附件99.1

theravance biopharma, Inc. 報告2024年第三季度
財務結果並宣佈解鎖股東價值的舉措

愛爾蘭都柏林 – 2024年11月12日 – theravance biopharma公司（「theravance biopharma」或「公司」） （納斯達克：TBPH）今天報告了2024年第三季度的財務和運營結果，並宣佈成立戰略審查委員會，以評估釋放股東價值的替代方案。

在回顧本季度的運營表現時，theravance biopharma的首席執行官Rick Winningham評論道， 「通過與viatris的合作，我們在YUPELRI需求上取得了強勁的季度表現，並在近期的混合相關價格壓力上取得了進展，推動季度淨銷售額創下歷史新高。我們相信我們非常有利於在最近的勢頭上繼續發展，並實現YUPELRI的持續增長，同時繼續密切關注我們的成本結構。」 他繼續說道， 「此外，我們對本季度在CYPRESS項目上取得的進展感到滿意，並重申我們的開發時間表，目標是將這一重要療法提供給患者。」

第三季度近期亮點

YUPELRI^® （reverenacin）吸入溶液， 這是美國批准的第一種也是唯一一種每日一次的氣霧劑LAMA（長效抗膽鹼劑）支氣管擴張劑，適用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療：

¹ 在美國，viatris正在主導YUPELRI的商業化，公司根據利潤和損失分成安排共同推廣該產品（viatris佔65%；公司佔35%）。

² 首次支付的2500萬美元將在royalty pharma（RP）從GSK收到24000萬美元或更多的特許權使用費時觸發， 這基於2024年TRELEGY的全球淨銷售，我們預計如果TRELEGY的全球淨銷售達到大約29億美元，就會發生。 第二筆支付2500萬美元（總共5000萬美元）將在RP從GSK收到27500萬美元或更多的特許權使用費時觸發， 我們預計如果2024年TRELEGY的全球淨銷售超過大約32億美元，就會發生。

³ 來源：viatris客戶需求（2024年第三季度）。

安普雷洛昔汀，一種正在開發的每日一次的去甲腎上腺素再攝取抑制劑，旨在治療多系統萎縮（MSA）患者的症狀性神經性直立性低血壓（nOH）：

TRELEGY更新：

⁴ 來源：IQVIA DDD、HDS、VA及至2024年9月的非報告醫院。

⁵ 醫院LA-NEb市場份額 - IQVIA DDD截至2024年9月。社區LA-NEb市場份額包括零售+ DME / 醫療b FFS截至 2024年7月。

⁶ 強迫呼氣量在1秒內與時間曲線的區域。

⁷ LeMaster, W. b., Witenko, C. J., Lacy萬. k., Olmsted, A. W., Moran, E. J., & Mahler, D. A. (2024). Revefenacin曲線下面積 在中度到非常嚴重的COPD患者中的肺活量測定。 國際慢性阻塞性肺疾病雜誌, 19, 2299–2308. https://doi.org/10.2147/COPD.S483176

第三季度財務業績

2024年全年財務指導意見

成立戰略審查委員會和增強公司治理

董事會已成立由獨立董事完全組成的戰略審查委員會（以下簡稱「委員會」），以評估公司可用的所有戰略選擇，包括與YUPELRI、ampreloxetine和TRELEGY相關的選擇，旨在提高股東價值。委員會由Susannah Gray擔任主席，包括Jeremy Grant、Dean Mitchell、Donal O’Connor和Deepa Pakianathan。lazard將作爲財務顧問協助這一審查過程。

不能保證公司的戰略審查過程會導致任何交易。theravance biopharma尚未設定完成此過程的時間表，並且不打算進一步披露任何進展，除非它決定這樣的披露是合適或必要的。

此外，作爲其持續審查公司治理政策的一部分，公司今天宣佈已將董事長和首席執行官的角色分開。公司認爲，這一角色的分離將使管理層更加專注於運營目標，包括推動YUPELRI的增長和完成CYPRESS研究。董事會選舉Susannah Gray爲公司的董事長，而Rick Winningham將繼續擔任董事會成員和首席執行官。

⁸非GAAP利潤（虧損）由GAAP淨收入（虧損）減去稅前的基於股份的補償費用、無現金利息費用和無現金減值費用組成。更多信息請參見「非GAAP財務指標」一節。

和解協議2024年6月13日，該公司與Jefferies LLC（以下簡稱Jefferies）簽署了一份和解協議和解放（以下簡稱「和解協議」），根據該協議，Jefferies同意調整公司欠款的某些未決承銷費，在解決Jefferies所欠費用的情況下，公司同意（i）支付Jefferies 150萬美元，條件是公司融資交易完成後獲得至少1500萬美元的毛收益，以及（ii）向Jefferies發行100萬個認股權證，每個認股權證將使持有人有權行使1股普通股，行權價格爲每股11.50美元（以下簡稱「Jefferies權證」）。 Jefferies Warrants將與公司在其首次公開發行中發行的私募認股權證具有大致相似的條款。

在2024年9月18日，theravance biopharma和viatris的某些子公司與齊魯製藥有限公司及齊魯藥業股份有限公司（統稱齊魯）簽訂了關於theravance biopharma和viatris的YUPELRI（revefenacin）吸入溶液的和解協議（"和解協議"）。^® 該和解協議解決了theravance biopharma和viatris依據哈奇-瓦克斯曼法案對齊魯提起的持續專利訴訟，此訴訟是基於齊魯提交的尋求批准市場銷售YUPELRI（revefenacin）吸入溶液仿製藥版本的簡化新藥申請（ANDA）。^® 在某些橙皮書列出的專利到期之前。

根據和解協議，theravance和viatris授予齊魯免版稅、非獨佔、不可再許可及不可轉讓的許可證，可以在2023年4月23日及之後的美國製造和銷售齊魯的YUPELRI（revefenacin）吸入溶液仿製版，受限於這些類型協議中的某些常規例外情況。^®根據法律要求，該和解須經美國司法部和聯邦貿易委員會審查。公司先前披露的專利訴訟仍對其他三個ANDA申請者處於待決狀態。

今天下午5:00 EST舉行電話會議和實時網絡研討會

theravance biopharma將於今天下午5:00 EST / 下午2:00 PST / 晚上10:00 GMT舉行電話會議和實時網絡研討會，並附有幻燈片 要通過電話參與實時電話會議，請註冊here感興趣的聽衆可以通過訪問theravance biopharma的網站來實時收聽會議 www.theravance.com，在投資者部分，活動和演示中

會議的重播將在theravance biopharma的網站上提供30天，直到2024年12月12日

關於安普氟氟

安普氟氟是一種正在研發的每日一次服用的去甲腎上腺素再攝取抑制劑，用於治療多系統萎縮（MSA）患者的神經源性直立性低血壓（nOH）相關症狀。研究0170中報告的安普氟氟治療MSA患者的獨特好處包括去甲腎上腺素水平提高，對血壓的有利影響，臨床上顯著且持久的症狀改善，以及沒有仰臥性高血壓的信號。在美國，公司已獲得安普氟氟的孤兒藥認定，用於治療MSA患者的神經源性直立性低血壓相關症狀，並計劃在持續進行的第三階段CYPRESS研究結果支持的情況下提交新藥申請，以獲得該適應症的全面批准。

關於CYPRESS（研究0197），一項第三階段研究

研究0197（NCT05696717）目前正在招募。這是一項註冊性的第三階段多中心隨機撤藥研究，旨在評估安普氟氟在MSA患者及經過20周治療後的神經源性直立性低血壓（nOH）參與者中的療效和持續性；研究的主要終點是直立性低血壓症狀評估（OHSA）綜合評分的變化。研究包括四個階段：篩查、開放標籤（12週期間，參與者將接受每日一次10毫克安普氟氟的劑量）、隨機撤藥（八週期間，雙盲安慰劑對照，參與者將接受每日一次10毫克的安慰劑或安普氟氟的劑量）以及長期治療延伸。次要結果測量包括直立性低血壓日常活動量表（OHDAS）第1項（需要短時間站立的活動）和第3項（需要短時間步行的活動）在基線的變化。

關於多系統萎縮（MSA）和神經性直立性低血壓（nOH）

多系統萎縮是一種進行性的腦部疾病，影響運動和平衡，干擾自主神經系統的功能。自主神經系統控制身體大多數非自願的功能。與多系統萎縮相關的最常見自主症狀之一是站立時血壓突然下降（nOH）。⁹在美國，大約有50,000名MSA患者¹⁰ 並且70-90%的MSA患者經歷nOH症狀。¹¹ 儘管有可用的治療方法，許多MSA患者仍然出現nOH症狀。

神經性直立性低血壓（nOH）是一種罕見疾病，定義爲坐位時收縮壓下降≥20 mm Hg或舒張壓下降 > 10 mm Hg，在站立3分鐘內。嚴重受影響的患者因爲血壓下降而無法站立超過幾秒鐘，導致腦部灌注不足和暈厥。這是一種虛弱的狀態，nOH導致一系列症狀，包括頭暈、輕微頭暈、昏厥、疲勞、模糊視覺、無力、注意力集中困難，以及頭部和頸部疼痛。

⁹ https://medlineplus.gov/genetics/condition/multiple-system-atrophy/

¹⁰ 加州大學聖地亞哥分校神經學研究所（2.5萬7.5萬，每年大約新增1萬例）；美國國立衛生研究院神經疾病和中風研究所（1.5萬50K）。

¹¹ Delveinsight MSA市場預測（2023）；與純自主神經功能衰竭和多系統萎縮相關的體位性低血壓症狀，CJ Mathias（1999年）。

關於theravance biopharma

theravance biopharma, Inc.的重點 是提供 能改變生活的藥物^® 在人民的生活中。爲追求其目標，theravance biopharma 利用幾十年的專業知識，開發了FDA批准的YUPELRI^® (revefenacin) 吸入溶液 用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。安普雷洛西丁，該公司正在開發的晚期研究 每日一次的去甲腎上腺素再攝取抑制劑，適用於多系統萎縮（MSA）患者的神經性直立性低血壓（nOH）症狀，可能成爲首個有效治療MSA患者一系列主要症狀的療法。公司致力於創造/推動股東價值。

想獲取更多信息，請訪問 www.theravance.com.

theravance biopharma^®, theravance^® 以及Cross/Star標誌是theravance biopharma集團公司（在美國和某些其他國家）註冊商標。

YUPELRI^®是Mylan Specialty L.P.，viatris公司的註冊商標。本文中出現的其他公司的商標、商號或服務標記均爲其各自所有者的財產。

前瞻性聲明

本新聞稿和電話會議將包含某些"前瞻性"聲明，按照1995年《私人證券訴訟改革法案》中的定義，關於目標、計劃、目的、期望和未來事件等其他事項。theravance biopharma希望這些前瞻性聲明受到1934年《證券交易法》第21E條中關於前瞻性聲明的安全港條款的保護，並根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的修訂版進行保護。這類聲明的示例包括與：公司對其未來盈利能力、費用和現金使用的預期，公司目標、設計、策略、計劃和目標，YUPELRI銷售的未來增長，未來的特許權付款，爲股東提供價值的能力，公司監管策略和臨床研究的時間安排，可能的安全性、有效性或我們試驗性療法的差異， 公司及其合作伙伴在聯邦地區法院針對某些仿製藥公司發起的專利侵權訴訟的狀態；由於公司將TRELEGY ELLIPTA特許權利益出售給royalty pharma而向公司支付的或有款項，以及圍繞使用OHSA分數作爲臨床試驗終點的預期。這些聲明基於theravance biopharma管理層截至本新聞稿和電話會議日期的當前估計和假設，並且可能會受到風險、不確定性、情況變化、假設及其他可能導致theravance biopharma的實際結果與前瞻性聲明中所反映的結果存在實質性差異的因素的影響。可能導致實際結果與前瞻性聲明所顯示的結果存在實質性差異的重要因素包括（但不限於）與這些因素相關的風險：可能會增加公司的現金需求或費用，超出其預期的任何因素，可能會對其盈利能力產生不利影響，里程碑的門檻是否能夠實現，開始、招募或完成臨床研究的延遲或困難，臨床或非臨床研究的結果表明公司的產品候選人或產品不安全、無效或沒有差異的可能性，來自監管機構的不利決定風險，依賴第三方進行臨床研究的風險，實現及維持產品候選人監管批准的延遲或失敗，與或依賴第三方發現、開發、製造和商品化產品的風險，以及建立和維護具有適當技術專業知識和支持基礎設施的銷售、市場營銷和分銷能力所面臨的風險，公司保護和執行其知識產權的能力，公司股份的交易價格和成交量的波動，以及一般經濟和市場狀況。其他影響theravance biopharma的風險見公司於2024年8月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的Form 10-Q及其他定期報告。除了上述風險及theravance biopharma在SEC的文件外，其他未知或不可預知的因素也可能影響theravance biopharma的結果。沒有前瞻性聲明是可以保證的，實際結果可能與這些聲明存在實質性差異。鑑於這些不確定性，您不應對這些前瞻性聲明給予過度依賴。theravance biopharma不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新其前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

非依照普遍公認會計准則的財務措施

theravance biopharma在這份新聞稿中提供了非GAAP盈利目標和 非GAAP指標。theravance biopharma認爲，非GAAP盈利目標和非GAAP淨利潤（虧損） 能爲投資者提供有意義的信息，以幫助他們評估未來業績的前景和實際業績，因爲這些指標能更好地分析其業務的表現，排除可能不代表核心經營 結果和公司現金狀況的項目。由於非GAAP財務目標和指標（例如非GAAP盈利和非GAAP 持續經營虧損）並未標準化，因此可能無法將這些指標與其他公司的非GAAP 目標或同名或類似名稱的指標進行比較。因此，theravance biopharma的非GAAP指標應作爲補充，並非替代或孤立於公司的實際GAAP結果及其他目標。

請參閱附在此新聞稿中的附錄，以獲取非GAAP淨利潤（虧損）與其對應的指標，淨利潤（虧損）之間的調節。由於未來費用和其他因素的不確定性及潛在的可變性，非GAAP淨利潤（虧損）與其對應的GAAP指標的調節無法在前瞻性基礎上提供，且對此無合理努力。

聯繫方式：

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650-808-4045

theravance biopharma, inc.

簡明合併資產負債表

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theravance biopharma, inc.

簡明合併利潤表

（以千爲單位，除每股數據外）

theravance biopharma公司

GAAP與非GAAP淨虧損的調整

（以千爲單位）