展品10.1
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双星号表示省略。
执行版本
机密
期权和许可协议的第一修正案
本期权和许可协议的第一修正案(以下简称“修改”)是由Voyager Therapeutics, Inc.(下简称“修订生效日期”)于2024年9月3日生效,由Delaware州成立的Voyager Therapeutics, Inc.之间订立,并均在其业务主要地点马萨诸塞州莱克星顿市海登大道75号。Voyager 诺华制药股份有限公司, 一家总部设在 瑞士巴塞尔CH-4056号Lichtstrasse 35的企业 (“Novartis”。Voyager和诺华在本文件中分别称为“方方当事人”. Capitalized terms used in this Amendment that are not otherwise defined herein shall have the meanings set forth in the Agreement (as defined below).
陈述事项
WHEREAS, Voyager and Novartis entered into that certain Option and License Agreement, effective as of March 4, 2022 (the “协议”), pursuant to which Voyager provides Novartis with access to Capsids (as defined in the Agreement) discovered by Voyager and with an option to license such Capsids in connection with certain gene targets;
鉴于Under the Agreement, among other gene targets, the Parties had agreed to include the Direct License Target (as defined below) as an Initial Target;
WHEREAS, Novartis did not exercise its Option with respect to the Direct License Target prior to the end of the Research Term, and, accordingly, the Option expired on March 4, 2023, and the Direct License Target was removed as a Subject Target; and
WHEREAS, Novartis desires to enter into the license pursuant to Section 3.1.2(a) and 3.1.3 of the Agreement with respect to the Direct License Target and Licensed Capsid identified in 附件A, and the Parties have agreed to amend the Agreement in accordance with Section 11.11 thereof to provide for such a license.
因此,考虑到本协议中载明的前提和双方所作承诺,并基于其他良好和有价值的考虑,各方如下同意:
1.协议的修改
各方特此同意,协议将根据下文所述进行修改,自修改生效日期起生效。
1.1新定义以下定义特此添加至协议中:
1.127“直接许可目标研究候选声明”表示,关于带有专门用于直接许可目标的Novartis有效载体的许可产品,第一次出现的情况为(i)诺华公司自行决定,指定该许可产品
as a biological development candidate through Novartis’ then-current internal governance process (e.g. approval by the Discovery and Translational Board) allowing such Licensed Product to advance to IND-enabling studies, or (ii) Novartis, any Affiliate, or any Sublicensee initiating a GLP toxicology study for such Licensed Product without having previously designated such Licensed Product as a biological development candidate .
1.128“Direct License Target” means the [**] gene, including the coding and non-coding regions affecting its function and regulation, and modifications thereof. The Direct License Target constitutes a Subject Target.
1.2Amended Definitions. Section 1.70 and Section 1.105 of the Agreement are hereby deleted in its entirety and is replaced with the following:
1.70“许可产品” means a product comprising: (a) a Licensed Capsid; and (b) a Novartis Payload directed to a Licensed Target for such Licensed Capsid.
1.105“Research Term”表示,在以特定对象-特定对象为基础的情况下,从评估开始日期开始到以下时间结束:(a) 对于任何非直接许可目标,即生效日期的第三个(3rd)周年; 或 (b) 对于直接许可目标,为2026年9月3日。
1.3期权行权费用。协议第5.3节(期权行权费)在此完全删除,并替换为以下内容:
5.3期权行权费用。对于Novartis为除直接许可目标以外的罕见疾病目标行使的每个期权,Novartis将向Voyager支付一笔费用(每笔称为“期权行权费”),金额为一千二百五十万美元($12,500,000)。对于直接许可目标,不需支付任何期权行权费。
1.4开发里程碑。协议第5.4.2节中的里程碑表已被完全删除,并用以下内容替换:
| 发展里程碑事件 | 发展里程碑 |
---|---|---|
(a) | [**] | 【**】美元($【**】) |
(b) | [**] | 【**】美元($【**】) |
(c) | [**] | 【**】美元($【**】) |
(d) | [**] | 【**】美元($【**】) |
(e) | [**] | 【**】美元($【**】) |
(f) | [**] | 【**】美元 ($[**]) |
2
| 发展里程碑事件 | 开发里程碑 |
---|---|---|
| 每个授权目标的总计 | 对于除直接许可目标外的所有许可目标:一亿二千五百万美元($125,000,000) 对于直接许可目标:一亿三千万美元($130,000,000) |
1.5Voyager地址。在协议的序言中及协议第11.7节的通知条款中,Voyager的地址现更改为“75 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421”.
2.代价
2.1Madryn已同意在Neuronetics交易生效日期之前将信贷协议下的全部未偿余额转换为普通股。请参阅上述“关键亮点和最新发展—Neuronetics Transaction”。。诺华将向Voyager支付一次性费用 根据本修正案授予的权利,一千五百万美元($15,000,000)修正费”).
2.2发票;支付航海者将在修正生效日期或修正生效日期后即刻向诺华开出修正费的发票。诺华将根据协议第5.5节的规定支付该发票。
3.将直接许可目标添加为许可目标
3.1将直接许可目标视为许可目标双方一致同意,尽管协议中有任何相反规定,在修正生效日期之后,直接许可目标将被视为协议下的许可目标。诺华声称,根据专业顾问的建议,诺华在诚信评估后得出结论,根据协议第3.1.2(a)和3.1.3节的规定,关于直接许可目标和许可的外壳。 诺华根据专业律师的建议,诺华在诚信评估后得出结论,将在协议第3.1.2(a)和3.1.3节中授予的许可视为与直接许可目标和许可的关壳有关。 附件A 无需提交反垄断申报。
3.2加入直接许可目标的影响关于直接许可目标,各方就自修正生效日期之后的事项达成协议:(a) 协议中关于期权行使日期的提及应被视为指向自修正生效日期;以及 (b) 将解释协议如同诺华已行使涉及该直接许可目标的期权,涉及的壳蛋白候选物种在 附件A处,该壳蛋白候选物种应被视为已获许可。
3.3无更多期权各方确认并同意,诺华对于初始目标或任何其他目标的期权行使权利在修正生效日期前已行使或到期,因此在修正生效日期前根据协议不再存在其他期权权利。
3
4.其他条款(无需翻译)
4.1范围本修订案取代所有与本修订案主题有关的提议、谈判、对话和/或讨论,以及所有过往的交易或行业习惯。本修订案将被整合并成为自修订生效日期起生效的协议的组成部分。除上述修改外,本协议按其原始条款得到 ratify 和确认。
4.2相关方本修订案可以以一份或多份文件执行,每份均为原件,所有文件合并构成一份文件。
[下一页是签名页。]
4
鉴此,各方为了通过此举行的法律约束力,已由各自合法授权代表在修正生效日期签署本修正案。
| Voyager Therapeutics, Inc. | ||
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| By: | /s/ 阿尔弗雷德·桑德洛克 | |
| | 名称: | 阿尔弗雷德·桑德洛克 |
| | 标题: | 首席执行官 |
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| 诺华制药股份有限公司 | ||
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| By: | Arne Worne | |
| | 名称: | Arne Worne |
| | 标题: | 全球头部联盟管理 |
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| 诺华制药股份有限公司 | ||
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| By: | /s/ Simone Pfirter | |
| | 名称: | Simone Pfirter |
| | 标题: | 总部NIBR欧洲法律事务负责人 |
[签署页-期权和许可协议的第一修正案]
附件A
直接许可目标的衣壳候选
[**]
附件A - 1