第 99.1 号展品
清赛德生物医学公布 2024 年第三季财务业绩并提供公司最新资讯
-最近的奥德赛 20亿期在湿性 AMD 中超杀伤性 CLS-AX 试验达到所有初级和二级成果-
-阳性上线结果支持将 CLS-AX 推进到第 3 阶段，以针对类似于类似于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的可能延长持续时间的生物学方法-
-全球眼科医药公司最近签署中国商业许可协议提供策略性验证
克利赛德的超氯化平台-
-在 AAO 举行的引人注目的数据演示了使用 Clearside 专有 SCS 微注射器进行超杀菌交付的潜在安全和有效益®
在多个临床课程中-
-管理层将于今天东部下午 4:30 主持网络广播和电话会议-
乔治亚州阿尔法雷塔，2024 年十一月十二日-- 克利赛德生物医学股份有限公司 （纳斯达克：CLSD）是一家生物制药公司，彻底改变通过超杀菌空间（SCS）向眼部的治疗方式进行革命性®），今天公布截至 2024 年 9 月 30 日止第三季度财务业绩，并提供公司最新资料。
PharmD，JD 总裁兼行政总裁 George Lasezkay 表示：「我们正在推动我们的差异化超氯化物输送管道取得出色的进展。「我们最近的 ODYSSEY 试验获得的积极结果，使 CLS-AX 成为大规模且不断增长的潮湿 AMD 市场中的第 3 期准备资产。我们将 CLS-AX 专注于湿性 AMD 的第三阶段计划，旨在评估与当前标准护理产品相比的延长效果持续时间，并制作支持处方标签的数据，使医生能够在 3 到 6 个月之间利用弹性维持剂量的优势。我们期待 在 2025 年初与 FDA 进行第二阶段结束会议，以协调我们第三阶段计划的基本组成部分。」
「在我们努力扩大超杀虫药物交付平台的整体价值时，我们看到视网膜专科医生社区和领导者的巨大兴趣
生物制药公司应用我们的创新方法治疗严重视网膜疾病。最近宣布的商业合作 桑腾制药公司和我们的亚太合作伙伴 Arctic Vision 是全球眼科行业备受尊敬的领导者对我们超杀虫平台提供了引人注目的验证。ARVN001 的授权，品牌为希佩雷® 在美国，是 Santen 致力于为中国患者带来创新的眼部护理解决方案的一部分，」Lasezkay 博士总结。
工商管理硕士、首席医疗官兼研发总监 Victor Chong 万 .D. 补充：「除了合作伙伴有前途的计划外，我们的研究团队目前还正在透过体体模型评估各种小分子，以治疗潜在地理衰退（GA）的潜在治疗，市场规模的销售额超过 20 亿美元。我们相信 GA 主要是冠状腺疾病。通过超角质注射进行小分子可以全面地覆盖视网膜和神经膜，同时可以最大程度地减少全身性和前部分副作用。」
主要亮点
2024 年第三季财务业绩
电话会议及网路广播详情
Clearside 的管理层将于今天东部时间下午 4:30 主持网上广播和电话会议，讨论财务业绩并提供公司最新消息。现场和存档的网络广播可在 Clearside 网站下的「投资者」部分查看： 活动及演示。即时通话可通过拨打 (877) 545-0523（国内）或（973）528-0016（国际）并输入会议代码：756568 访问。本公司建议参加者在活动开始前 15 分钟加入。
关于克利赛德生物医学股份有限公司
Clearside Biomedical, Inc. 是一家生物制药公司，彻底改变通过超杀菌空间（SCS）向眼睛后方提供疗法（SCS）®）改善患者结果。利赛德的 SCS 注射平台，利用公司专利的 SCS 微型注射器®，可进行办公室内，可重复的非手术程序，以针对性和隔层方式向黄斑、视网膜或神经膜进行各种疗法，以潜在保护和改善视力威胁眼疾患者的视力。Clearside 正在开发自己的小分子产品候选产品管道，以通过其 SCS 微注射器进行服用。公司的领导计划， CLS-AX（阿克西替尼注射悬浮剂），为了治疗新血管与年龄性黄斑变性（湿 AMD）的治疗，最近完成了 20亿期临床试验，并正在规划第三阶段计划。克利赛德开发并获得了其第一个产品的批准， 希佩雷® （三氨基酮酮注射悬浮液） 用于超氯化物用途，通过商业合作伙伴在美国提供。Clearside 还与利用其他眼科治疗创新的公司的 SCS 注射平台战略合作。有关更多信息，请访问 清网生物网 或关注我们 LinkedIn 和 X.
有关前瞻性声明的注意事项
本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明，可能构成前瞻性声明，因为该术语在 1995 年《私人证券诉讼改革法》中所定义。这些陈述可以通过「相信」，「期望」，「可能」，「计划」，「潜力」，「意志」和类似的表达来识别，并基于克利赛德当前的信念和期望。这些前瞻性声明包括有关 CLS-AX 临床开发、CLS-AX 的潜在好处、克莱赛德的超杀虫输送技术和克莱赛德 SCS 微注射器的声明® 和
克利赛德在 2025 年第三季度为其营运提供资金的能力。这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与该等声明中反映的实际结果显著不同。可能导致实际结果显著不同的风险和不确定性包括临床试验的不确定性，Clearside 对其可能不总是完全控制的第三方的依赖，以及其他风险和不确定性，这些风险和不确定性包括截至 2023 年 12 月 31 日截至 2023 年 12 月 31 日止年度的 10-k 表格年报中描述的其他风险和不确定性。截至 2024 年 6 月 30 日止季度的 Q 已于 2024 年 8 月 12 日向美国证券交易委员会提交和克利赛德的向 SEC 提交的其他定期报告。任何前瞻性声明仅适用于本新闻稿的日期，并以 Clearside 截至本发布日期为 Clearside 提供的信息为基础，而 Clearside 不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性声明，无论是因新信息、未来事件或其他情况而导致。
* 参考资料
投资者及媒体联络人：
珍妮·科宾
雷米·贝纳达
ir@clearsidebio.com
(678) 430-8206
-财务表如下-
克利赛德生物医学股份有限公司
精选财务数据
（以千计，除股份和每股数据除外）
(未经审核)
操作数据声明 |
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
截止九个月 九月三十日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
授权和其他收入 |
|
$ |
1,038 |
|
|
$ |
859 |
|
|
$ |
1,358 |
|
|
$ |
1,881 |
|
营运费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
出售商品成本 |
|
|
— |
|
|
|
142 |
|
|
|
— |
|
|
|
355 |
|
研究与开发 |
|
|
4,128 |
|
|
|
5,134 |
|
|
|
14,346 |
|
|
|
14,533 |
|
一般及行政 |
|
|
2,844 |
|
|
|
2,637 |
|
|
|
8,745 |
|
|
|
8,922 |
|
营运开支总额 |
|
|
6,972 |
|
|
|
7,913 |
|
|
|
23,091 |
|
|
|
23,810 |
|
营运损失 |
|
|
(5,934 |
) |
|
|
(7,054 |
) |
|
|
(21,733 |
) |
|
|
(21,929 |
) |
利息收入 |
|
|
338 |
|
|
|
409 |
|
|
|
1,104 |
|
|
|
1,359 |
|
其他收入净额 |
|
|
365 |
|
|
|
— |
|
|
|
783 |
|
|
|
— |
|
有关责任的非现金利息费用 |
|
|
(2,457 |
) |
|
|
(2,622 |
) |
|
|
(7,200 |
) |
|
|
(7,083 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(7,688 |
) |
|
$ |
(9,267 |
) |
|
$ |
(27,046 |
) |
|
$ |
(27,653 |
) |
普通股每股净亏损 — 基本 |
|
$ |
(0.10 |
) |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加权平均已发行股份 — 基本 |
|
|
74,745,415 |
|
|
|
61,983,987 |
|
|
|
73,115,896 |
|
|
|
61,605,648 |
|
资产负债表资料 |
九月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
现金及现金等值 |
$ |
13,888 |
|
|
$ |
28,920 |
|
短期投资 |
|
9,703 |
|
|
|
— |
|
总资产 |
|
29,161 |
|
|
|
34,018 |
|
与未来版权费销售相关的负债（净值） |
|
49,188 |
|
|
|
41,988 |
|
认股证责任 |
|
8,757 |
|
|
|
— |
|
负债总额 |
|
63,950 |
|
|
|
49,930 |
|
股东赤字总额 |
|
(34,789 |
) |
|
|
(15,912 |
) |
资料来源：克利赛德生物医学股份有限公司