附錄99.1

corvus pharmaceuticals 提供業務更新並報告2024年第三季度財務業績

蘇可利替尼特應原皮炎第一期臨床試驗正在招募第二劑量隊列的患者

預計2024年12月公佈特應原皮炎試驗的中期數據

蘇可利替尼特在外周T細胞淋巴瘤（PTCL）中進行註冊第三期臨床試驗，多個臨床網站正在招募患者

今天下午4:30時（東部時間）/ 下午1:30時（太平洋時間）有電話會議

美國加利福尼亞州伯靈格姆，2024年11月12日，全球新聞社(GLOBE NEWSWIRE) -- corvus pharmaceuticals公司(Corvus或公司)（納斯達克代碼: CRVS）, 一家處於臨床階段的生物製品公司，今日發佈了業務更新並報告了截至2024年9月30日的第三季度財務業績。

“臨時代碼主席、總裁兼首席執行官Richard A. Miller博士表示：「諾維克臨床項目soquelitinib備受臨床醫生和患者的關注——PTCL註冊3期臨床試驗和特應性皮炎1期臨床試驗。我們對這些試驗中持續的入組率感到滿意。」「ITk 抑制提供了一種新的作用機制，可以抑制多條並行的信號通路，調節T細胞功能和免疫力，具有廣泛的潛力，適用於癌症和免疫性疾病的一系列指標。其臨床潛力已在PTCL中得到證實，我們期待於12月發佈特應性皮炎1期臨床試驗的中期數據。我們對ITk抑制劑在爲特應性皮炎提供一種新的口服治療選擇的潛力感到興奮，該潛力具有比生物製品更好的療效潛力，並且具有更便捷和可耐受的特性。」

業務更新和策略

優先項目：Soquelitinib（Corvus的選擇性ITk抑制劑）

Soquelitinib用於免疫性疾病

• Corvus繼續在多個臨床試驗點招募中度至重度特應性皮炎患者，進行隨機、安慰劑對照的soquelitinib第1期臨床試驗。該試驗計劃招募64名曾對至少一種先前治療無效的患者，分爲四種不同的28天用藥方案，並與安慰劑組進行比較。患者在完成28天療程後還將繼續隨訪30天。終點包括安全性和溼疹面積和嚴重性指數的改善。患者和醫生對治療分組是盲目的。第一組（100毫克，每日兩次）的入組已經完成，並且數據審查委員會已經開會，未發現安全信號。第二組（每日一次200毫克）正在招募患者。
  • Corvus計劃於2024年12月公佈第1期臨床試驗的中期數據。
• corvus pharmaceuticals計劃在2024年ACR Convergence上展示新的臨床前數據，突出soquelitinib在預防系統性硬化引起的肺損傷、炎症和肺動脈高壓方面的潛力，ACR Convergence是美國風溼病學院的年度會議。
• corvus pharmaceuticals繼續推進其下一代ITk抑制劑臨床前產品候選藥物，旨在提供經過優化的特定免疫學適應症的T細胞調節。

Soquelitinib用於T細胞淋巴瘤

• corvus pharmaceuticals繼續在多個地點招募參與者進行關於soquelitinib治療複發性PTCL的註冊3期臨床試驗。這項隨機對照試驗預計將招募總共150名複發性PTCL患者，並評估soquelitinib與醫生選擇的belinostat或pralatrexate二者之間的治療效果。試驗的主要終點是無進展生存期。
• 針對治療複發性PTCL，目前尚無FDA完全批准的藥物。FDA已授予soquelitinib孤兒藥品認定，用於治療T細胞淋巴瘤，並授予治療成人複發性或難治性外周T細胞淋巴瘤至少經過2線全身治療後的soquelitinib快速通道認定。

與腎癌研究聯盟合作：Ciforadenant（腺苷A2a受體抑制劑）

• corvus pharmaceuticals與腎癌研究聯盟合作進行第1b/2期臨床試驗，評估ciforadenant作爲潛在的一線治療轉移性腎細胞癌（RCC）的療法，結合ipilimumab（抗CTLA-4）和nivolumab（抗PD-1）。該試驗的療效終點爲深度反應率，定義爲腫瘤體積減少50%以上的完全緩解與部分緩解。該臨床試驗預計將招募多達60名患者，截至2024年9月30日，已有46名患者入組。協議規定的預先設定療效統計閾值爲該前瞻試驗的深度反應率比以前腎癌研究聯盟的調查者在RCC上進行的ipilimumab/nivolumab聯合試驗中看到的32%深度反應率增加50%。臨床試驗分析持續符合療效標準，因此繼續進行招募。與我們在腎癌研究聯盟的合作伙伴一起，我們決定在呈現數據之前繼續對試驗患者進行隨訪。因此，我們將不會在11月底舉行的GU惡性腫瘤大會上呈現這些數據，而是計劃在2025年某個時間呈現。
• 在轉移性RCC患者中進行的1b/2期臨床試驗得到了Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)第39屆年會上11月份展示的數據支持，突出了ciforadenant在轉移性去勢抵抗前列腺癌免疫治療抵抗中的潛力。

財務結果

截至2024年9月30日，corvus pharmaceuticals現金、現金等價物和市場證券總額爲4170萬美元，而截至2023年12月31日爲2710萬美元。2024年10月，1,677,220股普通股認股權證的持有人提前行使了所有認股權證，導致現金收入約590萬美元。corvus pharmaceuticals預計2024年全年營業活動使用的淨現金金額將在2500萬至2600萬美元之間，預計截至2024年12月31日的現金餘額將在3800萬至3900萬美元之間。根據其當前計劃，corvus pharmaceuticals預計其現金將支持業務運營至2026年。

截至2024年9月30日三個月的研發費用總計520萬美元，而2023年同期爲400萬美元。約120萬美元的增加主要是由於與soquelitinib開發相關的臨床試驗成本增加。

截至2024年9月30日的三個月淨虧損爲4020萬美元，而2023年同期爲600萬美元。2024年9月30日的三個月總股票補償費用爲70萬美元，而2023年同期爲50萬美元；corvus pharmaceuticals在Angel Pharmaceuticals的投資權益法非現金損失爲70萬美元，而2023年同期爲90萬美元。此外，公司在截至2024年9月30日三個月內，由於公司股價從2024年6月30日的1.82美元上升至2024年9月30日的5.28美元，因而因其認股權債務公允價值上升而錄得3280萬美元的非現金損失。公司於2024年5月的註冊直接發行中發行了約1710萬股普通股認股權證，每股認股權證的行使價格爲3.50美元。在2024年10月1,677,220股普通股認股權證提前行使後，約1540萬股普通股認股權證仍未行使。普通股認股權證在2025年6月30日到期。

電話會議詳情
Corvus將於2024年11月12日星期二下午4:30（東部時間1:30太平洋時間）舉行電話會議和網絡直播，屆時管理層將提供業務更新並討論2024年第三季度財務業績。 可以通過撥打1-800-717-1738（免費國內電話）或1-646-307-1865（國際電話）來參加電話會議，也可以點擊此鏈接立即電話接入活動。您可以通過Corvus網站的投資者關係部門訪問實時網絡直播。 網絡直播的回放將在Corvus網站上提供90天。

關於corvus pharmaceuticals
corvus pharmaceuticals是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發ITk抑制作爲治療廣泛範圍癌症和免疫疾病的新方法。 該公司的主導產品候選藥物是soquelitinib，一種調查中的口服小分子藥物，可選擇性地抑制ITk。其其他臨床階段候選藥物正在爲各種癌症適應症進行研發。欲了解更多信息，請訪問www.corvuspharma.com。

關於Soquelitinib
Soquelitinib（之前稱爲CPI-818）是一種口服給藥的調查中小分子藥物，設計用於選擇性抑制ITk（白細胞介素-2誘導性T細胞激酶），這是一種主要在T細胞中表達並在T細胞和自然殺傷細胞免疫功能中起作用的酶。基於在難治性T細胞淋巴瘤患者中進行的階段10/10億臨床試驗的中期結果，表明對於非常晚期、難治且難以治療的T細胞惡性腫瘤患者，展示了腫瘤反應，該公司啓動了針對出現復發的PTCL患者的第3期登記性臨床試驗。 Soquelitinib現在還正在對患有特應性皮炎的患者進行隨機安慰劑對照的第1期臨床試驗。 Soquelitinib的免疫效應導致所謂的Th1偏向和Th2和Th17細胞的抑制。 關於Soquelitinib作用機制的研究表明，它具有控制正常T輔助細胞分化和通過增強產生細胞毒性殺手T細胞和抑制癌細胞存活的細胞因子來增強對腫瘤的免疫反應的潛力，同時阻止T細胞耗竭，這是目前免疫療法和CAR-T療法的主要限制。 Soquelitinib已被證明可以影響T細胞分化並誘導Th1輔助細胞的產生，同時阻止Th2和Th17細胞的發育以及它們分泌的細胞因子的產生。 Th1細胞對於免疫腫瘤，病毒感染和其他感染性疾病至關重要。 Th2和Th17輔助T細胞參與許多自身免疫和過敏性疾病的發病機制。 公司認爲在T細胞中抑制特定分子靶標可能對患有癌症（包括實體瘤），以及患有自身免疫和過敏性疾病的患者有治療益處。

關於外周T細胞淋巴瘤
周圍T細胞淋巴瘤是一組異質性惡性腫瘤，約佔西方人群非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10%，在亞洲和南美的某些地區可達到NHL的20%至25%。最常見的亞型是PTCL-否則指定(PTCL-NOS)和T輔助細胞淋巴瘤。這些疾病的一線治療通常是聯合化療，然而，大約75%的患者要麼無法應對，要麼在前兩年內出現復發。復發的患者接受各種化療藥物治療，但總體預後較差，三至四個月內的中位無進展生存期，總體中位生存期爲6至12個月。根據隨機試驗，在復發的PTCL患者中尚無批准的藥物。

PTCL是一種成熟輔助T細胞疾病，表達ITk，常含有許多基因突變，且通常與病毒感染有關。PTCL的惡性細胞通常表達Th2表型。

關於特應性皮炎
特應性皮炎，也稱溼疹，是一種慢性疾病，可引起皮膚的炎症、紅斑、鱗狀斑塊、水皰和刺激。它影響約20％的兒童和約10％的成年人，治療方法包括局部療法、口服療法和全身可注射的生物製劑療法。它經常與其他過敏性疾病（如食物過敏和哮喘）相關聯。特應性皮炎、哮喘和過敏一樣，涉及Th2淋巴細胞的參與，它們分泌細胞因子導致炎症。其中，索奎利替尼已在臨床前研究中顯示可以抑制Th2淋巴細胞的細胞因子產生。

關於Ciforadenant
Ciforadenant (CPI-444)是一種調查中的小分子口服檢查點抑制劑，旨在通過阻斷腺苷結合到腫瘤微環境中存在的免疫細胞，從而癱瘓腫瘤轉移攻擊的能力。腺苷是ATP(三磷酸腺苷)的代謝產物，產生於腫瘤微環境內，在那裏可能結合到存在於免疫細胞上的腺苷A2a受體，阻止其活動。Ciforadenant已被證實可以阻斷存在於腫瘤中的髓樣細胞的免疫抑制作用，並且2018年發表的臨床前研究表明與抗PD1和抗CTLA4抗體的聯合治療存在協同作用。

關於Mupadolimab
Mupadolimab (CPI-006)是一種正在調查的高效人源化單克隆抗體，旨在與CD73上的特定位點起反應。在臨床前研究中，它表現出免疫調節活性，導致淋巴細胞的激活，b細胞產生抗體，以及對淋巴細胞遷移的影響。雖然還有其他針對治療癌症開發的抗CD73抗體和小分子藥物，這些藥物與CD73的不同區域起反應。Mupadolimab旨在與刺激b細胞的分子區域起反應，阻斷免疫抑制性腺苷的產生。Mupadolimab正在與pembrolizumab聯合研究，用於進行中晚期頭頸癌患者和化療及抗PD(L)1治療失敗的非小細胞肺癌患者的1b/2期臨床試驗。據推測，激活的b細胞將增強這些患者腫瘤內的免疫力，從而改善臨床結果。

關於天使製藥
天使藥業是一傢俬人持有的生物製藥公司，在中國開發一系列針對癌症、自身免疫疾病、傳染性疾病和其他嚴重疾病的精準靶向調查藥物管線。天使藥業是通過與總部位於美國的corvus的合作和中國投資者的投資而成立的。天使藥業獲得了開發和商業化corvus的三個臨床階段候選藥物——soquelitinib、ciforadenant和mupadolimab——在大中華地區的權利，並獲得了corvus的BTk抑制劑臨床前計劃的全球權利。在合作中，corvus目前持有天使藥業49.7%的股權，不包括7%的天使股權用於天使ESOP發行，並在天使的五人董事會中指定了三名個人。欲了解更多信息，請訪問www.angelpharma.com。

前瞻性聲明
本新聞發佈包含前瞻性陳述，包括與公司的產品候選藥物（包括soquelitinib、ciforadenant和mupadolimab）的潛在安全性和有效性有關的陳述；soquelitinib用於治療多種血液癌症和自身免疫疾病的潛力；ciforadenant克服轉移性去勢抵抗前列腺癌的免疫療法抵抗力的潛力；ITk抑制提供頑固性皮炎的新口服治療選擇的潛力；公司及其合作伙伴能力，以及時間，開發和推進產品候選藥物進入併成功完成臨床前研究和臨床試驗，包括公司使用soquelitinib進行PTCL註冊第3期臨床試驗的能力及其使用soquelitinib進行頑固性皮炎第1期臨床試驗的時間；進行臨床試驗的時間，包括固體腫瘤使用soquelitinib進行第1期臨床試驗；臨床試驗設計，包括啓動時間表，招募的目標或預期患者數量，預期的研究地點數量以及關於使用soquelitinib進行的頑固性皮炎第1期臨床試驗和PTCL註冊第3期臨床試驗的某些其他產品開發里程碑；臨床和臨床前數據公告和臨床報告的可用性和時間，包括頑固性皮炎使用soquelitinib的第1期臨床試驗的中期數據和強調soquelitinib預防全系統硬化引起的肺損傷、炎症和肺高壓潛力的臨床前數據；預計2024年營業費用的淨現金使用金額以及其資助運營至2026年的能力。除本新聞發佈中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均屬於前瞻性陳述。這些陳述通常包括「相信」、「預期」、「期望」、「打算」、「計劃」、「估計」、「尋求」、「將」、「可能」或類似表達。前瞻性陳述受到多個風險和不確定性的影響，其中許多涉及公司無法控制的因素或情況。由於多個因素，包括但不限於，2024年9月30日結束的三個月的公司10-Q季度報告中的詳細風險，如有必要，以及公司不時可能提交給證券交易委員會的其他文件，公司的實際結果可能會與前瞻性陳述中陳述或隱含的結果有實質不同。以下因素，以及其他因素，可能導致結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果實質不同：公司能夠在其soquelitinib和其他產品候選藥物的臨床試驗中提供充分的療效和安全性證據的能力；關於公司能夠啓動和/或完成臨床前研究和臨床試驗並從這些研究和臨床試驗中發佈數據的估計的準確性；臨床試驗的結果和臨床試驗中期數據不具有預測未來結果的能力；公司能夠在其臨床試驗中招募足夠數量的患者；監管過程的不可預測性；美國和其他國家的監管發展；臨床試驗的成本可能超出預期；公司能夠準確估算2024年營業活動中使用的淨現金金額及手頭現金提供資金至2026年的能力及公司能夠籌集額外資金的能力。儘管公司相信前瞻性陳述所反映的期望是合理的，但無法保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生，事件和情況的時間以及實際結果可能會與前瞻性陳述中所預計的有實質差異。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅於發表之日起生效，並公司無義務公開更新或修訂任何前瞻性陳述，無論因何原因，是否提供了新的信息，未來事件或其他。公司2024年9月30日季度的結果並不一定代表其未來任何時期的營運結果。

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