Turnstone Biologics Corp.報告2024年第三季度財務業績並提供最近的業務亮點

投資組合優先順序和企業重組將現金運營日期延長至2026年第二季度

2024年11月12日，位於聖地牙哥（GLOBE NEWSWIRE）—— Turnstone Biologics Corp.（“Turnstone”或“公司”）（Nasdaq: TSBX）一家臨床階段的生物技術公司，通過開創性的選定腫瘤浸潤淋巴細胞（Selected TIL）療法，開發治療和治愈實體腫瘤患者的獨特方法。今天報告截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供最近的業務亮點。

“本季初，我們宣布進行企業重組並決定將資源集中於我們的第1期計劃TIDAL-01，我們相信這將使我們走上重要價值創造之路。重要的是，我們延長的現金運行日期直至2026年第二季度，使我們能夠達到潛在的關鍵臨床里程碑，我們堅定地推進我們對具有高度未滿足需求的癌症患者的TIL療法的獨特方法。”Turnstone的總裁兼首席執行官Sammy Farah萬.b.A., 博士表示。“最近，我們從我們的STARLING試驗中報告了初步臨床數據，該數據展示了在接受大量預處理的後期高穩定度微衛星狀結腸癌患者人群中持久的抗腫瘤活性，包括實現完全反應。該患者仍處於緩解狀態，無進展生存期延長超過一年。我們令人鼓舞的初步臨床數據，加上繼續從該領域涌現的、支持基於選擇的方法的結果，增強了我們的下一代選擇性TIL技術的競爭資料檔案以及其在治療實體腫瘤中的潛力。我們期待在2025年上半年分享我們的下一個臨床更新。”

2024年第三季度及最近業務亮點

在2024年海豐國際(SITC)年會上發表 - 腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)研討會，支持持續的臨床努力。 2024年11月6日，海豐國際在德克薩斯州休斯敦舉行的SITC TIL研討會上進行了名為“TIDAL-01: 通過選擇性TIL治療豐富更強效TIL人群” 的演講。演講展示了海豐國際TIDAL-01計劃第一期的臨床數據，其中包括在第三線微衛星穩定轉移性結腸癌（“MSS mCRC”）患者中實現完全反應。此外，在SITC年會上還展示了兩幅海報，顯示了預臨床數據，證明了選擇和擴展腫瘤反應性TIL作為固性腫瘤患者的潛在治療選項的可行性。

報告了TIDAL-01在MSS mCRC的STARLING第1期試驗的積極初始數據。在八月份，從TIDAL-01的STARLING第1期研究中分享了首批4名可評估的MSS mCRC患者的初步結果。試驗在嚴重預處置、進階疾病、第三線設定中產生了25%的整體反應率(ORR)，具有持久的臨床效益，以及50%的疾病控制率(DCR)，此時患者對檢查點抑制劑無反應，幾乎沒有治療選擇。一名患者實現完全反應（"CR"），已超過一年保持無進展，這在這類患者中是顯著的，而另一名患者則保持穩定性疾病（“SD”）長達6個月。作為比較，目前的患者治療標準已導致這類患者的ORR為1-6%，中位無進展生存期（mPFS）為2-5.6個月。在海豐國際選擇TILs方面也沒有新的安全觀察發現。

完成了戰略性重組和資產組合審查，以延長現金流時間。 十月份，海豐國際宣布精簡其業務運營，優化其資產組合，加強財務狀況，集中精力實現臨床里程碑。 主要倡議包括：

2024年第三季度財務結果

現金、現金等價物和短期投資截至2024年9月30日，現金、現金等價物和短期投資為4530萬美元。公司預計合併的現金、現金等價物和短期投資足以支持其業務運作至2026年第二季度。

研究與發展（R&D）支出2024年9月30日結束的三個月中，研發費用為1440萬美元，較2023年同期的1420萬美元增加。主要是製造、臨床和監管成本的增加與TIDAL-01臨床試驗有關。

總管理費用（G&A費用）2024年9月30日結束的三個月中，總管理費用為390萬美元，比2023年同期的480萬美元減少。主要是由於人員成本、專業服務成本和其他總務及管理費用的降低。

淨虧損2024年9月30日結束的三個月中，淨虧損為1700萬美元，較2023年同期的1730萬美元淨虧損有所降低。

關於Turnstone

Turnstone Biologics是一家臨床階段的生物技術公司，通過開創性的選擇腫瘤浸潤淋巴細胞（Selected TIL）療法，致力於研發治療和治愈實體腫瘤患者的方法。Turnstone的下一代TIL療法基於識別、選擇和擴增最有效的腫瘤反應性T細胞（稱為Selected TILs），旨在克服僅對有限腫瘤類型展示客觀反應的第一代TIL的局限性。Turnstone的主導臨床計劃TIDAL-01目前正在評估用於多個第1期臨床研究，病人患有結直腸癌、頭頸癌和葡萄膜黑色素瘤。有關Turnstone的詳細信息，請訪問 www.turnstonebio.com，並關注我們 LinkedIn.

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。 本新聞稿中明示或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面：TIDAL-01在實體腫瘤中實現客觀反應的治療潛力；Turnstone所選擇的TILs有效選擇和擴展腫瘤反應性TIL，並有效應用當前的TIL療法於更廣泛範圍的實體腫瘤上的潛力； TIDAL-01作為大腸和胃癌患者的治療選項的潛力；如果獲批准，TIDAL-01優於當前標準照護的潛力；與工作人員減少和領導變動結果相關的陳述；對於工作人員減少所帶來的任何成本節省的預期； Turnstone預計的現金擴大至2026年第二季度；以及Turnstone的策略和目標。 除本新聞稿中包含的關於歷史事實以外的陳述外，包含本新聞稿中的所有陳述，包括關於未來事件、未來財務表現、業務策略和計劃以及未來業務目標的陳述，均屬前瞻性陳述，並可通過術語如“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“將會”等術語來識別，或這些術語的否定形式或其他可比術語。 這些陳述基於目前的計劃，

目標、估計、期望和意圖，我們管理團隊的信仰和假設，以及目前此類管理團隊所可用的信息，並不存在未來表現的保證，並本質上涉及眾多風險和不確定性，其中許多超出了Turnstone的控制範圍。 我們不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的公開責任，除非根據法律要求，在此之後的日期以使陳述符合實際結果或改變的期望。 讀者應該注意不要過度依賴前瞻性陳述。 實際結果和事件的時間可能與預期的前瞻性陳述不同，結果是這些風險和不確定性導致，但不限於與宏觀經濟條件和全球健康問題（例如全球大流行）相關的風險和不確定性； Turnstone能否按預期時間線，如果有的話，啟動和執行臨床試驗；從臨床試驗獲得的結果是否會與前臨床、早臨床、初步或預期結果不同； Turnstone產品候選品接受任何監管批准的顯著不確定性； Turnstone獲得、維護或保護與其產品候選品相關的知識產權的能力； 衍生品可能對公司業務產生影響的工作人員減少目前所構想的 障礙，公司實現與工作人員減少有關的預期成本節省，從工作人員減少中產生的未預期後果影響公司業務； Turnstone的資本資源充足性和實現目標所需的額外資本，以達到其目標； 以及其他風險，包括那些在Turnstone的《10-k表》中描述的風險和不確定性 檔案或在Turnstone已提交或將提交的美國證券交易委員會（SEC）的《季度報告表10-Q》中列出的風險，以及Turnstone已提交或將提交的其他文件。 本新聞稿討論了正在進行臨床研究並尚未獲得美國食品及藥物管理局批准上市的產品候選品。對於這些正在研究的產品候選品的用途的安全性或有效性，本新聞稿未作任何陳述。

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