アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
フォーム
| 1934年の証券取引所法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書 |
| 報告期間が終了した2023年6月30日をもって |
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| 移行 1934年の証券取引法第13条または第15(d)項に基づく報告書 |
コミッションファイル番号:001-08504
(会社設立時の指定名)
(設立または組織の州または管轄区域) | (国税庁雇用者識別番号) |
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(本社の所在地) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号(市外局番を含む))
法第12条(b)に基づく登録証券
各クラスの名称 |
| Trading シンボル |
| 登録されている取引所の名前 登録された |
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登録者が、(1) 昨年の12ヶ月間(または登録者がその報告を提出する必要があった短い期間)に証券取引法1934年の第13条または15(d)に基づいて提出する必要があるすべての報告書を提出したか、(2) 過去90日間にその提出要件の対象であったかをチェックマークで示してください。 ☑
登録者が、昨年の12ヶ月間(または登録者がそのファイルを提出する必要があった短い期間)に規則405に基づいて提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかをチェックマークで示してください。 ☑
申請者が大型加速装置、加速装置、ノンアクセル装置、小規模報告会社、または新興グロース会社である場合は、註記欄にチェックマークを付けてください。規則120億2に記載されている「大型加速装置」、「加速装置」、「小規模報告会社」、「新興グロース会社」の定義を参照してください。
大型加速フィラー ☐ | 加速フィラー ☐ |
| 中小企業 |
| 新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、註記欄にチェックマークを付けてください。申請者は、証券取引法第13(a)条に基づく新しいまたは改訂された財務会計基準の遵守のために延長された移行期間を使用しないことを選択しましたか。 ☐
登録者が取引所法の規則120億2に定義されているシェル企業であるかどうかをチェックマークで示してください。☐ はい
| 2024年9月30日、フォーム10-Q
igcファーマ
フォーム10-Q
2024年9月30日に終了した四半期
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ページ |
パートI. 財務情報 |
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項目 1. |
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4 |
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8 |
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アイテム2。 |
21 |
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アイテム3。 |
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アイテム4. |
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第II部 その他の情報 |
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項目 1. |
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項目1A。 |
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アイテム2。 |
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アイテム3。 |
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アイテム4. |
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項目5。 |
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項目6。 |
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33 |
未来に関する声明:
この四半期報告書はフォーム10-Qに基づき、ここに参照として組み込まれた文書を含んでいます。 “前向きな声明。” さらに、私たちまたは私たちの代表者は、時折、他の文書または口頭の将来予測に関する声明を出し、私たちのビジネス、財務状況、及び運営成果に関する計画、期待、目標について議論することがあります。前述を制限することなく、未来の時制の文と、「希望」のような用語を伴うすべての文が含まれます。 “信じる、” “希望、” “可能性” “プロジェクト” “期待する、” “トレンド、” “見積もる、” “予測、” “仮定、” “意図する、” “計画する、” “ターゲット” “予期する、” “見通し、” “前向きな、” “結果が出る可能性が高い、” “継続する予定、” およびそれらの変種や類似の用語は、前向きな声明を意図しています” 連邦証券法で定義されているように。これらの声明は、経営陣が評価したが、ビジネスに影響を与えるリスクや不確実性によって迅速に変化する可能性がある現在利用可能な情報に基づいています。
今後数年間、私たちは成功が臨床試験の結果と非常に関連していると考え、二次的には製品やサービスの販売に関連しています。会社は、試験用薬候補の人間試験を完了できない可能性があり、実施された場合でも人間試験の結果は好ましくないか、期待通りでないか、または人間や動物における有効性の欠如を反映する可能性があります。ソーシャルディスタンスや旅行制限を含む予防策は、遅延や予想以上の費用を引き起こす可能性があります。上記のいずれかの要因に関する失敗や遅延は、私たちのビジネス、将来の業績、株価、および財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
我々の予測と投資は、特定の規制の変更と安定した価格を予期していますが、今後数年間には維持されない可能性があります。知的財産を適切に保護したり、特許を取得したりできないかもしれません。製品や試験に対する規制当局の承認を得られないかもしれません。我々がライセンス供与した特許出願は、米国特許商標庁によって認可されない可能性があります(“米国特許商標庁”たとえ当社がUSPTOの要件を完全に満たしているとしても。必要なすべての臨床試験を成功裏に実施するための十分なリソース、特に財務リソースを持たない可能性があります。また、上記の特許出願に基づいた製品を市場に持ち込むことや、適用される維持費用を時間の経過とともに支払うことができないかもしれません。たとえ製品が成功し、規制承認を受けたとしても、製品を商業化することが成功できない可能性があります。これは、食品医薬品局の’s (“FDA”現在のヘンプおよびヘンプベースの製品に関する立場に基づいています。上記の要因に関する障害や遅れは、我々のビジネス、将来の業績、株価、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
この文書には、FDAによって承認されていない声明が含まれており、ヘンプおよびヘンプ抽出物およびそれらの人間および動物に対する潜在的な有効性に関する声明を含みます。これらの声明と主張は、連邦および州法に準拠する意図で作成されていますが、その準拠を保証することはできません。
前向きな述べられた声明に過度の信頼を置かないように警告します。これらの声明は、リスクと不確実性に基づく仮定、期待、計画および予測に基づいており、もしあれば、 “リスクファクター” この報告書または2024年3月31日に終了した会計年度のために提出された10-kフォームの年次報告書に明記されている内容に基づいて、証券取引委員会に提出された(“SEC”) 2024年6月24日およびその後SECに提出される改訂、補足、または置き換えを行う他の文書には、実際の結果が将来の見通しにおいて表明されたり示唆されたりした内容と大きく異なる可能性がある情報が含まれる場合があります。将来の見通しに関する記述は、それが行われた日付のみに関係します。連邦証券法により要求される場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務は負いません。
パートI– ファイナンシャル情報
関係者からの債権($
igcファーマ、株式会社
連結簡易貸借対照表
(千単位、株式データを除く)
(未確定)
2024年9月30日 ($) |
2024年3月31日 ($) |
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資産 |
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流動資産: |
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現金及び現金同等物 |
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売掛金(純額) |
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在庫 |
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売却予定の資産 |
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預託金及び前払金 |
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流動資産合計 |
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固定資産: |
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無形資産、純 |
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固定資産、施設及び設備、純額 |
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請求及び前払金 |
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運用リース資産 |
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非流動資産合計 |
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総資産 |
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負債と株主’ 株式 |
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流動負債: |
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支払い予定の勘定 |
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未払負債及びその他 |
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合計流動負債 |
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非流動負債: |
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長期借入金 |
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その他の負債 |
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運営リース負債 |
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非流動負債の合計 |
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総負債 |
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義務と不確定性 – 注12を参照してください |
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株主’ 株式: |
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优先股,每股面值为0.001美元;授权5,000,000股;未发行或未流通股份 |
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普通株式と資本剰余金の合計:$ |
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その他の総合損失 |
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累積欠損 |
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総株主’純資産 |
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負債及び株主総数’純資産 |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表と共に読む必要があります。
igcファーマ、株式会社
損益計算書および包括損益計算書の要約連結
(千単位、1株当たりの損失及びシェアデータを除く)
(未確定)
3ヶ月間 9月30日, |
2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 9月30日, |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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($) |
($) |
($) |
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収益 |
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収益原価 |
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粗利益 |
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販売、一般および管理費用 |
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研究開発費 |
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運営損失 |
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その他の収益、当期純利益 |
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所得税前損失 |
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所得税費用/ベネフィット |
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普通株主に帰属する純損失 |
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外国為替換算調整 |
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包括損失 |
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普通株主に帰属する1株当たりの純損失: |
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基本的かつ希釈された |
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1株当たりの純損失額を計算するために使用される加重平均株式数: |
添付の注記は、これらの概略連結財務諸表と関連して読む必要があります。
igcファーマ、株式会社
株主の総資産の簡易連結計算書’ 株式
(千単位)
(未確定)
2023年9月30日までの3ヶ月間 |
Number of 普通株 |
普通株式と 追加払込資本 資本 ($) |
累計 赤字 ($) |
蓄積されたその他 包括損失 ($) |
株主の合計 株式 ($) |
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2023年6月30日の残高 |
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普通株式ベースの報酬および費用、純額 |
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配分されていない金銭の受領 |
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費用を差し引いた普通株式の発行 |
- | - | ||||||||||||||||||
株式の取消/消失 |
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純損失 |
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外国為替換算調整 |
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2023年9月30日の残高 |
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2024年9月30日を終了した3ヶ月 |
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2024年6月30日の残高 |
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普通株式に基づく報酬および費用、純額 |
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配布されていない受領した資金 |
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費用を考慮した普通株式の発行 |
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株式の取消/失効 |
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純損失 |
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外国為替換算調整 |
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2024年9月30日の残高 |
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2023年9月30日までの6か月間 |
Number of 普通株 |
普通株式と 追加払込資本 資本 ($) |
累計 赤字 ($) |
蓄積されたその他 包括損失 ($) |
株主の合計 株式 ($) |
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2023年3月31日時点の残高 |
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普通株式ベースの報酬および費用、純額 |
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公募を通じた普通株式の発行(費用を控除した後) |
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配分されていない株式の入金 |
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株式のキャンセル/権利放棄 |
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純損失 |
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外国為替換算調整 |
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2023年9月30日の残高 |
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2024年9月30日までの6ヵ月間 |
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2024年3月31日の残高 |
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普通株式ベースの報酬および費用、ネット |
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配分されていないが受領したお金 |
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費用を差し引いた公募による普通株式の発行 |
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株式の取り消し/放棄 |
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純損失 |
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外国為替換算調整 |
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2024年9月30日の残高 |
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これらの簡略化された連結財務諸表を読む際には、付随する注記を参照する必要があります。
igcファーマ、株式会社
現金フローの要約連結貸借対照表
(千単位)
(未確定)
6か月間終了しました 9月30日, |
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2024 ($) |
2023 ($) |
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営業活動によるキャッシュフロー: |
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純損失 |
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当期純利益を現金に調整するための調整: |
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減価償却および償却 |
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普通株式ベースの報酬および費用、ネット |
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資産売却による利益 | ( |
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その他の非現金項目 |
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変動要因: |
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売掛金(正味) |
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在庫 |
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預託金及び前払金 |
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請求及び前払金 |
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支払い予定の勘定 |
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未払金およびその他の負債 |
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運用リース資産 |
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運営リース負債 |
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営業によるキャッシュフローの純流出 |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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財産、工場及び設備の購入 |
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不動産、機械及び設備の販売 |
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短期投資への投資 |
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無形資産の取得及び開発 |
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投資活動における純現金使用額 |
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普通株式の発行による純収益 |
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長期ローンの返済 |
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財務活動による純現金流入額 |
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現金及び現金同等物に対する為替差損益 |
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現金及び現金同等物の増加(減少) |
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期首の現金及び現金同等物 |
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期末の現金及び現金同等物 |
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補足情報: |
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非現金項目: |
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特許取得を含む株式報酬のために発行/付与された普通株式 |
添付の注記は、これらの簡潔な連結財務諸表と関連して読むべきです。
igcファーマ、株式会社
コンデンスド連結財務諸表に関する注記
2024年9月30日終了の3か月および6か月
(千単位、シェアデータおよび1シェアあたりの損失を除く、未監査)
文脈が異なることを要求しない限り、この報告書内のすべての言及は “IGC、” “証明します、” “私たちは中立です” “私たちの”を保有する実質的な腫瘍を持つ患者を募集しています。“私たち” igcファーマ社及びその子会社、持分法適用関連会社を指します。私たちの証券取引委員会への公的な提出書類は、 “SEC,” www.sec.govにて入手可能です。www.igcinc.usを含む私たちの様々なウェブサイトに含まれる情報は、この報告書において参照文書として取り込まれるものではなく、そのような情報をこの報告書の一部と見なすべきではありません。私たちは投資および少数の非支配持分を除外し、彼らによって提供される情報はこの報告書において参照文書として取り込まれるものではなく、そのような情報をこの報告書の一部と見なすべきではありません。
注 1 – ビジネスの説明
概要
IGCファーマは、アルツハイマー病の治療法を開発している臨床段階の企業であり、より迅速かつ効果的な解決策を提供することに努めて、患者ケアの革新にコミットしています。私たちの主力薬候補であるIGC-AD1は、このビジョンを具現化しており、アルツハイマー症の認知症における重要な課題である興奮の管理に取り組んでいます。第2相試験からの初期結果は有望であり、IGC-AD1はプラセボと比較して患者の興奮を効果的に軽減し、さらに重要なことに、従来の薬よりもはるかに早くその効果を発揮しました。既存の抗精神病薬は効果が現れるまでに6〜12週間かかることがありますが、IGC-AD1は2週間以内に作用する可能性があります。このような迅速な作用の開始は、患者ケアを大幅に改善する可能性があり、アルツハイマー関連の興奮の管理における潜在的なブレークスルーを示していますが、それが保証されるものではありません。
現在、5つのプラットフォームがあり、それぞれが修飾可能なコア分子を持っています。たとえば、TGRファミリーにはTGR-60、TGR-61、TGR-63などの多くの分子が含まれています。TGR-63はアルツハイマーのプラークを標的としています。同様に、IGC-CおよびIGC-mプラットフォームも多くの分子で構成されています。私たちの各プラットフォームからのアルツハイマー標的分子は以下に示されています:
● IGC-AD1: 私たちの主な治験薬は、患者と介護者にとっての主要な負担である不安に対処します。神経炎症に対処することにより、従来の薬よりも迅速に作用する解決策を提供する可能性があります。
● TGR-63: 前臨床研究を通じて、TGR-63はアルツハイマーの進行を断ち切る可能性を示しており、Aβプラークを標的とすることで、病気の重要な特徴を攻撃します。
● IGC-1C: IGC-1Cは、前臨床段階において、タウタンパク質と神経原線維変化を標的にした潜在的なブレークスルーを示し、病気の進行を修正することを目指しています。
● IGC-M3: 前臨床開発中のIGC-M3は、Aβプラークの形成を抑制することによって早期介入に焦点を当て、認知機能の低下を遅らせる可能性があります。
● LMP: 前臨床開発中のLMPは、Aβプラークや神経原線維変化など、アルツハイマー病の複数の特徴に対応するために設計されており、包括的な治療効果を目指しています。
アルツハイマー病の早期検出バイオマーカーを予測するための人工知能("AI")モデルを開発しており、臨床試験の最適化や、私たちの分子の新しい疾患への応用を探求する手助けをしています。例えば、私たちのAIモデルは、GLP1(神経障害、体重減少)、CB1(神経精神疾患)などの他の受容体に対して私たちの分子が機能する確率を予測するために開発されています。さらに、IGC-AD1を含む26件の特許出願は、革新と知的財産の保護への私たちのコミットメントを示しています。これらのコア資産とイニシアチブは、医薬品分野の進展を推進し、画期的な治療法を提供し、投資家のために持続可能な価値を創造するという私たちのコミットメントを強調しています。アルツハイマー病や関連疾患に影響を受けた人々の生活を改善するための使命において、私たちは卓越性の追求にしっかりと取り組んでいます。
更新:
第2相臨床試験
IGCファーマは、「アルツハイマー病による認知症の参加者におけるIGC-AD1の安全性と有効性についての多施設二重盲目的無作為化プラセボ対照試験」というプロトコルでフェーズ2試験を開始しました(clinicaltrials.gov、識別子:CT05543681)。この研究は、146人のアルツハイマー病患者を含むように設計されています。これは、プラセボ対照群を持つ優越性試験です。参加者の半数はプラセボを受け取り、もう半数はIGC-AD1を受け取ります。
主要および副次的エンドポイントは、治療前の基準値と比較しての認知症患者におけるCohen-Mansfield Agitation Inventory("CMAI")による興奮スコアの平均変化であり、治療6週間後と治療2週間後のCMAIスコアの平均変化のそれぞれです。興奮は、試験サイトで基準値、2週目、6週目で、トレーニングを受けた専門家によってCMAIを使用して評価されます。IGC-AD1のフェーズ2は、登録が継続中の進行中の臨床試験です。IGC-AD1は、プラセボなしで1日2回("bid")6週間投与され、2日間でフルドースに調整されます。現在までに1,000回以上の経口投与が行われており、投与制限のある副作用は観察されていません。これはIGC-AD1の安全性プロファイルを際立たせています。この試験製品は、CB1受容体機能不全、神経炎症、神経伝達物質の不均衡を含むアルツハイマー病の興奮に関連するさまざまな経路をターゲットにする可能性があります。
人工知能 / 機械学習 (“ML”)
イノベーションを追求する中で、人工知能と機械学習を活用しています。人工知能は、自律的に学習し行動できる知能システムの開発を指します。機械学習は、明示的なプログラミングを必要とせずにデータから学ぶことを可能にする人工知能の一分野です。このテクノロジーは私たちの努力に貢献しており、我々の規模の企業が以前は遥かに大きな医薬品会社の領域であったことを行えるようにする可能性があります。たとえば、我々は機械学習を利用して、強力なニューラルネットワークアーキテクチャであるトランスフォーマーを訓練し、フェーズ1および非盲検フェーズ2の中間臨床試験からの膨大なデータセットを分析してパターンを特定し、潜在的なフェーズ3試験のための臨床試験プロトコルを最適化しています。この人工知能モデルは、たとえば、フェーズ1およびフェーズ2で使用した特定の神経精神的スケールが試験に貴重な情報を追加したかどうかを教えてくれます。もしそうでなければ、将来のフェーズ3試験からそのスケールを削除することで、全体の試験管理においてお金と時間を節約できます。長期的には、より多くのデータとともに訓練された人工知能モデルは、患者の署名を考慮し、私たちの薬の結果、特に副作用を予測できるようにする可能性があり、これによりIGC-AD1の提供を個別化することができます。
さらに、我々は、当社のプラットフォームからの分子の潜在的な応用を探るのを助ける人工知能モデルを開発しています。最初のアルツハイマー目標を超えて、TGR-63およびIGC-M3がアルツハイマーのプラークをターゲットにしていることは知っていますが、人工知能モデルは、TGR-60、TGR-61、IGC-M1、IGC-M2、その他多くの分子の応用を考慮する手助けをしてくれるかもしれません。たとえば、我々は、我々の分子がGLP-1のような他の受容体と相互作用する可能性があるかどうかを調査しています。GLP-1は血糖を調整することに関連した受容体であり、神経障害におけるその潜在的な役割のためにますます研究されているだけでなく、体重管理における確立された役割もあります。我々の分子と他のターゲットとの成功したリンクは、機会を拡大する可能性があります。なぜなら、減量市場のようなこれらの他の市場のいくつかは、アルツハイマー市場よりもかなり大きいからです。これらの応用は、将来の臨床試験で証明されれば、我々の分子に新たな治療の道やより広範な市場への到達をもたらす可能性があります。この分析はまた、我々が分子に対する作業の優先順位をつけ、リソースを最適化することを可能にするかもしれません。
ビジネスの組織
2024年9月30日時点で、当社は次の運営子会社を持っています:IGCare LLC、HH Processors, LLC、IGC Pharma, LLC、IGC Pharma IP, LLC、SAN Holdings, LLC、Sunday Seltzer, LLC、Hamsa Biopharma India Pvt. Ltd.、Techni Bharathi Private Limited (TBL)、およびコロンビアに拠点を置く内実株主企業IGC Pharma SAS。当社の会計年度は3月31日に終了する52週間または53週間の期間です。IGCはライフサイエンスセグメントとインフラ関連セグメントの2つのビジネスセグメントを持っています。ビジネスセグメントに関する詳細については、アイテム7「経営者の財務状況および業務結果の分析」を参照してください。当社の本社はメリーランド州にあり、2005年に設立されました。さらに、当社はワシントン州、南アメリカのコロンビア、インドにオフィスを持っています。当社の提出書類は、 www.sec.gov.
注記2 – 重要な会計方針の概要
報告の概要
2024年9月30日および2024年3月31日の連結貸借対照表、2024年および2023年9月30日終了の三か月および六か月に関する連結損益計算書、並びに2024年と2023年9月30日終了の六か月に関する連結キャッシュフロー計算書は、いずれも未監査です。2024年3月31日の連結貸借対照表は監査済みの財務諸表から派生したもので、2024年9月30日現在の未監査の連結財務諸表(「中間財務諸表」)は、米国の一般的に認められた会計原則(「U.S. GAAP」)に基づいて、財務会計基準審議会(「FASB」)が定めた会計基準コーディフィケーション(「ASC」)及びSECの規則および規制に従って作成されています。
したがって、完全な財務諸表に必要なすべての情報と注記は含まれていません。経営陣の意見では、公正なプレゼンテーションのために必要なすべての調整および開示が含まれているとのことです。これらの中間財務諸表に報告された結果は、必ずしも年間を通じて報告される結果を示すものではありません。これらの中間財務諸表は、2024年3月31日に終了した会計年度の監査済み連結財務諸表(「2024年度」)と併せて読むべきであり、2024年6月24日にSECに提出された会社のForm 10-kに含まれる財務諸表の注記2に特に記載されています。
当社と子会社の財務諸表が連結された簡略化された連結財務諸表に含まれています。当社と子会社間のすべての重要な取引は、統合に際して除去されています。
中間財務諸表には、会社およびその子会社の連結勘定が含まれています。社内取引および取引は除外されています。会社の経営陣の見解では、中間財務諸表は、公正な財務諸表のプレゼンテーションに必要な通常及び反復的な性質のすべての調整を反映しています。会社とその子会社間の取引は、連結財務諸表において除外されています。
プレゼンテーションおよび機能通貨
当社は米国、コロンビア、インドで事業を展開しており、当社の財務の一部はインドルピー("INR")またはコロンビアペソ("COP")で表示されています。そのため、米ドル("USD")、INR、またはCOPの相対的な価値の変動は当社の財務諸表に影響を与えます。
添付の財務諸表はUSDで報告されています。INRおよびCOPは当社の特定の子会社の機能通貨です。機能通貨からUSDへの翻訳は、バランスシート日付時の為替レートを使用して資産および負債に対して行われ、報告期間中の平均為替レートを使用して売上および費用に対して行われます。機能通貨財務諸表から報告通貨への翻訳に伴う調整は累積され、株主資本の別要素としてその他の包括的(損失)として報告されます。年中に機能通貨以外の通貨での取引は、取引が発生した時の適用為替レートで機能通貨に換算されます。取引の利益および損失は連結の営業利益計算書に認識されます。
会社は、収益と利益の減少を経験し、その期間は不明です。当社は、今後の1年間にわたる当社の流動性を評価する際に、これらの状況を考慮しました。流動性は、将来のキャッシュ要件を満たすための実体の能力を示すものであり、資産を維持し、運営資金を調達し、その他の一般的なキャッシュニーズを遂行するためのものです。当社の流動性は、一般的な経済、財務、競争およびその他の範囲外の要因によって影響を受けます。当社の流動性要件は、主に、債務サービスや労働費などの運営費に必要な資金です。当社は、一般にオペレーションからの現金提供によって流動性要件を満たします。また、当社は、様々なコストを削減することによって、運転費用を調達する能力を向上させるための措置を講じており、必要に応じて追加の措置を講じる準備ができています。
当社は、ASCサブトピック205-40の規定に従い、継続企業としての能力を評価および判断します。"財務諸表の提示—会社は、収益と利益の減少を経験し、その期間は不明です。当社は、今後の1年間にわたる当社の流動性を評価する際に、これらの状況を考慮しました。流動性は、将来のキャッシュ要件を満たすための実体の能力を示すものであり、資産を維持し、運営資金を調達し、その他の一般的なキャッシュニーズを遂行するためのものです。当社の流動性は、一般的な経済、財務、競争およびその他の範囲外の要因によって影響を受けます。当社の流動性要件は、主に、債務サービスや労働費などの運営費に必要な資金です。当社は、一般にオペレーションからの現金提供によって流動性要件を満たします。また、当社は、様々なコストを削減することによって、運転費用を調達する能力を向上させるための措置を講じており、必要に応じて追加の措置を講じる準備ができています。”,これにより、当社は継続企業としての能力に対して重大な疑念を抱かせる条件やイベントがあるかどうかを評価することが求められます。
当社は現在、臨床試験段階にあり、まだ収益性を達成していません。近い将来、当社は大規模な営業損失と純損失、および運転資金からのネガティブなキャッシュフローを継続的に計上すると予想しています。
当社は、現在の現金及び現金同等物の残高が、運転資金やその他の金融オプションへの投資とともに、これらの連結財務諸表および脚注が発行された日から12ヵ月以上の運営を支えるのに十分であると見積もっています。これらの見積もりは間違っている可能性がある仮定に基づいており、当社は現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を使用する可能性があります。
売掛金
我々は、過去の支払いパターン、顧客集中度、顧客の信用力、および現在の経済動向を分析することによって、売上債権の回収可能性を推定します。顧客の財務状況が悪化した場合、追加の引当金が必要となる可能性があります。我々は$
一株当たりの損失
2024年9月30日終了の6ヶ月間の基本的な1株あたりの損失の計算には、約の潜在的に希薄化されるセキュリティが含まれていません。
2024年と2023年の6ヶ月間の基本的な1株あたりの利益(「eps」)の計算に使用される発行済株式の加重平均数は
サイバーセキュリティ
サイバーセキュリティ政策があり、ハッカーから守るためのセキュリティ対策を講じていますが、その保証はありません。2024年9月30日終了の6ヶ月間に、影響を与えるサイバーセキュリティの違反はありませんでした。
収益認識
会社はASC 606に基づいて売上高を認識します。 契約に基づく収益 (ASC 606)。この基準の核心原則は、会社が顧客に約束された商品やサービスの移転を表現するために、会社がその商品やサービスの対価として期待する金額の収益を認識すべきであるということです。
ASC 606はその核心原則を達成するための5段階プロセスを定めています。会社は、取引、レンタル、または製品販売から得られる収益を以下のように認識します:
I. 顧客との契約を特定します。
II. 契約に基づく履行義務を特定します。
III. 取引の対価/価格の金額を判断します。
IV. 判断された対価/価格の金額を履行義務に配分します。
V. 履行主体が履行義務を満たすとき、または満たしたときに収益を認識します。
取引の対価/価格(履行義務)は、インフラ関連およびライフサイエンスセグメントのサービスおよび製品に関する合意または請求書(契約)に従って決定されます。
インフラセグメントにおいては、機器がレンタルされた場合にレンタルビジネスの収益が認識され、合意の条件がその期間内に満たされます。インフラ契約の履行に関しての収益は、履行義務の一部が完了し、業務完了の調査に基づいて契約機関からの承認が得られた場合に、出力方式に基づいて認識されます。ライフサイエンスセグメントにおいては、ウェルネスおよびライフスタイルビジネスからの収益は、商品が顧客に販売され、履行義務が完了した時に認識されます。小売販売においては、オンラインストアを通じて消費者製品を提供しています。商品が顧客に移転されるときに収益が認識されます。通常、これは当社が第三者キャリアに配送した時または顧客に直接配送した時に発生します。ホワイトラベルサービスからの収益は、履行義務が完了し、出力材料が顧客に移転された時に認識されます。
(千単位) 3ヶ月間 2024年9月30日 ($) |
(千単位) 3ヶ月間 2023年9月30日 ($) |
(千単位) 2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 2024年9月30日 ($) |
(千単位) 2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 2023年9月30日 ($) |
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インフラ関連セグメント (1) |
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ライフサイエンスセグメント |
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ウェルネスとライフスタイル (2) |
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ホワイトラベリングサービス (3) |
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合計 |
(1)
(2)
(3)
最近発行された会計基準
米国GAAPの変更は、FASBによってFASBのASCへの会計基準更新(「ASU」)の形で確立されています。会社は、すべてのASUの適用可能性と影響を考慮します。新たに発行されたASUでリストされていないものは、会社の連結財務状況および営業成績に影響を与えないと予想されます。なぜなら、ASUが適用されないか、または影響が重要でないと予想されるからです。
注記3 – 在庫
(千単位) |
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現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
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原材料 |
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進行中の作業 |
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製品 |
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合計 |
2024年9月30日および2023年の6か月間にわたり、当社は商品期限切れ、稼働していない施設の費用、運送料、取扱費用、廃棄物、および無駄な材料(廃棄物)による異常損失のために、約$
調査開発用の薬剤に関連する在庫費用を資本化します。これは、経営陣が今後の研究開発プロジェクトやその他の目的で在庫に潜在的な代替使用の可能性があると判断した場合に限ります。2024年9月30日および2024年3月31日現在、当社の連結貸借対照表は約$
注4 – 入金及び前払金
(千単位) |
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現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
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仕入先及びコンサルタントへの前渡金 |
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その他の receivables 及び 入金 |
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前払費用及びその他の流動資産 |
||||||||
合計 |
仕入先及びコンサルタントへの前渡金は主にベンダーへの前渡金に関連しています。前払費用及びその他の流動資産には、2024年9月30日現在、約$
注意事項5 – 無形資産
(千単位) |
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現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
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償却された無形資産 |
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特許 |
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その他無形資産 |
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累積償却額 |
( |
) | ( |
) | ||||
総償却無形資産 |
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その他 |
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特許 |
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ソフトウェア開発費用 |
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合計未償却の無形資産 |
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総無形資産 |
無形資産の価値には、特許権の取得費用、補足データ、及びさまざまな国での特許出願の費用と、付与された特許が含まれます。また、ドメインおよびライセンスに関連する取得費用も含まれます。
有限の耐用年数を持つ特許および特許権の償却は、付与日または取得日から始まり、最大
同社は定期的に無形資産をレビューし、無形資産が一時的に損なわれていないかを判断します。その結果、2024年9月30日現在では損失はありませんでした。
推定年次償却費 |
(千ドル) ($) |
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2026年終了の年度 |
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2027年終了の年度 |
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2028年終了の年度 |
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2029年終了時点で |
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2030年終了時点で |
ノート6 – 不動産、プランと設備
(単位:千) 有用寿命(年) |
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有用寿命(年) |
現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
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建物と施設 |
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工場及び機械 |
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コンピューター機器 |
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オフィス機器 |
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家具及び備品 |
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自動車 |
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総粗価値 |
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減価償却累計額より |
( |
) | ( |
) | |||||||
有形固定資産合計純額 |
2024年および2023年9月30日に終了した3ヶ月の減価償却費は、それぞれ約$
売却目的の資産
2024年度中、会社はコスト削減とキャッシュ生成のためにすべての非営業資産の売却に注力しました。その結果、会社はインドのナグプールに位置する土地を約$
2024年9月30日終了の四半期中に、会社は買主と合意し、約$で当該土地をネット実現可能価値で売却することになりました。
注記 7 – 意図的に空白を残しました
NOTE 8 – 請求および前渡金
(千単位) |
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現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
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未収金 (1) |
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非流動性預金 |
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合計 |
(1) | |
注釈9 – 意図的に空白を残しました
注記 10 – 未払金及びその他の負債
(千単位) |
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現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
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報酬およびその他の拠出 |
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費用引当金 |
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新規売借務 pass 負債 pass 法定積立金 etc. |
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その他の流動負債 |
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合計 |
報酬およびその他の寄与関連負債は、従業員への未払い給料で構成されています。さらに、費用の引当金には、法的、専門的およびマーケティング費用への引当金が含まれます。その他の流動負債には、約$の法定支払義務も含まれています。
ノート11 – ローンおよびその他の負債
2024年9月30日時点での貸付:
2020年6月11日に、会社は約$の経済的損害災害ローン(「EIDL」)を受け取りました。
2023年6月30日(以下「発効日」)に、会社はO-Bank、CO., LTD(台湾法に基づいて設立された銀行法人)との間でマスター貸付およびセキュリティ契約、ならびに一般銀行ファシリティレター(総称して「与信契約」)を締結し、O-Bankが管理代理人および貸し手(以下「貸し手」)として機能し、借り手は最大usd$
(千ドル) |
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として |
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2024年9月30日 ($) |
2024年3月31日 ($) |
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法定準備金 |
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合計 |
法定準備金は、インドの子会社の従業員のための賞与準備金です。
ノート 12 – 不動産、建物および設備改修のための補助金のコミットメント額は、百万ドル単位で次の通りです。企業は、その他のさまざまな約束事項にも関与しています。その他の将来支出に関しては、それらが発生する際に開示されます。
会社は、通常のビジネスの過程で発生する法的手続き、請求、評価に関与する可能性があります。そのような問題は多くの不確実性の影響を受け、結果は確実に予測することはできません。2024年9月30日現在、連結財務諸表に重大と見なされる問題はなく、以下の法的手続きのセクションに開示されているものを除きます。
米国において、当社は健康保険、生命保険、および401(k)プランを提供しており、会社は従業員の前払いの拠出額に対して最大
注意事項 13 – SECURITIES
2024年9月30日現在、当社は発行することができる株式の上限を設定されていました。
私たちの普通株式はnyseアメリカに上場されています(シンボル: IGC)。このセキュリティは、フランクフルト、シュトゥットガルト、ベルリンの取引所でも取引されています(シンボル: IGS1)。会社はまた、
2024年3月22日、会社はブラッドベリー戦略投資ファンドAとの間でシェア購入契約(「2024年3月SPA」)を締結し、約$
2024年9月25日に、当社はバージニア州の法人であるMoran Global Strategies, Inc.(「MGS」)との2024年シェア購入契約(「2024年9月SPA」)を締結しました。この会社は、IGCの取締役であるJames Moranが所有しており、我々の会社が投資家に合計で
2024年9月30日に終了した四半期中に、IGC Pharma Inc.の完全子会社であるTechni Bharathi Private Limited (TBL)は、約$の株式を買い戻しました。
注14 – ストックベースの報酬
2024年9月30日現在、会社の以前の2008年および現在の2018年オムニバスインセンティブプランの下で約
さらに、顧問および取締役が保有するオプションが、
2025年度に付与 | 2024年度に付与 | |||||||
オプションの予想寿命 | | | ||||||
権利確定したオプション | % | % | ||||||
無リスク金利 | % | % | ||||||
予想ボラティリティ | % | % | ||||||
予想配当利回り |
付与されていないシェア |
株式 (千単位) (#) |
加重平均株価(NOK) 付与日の公正価値 ($) |
||||||
2024年3月31日時点の未発行株 |
||||||||
付与されました |
||||||||
新規買 |
( |
) | ||||||
キャンセル/放棄済み |
||||||||
2024年9月30日時点の未発行株 |
オプション |
株式 (千単位) (#) |
加重平均株価(NOK) 付与日の公正価値 ($) |
加重平均株価(NOK) 行使価格 ($) |
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2024年3月31日時点で未行使のオプション |
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付与されました |
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行使済み |
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キャンセル/放棄済み |
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2024年9月30日時点の未決済オプション |
2024年9月30日時点で、合計未認識費用は$
ノート15 – 金融商品 の公正価値
2024年9月30日現在、会社の投資はマネーマーケットファンド、債券および株式ファンド、その他の市場性証券などで構成される可能性があり、これらは活発な市場での価格に基づいて評価されているため、公正価値ヒエラルキーのレベル1に分類されています。会社の現金及び現金同等物も同じ原則でレベル1に分類されています。金融商品は、今後12か月以内に清算されることが期待される場合は流動資産と見なされます。定期預金は通常の市場価格がないためレベル2に分類されますが、他のデータ値や市場価格に基づいて公正価値を判断することができます。会社の残りの投資は市場データがほとんどないため、レベル3の金融商品として分類されています。レベル3の投資はコスト法を用いて評価されます。
(千単位)
2024年9月30日現在
特定 |
調整後原価 ($) |
収益 ($) |
損失 ($) |
公正価値 ($) |
現金 & 現金同等物 ($) |
新規売 投資 ($) |
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レベル 1 |
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現金 |
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スモールキャップ・ファンド |
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債務ファンド |
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ミューチュアルファンド |
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レベル 2 |
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預金証書 |
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レベル 3 |
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合計 |
2024年3月31日現在
特定 |
調整後原価 ($) |
収益 ($) |
損失 ($) |
公正価値 ($) |
現金 & 現金同等物 ($) |
短期 投資 ($) |
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レベル 1 |
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現金 |
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スモールキャップ・ファンド |
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債務ファンド |
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ミューチュアルファンド |
||||||||||||||||||||||||
レベル 2 |
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預金証書 |
||||||||||||||||||||||||
レベル 3 |
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合計 |
注記 16 – セグメント情報
FASB ASC 280、”セグメント報告書”は、報告可能なセグメントに関する情報を報告するための基準を定めています。オペレーティングセグメントは、リソースの配分を決定し、パフォーマンスを評価する際に、経営判断者(CODM)によって定期的に評価される別々の財務情報が利用可能な企業のコンポーネントとして定義されます。CODMは、製品ラインと市場へのルートに基づいて、売上高と粗利益を評価します。私たちの統合と管理戦略に基づいて、
当社のCODMは、当社の最高経営責任者(CEO)です。CEOは、オペレーティングセグメントベースで提示された財務情報をレビューし、オペレーティング決定を行い、財務パフォーマンスを評価します。したがって、ライフサイエンスセグメントが開始される前に、当社は単一のオペレーティングおよび報告可能セグメントで事業を運営していると判断しました。この報告書の日付時点で、新しいかつ異なる収益源の準備を行うために、当社は事業を運営していると判断しました。
以下は、ASC 280-10-50-38「エンティティ全体の情報」によって要求される情報です:
(千単位) 3ヶ月間 2024年9月30日 ($) |
(千単位) 終了した三ヶ月 2023年9月30日 ($) |
(千単位) 2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 2024年9月30日 ($) |
(千単位) 2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 2023年9月30日 ($) |
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インフラ関連セグメント |
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ライフサイエンスセグメント |
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ウェルネスとライフスタイル |
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ホワイトラベリングサービス |
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合計 |
製品およびサービス別の売上高については、注記2「重要な会計方針の概要」を参照してください。
(千単位) |
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セグメント |
国 |
3ヶ月間 2024年9月30日 ($) |
2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 2024年9月30日 ($) |
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アジア |
インド |
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地域 |
アメリカ合衆国 |
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コロンビア |
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合計 |
(千単位) |
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セグメント |
国 |
3ヶ月間 2023年9月30日 ($) |
2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 2023年9月30日 ($) |
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アジア |
インド |
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地域 |
アメリカ合衆国 |
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合計 |
(千単位) |
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資産の種類 |
米国 (居住国) ($) |
外国 (インドとコロンビア) ($) |
合計 2024年9月30日 ($) |
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無形資産、純 |
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固定資産、施設及び設備、純額 |
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請求及び前払金 |
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運用リース資産 |
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非流動資産合計 |
(千単位) |
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資産の種類 |
米国 (居住国) ($) |
外国 (インドとコロンビア) ($) |
総計は 2024年3月31日 ($) |
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無形資産、純 |
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固定資産、施設及び設備、純額 |
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請求及び前払金 |
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運用リース資産 |
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非流動資産合計 |
ノート 17 – 次のイベント
なし。
アイテム2. 管理’財務状態と業績に関する議論と分析
この経営陣による議論と分析(「MD&A」)の目的は、IGCファーマ株式会社(「IGC」、「当社」、「私たち」、「我々」、「または」自分たち」)の連結財政状態や運営結果、キャッシュフローについて理解を提供することです。MD&Aは、2024年9月30日終了の3か月および6か月に関するこのForm 10-Qの他の場所に表示される未監査の凝縮財務諸表および関連ノートと併せて読む必要があります。また、2024年3月31日に終了した会計年度のAnnual Report on Form 10-K(「2024 Form 10-K」)を2024年6月24日にSECに提出しました。実際の結果は、ここで議論されるものと大きく異なる可能性があります。差異を引き起こす可能性のある要因は、「将来の見通しに関する声明」と「リスク要因」のセクションで議論されているものや、報告書内の他の場所で説明されている要因です。リスクと不確実性は、実際の結果が我々の将来の見通しの声明や過去の結果および傾向に暗示されるものと大きく異なる原因となる可能性があります。したがって、読者には、発表された日付のみに関する将来の見通しの声明に過度に依存しないように注意を促します。我々は、法令およびSECの規則に明示的に要求される場合を除き、期待やそのような声明に基づく事象、条件、または状況の変更を反映するために、そのような声明を公開で更新または見直す義務を否認します。
概要
IGCファーマは、アルツハイマー治療を変革する使命をもっています。私たちは、アルツハイマー病の異なる側面を様々な開発段階で対象とする5つの資産からなる堅牢なパイプラインを構築しようとしています。
● IGC-AD1: 当社の主力医薬品候補であり、現在第2相臨床試験(clinicaltrials.gov, CT05543681)を受けているIGC-AD1は、この脆弱な集団における動揺の負担を軽減する上で大きな可能性を秘めています。このCB1部分作動薬は、アルツハイマー患者の動揺に関連する神経炎症に対処するように特別に設計されています。
● TGR-63: 前臨床研究を通じて、TGR-63は、病気の特徴であるAβプラークを標的とすることで、アルツハイマーの進行を妨げる可能性を示しています。このアプローチは、アルツハイマーの根本的な病理に介入するための新たな道を提供します。
● IGC-1C: 前臨床段階において、IGC-1Cはアルツハイマー治療に対する先進的なアプローチを示しており、タウ蛋白質や神経原線維変化を標的としています。これらは神経変性プロセスにおいて重要な要素です。これらの病理メカニズムに対処することで、IGC-1Cは疾患修飾介入の可能性を秘めています。
● IGC-M3: 前臨床開発中のIGC-M3は、Aβプラークの凝集を抑制することを目指しており、認知機能低下を引き起こす根本的な病理を標的とすることで、初期のアルツハイマーにおいて潜在的な治療効果を提供します。
● LMP: アルツハイマー病の複数の重要な特徴、特にAβプラークや神経原線維変化を標的とするよう設計されたLMPは、この病気の複雑な病態生理に対処する包括的な治療アプローチを表している可能性があります。
治療候補のパイプラインに加えて、IGCファーマは人工知能(“AI”)を活用してアルツハイマーの早期発見のためのモデルを開発し、臨床試験のデザインを最適化しようとしています。最先端技術を革新的な薬剤開発と統合することで、アルツハイマー病との闘いにおいて重要なステップを踏むことを目指しています。
さらに、IGCはイノベーションと知的財産保護へのコミットメントを反映した合計26件の特許出願を管理しており、IGC-AD1についても含まれています。私たちの特許ポートフォリオは、市場における競争優位性を守ることへの献身を強調しています。
IGC Pharma Inc.は、2005年に設立されたメリーランド州の法人で、会計年度は3月31日に終了し、52週または53週の期間にわたります。
IGCには2つの部門があります:ライフサイエンス部門とインフラ関連部門。
ライフサイエンス部門
IGC Pharmaは、アルツハイマー病の治療法を開発している臨床段階の企業であり、効果的なソリューションを提供することを目指して患者ケアを変革することに尽力しています。私たちの主力薬であるIGC-AD1は、このビジョンを体現しており、アルツハイマー型認知症における興奮の管理という重要な課題に取り組んでいます。第2相試験の初期結果は有望であり、IGC-AD1はプラセボと比較して患者の興奮を効果的に軽減しました。さらに重要なことに、従来の薬剤よりもはるかに早く効果を示しました。既存の抗精神病薬は効果が現れるまでに6〜12週間かかることがありますが、IGC-AD1は2週間以内に作用する可能性があります。この著しく早い効果の発現は、患者ケアの大幅な改善をもたらす可能性があり、アルツハイマー関連の興奮管理における画期的な進展を示していますが、その保証はありません。さらに、私たちは関連する連邦、州、地方の法律および規制に準拠したオンラインチャネルを通じて利用可能な社内ウェルネスブランドを創出しています。私たちは、当社の施設で製造される非GMO、ビーガン製品として販売される社内ウェルネスの非医薬品製剤から収益を得ています。
インフラ関連部門
当社のインフラ関連ビジネスは2008年から運営されており、(i) 建設契約の実行と (ii) 重機の賃貸を含みます。
治験事業者(CRO)および臨床試験ソフトウェア
igcファーマ電子データキャプチャシステム("IGC-EDC")は、電子臨床試験データを収集するために設計された安全で使いやすいデータ管理ソフトウェアです。データを保護し、規制に準拠するための厳格なセキュリティ対策が含まれています。このシステムは当社のフェーズ2試験用に設計されており、さまざまな手書きのソース文書を保存および整理することができます。これにより、ユーザーはデータレポートを生成して分析や計算モデルのシミュレーションを行うことができます。
臨床試験における運営の優秀性とコスト管理の重要性を認識し、外部のCROを利用するよりも試験コストを削減するための独自ソフトウェアを持つ内部CROを設立しました。さらに、意思決定、データ入力、計算モデル、試験デザイン(フェーズ3)、データ分析の改善のために、ソフトウェアフレームワークに機械学習および人工知能を統合しています。
当社のビジネス戦略
ビジネス戦略には以下が含まれます:
● FDAの承認と臨床試験に従い、アルツハイマー型認知症による不安を治療するための薬としてIGC-AD1を開発します。
● FDAの承認に従い、アルツハイマー病の治療薬としてIGC-AD1を開発します。
● アルツハイマー病の治療の可能性があるTGR-63の開発。
● 自社のotcブランドと製剤からの売上を推進。
● 株主価値を高めるために資本を配分。
症状と病気修飾剤の両方に対する薬の開発は、高額な長期試験が必要であるためリスクが少ないと考えています。しかし、初めてのクラスの優位性を獲得できれば、かなりの上昇と価値創造がある可能性がありますが、それが保証されることはありません。もし私たちが初めてのクラスの優位性を取得することができた場合、その優位性は、IGC-AD1のような承認された薬が発売された際に、 significativo な成長をもたらす可能性があります。
臨床試験、人工知能、研究開発、施設、マーケティング、広告、補完的な製品やビジネスの獲得への追加投資が、ライフサイエンス部門の継続的な成長にとって重要であると考えています。保証はできませんが、これらの投資が、革新的な製品の開発と提供を促進し、患者や顧客にポジティブな体験をもたらすと考えています。私たちは、研究開発と知的財産を活用して、臨床試験を通じて効果が証明され、FDAの承認を受ける科学に基づいた画期的な製品を開発することを目指しています。保証はできませんが、この戦略が既存の製品の改善や複数の状態、症状、副作用に対する治療オプションを提供できる新しい製品の創出につながると考えています。
2024年9月30日終了四半期の会社のハイライト
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2024年9月4日、当社は独自の製剤IGC-AD1がアルツハイマー病の抗アミロイド疾患修飾治療薬として臨床試験に進むことを発表しました。 |
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2024年8月22日、当社は新規の小分子モジュレーターIGC-1Cの治療潜在能力を示す前臨床研究を発表しました。 |
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AIモデリングの結果、2024年8月20日に当社は独自の分子IGC-1Aが潜在的なGLP-1作動薬として特定されたことを発表しました。IGC-1Aを潜在的なGLP-1作動薬として特定することは、IGCファーマにとって重要なマイルストーンを示しており、 substantial 市場機会を提示し、さまざまな病状に対する患者ケアを改善します。 |
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2024年7月9日、当社はTGR-63の前臨床分析を発表し、血液脳関門の透過性と安全性プロファイルを示しました。 |
2024年9月30日及び2023年9月30日に終了した三ヶ月の業績
以下に示す歴史的な結果は、将来の期間に期待される結果を必ずしも示すものではありません。以下の表は、2024年9月30日および2023年9月30日に終了した三ヶ月の業績の概要を示しています:
業務の状況(千単位、監査なし)
3ヶ月間 9月30日, |
||||||||||||||||
2024 ($) |
2023 ($) |
変化 ($) |
パーセント 変化 |
|||||||||||||
収益 |
412 | 291 | 121 | 42 | % | |||||||||||
収益原価 |
(214 | ) | (117 | ) | (97 | ) | 83 | % | ||||||||
粗利益 |
198 | 174 | 24 | 14 | % | |||||||||||
販売、一般および管理費用 |
(1,041 | ) | (1,397 | ) | 356 | (25 | )% | |||||||||
研究開発費 |
(917 | ) | (1,268 | ) | 351 | (28 | )% | |||||||||
運営損失 |
(1,760 | ) | (2,491 | ) | 731 | (29 | )% | |||||||||
その他の収益、当期純利益 |
43 | 40 | 3 | 8 | % | |||||||||||
所得税前損失 |
(1,717 | ) | (2,451 | ) | 734 | (30 | )% | |||||||||
所得税費用/ベネフィット |
- | - | - | - | ||||||||||||
純損失 |
(1,717 | ) | (2,451 | ) | 734 | (30 | )% |
収益 – 売上高は、2024年9月30日及び2023年9月30日終了の3か月において、それぞれ約41.2万ドルと29.1万ドルでした。両四半期の売上高は、主にライフサイエンス部門から得られ、ホワイトラベルの製造製品やホリスティックヘルスケア製品の販売などが含まれます。売上高の増加は、米国におけるホワイトラベルプロジェクトに起因しています。当社は現在の戦略、つまりライフサイエンス部門におけるブランド製品およびホワイトラベル製品の販売を促進することにコミットしています。
収益原価 – 売上原価は、2024年9月30日終了の3か月で約21.4万ドルで、2023年9月30日終了の3か月では11.7万ドルであり、これによりそれぞれ48%と60%の粗利益率を示しています。売上原価は主に、ライフサイエンス部門で当社の製品を生産するために必要な原材料、労働、その他の直接経費に起因しています。一般的に、ライフサイエンスビジネスの粗利益率は、ホワイトラベル、プライベートラベル、ブランド製品のミックスによって、四半期ごとに変動します。粗利益率をモデル化または予測するための十分な売上高はありません。
販売、一般管理費(“SG&A”)– SG&A費用は、主に従業員関連費用、販売手数料、専門家報酬、法的費用、マーケティング費用、その他の法人費用、割り当てられた一般管理費、引当金、減価償却および不良債権および前払に関連する書き換え費用などのさまざまなコストを包含します。2024年9月30日に終了した3か月間において、SG&A費用は約356,000ドル、または25%減少し、約1,000,000ドルになりました。356,000ドルの減少は、マーケティングおよび法人費用の減少に起因しています。
研究開発費(“研究開発”)– R&D費用は、当社のライフサイエンス部門に帰属していました。R&D費用は、2024年9月30日に終了した3か月間において約351,000ドル、または28%減少し、約917,000ドルになりました。これは、IGC-AD1の第2段階の試験の進行と他の小分子資産に関する前臨床研究に起因しています。他の小分子資産がアルツハイマー病を対象として開発され、第2段階の試験がアルツハイマーに広がるにつれて、R&D費用の増加を予想しています。
その他の収益、当期純利益 – その他の当期純利益は、2024年9月30日に終了した千か月間において約3,000ドル、または8%増加しました。その結果、2024年および2023年9月30日に終了した3か月間の総その他の収入は、それぞれ約43,000ドルと40,000ドルです。その他の収入には、利息および賃貸収入、配当収入、資産の売却からの利益、投資の未実現損益、当期純利益、およびスクラップ販売からの収入が含まれます。
2024年9月30日及び2023年9月30日終了の6ヶ月間の営業結果
以下に示す過去の結果は、将来の任意の期間に期待される結果を必ずしも示すものではありません。以下の表は、2024年9月30日及び2023年9月30日終了の6ヶ月間の営業結果の概要を示しています:
営業報告書(千ドル単位、監査無し)
2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 9月30日, |
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2024 ($) |
2023 ($) |
変化 ($) |
パーセント 変化 |
|||||||||||||
収益 |
684 | 846 | (162 | ) | (19 | )% | ||||||||||
収益原価 |
(323 | ) | (417 | ) | 94 | (23 | )% | |||||||||
粗利益 |
361 | 429 | (68 | ) | (16 | )% | ||||||||||
販売、一般および管理費用 |
(2,711 | ) | (3,044 | ) | 333 | 11 | % | |||||||||
研究開発費 |
(1,806 | ) | (2,015 | ) | 209 | 10 | % | |||||||||
運営損失 |
(4,156 | ) | (4,630 | ) | 474 | 10 | % | |||||||||
その他の収益、当期純利益 |
61 | 104 | (43 | ) | (41 | )% | ||||||||||
所得税前損失 |
(4,095 | ) | (4,526 | ) | 431 | (10 | )% | |||||||||
所得税費用/ベネフィット |
- | - | - | - | ||||||||||||
純損失 |
(4,095 | ) | (4,526 | ) | 412 | (10 | )% |
収益 – 売上高は2024年9月30日までの6か月間で約684,000ドル、2023年9月30日までの6か月間で約846,000ドルでした。両四半期の売上高は主にライフサイエンス部門から得られたもので、ホワイトラベルで製造された製品やホリスティックヘルスケア製品の販売などが含まれます。売上高の減少は、インドでのインフラプロジェクトと米国でのホワイトラベルプロジェクトの完了が原因とされています。会社はライフサイエンス部門におけるブランドおよびホワイトラベル製品としての製剤販売を推進する現在の戦略を堅持しています。
収益原価 – 売上原価は2024年9月30日までの6か月間で約323,000ドルで、2023年9月30日までの6か月間で417,000ドルに対し、粗利率はそれぞれ53%と51%を示しています。売上原価は主にライフサイエンス部門で製品を生産するために必要な原材料、労働、その他の直接経費に起因しています。通常、ライフサイエンスビジネスにおける粗利率は、ホワイトラベル、非公募発行、ブランド製品の間のミックスに基づいて四半期ごとに変動します。粗利率をモデル化または予測するための売上高は不十分です。
SG&A– SG&A費用は、社員関連費用、販売手数料、専門家報酬、法務費用、マーケティング費用、その他の法人費用、一般管理費の配分、引当金、減価償却、疑わしい債権や前払金に関する引当金および減損といったさまざまなコストを主に含みます。2024年9月30日に終了した6か月間で、SG&A費用は約$33.3万、すなわち11%減少し、約$270万になりました。これは約$300万からの減少です。$33.3万の減少は、マーケティング及び法人費用の減少に起因しています。
研究開発– R&D費用は、当社のライフサイエンスセグメントに起因しています。R&D費用は約$20.9万、すなわち10%減少し、2024年9月30日に終了した6か月間で約$180万になりました。これは主に、IGC-AD1の第2相試験と他の小分子資産に関する前臨床研究の進展に起因します。アルツハイマー病を対象とした他の小分子資産の開発が進むにつれて、R&D費用が増加することを予想しています。
その他の収益、当期純利益 – その他の純利益は、2024年9月30日に終了した6か月間で約$4.3万、すなわち41%減少しました。その結果、2024年と2023年の6か月間の合計その他の収入はそれぞれ約$6.1万と$10.4万となっています。その他の収入には、利子及び賃貸収入、配当収入、資産の売却益、未実現の投資利益、当期純利益、ならびに廃棄物の販売による収入が含まれています。
流動性と資本リソース 2024年2月29日までの3か月間の運営活動において、アメリカおよびカナダ証券委員会に関連するプロフェッショナル料金と、年次規制申請書、トロント証券取引所およびNYSE American取引所への年会費、および企業の人件費に対して、合計60万ドルを支出しました。
当社の流動性源は、現金及び現金同等物、ATMオファリングを通じて調達された資金、営業活動からのキャッシュフロー、短期および長期の借入、そして短期流動性の取り決めです。会社は、現在の研究開発プログラムと運営を支援するための運転資本を調達するために、さまざまな資金調達源と選択肢を引き続き評価しています。この報告書に開示されているものを除けば、会社には重要な長期債務、資本リース義務、またはその他の長期負債はありません。会社のコミットメントと契約上の義務に関する詳細は、報告書の項目1のノート12「コミットメントと偶発事項」とノート11「ローンおよびその他の負債」を参照してください。
O-Bank, CO., LTD.との間で締結されたマスター貸付及び担保契約(「与信契約」)に基づき、当社は成功裏に12,000,000ドルの運転資本信用枠を取得し、さらに約18,800,000株に対して6,000,000ドルを調達するために2つのSPAに署名しました。6,000,000ドルのうち、当社は2024年6月30日に終了した四半期中に2,500,000ドルを受領しました。資本および信用枠は、継続的な流動性要件を最小限に抑え、会社が業務を維持する能力を確保するために役立ちます。さらに、当社は市場の状況に応じて、非公募発行およびATMオファリングを通じて追加の資金を調達する意向ですが、そのような資金調達が成功するという保証はありません。詳細については、ノート13「証券」を参照してください。
2024年7月29日、当社はO-Bank, CO., LTD.との間で、2024年7月8日発効の与信契約を延長する修正案に署名しました。この修正は、当初2023年7月7日に証券取引委員会に提出された会社の現在報告書に以前開示されたものと同じ条件の下、締切を延長しますが、施設手数料が120,000ドルから84,000ドルに減少することを除きます。与信契約のその他の重要な条件は変更されません。
2023年10月27日に、会社はA.G.P./アライアンスグローバルパートナーズ(「エージェント」)との間で販売契約(「契約」)を締結し、会社はエージェントを通じて時折、販売代理店および/または主として、額面価値$0.0001の普通株式(「普通株式」)を合計6000万ドルの申し込み価格で提供および販売することができることを規定しています(「オファリング」)。
2024年3月22日に、会社はブラッドベリー戦略投資ファンドAとの間で株式購入契約(「2024年3月SPA」)を締結し、約300万ドルの粗利益を得ました。2024年6月30日に終了した四半期中に、会社は約880万株の未登録普通株式を1株あたり$0.34で発行しました。株式は、1933年証券法(改正)に基づき、証券法の第4(a)(2)条およびそれに基づいて採用された規制Dおよび/または規制Sの規定により、登録から免除されることを意図しています。2024会計年度中に、会社は2024年3月SPAに基づく総額300万ドルのうち50万ドルを受け取り、残りの250万ドルは2024年4月に受け取りました。
2024年9月25日に、会社はモラン・グローバル・ストラテジーズ社(バージニア州法人)(「MGS」)との間で2024年株式購入契約(「2024年9月SPA」)を締結し、当社の普通株式588,235株を投資家に売却および発行することに関するもので、総購入価格は20万ドル、1株あたり$0.34で、2024年9月SPAに規定された条件に従います。この投資は、NYSEの承認を含む慣習的なクロージング条件に従います。2024年9月SPAに従い、投資家は一定の制限に従ってピギーバック登録権を受け取ります。
当社は、研究開発の取り組みに向けてさらに資本を調達する予定ですが、それが可能になる時期については保証できません。また、その条件についても保証できず、求められるその後の株式資金調達は、現在の株主に希薄化効果をもたらす可能性があります。成功する保証はありませんが、小規模ビジネス研究開発プログラムなどの希薄化しない資金調達の機会に応募しています。さらに、調達できる資本の量に制限があることを前提に、当社は資本を調達するためにForm S-3の棚登録を利用して、マーケットオファリングまたはその他の方法で資本を調達する予定です。
(千単位、未監査) |
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現在 2024年9月30日 ($) |
現在 2024年3月31日 ($) |
変化 |
パーセント 変化 |
|||||||||||||
現金及び現金同等物 |
1,546 | 1,198 | 348 | 29 | % | |||||||||||
運転資本 |
1,447 | 1,365 | 82 | 6 | % |
現金及び現金同等物
現金及び現金同等物は、2024年3月31日時点の120万ドルから、2024年9月30日終了の6か月間で約34.8万ドル増加し150万ドルになり、約29%の増加です。この増加は、2024年9月30日終了の四半期において会社が調達したfundによるものです。
キャッシュフローの概要
(千単位、未監査) |
||||||||||||||||
2023年6月30日に終了した6か月の連結決算結果 9月30日, |
パーセント |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
変化 |
変化 |
|||||||||||||
営業活動による現金流出 |
(2,748 | ) | (3,086 | ) | 338 | (11 | )% | |||||||||
投資活動によるキャッシュ(使用) |
(196 | ) | 67 | (263 | ) | (393 | )% | |||||||||
財務活動による現金の提供 |
3,301 | 2,858 | 443 | 15 | % | |||||||||||
現金及び現金同等物に対する為替差損益 |
(9 | ) | (9 | ) | - | 100 | % | |||||||||
現金及び現金同等物の増加(減少) |
348 | (170 | ) | 517 | (305 | )% | ||||||||||
期初の現金及び現金同等物 |
1,198 | 3,196 | (1,998 | ) | (63 | )% | ||||||||||
期末の現金及び現金同等物 |
1,546 | 3,026 | (1,481 | ) | (49 | )% |
営業活動
2024年9月30日終了の6か月間の営業活動に使用された現金は約270万ドルでした。これは、約410万ドルの純損失、約110万ドルの非現金費用による現金へのプラス影響、および約24.9万ドルの営業資産および負債のプラス変化から構成されています。非現金費用は、約30.7万ドルの償却および減価償却費と約80.4万ドルの株式ベースの費用からなります。さらに、営業資産および負債の変化は現金に約24.9万ドルのプラス影響を与え、そのうち約22.7万ドルは入金と前払いの増加による純負の影響があり、約46.7万ドルは未払およびその他の負債の増加によるプラス影響があります。また、約0.5万ドルは買掛金の増加と約1.4万ドルの純その他の流動資産および負債の増加による純負の影響があります。
2023年9月30日終了の6か月間の営業活動に使用された現金は約310万ドルでした。これは、約450万ドルの純損失、約110万ドルの非現金費用による現金へのプラス影響、および約27.2万ドルの営業資産および負債のプラス変化から構成されています。非現金費用は、約31.3万ドルの償却および減価償却費、約90.7万ドルの株式ベースの費用、約5.2万ドルのその他の非現金項目の減少、約4.2万ドルの資産売却益の減少を含みます。さらに、営業資産および負債の変化は現金に約27.2万ドルのプラス影響を与え、そのうち約3万ドルは売掛金の減少、約1.9万ドルは買掛金の増加、約18.5万ドルは未払およびその他の負債の増加、約9.8万ドルはその他の純流動資産および負債の増加によるものです。
投資活動
2024年9月30日までの6ヶ月間における投資活動による純現金使用額は約196,000usdであり、これは無形資産の取得および開発に関する約145,000usdの費用と、設備投資に関する約51,000usdの純購入から成り立っています。
2023年9月30日までの6ヶ月間における投資活動による純現金提供額は約67,000usdであり、これは知的財産に関連する取得申請費用として約48,000usd、設備投資に関する約13,000usdの純購入、及び流通可能証券への約128,000usdの投資から成り立っています。
財務活動
2024年9月30日までの6ヶ月間における財務活動による純現金提供額は約3,300,000usdであり、これは約3,300,000usdの株式発行による純収入と、約2,000usdのローンの返済から成り立っています。詳細については、注13-「証券」を参照してください。
2023年9月30日までの6ヶ月間における財務活動による純現金提供額は約2,800,000usdであり、これは約2,800,000usdの株式発行による純収入と、約2,000usdのローンの返済から成り立っています。
報告書日付の外債残高
現在、当社には未処理のデリバティブ金融商品、オフバランスシート保証、金利スワップ取引、または外国通貨先物契約はありません。さらに、私たちは、信用、流動性、または市場リスクのサポートとして機能する非連結法人に譲渡された資産に対する拘束または偶発的な利益を持っていません。私たちは、資金提供、流動性、市場リスク、または信用サポートを提供する非連結法人に対する変数の利害関係を持っておらず、リース、ヘッジング、または当社との研究開発サービスを行う法人に対しても同様です。
重要な会計方針
すべての会計方針は財務諸表に影響を与えますが、特定の方針は重要と見なされるかもしれません。重要な会計方針とは、財務状態と業績の描写に最も重要であり、管理者の主観的または複雑な判断と推定を必要とする方針を指します。当社の経営陣は、収益認識、在庫、売掛金、外国通貨換算、長期資産および投資の減損、株式報酬、サイバーセキュリティに関する方針がこのカテゴリーに該当すると考えています。
この報告書の無監査簡易統合財務諸表の注記2 - 重要な会計方針の概要および2024年Form 10-kの監査済み統合財務諸表の注記、さらに2024年Form 10-kの項目7 - 財務状態と業績の管理者による議論と分析において、当社のすべての重要かつ重大な会計方針についての議論を参照してください。
最近の会計原則
米国のGAAPの変更は、財務会計基準審議会("FASB")によって会計基準の更新("ASU")の形でFASBの会計基準コーディフィケーションに対して制定されます。会社はすべてのASUの適用性と影響を考慮します。リストに載っていない新たに発行されたASUは、ASUが適用されないか、影響が無視できると予想されるため、会社の連結財務状況および業績に影響を及ぼさないと期待されています。最近の会計発表で私たちに適用される可能性のあるものは、この報告書の監査されていない凝縮連結財務諸表の注釈2「重要な会計方針」に、また私たちの2024年10-Kフォームの第II部の監査された連結財務諸表の注釈に記載されています。
事項3. 市場リスクに関する数量的および質的開示
項目3は、私たちが小規模報告会社であるため、適用されません。
項目4.統制と手順
開示管理および手順の評価
当社の経営陣は、1934年証券取引法("取引法")の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義される開示コントロールと手続きを維持しており、これらは当社が提出したり申請したりする報告書に開示されるべき情報が、SECの規則および様式に指定された期間内に処理、記録、要約および報告されることを合理的に保証するように設計されています。また、当該情報は、経営陣、特に当社の最高経営責任者(主要な執行者)およびプリンシパルファイナンシャルオフィサーに蓄積され、伝達され、適時的な開示に関する意思決定が行えるようになることを目的としています。
我々の経営陣、CEOおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサーを含む、は本報告書が対象とする期間の終了時点における開示管理および手続きの有効性を評価しました。この評価に基づいて、我々のCEOおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサーは、開示を行う必要がある情報が取引所法に基づいて提出または提出される報告書において、SECの規則および様式で定められた所定の期間内に記録、処理、要約および報告されることを確実にするために、開示管理および手続きが有効であると結論しました。また、そのような情報は、我々のCEOおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサーを含む経営陣に適切に蓄積され、伝達され、必要な開示に関する迅速な意思決定を可能にするために利用されました。
財務報告に関する内部統制における変更
我々の経営陣、CEOおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサーを含む、は「財務報告に関する内部管理」とは取引所法ルール13a-15(f)で定義されるものであるかを評価し、2024年9月30日終了の3か月間に財務報告に関する内部管理に何らかの変更が発生したかを判断し、それが財務報告に関する内部管理に実質的に影響を及ぼすか、またはその可能性があるかを評価しました。この評価に基づいて、2024年9月30日終了の3か月間に財務報告に関する内部管理に実質的に影響を及ぼす変更はありませんでした。
第II部分–その他の情報
項目1.法的手続き
当社は、通常のビジネスの過程で発生する法的手続き、請求、および評価に関与している可能性があります。このような事案には多くの不確実性があり、結果を確実に予測することはできません。2024年9月30日現在、以下に開示されているものを除き、重要な法的手続きには関与していません。
2024年9月30日終了の会計四半期中に、以下の重要な訴訟が提起されています:
Engineering and Consulting Group SAS et al. v IGC Pharma Inc、事件ファイル番号110016000050202247710(検察庁393経済犯罪ユニット、ボゴタ、コロンビア)。当社とECG社は契約上の争いにあります。当社は、コロンビア・ボゴタの検察庁393経済犯罪ユニットに対して、詐欺、私文書の偽造、及び犯罪の共謀の罪で4人の個人に対して苦情を申し立てました。苦情は2022年に提出されました。2023年12月、事件は調査官によってレビューされ、2024年のカレンダーにて検察官によって聴聞が予定され承認されました。
項目1A.リスク要因
2024年3月31日終了の年次報告書の第1部、項目1A「リスク要因」に開示されたリスク要因に関して重要な変更はありません(2024年6月24日にSECに提出)。
項目2. 株式の非登録売買及び資金の使途
2024年9月25日、当社は2024年シェア購入契約(「2024年9月SPA」)を、バージニア州の法人であるMoran Global Strategies, Inc(「MGS」)と締結しました。MGSはIGCの取締役であるJames Moranが所有しています。この契約は、当社が投資家に対して合計588,235株の普通株式を販売および発行することに関するもので、総購入価格は200,000ドル、1株あたり0.34ドルです。これは2024年9月SPAで定められた条件に従います。この投資は、NYSEの承認を含む慣習的なクロージング条件に従います。2024年9月SPAによれば、投資家は特定の制限に従ったピギーバック登録権を受けました。
項目3. 上位証券に対する債務不履行
なし。
項目4. 鉱山安全開示
不適用です。
項目5. その他の情報
項目6. 展示物
添付資料 |
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番号 |
展示物の説明 |
3.1 |
登録者の修正及び再制定された定款、2012年8月1日に修正(2012年8月6日に提出された会社の8-kフォームのエクジビット3.1への参照を含む)。 |
3.2 |
会社の修正及び再制定された定款の修正記事、2023年3月7日にメリーランド州評価税務局に提出(2023年3月21日に提出された会社の8-kフォームのエクジビット3.1への参照を含む)。 |
3.3 |
登録者の内規(2021年1月22日に提出された会社のS-3フォームのポストエフェクティブ修正第1号のエクジビット3.2への参照を含む)。 |
3.4 |
登録者の修正及び再制定された定款の修正、2014年8月2日に修正(2021年1月22日に提出された会社のS-3フォームのポストエフェクティブ修正第1号のエクジビット3.3への参照を含む)。 |
3.5 |
2023年3月2日付の会社の定款変更(2023年3月21日に提出された会社の8-k形式の現在報告書の添付資料3.2に参照として組み込まれています)。 |
10.1 |
igcファーマ株式会社とO-Bank, CO., LTD.間のマスター融資契約の延長(2024年8月2日に提出された会社の8-k形式の現在報告書の添付資料10.1に参照として組み込まれています)。 |
10.2† |
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31.1* |
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31.2* |
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32.1** |
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101.INS* |
Inline XBRLインスタンスドキュメント。 |
101.SCH* |
Inline XBRLタクソノミ拡張スキーマドキュメント。 |
101.CAL* |
インラインXBRLタクソノミ拡張計算リンクベースドキュメント。 |
101.LAB* |
インラインXBRLタクソノミ拡張ラベルリンクベースドキュメント。 |
101.PRE* |
Inline XBRLタクソノミ拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 |
101.DEF* |
インラインXBRLタクソノミ拡張定義リンクベースドキュメント。 |
104* |
インタラクティブデータファイルのカバーページ(インラインXBRL形式で、展示101に含まれています)。 |
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* |
ここに提出される。 |
|
** |
ここに提供される. |
†この展示に対する特定のスケジュールまたは同様の添付書類は、規則S-kの項目601(a)(5)に従って省略されています。
署名
証券取引法に基づき、当該報告書を承認した登録者は、正当に代表者によって署名されました。
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(Address of principal executive offices) (Zip Code) |
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日付: 2024年11月12日 |
By: |
/s/ ラム・ムクンダ |
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ラム・ムクンダ |
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社長兼最高経営責任者 (主要経営責任者) |
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日付: 2024年11月12日 |
By: |
/s/ クラウディア・グリマルディ |
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クラウディア・グリマルディ |
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副社長兼最高コンプライアンス責任者 (プリンシパルファイナンシャルグループの財務責任者) |