少） | $ | 755,957 | $ | (98,065) | |||||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金-期初 | $ | 101,512 | $ | 246,128 | |||||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金-期末 | $ | 857,469 | $ | 148,063 | |||||||
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GRAIL
GAAP和非GAAP财务指标的调节
（未经审计）
| 截至三个月的数据 | 九个月结束 | ||||||||||||||||||||||
| （以千为单位） | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||||||||||||
| 毛损失 (1) | $ | (22,233) | $ | (27,069) | $ | (62,054) | $ | (76,961) | |||||||||||||||
| 无形资产摊销 | 33,473 | 33,473 | 100,417 | 100,417 | |||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | 578 | 625 | 1,522 | 1,448 | |||||||||||||||||||
| 调整后的毛利润 | $ | 11,818 | $ | 7,029 | $ | 39,885 | $ | 24,904 | |||||||||||||||
___________
(1)毛利润/(损失)计算公式为总收入减去营业成本（不包括无形资产摊销）、关联方的营业成本和无形资产的摊销。
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GRAIL
GAAP和非GAAP财务指标的调节
（未经审计）
| 截至三个月的数据 | 九个月结束 | ||||||||||||||||||||||
| （以千为单位） | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (125,688) | $ | (891,448) | $ | (1,929,939) | $ | (1,278,158) | |||||||||||||||
| 调整以排除以下内容： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | (11,661) | (2,529) | (17,367) | (6,603) | |||||||||||||||||||
| 从所得税费用中获益 | (46,719) | (18,610) | (105,428) | (36,449) | |||||||||||||||||||
| 无形资产摊销 (1) | 34,583 | 34,583 | 103,750 | 103,750 | |||||||||||||||||||
| 折旧 | 4,647 | 5,216 | 14,865 | 15,018 | |||||||||||||||||||
| 商誉和无形资产减值(2) | — | 718,466 | 1,420,936 | 718,466 | |||||||||||||||||||
| Illumina/GRAIL合并及剥离法律和专业服务成本 (3) | 226 | 2,944 | 22,158 | 11,198 | |||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 (4) | 17,449 | 25,319 | 72,502 | 72,383 | |||||||||||||||||||
| 重组(5) | 19,007 | — | 19,007 | — | |||||||||||||||||||
| 调整后的EBITDA | $ | (108,156) | $ | (126,059) | $ | (399,516) | $ | (400,395) | |||||||||||||||
___________
(1)代表无形资产摊销，包括开发的技术和商业名称。
(2)反映商誉和无形资产的减值，这些资产是由illumina于2021年8月收购该公司（“该收购”）而确认的。
(3)Represents legal and professional services costs associated with the Acquisition and corresponding antitrust litigation, including compliance with the hold separate arrangements imposed by the European Commission, and legal and professional services costs associated with the divestiture.
(4)Represents all stock-based compensation recognized on our standalone financial statements for the periods presented.
(5)Represents employee severance, benefits, payroll taxes, and other costs associated with the Restructuring Plan.
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