Turnstone Biologics Corp.报告2024年第三季度财务业绩并提供最近的业务亮点

投资组合优先顺序和企业重组将现金运营日期延长至2026年第二季度

2024年11月12日，位于圣地牙哥（GLOBE NEWSWIRE）—— Turnstone Biologics Corp.（“Turnstone”或“公司”）（Nasdaq: TSBX）一家临床阶段的生物技术公司，通过开创性的选定肿瘤浸润淋巴细胞（Selected TIL）疗法，开发治疗和治愈实体肿瘤患者的独特方法。今天报告截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并提供最近的业务亮点。

“本季初，我们宣布进行企业重组并决定将资源集中于我们的第1期计划TIDAL-01，我们相信这将使我们走上重要价值创造之路。重要的是，我们延长的现金运行日期直至2026年第二季度，使我们能够达到潜在的关键临床里程碑，我们坚定地推进我们对具有高度未满足需求的癌症患者的TIL疗法的独特方法。”Turnstone的总裁兼首席执行官Sammy Farah万.b.A., 博士表示。“最近，我们从我们的STARLING试验中报告了初步临床数据，该数据展示了在接受大量预处理的后期高稳定度微卫星状结肠癌患者人群中持久的抗肿瘤活性，包括实现完全反应。该患者仍处于缓解状态，无进展生存期延长超过一年。我们令人鼓舞的初步临床数据，加上继续从该领域涌现的、支持基于选择的方法的结果，增强了我们的下一代选择性TIL技术的竞争资料档案以及其在治疗实体肿瘤中的潜力。我们期待在2025年上半年分享我们的下一个临床更新。”

2024年第三季度及最近业务亮点

在2024年海丰国际(SITC)年会上发表 - 肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)研讨会，支持持续的临床努力。 2024年11月6日，海丰国际在德克萨斯州休斯敦举行的SITC TIL研讨会上进行了名为“TIDAL-01: 通过选择性TIL治疗丰富更强效TIL人群” 的演讲。演讲展示了海丰国际TIDAL-01计划第一期的临床数据，其中包括在第三线微卫星稳定转移性结肠癌（“MSS mCRC”）患者中实现完全反应。此外，在SITC年会上还展示了两幅海报，显示了预临床数据，证明了选择和扩展肿瘤反应性TIL作为固性肿瘤患者的潜在治疗选项的可行性。

报告了TIDAL-01在MSS mCRC的STARLING第1期试验的积极初始数据。在八月份，从TIDAL-01的STARLING第1期研究中分享了首批4名可评估的MSS mCRC患者的初步结果。试验在严重预处置、进阶疾病、第三线设定中产生了25%的整体反应率(ORR)，具有持久的临床效益，以及50%的疾病控制率(DCR)，此时患者对检查点抑制剂无反应，几乎没有治疗选择。一名患者实现完全反应（"CR"），已超过一年保持无进展，这在这类患者中是显著的，而另一名患者则保持稳定性疾病（“SD”）长达6个月。作为比较，目前的患者治疗标准已导致这类患者的ORR为1-6%，中位无进展生存期（mPFS）为2-5.6个月。在海丰国际选择TILs方面也没有新的安全观察发现。

完成了战略性重组和资产组合审查，以延长现金流时间。 十月份，海丰国际宣布精简其业务运营，优化其资产组合，加强财务状况，集中精力实现临床里程碑。 主要倡议包括：

2024年第三季度财务结果

现金、现金等价物和短期投资截至2024年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为4530万美元。公司预计合并的现金、现金等价物和短期投资足以支持其业务运作至2026年第二季度。

研究与发展（R&D）支出2024年9月30日结束的三个月中，研发费用为1440万美元，较2023年同期的1420万美元增加。主要是制造、临床和监管成本的增加与TIDAL-01临床试验有关。

总管理费用（G&A费用）2024年9月30日结束的三个月中，总管理费用为390万美元，比2023年同期的480万美元减少。主要是由于人员成本、专业服务成本和其他总务及管理费用的降低。

净亏损2024年9月30日结束的三个月中，净亏损为1700万美元，较2023年同期的1730万美元净亏损有所降低。

关于Turnstone

Turnstone Biologics是一家临床阶段的生物技术公司，通过开创性的选择肿瘤浸润淋巴细胞（Selected TIL）疗法，致力于研发治疗和治愈实体肿瘤患者的方法。Turnstone的下一代TIL疗法基于识别、选择和扩增最有效的肿瘤反应性T细胞（称为Selected TILs），旨在克服仅对有限肿瘤类型展示客观反应的第一代TIL的局限性。Turnstone的主导临床计划TIDAL-01目前正在评估用于多个第1期临床研究，病人患有结直肠癌、头颈癌和葡萄膜黑色素瘤。有关Turnstone的详细信息，请访问 www.turnstonebio.com，并关注我们 LinkedIn.

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。 本新闻稿中明示或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下方面：TIDAL-01在实体肿瘤中实现客观反应的治疗潜力；Turnstone所选择的TILs有效选择和扩展肿瘤反应性TIL，并有效应用当前的TIL疗法于更广泛范围的实体肿瘤上的潜力； TIDAL-01作为大肠和胃癌患者的治疗选项的潜力；如果获批准，TIDAL-01优于当前标准照护的潜力；与工作人员减少和领导变动结果相关的陈述；对于工作人员减少所带来的任何成本节省的预期； Turnstone预计的现金扩大至2026年第二季度；以及Turnstone的策略和目标。 除本新闻稿中包含的关于历史事实以外的陈述外，包含本新闻稿中的所有陈述，包括关于未来事件、未来财务表现、业务策略和计划以及未来业务目标的陈述，均属前瞻性陈述，并可通过术语如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将会”等术语来识别，或这些术语的否定形式或其他可比术语。 这些陈述基于目前的计划，

目标、估计、期望和意图，我们管理团队的信仰和假设，以及目前此类管理团队所可用的信息，并不存在未来表现的保证，并本质上涉及众多风险和不确定性，其中许多超出了Turnstone的控制范围。 我们不承担更新或修订任何前瞻性陈述的公开责任，除非根据法律要求，在此之后的日期以使陈述符合实际结果或改变的期望。 读者应该注意不要过度依赖前瞻性陈述。 实际结果和事件的时间可能与预期的前瞻性陈述不同，结果是这些风险和不确定性导致，但不限于与宏观经济条件和全球健康问题（例如全球大流行）相关的风险和不确定性； Turnstone能否按预期时间线，如果有的话，启动和执行临床试验；从临床试验获得的结果是否会与前临床、早临床、初步或预期结果不同； Turnstone产品候选品接受任何监管批准的显著不确定性； Turnstone获得、维护或保护与其产品候选品相关的知识产权的能力； 衍生品可能对公司业务产生影响的工作人员减少目前所构想的 障碍，公司实现与工作人员减少有关的预期成本节省，从工作人员减少中产生的未预期后果影响公司业务； Turnstone的资本资源充足性和实现目标所需的额外资本，以达到其目标； 以及其他风险，包括那些在Turnstone的《10-k表》中描述的风险和不确定性 档案或在Turnstone已提交或将提交的美国证券交易委员会（SEC）的《季度报告表10-Q》中列出的风险，以及Turnstone已提交或将提交的其他文件。 本新闻稿讨论了正在进行临床研究并尚未获得美国食品及药物管理局批准上市的产品候选品。对于这些正在研究的产品候选品的用途的安全性或有效性，本新闻稿未作任何陈述。

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