美國
證券交易委員會
華盛頓,D.C. 20549
表格
當前報告
根據《1934年證券交易法》第13條或第15(d)條規定
報告日期(報告的最早事件日期): |
(註冊人名稱如章程所述)
(註冊地或其他轄區 |
(委員會檔案編號) |
(IRS僱主 |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: |
(如果自上次報告以來,姓名或地址已更改,請填寫以前的姓名或地址)
如果8-k表格的提交旨在同時滿足註冊人在以下任何條款下的提交義務,請勾選下面相應的框。
根據《證券法》第12(b)節註冊的證券:
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交易 |
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請勾選相應核方框以表明申報人是否為《1933年證券法》規定的新興成長型企業(本章第230.405條)或《1934年證券交易法》規定的Rule 1202(本章第240.12條)。
新興成長公司
如果一家新興成長型公司,請用勾選標記表示該申報人已選擇不使用根據證交所法案13(a)條款提供的任何新的或修訂過的財務會計準則的延長過渡期。
項目2.02 運營和財務控制項的結果。
2024年11月12日,Aura Biosciences, Inc.(以下簡稱「公司」)發佈公告,公佈截至2024年9月30日的季度財務結果。公告副本作爲本8-k表格當前報告的99.1號附件提供。
本條款2.02中的信息,包括附錄99.1,不應視爲根據修訂後的1934年證券交易法(「交易所法」)第18條的目的而「提交」,也不應因此條款的責任而產生責任,也不應視爲根據修訂後的1933年證券法或交易所法的任何提交的引用納入,除非在該提交中明確設定具體引用。
項目8.01 其他事件。
2024年11月12日,公司更新了其企業介紹,以供與投資者、分析師及其他人士的會議使用。企業介紹的副本已作爲《交易所法》第18條的附件99.2提交備案。
Forward Looking Statements
本項8.01中包含的聲明涉及的非歷史事實事項屬於1995年《私人證券訴訟改革法案》意義上的「前瞻性聲明」。由於此類聲明受到風險和不確定性的影響,實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的內容存在重大差異。此類聲明包括但不限於關於公司研究和開發計劃的啓動、時間、進展、結果和成本的聲明,以及公司當前和未來的臨床前研究和臨床試驗的聲明,包括關於研究或試驗的啓動和完成時間及相關準備工作的聲明、試驗結果可用的時間段,以及公司的研究和開發計劃;關於公司期望使用bel-sar治療後改善患者生活質量的聲明,和對患者治療範式的變更;公司成功生產其藥物成分和產品候選藥物以用於臨床前用途、臨床試驗以及在批准後用於大規模商業用途的能力;公司第三方戰略合作伙伴繼續與公司發展候選藥物和產品候選藥物相關的研究和開發活動的能力和意願;公司如獲批准後將產品商業化的能力;公司爲其業務運營獲得必要的資金以完成進一步開發和商業化其產品候選藥物的能力;公司獲得並維持產品候選藥物的監管批准的能力;公司產品候選藥物市場的規模和增長潛力,以及公司服務這些市場的能力;公司的財務表現;公司預計到2026年下半年現金流的持續時間;以及公司商業模式的實施,包括其業務和產品候選藥物的戰略計劃。
任何前瞻性陳述既不是承諾也不是保證,投資者不應對這些前瞻性陳述過度依賴,因爲它們涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素,其中許多超出了公司的控制範圍,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在實質性差異,包括但不限於臨床試驗中固有的不確定性以及來自正在進行的臨床試驗的數據可用性和時間安排;提交政府機構監管批准或審查的預期時間;公司的預臨床和臨床試驗結果可能無法預測未來臨床試驗結果的風險;來自正在進行的臨床試驗的階段性數據可能無法預測已完成臨床試驗的最終數據的風險;即使公司已與政府機構達成此類試驗設計的協議,例如與美國食品和藥物管理局達成的第三階段特別協議,政府機構可能仍不同意公司的臨床試驗設計的風險;公司是否會獲得進行試驗或營銷產品的監管批准;公司的現金資源是否足以滿足其可預見和不可預見的營業費用以及資本支出要求的風險;公司的持續和計劃中的預臨床活動;以及公司啓動、登記、開展或完成正在進行和計劃中的臨床試驗的能力。這些風險、不確定性和其他因素包括在公司最近提交的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中描述的「風險因素」標題下的風險和不確定性,並在公司與美國證券交易委員會(「SEC」)後續提交的文件中列出,這些文件可以在SEC的網站www.sec.gov上獲得。除非法律要求,公司對根據新信息、未來發展或其他情況更新或修訂本條款8.01中所包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述基於公司的當前預期,僅在此日期有效,未對任何此類前瞻性陳述的準確性作出任何表述或保證(明示或默示)。
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits.
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
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99.2 |
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104 |
Cover Page Interactive Data File (embedded within the Inline XBRL document). |
SIGNATURES
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.
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Aura Biosciences, Inc. |
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Date: |
November 12, 2024 |
By: |
/s/ Amy Elazzouzi |
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Amy Elazzouzi (Interim Principal Financial Officer and Interim Principal Accounting Officer) |